药品在库养护程序

一、目的：通过建立在库药品养护程序，确保药品储存质量，防止药品变质

失效。

二、依据：《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，《药品经营质量管理规

范》及其实施细则，药品储存、养护和出库复核管理制度。

三、范围：适用于药品在库养护质量管理。

四、责任：

1、养护员负责在库药品的养护管理工作；

2、质量管理员负责对药品的养护工作进行质量监督和指导工作。

五、工作程序：

1、养护员每天监测仓库温、湿度

（1）温、湿度监测的时间和次数：一天两次，上午为9：30-10：30，下午为3：30-4：30。

（2）如库房温湿度超出规定范围，应及时采取调控措施。

2、对库存药品实行定期和不定期检查制度

（1）养护员对库存超过三个月的药品质量按“三三四”的原则每季循环检查一次。检查的内容包括：日期、品名（通用名）、规格、单位、库存数量、生产厂家、生产批号、有效期、质量情况等，并应按规定填写《库存药品质量养护记录》。（2）养护员对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已出现质量问题药品的相邻批号的药品、储存时间较长的药品、近效期的药品、新进药品，应不定期进行重点检查。

（3）养护检查过程中，发现有质量问题的药品，应挂“暂停发货”黄牌暂停发货，并填写《药品质量复查通知单》转质量部进行复验，经质量部确认为不合格药品后，将不合格药品移入不合格品区。质量部应立即填写《药品停售通知单》告知采购部停止调拨、分店停止销售。

3、对库存药品采取适当养护措施

（1）依据季节气候的变化，按药品性能对温、湿度的特殊要求，利用仓库现有条件和设备，采取密封、避光、通风、降温、除湿等养护方法，调控温、湿度，预防药品发生质量变异，并重点做好夏防、冬防养护工作。

（2）对中药材和中药饮片，应按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养

护。

（3）采取的养护措施应在《库房温湿度记录表》有关栏目详细做好养护工作记录，如启用养护设备设施，认真填写《设备运行使用记录》

4、重点养护品种

（1）重点药品养护品种应按规定建立《重点养护药品品种确定表》。

（2）重点养护品种应每月循环检查一次，并进行重点养护跟踪。

5、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。（1）养护员每月应及时填报《近效期商品催销表》，并按规定在月后5日内上报质量部、采购部。

（2）养护员每季应对库存药品的质量情况作出分析报告，于季后10日内上报质量部。

（3）养护员每年应对库房的温度、湿情况进行汇总分析，为做好养护工作提供历史资料。

6、养护员负责各库养护仪器设备的使用、维护，并做出记录。

（1）养护仪器设备主要包括：空调、温湿度检测仪、除湿机，排风扇、冰柜、水分测定仪、分析天平、澄明度检测仪、显微镜、紫外荧光灯、标准比色液。（2）养护设备的使用由养护员根据库内温湿度的情况进行开启和关闭，并做好记录。保管员可协助养护员完成此项工作。

