FRM报考流程中英文对照
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塑胶模具类中英文对照专业术语
塑胶模具类中英文对照专业术语工程部/ Design department: 1) Designer - 设计师。 2) Assembly drawing - 模具组装图。 3) Mold layout - 模具结构图。 4) 2D product drawing - 2D产品图。 5) 3D product data - 3D产品数据。 6) Part drawing - 散件图。 7) Insert molding - 镶件模。 8) 2 color mold / Double injection tool - 双色模。 9) Hydraulic system - 油/水压系统。 10) Parting line - 分模线。 11) Air venting - 排气槽。 12) Cooling system - 冷却系统。 13) Screw - 镙丝。 14) Hot runner system - 热流道。 15) Valve gate - 伐针入水口。 16) Fan gate - 扇型入水口。 17) Pin point gate - 针点进胶。 18) Moon gate / Banana gate - 香蕉，象牙入水口。 19) Submarine gate - 潜水口。 20) Injection machine tonnage - 注塑机吨数。 21) Number of cavity - 穴数。 22) Steel - 钢材。 23) Copper - 铜。 24) Tungsten copper - 钨铜。 25) Beryllium copper - 铍铜。 26) Hardening - 加硬/淬火。 27) Tempering - 回火。
常用模具零件中英文对照表
常用模具零件中英文对照表 2005-12-19 14:51:17???中国注塑网 入水：gate 进入位：gate location 水口形式：gate type 大水口：edge gate 细水口： pin-point gate 水口大小：gate size 转水口：switching runner/gate 唧嘴口径：sprue diameter 二、流道: runner 热流道：hot runner,hot manifold 热嘴冷流道: hot sprue/cold runner 唧嘴直流: direct sprue gate 圆形流道：round(full/half runner 流道电脑分析：mold flow analysis :?[??n?l?s?s] 流道平衡:runner balance 热嘴：hot sprue 热流道板：hot manifold 发热管：cartridge heater 探针: thermocouples 插头：connector plug 插座： connector socket 密封/封料： seal 三、运水：water line 喉塞：line lpug 喉管：tube 塑胶管：plastic tube 快速接头：jiffy quick connector plug/socker 四、模具零件：mold components 三板模：3-plate mold 二板模：2-plate mold 边钉/导边：leader pin/guide pin 边司/导套：bushing/guide bushing 中托司：shoulder guide bushing 中托边：guide pin 顶针板：ejector retainer plate 托板：support plate
加工工序中英文对照
分類序號加工程序工類代號 英文中文 一1 MATERIAL PREPARTATION 備料P 料 2 SHAPER MACHINING 鉋削SP 鉋 3 TURNING 車削T 車 4 BRAZING & WELDING 焊接WI 焊 5 MILLING A.B.C. 銑削M1,M2,M3 銑 6 MACHINE CENTER NC銑削中心NC 銑削中心 7 SLOT DRILLING 深孔鑽SD 深孔鑽 8 REAMING 鉸孔R 鉸孔 二9 HEAT TREATMENT 熱處理HT 熱處理 10 HIGH TEMPER 高溫回火HP 高回 11 LOW TEMPER 低溫回火LT 低回 12 SUBCOOL 深冷處理SU 深冷 13 超深冷處理SSU 超深冷 14 ANODIZING 陽極處理AZ 陽極 15 HARD ANODIZING 硬質陽極處理HA 硬陽HAZ 16 BLACK OXIDIXING 染黑處理BZ 染黑 三17 SURFACE GRINDING A.B.C. 研磨G1,G2,G3 平磨 18 ELECTRIC DISCHARGE MACHINING E.D.M. 放電加工E1,E2,E3 放電 19 WIRE CUTTING 線切割WE 線切 20 CENTERLESS GRINGING 無心磨CG 心磨 21 INTERNAL GRINDING 內心磨IG 內磨 22 JIG BORING 治具搪孔JB 搪孔 23 JIG GRINDING 治具研磨JG 治磨 24 PROFILE GRINDER 光學投影研磨PG 光學研磨 25 LAPPING 研光LP 研光
模具--中英文对照
dowel pin 定位梢 draft 拔模锥度 draw bead 张力调整杆 drive bearing 传动轴承 ejection pad 顶出衬垫 ejector 脱模器 ejector guide pin 顶出导梢 ejector leader busher 顶出导梢衬套ejector pad 顶出垫 ejector pin 顶出梢 ejector plate 顶出板 ejector rod 顶出杆 ejector sleeve 顶出衬套 ejector valve 顶出阀 eye bolt 环首螺栓 filling core 椿入蕊 film gate 薄膜形浇口 finger pin 指形梢 finish machined plate 角形模板 finish machined round plate 圆形模板fixed bolster plate 固定侧模板flanged pin 带凸缘销 flash gate 毛边形浇口 flask 上箱 floating punch 浮动冲头 gate 浇口 gate land 浇口面 gib 凹形拉紧楔 goose neck 鹅颈管
