ISO9001不符合项汇总

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一、质量管理体系(标准条款:4)

1、质量手册(标准条款4.2.2):

(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。

(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。

(3)对标准的剪裁不合理。

(4)质量手册不是最高管理者签发。

(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。(7)程序文件与质量手册不协调一致。

(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本

2、文件控制(标准条款4.2.3

(1)程序没涉及失效文件的控制。

(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。

(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。

(4)发布的文件无批准人。

(5)不能识别文件的修订状态

(6)未标识保存的作废文件。

(7)外来文件没有办理识别性的手续。

(8)未对文件进行定期评审。

(9)文件的发放没有控制,随便复制。

(10)保管不善,不能迅速出示文件。

(11)文件更改记录没有或不适当。质量-

(12)文件被非授权人复制或更改。

(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制(标准条款4.2.4)

(1)供方的质量记录未纳人控制范围。

(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

(3)质量记录保存环境不符合要求。

(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。

二、管理职责(标准条款:5)

1、管理承诺(标准条款5.1)

(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)

(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针(标准条款5.3)

(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。(2)下级人员不清楚质量方针。

(3)拿不出对质量方针的评审证据。

(4)有的部门也制订了质量方针。

4、质量目标(标准条款5.4.1)

(1)质量目标的内容不完全,没有包括产品要求所需的内容。

(2)质量目标与质量方针给定的框架不一致。

(3)质量目标无可测量性。

(4)质量目标的实现不能提供证据。

5、质量管理体系策划(标准条款5.4.2)

(1)对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明。

(2)更改期间,质量管理体系的完整性得不到保持。

6、职责和权限(标准条款5.5.1)

(1)人员间的接口关系不明确,遇到具体问题常有扯皮现象。

(2)不清楚由准决定或处理某些事情(如:如何处置不合格品等)-

(3)组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等。

7、管理者代表(标准条款5.5.2)

(1)没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确。

(2)管理者代表的职责不完整。

8、内部沟通(标准条款5.5.3)

(1)不明确沟通的目的

(2)沟通的工具不明确。

9、管理评审(标准条款5.6)

(1)管理评审未保存记录。"

(2)管理评审内容不符合要求。

(3)管理评审不是由最高管理者执行。

三、资源管理(标准条款6)-

1、资源提供(标准条款6.1)

(1)资源提供的途径不明确。

(2)资源配置不充分。

2、人力资源(标准条款6.2)

(1)能力需求未确定。

(2)未保存教育、培训、技能和经验的记录。

(3)培训后未进行考核。

(4)未进行质量意识方面的培训。

(5)检验人员、内审人员、计量人员未取得培训资格

(6)以学历代替上岗证。

(7)以培训代替上岗资格认可。

3、基础设施(标准条款6.3)

(1)设施和设备不充分。

(2)未按规定保存设备维护记录。

4、工作环境(标准条款6.4)

(1)工作环境不符合规定。

四、产品实现(标准条款:

1、产品实现的策划(标准条款7.1)

(1)未针对特定的新产品、项目、过程和合同编制质量计划。

(2)建立和实施质量计划时,忽视了对必要的人员和资源的配备。

2、与顾客有关的过程(标准条款7.2)

(1)产品要求不明确,没有形成文件。

(2)没有规定产品要求,对产品要求评审的内容理解有偏离。

(3)没有依据标书检查合同。

(4)评审的结果与跟踪措施未记录或记录含糊

(5)未对零星、口头的顾客要求(以口头订单、合同形式体现)进行评审。(6)交货时发现组织没有履行合同的能力。

(7)产品要求发生变更时,未及时通知相关人员。

(8)合同、订单处理过程中,与顾客沟通不够。

(9)对顾客的投诉没有处理记录。

3、设计和开发(标准条款7.3)

(1)参与设计的不同组别(设计部门之间,设计部门与其他部门之间)的接口没有规定(2)设计输人没有形成文件,未作评审。设计输人中未包括适用的法令和法律。

(3)未编制设计开发计划(策划的结果),计划未随设计的进展而适时修改。

(4)每次设计的人员职责、阶段划分不明确。

(5)设计输出资料不完整,没有满足输人的要求,输出中未包含或引用产品验收准则,重要的产品特性未作出规定。-

(6)设计输出文件发放前未批准

(7)设计未评审/验证/确认,或评审不合格仍投产。

(8)评审、验证、确认后的跟踪措施未记录。

(9)设计更改未标识,没有形成文件。

(10)更改审批人员没有授权依据。

4、采购(标准条款7.4)

(1)对供应商的评价结果,尤其是跟踪措施没有记录。采购单上的供应商为未经批准的供应商

(2)采购文件、采购单发出前未经审批。

(3)顾客指定的供应商,组织对其不评审也不验证其产品。

(4)无选择和评价供应商的准则。

(5)采购文件的内容未清楚地在表明订购产品的要求(如产品的质量要求验收要求等)(6)对质量差的供应商,没有采取纠正措施并跟踪验证。

(7)没有在规定的时间内复审经批准的供应商。

(8)采购单的修改没有管理规定。

(9)采购产品的验证方法不明确,或虽明确但不执行。

(10)组织或顾客在供方现场实施验证时,未在采购文件中对验证的安排和产品放行的办法作出规定。.

(11)对服务供应商(如计量器具检定供应商、委托的检验机关、运输公司等)等未进行评审等控制活动。

5、生产和服务提供的控制(标准条款7.5.1)

(1)控制生产和服务过程的信息不全,缺乏作业指导书或作业指导书不够详细正确而影响产品质量。

(2)作业人员的作业不符合作业指示。

(3)设备没有进行正常的维护。

(4)工作环境没有得到有效控制。

(5)对特殊过程、关键过程、质量控制点没有监控措施。

(6)操作者没有经过培训或培训无记录。

(7)生产过程无计划管制(如投入、在制、产出的日常控制)。

(8)失效的图纸、规范等还在使用。

(9)领用的原材料没有规定的标识或检验状态。

(10)未规定产品放行的条件。

(11)发运了型号不正确的产品。

(12)货车运输公司或船舶运输公司未经评审。

(13)对运输中的货物损失没有采取纠正措施。

(14)货物没有正确地进行标识,随货文件不完整。

(15)没有规定交付后(售后服务)的管理措施,或规定了但未执行,或没有效果。(16)合同规定的售后服务未执行或执行后没有记录。

6、生产和服务提供过程的确认(标准条款7.5.2)-

(2)未对确认的过程和方法进行规定。

(3)过程更改后来进行必要的再确认。

7、标识和可追溯性(标准条款7.5.3)

