门店药品采购、验收、销售操作规程

门店药品采购、验收、销售操作规程
门店药品采购、验收、销售操作规程

1.目的:目的:通过制定门店采购、验收、销售操作规程,有效控制门店采购、

验收、销售药品的质量管理过程,以保证门店采购、验收、销售过程中所经营药品符合质量规定的要求。

2.依据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规。

3.范围:适用于本公司门店采购、验收、销售操作的全过程。

4.责任:门店采购、验收、销售相关人员。

5.内容:

5.1门店采购人员在计算机系统上输入用户名和密码

5.2点击请货单新开单据明细录入进行请货审核请货完成

截图如下页

5.3公司业务科根据采购请货单开票,配送中心打印随货同行单,并将门店所需药品配送下发到门店。

5.3药品到货后,门店验收人员持随货同行单对到货药品按照规定要求进行验收,对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收,采购中药饮片的还应当标明产地。并在电脑系统上验收入库。

5.3.1选择入库单:

截图如下:

5.3.2品种明细录入:

5.3.3验收入库完毕:

5.4验收完毕在随货同行单上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收,由配送人员带回公司仓储部统一处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。

5.5销售过程中营业员如发现药品有货单不符、包装不牢或破损等、标志模糊等质量异常状况时,上报质量管理员通知总部。

5.6入库完成后还应进行零售调价:

点击零售调价单新开单据明细录入单据保存审核调价完成

截图如下:

5.6销售人员按照不同类型药品的管理规定,开具销售凭证,对在帐药品进行销售出账,销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录,销售人员要按照先产先出,近期先出的原则销售出库。 系统销货程序:

零售收款台 选择商品编号 填写数量和零售价 然后点击回车键 结账 销货完成 截图如下: 第一步:

第二步:

第三步:

中药饮片销售同西药,但应把公斤换算成克。

药品追溯操作规程

药品追溯操作规程 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

1.目的:建立健全药品全链条可追溯体系,以便于在发生药品质量问题时,及时召回药品,防控风险扩散;便于发生药品质量问题时的责任界定;便于药品经营使用单位和消费者确认药品的真实性,以利于消费者权益受到侵害时索赔。 2.依据:《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规。 3.适用范围:本制度适用于药品追溯体系的管理。 4.职责:质量管理部对本制度的实施负责。 5.内容: 本公司建立以电子追溯系统为基础,索证索票、进货查验、销售复核、台账记录为核心的药品追溯管理体系,以实现从药品生产经营各环节来源可溯、流向可追、问题可查。 电子追溯系统:电子追溯系统包括企业资源管理系统(以下简称ERP系统)、电子监管码系统、省市局药品电子监管系统(广东省食品药品监督管理局电子监管系统和广州市食品药品监督管理局电子监管系统)。 供货单位基础数据库应当包含以下信息:供货单位编码、供货单位全称、注册地址、药品经营许可证编号及有效期、营业执照编号及有效期、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书编号及有效期、经营范围、开户银行及账号、联系电话及联系人等 ERP系统应当建立真实、完整的采购记录、收货记录、验收记录、库存记录及配送出库记录,记录应不可更改,并按日备份。 (1)采购记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、计量单位、数量、单价、金额、采购员姓名、供货单位销售员姓名、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。 (2)收货记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、计量单位、数量、单价、金额、到货日期、运输方式和运输工具、随货同行单及出库专用章查验情况、收货员姓名等,冷藏、冷冻药品还应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等进行记录。

{采购管理}采购操作规程

{采购管理}采购操作规程

采购流程:采购计划→采购订单→验收→入库→发票→付款 ↓↑ 采购合同 预付流程:预付款→采购计划→采购订单→验收→入库→发票→核销预付款 ↑↓ 采购合同 1操作界面 目前操作只用到主功能菜单中的【供应链】和【系统设置】两大块。 打开序时簿时系统都会先弹出过滤窗口,可以按照个人习惯设置过滤条件,并保存为方案,方便以后使用。 2采购计划 流程:生成采购计划→生成采购订单→生成或签订采购合同→采购入库→录入采购发票→采购付款 2.1采购计划生成 流程:【引入】(采购员自己名下的品种)→【计算】→【提交】(→【更新】)→【审核】→【订单】 【供应链】→【采购管理】→【采购计划】→【采购中心】 1、【引入】:每次做计划都需要引入,采购员在此只能引入自己管理的品种,同一次计划内的商品只能引入一次。