guide bushing 引导衬套 guide pin 导梢 guide post 引导柱 guide plate 导板 guide rail 导轨 head punch 顶头冲孔 headless punch 直柄冲头 heavily tapered solid 整体模蕊盒hose nippler 管接头 impact damper 缓冲器 injection ram 压射柱塞 inlay busher 嵌入衬套 inner plunger 内柱塞 inner punch 内冲头 insert 嵌件 insert pin 嵌件梢 king pin 转向梢 king pin bush 主梢 一、入水：gate 进入位：gate location 水口形式：gate type 大水口：edge gate 细水口： pin-point gate 水口大小：gate size 转水口：switching runner/gate 唧嘴口径：sprue diameter 二、流道: runner 热流道：hot runner, hot manifold 热嘴冷流道: hot sprue/cold runner
工业设计常用工艺词汇中英文对照
17. 阳极氧化处理 anodizing 18. 蚀纹 erode grain 19. 抛光 polishing 20. 磨砂玻璃 frosted glass ；depolished glass 工业设计常用工艺词汇中英文 对照 整理：工业设计课 吕健安 目录 、表面处理技术英文词汇 二、表面处理不良英文词汇 .3.. 三、工业设计英文词汇 4... 四、模具制造和五金加工英文词汇 8.. 五、模具塑胶缺陷英语词汇 .1..0 六、模具、塑胶原料英语词汇 1..1 七、常用印刷工艺英语词汇 .1..2 、表面处理技术英文词汇 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 高亮光 hi-glossy 亚光 honed （石材）； matte （瓷砖）； Dull 亮光 glossy ； shine 半光 （亚光） semi dull 全消光 full dull 亚光黑色 Matte black 变色 color changing 拉丝 Brushed brushed metal Smooth surface 金属拉丝 10. 光面 11. 喷油 spray 12. 电镀 electroplate 13. 喷砂 处理 14. 金属喷镀法 15. 真空涂膜 16. 表面 蚀刻 sand blast metallikon metallizing etching
磨砂 milled （表面的磨砂效果 ） 磨砂铜 brushed brass 磨砂面纯银效果 silver brushed finish 倒角 圆角 轮廓 样板， 设计， 表面，外观 face 利边 sharp edge 金属氧化 着色处理 丝印 菲林 工艺 外观 水转印 water transfer printing 水转印膜 water transfer printing film 纹理 Textures 木纹 wood grain UV 油 UV oil 铬 chrome 镀铬 chromate treatment ；chrome-plating ；chroming ；Chromium-plating 镀三价铬 （枪色 ） Plating of trivalent chromium 枪色 rifle color coating ；Gun color 深色 浅色 light color 激光雕刻 Laser engraving 双面激光雕刻 double-sided laser engraving 背面 back 装饰 ornamental ； decorate ；Decorative 透明红色 Transparent red 镜片 lens ； Optic 模内抛光 Mold polishing 印刷 printing 印刷油墨 printing ink 丝网 screen mesh 丝网印刷 screen printing 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58. chamfer round corner contour 仿形 方案 design copy Metal oxide s color coated treatment silk-screen film technics appearance; Exterior; appearance; face dark color
模具方面的中英文对照
查看文章模具方面的中英文对照【二】2007-05-09 22:35 塑料成型模具的主要设计要素脱模距stripper distance 脱模斜度draft 投影面积projected area 最大开距maximum daylight;open daylight 闭合高度mould-shut height 抽芯距core-pulling distance 抽芯力core-pulling force 脱模力ejector force 开模力mould opening force 模内压力internal mould pressure;cavity pressure 成型压力moulding pressure 背压环back-up ring 1 bar = 14.5psi 高压接头bite type fitting 液压马达hydraulic motor 冷却水流量计waterflow regulator 打磨器材abrasive material 打磨砂轮grinding wheels 切割砂轮cutting wheels 码模夹（注塑机使用） mould clamps; lifting clamps 小五金工具piping tools 高压力软管high pressure hose 风管,水软管air .water hose 高压油表pressure gauge 压力油喉hydraulic hoses 光塑检测photoelastic testing 吹塑模plastic blow mould 注塑模plastic injection mould 冲扎复合模blank & form compound die 精密冲模precision blanking die 熔料流动率MFR=melt flow rate 熔料流动指数MET=melt flow index 推板导柱guide pin for ejector plater 座板clamping plate 垫块space block(plate) 推板ejector block(plate) afdek plate 档尘板guide stripe 行位后板cavity sub-insert 前模镶件core sub-insert 后模镶件sprue puller insert 扣针镶件 stage ejector 顶棍
