IATF16949标准题库(含答案)

IATF16949标准题库

一、填空题（每空1分）

1、汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO_9001第8.3条中的产品设计和开发要求，且允许的删减不包括制造过程设计。

2、组织应识别外包过程并选择控制的类型和程度，用于验证外部提供的产品、过程和服务对_内部要求_和外部顾客要求的符合性。

3、工厂、设施和设备策划的目的是减少浪费，增值使用

4、设计和开发确认是确保产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。

5、组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的_优先级_、_类型_、_程度_和时程安排。

6、设计和开发更改应进行适当的_评审、_验证__和_确认_.

7、改进包括纠正、纠正措施、持续改进、变革和创新。

8、设计和开发控制包括设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认。

9、组织应按照_风险_和_对顾客潜在影响_的优先级，要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息。

10、有效性评价从执行有效和结果有效两方面对过程涉及的文件进行评价。

11、最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的_适宜性_、_充分性_和_有效性，并与组织的战略方向一致.

12、组织应确保在计划或非计划生产停工后，产品对要求的_符合性_.

13、管理评审是从战略高度确保质量管理体系的适宜性_、_充分性_和_有效性。

14、测量系统分析的优先级应当关注关键或特殊产品或过程特性_.

15、产品要求包括顾客明示的要求、顾客隐含的要求、企业规定的要求、法律法规要求。

16、质量管理体系要求的适用范围是_汽车产品供应链_，产品要求是特性要求，适用于_特定产品_。

17、预见性维修的手段是_控制图,监控参数变化。

18、组织应在_相关职能_、_层次_和质量管理体系所需的_过程_建立质量目标。

19、组织应确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。

20、检验和试验状态标识的目的是防止不合格品的非预期使用。

21、为满足产品和服务提供的要求，组织应确定所需的资源，指所要求的产品特定的验证、确认、_监视_、_检验_和试验活动以及_产品接收准则_。

22、返工、返修后均应进行重新检验（或复检）_以确定产品是否满足要求。

23、根据风险和对顾客的影响制定应急计划。

24、设计评审是为确保主题事项达到规定目标的________、________和________所进行的活动。适宜性、充分性、有效性

25、PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的_资源__和_管理_，确定改进机会并采取行动。

26、检验是对_产品实物质量_与_产品标准_的符合程度进行评价。

27、在使用替代过程控制装置或过程期间，组织应实现生产的所有产品的可追溯性.

28、组织应在受控条件下进行生产和服务提供。

29、针对供应商开发，组织应采取必要措施，以解决未决（不符合要求）的绩效问题并寻

求_持续改进_的机会。

30、标识的两个目的是：_防止混用_、_实现可追溯_。

31、资源包括1、人员，2、基础设施，3、过程运行环境，4、监视和测量资源，5、组织的知识。

32、对组织使用的或构成产品和服务一部分的的顾客和外部供方财产进行识别、验证、保护和防护。

33、当检测到不合格品，过程变得_不稳定_、_统计能力不足_时，组织应对控制计划进行评审。

34、组织应在_生产_及_交付_的适当阶段对产品进行审核。

35、组织应对来自外部或内部供方的材料和部件，在从_收货_到_处理_的期间提供防护，包括发运并直到_交付给顾客/被顾客验收_。

36、汽车QMS标准规定了汽车相关产品_（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时)装配、安装和_服务的质量管理体系要求。

37、组织应确保用于验证产品和服务要求得以满足的所策划的安排围绕_控制计划_进行。

38、七项质量管理原则包括：以顾客为关注焦点、_领导作用_、全员参与、_过程方法_、改进、_循证决策、关系管理。

39、IATF16949质量管理体系要求是对质量管理体系_固有特性_提出的要求。

40、对于带有内部开发的嵌入式软件的产品，组织应采用_软件开发评估方法_来评估组织的软件开发过程。评估方法有CMMI 、SPICE 。

41、为满足产品和服务提供的要求，组织应建立过程、产品和服务的接收准则。

42、为保证工作人员具备所需的能力，可采取的措施包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者聘用、分包_给胜任的人员。