2、【计算】:系统会根据采购计划参数设置中设置好的参数自动生成计划数量,采购员可手工修改计划数量。 3、【提交】:此笔计划添加到屏幕下半部窗口中,表示此笔计划完成。提交后如果需要修改,可以点击“修改”。 4、【更新】:在弹出窗口中选择供应商、采购员、部门、发票类型、供应商业务员等信息。供应商业务员处需要回车选择。带*号项为必填项。如果是预付的,需要挑上【需要预付款标志】。如果提交到下窗口的数据有供应商且不需要修改可不点更新。 注:如果没做第三步更新步骤且信息不全,直接审核的话,系统会弹出如下提示: 5、【审核】:计划制作完毕。【审核】是审核已经确认完成的计划,是计划完成的确认过程。 6、【订单】:系统会根据刚刚制作的计划下推生成订单。 ◆【采购中心】界面上的【新增】:可以新增所有品种的计划,不限制是否是本采购员名 下的品种。 ◆“引入”:显示本操作员自己的品种+没有确定采购员的品种。 ◆【计算】,连锁总部计算不生成计划数量,默认为0。连锁总部通过【生成】取得计划 数量。 2.2采购计划高级审核 条件:计划数量+ 当前库存> 采购周期*日均销量,需要高级审核 流程:【通过】→【审核】/【驳回】 【供应链】→【采购管理】→【采购计划】→【采购计划高级审核】 1、【通过】:选中要审核的计划,点击通过。 2、【审核】:符合条件的点击【审核】,计划生成。【驳回】:不符合条件的点击【驳回】。

1药品采购、验收、销售操作规程-药店新版GSP认证

药品采购、验收、销售操作规程 一、目的 为依法经营,防止假劣药品流入本企业,保证药品质量,做好药品销售工作,特制定本规程。 二、引用标准及制定依据 (1)《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例; (2)《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 三、操作规程 (一)药品采购 1、首先确定供货单位的资质和质量信誉。是首营企业采购人员按照首营企业审核程序进行审核,填写首营企业审批表,报质管员审核,质量负责人审批,负责人同意;是首营品种由采购人员按照首营品种审核程序进行审核,填写首营品种审批表,报质管员审核,质量负责人审批,负责人同意。采购员负责索取并审核供货企业合法性的有关资料。 2、审核购入药品的合法性。内容包括:合法企业所生产或经营的药品;法定的质量标准,即国家药品标准;进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件;包装和标识符合有关规定和储运要求。 3、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法

资格的验证。审核资料的主要内容:药品销售员身份证及药事法律法规和专业知识培训合格证明材料,供货企业法定代表人授权委托书;授权委托书应加盖供货企业原印章、其法定代表人的印章或签字,并明确授权经营活动范围,标明有效期限;以上资料审验后留存。 4、采购药品按照按需采购、勤进快销的原则进行采购。 5、签定购销合同及质量保证协议书,购销合同明确质量条款。 6、认真做好购进记录。 7、对货单不符、包装破损、封签不牢,违反购货合同的其它规定,由采购员填写质量可疑药品报告、确认单,上报质管员审核处理。 8、采购人员做完药品购进记录将来货通知验收员验收。 (二)药品验收 1、验收员依据采购员提供的药品购进记录和原始票据(包括销售清单及增值税发票或普通发票)在待验区(台)对购进的药品进行逐批质量检查验收; 2、质量检查验收严格按照法定标准和质量条款进行; 3、包装检查:外包装检查包括包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;包装箱有无渗液、污染及破损;外包装是否清晰注明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、储存条件、批准文号等标识内容;外用药品,非处方药是否有规定标

药店药品采购验收销售操作规程

药店药品采购验收销售操作规程 药品采购操作规程 企业在开展药品购进活动中,必须制定能够确保购进药品符合质量要求的进货质量管理程序,进货质量管理程序就包括以下环节: 一、确定供货企业的法定资格及质量信誉; 二、审核所购入药品的合法性和质量可靠性; 三、对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证; 四、对首营品种,填写“首营品种审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导审核批准; 五、签订有明确质量条款的购货合同; 六、购货合同中质量条款的执行。 1供货企业合法性 药店应从具备合法资质的药品生产企业或药品批发企业购进药品,不得向其他任何单位或个人购入药品。GSP要求购进药品时必须严把质量关,审核供货单位的合法性和购

入药品的合法性,并确保按照药品购进质量管理的规定组织采购活动。同时,药店应对与本店进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。 业务购进部门负责索取并审核供货企业合法性的有关资料,审核内容应包括:供货方《药品生产(经营)许可证》和“营业执照”的合法性、真实性、有效性,供货方“证照”核准的经营方式和经营范围,供货方通过药品认证的相应证书等。业务购进部门应建立包括所有供货方资料的“合格供货方档案”,可对合格供货方实行企业代码识别控制管理,对在本店已经建立“合格供货方档案”或享有企业代码的供货企业,业务部门可与之正常进行业务往来;对未建立“合格供货方档案”且无企业代码的供货企业,在进货时应对供货单位按首营企业进行审核。 2购进药品合法性 购进的药品应符合以下基本条件,以确保其合法性: 2.1合法企业所生产或经营的药品; 2.2具有法定的质量标准,即国家药品标准;

药品零售操作规程

药品零售操作规程文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

药品零售操作规程 目录: 1、采购、验收、销售操作规程 2、处方审核、调配、核对操作规程 3、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 4、药品拆零销售操作规程 5、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 6、药品陈列及检查操作规程 7、冷藏药品的存放操作规程 8、计算机系统的操作和管理操作规程 9、不合格药品处理操作规程 采购、验收、销售操作规程 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求,并结合公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程? 1、目的:通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程,有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程,以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。? 2、适用范围:适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。? 3、责任者:门店采购、验收、销售相关人员。? 4、管理程序? 4.1、门店采购人员将门店的缺货计划,通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。?采购国家有