详细解析加工工艺材料及中英文对照
详细解析加工工艺材料 及中英文对照 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
铸件及产品表面处理工艺： 压铸件：Die castings Zinc Die castings 电铸件：Electrical castings 不锈钢铸件：stainless steel castings 铸件表面处理Surface finish for the castings:做黑：blacking 镀锌：Zinc plating 镀铬：chrome plating 镀镍：nickel plating
磨砂面处理：grit satin finish Satin finish titanium 抛光处理：tumble bright 手工拉丝(圆形拉丝，放射线拉丝, 对角线拉丝)：brushed metal surface/drawbench（circular metal brushed texture, radius metal brushed texture, diagonal metal brushed texture） Cell phone with brushed metal surface 哑光面处理：hand dull polished finish 镜面抛光处理：mirror polished finish 金属孔：metallic holes
氧化铬钝化处理：passivation treatment 电抛光处理：electrolytic polished 喷砂处理（玻璃砂，钢玉沙，石英砂）：sandblasting（glass bead blasting, corundum-sand blasting, quartz-sand blasting） Satin finished surface TPU或橡胶凹刻： TPU,rubber text intaglio Cell phone TPU text intaglio CD纹样：CD pattern Cell phone navigation key used CD pattern
五金模具常用专业术语中英文对照表[1]
五金模具常用专业术语中英文对照表 上模座upper die set成型公form punch 脱料板stripper 垫板subplate/backup plate 下模座die plate滑块CAM slider 垫脚parallel 误检misfeeder 托板mounting plate顶料销kick off 初始管位first start pin带肩螺丝shoulder screw 两用销lifter pin氮气汽缸gas spring 弹簧护套spring cage 拔牙螺丝jack screw 侧冲组件cam section 导正装置guide equipment 漏废料孔slug hole刀口trim line 加强装置enhance equipment 入子insert 护套bushing 整形公restrike forming punch 止挡板stop plate 挂台head 扣位pocket of head 导柱guide post 导套guide bushing 油嘴oil nipple 接刀口mismatch/cookie bites 限位块stop block 挡块stopper 浮块lifter 压块keeper 靠块heel 对正块alignment block 简易模prototype tooling 检具gage/checking fixture 料带图strip layout 闭合高度shut hight 俯视图top view 料带strip 公差tolerance 正视图front view 走位travel 避位/空pocket 退磁demagnetization 间隙clearance 真空热外理vacuum heat treatment 镗孔mill hole 表面外理surface coasting 镀钛TD coasting 沉头counter sink 精锣finish mill 线割wire cutting 穿丝孔first wire hole 斜度taper 镭射laser-cut 上夹板/固定座holder/retainer 下模座lower die set 成刑母公forming die 电火花EDM 码模槽mounting slot 球锁紧固定座ball-lock 导尺rail 球锁紧凸模BALL--LOCK 送料板rail plate 外购out sourcing 倒角chamfer 清角SCRAP CHOPPER 销钉dowel 尖角sharp --angle 普通弹簧coil spring 展开图EXPENSINg DWG 三打螺丝spool 镶件insert 毛刺burr 键销key 插针pilot pin
模具常用术语中英文对照表
"R，L Co.,Ltd" 模具常用术语中英文对照 模芯Parting Core 局部视图Partial View 冷料# Cold Slag 线切割 Wire 轮廊Contour 螺纹孔 Tapping Hole 连接件 Fittings 斜针Angle Pin 接合Engage 替换镶件Interchangeable Mold Inserts 指定吨位的注塑机Specific Press 水嘴接头Water Fittings 螺纹Eyebolt Thread 回针Stop Pin 二级顶出针Sub-Leaderd Pin 镶件Mold Insert 加硬Harden 唧嘴Sprue 设计筒图Design Preliminary 名称块表Title Block 版本标识Revision Level 材料清单Stock List 制模Build Mold 手动滑块Hand Slide 漏水测试Leak Test 流道排气Runner Vents 抛光Draw Polish 侧抽芯 Side Action 加强筋 Reinforcing