(1)生产中产品无证明其身份的适当标识(过程卡、随工单、路线卡等)。相似的物品不易区分。

(2)在有可追溯性的场合,产品标识不具有惟一性,无法追溯。

(3)可追溯性实施中出现“断裂”现象而无法实现可追溯性。

(4)产品标识系统过于简单,或过于繁杂,无法做到‘使用适宜的方式’标识产品,不具有可操作性。

(5)产品标识在使用中消失而未按规定补加标识。

(6)产品分割、分装时,未按规定将标志转移至每一部分。

(7)当产品有有效期限限制时未对产品作出有效期标识。

(8)包装标识不符合要求。

(9)不合格品未加标识。

(10)标识消失、涂改时有发生。

(11)检验状态改变了,其标识没有变化。

(11)检验状态规定的部位、印鉴、签署、记录不完善。

(12)现场产品无检验状态标识或标识错误。

8、顾客财产(标准条款7.5.4)

(1)未对顾客的产品进行验证。

(2)未对顾客的产品进行明确标识,未作好适当隔离。;

(3)顾客产品损坏、丢失或不适用时,未记录并向顾客报告。

(4)未将顾客提供的检测设备、无形产品(软件等)纳入控制对象。

9、产品防护(标准条款7.5.5)

(1)未按规定做好包装运输标志、防护标志。

(2)搬运人员未进行技能和安全知识培训。

(3)未按规定(组织自行规定)定期对库存的进行检查。库存品出现变质损坏。(4)未接包装作业指导书进行包装作业。

(5)仓库出人库管理混乱

(6)仓库账物不符仓库混乱,不同产品不能清楚地界定。

(7)未按仓库规定(如先进先出。隔离存放)进行

(8)顾客的产品未隔离存放,不能实施追溯。

(9)合同的特殊包装要求未向作业人员详细解释。

(10)包装材料的供应商未经批准。包装材料未经检查。

(11)随发文件不完整。

10、监视和测量装置的控制(标准条款7.6

(1)测量设备校准状态标识不是唯一的或没有校准状态标识。

(2)对自制的测量设备.无校准程序。

(3)测量设备超过校准期.

(4)校准结果未记录或记录不适当。

(5)使用中的设备未进行系统的管理(如维护等规定)。

(6)设备的测量能力与测量要求不一致。

(7)测量软件使用前未经确认。

(8)不对测量设备,而只对设备中的仪表进行校准。

(9)测量人员不按规定调整。

五、测量、分析和改进(标准条款:8)

1、总则(标准条款8.1)

(1)监视和测量活动不能确保符合性利实施改进。

(2)未采用统计技术的需求。

(3)统计技术使用中有错误,可能是缺乏培训,也可能是无相应的作业指导书。(4)数据收集不规范。

2、顾客满意(标准条款8.2.1)

(1)没有规定收集分析、利用顾客满意程度信息的方法。

(2)顾客满意度下降时,未采取改进措施。

3、内部审核(标准条款8.2.2)

(1)未进行审核策划或策划的内容不完整。

(2)每次审核时未编制审核计划。

(3)内审员未经培训或资格证实。

(4)内审后纠正措施的跟踪验证缺乏记录,或验证记录未报告相关部门及人员,

(5)内审员与被审核部门有直接责任关系。

(6)审核的内容不充分,流于形式。

4、过程的监视和测量(标准条款8.2.3)-

(1)未确定需要进行监视和测量的实现过程。对特殊过程、关键过程未进行收视和测量。(2)过程监视和测量方法不恰当。

5、产品的监视和测量(标准条款8.2.4)

(1)没有产品的验收准则。

(2)监视和测量的阶段不明确。

(3)所有规定的检验未完成,且又未经授权人员批准就放行了

(4)检验记录不全或保存不妥。

(5)抽样检验不规范。

(6)检验人员不合格。

6、不合格品控制(标准条款8.3)

(1)没有程序或程序不适用。

(2)出了不合格品不标识。

(3)出了不合格品不进行处理.或处理的权限不清

(4)返工/返修的产品没有再次验证

(5)返工或返修两者之间区分模糊不清,让步接收未经顾客或授权人员批准。

(6)组织没有对售后的产品出现不合格时的处理措施。

7、数据分析(标准条款8.4);

(1)数据收集不规范。

(2)数据分析没有提供以下的信息:

顾客满意;与产品要求的符合性;

过程、产品的特性及其趋势;供应商(供方)。

(3)数据分析发现问题时,未实施改进活动。

8、改进(标准条款8.5)

(1)未策划和管理持续改进的过现,对持续改进认识不清

(2)本编制纠正和预防措施程序

(3)对顾客投诉不分析、不处理。

(4)改进、纠正和预防措施实施了但未见记录。

(5)采取预防措施的根据和原因不明。

(6)未对纠正、预防措施的实施进行评审。

(7)未将纠正和预防措施的状况提交管理评审

不符合项汇总

天津市北辰区泰达化工厂安全标准化不符合项汇总 序号 部门 (部位)考评类目、 项目号 不符合项描述整改要求扣分 1 负责人与职 责1.1.2.2 安全承诺未明确、公开、文件化,用文件形式下发到各部 门 4 2 负责人与职 责 1.2.2.5 未定期考核,未予以奖惩按制度考核,并奖惩 6 3 负责人与职 责 1.4. 2.1 未建立保卫人员安全职责补充建立 5 4 负责人与职 责 1.4.3.1 未建立安全责任考核机制补充建立10 5 负责人与职 责 1.5. 2.3 未建立安全生产费用台帐由财务建立 5 6 风险管理 2.2.1.1 未建立作业活动清单、设备设施清单补充建立 2

安全标准化不符合项汇总 序号 部门 (部位)考评类目、 项目号 不符合项描述整改要求扣分 7 风险管理 2.3.2.1 .培训、教育记录缺少风险评价相关内容在记录中补充相关内容 2 8 风险管理 2.4.1.2 未向相关部门下达隐患治理通知今后工作中完善 2 9 法律法规与 管理制度 3.1.1.2法律法规未形成清单或库建立清单并形成电子版 的库 5 10 法律法规与 管理制度 3.1.1.4 未定期更新定期更新 2 11 法律法规与 管理制度 3.1.2.2 未按计划宣传加强日常宣传教育 2 12 法律法规与 管理制度 3.1.3 未将法律法规进行传达按已建立的《识别和获取 适用的安全生产法律法 规管理制度》要求传达 2