六、支持性质量文件

1、《药品储存、养护、出库复核管理制度》

2、《不合格药品管理程序》

3、《设备设施管理制度》

七、相关记录

1、《库房温湿度记录表》

2、《库外温湿度记录表》

3、《不合格药品台账》

4、《药品质量复查通知单》

5、《库存药品质量养护记录》

6、《重点养护药品品种确定表》

7、《重点养护药品品种确定表》（一）

8、《近效期商品催销表》

9、《药品停售通知单》

10、《设备运行使用记录》

11、《库存药品养护档案》

12、《药品养护质量汇总分析表》

人民医院药品保管养护制度

人民医院药品保管养护制度人民医院药品保管、养护制度一、药品保管制度加强药品入库储存环节的质量管理，确保储存药品数量准确，质量稳定。 1、药库保管员应严格执行本制度，保证所经营药品的进、销、存数量准确，质量合格，账物相符，避免出入库发生错误。 2、药品库应按照所储存药品的要求，分类存放，药品要冷处保管，温度控制在2-8℃；凉暗处保管，温度控制在0-25℃；常温下保管，温度控制在0-30℃。相对湿度控制在45-75%。 3、药品入库前必须验收，验收合格的药品才可入库。保管员凭已签章的”随货同行联”办理购进或发出退回药品的入库，将其移入相应的合格品区。 4、对货单不符、质量异常、包装不牢、污染、破损或标志模糊等情况，保管员有权拒收，并负责报告质量监督小组处理。 5、在库药品实行色标管理：待验药品区、发出退回药品区、购进退出区药品为黄色；合格品区、药品拆零拼装区、发货区为绿色；不合格药品区、报损药品区为红色。 6、保管员应熟悉药品的性能和储存要求，在库储存严格遵守下列要求：（1）将药品按其属性分类和储存条件放入不同的区域。（2）搬运药品应规范、文明，防止在搬运过程中损坏药品。（3）整箱、整件药品应严格按外包装图示标志的要求和批号码放在地平架或货架上，严禁货物直接接触地面、倒置及混垛现象。控制码放高度，定期翻垛。零头药品存放于药架上。（4）药品与仓库地面、墙、顶、空调等之间应留有相应的间距，堆垛时应留有一定距离。药品与墙、屋顶的间距不小于30cm，与空调（风机）的间距不小于30cm，与地面团距不小于lOcm。 7、药品入库后，保管员负责建立药品账、卡（贵重药品、高危药品等），及时记录药品出入库情况，每季度盘点，确保账物相符，杜绝错入、漏入、错发、漏发等错误。 8、严格药品库存管理制度，根据各使用部门的药品使用情况备货，除使用部门有特殊要求情况下，出库药品应做到”先进先出，近期先出，按批号发货”。 9、保管员应定期对库存药品进行养护，检查药品质量及保管措施，发现问题及时处理。二、药品养护制度加强在库药品的养护检查，确保储存药品的质量、管理安全及药品运转。 1、药品养护指在药品储存过程中，对药品进行科学保养的技术性工作，是保证药品在储存期间保持质量完好的一项重要措施。 2、各部门主管负责在库药品的养护工作。 3、每天对库房温度、湿度进行检测，并做好记录。发现库房温度、湿度超出或临界规定范围时，及时采取相应措施，使其恢复到规定的温度、湿度范围内，并予以记录。 4、每月末检查、汇总在库储存近效期药品情况并报告。 5、对由于异常原因可能出现质量问题的药品、易变质的药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、近效期药品，以及首营药品等，应适当增加养护次数。 6、应按规定及时报告在养护过程中发现的有质量疑问的药品，并采取必要措施。 7、质量管理员负责对有质量疑问的药品进行复检，并做出结论。 8、经质量管理员复查确认合格的药品，可以储存、发放、使用。经复查确认不合格的药品，应停止发出。必要时召回发出的药品。 9、各部门负责人应随时按照质量监督管理小组根据药品质量信息、国家质量公告不合

GSP认证药品在库养护程序

1目的： 1.1检查药品在库储存情况是否符合GSP的有关规定； 1.2监测在库储存药品的质量状况，以考察药品的质量稳定性和仓储条件是否符合药品的储存要求； 1.3及时了解在库储存药品的质量变化，以便采取相应的养护措施，并验证所采取的养护措施的成效； 1.4掌握在库储存药品的质量变化规律，以便改善仓储条件，改进养护方法。 2适用范围适用于在库药品的储存养护。 3职责：养护员负责库存药品的养护检查工作，并指导和配合保管员做好库内储存环境与条件的控制工作。 4药品养护的内容 4.1药品在库储存情况检查： 4.1.1库内温湿度等储存条件，应按照《药品养护管理制度》的有关规定，每天进行检查； 4.1.2库内药品存放情况，如分库、分区、分类等是否符合规定要求，不定时检查。 4.2库存药品循环质量检查：

4.2.1每季度检查一次； 4.2.2遇特殊情况应突击进行全面或局部的检查，如汛期、高温、调控设备失控或发现质量变化苗头等异常情况时； 4.2.3重点养护品种应酌情缩短检查周期，一般一个月检查一次； 4.2.4为避免漏查，应严格按一定顺序逐垛检查； 4.2.5检查项目应包括：包装情况，必要时抽样检查药品外观性状或送检； 4.2.6检查抽样按《药品抽样检查程序》进行； 4.3养护检查时发现问题的处理 4.3.1对药品在库储存情况检查发现的问题： 4.3.1.1库内温湿度超出规定范围时，应查明原因并采取相应的调控措施进行调控，并注意调控结果，作好调控记录； 4.3.1.2属于存放情况的问题，应告知保管员及时纠正，本人无力解决的，应报告有关部门协调改进并作好记录。 4.3.2对库存药品循环质量检查发现的质量问题，按《不合格药品确认及处理程序》进行处理。

药品储存与养护管理制度

编号：SM-ZD-95584 药品储存与养护管理制度Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

药品储存与养护管理制度简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1.为规范本单位药房药品的储存与养护，确保药品质量，根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。 2.药品不得直接接触地面和墙壁，垛与墙的间距不小于30厘米，垛与顶的距离不小于30厘米，多余地面的间距不小于15厘米，以利于空气流通。 3.做好药品的分类储存工作，根据药品的性能及要求，分别存放于常温处、阴凉处、冷柜：药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码；处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味药应分开存放。 4.报废、待处理及有问题的药品，必须与合格品分开存放，并建立不合格品台账，防止错发或重复报损，造成帐货混乱的严重后果。 5.建立和健全药品养护组织，明确养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经县级以上药品监督管理部门培

药品养护管理制度

药品养护管理制度 1、为规范药品仓储养护管理行为，确保药品储存养护质量，根据《药品管理法》及《孝感市医疗机构药品管理暂行规定》，特制定本制度。 2、建立和健全药品养护组织，应配备与经营规模相适应的养护人员。养护员的条件：应具有药师或中专（含）以上药学或相关专业的学历，经过岗位培训，考试合格；对药品性能比较熟悉，并能指导保管人员对药品进行合理储存。养护员应每年进行健康检查，合格才能上岗。 3、坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。 4、养护人员应坚持按药品养护管理的程序，每季度对在库药品根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录。发现质量问题，及时上报科室主任或质管员，对有问题的药品设置明显标志并暂停发货。 5、经质量管理部审批，确定重点养护品种，建立健全重点药品的养护档案，结合经营品种的变化，每年分析、调整重点养护的品种目录，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。 6、配合仓库管理人员对库存药品存放实行色标管理。待验库（区）、退货药品库（区）－－黄色；合格品库（区）、中药饮片零货称取库（区）、待发药品库（区）－－绿色；不合格品库（区）－－红色。 7、按照药品温湿度储存条件的要求，设置适宜温湿度条件的恒