三角撑 Gusset 柱子Bossed 出模斜度Draft 外廊Contour 落单会议Kick-Off Meeting 装卸孔 Handling Hole 运输安全带Moldstrap 码模槽 Clamp Slot 撑头Support Pillar 螺牙1/2-13 Eye Bolt 1/2-13Tap 导柱位 Leader Pin Location 耐落胶 Teflon Paste 偏移量 Offset 水塞Water Line Plug 撬模脚 Ppy Slot 重新加工Reworked 配件Components 补偿Compensation 平面度 Parallel 倒角Chamfer 模胚Mold Base 热嘴Hotnozzle 火花机 Edm 熔接线 Weildline 压机Press 晒纹Texturing 梯形Trapezoid 凸缘、法兰Flange 方铁Spacer Block 顶针板Ejector Plate 顶针底板Ejector Retainer Plate 垫板Retainer Plate
冷冲压模具术语中英文对照
冲模stamping die 冲裁模blanking die 落料模blanking die 冲孔模piercing die 修边模trimming die 切口模notching die 切口模lancing die 剖切模parting die 精修模shaving die 精冲fine blanking die 切断模cut-off die 弯曲模bending die 预弯模pre-bending die 卷边模curling die 扭曲模twisting die 拉伸模drawing die 反拉伸模reverse redrawing die 正拉伸模obverse redrawing die 变薄拉伸ironing die 成形模forming die 胀形模bulging die 压筋模stretching die 翻边模flanging die 翻孔模burring die 缩口模necking die 扩口模flaring die 整形模restriking die 压印模printing die 复合模compound die 正装复合模obverse… 倒装复合模inverse… 级进模progressive die 单工序模single-operation die 无导向模open die 导板模guide plate die 导柱模guide pillar die 通用模universal die 自动模automatic die 组合冲模combined die 传递模transfer die 镶块模insert die 柔性模flexible die 多功能模multifunction die 简易模low-cost die 橡胶冲模rubber die 钢带模steel strip die 低熔点合金模low-melting-point al 薄板模laminate die 夹板模template die 校平模planishing die 齿形校平模roughed.. 硬质合金模carbide die 上模upper die 下模lower die 模架die set 通用模架universal die set 快换模架quick change die set 后侧导柱模架back-pillar die set 对角导柱模架diagonal-pillar die set 精冲模架fine blanking die set 滑动导向模架sliding guide die set 滚动导向模架ball-bearing die set 工作零件working component 凸模punch 定距侧刃pitch punch 凸凹模main punch 镶件insert 拼块section 软模soft die 定位零件locating component 定位销locating pin 定位板locating plate 挡料销stop pin 始用挡料销finger stop pin 导正销pilot pin 抬料销Lifter pin 导料板stock guide rail 侧刃挡块stop block for pitch punch 止退键stop key 侧压板Side-push plate . 限位块limit block 限位柱limit post 压料clamping 卸料stripping 送料feeding 卸料版stripper plate 固定卸料板fixed stripper plate 弹性卸料板spring stripper plate 推件块ejector block 顶件块kicker block 顶杆kicker pin 推板ejector plate 推杆ejector pin 连接推杆ejector tie rod 打料杆knock-out pin
模具DFM常用中英文对照
DFM常用中英文对照 15、如果分型面此处，模具上会有尖角和刀口，对模具寿命有影响。 There are sharp edges if we set the parting line here, it will reduce the tool life. 16、此处料厚段差很大，成品表面会有应力痕，建议修改如图示。 The thickness is not equal and it will bring the stress lines on the surface, suggest to improve the part as the picture shown. 17、此大行位上有小行位，开模时小行位需先退，大行位做延时，合模时则相反。 The small slider is inside the big slider, when the mold open, the small slider need to recede first and the big slider have to postpone. When the mold close, it is contrary. 18、此处需做强顶。 This position need to force ejection. 19、由于此处没有足够空间下热咀，所以需做一个柱子进胶。 This position need to make a pole for gating because there have no enough space for hot sprue. 