43、设计输入不仅决定设计输出，还是设计评审和设计验证的标准_。

44、为了持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，组织除了_纠正_和_持续改进_，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。

45、持续改进是当制造过程具有统计能力且稳定_，或当产品特性可_预测_并满足顾客要求时实施的。

46、所采用防错方法的详细信息应在过程风险分析中（如PFMEA )形成文件，试验频率应记录在控制计划中。

47、IATF16949标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强_顾客满意_。

48、预防措施是采取措施以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。

49、风险是不确定性的影响，这些影响可能有正面的影响，也可能有负面的影响_。

50、返工、返修前均应利用风险分析方法评估返工或返修过程中的风险。

51、若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认_,并定期再确认.

52、符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备包括员工拥有的测量设备_、_顾客拥有的设备__或_现场供应商拥有的设备

53、IATF16949标准采用过程方法_，该方法结合了PDCA循环与基于风险的思维。

54、基于风险的思维_使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇_。

55、汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场。

56、组织应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策（“举报政策”）。

57、设计和开发评审是确保设计和开发输出满足输入的要求。

58、组织应为_新的制造或产品技术_、_更改的制造过程或产品设计_进行制造可行性分析。

59、组织应确保为产品和服务初始放行所策划的安排围绕产品或服务批准进行。

60、最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程有效性和效率_。

61、可追溯性的目的是对顾客所收产品的开始点和停止点的清楚识别，或者用于发生_质量_和/或安全相关不符合的情况。

62、组织应采用__多方论证方法_来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程，包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性。

二、单选题（每题1分）

1、所采用防错方法的详细信息应在( B )形成文件？

A、控制计划

B、过程风险分析中（如PFMEA)

C、标准作业书

D、检验基准书

2、IATF16949:2016关于有效性和效率( D )。

A) 所有过程都要求测量有效性。

B) 产品实现过程和支持过程要求测量和评审有效性和效率。

C) 所有过程都要求测量和评审有效性和效率。

D) A和B

3、以下哪项不是服务店验收时需验证的内容。( B )

A、服务中心满足适用要求

B、服务店厂址

C、服务人员对适用要求的培训

D、特殊用途的工具或测量设备的有效性

4、形成文件信息的作用是( D )。

A) 为产品符合要求或过程有效性提供证据

B) 为审核提供证据

C)需要时实现可追溯

D) a和c

5、在确定设计和开发要求时不需考虑( A )。

A、顾客要求

B、功能和性能要求

C、类似设计和开发活动的信息

D、法律法规要求

6、应按控制计划中的规定，对每一种产品进行( D )。

A、全尺寸检验

B、功能性能验证

C、A或B

D、A和B

7、新建工厂策划时应采用( C )方法制定计划？

A、PEST分析工具

B、SWOT分析工具

C、多方论证

D、过程方法

8、供应商选择过程包括( D )。

A) 形成文件

B) 相关质量和交付绩效

C) 对供应商质量管理体系的评价

D) 以上都包括

9、以下哪项不是对质量影响最大的过程( D )

A、产品诞生过程

B、采购过程

C、制造过程

D、质量管理过程

10、理解相关方的需求和期望，组织应确定( A )。

A) 对QMS有影响的相关方

B) 质量管理体系的范围

C) 产品和服务的特性

D) 组织的经营战略

11、纠正措施的对象是（ B ）

A) 不合格品

B) 不合格

C)潜在的不合格

D)合格品

12、组织应确保所有适当的制造人员都接受了关于( D )遏制的培训。

A、可疑产品

B、不合格品

C、A或B

D、A和B

13、不是产品设计输入的是( B )

A、产品规范

B、制造技术替代选择

C、标识、可追溯性和包装

D、边界和对接要求

14、顾客让步授权应保持( C )方面的记录。

A、有效期限

B、让步授权数量

C、A或B

D、A和B

15、与顾客沟通的内容不包括( C )