安全标准化不符合项汇总 序号 部门 (部位)考评类目、 项目号 不符合项描述整改要求扣分 13 法律法规与 管理制度 3.3.2 未将规章制度发放到有关岗位将新制定的制度发放 3 14 法律法规与 管理制度 3.5.3.1 规章制度和操作规程修订后未培训将修订后的制度和操作规 程纳入培训计划 3 15 培训教育 4.1.1.2 未定期识别培训教育需求, 补充培训需求记录 2 16 培训教育 4.6. 5.1 未制定班组安全活动计划补充制定活动计划 4 17 生产设施及 工艺安全 5.2.3.1 安全设施无专人负责按管理制度明确负责人 2 18 生产设施及 工艺安全 5.2.4.1未将安全设施编入设备检维修计划将现有的安全设施检修计 划编入设备检维修计划 2

生产车间外审不符合项整改措施

生产车间外审不符合项整改措施 篇一:不符合项整改指南 不符合项整改指南 一、目的 统一不符合项上报材料要求,避免材料不能有效证明纠正措施有效。 二、适用范围 为企业提供不符合验证材料提供指南。 三、不符合项整改程序 1、不符合项整改应包括: 1)纠正发现的不符合问题避免产生更大影响; 2)分析产生问题的原因是什么; 3)针对产品问题的原因制定纠正措施举一反三消除所有隐患; 4)对制定的纠正措施是否能达到预期的效果进行的验证,不能解决问题要再次进行分析整改。 2、组织应特别关注纠正措施的制定与落实,重点是消除产品不符合的 原因避免再次发生同样的问题。避免只针对消除发现的不符合的单纯的 就事论事的纠正行为。 3、当只是孤立偶然发生的问题,无系统原因时只需要

进行纠正也是可 以接受的,如单纯的。 4、不符合报告单上“原因分析”与“制定纠正措施”栏受审核方填写,填写的日期就是外审结束后组织开会进 行原因分析和制定纠正措施的 日子,可以是同一天进行的。“纠正措施跟踪情况”栏由外审组填写 不符合项整改举例: 四、不符合项整改资料要求 1、整改材料根据实际情况可以是工作计划、文件、检查记录、照片等。 2、所有书面材料均使用A4纸,照片应经复印或贴在A4纸上提供; 3、当受审核方有几个不符合项的整改均需要培训时,可一次性组织几个相关部门共同培训,向CQC报整改资料时培训记录放于编号最靠前的需要培训的不符合项的整改资料内,后面的不符合项需要时作出说明既可。 4、当不符合项的纠正或预防需要在一个较长时间段才能验证时,可提供工 作计划,或其它证明资料(如为缩减整改时间,可提交、),在下一次的外审时外审组进行验证。举例如下: 五、严重不符合项的整改

外审整改报告

竭诚为您提供优质文档/双击可除 外审整改报告 篇一:质量体系外审整改自查报告 质量体系外审整改自查报告 篇二:质量Ts外审不符合改善报告 纠正/预防措施报告 篇三:16年外审整改 Ts16949managementsystemcertification Follow-upActivityReport Ts16949管理体系认证跟踪验证报告 1. objectives目的 Theobjectiveofthisfollow-upactivityistofollowtheIso /Ts16949de-certificationprocessasperrules4thedition ,seesection8. 本次跟踪活动的目的是为了符合Iso/Ts16949审核规则第4版第8条中规定的认证退出流程。

clientresponsibility客户职责 sgsshallrequiretheclienttosubmit,withinamaximumofsi xty(60)calendardaysfromtheclosingmeetingofthesiteau dit,evidenceofthefollowing; sgs应要求客户现场审核末次会议后最迟60个日历天内提交以下证据 a)Implementedcorrection,已实施的纠正 b)Rootcause,includingmethodologyused,analysis,andre sults 根本原因分析,包括使用的方法,分析和结果 c)Implementedsystemiccorrectiveactionstoeliminateea chnonconformity,includingconsideration oftheimpacttoothersimilarprocessesandproducts 已实施的为消除每个不符合项所采取的系统性的纠正措施,包括考虑了对其他类似过程和产品的影 响 d)Verificationofeffectivenessofimplementedcorrectiv eactions

ISO9001认证外审中常出现的不合格项

ISO9001认证外审中常出现的不合格项 质量管理体系审核中常见的不合格项 一、质量管理体系(标准条款:4) 1. 质量手册(标准条款4.2.2) (!)各部门执行的文件与手册的规定不一致。 (2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。----文件控制程序中4.5.11(3)对标准的剪裁不合理。 (4)质量手册不是最高管理者签发。--是的 (5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。--文件是他们审核过的,讨论新车间 (6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。--在检查 (7)程序文件与质量手册不协调一致。 (8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。是最新版本 2.文件控制(标准条款4.2.3) (1)程序没涉及失效文件的控制。--有 (2)外来文件、发外文件未列入控制范围。--列入 (3)电子媒体和其他形式的文件未受控。--不考虑 (4)发布的文件无批准人。--有 (5)不能识别文件的修订状态。--可以识别 (6)未标识保存的作废文件。--以标识 (7)外来文件没有办理识别性的手续。---??? (8)未对文件进行定期评审。---已评审(oprp prp 相关验证) (9)文件的发放没有控制,随便复制。没有这种情况 (10)保管不善,不能迅速出示文件。应该可以 (11)文件更改记录没有或不适当。有更改记录,适合与否请教老师(12)文件被非授权人复制或更改。无此现象 (13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。---有收发记录 3.记录控制(标准条款4.2.4) (1)供方的质量记录未纳入控制范围。 (2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。Cop02 4.4.3 (3)质量记录保存环境不符合要求。--干燥 (4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。--规定 (5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。--有签名 二、管理职责(标准条款:5) 1.管理承诺(标准条款5.1) (1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。--向组织传达满足顾客和法律法规的重要性。制定质量方针。确定质量目标。进行管理评审。确保资源的