温库。常温库在0－30℃之间，阴凉库温度≤20℃，冷库温度在2－10℃之间，正常相对湿度在45％－75％之间。 8、对库房温湿度实施监测、控制工作，每日上午10：00、下午4：00各记录一次库内温湿度。根据温湿度的变化，采取相应的通风、降温、除湿等措施。 9、对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥等方法养护。 10、养护中对由于异常原因可能出现质量问题的药品、易变质药品，已发现质量问题相邻批号的药品和存储时间超过二年的药品，报请质管员抽样送检。 11、养护员当月28日截止汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息交质管员。 12、负责养护用的仪器、温、湿度检测和调控、计量器具的管理工作，并做好养护设备的定期检定记录和使用记录。 13、养护员休假时指定值班员代为做温湿度及仪器设备使用记录。

医疗器械产品在库养护程序

医疗器械产品在库养护程序（一）、目的：建立一个医疗器械在库养护岗位的标准操作程序以保证医疗器械在库养护规定的执行。（二）、范围：所有在库医疗器械。（三）、责任者：保管员、养护员、质管员及其部门负责人对实施本程序负责。（四）、流程图：实物与医疗器械入库单 ↓ 保管员复核后上货架 ↓ 依规定养护员实施在库医疗器械质量养护 ↓建立完整在库医疗器械养护记录（五）、程序 1、仓库设备设施规定（1）、企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积（为建筑面积，下同）（2）、具有与经营规模相适应的室内仓库（3）、库区地面平整，无积水和杂草，无污染源。（4）、企业产品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。（5）、企业有适宜产品分类保管和符合产品储存要求的库房。（6）、企业应根据所经营产品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。各库房相对湿度应保持在 45 —75％之间。（7）、库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。（8）、库区有符合规定要求的消防、安全设施。（9）、仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，以上各库(区)均应设有明显标志。（10）、仓库应有保持医疗器械与地面之间有一定距离的设备。（11）、仓库应有避光、通风和排水的设备。（12）、仓库应有检测和调节温、湿度的设备。（13）、仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。（14）、仓库应有符合安全用电要求的照明设备。（15）、仓库应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。（16）、企业储存特殊管理的产品的专用库（区）应具有相应的安全保卫措施。（17）、企业应在仓库设置与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室。 2、医疗器械养护的规定：（1）、医疗器械养护人员应指导保管人员对医疗器械进行合理储存。（2）、医疗器械养护人员应检查在库医疗器械的储存条件，配合保管人员进行库房温、湿度的监测和管理。每日应上午 9︰30—10︰30、下午 3︰30—4︰30各一次定时对库房的温、湿度进行记录。（3）、库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。（4）、医疗器械养护人员应对库存医疗器械根据流转情况定期进行养护和检查，即入库三个月的医疗器械按“三、三、四”的原则，按季巡查，重点品种按月进行检查，并做好记录。（5）、医疗器械养护人员对由于异常原因可能出现问题的医疗器械、易变质医疗器械、已发现质量问题医疗器械、储存时间较长的医疗器械，应抽样送检。

药品养护管理制度

药品养护管理制度一、药品验收单据管理 1、对与货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告有关部门处理。《药品经营质量管理规范》第三十六条 2、《销售单》应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年，《药品经营质量管理规范》第三十五条二、药品存放 1、药品与非药品、内服与外用、处方与非处方及危险品等应与其它药品分开存放。《药品经营质量管理规范》第四十一条 2、拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。《药品经营质量管理规范》第七十七条三、药品保养条件 1、药品与墙不小于30cm、与散热供暖品不小于30cm，与地面不小于10cm。《药品经营质量管理规范》第三十九条 2、冷库2-10?，阴凉不高于20?，常温库0-30?，相对湿度45-75%《药品经营质量管理规范》第十八条 3、药品养护条件含义: 遮光:用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器; 密闭:指将容器密闭，以防止尘土及异物进入: 密封:指将容器密闭以防风化、吸潮、挥发及异物进入; 熔封或严封:指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入及污染，如安瓶阴凉处:指不超过20? 凉暗处:指避免阳光直射，不超过20?