A、产品和服务的信息

B、顾客反馈

C、法律法规要求

D、合同或订单及更改

16、应当对更改，包括供应商作出的更改，进行以验证为目的的( C )，以确认更改对制造过程带来的影响。

A、性能试验

B、可靠性试验

C、试生产

D、试装

17、IATF16949标准要求管理评审应多久开展一次？( B )

A) 至少每半年

B) 至少每年

C) 至少每两年

D)至少每三年

18、不是制造过程设计输入的是( D )

A、制造技术替代选择

B、新材料

C、制造设计和装配设计

D、标识、可追溯性和包装

19、设计验证的对象是（ B ）

A) 各阶段的设计结果

B) 设计输出（如文件、图纸、样件等）

C)向顾客提供的产品或样品

D)以上都是

20、组织应识别过程控制手段，形成文件化的清单，包括过程控制和经批准的( C )

A、检验和测量装置

B、试验装置

C、备用或替代方法

D、防错装置

21、任何更改的影响，包括由组织、顾客或任何供应商所引起的更改，都应进行( C )。

A、确认

B、验证

C、评估

D、评审

22、为满足产品和服务提供的要求，组织应建立( D )准则。

A、过程

B、产品和服务的接收

C、A或B

D、A和B

23、不属于外部提供的产品、过程和服务的范围的是( D )

A、原材料

B、校准服务

C、零部件

D、外请培训

24、供应商开发指( B )

A、新供应商

B、已有供应商

C、第二供应商开发

D、以上对对

25、组织应制定可追溯性计划，这些计划应按( D )明确可追溯性系统、过程和方法。

B、过程

C、制造位置

D、以上对对

26、以下不是标准要求的基础设施？( D )

A、厂房

B、设备

C、信息和通信技术

D、食堂

27、以下不需标注特殊特性的文件是( D )

A、图纸

B、FEMA

C、控制计划

D、采购订单

28、以下( D )不是产品和服务要求评审的内容

A、顾客要求

B、组织的要求

C、与之前不一致的要求

D、接收准则要求

29、管理评审评价的依据是（ABC ）

A)顾客的期望和需求

B)相关方面的期望和需求

C)组织的追求

D)评审员的经验

30、顾客工程规范“及时评审”是指( C )。

A) 5天

B) 不应超过一个工作周

C) 不应超过10个工作日

D) 由组织根据顾客要求进行规定

E) 以上都不对

31、组织和顾客之间未发生交易的情况下，组织产生的输出是( A )。

A) 产品

B) 服务

C) 过程

D) 活动

32、IATF16949：2016允许删减( D 答案为C有误)。

A) 7.1.5.3实验室要求

B) 8.3设计和开发

C) 8.5.5交付后活动

D) 以上都不对

33、当顾客让步授权期满时，组织还应确保( C )规范与要求的符合性。

A、原有的

B、接替的

C、A或B

34、质量管理体系范围( D )

A) 可以删减产品设计和开发但应说明理由、形成文件并保持。

B) 包含支持职能，如总部、设计和配送

C) 可以删减制造过程。

D) a和b

35、以下哪项不是制造过程设计的输出。( C )

A、过程特殊特性

B、控制计划

C、运输的包装和标签要求

D、过程批准的接收标准

36、IATF16949标准要求多久要开展一次全覆盖的制造过程审核？( D )

A) 每半个日历年

B) 每个日历年

C) 每两个日历年

D)每三个日历年

37、应急计划( D )。

A) 包括公用事业中断

B) 当生产中断时，由生产部制定

C) 包含所有影响满足顾客要求的所有必不可少制造过程和基础设施

D)A和C

38、不合格品的控制其方法包括（ABC ）。

A) 识别

B) 评审

C)处置

D)执行

39、与顾客沟通的内容( D )。

A) 与产品和服务相关的信息

B) 管理或控制顾客财产

C) 有关应急措施特定要求

D) 包括以上全部

40、应对产品和服务( D )的更改进行适当的识别、评审和控制。

A、设计和开发期间

B、后续

C、A或B

D、A和B

41、产品唯一性标识是（ C ）才需有的标识。

A) 容易发生混淆时

B)产品实现过程中

C)有追溯性要求时

D)以上都是

42、( B )是根据过程的结果，预见到要发生故障然后进行的维修。

A、预防性维修

B、预见性维修

C、计划性维修

D、以上都对

43、组织在进步一加工前，应获得顾客对( C )的认可。

A、让步

B、偏离

C、A或B

D、A和B

44、以下哪项不是返工必须开展的工作。( A )