内审常见不合格项

一、质量管理体系(标准条款:4) 1、质量手册(标准条款4.2.2) (1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。 (2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。 (3)对标准的剪裁不合理。 (4)质量手册不是最高管理者签发。 (5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。 (6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。(7)程序文件与质量手册不协调一致。 (8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。 2、文件控制(标准条款4.2.3) (1)程序没涉及失效文件的控制。 (2)外来文件、发外文件未列入控制范围。 (3)电子媒体和其他形式的文件未受控。 (4)发布的文件无批准人。 (5)不能识别文件的修订状态。 (6)未标识保存的作废文件。 (7)外来文件没有办理识别性的手续。 (8)未对文件进行定期评审。 (9)文件的发放没有控制,随便复制。 (10)保管不善,不能迅速出示文件。

(11)文件更改记录没有或不适当。 (12)文件被非授权人复制或更改。 (13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制(标准条款4.2.4) (1)供方的质量记录未纳人控制范围。 (2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 (3)质量记录保存环境不符合要求。 (4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。 二、管理职责(标准条款:5) 1、管理承诺(标准条款5.1) (1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。 (2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。 (3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2) (1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。 3、质量方针(标准条款5.3) (1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。(2)下级人员不清楚质量方针。 (3)拿不出对质量方针的评审证据。

外审情况通报

外审情况通报 根据集团公司《质量职业健康安全环境管理手册》和《程序文件》的要求,公司质量管理部于2010年4月1日至12日,对公司三标管理体系所覆盖的各单位进行体系内部审核。4月12日下午内审组一行6人,对培训中心进行了内部审核,审核的主要目的是通过审核,及时发现体系运行存在的问题并采取有效措施,不断推动管理体系持续改进,进一步促进公司三标管理体系运行的符合性和有效性,确保6月份顺利通过中国质量认证中心对质量管理体系的换版认证审核(GB/T19001:2000转换为GB/T19001:2008标准)和职业健康安全及环境管理体系的监督审核。 审核准则是GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001及相关法律法规和受审核方体系文件,审核内容主要是根据审核计划,采用抽样审核的方式,对三标体系的;6.2人力资源(人员培训、评价),Q:6.3基础设施,HS:4.4.6运行控制;E: 4.4.6运行控制等条款进行抽样审核。 审核组分别抽查了网校及计算机培训部、技工学校教务部、办公室、技能鉴定所、培训室5个部门进行审核,被审核的部门积极接受审核,以平时扎实的工作提供了大量、真实、有效的基础资料,审核组还实地查看了8号教学楼,3号教学楼,三个实训车间,化学实验室,计算机房等,他们对被审核部门的管理工作给予了充分肯定,指

出了存在问题,提出了改进的建议。 最后审核组与中心领导和被审核部门交换了审核意见,中心领导代表培训中心感谢公司审核组同志认真细致的工作,要专门召开会议对查出的问题进行及时部署及时整改,各部门要举一反三边查边整改,加强对三标知识的学习与培训,把贯标工作与日常管理结合起来,通过贯标努力提高中心的管理水平。 一、现场审核存在问题: 1、环境因素、危险源的辨识不全。部门要建立重大环境因素、危险源辨识清单。 2、化学实验室没有建立危化品清单和台帐, 3、法律法规识别不全面,现场也不能提供相应的法律法规电子文本 4、工厂、实验室没有建立设备使用技术档案,仪表、量具,天平、分析等仪器不能提供按时检测校验的档案,如何维护,维护的周期无法查到。 5、8#学生楼道,仓库,实验室消防器材配备不全, 6、文件记录识别不全,受控文件识别不清楚 7、09年教师培训计划22人,只完成9人,没有变更计划或情况说明。 8、图书馆、学术报告厅属重大防火部门,应急预案还是08年的,预案没有更新,也没有演练记录和评价 9、计算机培训办班整体评价没有,无法了解存在什么问题,如

外审发现问题及整改要求20150801

外审发现问题以及整改要求 序号问题描述整改措施负责人完成时间备注1 瑞恒有基础建设等工程项目,但没有文件和记录表明 对登高、防火、临时用电等进行了安全管理。 2 集团配电室:是有人配电室,但没有值班记录,无记 录表明其停电和送电的过程。 3 组合电器:钻床的皮带轮没有防护罩 4 瑞恒:冲压设备的脚踏开关没有防护罩 5 瑞恒表面处理:电子电平等计量设施没有定期校验记 录 6 瑞恒:电镀件,喷漆件没有按照规定的文件要求进行 检验 7 质保部:绝缘盆、密度继电器等没有按文件要求进行 检验;瓷套没有检验文件要求。 8 研究院:产品设计输入评审和输出评审要求不一致, 没有做出说明。 9 表处:喷漆的附着力等没有按文件要求进行检验 10 焊接:焊接过程的参数控制没有按文件进行,例如文 件要求焊接电流为160-200安培,实际为230安培 11 对外包作业,环境因素和危险源识别不够,例如行车 维修过程中的登高作业,废液的处理等 12 危险品,例如乳化液的处理流程部完善,例如要规定 如何处理以及处理的记录。 13 现场发现:吊钩无防脱装置 14 现场发现:环境噪音大,工人没有采取防护措施 15 现场发现:职业危害因素没有公示

16 表面处理:没有按规定对油漆配伍和进行粘度测量 17 没有对油漆的厚度进行测量并规定具体的抽样和计算 方法 18 表面处理过程,没有真实记录不合格零部件的处理过 程 19 表处: 电镀槽的标示明示不够, 行车控制电线没有防护, 吊钩没有防脱装置 20 化学品仓库门前有过期的消防器材 21 没有废油漆等处理记录 22 工厂缺乏环境因素和危险源的检查记录 23 化学品的出入库没有专业管理 24 研究院: 1、文件中,关于引用标准表述混乱 2、工艺评审没有实质内容,只表达了对基础参数的 评审 3、汇控柜没有开发文件 4、移动变电站(埃塞)没有开发流程文件 25 组合电器: 1、关于真空简陋出现多版本矛盾的文件,现场没有 按任何文件执行 2、没有SF6气体充入记录 3、查145GIS T型隔离接地开关中装配记录没有按规 定进行同期等记录 4、质控点流程规定和实际记录矛盾