冷处:指2-10? 常温:指10-30? 生物制品:应在2-8?，避光储存，药品拆零管理制度为了确保患者用药安全，加强拆零药品管理，依据《药品经营质量管理规范》、《处方管理法》第三十三条及相关要求，建立药品拆零管理制度。 1、拆零药品集中存放于拆零专盒，拆零药袋附记，记载药品名称、规格生产厂商、生产批号失效期、拆零单位。 2、所拆零药品，保留原包装的标签至用完后，启用包装即保留新的原包装的标签。 3、拆零药品应经二人核准，向本科室人员交接，并制作拆零药品专袋《附记》。保留原包装的标签。 4、拆零药品处方调配人员、药品拆零人员是药品拆零管理的责任人。 5、药局负责人、药局高职称人员对本药局人员和所拆零药品要监、管、帮、促、负责落实和日常拆零工作。 6、拆零药品指所调配处方时给患者无原包装盒而医院另行包装的药品。 7、药品拆零工作纳入考核内容，出现调配处方差错或检查中被罚，责任人、负责人、科室高职称人、本科室所有人员负全部责任。效期药品管理制度为确保药品安全有效，防止调配和使用过期失效药品，依据相关管理条例制定医院过期失效药品处理制度。一、对近期药品上报“退货”过期限失效制度 1、各药局和临床药品经管人员每月定期查库存药品的有效期，发现距有效期6个月内的药品，立即上报主任，并立即采取应对措施，能退回的药品积极退回。

药品养护管理制度

药品养护管理制度 1．养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存，每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况。 2.发现温、湿度超标要采取相应调控措施，如：打开空调、换气扇、拖把加湿拖地等，进行除湿、通风、降温、保湿、恒温处理措施。确保库房温、湿度控制在规定范围内，并将处理过程和结果记录在《养护设备使用记录》上，以备后查。 3.养护员每季度应将库内所有品种按30%、40%的比例循检一遍。随机抽取3件药品打开外包装箱，从中间和底部各取出一盒（瓶）药品检查其外观质量，摇晃声音是否异常、中包装盒是否破损等，若药品完好无损应恢复原样。 4.每月对重点品种进行养护。重点包括：首营品种、新品种、主营品种、质量不稳定品种、药监部门重点检测品种、近效期品种的养护。检查药品外包装是否符合标准、药品有无短缺、破损，外观质量有无异常等。发现问题及时悬挂“停售”黄牌，填写药品《停售通知单》，通知保管员暂停发货，并在养护系统中反映该问题药品，通知开票员暂停开票，同时上报质量管理部复查处理. 5．养护员每季度将仓库进货总批次、养护批次、养护情况等记录汇总，对养护中的不合格药品的原因进行分析，提出改进建议，并上报质量管理部。每季度将“重点养护药品确定表”、“药品质量养护检查记录”存档。每年将养护设施、设备使用检查记录存档管理。以上存档记录和养护检查档案至少保存三年。

药品温湿度管理制度为了加强仓库的温湿度管理，满足药品贮存条件的要求，保证药品质量，保障人民用药安全，特制定以下制度：一、库内温湿度应严格控制在规定的范围内：常温库：温度10～30℃相对湿度45% ～75% 阴凉库：温度不高于20℃相对湿度45% ～75% 冷库：温度2～10℃相对湿度45% ～75% 二、养护组成员负责督促各库保管员每天上午9：30，下午3：30两次对各库温湿度进行记录；三、养护员必须每天对各库的温湿度进行检测，针对超标的实际情况，结合库外环境状况，组织相关人员采取开关门窗、洒水增湿、启动空调等相应措施，使之达到各库温湿度的要求，并对采取的措施及调控后的结果进行记录；四、双休日及法定节假日由领导指定专人对温湿度进行监测记录；五、室外的温湿度记录工作由养护员完成，各库的温湿度记录表每月底由养护组统一收集整理归档。

药品购进、验收、储存、养护、和出入库复核管理制度

药品购进、验收、储存、陈列、养护出入库复核管理制度进货与验收 1 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括： (一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。 (二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 (三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。 (四)对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理工作的负责人审核批准。 (五)签订有明确质量条款的购货合同。 (六)购货合同中质量条款的执行。 2 对首营品种合法性及质量情况的审核： 1) 药品的批准文号和取得质量标准； 2) 药品的包装、标签、说明书应符合规定； 3) 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。 3 在签定的购销合同中应明确的质量条款： (一)在工商购销合同中：

(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求； (2)、药品附产品合格证； (3)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 (二)商商间购销合同中应明确： (1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求； (2)、药品附产品合格证； (3)、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件； (4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 4 建立完整的药品购进记录 1)记录内容应包括：药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项； 2)药品购进记录保存时间：应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 5 购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。 6 药品验收与检验环节的质量管理到货质量验收检验是一项管理制度，是分清质量责任、把好质量关的关键环节。 1、药品质量验收

药品养护方案

药品养护方案 1、养护目标 1. 最大限度的降低库存管理成本、提高仓储效率，从而加大自身的市场竞争力 2. 建立完善的药品养护制度，规范养护工作，避免造成损失，实现科学养护，确保在库药品完好无缺 2、养护团队 1. 企业应建立以企业主要负责人为首的养护领导组织 2. 企业应设置专门的养护管理机构 3. 企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织部门 3、养护机构设计 1. 药品养护机构设计 1) 仓储主管 2) 库区保安岗位 3) 药品理货员的岗位 4) 药品养护员岗位 5) 药品安全管理员岗位 6) 仓管会计员岗位 4、药品养护实施过程 1. 药品性能分析 1) 物理性质 2) 化学性质 3) 生理生化性 4) 生物性质 2.药品养护方法 1) 坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效 2) 药剂管理人员负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作情况等 3) 养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增