专门管理要求的药品,应当严格按照国家有关规定进行。? 4.2、公司配送开票处开票,仓储部门打印随货同行单,并将门店所需药品配送到门店。? 4.3、药品到货后,门店验收员持随货同行单,根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收,对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收,采购中药 饮片的还应当标明产地。? 4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收,由配送人员带回公司仓储部统一处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。? 4.5、在计算机系统中,对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。? 4.6、按照不同类型药品的管理规定,根据顾客的相关要求,开具销售凭证,对在帐药品进行销售出账,销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录,销售人员要按照先产先出,近期先出的原则销售出库。? 处方审核、调配、核对操作规程 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求,并结合公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程? 1、目的:通过制定实施处方审核、调配、核对操作规程,有效控制处方审核、调配、核对药品符合质量规定的要求。? 2、适用范围:适用于处方审核、调配、核对操作的全过程。? 3、责任者:处方审核、调配、核对相关人员。?

物料采购标准操作规程

1.目的: 为了规范本厂内物料的采购管理,特制订物料采购操作规程。 2.适用范围: 本厂所有原辅料、包装材料等物品的采购。 3.责任者: 各需求部门、采购。 4.内容: 4.1原辅料、包装材料的采购 4.1.1生管人员根据生产计划、物料采购周期、物料的库存情况编制采购计划,采购计划中详细列 出需采购的原辅料、包装材料的名称、规格、数量、要求到货时间等。 4.1.2 原辅料、包装材料的采购一般以月计划的形式进行采购。 4.1.3 生管人员根据采购计划详细填写《材料请购单》,经部门负责人审核,经总经理批准后,一份留底、一份交采购员采购。 4.1.4 物料采购从质量审计合格定点的供应商处采购。 4.1.5 采购员发行《采购订单》给供应商,《采购订单》应详细列出原辅料、包装材料的品名、规格、数量、价格、金额、要求到货时间、交易条款等等信息,必要时签订采购合同,对行业管理和企业(如标签)有特殊要求的需在合同中列明,合同的内容必须包含有与产品质量相关的条款,并应附有产品的质量标准。 4.1.6 一般应通过银行结算货款,供应商必须提供银行结算资料。 4.1.7 采购人员应随时掌握采购物料的进度情况,若有异常情况,应及时向相关部门反映,保证按计划完成采购任务。 4.2 维修工具及配件采购 4.2.1 维修工具及配件的购买,需求部门要先详细填写申购单。

4.2.2 申购单生产部负责人复核,经总经理审批后,交采购。 4.3 办公用品的采购 4.3.1 办公用品的采购一般以月计划的形式进行采购。 4.3.2 各部门将每月所需用的办公用品列单,交由办公用品管理员汇总并编制采购申请单。 4.3.3 办公用品申请单需经部门主管复核,经总经理审批后进行购买。 4.4 其他日常用品采购 4.4.1 由各使用部门根据所需物品用量填写物品申购单,经部门主管审核后方可交采购进行购买。 4.4.2 购买回来的物品由仓管员统一入库保管,再根据实际情况进行发放。

14冷藏药品收货、验收、储存的操作规程

编号:FTTMD-QP-14-00 版本号:2013-01 第 1 页共 2 页 1、目的:为加强营业场所冷藏药品的销售管理,特制定本操作规程。 2、范围:适用于门店冷藏药品销售的标准化操作。 3、职责:营业员对本规程的实施负责。 4、操作规程: 4.1冷藏药品的收货 4.1.1冷藏药品到货时,收货人员要对运输工具和运输状况进行检查。 4.1.2检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象,及时通知质量管理员处理。 4.1.3冷藏药品到货时,要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,要拒收。 4.1.4冷藏药品到货时,收货人员对照配送单和配送记录并核对药品实物,确认相关信息后,方可进行收货,做到票、账、货相符。 4.1.5药品到货时要先行对冷藏药品进行收货,对符合收货要求的冷藏药品,收货后要及时存放冷藏柜内待验。 4.1.6对符合收货要求的冷藏药品,收货人员要拆除运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况要拒收。 4.1.7收货人员将检查合格的冷藏药品,在其配送单上签字后移交验收人员。 4.2冷藏药品的验收 4.2.1对到货的冷藏药品要逐批进行验收,并要在冷藏柜10分钟内完成验收。