A、返工前获得顾客批准

B、编制作业指导书

C、重新检验

D、保留质量记录

45、应对风险和机遇措施( D )。

A) 针对所有的过程。

B) 主要针对新的过程。

C) 应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。

D) B和C

46、当有可追溯性要求时，组织应控制输出的( D )标识。

A、产品

B、检验状态

C、试验状态

D、唯一性

47、风险分析的工具包括( D )。

A) DFMEA。

B) PFMEA。

C) FTA。

D) 以上都是。

48、基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动是( B )。

A) 预防性维护

B) 预见性维护

C) 维护

D) 以上都对

49、对内部试验室，下面哪一条不是强制的要求。( A )

A) ISO/IEC17025认可

B) 对有关记录的评审

C) 试验方法可追溯到国家或国际标准

D) 试验室人员的能力要求

50、纠正措施应与( D )相适应。

A) 纠正

B) 规模

C) 预防措施

D) 不合格影响

51、以下描述不正确的是( D )

A、更改必须经过评审

B、更改必须经过验证

C、更改必须形成闭环

D、更改必须获得顾客授权

52、IATF16949标准要求多久采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程？( D )

A) 每半个日历年

B) 每个日历年

C) 每两个日历年

D)每三个日历年

53、以下哪项不是产品设计和开发的输出。( D )

A、产品特殊特性

B、产品定义

C、可靠性研究结果

D、PFMEA

54、最高管理者应评审产品实现过程及其支持过程，以确保其( C )。

A) 有效性

B) 效率

C) a和b

D) 以上都不对

55、产品和服务的设计开发应着重于错误( A )。

A、预防

B、探测

C、预防和探测

D、以上都对

56、工艺设计的确认方法是( B )。

A、试生产

B、PPAP

C、过程能力分析

D、工艺试验

三、多选题（每题2分）

1、纠正措施的对象是（ B ）

A) 不合格品

B) 不合格

C)潜在的不合格

D)合格品

2、以下属于文件控制活动目的是？( CD )

A、分发、访问、检索和使用

B、存储和防护，包括保持可读性

C、在需要的场合和时机，均可获得并适用

D、予以妥善保护（如防止泄密、不当使用或缺失）

3、监视和测量资源应？( ABC )

A、适合所开展的监视和测量活动的特定类型

B、得到维护，以确保持续适合其用途

C、保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据

D、以上都不是

4、全面生产维护系统包含( ABD )

A、设备、工装和量具的包装和防护

B、机器、设备和设施维护的资源提供

C、工装准备

D、形成文件的维护目标

5、设计确认的方法有( ABD )

A、道路试验

B、3C认证环保认证

C、试生产

D、试乘试驾

6、售后服务包括( ABCD )

A、保证条款规定的措施

B、合同义务

C、附件服务

D、三包期后的维修或配件提供

7、工艺设计的验证方法是( AD )。

A、试生产

B、PPAP

C、过程能力分析

D、工艺试验

8、组织根据IATF16949标准实施质量管理体系的潜在益处是：( ABCD )

a）稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；

b）促成增强顾客满意的机会；

c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；

d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。

9、以下( ABCD )按不合格品进行控制。

A、过期的产品

B、未标识的产品

C、包装破损的产品

D、失准量检具检过的产品

10、IATF16949:2016体系满足包括( ABCD )。

A) ISO9001:2015标准。

B) IATF16949标准增加的内容。

C) 顾客特定的要求。

D)相关的法律法规要求。

11、生产工装管理系统包含( ABC )