温、除湿、加温等调控措施，并做好记录 4) 根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年 5) 对中药饮片按其特性，采取干燥方法进行养护 6) 根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年 7) 对中药饮片按其特性，采取干燥方法进行养护 8) 建立仓储设施设备的管理台帐及档案，对各类养护设备定期检查、维护、保养，并做好记录，记录保存二年。 9) 对养护中发现有质量问题的药品，应暂停出库，及时通知质量管理部门进行复查处理。 10) 定期汇总、分析养护工作信息，并上报管理部门。三、环境分析 1.仓库温湿度控制温湿度条件应按药品的温、湿度要求将药品存放于相应的库中，各类药品储存库均应保持相对恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为：20℃以下有效期3年，20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉库中。（如：整肠生） 2.仓库的安全管理 (一)保持药品与地面之间有一定距离的设备。 (二)避光、通风和排水的设备。 (三)检测和调节温、湿度的设备。 (四)防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。 (五)符合安全用电要求的照明设备。 (六)适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。四.采取具体措施

药品储存养护管理制度

药品储存养护管理制度药品储存和养护管理 1 养护员应对各种药品的理化性质、剂型特点、包装材料以及影响药品质量的各种因素有一个充分的了解。 2 药品储存实行色标管理: 2.1 黄色区域为待验药品、退货药品存放库(区); 2.2 绿色区域为合格药品、待发药品存放库(区); 2.3 红色区域为不合格药品存放库(区)。 3 药品要按生产批号的顺序分垛堆放以防混批。不同品种或同品种不同规格不能混垛,以免错发。药品堆垛层数应符合药品外包装上标识的要求。药品堆垛应按照规定的距离。 3.1 垛与垛之间的距离不小于20厘米。 3.2 药品与墙的距离不小于30厘米。 3.3 药品与屋顶(房梁)的间距不小于30厘米。 3.4 药品离地面距离不小于10厘米。 3.5 库内主通道宽度不小于100厘米。 4 整件药品在垫板(架)上码放，码放时要做到妥善堆垫，垛脚稳固，堆垛整齐有序，层次分明，横竖成行、成列。搬运和堆垛严格遵守药品外包装图式标志的要求，轻拿轻放规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。贮存时间较长的药品，每季度应翻垛一次。零头药品在货架上码放。 5 药品应按照说明书的要求存放在不同温度的库房内，库内相对湿度应保持在45—75%。冷库 2—10?;阴凉库 0—20?; 0—30? 6 药品应按分类和贮存要求的规定分库分区存放。 6.1 药品与非药品要分库或分区存放。

6.2 性质相互影响,容易串味的药品要分库存放。 6.3 内服与外用药要分库或分区存放。 6.4 处方药与非处方药要分库或分区存放。 6.5 品名或外包装容易混淆的品种要分区或隔垛存放。 6.6 有温度要求的生物制品需冷蔵的存放于冷柜中。 7 每一批号的药品都应有《药品货位卡》,记录药品的品名、规格、批号、单位、进库数量、共3页第1页日期、来源等。 8 保管员要做好库存药品的台帐管理,按批号登记台帐。帐物管理要做到日清、月结,帐、卡、物相符。每月进行盘存,清理一次过期药品,合格品货位上不得有过期药品。盘存填写《库存药品统计表》。 10 保管员要在养护员的指导下做好在库药品的养护,严格控制仓库的温、湿度,防止药品霉坏变质。仓库配置温湿度计,每天都应在规定时间里(上午10:00— 11:00，下午15:00—16:00)观察并记录。库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。《温湿度记录》应妥善保存。 11 药品应注意防潮。晴天应通风散潮,雨天或雨后初晴应密闭门窗。梅雨季节或连续的阴雨天气,当库内相对湿度大于80%时,应用空调或除湿机除湿。保管员应经常对在库药品进行检查,特别注意易变质损坏的品种。每月结合盘点全面巡回检查一次,发现问题,及时处理,并报告质量部。在风期、雨季、霉季、高温、严寒或者发现问题及时处理问题,并做好质量检查登记处理纪录。检查内容包括:库房的温湿度、药品的外观性状和质量变化情况,包装的变异、堆垛的安全及贮存动态等。发现问题时,应挂黄牌停止发货。