2010内外审不符合报告整改

DFHQ591805 P033 R01 东风杭州汽车有限公司纠正和预防措施单 注:本单一式两份,一份送责任实施部门,另一份留存

关于对载货车分公司质量管理体系 的监督检查情况的报告 制造技术部质量管理科于10月15日组织了以吴勇强为检查组组长等5人组成的检查组为期一天,对载货车分公司进行了3C及质量管理体系执行情况的检查,重点检查了载货车分公司内审开展的情况及产品实物质量的情况,现将检查情况报告如下: 1、质量管理体系的内审情况: 载货车分公司由9月14日~15日二天与公司同步开展了管理体系的内审工作,共检查了高层领导在内的7个部门,开具了3张不符合报告,其中采购部1张;质管部1张;生产部1张。不符合报告均为一般不符合,涉及到的体系对应条款分别是:Q7.4.1、Q8.2.4、Q7.5.1,同时也提供了“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3C认证和质量管理体系内部审核计划”及“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3C及质量管理体系内部报告”。 对载货车分公司所开展的内审工作的评价,虽按公司要求组织开展了质量管理体系及3C的内部审核,但对内审的检查深度不够,从提供的检查清单上可以看出,检查清单的编制内容还是比较粗,对不符合报告的原因分析不够深层次,没有找到真正的原因,对纠正及纠正措施还不够有效,很难控制此后再发生,在检查过程中与载货车分公司质量管理部门的领导和主管人员都作了充分的沟通,并提供了相应的控制方法。 待公司搬迁结束后,计划在年底前由公司组织再对载货车分公司进行一次专项的质量管理体系符合性的审核,已作为这次检查时所作的下步工作的安排内容之一,要求载货车分公司利用这段时间做好相关工作。 2、对实物质量的检查情况: 这次抽查了3个型号的载货汽车,分别是DHZ1051G、DHZ1052G和DHZ1121G,这次抽查从产品实物质量情况来看有比较明显的提高,三漏情况已基本得到了控制,装调质量也明显提升,路试情况也比较理想,没有发现汽车道路行驶检查项目上规定不得出现的问题,但在产品一致性控制上还存在一些问题:(1)轮胎规格与描述不符;(2)货箱高度与描述不符;(3)前/后轮距与描述不符,具体检查结果已通报给载货车分公司质量管理部,要求严格安产品描述要求生产,确保达到产品生产一致性的目标。 制造技术部质量管理科 2010年10月15日 报:沈总、陈总、刘总

生产车间外审不符合项整改措施

生产车间外审不符合项整改措施 篇一:20XX内外审不符合报告整改 dFHQ591805P033R01 东风杭州汽车有限公司纠正和预防措施单 注:本单一式两份,一份送责任实施部门,另一份留存 关于对载货车分公司质量管理体系 的监督检查情况的报告 制造技术部质量管理科于10月15日组织了以吴勇强为检查组组长等5人组成的检查组为期一天,对载货车分公司进行了3c及质量管理体系执行情况的检查,重点检查了载货车分公司内审开展的情况及产品实物质量的情况,现将检查情况报告如下: 1、质量管理体系的内审情况: 载货车分公司由9月14日~15日二天与公司同步开展了管理体系的内审工作,共检查了高层领导在内的7个部门,开具了3张不符合报告,其中采购部1张;质管部1张;生产部1张。不符合报告均为一般不符合,涉及到的体系对应条款分别是:Q7.4.1、Q8.2.4、Q7.5.1,同时也提供了“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3c认证和质量管理体系内部审核计划”及“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3c及质量管理体系内部报告”。 对载货车分公司所开展的内审工作的评价,虽按公司要求组织开展了

质量管理体系及3c的内部审核,但对内审的检查深度不够,从提供的检查清单上可以看出,检查清单的编制内容还是比较粗,对不符合报告的原因分析不够深层次,没有找到真正的原因,对纠正及纠正措施还不够有效,很难控制此后再发生,在检查过程中与载货车分公司质量管理部门的领导和主管人员都作了充分的沟通,并提供了相应的控制方法。 待公司搬迁结束后,计划在年底前由公司组织再对载货车分公司进行一次专项的质量管理体系符合性的审核,已作为这次检查时所作的下步工作的安排内容之一,要求载货车分公司利用这段时间做好相关工作。 2、对实物质量的检查情况: 这次抽查了3个型号的载货汽车,分别是dHz1051G、dHz1052G和dHz1121G,这次抽查从产品实物质量情况来看有比较明显 的提高,三漏情况已基本得到了控制,装调质量也明显提升,路试情况也比较理想,没有发现汽车道路行驶检查项目上规定不得出现的问题,但在产品一致性控制上还存在一些问题:(1)轮胎规格与描述不符;(2)货箱高度与描述不符;(3)前/后轮距与描述不符,具体检查结果已通报给载货车分公司质量管理部,要求严格安产品描述要求生产,确保达到产品生产一致性的目标。 制造技术部质量管理科20XX年10月15日报:沈总、陈总、刘总授控 内部整合管理体系审核报告

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内审不 JUNE 2021符合项 报告 整理人尼克 知识改变命运

内审不符合项报告 XBP8202K04A №: 注:若无特殊要求,不符合应在20个工作日内完成整改(严重不符合的纠正应在30个工作日内完成)。

关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核验证的说明 1.关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核或验证等工作,执行《不合格品控 制程序(QP/YG 8.3-01)》和《纠正措施控制程序(QP/YG 8.5.2-01)》,并注意做好以下三种记录(格式见附件):《不符合项报告单》(QR/YG 8.3-01-01)、《纠正措施报告》(QR/YG 8.5.2-01-01)、《不符合项整改跟踪登记表》(QR/YG 8.3-01-03) 2.《不符合项报告单》(简称“报告单”)各级评价都可以使用,一项1单;原 件传递。 3.报告单的“顺序号”由报告单的发出者填写。“顺序号”的参考示例:06Q- 001 ——表示2006年秋学期发出的第1份不符合项报告单;根据需要也可插入其他代号,例如:07C-BYSJ- 001——表示2007年春学期发出的关于毕业设计(论文)教学工作的第1份不符合项报告单。 4.发出报告单的同时,填写《不符合项整改跟踪登记表》(简称“跟踪登记表”), 商定整改期限,由整改责任者确认收到报告单并签字。 5.跟踪登记表由评价(审核)者交组织评价(审核)的部门跟踪使用。 6.报告单由整改责任者接续填写;同时填写《纠正措施报告》,纠正措施经责任 部门核准后,保留原件实施,副本报送原来评价(审核)的组织部门签收并在跟踪登记表上记载。 7.被评价(审核)者完成整改后,提请原来评价(审核)的组织部门派员审核验 证纠正情况,确认完成整改后,填写验证记录并签字。 8.报告单全部填写完毕后,由原来评价(审核)的组织部门负责办理存档手续, 并在跟踪登记表上签注完成整改。 附件: 《不符合项报告单》 《纠正措施报告》 《不符合项整改跟踪登记表》