A、存储与修复

B、易损工具的更换方案

C、工具标识

D、周期性检修

12、控制计划应包含(ABCD )

A、作业准备验证

B、特殊特性的控制方法

C、反应计划

D、检验频次

13、产品唯一性标识是（C ）才需有的标识。

A) 容易发生混淆时

B)产品实现过程中

C)有追溯性要求时

D)以上都是

14、组织应在( ABCD )情况下对控制计划进行评审，并在需要时更新。

A、向顾客发送了不合格品

B、任何影响产品、制造过程、测量或风险的变更

C、顾客投诉并实施相关纠正措施后

D、任何影响物流、供应货源、生产量的变更

15、组织应为( AB )进行制造可行性分析

A、新的制造或产品技术

B、更改的制造过程或产品设计

C、已有产品

D、以上都对

16、组织应与外部供方沟通以下内容的批准( ACD )

A、产品和服务

B、验证和确认活动

C、方法、过程和设备

D、产品和服务的放行

17、公司获取知识的方式包括？( ABCD )

A、总结经验

B、专家指导

C、标杆比对

D、失败的产品或项目

18、质量目标( ABCD )

A) 应形成文件并保持

B) 与质量方针保持一致

C) 可测量

D) 应在相关职能、过程层次定义、建立并保持符合顾客要求。

19、产品设计输出应包括( BC )。

A) 场地平面布置图

B) 产品特殊特性

C) 控制计划

D) PFMEA

20、管理评审中输入应包括的信息是( ABCD )。

A) 不良质量成本

B) 顾客满意和相关方的反馈

C) 不合格以及纠正措施

D) 改进的机会

21、组织应在( ABCD )各层次上制定控制计划。

A、系统

B、子系统

C、部件

D、材料

22、设计评审应( ABCD )。

A) 在成功的设计验证后进行

B) 在设计输入形成文件后进行

C) 在设计验证前进行

D) 依据所策划的安排进行

23、从事特定指派的任务的人员应按要求进行资格认可，尤其关注对顾客要求的满足。特定指派的任务的人员是指？( ABC )

A、内审员

B、叉车工

C、焊工

D、物流人员

24、供应商选择应包括( ABCD )

A、产品质量

B、技术

C、财务状况

D、交付绩效

25、至少应监视的供应商绩效指标有( ABCD )

A、已交付产品对要求的符合性

B、在收货工程对顾客造成的干扰

C、交付的绩效

D、超额运费发生的次数

26、产品要求包括( ABCD )

A、顾客明确的要求

B、顾客隐含的要求

C、企业规定的要求

D、法律法规要求

27、多方论证方法通常包括组织的( ABCD )

A) 设计

B) 制造

C) 工程

D) 质量

28、管理评审评价的依据是（ABC ）

A)顾客的期望和需求

B)相关方面的期望和需求

C)组织的追求

D)评审员的经验

29、组织应制定可追溯性计划，使组织( AB )不合格品或可疑产品。

A、识别

B、隔离

C、处置

D、标识

30、以下哪个方法是IATF 16949:2016认可的进货产品质量保证方法？( ABCD )

A) 根据业绩抽样的进货检验和/或试验

B) 指定实验室进行零件评价

C) 顾客认可的其它方法

D) 组织评价供方提供的产品合格证明

31、特殊特性( AC )

A) 在所有相关文件上标识

B) 必须进行过程能力研究

C) 使用顾客规定标识或组织等效标识

D)以上都包括

32、标识分为( ABD )

A、检验状态标识

B、试验状态标识

C、包装标识

D、产品标识

33、防护包括( ABCD )。

A、标识

B、处置

C、污染控制

D、包装贮存

34、组织制造可行性( CD )。

A) 由销售部门评审

B) 针对所有产品

C) 是合同评审的一部分

D) 针对新的或更改的产品和过程

35、设计和开发控制包括( ABD )活动

A、设计和开发评审

B、设计和开发验证

C、设计和开发更改

D、设计和开发确认

36、组织应向其供应商传达( BD )，并要求供应商沿着供应链直至制造，贯彻所有的适用要求。

A、产品技术要求

B、所有适用的法律法规要求

C、顾客要求

D、产品和过程特殊特性清单

37、设计验证的方法有( ABC )