编号:FTTMD-QP-14-00 版本号:2013-01 第 2 页共 2 页 4.2.2抽取的样品具有代表性,验收完毕,将抽样药品包装复原,及时做好验收记录。验收不合格的要注明不合格事项及处置措施。 4.2.3验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对,整件药品包装中要有产品合格证。 4.2.4验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。 4.2.5验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。 4.2.6验收合格的冷藏药品,要在计算机系统中生成验收记录,包括药品名称、批号及数量等,注明验收结论并签名。 4.2.7对验收时发现冷藏药品与配送单不符、包装不牢固或破损、标志模糊、质量异常等问题,要予拒收并报质量管理员处理。 4.13验收完成后,在计算机系统自动生成冷藏药品验收记录。 4.3冷藏药品的储存 4.3.1冷藏设备温度控制在2℃~8℃之间,由营业员进行监测和调控,使温度符合要求。 4.3.2存放冷藏药品的设备要保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,防止污染药品。 4.3.3冷藏药品来货后及时放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求。 4.3.4药品储存在冷藏设备中,要按批号摆放并整齐有序,但要离冷藏柜的四周内壁有一定的距离,避免药品潮湿,同时也要按先进先出、近期先出的原则。 4.3.5每月对存放的药品进行检查,重点检查易变质、近效期、摆放时间较长的药品。 4.3.6及时对药品的有效期进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。 5、记录 5.1冷藏药品验收记录、门店冷藏药品到货记录在计算机系统中自动生成。 5.2记录保存在计算机系统中并按日备份。 5.3温度监测仪的温度数据每周要导入并储存在计算机系统中。 5.4记录按规定保存5年。

冷藏药品收货操作规程

冷藏药品收货操作规程 一、目的:规范收货操作,保证冷藏药品收货符合规定要求。 二、依据:《药品经营质量管理规范》及其附录四(收货与验收)、《收货管理制度》等。 三、范围:适用于冷藏药品采购收货和销售退回收货操作。 四、职责:收货员对本规程实施负责。 五、内容: 1、冷藏药品到货时应优先收货。 2、冷藏药品收货时应远离阳光直射、热源设备或其他可能会提升周围环境温度的影响因素。冷藏药品收货时除应按照普通药品收货要求操作外,还应按以下要求操作: 2.1、冷藏药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录; 2.2、收货人员根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,报质量管理部处理; 2.3、供货单位委托运输的,采购员应当提前向供货单位索取委托的承运方式、承运单位、起运时间等信息,并将上述信息提前告知收货员; 2.4、药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致的应当通知业务部并报质量管理部处理; 2.5、对未采用规定的冷藏设施设备运输的或者温度不符合要求的应当拒收,做好记录并报质量管理部处理; 2.6、符合规定的,将药品放置在符合温度要求的待验区待验;不符合规定的应当拒收,将药品隔离存放于冷库待处理区,填写拒收报告单,并报质量管理部处理; 2.7、如实记录冷藏药品收货情况,内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等; 2.8、销售退回的冷藏药品,应检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部处理。

药品采购操作规程

药品采购操作规程文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

药品采购操作规程 一、目的: 建立一个药品采购规程,严格业务人员岗位操作的标准。 二、依据: 《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号) 药品采购的管理制度 三、适用范围: 药品采购工作。 四、操作规程: 1、对首营企业的审核和销售人员资格的审查 根据公司《首营企业和首营品种的审核制度》的规定,业务部对首营企业和销售人员进行资格审查。要求供货方提供加盖原印章的企业合法证照复印件及供货方法人代表为销售人员签发的委托书原件和销售员的身份证复印件。采购员填写“首营企业审批表”一式二份,报业务部部长初审后报质管部审核,再报副总经理和总经理批准后方可建立业务关系,同时建立健全客户档案。 2、对首营品种的审核 根据公司《首营企业和首营品种的审核制度》的规定,在购进首次经营的

药品时,要求生产企业提供以下有效文件,业务员填写“首营品种审批表”一式二份,附相关资料报业务部部长初审所购药品的合法性及企业的质量信誉后,报质管部审核,再报副总经理和总经理批准后方可购进,并建立健全首营品种档案。 生产企业应提供盖有企业原印章的有效文件和有关资料: 1)药品生产许可证和营业执照及税务登记证; 2)药品生产批准文件; 3)法定药品质量标准; 4)法定检验报告书或厂家检验报告书; 5)药品价格备案登记表; 6)GMP认证证书; 7)OTC药品的备案登记表及包装、说明书审核资料; 8)供货方销售人员的法人委托书原件和身份证复印件; 9)包装、标签、说明书实样。 3、签订质量保证协议 为了保证购进药品的质量,便于电函联系进货,对不能每次签合同的、业务频繁、质量信誉好的供货单位签订注明质量条款的药品质量保证协议。 4、编制采购计划 由业务部负责对所经销品种进行市场调查、分析和预测,根据市场调查结果和公司营销实际编制采购计划,业务员填“药品购进计划表”,报质管部审核同意后执行,如供货方不能满足采购计划中的个别品种并需要调剂时,而该品种又未经质管部审核过,由业务部重新按进货程序要求报质管部审核后购