外审不符合项原因分析怎么写:外审不符合项报告案例

外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告 案例 外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例篇1案例1:该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该 校准服务商认可能力范围进行评价,未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求,但却认可该服务商为 合格供应商验室。 案例2:2009年03月06日内审时发现电器室检验员在测试微波炉内油温时一支正在使用的热电偶(编号:×××),其检定日期是2008年11月28日,有效期是2009年01月27日,检测现场正在 使用的该热电偶已超过校准有效期。 案例3:某计量测试所出具的烟雾试验箱(编号为×××)的测试 报告中只测试了温度而未测试盐雾沉降量,设备科(实验室设备管理 部门)据此报告签发了合格证并粘贴在该盐雾试验箱上。 案例4:查编号A《聚氯乙烯绝缘软电缆电线》报告,规格型号 3×0.75mm2,误为3×0.75mm;单位km误为Km(词头k大写);依据标 准GBT5023.5-2008误为GB5023.3-2008。 整改的具体步骤 我们看些案例,这些不符合项在实验室经常发生,不管是内审发现的,还是外审发现的,那么不符合项要如何整改呢? 对于不符合项,经过实验室确认后,实验室可以立即纠正,分析原因,采取纠正措施,以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改,一般包括下面6个步骤: 1.立即将发现的不符合加以控制或者消除; 2.举一反三,排查其他地方是否存在类似的问题,一并纠正;

3.调查分析产生问题的原因; 4.针对原因采取对应的纠正措施; 5.实施纠正措施,控制纠正措施的执行情况; 6.验证纠正措施的有效性; 原因分析 其中产生不符合的原因分析和整改措施是最重要的两个步骤 当识别出不符合时就要分析不符合产生的原因,找到问题的根源,制定措施,消除这个原因,才能杜绝此类事件不再重犯。因而原因 分析是纠正措施中最关键而且有时也是最困难的部分。 根据质量因素起作用的主次程度,导致不符合发生的原因可分为直接原因、间接(或称次要)原因和根本原因,每种原因有时可能不 止一个。原因分析时要仔细分析产生不符合的所有可能原因,进而 从中识别出根本原因。 1、直接原因:产生不符合或不能阻止产生不符合发生的第一起作用的原因。 2、间接原因:过程中其他的对产生不符合有贡献或允许不符合发生的那些原因,其本身不会直接导致问题的发生。 3、根本原因:引起产生不符合或不能阻止不符合发生的最里层,即最根本的原因,它是问题的真正的和初始的根源。根本原因一般 情况下多于一个。 查找问题 找问题根源应多从文件、从制度上寻找,不要把问题个人化,更不要把所有问题都归结为“检验人员工作责任心不强”、“工作不 认真”。在定性“操作者失误” 之前首先要明确几个问题: 1、提供给操作人员的标准是否受控;

评审不符合项整改报告

整改报告 xx分析检测实验室 (盖章) CNAS评审组xx组长: 2013年7月25日~27日,以您为组长的的CNAS评审组对本公司(实验室)进行了现场评审。感谢评审组专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价,更感谢您及专家组在评审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。并开具了7个不符合项报告。

针对本次现场审核所发现的问题,实验室管理层给予了高度重视,评审结束后,总经理专门主持召开了有关人员会议,布置有关整改工作。要求各部门对不符合项认真进行原因分析,制定整改计划和纠正措施,并明确了责任人和纠正的时间要求。 到目前,整改计划已基本完成,现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。谢谢! xx分析检测实验室 (盖章) 2015年8月30日 整改计划

一、整改要求: 1.有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析,找出产生问题的根本原因,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人; 2.质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证,确认各项纠正措施实施有效后,将证明材料汇总并上报给CNAS评审组。 二、整改材料要求 1.封面(写明对CNAS现场评审不符合项整改报告并盖单位公章) 2.整改报告 3.不符合项整改概况 4.不符合项整改见证材料

不符合项整改概况 序号不符合项 涉及条款 不符合项内容原因分析整改措施及完成情况见证材料 1 4.2.7管理体系文件发布后于2008 年10月30日进行修订,但 实验室未保留文件变更的审 批记录。 实验室管理体系文件主要是由质量负责人主持 制订的,而2008年10月30日进行的修订是质量 负责人根据计量认证评审组长提出的建议进行 的,因为不是内部提议修改,未引起修订人员足 够重视,忘记填写《文件(资料)修订申请单》, 文件审批人员把关不严也是原因之一,审批人员 未意识到文件修改可能涉及到管理体系变更,对 “当策划和实施管理体系变更时,最高管理者应确 保保持体系的完整性”的要求理解不到位。 1.组织有关人员学习 CNAS-CL01:2006认可准 则4.2.7条款要求和实验室 《文件控制程序》的有关要 求,提高对文件控制重要性 的认识。 2.补填写《文件(资料) 修订申请单》,补充修订内 容及审批手续。 1. 培训签到 表; 2. 《文件(资 料)修订申请 单》复印件。 2 4.3.2.2实验室所用《仪器设备校准 /检定计划表》 (xxGZ-PD24-2-A/0)不是最 新有效版本。 在起草《仪器设备校准/检定计划表》的过程中 曾编制过两种版本(横排版和竖排版),编号为 xxGZ-PD24-2-A/0,表格内容在文字上未注意完 全统一,文件归档时,选择了竖排格式,而未将 横排格式删除(或横、竖版统一化),造成使用 1.组织有关人员学习 CNAS-CL01:2006认可准 则4.3.2.2条款和实验室 《文件控制程序》的有关要 求,提高对文件控制重要性 1. 培训签到 表; 2.《仪器设备 校准/检定 计划表》复印