A、变算方法计算

B、与类似产品或过程进行比较

C、试验

D、试生产

38、( ABCD )需使用多方论证方法

A、项目管理

B、产品和制造过程设计活动

C、产品设计风险分析

D、制造过程设计风险分析

39、最高管理者应确定过程的拥有者，由其负责组织的( AC )的管理。

A) 相关过程

B) 过程输入

C) 相关过程输出

D) 提供资源

40、制造过程的监视和测量( ABCD )。

A) 对所有新的制造过程进行过程研究

B) 保持批准时的过程能力和性能

C) 遵循控制计划和抽样计划

D) 记录并保留重要的过程事件

41、作业准备验证( ABC )

A、生产过程有变化能否生产合格的产品

B、过程是否稳定

C、过程能力是否足够

D、产量是否能完成

42、设计评审的目的是( AC )

A、评审设计和开发的结果满足要求的能力

B、评审设计和开发输出满足输入的要求

C、识别任何问题并提出必要的措施

D、以上对对

43、组织应建立并将下列过程( ABCD )形成文件。

A) 产品安全

B) 设计和开发

C) 员工激励和授权

D) 供应商选择

44、在质量管理体系中应用过程方法能够：( ABCD )

a）理解并持续满足要求；

b）从增值的角度考虑过程；

c）获得有效的过程绩效；

d）在评价数据和信息的基础上改进过程。

45、第二方审核员的能力( ABCD )。

A) 具备汽车审核过程方法能力

B) 掌握有关适用的核心工具

C) 掌握有关的质量管理标准

D) 适用的组织和顾客特定要求

46、记录的建立和保持是( ABC )。

A) 为提供符合要求的证据

B) 为提供体系有效运行的证据

C) 为了追溯

D) a和b

47、文件在起草和修订时需要评审和批准，是为了确保？( BC )

A、有效性

B、适宜性

C、充分性

D、以上都是

48、应确保标准化作业文件( BCD )

A、在所在工位悬挂

B、清晰易读

C、包括操作员按期规则

D、被传达给负责相关工作的员工

49、不合格品的控制其方法包括（ABC ）。

A) 识别

B) 评审

C)处置

D)执行

50、设计验证的对象是（B ）

A) 各阶段的设计结果

B) 设计输出（如文件、图纸、样件等）

C)向顾客提供的产品或样品

D)以上都是

四、判断题（每题1分）

1、设计评审、设计验证、和设计确认等过程都可以邀请顾客代表参加。( √)

2、更改的控制和设计的控制一样，也要经过评审、验证、确认。( √)

3、标准要求建立的保修管理体系即是售后理赔服务，不包括公司内部的问题分析、处理流程。( ×)

4、产品唯一性标识在某些特殊情况下是可变的。

5、标识是防错的手段。( √)

6、组织应对顾客和外部供方的财产进行识别、验证、保护和防护。( ×)

7、有追溯性要求的产品需要打上产品标识( ×)

8、供应商开发包括新供应商开发、现有供应商提升。( ×)

9、公司必须通过ISO45001认证才可以证明公司符合人员安全事项的要求( ×)

10、对于承担影响质量要求、内部要求、法律或法规要求符合性的新的或调整职责的人员，组织应对其进行在职培训，不包括合同工或代理工。( ×)

11、试验也是检验的方法之一。( √)

12、外部过程指过程为了组织的需要由外部实施，外部过程可以不是最终产品的组成部分。( ×)

13、产品不被批准不能装车，过程不被批准不能生产。( √)

14、风险的正面影响可能提供机遇，但并非所有的正面影响均可提供机遇。( √)

15、“采取预防措施消除潜在的不合格”是基于风险思维。( √)

16、作业准备验证的是质量，不是产量。( √)

17、不合格品的控制就是纠正措施。( ×)

18、内部审核是从战略高度确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。( ×)

