管理体系文件评审记录
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管理体系文件评审记录
管理体系文件更改单
管理体系文件更改单
管理体系文件发放批准单
序号： 201 年月日 Q/JL4.2.3d-1
管理体系文件发放批准单
序号： 201 年月日 Q/JL4.2.3d-1
管理体系文件发放、回收登记表
序号：发放部门：技术质量部Q/JL4.2.3d-2
对文件和记录保持情况的检查记录
序号：201 年月日Q/JL4.2.3 e
对文件和记录保持情况的检查记录
序号：201 年月日Q/JL4.2.3 e
对文件和记录保持情况的检查记录
序号：201 年月日Q/JL4.2.3 e
质量管理体系管理评审程序
管理评审程序 1目的 通过评审质量管理体系，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2范围 适用于全公司质量体系的评审。 3职责 3.1 总经理主持管理评审活动，提出评审的重点，批准管理评审报告。 3.2 管理者代表向总经理报告体系运行情况，提出评审建议，负责管理评审计划的实施和组织协调工作，编写管理评审报告，协调落实改进措施中的问题，并对评审后的跟踪活动具体实施管理。 3.3 总经理办公室负责收集并准备管理评审所需资料和控制好评审的输入，整理管理评审报告草案，协助总经理、管理者代表做好管理评审各项工作。 3.4 相关部门（单位）负责人负责准备并提供评审所需的管辖范围内的资料，根据评审通知充分准备质量体系运行及改进的意见和建议；相关部门（单位）负责评审提出涉及本部门（单位）的质量改进措施的实施工作。 4程序 4.1 每年在12月份进行一次管理评审，时间间隔不得超过12个月。当出现下列情况之一时可以追加管理评审频次： a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时； b) 发生重大事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时； c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时； d) 市场需求发生重大变化时； e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的 审核时； f) 内部质量审核中发现严重不合格时。 4.2 评审的输入 管理评审涉及质量体系运行的所涉及的当前业绩和改进机会。 a) 审核结果，包括第一、二、三方质量管理体系审核，产品质量审核
等的结果； b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果与顾客沟通的法律等； c) 过程运行情况和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果； d) 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性； e) 以往管理评审跟踪的实施及有效性； f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内、外环境变化，如法律、法规变化、新技术、新工艺、新设备的开发等； g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性及有效性。 4.3 管理评审的准备 4.3.1 预定评审前天，总经理办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。 4.3.2 总经理办公室负责根据评审输入要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认，并向参加评审的人员发放《管理评审通知》及本产供次评审计划和有关资料。 4.4 管理评审会议 a) 总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审的输入做出评价，对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间； b) 总经理对所涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证等）。 4.5 管理评审的输出 4.5.1 管理评审的输出包括以下方面有关的措施： a) 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价； b) 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等评审内容相关的要； c) 资源需求等。 4.5.2 会议结束后，由总经理办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》（应视具体情况明确有关改进要求），经管理者代表审核，
管理评审报告
管理评审报告
体系文件能够指导公司的检测工作和其他质量、技术管理工作，质量控制能够有效的对检测工作及其他工作的质量实施有效监控。 3. 公司质量管理体系的充分性 公司拥有一批先进的检测设备，在硬件上满足检测需求。下一步公司应把工作重点放在新设备的开发、方法引进，提升公司的技术能力。 f）管理和监督人员的报告； 管理层详细的制定公司的2017年-2018年监督计划，按照质量体系运行的各个环节工作要求及将监督各个环节工作要求内容分别格式化，编制了监督记录表格并组织监督员进行监督工作的培训。各部门通过开展监督工作及时纠正了日常工作中的错误。 g）内外部审核的结果； 2018年1月20日公司按照内审计划及内审实施计划，对质量体系进行了系统的审核，全面的评审了质量体系运行有效性，本年度内部审核检查出2项不符合工作，通过采取纠正措施，实施纠正，消除已存在的不合格工作。使质量体系得到改进和完善。通过内审证明了丹东荣创建筑工程检测有限公司质量体系基本能够有效的运行。 