绿化养护操作流程和标准

绿化养护操作流程和标准一、目的规范园林绿养护管理行为，提高物业管理服务质量，增强业主的满意度。二、适用范围适用我公司所管辖的场地区域三、职责 1、绿化人员具体执行本规程。 2、绿化主管负责对园林绿化管理工作的落实检查及管理。 3、养护队长负责对园林绿化管理工作的周检查与管理。 4、公司项目部对园林绿化管理工作周检查与管理。 5、公司项目部主管园林绿化总体工作。四、工作程序（一）园林绿化树木养护 1、中耕除草中耕除草目的在于疏松土壤、通气、调节土温，促进土壤养分分解，便于树木根系生长，同时除去与树木争肥争水、有碍观瞻的杂草。（1）中耕深度和范围应树而定，一般深5㎝左右，范围直径50~10㎝的区域。（2）中耕时间，应在天气晴朗，土壤含水适度（50~60%）时进行，不得在土壤泥泞状态下中耕，以免破坏土壤结构；连阴两天除草，只能采用拔除方式。（3）除下的杂草及时处理，运走或就地掩埋入土作为基肥。掘出的瓦砾、石块，拣拾运出现场。（4）中耕时不可损伤树木根系、树皮和枝条。（5）树下草皮、地被高度控制在5~15㎝以下，修剪要整齐。 2、防旱与灌溉树木生长需要足够的水分，否则不能维持生命。（1）新栽1~2年内树木，要做好复土工作，必要时盖土保墒。（2）灌溉之前，应先松土，做好土围。夏季灌溉应在早、晚进行；冬季则在中午前后进行，每次浇透浇足。（3）灌溉可结合施肥，以提高耐旱力。（4）新栽1~2年的名贵树木，皮层较薄光滑的树木，旱季要卷干。必要时还应对树干、树冠进行喷雾，喷雾次数视天气而定，并可搭盖荫棚。 3、施肥肥是植物的粮食，为使树木茂盛生长，必须施肥。休眠期施的肥称基肥，生长期施肥称追肥，有机肥必须充分腐熟才能使用。（1）观花观果树木，要求花前花后各施一次追肥，休眠期施一次基肥。（2）一般树木，休眠期施一次基肥，基肥施用量应视树种、土壤及树木大小而定，一般胸径10㎝以下的施有机肥5斤，10㎝以上的施10斤。（3）施肥要选择晴天，土壤干燥时进行。施肥时，肥料不能玷污枝叶，以免烧伤。施肥从效果与环境卫生考虑，应采用沟施或穴施，沟（穴）应开在树冠之冠缘线下，深度视根

医院药品储存管理制度

医院药品储存管理制度一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，确合理地储存约品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。二、药品储存保管的基本工作职责是：安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。三、仓库保管人员的基本职责：（一）按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质。（二）做到数量准确，帐目清楚，帐物相符。四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度，并按主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。（一）药品应按储藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。 1、阴凉库：温度不高于20℃。 2、常温库：温度保持在0℃—30℃。 3、冷库：温度保持在2℃—10℃。 4、相对湿度：各库房相对湿度保持在45%—75%之间。（二）药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管，其中： 1、药品与非药品（指不具备药品生产批准文号的物品）应分库存放。 2、内服药与外用药应分库或分区存放。 3、品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。 4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放；危险品应与其他药品分库存放。 5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。 6、处方药与非处方药分开存放。 7、不合格品应存放在不合格品专区内，按合格药品管理规定进行管理。 8、退货药品应存放在退货区内，经质量验收并确认合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格品区。 9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛，入混批堆码，每一垛

的混批时限为：药品的产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。 10、近效期药品即有效期不足半年时，应按月填报近效期药品摧毁月报表。 11、近效期药品应挂近效期标志。 12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，规范操作。不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。13、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。（四）药品的货堆应留有一定距离，具体要求如下： 1、药品垛与垛的间距不小于100cm。 2、药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm。 3、药品与地面的间距不小于10cm。 4、库房内主要通道宽度不小于200cm。 5、照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。（五）在库药品均实行色标管理，其中： 1、黄色：待验药品库（区）、退货药品库（区）。 2、绿色：合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）。 3、红色：不合格药品库（区）。（六）药品入库时应按照药品入库验收制度，经过质量检查验收，并签字或盖章后办理入库手续。（七）药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告有关部门处理。（八）药品仓储保管人员应接受药品养护员有关储存方面的指导，掌握主要剂型的储存保管与养护要点，做好仓间温、湿度等管理，正确储存药品。（九）药品出库发货时，应坚持检查复核后出库发货。（十）药品出库发货时，应做好出库发货复核记录。

储存药品养护操作规程

储存药品养护操作规程药品养护职责：根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查及维护，确保储存药品的质量。一、药品储存的合理性药品养护员在日常管理过程中，应对库存药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理等工作内容进行巡查，及时纠正发现的问题，确保药品按规定的要求合理储存。二、存储条件监测与调控药品仓储条件的监测与调控内容主要包括：库内温湿度条件、药品储存设备的适宜性、药品避光和防鼠等措施的效性、安全消防设施的运行状态等。为了保证各类库房的温湿度条件符合规定要求，仓库保管人员对库房温湿度进行有效的监测和管理，每日上、下午应定时对库房的温、湿度进行观察记录，发现库房温、湿度超出规定范围或接近临界值时，应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进行有效调控，并予以记录，填写“药品储存环境温湿度监测记录表”。为了确保仓库温湿度条件切实监控，节假日也应安排值班人员，对仓库的储存条件进行监控。三、库存药品质量的循环检查与养护记录养护人员应定期对库存药品的质量状况进行循环养护检查，循环养护检查一般按季进行，购进药品应在入库后三个月内开始进行第一次养护检查。养护时应做好养护记录，对养护中的药品质量状况进行准确记录。具体养护程序：每年的3、6、9、12月初，利用我院信息管理系统打印入库日期为两个月前的库存药品，对所列药品作全面检查，并及时记录检查结果。当气候条件出现异常变化，遇高温、严寒、雨季或发现药品有质量变化迹象时，应组织有关人员，由质量管理部组织进行局部或全面检查。为避免漏查，应严格规定检查顺序，如：按每个货架、货垛顺时针检查等；主要检查内容包括包装情况、外观性状等，对易变质药品、储存期较长、近效期不足一年等药品，应按规定的程序和要求加强养护管理。四、养护中发现质量问题的处理药品养护中发现的问题一般包括技术操作、设施设备、药品质量等方面的内容，养护员应对所发现的问题进行认真的分析，及时上报质量管理部核实、处理，按照质量管理部的要求，不断改进养护方法，提高养护质量，从而有效地保证药品的储存质量。养护员对养护过程中发现的有质量问题的药品，应悬挂醒目的黄色标牌，并暂停发货，上报质量管理机构进行处理。五、中药饮片的养护按照不同品种养护要求和季节的变化，应在养护过程中采取有针对性的合理措施。为防止霉变腐败，可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍及冷藏等方法；为防止虫害，可采取曝晒、加热、冷藏、药物熏蒸等方法；为防止药性的挥发，可采取密封、降温等方法；为防止变色、泛油，可采取避光、降温等方法。

