构建一、二级生物安全防护实验室

实验室生物安全管理规定

实验室生物安全管理规定 一.实验室的设计与建造 1.实验室带锁、有门禁装置，可自动关闭。 2.每个实验室均设置洗手池，设置在靠近出口处，使用感应或脚踏式水龙头。 3.实验室围护结构内表面应易于清洁，不适宜用地毯。地面应防滑、无缝隙。 4.实验台表面应能防水，耐酸碱、耐有机溶剂、耐热，耐用于消毒的相关化学物质。 5.实验室中的家具应牢固。各种家具和设备之间应保持一定间隙，以易于清洁。 6.应设置实施各种消毒方法的设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理。 7.应有专门放置生物废弃物的容器。 8.应设置洗眼装置，自动冲淋装置。 9.实验室出口应有发光指示标志。 10.实验室应有可开启的窗户，应设置纱窗。 11.实验室宜有不少于每小时3～4次的通风换气次数。 12.安装生物安全柜时，注意房间的通风和排风，不会导致生物安全柜超出正常参数运行。生物安全柜应远离门、远离能打开的窗，远离行走区，远离其他可能引起风压混乱的设备，保证生物安全柜气流参数在有效范围内。 二.实验室安全设备及个体防护 1、实验室应配备必要的生物安全柜或其它物理遏制装置并正确使用，以二级以上（含二级）生物安全柜为宜。 2、当必须在生物安全柜外处理微生物时，需采取面部保护措施如眼镜、口罩、面罩或其它防溅装置。

3、在实验室内工作必须使用专用的防护性外衣或制服。人员到非实验室区域(如休息室、图书馆、餐厅)时，防护服必须留在实验室。防护服可以在实验室内处理，也可以在洗衣房中洗涤，但不能带回家中。 4、可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时，需戴手套。当检测工作结束时或手套破损时，应摘除手套。一次性手套不用清洗、不能重复使用。戴手套不能接触“洁净”设施表面(如键盘、电话等)，也不宜到实验室外。脱掉手套后，要洗手。 5.可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作包括离心、剧烈震荡或混匀、开启装有传染源的容器(容器内部的压力可能与大气压不一致)均应在生物安 全柜或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。若选用真空采血管或带安全罩的离心杯，则离心可在开放实验室内进行，而采血管或离心杯须在生物安全柜中打开或在离心机中静置30分钟后打开。 三.实验室安全制度建设和操作 1.实验室人口须贴上生物危险标志，注明危险因子、生物安全级别、负责人姓名和电话、进人实验室的特殊要求及离开实验室的程序。 2.禁止非工作人员进人实验室。参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后方可进入。 3.禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物。 4.接触微生物或含有微生物的物品后，脱掉手套后和离开实验室前要洗手。 5.以移液器吸取液体，禁止口吸。 6.使用尖锐器具时注意安全操作规程。 7.按照实验室安全规程操作，降低溅出和气溶胶的产生。 8.每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。 9.所有培养物、废弃物在运出实验室之前必须进行灭活，如高压灭活。需运出实验室灭活的物品必须放在专用密闭防漏的容器内储存、运输及消毒灭菌。

最新二级生物安全实验室规定

二级生物安全实验室管理规定 1 2 第一条为加强病原微生物实验室（以下简称实验室）生物安全管理，保护实验室人3 员和公众健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》和《病原微生物实验室生物安全管理4 条例》（以下简称《条例》），制定本规定。 5 第二条本规定所称病原微生物，是指能够使人致病的微生物。 6 本规定所称实验室，是指医疗卫生机构的病原微生物实验室。 7 本规定所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、8 检测、诊断等活动。 9 本规定所称实验室生物安全，是指为了避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实10 验室外扩散并导致危害的综合措施。 11 第三条实验室生物安全管理严格执行国家有关法律法规，坚持“预防为主、依法管理、12 科学规范”的原则。 13 第四条病原微生物管理按照卫生部《人间传染的病原微生物名录》（以下简称名录）分14 类进行。 15 第五条采集病原微生物样本必须具有下列条件： 16 （一）配备与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备； 17 （二）从事采集病原微生物样本工作人员必须经过培训，掌握相关专业知识和操作技18 能； 19 （三）具有防止病原微生物扩散和感染的措施，对样本的来源、采集过程和方法等作20 详细记录。 21 （四）具有保证病原微生物样本质量的技术方法、手段和储存条件。 22 第八条省内国家指定的菌（毒）种保藏单位，应当严格按照国家保藏机构管理办法，23 承担集中储存实验室送交的病原微生物菌（毒）种和样本，并向实验室提供病原微生物菌（毒）24