h）纠正措施和预防措施； 内审和监督发现的不合格工作均采取了纠正和预防措施予以纠正、预防，纠正和预防措施实施后内审员和监督员对措施的实施后的完成情况和纠正结果的符合性进行了跟踪验证。确认纠正和预防措施的效果符合要求。 i）检验检测机构间比对或能力验证的结果； 检验检测机构间比对： 为保证检测公司采取内部质量控制和外部质量控制的方法控制检测质量，以履行向客户承诺的检测质量。通过与凤城检测中心进行检验检测机构间的钢筋样品比对，比对结果证明我公司的检测质量符合质量控制计划要求，能够有效控制检验检测结果的质量。 j)工作量和工作类型的变化； 未承担委托检验检测样品的检验检测任务，工作量和工作类型无变化。 k）资源的充分性； 公司聘了经验丰富的老员工，招录了专业对口的新员工，从资源上配备充分，能够满足目前承担的检验检测工作并为今后公司开拓新领域、新项目创造了条件。
新版质量管理体系管理评审报告
XXX大型连锁超市有限公司 2016年度管理评审报告 主持人总经理：XXX 日期2017年1月18日地点会议室1．评审人员：公司领导、管理者代表和各部门主管 2．评审目的： 对公司质量管理体系进行系统的评价，提出并确定改进的机会和变更的需要，确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 3．评审输入： a）以往管理评审所采取措施的情况； b）与管理体系相关的内外部因素的变化；可能影响销售服务要求符合性管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化等。 c）下列有关管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势： 1）顾客满意和相关方的反馈； 2）质量目标的实现程度； 3）过程绩效以及产品和服务的符合性； 4）不合格以及纠正措施； 5）监视和测量结果； 6）审核结果； 7）外部供方的绩效。 d）资源的充分性； e）应对风险和机遇所采取措施的有效性； f）改进的机会。 4．评审综述： 首先公司总经理就本次质量管理体系管理评审的要求进行了说明，总经理强调了管理评审是公司对质量管理体系的充分性、适宜性、有效性方面一个系统的评审，是为了公司质量管理体系持续改进的步骤，希望与会人员认真地按标准要求进行讨论评审。由于我们公司建立、实施和保持了质量管理体系，顾客对我公司商品零售和服务质量更加放心，所以今年公司的商品销售额是比较
饱满的，经济效益有了明显的提高。 A、公司管理者代表XXX向会议报告了公司质量管理体系建立、运行保持情况： 1、公司从管理科学化、正规化、系统化入手，贯彻ISO9001：2015标准。 在体系运行的时期内，公司在质量方针、质量目标、质量管理体系文件、培训学习、组织机构、职责分配、资源提供、过程的识别和确认、过程的控制方法、监视和测量等方面进行了保持。 2、公司员工通过标准文件的学习和实际工作中间的应用，公司全体员工对 质量方针和满足顾客要求、遵守法律法规和其他要求的重要性的理解得到进一步加强，提高了质量意识和规范工作的自觉性。 3、公司质量管理体系内审情况；公司在2017年1月5日-1月6日对质量管 理体系进行了内部审核。对发现的问题开出了不合格报告，这些部门对不合格采取了纠正措施并进行了效果验证。（详见内审报告）。 B、行政部、现场部及营业部向会议报告了公司商品零售和服务的监视和测量情况，纠正和预防措施的实施情况。为了确保体系正常运行，上述部门通过商品零售和服务过程的监视和测量来维护体系的运行，对发现的问题及时进行整改，对需要采取纠正措施的不合格，组织采取纠正措施。公司纠正措施都按要求进行原因分析，举一反三，制定并实施纠正措施，对纠正措施实施的有效性进行了验证。 C、顾客服中心报告汇报了2016.1-2016.12以来顾客反馈信息和顾客满意程度调查分析报告，顾客总体上对我公司的提供的商品零售和服务，还是比较满意的。目前顾客满意率为 98%（目标为95%）； D、企划部、信息部向会议报告了2014年以来公司商品零售和服务的趋势，公商品、服务质量绩效达到了策划的要求。 E、行政部向会议报告了中心文件、记录的管理情况；报告了2016年度内审的实施情况； F、商管部、总务部报告了采购活动的控制管理情况。（均达到预期效果） 与会者还讨论了：公司质量管理体系文件的适宜性和有效性；组织结构和
质量体系文件评审报告
质量体系文件评审报告 一、评审目的 1、评价中心现行“B”版质量体系文件与“一法两规”及采供血其它法律法规的符合性、适用性和有效性。 2、文件是否包括“血站质量管理规范”和“血站实验室质量管理规范”所有要素和条款内容。 3、文件层次是否清晰明确，系统性强，覆盖采供血及其服务的所有过程。 二、评审依据 主要依据《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、《血液储存要求》、《血液运输要求》、《献血场所配置要求》及其它采供血相关法律法规。 三、评审范围 本次评审主要针对现行“B”版质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、管理规程和质量记录表单。 四、评审职责与分工 1、各科室负责归口程序文件和管理规程以及本科室操作规程和质量记录表单的评审。 2、质量管理科负责对中心质量手册、程序文件、管理规程、中心通用质量记录表单、本科室操作规程和质量记录表单的评审。 3、质管科负责收集整理各科室文件评审提出的更改意见，组织集中会审中心质量手册、程序文件、管理规程、中心通用质量记录表单。 五、评审综述