药品验收操作规程

一、目的:建立药品验收操作规程,规范药品验收工作,确保符合法定标准和有关规定的要求。 二、依据:《药品经营质量管理规范》。 三、适用范围:适用于购进和销后退回药品的验收工作。 四、职责:药品质量验收员对本规程的实施负责。 五、内容: 1.检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。如单据不合格,不得验收并通知采购部门处理。 2.随货同行单审核合格后,根据采购部的《采购订单》和供货方的随货同行单,在药品管理系统制作《购进药品验收记录》,并对照实物进行质量验收。《采购订单》与供货方的随货同行单不相符的,不得验收并通知采购部处理。 3.销后退回的药品依据销售部门的《药品销后退回通知单》在药品管理系统制作《销后退回药品验收记录》并对照实物进行质量验收。 4.验收的内容包括:外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。包括同批号的检验报告书:供货单位为生产企业的,应当提供药品检验报告书原件;供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。 验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。 验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件:《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口药品批件》复印件;《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;进口国家食品药品

药品验收操作规程

药品验收操作规程 1目的:建立药品验收工作程序,规范药品验收工作,确保验收药品符合法定标准和有关规定的要求。 2依据:新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。 3、适用范围:适用于购进药品的验收工作。 4、职责:药品质量验收员对本程序的实施负责。 5、内容: 5.1验收内容:药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。 5.2验收的标准: 5.2.1验收员依据药品质量标准规定,逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。 5.2.2验收员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。 5.2.3药品包装、标识主要检查内容 5.2.3.1药品的每一整件包装中,应有产品合格证及同批号检验报告书。 5.2.3.2药品包装的标签或说明书上,应有药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。 5.2.3.3验收首营品种应有生产企业出具的该批号的药品出厂检验合格报告书。 5.2.3.4处方药和非处方药的标签和说明书上应有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装应有国家规定的专有标识。 5.2.3.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注

册证号,并附有中文说明书。 5.2.3.6外用药品其包装应有国家规定的专有标识。 5.2.4验收记录: 5.2.4.1药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。 5.2.4.2验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。 5.2.4.3药品验收记录的保存:药品验收记录由验收员按日或月顺序装订,保存至超过药品有效期一年,但不得少于5年。 5.2.5验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。 5.3验收合格的药品应及时上架,实施电子监管的药品,按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

药品验收操作规程实用版

YF-ED-J7901 可按资料类型定义编号 药品验收操作规程实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. (示范文稿) 二零XX年XX月XX日

药品验收操作规程实用版 提示:该操作规程文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的,相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改,请根据实际需要调整使用。 1.药品到货时,验收人员应当检查运输工 具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐 蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应当通 知采购人员并报质量管理人员处理。 2.验收人员根据运输单据所载明的启运日 期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不 符合约定时限的,应当报质量管理人员处理。 3.供货方委托运输药品的,企业采购人员 应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承 运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前 告知验收人员。

4.验收人员在药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致的应当通知采购部门并报质量管理人员处理。 5.药品到货时,验收人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。 6.药品到货时,无随货同行单(票)或无采购记录的应当拒收。 7.药品到货时,随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购人员处理。 8.应当依据随货同行单(票)核对药品实物。随货同行单(票)中药品的通用名称、剂

金蝶K 采购管理操作规程

K/3标准操作规程 供应链采购管理 XXX股份有限公司 金蝶软件(中国)有限公司 2020年3月1日 2020-03-0

文档创建及更新记录 文档审核记录 文档去向记录

第1章采购系统 1.1采购业务 1.1.1采购资料设置............................................... 1.1.2采购业务处理............................................... 基于上述前面的基础,在初始化系统后,业务系统就可以进行日常业务的处理。 1.1采购业务处理 采购管理系统,是通过电子单据将采购申请、采购订货、仓库收料、采购退货、购 货发票处理等功能综合运用的管理系统,对采购物流全过程以及采购过程中形成的 应付账款处理,进行有效的控制和跟踪,完善企业物资供应信息管理。 1.1.1 采购资料设置 。

1.1.2 采购业务处理 1.1. 2.1 常用采购流程 MRP 计划单 采购员关联外 购入库单,录 入采购发票 审核、钩稽发票和入库单及费用发票作入库核算并 生成凭证 计划单,投放形成采 采购员流程:采购申请单—→采购合同—→采购订单—→收料通知单—→外购入库单—→采购发票—→费用发票 (1)采购申请单:用户吴伟登录K/3 主界面后,点击【供应链】—【采购管理】—【采购申请】—【采购申请单-新增】,依此路径进入采购申请单录入界面:

(2)采购合同:点击【供应链】—【采购管理】—【采购合同】—【采购合同-新增】,依此路径进入采购合同录入界面,录入合同日期、合同名称、产品代码、数量及单价等信息, 然后点击【保存】按钮,保存单据,再点【审核】按钮审核单据, (3)采购订单:点击【供应链】—【采购管理】—【采购合同】—【采购合同-维护】,依此路径进入采购合同序时簿界面,点击【下推】,弹出下拉菜单,选择“采购订单” (4)调出采购订单编辑界面,合同上的相关信息携带了过来并回填订单的相应字段,但是日期、采购方式、业务员等需要手工录入,单据录入完毕后点击【保存】,保存成功后点击【审核】 (5)收料通知单:点击【供应链】—【采购管理】—【收料通知】—【收料通知单-新增】,进入收料通知单编辑界面,表头的“选单类型”处选择“采购订单”,再在“选单号”处按F7调出订单界面,将对应的订单POORD000001选中双击,此时订单信息便回填收料通知单相关字段,手工录入日期、仓库等其他信息后,保存、审核单据 采购订单上没有仓库信息,收料通知单上的“收料仓库”是由单据上的物料属性中“默认仓库”回填的,可以修改;若物料属性中没有录入“默认仓库”,则收料通知单上的“收料仓库”为空,需要手工录入,也可以不录,在做外购入库单时再进行维护。而且表头的“收料仓库”显示为空,仓库信息在表体显示:

中药饮片入库验收操作规程

中药饮片入库验收操作规程 1.接收凭证接受送货单位送货凭证,随货同行联或发票。 2.接收药品清点送货件数,检查药品外包装是否破损,如有破损应拒绝接受,拆零(拼箱)药品应检查包装是否严密。将包装合格药品移至待验区。 3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。 3.1. 检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符,不符合的查明原因。 3.2中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应注明品名、规格、数量、产地、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应注明批准文号。 3.3. 观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定。发现有问题,不得入库,做拒收处理。 3.4怀疑有不合格药品要及时送检,对不合格药品要及时退货。 3.4对特殊管理的药品,应实行双人验收制度,并验收到最小包装。剧毒药不 能与其他药材混放,必须有专人保管,进销要二人复核,做到日清月结账物相符。 3.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书,每次进货要核对检验报告书。 3.7进口药材应有进口药材批件的复印件,加盖红章以示负责。 4.摆放上架将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库(<30℃),阴凉库(<20℃)或冷藏库(2~10℃)保管,危险品应存放在危险品专柜,毒性药品放于毒性药品专柜。 5.验收记录

5.1验收时应将验收情况如实填写"药品入库质量验收登记表" 5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚,不得撕毁或任意涂改。 5.3药品质量验收记录保存5年。 6.保管员将随货同行联或发票交会计做入库凭证。 7.验收时限 7.1一般药品应在2个工作日内完成验收。 7.2特殊管理药品应在当日完成验收。

药品采购操作规程标准范本

操作规程编号:LX-FS-A10992 药品采购操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

药品采购操作规程标准范本 使用说明:本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 企业在开展药品购进活动中,必须制定能够确保购进药品符合质量要求的进货质量管理程序,进货质量管理程序就包括以下环节: 一、确定供货企业的法定资格及质量信誉; 二、审核所购入药品的合法性和质量可靠性; 三、对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证; 四、对首营品种,填写“首营品种审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导审核批准; 五、签订有明确质量条款的购货合同; 六、购货合同中质量条款的执行。

药品追溯操作规程

1.目的:建立健全药品全链条可追溯体系,以便于在发生药品质量问题时,及时召回药品,防控风险扩散;便于发生药品质量问题时的责任界定;便于药品经营使用单位和消费者确认药品的真实性,以利于消费者权益受到侵害时索赔。 2.依据:《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规。 3.适用范围:本制度适用于药品追溯体系的管理。 4.职责:质量管理部对本制度的实施负责。 5.内容: 本公司建立以电子追溯系统为基础,索证索票、进货查验、销售复核、台账记录为核心的药品追溯管理体系,以实现从药品生产经营各环节来源可溯、流向可追、问题可查。 电子追溯系统:电子追溯系统包括企业资源管理系统(以下简称ERP系统)、电子监管码系统、省市局药品电子监管系统(广东省食品药品监督管理局电子监管系统和广州市食品药品监督管理局电子监管系统)。 质量管理部应当在ERP系统建立供货单位基础数据库,并将相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式上传到计算机系统,供采购、收货及验收人员查对。 供货单位基础数据库应当包含以下信息:供货单位编码、供货单位全称、注册地址、药品经营许可证编号及有效期、营业执照编号及有效期、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书编号及有效期、经营范围、开户银行及账号、联系电话及联系人等 质量管理部应当按照《商品基础资料描述标准》的规定在ERP系统建立药品基础数据库,药品基础数据库应当包含以下信息:商品编码、药品通用名称、制剂规格、最小销售单元包装规格、大包装规格、剂型、生产厂、批准文号及批准文号有效期、所属药品经营范围、药品本位码、贮存条件及仓库、养护周期、近效期

药品采购操作规程

药品采购操作规程 Modified by JEEP on December 26th, 2020.