种和样本的任务。 25 第九条新建、改建或者扩建二级实验室，应当向省辖市卫生行政主管部门备案。 26 第十条实验室设立单位负责实验室生物安全管理。实验室负责人为实验室生物安全27 的第一责任人,负责实验室日常活动的生物安全管理。 28 第十一条实验室的设立单位应成立生物安全委员会，其职责是： 29 ㈠按照国家法律法规、标准和技术规范的有关规定，负责管理和实施本单位的生物安30 全工作。 31 ㈡制定实验室管理规章制度； 32 ㈢对本实验室所操作生物因子的生物危险程度评估，审查和批准在实验室开展的实验33 项目； 34 ㈣审查操作程序，监督和检查有关法规和操作规程的执行； 35 ㈤审查突发事故应急预案，对实验室事故进行评估，提出处理和改进意见； 36 ㈥对实验室人员实施医务监督等。 37 第十二条实验室的设立单位必须建立生物安全管理体系，编制实验室生物安全手册，38 制定科学、严格的生物安全管理制度及安全保卫措施。 39 实验室生物安全手册内容包括：生物危险、消防设施、电气安全、化学品安全和危险40 废物处理等。 41 生物安全管理制度包括：实验室人员培训制度、实验室准入制度、实验室设施设备的42 监测、检测和维护制度、健康医疗监督制度、事故和职业性疾病报告制度、生物安全工作自43 查制度、实验室资料档案管理制度、安全保卫防盗、防火制度等。 44 第十三条实验室应根据国家标准和实验室技术规范有关要求，编制本实验室标准操45 作规程，包括：实验室生物安全标准操作规程、检测研究实验操作规程、相关仪器设备使用46 规程、个人防护设备使用规程、实验室消毒规程、危险废弃物的处置规程、尖锐器具的安全47 操作规程和实验紧急情况处理规程等。 48 实验室人员应当严格遵守标准操作规程。实验室负责人应当指定专人监督检查实验室49

生物安全二级实验室防护措施

生物安全二级（BSL-2）实验室防护措施 根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，相关防护屏障要符合相应生物安全级别的要求。 生物安全二级水平（BSL-2）实验室： 一、警示标识 1、实验室的建筑物入口、实验室入口、实验室操作间，仪器设备等都粘贴相应的警示标识，列明该实验室内各种潜在危险。 2、生物危害标识：标志底色为黄色，文字为黑色 生物危险二级 非工作人员禁止入内 3、化学品危险标识 根据实验室现有危险化学品的危险特性和状态，做以下标识：爆炸品、易燃气体、易燃液体、易燃固体、有毒品、腐蚀品、致癌致畸品。 二、物理防护屏障 实验室生物安全必须配备初级物理防护屏障，它包括各级生物安全设备和个人防护装备（初级防护屏障）。实验室的设施结构和通风设计构成次级物理防护屏障（次级防护屏障）。 能产生传染物外溢、溅出和气溶胶的操作，包括离心、研磨、搅拌、强力震荡混合、超声波破碎、打开装有传染性材料的容器、动物鼻腔注射、收取感染动物和孵化卵的组织等，都要使用Ⅱ级生物安全柜和物理防护设备。 三、设施和设备 1、实验室设施（次级防护屏障）在建筑中，实验室与一般区域隔离。 建筑结构和平面布局 建筑物抗震能力八级，防鼠、防虫、防盗。 建筑物内实验室安装有门禁系统，禁止无关人员进入。实验室门口处设有柜子，将个人服装与实验服分开放置。实验室有安全通道和紧急出口，有明显标识。 密闭性和内表面

实验室的墙壁、天花板和地面的表面光滑、易清洁、不积尘、不渗水、不凝集蒸汽、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地表面平整，防滑。工作台面易于清洁，防水，耐热、有机溶剂、酸、碱和常用消毒剂的损害和腐蚀。实验室内所有的门可关闭；实验室出口有在黑暗中可明确辨认的标识。 空调 每个实验室都安装有空调。 照明适合于室内一切活动。 可靠的电力供应。冰箱配置有备用电源。 2、安全设备（初级防护屏障） 防护服装 防护手套 生物安全柜 感染性材料的操作，如细菌分离、组织培养、鸡胚接种、动物体液的收取等，都应在Ⅱ级生物安全柜内进行。生物安全柜每12个月由生产厂家负责全面检测一次，每次使用生物安全柜时，应注意观察其运行是否正常，并填写使用记录。 高压灭菌器 高压灭菌是最为常用的杀死微生物的物理手段，所用的培养物和废弃物在处理前都要用高压蒸汽灭菌器消毒。 急救箱 实验室必须配备急救箱。急救箱内至少应包括：消毒剂、消毒药棉、一次性橡胶手套、无菌创伤敷料/纱布、胶布、绷带、镊子、剪刀等。 消防器材 实验室应配置适用的消防器材，如灭火器。 洗眼装置 实验室工作区配置洗眼装置。 四、个人防护装备的总体要求 实验室所用的任何个人防护装备应符合国家有关标准的要求。在生物危害评估的基础上，按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备，并制定有相应程序控制个人防护装备的选择、使用和维护等。