2018年11月6日至11月30日中心各科室组织人员对中心质量手册、程序文件、管理规程和中心通用质量记录表单进行了评审，现分别汇总如下： 1、质量手册评审 现行的《质量手册》于2017年3月重新修订，经评审，中心质量手册对质量体系进行了总体描述和策划；明确了中心质量管理的组织结构；明确中心的质量方针和质量目标；对各部门职责进行了界定；对各级质量管理人员管理职责进行界定；明确了各部门、各级各类质量管理人员的沟通方式及信息与报告传递的渠道和途径；对采供血过程管理和控制情况进行总体概述，包括管理职责、资源管理、过程管理、监控和持续改进；质量手册承接“一法两规”及其它采供血相关法律法规，基本上符合法律法规的相关要求；明确提出其支持性程序文件，不需再做修改。 2、程序文件评审 中心共有程序文件31个，程序文件承接和支持质量手册；对所涉及到的某一过程和活动的途径和方法进行明确规定；文件内容基本满足“5W1H”的编制要求，内容符合《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》相关条款的要求；符合“一法两规”和其它采供血相关法律法规的规定；与单位的实际工作相结合，能在实际工作中实施；明确提出其支持性文件或表格。 经评审，现行的31个《程序文件》中, 17个符合目前实际情况，适用性较好，符合法律法规要求，可继续使用；14个需要按照目前的职责分工和工作实际进行修订。 3、管理规程和质量记录表单评审 中心管理规程共有51个，通用质量记录表单81个，管理规程承接和支
最新版三体系管理评审报告
管理评审报告 一、评审目的 对本公司建立的管理体系的现状和其适宜性、充分性和有效性进行评价，实现持续改进。 二、参加评审人员 总经理、管理者代表、各部门负责人 总经理：陆亚陈 管理者代表：翁蔚峰 葛亚东市场部经理 秦敏学财务部经理、职业健康安全事务代表 曹云娥生产部经理 葛正美质检部经理 牛新玲办公室经理 曹艳娟采购部经理 三、评审综述 2019年3月28日，在公司会议室召开了管理体系2018年度管理评审会议，会议由总经理主持，公司领导、各部门及内审员参加了管理评审会议。 根据议程安排，首先由管理者代表作了《管理体系运行报告》。各部门分别就本部门管理体系运行状况及改进措施作了汇报。会议紧密围绕公司管理方针和目标，重点评价了公司实施管 理体系过程中，生产质量情况、法律法规遵守情况，环境因素识别及控制、危险因素辨识及风 险评价和风险控制策划、风险控制措施制定及各种事故处理预案等情况。经认真讨论商议，与 会者一致认为管理手册发布实施以来，管理体系的运行总体上是有效的、适宜的。现将主要工 作报告如下： a）对公司管理体系的评价： 2018年，公司为了对外证实公司有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务， 有良好的环境表现行为，能够控制职业健康安全风险，提高企业信誉和知名度；同时对内用于 加强内部管理，确保公司产品和服务满足顾客需求和期望，生产过程满足环境保护要求和保证
员工职业健康安全，不断增强顾客和相关方的满意程度。结合自身特点和质量、环境及职业健 康安全管理的需要，按照标准的要求建立管理体系并形成文件。从运行的情况来看，一体化体 系为提高、规范和完善企业内部管理提供了一个科学、有效的管理手段，环境和职业健康安全 体系的建立会使企业在同行业减少安全风险，环境体系的建立有利于节能降耗，为和谐社会作 贡献。经评审与会人员认为：文件适宜，环境因素和危险因素识别充分，整个体系运行符合法 规和方针要求，总体有效。 b）对方针和一体化目标的评价： 与会者一致认为，方针适合企业现行的规模和特点，对方针含义的解释，更有利于大家理 解并实施。目标在方针给定的框架内制定并展开，同时在手册中明确了总体目标，使各部门有 一个战略的认识。 目标的实现及管理方案的实施及完成情况：经管代组织实际考核，质量、环境及职业健康 安全目标均能够实现，取得了良好的管理效果。 c）管理体系内部审核情况分析： 本次审核共开出2份《不符合报告》，其中质量管理体系2项，环境管理体系2项、职业健康安全管理体系2项，没有严重不符合项。审核过程完整，审核结论准确，2份不符合项已分别由责任部门制定了纠正措施计划。对各部门发现的共性问题已在内审报告中重点指出。 d）组织机构与资源提供 在组织机构与资源管理做了大量工作，表现在：为确保管理体系获得必要的人、机、料、 法、环等资源，确保各职能部门责、权分明，重新明确了各部门的职责、权限，任命管理者代 表，选举了员工代表。现场的安全员在体系建立以后一改以往安全管理的单一化、形式化，安 全检查增加了风险预防与控制、员工劳动防护与保护、环境监督等方面的内容。通过三级安全 监督机制，把科学管理、规范生产的要求统一纳入到体系的运行过程中，职责更加明确，使生 产过程中安全管理更加规范化、科学化、合理化。 e）文件的管理 －体系文件的符合性： 我公司管理体系在运行过程中，体系文件得到了全面的贯彻执行，从各部门反馈的意见来 看，公司的方针、目标、管理方案符合国家法律、法规要求及公司生产实际，一体化手册及程
质量管理体系审核知识
第一章审核概述 第一节与审核有关的术语和定义 在GB/T19011-2003 /ISO19011:2002 《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准中给出了关于审核有关的术语和定义。 1.1 审核（GB/T19011：3.1） 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 注1：内部审核有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，已证实独立性。 注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核有组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与ＧＢ／Ｔ１９００１或ＧＢ／Ｔ２４００１要求的符合性提供认证或注册的机构。 注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。 注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。 —审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足准则的程度的过程。 —审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程 审核是系统的过程：正式、有序的活动过程 有组织