药品储存养护管理规定

药品储存养护管理规定集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）

药品储存养护管理制度1、为规范本单位药房药品的储存与养护，确保药品质量，根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。 2、建立和健全药品养护组织，明确养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经县级以上药品监督管理部门培训，取得岗位合格证书后方可上岗。 3、养护人员应做好药房的温湿度监测和调控工作（药房各类库房的温湿度要求为：常温库0－30℃，阴凉库10-20℃，冷库2－10℃，相对湿度45％－75％），每日上午9时左右、下午3时左右各监测并记录一次药房内温湿度。根据温湿度（储存普通品种药品的库房按照阴凉库标准，温度保持在10－20℃，相对湿度保持在45％－75％）状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。 4、根据药品的使用情况，对一般品种按季度进行药品质量的养护检查，重点品种（如：易潮解、易霉变、见光易分解等）按月进行养护，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。 5、对效期不足6个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品报告表”。 6、药品不得直接接触地面和墙壁。

7、药品与非药品、处方药与非处方药分柜储存，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。药品应按品种、用途或剂型分类储存，标签放置正确，字迹清晰。 8、养护中发现有质量问题的药品，应暂停使用，及时报分管质量的院领导处理。虎门北栅医院 2007.1.1

医疗器械产品在库养护程序

医疗器械工作程序文件目录一、医疗器械的采购程序二、医疗器械产品质量检查验收程序三、医疗器械入库储存程序四、医疗器械产品在库养护程序五、医疗器械产品配送出库复核程序六、医疗器械配送退回处理程序七、不合格医疗器械的确认处理程序八、医疗器械拆零和拼装发货程序九、医疗器械运送程序十、医疗器械进货退出程序十一、证照资料的收集、审核、存档的程序十二、质量事故上报处理程序十三、首营品种的审批程序

一、医疗器械的采购程序 1、目的：建立一个医疗器械商品采购的标准操作程序，以保证采购行为的规范。 2、范围：适用于医药商品采购的环节与行为。 3、责任：采购员、质管员、采购资金管理员及其部门负责人对本程序负责。 4、程序：（一）、采购计划的制定程序 1、采购部门计划员根据实际库存消耗制定年度、季度或月份进货采购计划。 2、采购计划提交采购小组（采购部、营销部、质管部、财务部人员组成）讨论、修改、审定。 3、质量管理机构对计划所列商品合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审核。 4、采购部门负责人审批后交各类别采购人员具体执行。 5、临时调整采购计划、审批程序同1—4条。 6、每月召开采购部门与营销部门、质管部、配送中心的联合会议，沟通商品在销售、使用、储运环节中的信息和存在的问题，以便及时调整购进计划。（二）、合格供货单位的选择程序 1、采购部门应协助质量管理机构建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。 2、首营企业按有关管理制度办理审批手续。 3、对拟采购的医疗器械，查看其合法的产品注册证，了解供货单位的质量保证能力和履行合同的能力。 4、对拟采购进口医疗器械，收集国外厂商在我国国家药品监督管理局已注册的证书，收集进口医疗器械注册证及进口检验报告书复印件加盖供货单位质管机构的红色印章。 5、根据购货计划表，以“合格供货方”档案中拟出需采购医疗器械的生产和供货单位。 6、相同品名、规格的产品应择厂、择优、就近进货。（三）、采购合同的签订程序 1、各类别采购员应严格执行业务经营质量管理制度。 2、标准合同应明确签订以下质量条款：产品应符合质量标准和有关质量要求；附产品合格证；产品包装符合有关规定和货物运输要求；进口产品应提供符合规定的证书和文件。 3、与签订质量保证协议的供应商采取传真、电话等方式订货须建立非标准合同采购记录，对所订产品的质量有简明约定。

中药房药品养护管理制度(正式)

中药房药品养护管理制度(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。目的：确保药物质量，保障用药安全。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》适用范围：药品储存、药品养护管理。职责权限：中成药、中药饮片仓储。一、坚持预防为主的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合仓储实际情况，组织好药品的分类，合理存放。