二级生物安全实验室

世界卫生组织（WHO）根据致病能力和传染的危险程度等，将传染性微生物划分为4类；根据设备和技术条件，将生物实 验室也分为4级（一般称为P1、P2、P3、P4实验室），1级最低，4级最高。P1实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物；P2适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物； P3适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；P4适用于对人体具有高度的危险性，通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。 P2实验室即二级生物安全实验室，相当于BSL-2实验室。 一、主要技术指标的确定 BLS-2 实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究，其实验对象的危害等级为Ⅱ级（中等个体危害，有限群体危害），具体定义为“能引起人类或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限”。据此，待颁布的国标《生物安全实验室建筑技术规范对 BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态): 1、洁净度：无要求 2、最小换气次数：可开窗通风 3、与室外方向相邻相通房间的压差：无要求

4、温度℃：18~27 5、相对湿度％：30~70 6、噪声dB(A)：≤60 7、最低照度lx：300 *上诉指标是建立BLS-2实验室的最低要求，建设者可根据实际需要 适当提高相应指标，如洁净度、压差等。 二．建筑、结构和装修要求 现在BLS-2实验室大多数是在原有建筑物内进行改建，不同于新建的BLS-2实验室（国标中，要求新建BLS-2实验室宜离开公共场所一段距离），在与相邻其他房间之间，存在着一个相对隔离问题。所以在原有建筑物中改建BLS-2实验室，应重点注意以下几个问题。 1、在共用建筑物中建BLS-2实验室，应设可自动关闭的带锁的门，必要时，可设立缓冲区域，如缓冲间等。

生物实验室安全管理规范

：①所有操作人员必须经过培训，通过考核，获得上岗证书；②在开始相关工作之前，应对所从事的病原微生物和其他危险物质以及相关操作进行危险评估，根据国家对于各种微生物操作的危险等级划分和防护要求以及危险评估的结果，制定全面、细致的标准操作规程和程序文件。对于关键的危险步骤设计出可行的防护措施并对这些细节了然于胸；③熟悉各级生物安全实验室运行的一般规则，掌握各种仪器、设备、装备的操作步骤和要点，进行正确的操作和使用，对于各种可能的危害应非常熟悉；④应掌握各种感染性物质和其他危险物质操作的一般准则和技术要点。实验室的生物安全技术规范，包括但不仅限于实验室运行的基本规范、仪器设备的使用规范、针对感染性材料、危险化学品、放射性核素等的操作规范以及个人防护用品的使用规范等。一、日常管理规范人员控制仪器设备搬入和移出防虫及防节肢动物措施清洁与消毒水电安全管理一）人员控制规范1、人员专业和安全培训、持证上岗2、禁止独自进入实验室工作3 、有禁忌症的人员不得进入实验室工作4 、孕妇暂时离开实验岗5 、实习进修人员不得独自开展实验活动6 、参观、检查人员须经管理部门审批、持证进入7 、后勤保障人员应经过相关培训、持证进入8、厂商维修人员须持管理部门准入证进入。9、严禁在实验室会客。二）设备搬入和移出、摆放规范1、实验室 应为大型设备应进出留出通道（设备门）2、实验室应有足够的电 力供应设施3 、考虑设备的摆放空间4 、实验室考虑足够的承重水平5 、先前考虑设备的维修通道和位置6 、移出实验室的设备应经

过前面的消毒，消毒方法可采用擦洗表面和整体熏蒸的措施，消毒 方法不应损害设备的安全和使用性能。9、摆放的位置应符合要求三）防虫及防节肢动物措施规范1、有自动闭门系统2、有放昆虫和节肢动物的设施，如纱窗、挡板等3 、实验室门窗的密闭性能应符合要求4 、实验室送、排风管道有安全措施，防止小型动物或昆虫从管道进入实验室；四）清洁与消毒规范1、实验室应保持整洁，定期进行消毒。2、实验活动结束后及时清理实验台面，清理实验器具，并进行前面消毒。3、实验室消毒方法与消毒程序应符合规定要求。4、消毒剂应采用符合国家标准、质量合格的产品，不得使用未经验证和过期的消毒剂。5 、消毒时间应严格按照规定要求，不得随意缩短或改变。6、消毒剂应现配现用，并在规定的时间内使用。7、消毒和灭菌方法应根据消毒对象的具体情况进行选择。五）水、电安全管理规范1、实验室应加强对水、电的管理2、避免常明灯、长流水等现象3 、禁止超负荷用电4 、设备使用后及时切断电源5 、对需要连续通电的设备，要定期进行巡视，特别是节假日期间更应注意巡查。6、使用电炉、灭菌器等设备时应做到全程有人监管。7、实验室发生断电、停电、停水时应及时检查，切断电源或关闭水龙头，防止发生以外。8、生物安全实验室应有可靠的电力供应，最好有双路供电或有备用电源，保证重要设备的正 常运行和实验室的安全。二、实验室安全管理规范一）完善管理体系文件1 、制定相应的安全管理制度和规定2 、制定实验设备的管理制度和操作程序3、制定实验检测规程和标准操作程序4 、制定