有计划 按程序 审核是独立的过程：客观公正的活动 客观：以审核准则为依据 尊重事实和证据 公正：不屈服于任何压力 不迁就不合理要求 不审核自己的工作 审核是形成文件的过程：审核过程实施情况 审核结果均形成文件 审核计划、检查单、审核记录、不符合项报告、审核报告等 —审核的分类 ·按审核目的：内部审核—第一方审核 外部审核—第二方审核 —第三方审核 ·按审核对象：质量管理体系审核 （体系）环境管理体系审核 职业健康安全管理体系审核 ·按审核方式：单独审核 结合审核（一体化审核） 联合审核 ·按广义的审核对象：产品质量审核 过程（工序）质量审核 管理体系审核（质量、环境、职业健康安全）1. 2 审核准则（3.2） 审核准则：一组方针、程序或要求 注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据
管理评审全套报告
2014 年管理评审资料目录 1.关于召开资质认定管理体系管理评审的通知 2.管理评审实施计划 3.管理评审签到表 4.质量方针、质量目标和体系文件的适宜性、充分性和有效性报告 5.质量管理人员和监督人员就管理和监督情况的报告 6.近期内部审核报告 7.监督评审报告 8.纠正措施、预防措施的执行情况报告 9.抱怨处理情况总结 10. 质量控制报告 11. 对资源配置和员工培训等其他相关因素的评审报告 12.关于资质认定管理体系运行情况、质量方针、目标完成情况的报告 13. 会议记录 14. 管理评审报告
关于召开资质认定管理体系 管理评审会议的通知 根据资质认定体系运行的需要，为了验证资质认定管理体系的适宜性、充分性和有效性，不断的改进与完善资质认定管理体系，确保质量方针、质量目标的实现，经研究决定，拟于2014年7 月20 日进行资质认定管理体系2014 年管理评审。现将本次管理评审计划予以通告，望各相关部门按要求提前做好准备。提交各项工作报告。 办公室：办公室主任签名 2014 年7 月10 日
管理评审实施计划 质量负责人、技术负责人、办公室主任、检测部经理 评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性 评审内容: 1. 资质认定质量管理体系运行、质量方针、目标实施情况报告 2. 评审质量方针、质量目标和体系文件的适宜性、充分性和有效性 3. 质量监督人员管理与监督情况的报告 4. 对近期内部审核结果报告 5. 纠正和预防措施的执行情况 6. 纠正和预防措施的实施效果评价报告 7. 抱怨处理情况及顾客满意情况总结报告 &对客户抱怨情况的评审 9. 对资源配置报告和员工培训等其他相关因素的评审 10. 改进建议及措施 编号：ZJ14-01 评审会议时间 2014年7月20日 评审会议地点 主持人 会议室 总经理 参加人员 评审目的
质量管理体系注册审核员考试易错题汇总
质量管理体系注册审核员考试易错题汇总 1.GB/T19011标准不提供针对组织的风险管理过程的具体指南，然而鼓励组织审核时关注管理体系的（ B ）。 A.重大风险 B.重大事项 C.重大不合格 D.重大问题 2.物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气候等信息进行请研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于GB/T19001-2016标准的哪个条款（ C ）。 A.5.1.2 B.6.1 C.4.2 D.与GB/T19001不相关 3.审核原则（ C ），是审核公正性和审核结论的客观性的基础。 A.诚实正直 B.明断自立 C.独立性 D.基于证据的方法 4.以下关于过程方法的描述不正确的是（ B ）。 A.GB/T19001-2016标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意 B.在实现组织预期结果的过程中，系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性 C.过程方法使组织能够对体系中的相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以提高组织整体绩效 D.过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用系统地进行规定和管理，从而实现预期结果 5.认证机构应确保做出授予或拒绝认证、扩大或缩小认证范围、暂停或恢复认证、撤消认证或更新认证的决定人员或委员会不是（ D ）。 A.审核方案管理人员 B.审核组长 C.审核员 D.实施审核的人员 6.需要时，组织应采用适当的方法识别输出，其目的是（ B ）。 A.满足产品和服务的标识要求 B.以确保产品和服务合格 C.确保产品的可追溯性 D.以上都是 7.对样机进行的型式试验是（ D ）。 A.设计输出 B.设计评审 C.设计验证 D.设计确认 8.根据GB/T19001-2016标准要求，组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别（ A ）。 A.输出状态 B.产品状态
质量环境体系管理评审资料
管理评审计划编号：QMS 2016年 03月5日计划评审时间会议地点: 在本公司会议室评价质量、环境管理体系的符合性、有效性、适宜性,评价质评审目的量方针的适合性、质量、环境目标的完成情况。评审参加人员公司领导、管理者代表、各部门负责人、内部审核员评审内容：1对质量、环境管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价; 2对质量管理体系、质量方针和质量、环境目标是否需要更改进行评估; 3对审核结果和采取纠正预防措施有效性进行评审; 4各部门的体系运行情况及产品的符合情况; 5顾客反馈的意见,包含投诉; 6影响质量、环境管理体系的计划的变化; 7对管理体系改进的建议。8.法律法规及相关要求执行情况。9.内外部审核情况 10.上次管理评审的跟进措施。评审准备的输入资料及要求： 1.参加评审的各部门按以上七条向管代总结汇报本部门体系运行情况 2.管代根据部门体系运行情况汇报,安排综合部编写的评审输入资料,评审前