质量管理体系审核中常见的不符合项

质量管理体系审核中常见的不符合项 1、质量手册(标准条款422 ) (1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。( 2 )质量手册未包括或引用形成文件的程 序。(3)对标准的剪裁不合理。(4)质量手册不是最高管理者签发。(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。(7)程序文件与质量手册不协调一致。(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能 保证最新有效版本在现场使用 2、文件控制(标准条款423 ) (1)程序没涉及失效文件的控制。( 2 )外来文件、发外文件未列人控制范围。 (3)电子媒体和其他形式的文件未受控。(4)发布的文件无批准人。(5)不能识别文 件的修订状态。(6)未标识保存的作废文件。(7)外来文件没有办理识别性的手续。 (8)未对文件进行定期评审。(9)文件的发放没有控制,随便复制。(10)保管不善,不能迅速出示文件。(11)文件更改记录没有或不适当。(12)文件被非授权人复制或更改。(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制(标准条款424 ) (1)供方的质量记录未纳人控制范围。(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 (3)质量记录保存环境不符合要求。(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、 处置的方法。(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。 二、管理职责(标准条款:5) 1、管理承诺(标准条款5.1 ) (1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。(2)组织成员对质量方针、质量目 标各有各的理解。(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点(标准条款 5.2 ) (1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

9001常见不符合项

9001质量管理体系审核中常见的不合格项 一、质量管理体系(标准条款:4) 1、质量手册(标准条款4.2.2) (1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。 (2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。 (3)对标准的剪裁不合理。 (4)质量手册不是最高管理者签发。 (5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。 (6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。 (7)程序文件与质量手册不协调一致。 (8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4.2.3) (1)程序没涉及失效文件的控制。 (2)外来文件、发外文件未列入控制范围。 (3)电子媒体和其他形式的文件未受控。 (4)发布的文件无批准人。 (5)不能识别文件的修订状态。 (6)未标识保存的作废文件。 (7)外来文件没有办理识别性的手续。 (8)未对文件进行定期评审。 (9)文件的发放没有控制,随便复制。 (10)保管不善,不能迅速出示文件。 (11)文件更改记录没有或不适当。 (12)文件被非授权人复制或更改。 (13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制(标准条款4.2.4) (1)供方的质量记录未纳人控制范围。 (2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 (3)质量记录保存环境不符合要求。

(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。 二、管理职责(标准条款:5) 1、管理承诺(标准条款5.1) (1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。 (2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。 (3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2) (1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。 3、质量方针(标准条款5.3) (1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。(2)下级人员不清楚质量方针。 (3)拿不出对质量方针的评审证据。 (4)有的部门也制订了质量方针。 4、质量目标(标准条款5.4.1) (1)质量目标的内容不完全,没有包括产品要求所需的内容。 (2)质量目标与质量方针给定的框架不一致。 (3)质量目标无可测量性。 (4)质量目标的实现不能提供证据。 5、质量管理体系策划(标准条款5.4.2) (1)对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明。 (2)更改期间,质量管理体系的完整性得不到保持。 6、职责和权限(标准条款5.5.1) (1)人员间的接口关系不明确,遇到具体问题常有扯皮现象。 (2)不清楚由准决定或处理某些事情(如:如何处置不合格品等)(3)组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等。 7、管理者代表(标准条款5.5.2) (1)没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确。 (2)管理者代表的职责不完整。

内审存在问题汇总

质量管理体系内部审核的重要性 (上述四个支柱缺一不可!) (否则,资质证书将被暂停或撤销)注:内审和外审的依据:就是上述四项内容。

《实验室资质认定评审准则》的管理要求和技术要求的关系《实验室资质认定评审准则》是由管理要求(4.1~4.11),技术要求(5.1~5.8),共十九个要素组成。好比人······· 人体是由骨干和肌体组成:技术是骨干,管理就是其他部分---肌体。管理不善就是肌体不健康,就好比人“骨瘦如柴”,不能正常工作,或丧失能力。对实验室来说:即缺失了保证检验、检测结果公正、准确的能力!是不符合《实验室资质认定评审准则》,属于计量认证的否决项! 内审和管理评审是质量管理体系运行的重要标志,同时也是质量管理体系运行的主要组成部分,其中内审不符合即质量管理体系不符合,就是系统性或区域性的不符合,是属于计量认证的否决项! 内审工作存在的一些共性问题: 1内审资料完整性 有内审计划及实施计划,首、末次会议记录,签到表,内审报告,检查表,不符合项处置记录,不符合项分配表。 缺少以上任意内容均属于不完整性 2内审计划 内审计划是年度的,内审计划应达到三覆盖(准则所有要求、所有部门和所有场所)。内审实施计划是具体的,要

明确什么时间由什么人到哪个部门进行哪些条款的审核! ●内审实施计划不全、不具体。如最高管理者未列入,现场检测未列入等。 注:在内审实施计划中应体现出的七项内容 ② 、、是质量负责人主持的工作。 ②、审核范围应覆盖准则所有要素、覆盖与体系有关的所有 部门、岗位和工作场所(三覆盖)。 ③、内审的性质是符合性的检查。 ④、审核依据是准则、体系文件、标准、相关法律法规。 ⑤、审核频次是全面审核的时间间隔不能超过12个月。 ⑥、对人员的要求是内审员要持证,并要求内审员独立于被 审核工作 ⑦、该计划的文件类别为受控文件。 3首次会议记录 首次会议记录要求对整个内审活动进行描述,与外审的首次会一样模式,含:内审员组成及分工、依据、范围、过程内容、程序、方法、时间安排(什么时间到哪个部门)、符合/基本符合/不符合/缺此项的说明(内审不需要保密、但需要说明抽样的风险性),要求所有部门进行配合等 4末次会议记录 末次会议除对不符合要说明外,各内审员还应将其它发