实验室生物安全管理规范

上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范 第一章总则 第一条为加强本院病原微生物实验室生物安全管理，防止病原体通过实验室向外环境扩散和实验室感染，保护实验室工作人员和公众的健康，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346－2004）和卫生部《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）制定本规范。 第二条本院对病原微生物实验室实行“预防为主、分级管理、单位负责、突出重点、保障安全”的管理原则。 第三条病原微生物实验室是指从事《名录》中所规定的适用于（A）BSL-1和（A）BSL-2防护等级的病原微生物相关实验活动的场所。 第四条本规范适用于本市范围内的一、二级病原微生物实验室。 第五条本规范为病原微生物实验室生物安全管理的基本要求。 第二章管理要求 … 第一节组织管理 第六条实验室设立单位的法定代表人对本单位实验室安全负责，其主要职责为： （一）负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人； （二）定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定； 第七条实验室生物安全管理责任部门或责任人的主要职责为： （一）负责组织制（修）订和实施实验室生物安全手册、生物安全规章制度、操作规范和标准操作规程； （二）负责组织对涉及的生物因子、使用动物、重组DNA以及基因修饰物质的研究方案进行审查和风险评估； （三）负责对本单位实验室生物安全防护，微生物菌（毒）种和生物样本保存和使用，实验室安全操作，实验室废气、废水、废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并定期评估实施效果；

一二级生物安全实验室标准表

一级生物安全实验室验收标准 一、单位基本信息 1、单位名称：法人：电话： 2、实验室名称：负责人：电话：EMAIL： 3、实验室生物安全负责人：电话：EMAIL： 4、实验室性质： 5、实验活动涉及的微生物种类：种，属级病原微生物； 6、实验室生物安全防护申请验收级别：级 二、一级生物实验室安全防护内容 1、生物安全手册 从实验室立项、建设、使用维护的全过程生物安全防护综合措施均要纳入生物安全手册。（含实验活动危险度评估报告） 2、一级防护屏障 A安全设备：超静工作台、排风装臵、离心机要有安全密封的专用离心杯等。 B个人防护：防护服、口罩、手套、消毒剂等防护用品。 3、二级防护屏障 ⒈在出口处设洗手池；⒉门口处要有挂衣处，个人便装与实验室内工作服要分开；⒊墙壁、开花板、地面要平整、易清洁、不渗水、耐化学品、消毒剂腐蚀，地面防滑、不铺地毯；⒋台面要防水、耐腐蚀、耐热；⒌厨柜和实验台应牢固、两者之间要有一定距离便于清洁； ⒍有专门放微生物废弃物容器；⒎有开启的窗户应设纱窗；⒏有保证

工作照明的电力、避免强光、反射光；⒐有适当的消毒设施。 4、安全操作规程 ⒈禁止非工作人员进入；⒉接触微生物后、脱手套后、离开实验室前要洗手；⒊禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆、存放食品等非工作用具；⒋禁止口吸滴定管；⒌按尖锐器安全操作规范尽可能少的使用尖锐器；⒍按安全操作规程、尽可能降低病原微生物的溅出和气溶胶的产生；⒎每天至少消毒一次台面，活性物溅出要随时消毒；⒏培养物、废弃物在运出实验室前必须进行高压锅灭活，并放专用密闭容器中，由2人以上专运；⒐防虫、防鼠措施。 5、管理制度 A实验室布臵和准入：⒈实验室主工作区要合理设臵清洁区、半污染区、污染区；⒉非实验人员不得进入，外来实验者、进修、学习人员要经负责人批准；⒊禁止在主工作区饮食及其他非业务活动。 B实验室工作人员资格和培训：⒈固定的工作人员具备正规院校医学或生物学教育经历，具有医师或技师等专业技术资格，⒉经过生物安全技术专业培训，考核合格方可工作。 C工作人员健康管理：⒈上岗前应被告知有潜在危险，并接受安全教育、自愿从事实验室工作；⒉建立健康档案、接受可能接触微生物免疫、并有记录。 D实验室各项制度、规定、操作规程 （A）实验室涉及病原微生物实验活动的危害评估报告制度 （B）实验室人员准入制度 （C）实验室人员生物安全培训制度