药品采购操作规程 一、目的: 建立一个药品采购规程,严格业务人员岗位操作的标准。 二、依据: 《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号) 药品采购的管理制度 三、适用范围: 药品采购工作。 四、操作规程: 1、对首营企业的审核和销售人员资格的审查 根据公司《首营企业和首营品种的审核制度》的规定,业务部对首营企业和销售人员进行资格审查。要求供货方提供加盖原印章的企业合法证照复印件及供货方法人代表为销售人员签发的委托书原件和销售员的身份证复印件。采购员填写“首营企业审批表”一式二份,报业务部部长初审后报质管部审核,再报副总经理和总经理批准后方可建立业务关系,同时建立健全客户档案。 2、对首营品种的审核 根据公司《首营企业和首营品种的审核制度》的规定,在购进首次经营的药品时,要求生产企业提供以下有效文件,业务员填写“首营品种审批表”一式二份,附相关资料报业务部部长初审所购药品的合法性及企业的质量信誉后,报质管部审核,再报副总经理和总经理批准后方可购进,并建立健全首营品种档案。 生产企业应提供盖有企业原印章的有效文件和有关资料:

1)药品生产许可证和营业执照及税务登记证; 2)药品生产批准文件; 3)法定药品质量标准; 4)法定检验报告书或厂家检验报告书; 5)药品价格备案登记表; 6)GMP认证证书; 7)OTC药品的备案登记表及包装、说明书审核资料; 8)供货方销售人员的法人委托书原件和身份证复印件; 9)包装、标签、说明书实样。 3、签订质量保证协议 为了保证购进药品的质量,便于电函联系进货,对不能每次签合同的、业务频繁、质量信誉好的供货单位签订注明质量条款的药品质量保证协议。 4、编制采购计划 由业务部负责对所经销品种进行市场调查、分析和预测,根据市场调查结果和公司营销实际编制采购计划,业务员填“药品购进计划表”,报质管部审核同意后执行,如供货方不能满足采购计划中的个别品种并需要调剂时,而该品种又未经质管部审核过,由业务部重新按进货程序要求报质管部审核后购进。 5、合同签订 供应部按计划与供货方签订合同。签订的合同必须符合“合同法”及相关法律、法规,并有明确的质量条款(若已签订质量保证协议的单位可电话要货并做“电话要货好记录”)。加盖双方单位的合同专用原印章。 合同中质量条款的内容: 1)工商间购销合同应明确: ①药品质量符合质量标准和有关质量要求; ②药品附产品合格证; ③药品包装符合有关规定和货物运输要求。 2)商商间购销合同中应明确:

04-药品收货验收操作规程考核试卷

药品收货与验收制度及操作规程考核试卷 姓名:部门:岗位:分数: 填空题(每空1.0分,共计100分) 1.仓储部负责采购入库药品及药品到货的收货工作,查询系统收货单、订单信息,对有运输温度要求的药品,对送货温度、时间等信息进行记录,并完成系统录入。 2.收货员负责核对供货企业随货同行单据信息,收集随货附带的、等,收货遇有问题及时与、人员联系、解决。 3. 负责采购订单的下达与修改协助提供到货所需的相关资料;联系解决来货破损、挤压等情况处理。 4. 负责对收货出现的质量问题进行确认。 5、收货程序: ①检查是否密闭,不得裸露运输,运输车辆不得有、、污染等;检查运单起运日期,是否符合协议约定在途时限;供货方委托运输的,收货人员在药品到货后,要逐一核对委托的、、等信息;对以上信息不符要求的,通知到采购部门人员。必要时上报相关主管领导、质管部处理解决; 冷藏、冷冻药品到货时,查验、车载冷藏箱或的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的。 ②检查随货同行单:随货同行单应为原件,并应与备案样式一致,不能是复印件或者传真件,随货同行单应记载、生产厂商、、剂型、规格、、数量、、收货地址、等内容,并加盖供货单位原印章。 ③冷链品种到货要求,现场能查看到货温度、并能提供全程温度数据。冷链品种收货时需记录药品名称、数量、、、发运地点、、运输方式、温控方式、、收货人员等。 6.到货时,收货员对照供货单位的和系统逐批核对药品实物,做到票、账、货相符。无随货同行单或采购计划应当。对于随货同行单(票)与

到货药品实物数量、采购订单不符的,经供货单位确认后,由确定并调整采购数量后,方可收货。供货单位对于随货同行单(票)与到货药品实物、采购订单不符的内容不予确认的,应当。 7.对于冷链产品须确认检查运输方式、运输设备及温度状况等并记录,对不符合温度要求、运输方式及包装方式的应当。 8.对于销后退回药品的收货:收货员应当依据审核的退货凭证对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于的专用待验场所。销后退回的冷藏、冷冻药品,应当有退货单位提供的药品售出期间、运输质量控制情况说明,还要能现场查看温度,并提供。确认符合规定储运条件的方可收货。不能提供存储证明的应当。对于退回时为破损,直接按处理。 9.拆包装场地和时间标准:普通药品收货在或环境拆包装;冷链药品需与验收员共同在内拆包装,同时对药品进行测温。配带温度记录仪的品种,由填写随货配带的温度记录确认单,按采购和供应商确认的回收方式将温度记录仪交采购部寄回或交返回。 10.近效期收货标准:药品有效期小于或等于一年的,距离有效期小于或等于个月为近效期;药品有效期大于一年的,距离有效期小于或等于个月为近效期。若因业务需要而购进近效期品种,收货时同时需检查经过审批的“”。 11.收货员于医舟系统录入收货信息流程: ①采购收货:经营版→进货管理→(自动调用合格的采购记录)→录入药品信息→存盘→审核上账→。 ②销售退回收货:经营版→销售管理→(自动调用合格的销退通知单)→录入药品信息→存盘→审核上账→。 12.冷链药品收货,除录入基本信息外,还需要勾选“是否冷链”,填写承运方式、承运单位、、发运地点、温控方式、温控状况、途中温度、到货温度等,得到采购冷链药品收货记录或者销售退回冷链药品收货记录。 13.收货完成后,收货员需在随货同行单上签署和。并将药品移至待验区,与交接货物。 14.验收员与收货员交接后,将药品转入内,由验收员对照供货单位的随货同行单和系统收货单,在规定的时限内对到货药品进行逐批验收。 15.一般药品在正常情况下个工作日内完成验收;冷链药品需(在冷库内),