二、定期进行循环质量养护检查，一般药品每季度一次，近效期、易变质药品增加检查次数，并做好养护检查记录。三、做好夏防、冬防和梅雨季节的药品养护工作，确保药品质量。四、对于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长药品，应做有标示或另放。五、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停销售。六、养护人员应做好温湿度管理工作，特别是针对中药材、中药饮片。根据气候环境变化，采取干燥、除湿等相应的养护措施七、正确使用养护设备，定期检查保养自

觉学习药品业务知识，提高养护技能。八、做好养护检查记录。请在这里输入公司或组织的名字 Please enter the name of the company or organization here

药品在库养护制度文档

药品在库养护制度文档 Documents of drug in storage maintenance system 编订：JinTai College

药品在库养护制度文档小泰温馨提示：规章制度是指用人单位制定的组织劳动过程和进行劳动管理的规则和制度的总和。本文档根据规则制度书写要求展开说明，具有实践指导意义，便于学习和使用，本文下载后内容可随意修改调整修改及打印。一、仓库要贯彻“以防为主，防治结合”的方针，建立健全的养护组织，配备必要的养护设备仪器，建立药品养护档案和设备仪器档案，积极配合质量管理部门做好质量信息反馈。二、根据季节的不同，气候的变化，做好库房的温、湿度管理工作，每日上午9：30—10：30，下午15：30—16：30按时观察库内温湿度的变化，认真填写《仓库温湿度表》，如库房温湿度超过规定范围应及时采取调控措施，并予以记录，保证药品储存安全。三、养护员每月根据电脑输出的药品养护检查记录，对在库药品实行“三三四”循环养护质量检查，检查合格后，在电脑中进行确认，并做好记录。发现质量问题挂黄牌暂停发货，在电脑中冻结药品暂停销售，及时输出《药品质量复查通知单》，并交质管部门核查处理。确认为合格药品，解除冻结; 确认为不合格药品将不合格品移至不合格品库（区）存放，通知保管员下帐，在电脑中做好不合格药品记录。

四、在检查中发现质量有变异征兆，应及时采取养护措施，做好养护记录，并书面报告质量管理部门抽样检查。五、在检查中，对首营品种、近效期药品、长时间储存的药品、性质不稳定易变质的品种、已发现不合格品种相邻批号的品种等，应进行重点养护。六、中药材、中药饮片的养护执行《中药材、中药饮片管理制度》及《中药材、中药饮片养护程序》。七、建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。八、检查记录应字迹工整、内容明晰、不得涂改。九、如因职责不清，工作不实造成药品损失，且损失金额超过100元的，将在质量考核中处罚。十、加强养护用的仪器设备、温湿度检测仪和监控仪器，仓库在用计量仪器及器具的管理。 -------- Designed By JinTai College ---------

药品养护管理制度

药品养护管理制度目的：保证药品质量，降低损耗范围：适用于药品养护管理职责：企业负责人、质量负责人、各相关人员内容： 1、为了规范药品仓储，陈列养护管理，确保药品质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。 2、坚持以预防主为，消除隐患的原则，开展药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存，陈列药品质量的安全、有效。 3、质量负责人对养护工作的技术指导和监督，处理药品养护过程中的质量问题。 4、建立设施、设备的管理台帐及档案，对各类养护设施、设备定期检查、维护、保养。 5、对养护中发现有质量问题的药品，应暂停销售，定期汇总，分析养护工作信息。

药品陈列管理制度目地：明确药品陈列要求，规范药品分类摆放范围：适用于药品陈列管理职责：企业负责人、质量负责人、各相关人员内容： 1、为了保证药品质量、方便消费者购药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。 2、营业场所配备与经营规模相适应的药品陈列货架及柜台，陈列货架及柜台应保持清洁卫生。 3、营业场所应配备发现不符合药品正常陈列要求时，应及时调控，监测和调节温湿度的设施设备。 4、药品应按品种、用途或剂型分类摆放，标签放置正确，字迹清晰。 5、药品与非药品，处方药与非处方药分柜陈列，内用药与外用药，性质互相影响，易串味的药品应分柜存放，标志明显清晰。 6、拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。 7、陈列药品应避免阳光直射，需避光，密闭储存的药品不应陈列。 8、凡上架陈列的药品，应按月检查，并做好陈列药品的质量检查记录，发现质量问题及时下架。

药品销售管理制度目地：规范药品销售过程，保证售出药品质量，保证顾客用药安全有效。职责：企业负责人、质量负责人、各相关人员。内容： 1、为保证企业经营行为的合法性、确保药品销售质量，为消费者安全、合理、有效地提供放心药品和优质服务。 2、企业应按照依法批准的经营方式或经营范围经营药品。 3、企业应在营业的店堂显著位置悬挂《药品经营许可证》、“营业执照”以及执业人员要求相符的执业证明。 4、凡从事药品零售工作的营业员，经地、市级以上药品监督管理部门考试合同，取得岗位合格证书后方可上岗。 5、正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。对顾客所购药品的名称、规格、数量认真核对无误后，方可销售。 6、拆零药品出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。 7、对缺货药品认真登记，及时反馈信息，组织货源补充上柜。 8、药品不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等方式销售。 9、企业应在店堂内为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理、正确用药。