2020515实验室生物安全管理制度完整版

2020515实验室生物安全管理制度完整版 一、准入制度 二、设施设备检测维护制度 三、健康监护制度 四、生物安全自查制度 五、实验室资料档案管理制度六、生物安全实验室人员培训、考核制度七、意外事件处理及报告制度八、实验室安全保卫制度九、实验室生物安全防护制度、医疗废弃物处理程序 一、感染性材料管理制度实验室人员准入制度 一、目的明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 二、范围适用于进入实验室检验科、病理科、核医学科所有工作人员。 三、职责 1、实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 2、进入实验室所有人员必须以本规定规范自己的工作。 四、制度要求 1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检由单位生物安全委员会组织

实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程能独立进行检验和结果处理分析和解决检验工作中的一般技术问题有效保证所承担环节的工作质量。 5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意 ⑴身体出现开放性损伤⑵患发热性疾病⑶呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况⑷正在使用免疫抑制剂或免疫耐受⑸妊娠 7、实验活动辅助人员废气物管理人员、洗刷人员等应掌握责任区内生物安全基本情况了解所从事工作的生物安全风险接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术个体防护方法等内容的培训熟悉岗位所需消毒知识和技术了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 8、外单位来实验室参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准一个月及以上的准入需到医务部备案。 设施/设备监测检测和维护制度设施/设备监测检测和维护制度

二级生物安全实验室管理规定

二级生物安全实验室管理规定 第一条为加强病原微生物实验室（以下简称实验室）生物安全管理，保护实验室人员和公众健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》（以下简称《条例》），制定本规定。 第二条本规定所称病原微生物，是指能够使人致病的微生物。 本规定所称实验室，是指医疗卫生机构的病原微生物实验室。 本规定所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、检测、诊断等活动。 本规定所称实验室生物安全，是指为了避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。 第三条实验室生物安全管理严格执行国家有关法律法规，坚持“预防为主、依法管理、科学规范”的原则。 第四条病原微生物管理按照卫生部《人间传染的病原微生物名录》（以下简称名录）分类进行。 第五条采集病原微生物样本必须具有下列条件： （一）配备与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备； （二）从事采集病原微生物样本工作人员必须经过培训，掌握相关专业知识和操作技能； （三）具有防止病原微生物扩散和感染的措施，对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。 （四）具有保证病原微生物样本质量的技术方法、手段和储存条件。 第八条省内国家指定的菌（毒）种保藏单位，应当严格按照国家保藏机构管理办法，承担集中储存实验室送交的病原微生物菌（毒）种和样本，并向实验室提供病原微生物菌（毒）种和样本的任务。 第九条新建、改建或者扩建二级实验室，应当向省辖市卫生行政主管部门备案。 第十条实验室设立单位负责实验室生物安全管理。实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人,负责实验室日常活动的生物安全管理。 第十一条实验室的设立单位应成立生物安全委员会，其职责是：

生物安全二级实验室的基本情况

生物安全二级实验室的基本情况 一、分级： 一级对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。 二级对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。 三级对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。 四级对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。 二、二级生物安全实验室要求规范 按照BSL-2标准建造的实验室，也称为基础生物实验室。在建筑物中实验室无需与一般区域隔离。实验室人员需经一般生物专业训练。其具体标准微生物操作、特殊操作、安全设备、实验室设施要求如下。 2.1标准操作 工作一般在桌面上进行,采用微生物的常规操作和特殊操作。工作区内禁止吃、喝、抽烟、用手接触隐形眼镜和使用化妆品。食物贮藏在专门设计的工作区外的柜内或冰箱内。使用移液管吸取液体，禁止用嘴吸取。操作传染性材料后要洗手，离开实验室前脱掉手套并洗手。

制定对利器的安全操作对策。所有操作均须小心，以减少实验材料外溢、飞溅、产生气溶胶。每天完成实验后对工作台面进行消毒。实验材料溅出时，要用有效的消毒剂消毒。所有培养物和废弃物在处理前都要用高压蒸汽灭菌器消毒。消毒后的物品要放入牢固不漏的容器内，按照国家法规进行包装，密闭传出处理。昆虫和啮齿类动物的控制应参照其它有关规定进行。妥善保管菌、毒种，使用要经负责人批准并登记使用量。 2.2特殊操作 负责人要告知工作人员工作中的潜在危险和所需的防护措施（如免疫接种），否则不能进入实验室工作。操作病原微生物期间，在实验室入口必须标记生物危险信号，其内容包括微生物种类、生物安全水平、是否需要免疫接种、研究者的姓名和电话号码、进入人员必须佩戴的防护器具、遵守退出实验室的程序。实验室人员需操作某些人畜共患病病原体时应接受相应的疫苗免疫或检测试验（如狂犬病疫苗和TB 皮肤试验）。应收集和保存实验室人员和其他受威胁人的基础血清，进行试验病原微生物抗体水平的测定，以后定期或不定期收取血清样本进行监测。实验室负责人应制定具体的生物安全规则和标准操作程序,或制定实验室特殊的安全手册。实验室负责人对实验人员和辅助人员要进行针对性的生物危害防护的专业训练, 定期培训。必须防止微生物暴露、学会评价暴露危害的方法。必须高度重视污染利器包括针头、注射器、玻璃片、吸管、毛细管和手术刀的安全对策。培养