19、预见性维护是计划性维修，包括小修中修大修。( ×)

20、IATF16949要求对所有的生产工序进行过程能力研究。( √)

21、产品特殊特性必须由设计部门输出，工艺部门不能规定产品特殊特性。( ×)

22、汽车产品的质量记录的为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年。( ×)

23、为公司提供检验、试验和校准服务的外部实验室必须通过ISO/IEC 17025 或等效的国家标准认可( √)

24、应通过对内部和外部绩效指标的持续评价来监视顾客对组织的满意度。( √)

25、检验状态标识是可变的，产品标识是唯一的。( √)

26、没有顾客明确公司建立保修管理体系。( ×)

27、对于免检产品，主机厂不用再进行检验，也可以不要求供应商进行检验。( ×)

28、设计中心、公司总部和配送中心可以不包含在质量管理体系(QMS)的范围中。( ×)

29、服务问题不包括使用现场失效试验分析的结果。( ×)

30、组织采用外部试验室进行试验，应在其试验范围内，并且还要求该实验室应获得ISO/IEC17025认可，并得到顾客认可。( √)

31、标识和可追溯性要求不仅要在组织的产品上实现，还要扩展至外部提供的所有产品。( ×)

32、试验可以确定产品特性。（√）

33、在制定样件方案和控制计划时，可以不使用与正式生产相同的供应商、工装和制造过程。( ×)

34、顾客要求评审必须在10天内完成。( ×)

35、顾客指定了货源，不用再对供应商进行控制。( ×)

36、最终检验的目的就是对最终产品进行检验。( ×)

37、返工和返修都是对不合格品的处置，返修后经过重新检验可以是合格品。( ×)

38、通话录音也是一种文件形式。（√）

39、标准要求的资源是指公司内部可提供的资源( ×)

40、纠正措施和预防措施都能防止不合格的发生，所以是一回事。（×)

五、名词解释（每题3分）

1、顾客满意：顾客对其要求已被满足程度的感受

2、过程：利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动

3、要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望

4、确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定

5、管理体系：组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素

6、服务：至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出

7、预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施

8、产品：适用于产品实现过程产生的任何预期输出

9、防错：为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。

10、全面生产维护：一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完整性的系统。

11、返工：为使不合格产品或服务符合要求而对其采取的措施。

12、供方：提供产品或服务的组织。

13、纠正措施：为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。

14、预测性维护：通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间。

15、测量：确定数值的过程

16、设计确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

17、相关方：可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他自己认为被决策或活动影响的个人或组织。

18、返修：为使不合格产品或服务满足预期用途而对其采取的措施。

19、方针：由最高管理者正式发布的组织的意图和方向

20、控制计划：对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述。

21、制造和装配的设计：两种方法的结合：制造的设计（DFM)-为更易生产，更高产量及改进的质量的优化设计的过程，装配的设计（DFA)为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。

22、效率：得到的结果与所使用的资源之间的关系

23、最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人

24、基础设施：组织运行所必需的设施、设备和服务的体系

25、风险：不确定性的影响

26、特殊特性：可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。

27、客体：可感知或想象的任何事物

28、让步：对使用或放行不符合规定要求的产品或服务的许可。

29、反应计划：检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤

30、监视：测定体系、过程、产品、服务或活动的状态

31、可追溯性：追溯实体的历史、应用情况或所处位置的能力。

32、能力：应用知识和技能实现预期结果的本领

33、制造可行性：对拟建项目的分析和评价，以确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求的产品。这包括但不限于以下方面（如适用）：在预计成范围内、是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的。

34、更改控制：在产品技术状态信息正式被批准后，对输出的控制活动

35、验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定

36、预防性维护：为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期性检验和检修）,它是制造过程设计的一项输出。