笋干原辅材料采购验收操作规程

原辅材料的质量要求和采购质量验收操作规程 1、范围 所有采购的原料(包括辅料、食品添加剂和加工助剂)、包装材料、清洁剂和消毒剂,在进厂使用前,都必须经过采购质量验收,只有验收合格的方可进厂入库与使用。 2、原料采购质量验收的基本规范 为确保采购到符合质量要求的原辅材料,采取以下措施: 2.2.1 首先选择好产品质量好且稳定可靠和信誉好的合格供应商。 2.2.2对每批采购的原料都须进行严格检验、从严把关,必要时也可通过筛选、挑选、晾晒等措施以保证使采购的原料符合相应的质量标准和企业的使用要求。有虫蛀、霉变、变质或其他不符合要求的原料不得投入生产。 2.2.3 不得采购和使用回收的食品做原料加工食品。 2.2.4 使用实施生产许可证管理的原辅材料和包装材料等,必须选用获得生产许可证企业生产的产品。 2.2.5 建立原辅材料采购明细记录并妥善保存。 2.1 验收方法 2.1.1 验收原则:以采购索证验证和感官检验为主,其他手段为辅。又按采购现场检验和入库检验二步进行验收,严把质量关。如检验结果或经挑选等措施后符合相应规定要求的,接收和进入企业的原辅料仓库(入库);如不符合规定要求的,则拒收和不得入库,更不得投入生产。 2.1.2采购现场验收:首先于采购现场,用随机采样方法,从每袋即每个最小包装的各部位取样,并按照原料的质量要求,由采购员进行检验和评判。 2.1.3 入库验收:由化验室再现进行检验和评判。 2.1.4感官检验:随机从包装中的各个部位,采样,于光线明亮处,用目视、手摸、鼻嗅、口尝等法,进行各项指标的感官评定。尤其当有异色、异味、霉变与霉味,不符合该产品固有质地和滋味的,以及混有不可允许杂质的,标识与包装不符合要求的,则拒收。抽样数量和检验操作详见《感官检验细则》。 2.1.5 净含量测定:可在购货现场或企业化验室进行计量确认。抽样数量和检验操作详见《净含量检验细则》。 2.1.6理化检验和微生物检验:经感官检验评价后,如需进一步作理化检验和微生

药剂科操作规程

药品不良反应报告操作规程 目的: 建立药品不良反应报告程序,规药品不良反应上报工作。 责任人: 全院医务工作人员。 容: 1.药品使用个人或部门一经发现药品不良反应或疑似药品不良反应,应立即上报药品不良反应监测工作小组。 2.有药品不良反应监测工作小组会同报告部门负责药品不良反应报告的收集、整理,按国家规定填写“药品不良反应报告表”。 3.对于紧急的药品不良反应,由药品不良反应监测工作小组在24小时上报市药品不良反应监测中心;对非紧急的不良反应,经院不良反应监测领导小组讨论、审核后,再网上上报国家药品不良反应监测中心。 新药申请操作规程 目的:建立新药申请程序,确保新药质量。 责任人:药事管理委员会全体 容: 1.新药是指第一次进入本院的药品。 2.由新药的主要适应症科室主任按规定填写新药申请。 3.药剂科应根据生产厂产品质量、品牌、价格、服务提出初步评估意见,并提交医院药事管理委员会审核。 4.医院药事管理委员会讨论通过临床使用的品种和使用围。 5.讨论通过的品种由药库在经院招标采购领导小组审定的进货渠道中采购,供临床试用。 6.在3个月试用期围,药剂科根据临床使用科室反馈情况决定是否继续使用。 药库操作规程 目的: 加强药品库存管理,确保药品数量及质量。 责任人: 库房全体人员。 容: 1.采购员根据药品采购计划,经药剂科主任审核报分管院长审批后施行。 2.药品到库后,由管理员根据《药品购进、验收管理制度》进行实物验收,再由药品会计将发票准确无误地输入电脑。 3.经药库管理员确认和财务确认后药品正式入账。 4.各班组请领人根据临床药品消耗情况发送药品请领信息发至药库。 5.药库管理员确认请领信息后打印请领单,根据请领单发放药品,配发完毕交复核员复核。核对完毕后应填写出库单。随出库单将药品发放至各请领班组并签收。 6.各班组签收完毕后,再进行出库单确认。 药品采购操作规程 目的: 加强药品采购环节的质量管理,确保采购药品数量及质量。 责任人: . .

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