完成 3.参加人员在会议上进行总结汇报发 言,评价体系运行情况和公司方针目标的可 行性 4.管理者代表向会议汇报质量管理体 系的运行情况和存在问题 5.管理者代表汇 报内部审核情况,内审中不符合项的纠正情 况 6.参加人员按时到会 7 会议由总经理 主持编制XXX2016/03/审核XXX2016/03/批 准日期 05 日期 05 日期 管理评审签到表编号：QMS 会议日期时 间 2016/03/05 地点公司会议室序号部门职务 签到签名 1 行政部/管代主管 XXX 主管 2 采购 部 XXX 主管 3 行政部邹家发 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 管理评审输入资料编号：QMS 汇总人：XXX 评审内容：1对质量、环境管 理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价; 2对质量管理体系、质量方针和质量、环境目 标是否需要更改进行评估; 3对审核结果和采 取纠正预防措施有效性进行评审; 4各部门的 体系运行情况及产品的符合情况; 5顾客反馈 的意见,包含投诉; 6影响质量、环境管理体系
质量管理体系内审员试卷--
天津市长城认证培训中心 质量管理体系内审员试卷1 姓名：单位：考试时间： （D）1.产品要求可由： a）顾客提出规定b）组织预测顾客的要求规定c）法规规定d）a+b+c （C）2.质量手册中可不包括： a）质量方针和质量目标b）程序或其引用c）过程顺序和相互关系 d）删减细节与合理性 （C）3.质量管理体系的评价方法是： a）产品审核b）过程审核c）体系审核d）服务评价e）a+b+c+d （D）4.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品，但必须： a）由组织的领导特批b）必须符合法律法规要求c）经顾客批准 d）a+b+c e）b+c （E）5.管理评审是为了确保质量管理体系的： a）适宜性b）充分性c）有效性d）a+c e）a+b+c （D）6.ISO9001标准所规定的删减是： a）规定要求的删除b）规定要求的增加c）规定要求的调整d）a+b+c （A）7.20**版ISO9000族标准与其它管理标准的关系是： a）包容b）相容c）不相容d）既包容又相容 （D）8.ISO9001标准的目的是： a）证实满足顾客要求的能力b）证实满足适用法律法规的能力 c）持续地使顾客满意d）以上全部 （B）9.一个组织的内部质量体系审核工作由谁具体领导： a）最高管理者b）管理者代表c）审核组长d）质保部主任 （C）10.每次内审的审核计划应由谁制订： a）管理者代表b）受审核方c）审核组长d）最高管理者 （A）11.顾客满意是指： a）没有顾客抱怨b）要求顾客填写意见表 c）顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d）a+b （A）12.术语“设计和开发”包括： a）产品b）过程c）体系d）a+b+c （D）13.根据标准要求以下哪些记录是要求保存的： a）管理体系b）教育、培训、技能和经验的适当记录 c）顾客财产丢失、损坏不适用时报告顾客的记录d）a+b+c （C）14.顾客要求包括：
管理体系管理评审报告
管理评审报告 一、评审目的： 评价本公司IRIS管理体系的充分性、适宜性和持续运行的有效性，评审综合管理体系中各项方针、目标、指标的适宜性和实施效果。 二、评审内容： 1、管理体系内审、外审结果，纠正、预防措施的完成情况，2009年质量管理体系管理评审提出措施的实施情况和效果验证； 2、管理体系方针、目标、指标的充分性、适宜性，体系文件、管理方案的充分性、适宜性、有效性； 3、综合管理体系运行情况，各部门及全公司目标、指标的完成情况，合规性评价结果，IRIS标准要求的强制和建议KPI指标的测评结果； 4、各过程的业绩/绩效和产品的质量状况，重大质量事故处理，不良质量成本分析结果； 5、向顾客交付产品的情况，顾客提出不符合项的整改结果，顾客满意度的测量结果； 6、环境/职业健康安全绩效测量结果，员工满意度的测量结果，重大环境、安全事故报告； 7、可能影响管理体系的变更。 三、会议概述 Xxxxxxx此处内容已隐去 四、体系运行情况简述 xxx公司综合管理体系是依据GB/T19001-2008标准、《国际铁路行业标准 IRIS02》标准、GB/T24001-2004标准、GB/T28001-2001标准的要求策划、建立的。《综 合管理手册》由所长批准、《综合管理体系程序文件》由管理者代表批准，于2010年 3月30日开始正式实施。通过体系的正常运行、多方面的培训、内部审核、外部审核 及不断的完善改进，到目前，已通过了14000和8000的认证审核，IRIS的认证审核也 正在按照计划推进。 综合管理体系有效有效运行请详见附件《2010年xxx公司综合管理体系运行情况报告》及各部门的管理评审输入材料。 综合管理体系的运行满足了法律法规和相关方的要求，详见《顾客满意业绩报告》和《员工满意度报告》。 五、管理评审结论 1、经与会人员审议，同意《2010年xxx公司综合管理体系运行情况报告》；确认2009年度质量管理评审会的决议实施有效；确认2010年前8个月综合管理体系的目标
2016新版质量管理体系内审员培训复习资料