20、沾模， Stick 1.High shrinkage values could indicate sink marks or voids at gate location 高缩水率的产品容易产生缩印，但在浇口附近可以避 免。 2.Welding line on the cosmetic surface 熔接线在外表面 3.Two banana gate was to being confluent in the end of melt flow. 两个香蕉浇口在流动未端熔合。 4.Venting insert here has flash 排气镶件处有飞边 5.Venting gap between inserts is too big 镶件处的排气槽过大 6.Stress mark on the cosmetic surface 产品外表面上有压痕 7.Uneven thickness 不平均的产品壁厚 8.Unreasonable product structure 不合理的产品结构 9.Injection speed is high 注塑压力过高 10.There is black spot on the cosmetic surface 产品外表面上有黑色点 11.There is flash on the product 产品有飞边 12.there is sink mark on the cosmetic surface 产品外表面上有缩痕 13.Gate size is not reasonably 浇口尺寸不合理 14.There is argent spot 这里有亮点（银色斑点） 15.The plastic of first shot didn't meet high temperature. 塑料的第一胶不会有很高的温度。 16.Make sure the core float plate was closed before lifter completely return to correct position 确认lifter完全回位时core侧 浮动板已经复位 17.Make sure the ejector system is smooth 确认顶针系统移动平稳 18.Add early return structure to protect lifter return to correct position 增加先复位机构保护lifter回到正确位置。 19.Propose to add draft on slider side wall and draw polish. 建议增加slider的角度和抛光角度。 20.It is too thin and very difficult to inject fully, and weakness wall will have risk of the part function 该处壁厚过薄而造成很难去 填充完整，薄壁将会有产品功能上的风险。 21.These are will have sink marks due to uneven thickness, propose to reduce plastic. 壁厚不均匀容易产生缩印，建议在该处减胶。 22.These are will have sink marks due to ribs opposite. 正面的筋位易导致背面产生缩印。 23.Please confirm the 3D part thickness whether has including painting thickness or not? 请确认产品的设计是否考虑到油漆的厚 度。 24.Black paint on back side。背面喷黑漆处理。
详细解析加工工艺材料 及 中英文对照
铸件及产品表面处理工艺： 压铸件：Die castings Zinc Die castings 电铸件：Electrical castings 不锈钢铸件：stainless steel castings 铸件表面处理Surface finish for the castings: 做黑：blacking 镀锌：Zinc plating 镀铬：chrome plating 镀镍：nickel plating
磨砂面处理：grit satin finish Satin finish titanium 抛光处理：tumble bright 手工拉丝(圆形拉丝，放射线拉丝, 对角线拉丝)：brushed metal surface/drawbench（circular metal brushed texture, radius metal brushed texture, diagonal metal brushed texture） Cell phone with brushed metal surface 哑光面处理：hand dull polished finish 镜面抛光处理：mirror polished finish 金属孔：metallic holes
氧化铬钝化处理：passivation treatment 电抛光处理：electrolytic polished 喷砂处理（玻璃砂，钢玉沙，石英砂）：sandblasting（glass bead blasting, corundum-sand blasting, quartz-sand blasting） Satin finished surface TPU或橡胶凹刻：TPU,rubber text intaglio Cell phone TPU text intaglio CD纹样：CD pattern Cell phone navigation key used CD pattern
模具方面的中英文对照