实验室生物安全通常要求

实验室生物安全通用要求（GB19489-2008） 1 范围 本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。 第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。 针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。 本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准： 2.1 气溶胶aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。 2.2 事故 accident 造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。 2.3 气锁 air lock 具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。 2.4 生物因子biological agents 微生物和生物活性物质。 2.5 生物安全柜biological safety cabinet，BSC 具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。 2.6 缓冲间 buffer room 设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。 2.7 定向气流directional airflow 特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。 2.8

实验室生物安全管理制度(全)

实验室生物安全管理制度 为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此制度。 一、准入制度 二、设施设备检测维护制度 三、健康监护制度 四、生物安全自查制度 五、五、实验室资料档案管理制度 六、生物安全实验室人员培训、考核制度 七、意外事件处理及报告制度 八、实验室安全保卫制度 九、实验室生物安全防护制度 十、医疗废弃物处理程序 十一、感染性材料管理制度实验室人员准入制度一、目的 明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 二、围

适用于进入实验室检验科、病理科、核医学科所有工作人员。 三、职责 1、实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 2、进入实验室所有人员必须以本规定规自己的工作。 四、制度要求 1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检由单位生物安全委员会组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历 相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作围的技术标准、方法和设备技术性能。 4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程能独立进行检验和结果处理 分析和解决检验工作中的一般技术问题有效保证所承担环节的工作质量。 5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。

二级生物安全实验室建设设计方案SICOLAB

二级生物安全实验室建设(设计方案)SICOLAB 依据《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346—2004、《实验室生物安全通用要求》GB19489—2008、《微生物与生物医学实验室生物安全通用准则》WS233—2002、《洁净厂房设计规范》GB50073—2001、《洁净室施工及验收规范》GB50591—2010、《建筑安装工程施工技术操作规程通风空调》等规范中相关条例的规定,对实验室场地的建筑特色进行了分析,SICOLAB本着以人为本、方便操作、生物安全的设计理念,在尽量满足使用方实验人员操作需求的前提下完成了本次方案设计。 1平面布局 (一级屏障)根据实验人员操作需要的场地空间,设计1个建筑面积为23 m2的微生物实验区,其中包括1个P2主实验室、1个一更缓冲间、1个二更缓冲间、1个洗刷消毒间。考虑到生物安全实验室应该同时实施一级屏障与二级屏障的要求,其中一级屏障主要体现在微生物实验区的平面布置与维护结构方面,二级屏障主要体现在空调净化系统方面。在平面布置方面,把人流与物流分隔开,防止人与物的交叉感染,即实验操作人员通过一更缓冲间与二更缓冲间进入P2主实验室;实验物体通过2个互锁式传递窗进出P2主实验室,其中1个互锁式传递窗设在主实验室与准备间之间,另外1个设在主实验室与洗刷消毒室之间,保证了洁净物不受感染,也保证了污染物尽快传进洗刷消毒室进行消毒灭菌。 2围护结构与装璜装饰 实验室主体框架为彩钢板玻璃隔断,颜色为哑白色,彩钢板每面厚度为0、426 mm,彩钢岩棉夹芯板燃烧性能为不燃性,等级为A级;隔断玻璃厚度为5 mm;为防止沉积灰尘,窗料使用R 25 mm铝合金圆弧压线;所有二维连接处的内侧均使用R 50mm铝合金内圆角,暴露在外的二维连接线的外侧则用R 100 mm铝合金外圆角连接;彩钢板的三维连接处使用三维接点过渡,而彩钢板与墙面地面则用铝合金槽铝联接。吊顶材料亦为彩钢板。微生物区室内地面为环氧树脂材料,具有无缝隙、耐腐蚀、平整、容易清洗的特性。地面地角线用阴角铝材装饰,美观且严密性好。通过科学设计、精心施工,实验室内形成坚固、无缝、平滑、美观、不反光、不积尘、不生锈、防潮、抗菌、性能优良的无菌表面与内壳,从而解决了气密性与保洁等问题。室内所有设备均嵌入墙内,使整间实验室墙面均光滑平整无缝,防止积尘,方便清洁、消毒。 3基本配置 3、1互锁式传递窗P2实验室配有2个传递窗,保证实验室物流的安全性。互锁式传递窗内有紫外线灯,将污染过的物品在拿出实验室前进行消毒;保证了室外与室内空气的隔绝;室内、室外都可控制传递窗,减少了实验人员进出实验室的次数,方便了实验人员的物品传递。 3、2自动闭门器根据国家规范要求,在洁净实验室门上安装有自动闭门器。 3、3互锁门主实验室设置一套两门互锁的电子互锁,当其中有一扇门未关时,另外一扇门将无

