比对试验与能力验证程序(doc 9)

批准实施日期：2011—05—26

1 目的范围

本程序规定了为保证检验数据的准确、有效和可靠而参加的比对试验与能力验证活动的原则、计划、方式、过程。

本程序适用于实验室之间无室间质量评价检验项目的比对与能力验证活动，包括比对试验、使用标准物质验证、对留样的重复试验等有关活动

2 职责

2.1 检验科各专业室负责制订年度比对和验证试验计划，负责实验室间的联系，对计划完成进度与状态进行监督，并对该项工作进行分析总结。

2.2 检验科主任核实并批准比对和验证计划，审批分析总结报告。

2.3 按计划实施比对和验证工作。

3 程序

3.1 比对验证的原则

3.1.1 比对验证活动在不同实验室进行时，应优先选定较权威实验室，同时需在双方协商认可的条件下进行。

3.1.2 比对验证活动应可能采用同一（或同批）试样和相同的试验方法。

3.2 比对验证计划的制订

3.2.1 根据本科室每年参加全国、省市室间质量评价项目的变化，制订年度比对验证计划。本科室所有开展的检验项目，除参加了各级室间质量评价的项目外，均需参加此比对验证计划。

3.2.2 与其它实验室约定进行比对试验时，制订约定比对验证计划

3.2.3 《比对和验证试验计划》由各专业室制订。

3.2.4 比对和验证试验计划由科主任审批。

3.3 比对验证活动方式：

a 参加实验室之间比对；

b 使用有证标准物质进行验证实验；

c 对保留样品重复试验；

d 对无试验方法标准的试样，使用不同的方法进行重复试验；

3.4 比对验证活动过程

3.4.1 各专业室负责制定比对验证计划，包括确定样品、试验项目、参加人员，选定实验室、标准或方法以及试验误差范围、试验结果评价、实施时间等。

3.4.2 比对和验证试验计划经科主任批准后，按计划组织实施。

3.4.3 必要时，各专业室可根据实际情况对参加人员、实施时间、试验项目等作适当调整，并及时补办相关手续。

3

3.4.4 比对验证试验结束后，由各专业室会同有关人员对检验报告进行分析总结，编写《比对和验证试验分析总结报告》，并报科主任审查。

3.4.5 对于比对验证试验中发现的问题，各专业室应制订纠正措施，并在规定时间内整改。

3.4.6 检验科质量员负责将比对验证计划、原始记录、检验报告、分析总结报告、纠正措施等资料归档保存。

3.4.7 比对验证工作纳入年度工作总结中，作为考核检验室工作质量的依据。

4 报告和记录表式

5

比对和验证试验分析总结报告

CDJL/CX0401B-2003

7

比对和验证试验计划CDJL/CX0401A-2003