查看文章模具方面的中英文对照【二】 2007-05-09 22:35 塑料成型模具的主要设计要素脱模距stripper distance 脱模斜度draft 投影面积projected area 最大开距maximum daylight;open daylight 闭合高度mould-shut height 抽芯距core-pulling distance 抽芯力core-pulling force 脱模力ejector force 开模力mould opening force 模内压力internal mould pressure;cavity pressure 成型压力moulding pressure 背压环back-up ring 1 bar = 14.5psi 高压接头bite type fitting 液压马达hydraulic motor 冷却水流量计waterflow regulator 打磨器材abrasive material 打磨砂轮grinding wheels 切割砂轮cutting wheels 码模夹（注塑机使用） mould clamps; lifting clamps 小五金工具piping tools 高压力软管high pressure hose 风管,水软管air .water hose 高压油表pressure gauge 压力油喉hydraulic hoses 光塑检测photoelastic testing 吹塑模plastic blow mould 注塑模plastic injection mould 冲扎复合模blank & form compound die 精密冲模precision blanking die 熔料流动率MFR=melt flow rate 熔料流动指数MET=melt flow index 推板导柱guide pin for ejector plater 座板clamping plate 垫块space block(plate) 推板ejector block(plate) afdek plate 档尘板guide stripe 行位后板cavity sub-insert 前模镶件core sub-insert 后模镶件sprue puller insert 扣针镶件 stage ejector 顶棍 spacer rock(risers) 间隔板变形distortion 弯曲
工艺管道施工各专业名词缩写中英文对照表
工艺管道施工各专业名词缩写中英文对照表P 管子Pipe EL 弯头Elbow ELL 长半径弯头Long radius elbow ELS 短半径弯头Short radius elbow MEL 斜接弯头（虾米腰弯头）Mitre elbow REL 异径弯头Reducing elbow T 三通Tee LT 斜三通Lateral tee RT 异径三通Reducing tee R 异径管接头（大小头）Reducer CR 同心异径管接头（同心大小头）Concentric reducer ER 偏心异径管接头（偏心大小头）Eccentric reducer CPL 管箍Coupling FCPL 双头管箍Full coupling HCPL 单头管箍Half coupling RCPL 异径管箍Reducing coupling BU 内外螺纹接头Bushing UN 活接头Union HC 软管接头Hose coupler SE 翻边短节Stub end NIP 短节Pipe nipple or straight nipple SNIP 异径短节Swaged nipple CP 管帽（封头）Cap PL 管堵（丝堵）Plug BLK 盲板Blank SB 8字盲板Spectacle blind （blank） RP 补强板Reinforcing pad 法兰 缩写中文名称英文名称 PLG 法兰Flange WNF 对焊法兰Welding neck flange SOF 平焊法兰Slip-on flange SWF 承插焊法兰Socket-welding flange T 螺纹法兰Threaded flange LJ 松套法兰Lapped joint flange REDF 异径法兰Reducing flange BF 法兰盖（日法兰）Blind flange FSF 法兰密封面Flange scaling face FF 全平面Flat face RF 凸台面Raised face MFF 凹凸面Male ａnd female face LF 凹面Female face
工艺管道常用中英文对照
这个是用来表达管件连接形式的；给楼主一份中英文对照还有缩写吧缩写中文名称英文名称 P 管子Pipe EL 弯头Elbow ELL 长半径弯头Long radius elbow ELS 短半径弯头Short radius elbow MEL 斜接弯头（虾米腰弯头）Mitre elbow REL 异径弯头Reducing elbow T 三通Tee LT 斜三通Lateral tee RT 异径三通Reducing tee R 异径管接头（大小头）Reducer CR 同心异径管接头（同心大小头）Concentric reducer ER 偏心异径管接头（偏心大小头）Eccentric reducer CPL 管箍Coupling FCPL 双头管箍Full coupling HCPL 单头管箍Half coupling RCPL 异径管箍Reducing coupling BU 内外螺纹接头Bushing UN 活接头Union HC 软管接头Hose coupler SE 翻边短节Stub end
NIP 短节Pipe nipple or straight nipple SNIP 异径短节Swaged nipple CP 管帽（封头）Cap PL 管堵（丝堵）Plug BLK 盲板Blank SB 8字盲板Spectacle blind （blank）RP 补强板Reinforcing pad 法兰 缩写中文名称英文名称 PLG 法兰Flange WNF 对焊法兰Welding neck flange SOF 平焊法兰Slip-on flange SWF 承插焊法兰Socket-welding flange T 螺纹法兰Threaded flange LJ 松套法兰Lapped joint flange REDF 异径法兰Reducing flange BF 法兰盖（日法兰）Blind flange FSF 法兰密封面Flange scaling face FF 全平面Flat face RF 凸台面Raised face MFF 凹凸面Male and female face LF 凹面Female face
FDA最新工艺验证指南2011.1.1中英文对照版
FDA工艺验证指南新旧版透彻比较解读 【整理者提醒】 1-左侧文本为2011年1月最新修订版本，右侧文本为2008年11月草案版本。 2-蓝色文本为修订后文本或者新增加文本。 3-下划线文本是比旧版本增加的部分内容。 4-删除线文本表示该部分存在于旧版本中，在新版本中删除。 5-注释前面加【注释】2字注明。 6-Zhulikou431关于FDA2008年11月草案彻底解读版本可以在丁香园论坛搜索到，欢迎下载阅读、讨论。 7-不得用于商业用途，转载请注明丁香园信息。 8-增加了新旧版本的中文译文。 9-欢迎各位朋友提出宝贵建议，联系邮箱zhulikou431@https://www.360docs.net/doc/9518953047.html,. Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices Final Version January 2011 Draft 2008 I. INTRODUCTION I. INTRODUCTION 简介