生物安全二级(BSL-2)实验室防护屏障

生物安全二级（BSL-2）实验室防护屏障 根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，相关防护屏障要符合相应生物安全级别的要求。 生物安全二级水平（BSL-2）实验室： 一、警示标识 1、实验室的建筑物入口、实验室入口、实验室操作间，仪器设备等都粘贴相应的警示标识，列明该实验室内各种潜在危险。 2、生物危害标识：标志底色为黄色，文字为黑色生物危险二级 非工作人员禁止入内 3、化学品危险标识 根据实验室现有危险化学品的危险特性和状态，做以下标识：爆炸品、易燃气体、易燃液体、易燃固体、有毒品、腐蚀品、致癌致畸品。 二、物理防护屏障 实验室生物安全必须配备初级物理防护屏障，它包括各级生物安全设备和个人防护装备（初级防护屏障）。实验室的设施结构和通风设计构成次级物理防护屏障（次级防护屏障）。 能产生传染物外溢、溅出和气溶胶的操作，包括离心、研磨、搅拌、强力震荡混合、超声波破碎、打开装有传染性材料的容器、动物鼻腔注射、收取感染动物和孵化卵的组织等，都要使用Ⅱ级生物安全柜和物理防护设备。 三、设施和设备 1、实验室设施（次级防护屏障）在建筑中，实验室与一般区域隔离。 1.1 建筑结构和平面布局 建筑物抗震能力八级，防鼠、防虫、防盗。 建筑物内实验室安装有门禁系统，禁止无关人员进入。实验室门口处设有柜子，将个人服装与实验服分开放置。实验室有安全通道和紧急出口，有明显标识。 1.2 密闭性和内表面 实验室的墙壁、天花板和地面的表面光滑、易清洁、不积尘、不渗水、不凝集蒸汽、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地表面平整，防滑。工作台面易于清洁，防水，耐热、有机溶剂、酸、碱和常用消毒剂的损害和腐蚀。实验室内所有的门可关闭；实验室出口有在黑暗中可明确辨认的标识。 1.3 空调 每个实验室都安装有空调。 1.4 照明适合于室内一切活动。 1.5 可靠的电力供应。冰箱配置有备用电源。 2、安全设备（初级防护屏障） 2.1 防护服装 2.2 防护手套 2.3 生物安全柜

实验室生物安全管理制度

实验室生物安全管理制度目录 一、实验室人员准入制度 二.设施/设备监测，检测和维护制度 三、健康医疗监护制度 四、生物安全实验室安全自查制度 五、生物安全实验室资料档案管理制度 六、生物安全实验室人员培训、考核制度 七、意外事件处理及报告制度 八、实验室工作人员个人防护制度 九、实验室内务管理制度 十、实验室废弃物处理制度 十一、实验室生物安全管理制度 十二、菌毒种、传染病生物样本管理制度

一、实验室人员准入制度 1、目的：明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员 进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 2、范围：适用于进入检验科实验室所有工作人员。 3、职责 （1）检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 （2）进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。 4、制度要求 （1）所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格后才可以进入实验室。 （2）从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与 准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 （3）从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的 技术标准、方法和设备技术性能。 （4）从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分 析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担 环节的工作质量。

（5）从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 （6）实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物 安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技 术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识 和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和 上报程序。 （7）外单位来检验科参观、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进 入实验室的一般申请由实验室负责人的批准。 二.设施/设备监测，检测和维护制度 1、目的：为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用， 维护检验工作的正常运转，确保检验工作的顺利进行。 2、范围：适用于检验科内的各种检验仪器。 3、制度要求 （1）检验科内各种设施要符合相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。检验科供电线路中必须安装断路器和 漏电保护器。 （2）科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训 （3）科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检

实验室生物安全防护(新版)

( 安全技术 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 实验室生物安全防护(新版) Technical safety means that the pursuit of technology should also include ensuring that people make mistakes

实验室生物安全防护(新版) 1人员防护 (1)进入生物安全实验室都必须穿专用工作服，离开时必须更换衣服，不得将工作服带出实验室。 (2)在可能接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料或动物的操作时，应戴上合适的工作手套。若手上皮肤有伤或出皮疹，也应戴手套。操作完毕后，手套应先消毒再摘除，随后必须洗手。 (3)在实验完成后或处理完感染性材料，以及在离开实验室工作区域前，都必须洗手。 (4)在处理危险材料时，为了防止眼睛或面部受到伤害，必须使用安全眼镜、面罩(面具)或其他防护设备。 (5)严禁在实验室工作区域饮食、化妆及做与实验无关的事。 (6)在实验室更衣室中，应将工作服与日常便装分开放置。

(7)定期接受预防接种和各种疫苗注射，实验室人员接种、注射疫苗的剂量要比一般人高。 2洗手或清除手部污染 在处理生物危险材料时，必须戴上手套，此外，还需经常地、彻底地洗手。在实验完成后以及离开实验室前都必须洗手。通常用普通肥皂和清水彻底冲洗，但在高度危险的情况下，建议使用杀菌肥皂。洗手时，手部要完全抹上肥皂，搓洗至少lOs，再用清水冲洗后将于烘干。在必须使用手控水龙头时，应使用干净纸巾或毛巾来关上水龙头，以防止再度污染洗净的手。双手的轻度污染也可用酒精来清除。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.