外审不合格项8D整改报告

8D 报告 问题来源:德国莱茵公司审核不符合项发现日期:2011-06-01 编号:第2项不符合1.要求(对标准和/或客户要求的描述): 不符合ISO/TS16949:2009技术规范要求7.1.4 不符合(对上述要求的不符合事实的描述): 过程更改控制有效性存在不足,不符合ISO/TS16949:2009技术规范要求7.1.4,证据:更改评审/通知单QSP/Y13-139要求更改精轧工艺降低工艺温度由930+/-10度降到到910+/-15度,实施日期:2012-3-23;但相应的PFMEA及控制计划未更改,只对作业指导书进行了更改。一般不符合。 制造过程设计输出失效: 无 客观证据(事例/证据的阐述或引用): 在TS16949外审过程中,通知单QSP/Y13-139要求热轧终轧温度由930±10℃更改为910±15℃,但只对作业指导书进行了更改,相应的PFMEA及控制计划未更改。 经查实,DC04终轧温度的更改经过了前期的试验,实验数据如下表,可以看出终轧温度降低对成品的其他性能基本没有影响,同时对冲压性能最关键的r值有所提高。 终轧温度 ℃热轧厚度 mm 冷轧厚度 mm 抗拉强度 MPa 屈服强度 MPa 延伸率 % r n 890 5.8 1.5 292 139 47.0 2.61 0.26 910 5.8 1.5 290 138 46.5 2.60 0.25 930 5.8 1.5 290 140 47.0 2.53 0.26 产品标准270~320 120~180 ≥42 ≥2.0 ≥0.20

从上图来看,910℃和930℃终轧成品板都表现出了很强的{111}面织构,两者强度差别不大,910℃ 的强度略高。这说明低温终轧有利于形成更强的深冲织构。 该工艺于3月23日更改,更改前后(3月23日前后各一个月的数据进行统计)的成品性能如下表所 示,未出现大的波动。 抗拉强度屈服强度延伸率r值n值 更改前最大值306 170 52 3.08 0.26 最小值271 126 42.5 2.23 0.22 平均值289 137 47 2.52 0.24 标准差 5 5 1.5 0.11 0.01 更改后最大值319 172 57.5 3.87 0.55 最小值270 124 43 2.29 0.21 平均值286 138 47.5 2.54 0.23 标准差 6 5 1.5 0.10 0.01 2.组成小组: 组长:田飞 组员:周春泉、刘景佳、汪净、黄建波、李晓少、李盼峰 3.遏止措施:(即纠正)责任人完成日期 将试验结论在PFMEA中进行更新,并在控制计划中将相关的工艺参数进行修订下发。李晓少 汪净 2012.7.6 遏制措施效果验证:验证人日期组织对PFMEA和控制计划进行评审。田飞2012.7.10 4.寻找和确认根本原因:(很关键) 1)控制计划中未涉及具体参数,其引用过程控制要点,过程控制要点已在更改时进行相应更改; 2)管理控制计划、PFMEA与进行技术文件更改不是同一个人; 3)对于PFMEA、控制计划理解不到位;

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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除! == 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! == cnas不符合项整改报告 篇一:评审不符合项整改报告 整改报告 xx分析检测实验室 (盖章) CNAS评审组xx组长: 201X 年7月25日~27日,以您为组长的的CNAS评审组对本公司(实验室)进行了 现场评审。感谢评审组 专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价,更感谢您及专家组在评 审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。并开具了7个不符合项报告。 针对本次现场审核所发现的问题,实验室管理层给予了高度重视,评审结束后,总经理专门主持召开了有关人员会议,布置有关整改工作。要求各部门对不符 合项认真进行原因分析,制定整改计划和纠正措施,并明确了责任人和纠正 的时间要求。 到目前,整改计划已基本完成,现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。谢谢! xx分析检测实验室 (盖章) 201X年8月30日 整改计划 一、整改要求:

1.有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析,找出产生问题的根本原因,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人; 2.质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证,确认各项纠正措施实施有效后,将证明材料汇总并上报给CNAS评审组。二、整改材料要求 1.封面(写明对CNAS现场评审不符合项整改报告并盖单位公章) 2.整改报告 3.不符合项整改概况 4.不符合项整改见证材料 篇二:实验室评审整改报告 中国合格评定国家认可委员会对我实验室 现场评审不符合项的整改报告 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室 201X年01月20日 中国合格评定国家认可委员会秘书处: 根据我实验室向贵委员会提出申请认可的申请要求,认可委实验室处派出的评审组于201X年12月29~30日对我实验室进行了申请认可的初次现场评审。评审组在评审过程中依据CNAS-CL01:201X《检测和校准实验室能力认可准则》和相关认可规则文件对我实验室进行了认可准则的全部要素和申请认可的全部技术能力的评审,通过二天的评审,评审组专家共发现了7个不符合项,评审组要求我实验室在规定的时间内提交书面的整改资料。评审结束后,我实验室领导立即组织有关部门和负责人召开了针对不符合项情况的整改工作会议,在会议中有关人员对评审组开具的不符合项产生的原因进行分析,并提出了具体的纠正措施,制定了整改计划,落实了相关整改计划的执行人员和责任,通过实验室全体人员的努力,所有不符合情况已得到有效整改,现将不符合项的整改情况进行汇报。 如有不当,请批评指正。此致! 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室 201X年01月20日 现场评审不符合工作整改计划表 编制人:审核人:批准人:日 (来自: 在点网) 期:日期:日期: 纠正措施处理单 CLB-F0-10-01-1

外审不符合项原因分析怎么写-外审不符合项报告案例

外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例 外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例 篇1 案例1:该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该校准服务商认可能力范围进行评价,未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求,但却认可该服务商为合格供应商验室。 案例2:2009年03月06日内审时发现电器室检验员在测试微波炉内油温时一支正在使用的热电偶(编号:×××),其检定日期是2008年11月28日,有效期是2009年01月27日,检测现场正在使用的该热电偶已超过校准有效期。 案例3:某计量测试所出具的烟雾试验箱(编号为×××)的测试报告中只测试了温度而未测试盐雾沉降量,设备科(实验室设备管理部门)据此报告签发了合格证并粘贴在该盐雾试验箱上。

案例4:查编号A《聚氯乙烯绝缘软电缆电线》报告,规格型号3×0.75mm2,误为3×0.75mm;单位km误为Km(词头k大写);依据标准GB T 5023.5-2008误为GB 5023.3-2008。 整改的具体步骤 我们看些案例,这些不符合项在实验室经常发生,不管是内审发现的,还是外审发现的,那么不符合项要如何整改呢? 对于不符合项,经过实验室确认后,实验室可以立即纠正,分析原因,采取纠正措施,以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改,一般包括下面6个步骤: 1. 立即将发现的不符合加以控制或者消除; 2. 举一反三,排查其他地方是否存在类似的问题,一并纠正; 3. 调查分析产生问题的原因; 4. 针对原因采取对应的纠正措施; 5. 实施纠正措施,控制纠正措施的执行情况;

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