37、顾客：能够或实际接受本人或本组织所需要或所要求的产品或服务的个人或组织。

38、有效性：完成策划的活动并得到策划结果的程度

39、质量：客体的若干固有特性满足要求的程度

六、简答题（每题10分）

1、检定和校准的区别是什么？

检定是指国家法制计量部门为确定或证实测量器具完全满足检定规程的要求而做的全部工作、检定合格则颁发合格证书。

校准是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统的示值或实物量具所体现的值与被测量相对应的已知值之间关系的一组操作、校准出具测量不确定度报告，是否合格需企业根据情况自行判定。

2、最高管理者应赋予顾客代表哪些职责和权限？

①特殊特性的选择；

②质量目标和相关培训的设置；

③纠正和预防措施；

④产品设计和开发；

⑤产能分析；

⑥物流信息,；

⑦顾客计分卡以及顾客门户。

3、对不合格进行识别和控制的目的是什么，应至少通过哪些途径处置不合格品？

防止不合格品的非预期的使用或交付。

应通过下列途径处置不合格品：

1.纠正；

2.隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供；

3.告知顾客；

4、4.获得让步接收的授权

4、为了验证过程流程图、PFMEA和控制计划的实施情况，要验证哪些规定？

①测量技术；

②抽样计划；

③接收准则；

④计量数据实际测量值和/或试验结果的记录；

⑤当不满足接收准则时的反应计划和升级过程。

5、请谈谈对组织的知识的理解，并举例说明组织的知识的来源。

组织的知识是指组织特有的知识，通常从其经验中获得。是为实现组织目标所使用和共享的信息。

组织的知识来源：

1.内部来源（如知识产权；从经验获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；获取和分享未成文的知识和经验；过程、产品和服务的改进结果）；

2.外部来源（如标准；学术交流；专业会议；从顾客或外部供方收集的知识）。

6、请从活动的目的谈谈设计评审、设计验证、设计确认的区别？

1设计评审，目的是评价设计和开发的结果满足要求的能力，通常以会议等形式开展。

2.设计验证，目的是确保设计和开发输出满足输入的要求。通常以变算方法计算、类似产品或过程进行比较、试验等形式开展。

3.设计确认，目的是确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途。通常以道路试验、试车试驾等形式开展。

7、对供应商的监视至少应包括哪些绩效指标？

1. 已交付产品对要求的符合性、

2.在收货工厂对顾客造成的干扰，包括整车候检和停止出货、

3. 交付排程的绩效、

4.超额运费发生次数。

如顾客有所规定，组织还应视情况在供应商绩效监视中包括：

5.与质量或交付有关的特殊状态顾客通知、

6.经销商退货、保修、使用现场措施和召回。

8、采取预防措施的步骤是什么？

①确定潜在不合格及其原因、

②评价防止不合格发生的措施的需求、

③确定并实施所需的措施、

④记录所采取措施的结果、

⑤评审所采取的预防措施的有效性、

⑥利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生。

9、策划质量目标举措时应确定哪些事项？

①做什么；

②需要什么资源；

③由谁负责；

④何时完成；

⑤如何评价结果。

10、作业准备验证需开展哪些活动？

1.当执行作业准备时进行作业准备验证，例如：需要新作业准备的一项工作的首次运行、材料的更换或工作的变更；

2.保持有关准备人员的形成文件的信息；

3.适用时采用统计的验证方法；

4.进行首件/末件确认，如适用；适当时，应当保留首件用于与末件比较；适当时，应当保留末件用于与后续运行中的首件比较；

5.保留作业准备和首件/末件确认之后过程和产品批准的记录。

11、与质量管理体系相关的内部和外部沟通，应注意哪些事项？

1.沟通什么、

2.何时沟通、

3.与谁沟通、

4.如何沟通、

5.谁负责沟通。

12、如何确定供应商开发（提升）行动的优先级、类型、程度和时间安排？

1.通过供应商监视识别的绩效问题；

2.第二方审核发现；

3.第三方质量管理体系认证状态；

4.风险分析。

13、准备应急计划，应在哪些情况下确保供应的持续性？

①关键设备故障；

②部提供的产品、过程或服务中断；

③常见的自然灾害；

④火灾；

⑤公共事业中断；

⑥劳动力短缺；

⑦或者基础设施毁坏。