实验室生物安全管理制度

实验室生物安全管理制度 实验室人员准入制度 1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检。 3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。 5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：（1）身体出现开放性损伤； （2）患发热性疾病； （3）呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况； （4）正在使用免疫抑制剂或免疫耐受； （5）妊娠； 7、实验活动辅助人员：应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则。 8、外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。 实验室人员健康管理制度 1、实验室人员体检制度 （1）对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检，不符合岗位健康要求不得从事相关工作。 （2）实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等情况时，不宜再从事致病性病原微生物的相关工作。 （3）检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况，必要时安排进行临时性体检。 2、实验室人员免疫预防制度 （1）实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药。 （2）检验科实验室可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药。 （3）发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药。 3、发生事故后的人员管理

《实验室生物安全通常要求》

《实验室生物安全通用要求》介绍 第一部分基础知识 一、范围 适用于我国所有涉及生物因子操作的实验室。 二、术语和定义 1、气溶胶：悬浮于气体介质的固态/液态微粒形成的相对稳定分散体系; 2、事故：造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外； 3、气锁：特定场所的门具备互锁功能，不能同时开启（如机械送排风系统、整体消毒灭菌、化学喷淋和压力可监控的气密室）； 4、生物因子：微生物和生物活性物质； 5、生物安全柜：具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜； 6、缓冲间：设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，必要时可设置机械通风系统，其门带有气锁功能； 7、高效过滤器：对0.3μm微粒过滤效率高于99.97%的过滤器； 8、实验室生物安全：指实验室的条件在正常使用的情况下可以避免人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准对实验室生物安全责任的要求； 9、个体防护装备：防止人员个体受到生物性、化学性或物理性危险因子上海的器材和用品； 10、风险评估：评估风险大小以及确定是否可以接受的全过程；

11、风险控制：为降低风险而采取的综合措施。 其他术语和定义还包括：定向气流、危险、危险识别、事件、实验室、实验室防护区、材料安全数据单、风险等。 三、风险评估及风险控制 （一）评估应考虑内容 生物因子特性、实验室既往事故分析、实验活动过程的风险、设施设备、人员风险、意外、人为破坏、风险大小、发生概率、后果、可接受的风险、降低风险措施评估以及可能带来的新的风险、风险及控制综合评估等。 （二）如何评估 1、事前评估； 2、适当人员评估； 3、完整记录（时间、人员、依据）； 4、定期评估或周期性复审； 5、开展新的实验活动或实验室条件发生变化时均应重新评估； 6、操作超常规量或从事特殊实验活动； 7、发生事件、事故时应进行评估； 8、政策、法规、标准等发生变化应重新进行评估； 9、评估风险控制措施应首先考虑消除风险，再考虑降低风险； 10、建立监控机制。 此外，评估要考虑外来影响。 四、实验室生物安全防护水平分级

实验室生物安全管理制度最新

生物安全管理制度 1.实验室要求 1.1 专用实验室，门上有明显的生物实验安全标志，充足的操作空间，实验室应划分清洁区和污染区。 1.2 实验室台面材料应耐酸、耐碱，易清洁消毒，不渗漏液体。 1.3 实验室有移动的紫外线灯用于空气消毒。 1.4 备有消毒品，消毒器材和设备。 1.5 有感应的流水装置，备有洗眼器、眼罩，足够的一次性手套、口罩。 1.6 清洁区（间）备有存放个人衣服、用品的设施。 1.7 购置免排放高压蒸汽消毒炉进行医疗废物的消毒。 1.8 实验室备有空调设备，室温保持在20~25℃。 2.生物安全行为规范 2.1 进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。 2.2 在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁止穿防护（白大衣）。大白衣应定期清洗、更换，清洗时应使用具有杀菌消毒的洗液或其他相应方法。

2.3 操作感染性物质、腐蚀性或毒性物质时须在通风橱中进行，并佩戴相关的安全防护用品，如安全镜、面罩或护目镜。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。 2.4 当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，必须要配戴护目镜，面罩（带护目镜的面罩）或其它防护用品。 2.5 实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。 2.6 实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。 2.7 不得涉及呼吸道传播疾病样品室，要佩戴符合要求的防护口罩。 3.操作准则 3.1 所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套，马上洗净双手，再换一双新手套。 3.2 当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时，必须要戴上合适的手套，脱手套后必须洗手。在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。