2016版质量管理体系内审员培训复习题 一、单选题（共137题）1、组织应对所确定的策戈闲运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（B）,并予以保持，防止意外更改。（A）发放并使用（B）标识与管理（C）授权并修改（D）保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括 （C）。（A）所提供的产品、过程和服务（B）能力，包 括所要求人员资质（C）对外部供方的绩效控制与管理（D）拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信 息。其中内部来源的知识可以是（B）（A）产品标准（B）从失败和成功项目得到的经验教训（C）学术交流（D）专业会议 4、2015 版新新标准7.3 条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知（C）（A）员工高超技术 （B）员工对企业的贡献（C）偏离QMS要求的后果 （D）企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素（C）（A）技术和文化（B）市场和竞争 （C）环境监测能力（D）知识和绩效6、2015版新标准要求， 设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）（A）满足设计和开发的输出（B）满足设计和开发的评审（C）满足设计和开发的目的（D）满足设计和开发的控制7、组织环境指对 组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合（C）（A）经营和决策（B）质量管理（C）建立和实现目标（D）管理8法定要求是（B）强制性要求（A）标准规定的 （B）立法机构规定的（C）立法机构授权规定的（D）
公司管理评审报告
XXXX 管理评审报告 编制：审批：二零零二年十二月一日编制
2001年度管理评审计划 NO：CH-PS-1-2002 1．目的： 对本厂内部质量管理体系审核结论进行复审，评价本厂质量方针、目标对公司内外环境的适应性，并依据本厂当时内外环境，全面系统地评价本厂质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，以及对质量管理体系进行改进。 2．性质： 首次管理评审。 3．范围： 《质量手册》所覆盖的所有条款及各职能人员。 4．依据： A 《质量管理体系—要求》（GB/T19001—2000）、《质量手册》 及有关程序文件。 B 本厂内外环境。包括：生产过程的业绩和产品的符合性、预防 和纠正措施的状况、水泥市场需求情况，用户对本厂产品质 量评价、顾客满意度调查。 C 质量方针和质量目标。 D 内部质量审核结果。 5．评审组： 组长： 组员： 6．评审频次：一次/年。 7．评审时间：2002年11月28日 8．评审地点：本厂会议室 编制：办公室批准： 2002年11月20日2002年11月20日
2001年度管理评审会议议程 NO：CH-PS-2-2001 一.会议时间： 2002年11月28日上午8:30 ~ 17:00 二.会议地点： 本厂会议室（三楼） 三.会议主持人、记录人： 主持人：记录人： 四.参加人员： 五 六.本年度的管理评审按计划准时进行，望各评审员做好准备。 编制：办公室批准： 2002年11月20日2002年11月20日
管理评审会议通知 为确保厂的质量管理体系持续有效地满足ISO9001：2000标准，于11月28日8：30时对厂质量管理体系进行第1次评审，请以下人员准时参加： 望各部门提供本部门的资料，作为评审时的参考。 2002年11月20日--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 管理评审会议通知 为确保厂的质量管理体系持续有效地满足ISO9001：2000标准，于11月28日8：30时对厂质量管理体系进行第1次评审，请以下人员准时参加： 望各部门提供本部门的资料，作为评审时的参考。 2002年11月20日
质量管理体系审核员学习资料
2007年6月QMS审核员考试题 一、单项选择题 1、以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准？（ c ） （A）ISO9001 （B）ISO9004 （C）ISO10012 （D）ISO19011 2、GB/T19001-2000标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用（a ）方法。 （A）过程（B）控制（C）统计（D）监督 3、通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为（）。 （A）实验设计（B）假设检验（C）测量分析（D）回归分析 4、设计确认的目的是（ a ）。 （A）确保产品能够满足规定的使用要求（B）确保输出满足输入要求 （C）确保满足法律法规要求（D）确认评审结果的有效性 5、以下属于GB/T19000-2000标准中八项质量管理原则内容的是（ b ）。 （A）持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法 （B）持续改进、过程方法、全员参与、领导作用 （C）以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与 （D）以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用 6、宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗。这是为了满足（ c ）。 （A）顾客明确的要求（B）顾客隐含的要求（C）相关法律法规的要求（D）组织特定的附加要求 7、省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是（g ）。 （E）推荐性标准（F）行业标准（G）强制性标准（H）企业标准 8、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（b ）。 （A）质量目标（B）质量计划（C）质量手册（D）程序文件 9、顾客满意是指（ c ）。 （A）顾客未提出申诉（B）未发生顾客退货情况 （C）顾客对满足自身要求的程度的感受（D）顾客没有抱怨 10、GB/T19001-2000标准7.5.5中的“搬运”是（ b ）。 （A）制成品交付给顾客间的运输 （B）从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运 （C）供方将原材料送至组织的运输（D）原料和成品在组织内的运输过程 11～15 九名QMS审核员分为三个审核组分别对三家企业进行审核。九人中有五人是实习审核员（小王、小张、小李、小陈和小杨），另四人是高级审核员（老钱、老孙、老蒋和老韩）。三个审核组分别以第1组、第2组和第3组表示。分组必须满足以下条件： A、每组中至少有一名高级审核员； B、小王和小陈必须在同一组； C、小张和老韩必须不在同一组； D、小李和老孙必须不在同一组；
质量管理管理评审报告
2000年度管理评审报告2000年11月24日 编号：CGCPC-OP034-QR-OOO2A 序号：T0011001 共 10 页 拟制： 批准：
一、管理评审综述 本次管理评审是本公司按照ISO/DIS 9001：2000标准建立质量体系后的首次管理评审。对2000年8月1日体系试运行以来，颁布的质量方针和目标、组织结构、人员配置和职责权限、质量体系结构及实施情况、客户投诉及满意度调查情况、内部质量审核情况、纠正和预防措施的有效性等进行了评审。 评审认为，本公司自制定并开始试行ISO9001质量体系以来，各部门的质量管理逐步走上正轨。特别是通过第一次内审，管理层修订了质量方针和目标，各部门完成了大量改进工作，完善后的体系基本符合公司的实际情况，能够覆盖和满足各项质量工作要求；质量方针是适宜的，体现了本公司的宗旨以及努力的方向；质量目标基本合理，大多数指标可以达到，各部门应继续贯彻执行既定的质量目标。 本次管理评审按照会议议程完成了既定的各项事宜，并一致通过了对公司质量体系运行状态的决议。整个过程是规范的，达到了预定的评审目的。 （一）管理评审的主要内容 1．质量方针和质量目标 质量方针合适，质量目标多数可以实现。针对第一次内审，公司增加了中长期目标，补充了年度质量目标，使质量目标更全面、充分体现质量方针的要求。 由于公司第一次制定质量目标，一些目标的历史参考数据不足，使一些目标的统计方法不适宜，评审决定对五项目标出纠正和预防措施报告。对其中四项部门质量目标进行调整，以体现目标要求的合理性及统计技术的科学性，对一项质量目标出纠正和预防措施报告，限期改进。 由于体系试运行和目标设定至今为时尚短，少数质量目标数据无法得到统计或统计数据量不足，会在今后的三个月内分别得到全面补充，公司将在月度管理例会上对其进行评审。 2．组织结构、人员配置及职责权限基本满足目前运作的要求。 3．质量体系结构及实施情况
2015综合部质量管理评审报告
2014年综合管理部质量管理运行情况报告 根据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系（以下简称“体系”）4.2.3条款、6.2条款以及公司程序文件《文件控制程序》（WJTY/ZLCX 01-3/0）、《人力资源控制程序》（WJTY/ZLCX 04-3/0）、《采购控制程序》（WJTY/ZLCX 09-3/0）规定，综合部是负责人力资源控制和文件控制程序的归口管理部门，主要负责通过企业综合管理，确保织组的正常运行以及对从事与质量有影响的工作人员进行培训或采取其他有效措施，不断提高员工的综合素质，保证从事产品质量工作的员工能够胜任其本职工作，促进质量体系有效、持续地运行，以实现本公司的质量目标。 一、质量管理体系组织设计与人员配置情况 公司目前正式员工人数为24人，其中管理、技术人员7人；生产一线人员14人；综合部依据ISO9001质量管理体系中6.2.1要求对公司人力资源配备、岗位素质要求及员工培训等工作在原有基础上进行了规范，并按照持续改进的原则不断提高管理水平，从人力资源管理角度保证了质量管理体系的有效运行。综合部组织对全公司所有人员的岗位胜任能力进行了全面的评估，所有任职人员都基本满足了岗位技能素质要求。 二、文件管理与档案管理情况 逐步完善企业制度流程建设，有力推行现有企业政策和制度，对现有制度进行重新梳理，对制度的有效性进行了评价，不适应实际需要的予以作废。 按照《文件控制程序》（WJTY/ZLCX 01-3/0）要求和实际需要，公司目前在文件控制上采用了发放回收登记，并分别对下发制度进行有效控制。对外来文件采用综合部统一归档的形式进行控制，并进行登记。对于属于存档范围的予以及时归档，并纳入《文件归档登记表》中，以便及时查找。 三、员工培训工作情况 根据ISO9001质量体系和公司员工培训的目标，在每年初由综合管理部部牵头组织各部门进行员工培训需求分析工作，制定年度员工培训工作计划并逐步实施。目前公司已形成以综合管理部为主，各部门为辅的培训体系，并在此基础上进一步完善员工培训制度体系，使培训与员工的各类晋升有效地结合起来。 1、为ISO9001质量管理体系的有效执行，综合管理部部组织相关人员开展了《ISO9001质量体系培训》、《ISO9001内审员知识培训》、《ISO9001程序文件》、《质量手册》等培训，使相关人员对质量体系有了一定的认识和了解。同时，依据工作需要，开展了《关键岗及特殊岗培训》、《三级安全培训》、《微生物指示培训》、《6S知识技能培训》等知识培训，本年度员工培训以2015年培训计划为主，同时为了
质量管理体系审核知识