This guidance outlines the general principles and approaches that FDA considers appropriate elements of process validation for the manufacture of human and animal drug and biological products, including active pharmaceutical ingredients (APIs or drug substances), collectively referred to in this guidance as drugs or products. This guidance incorporates principles and approaches that all manufacturers can use to validate manufacturing processes. 本指南概括了一般的原则与方法，这些原则与方法是FDA 认为进行工艺验证的恰当要素，这些工艺被用于生产人用药、动物用药以及生物制品，包括活性药物成分(API 或药用物质)，在本指南中以上统称为药品或产品。本指南整合了一般的原则和方法，所有的生产企业都可以将这些原则和方法应用于生产工艺的验证。 This guidance outlines the general principles and approaches that FDA considers to be appropriate elements of process validation for the manufacture of human and animal drug and biological products, including active pharmaceutical ingredients (API or drug substance), collectively referred to in this guidance as drugs or products. This guidance incorporates principles and approaches that all manufacturers can use in validating a manufacturing process. 本指南概括了一般的原则与方法，这些原则与方法是FDA 认为进行工艺验证的恰当要素，这些工艺被用于生产人用药、动物用药以及生物制品，包括活性药物成分(API 或药用物质)，在本指南中以上统称为药品或产品。本指南整合了一般的原则和方法，所有的生产企业都可以将这些原则和方法应用于生产工艺的验证。 This guidance aligns process validation activities with a product lifecycle concept and with existing FDA guidance, including the FDA/International Conference on Harmonisation (ICH) guidances for industry, Q8(R2) Pharmaceutical Development, Q9 Quality Risk Management, and Q10 Pharmaceutical Quality System.2 Although this guidance does not repeat the concepts and principles explained in those guidances, FDA encourages the use of modern pharmaceutical development concepts, quality risk man- agement, and quality systems at all stages of the manufacturing process lifecycle. 本指南将工艺验证活动与产品生命周期概念以及现有FDA 相关指南进行了协调；这些存在的FDA指南包括FDA/ICH指南，Q8(R2)药品研发指南、Q9质量风险管理指南和Q10制药质量体系指南。尽管本指南没有重复上述指南解释的概念和This guidance aligns process validation activities with the product lifecycle concept and with existing FDA guidance.2 2 See the FDA/International Conference on Harmonisation (ICH) guidances for industry: Q8 Pharmaceutical Development, Q9 Quality Risk Management, and when finalized, Q10 Pharmaceutical Quality System (a notice of availability for the May 2007 ICH draft guidance, Q10 Pharmaceutical Quality System, published in the Federal Register on July 13, 2007 (72 FR 38604)). We update guidance documents periodically. To make sure you have the most recent version of a guidance, check the CDER guidance page at https://www.360docs.net/doc/9518953047.html,/cder/guidance/index.htm, the CBER guidance page at