质量管理体系审核知识 一、单项选择题 1．以下不属于审核准则的是( )。 (A) 顾客的隐含要求 (B) 组织产品的检验记录 (C) 生产设备维护管理规定 (D) 认证产品所执行的产品标准 2．审核的目的是( )。 (A) 寻找不符合项 (B) 评价并确定满足审核准则的程度 (C) 评价体系的持续适宜性 (D) 评价体系的完整性 3．审核发现指( )。 (A) 审核中观察到的事实 (B) 审核中所发现的不符合项 (C) 审核中观察到的事实与审核依据比较和评价的结果 (D) 审核结论 4．以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?( ) (A) 审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品 (B) 操作人员反映另一车间内噪音太大 (C) 向导回答不合格品的处理情况 (D) 以上都不是 5．制定审核计划是( )的职责。 (A) 认证机构 (B) 审核委托方 (C) 审核组组长 (D) 受审核方 6．质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息?( ) (A) 面谈 (B) 查阅文件记录 (C) 抽取产品送认可的实验室检测 (D) 现场观察 7．审核报告是重要的审核文件，属于( )所有，按要求应予保密。 (A) 受审核方 (B) 审核委托方 (C) CNAS (D) 以上都是 8．在第三方认证审核时( )不是审核员的职责。 (A) 实施审核 (B ) 确定不符合项 (C) 对发现的不符合项制定纠正措施 (D) 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
9．实施第三方质量管理体系审核，主要是为了( )。 (A) 发现尽可能多的不符合项 (B) 评估产品质量的符合性 (C) 建立互利的共方关系 (D) 证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则的程度 lO．质量管理体系认证可以( )。 (A) 帮助组织实现顾客满意的目标 (B) 提供持续改进的框架 (C) 向组织和顾客提供信任 (D) 以上都对 11．根据中国认证认可协会《质量管理体系审核员注册准则》(第2版)，申请入应具有至少( )年与质量管理相关的工作经验。 (A) 1 (B) 2 (C) 3 (D) 4 12．目前，我国的审核员注册机构是( )。 (A) AQSIQ (B) CNCA (C) CCAA (D) CNAS 13．对于主要原材料的采购，在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下，主要比较采购的可靠性及( )。 (A) 供应方式 (B) 运输方式’ (C) 仓储方式 (D) 价格的经济性 14．管理的对象是( ) (A) 管理者 (B) 员工 (C) 资源 (D) 组织 15．下列不属于生产工艺技术的是( )。 (A) 生产工艺 (B) 工艺流程 (C) 设备选型 (D) 原料来源 二、判断题 16．检查表的内容可以事先展示给受审核部门，以便作好迎审准备。( ) 17．组织的质量管理体系认证范围由受审核方决定。( ) 18．有季节性生产的企业，现场审核应安排在正常生产时进行。( ) 19．审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。( ) 20．监督审核时不必进行文件评审。( )
质量体系文件评审记录表.doc
质量体系文件评审记录表 受审核方名称 评审依据：ISO 9001 合同号评审日期 评审内容符合性评审说明 是否制定了文件化的质量方针 质 质量方针是否与组织的宗旨相适应 量 方 质量方针是否承诺满足要求和持续改进质量管理体系的有效性 针 质量方针是否提供了制定和评审质量目标的框架 是否制定了文件化的质量目标 质 所有相关的职能和层次是否都制定质量目标 量 质量目标是否包括满足产品要求所需的内容 目 标 质量目标是否可测量 质量目标是否与质量方针保持一致 是否编制了文件化的质量手册 质量手册是否规定了质量管理体系的范围 质 质量手册是否阐述了任何删减的细节与合理性 量 质量手册是否包括了质量管理体系编制的形成文件的程序 手 册 质量手册是否包括了对质量管理体系过程中相互作用的表述 质量手册是否包含了组织为确保其过程有效策划、运作和控制所编制的 支持性文件的清单 记录 是否包含了需编制ISO 9001 标准所要求的记录 是否编制了文件化的文件控制程序 是否规定了文件发布前应得到批准，以确保文件是否充分 文 是否规定何种情况下需对文件进行评审、更新并再次批准 件 控是否规定了识别文件的更改和现行修订状态的控制方法 制 是否规定了确保在使用处可获得有关版本的适用文件的控制方法 程 序是否规定了确保文件保持清晰、易于识别的控制方法 是否规定了确保外来文件得到识别，并控制其分发的控制方法 是否规定了防止作废文件非预期使用的控制方法
是否规定了对所保留作废文件的标识方法 是否编制了文件化的记录控制程序 是否规定了记录标识的控制方法 记 录 是否规定了记录储存的控制方法 控 制是否规定了记录保护的控制方法 程 是否规定了记录检索的控制方法 序 是否规定了记录保存期限的控制方法 是否规定记录的处置的控制方法 是否编制了文件化的内部审核程序 是否规定了内部审核的职责 是否规定了内部审核的时间间隔 是否规定了策划内部审核方案应考虑拟审核的过程和区域的状况与重 要性以及以往审核的结果 内 是否规定了审核的准则、范围、频次和方法 部 审是否规定了在审核员的选择和审核的实施过程中如何确保审核过程的 核 客观性和公正性 程 是否规定了审核员不应审核自己的工作 序 是否规定应保持内部审核的记录 是否规定如何报告审核结果 是否规定了被审核区域的管理者应及时采取措施，以消除已发现的不合格 及其发生的原因 是否规定了跟踪活动应包括对所采取措施的验证和报告验证结果 是否编制了文件化的不合格品控制程序 不是否规定了不合格品处置的职责和权限 合 是否规定了对不符合要求的产品予以识别和控制，以防止非预期的使用格 品或交付 控是否规定了处置不合格品的方法 制 程是否规定了应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施（包括所批 序准的让步）的记录 是否规定了应对纠正后的产品进行再次验证，以证实符合要求