中国最新十大生物医药cro排名

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目录

1、北京佰泰荣华生物医药科技有限公司 (2)

2、杭州泰格医药科技有限公司 (4)

3、上海润东科若华公司 (5)

4、江苏亚邦医药研究所有限公司 (5)

5、天津方恩医药发展有限公司 (7)

6、北京岐黄药品临床研究中心 (7)

7、北京万全阳光临床研究服务集团 (8)

8、北京华禧联合科技发展有限公司 (9)

9、北京依格斯医药技术开发有限公司 (11)

10、北京精诚CRO (11)

2013年3月

1、北京佰泰荣华生物医药科技有限公司

北京佰泰荣华生物医药科技有限公司是由一批海内外精英专家团队共同创

建的一个国际性的CRO公司。公司以独特的市场定位和竞争优势在众多CRO公司中脱颖而出。公司的主营业务专注于生物创新药的注册服务、临床研究与生物统计,所承接的项目涵盖了生物技术重大创制药最具代表性的领域,其中包括抗肿瘤基因治疗、抗肿瘤单克隆抗体、抗肿瘤细胞免疫治疗、抗肿瘤疫苗、肿瘤辅助治疗重组人细胞因子等。

在生物创新药注册服务方面,公司能提供多种高端咨询服务,诸如注册申报综述资料的撰写、全部注册资料的技术审核、临床前研究与注册过程的全程技术咨询与指导、提供研发规划、组织专家咨询会等;公司已经拥有多个生物创新药注册综述资料撰写、注册资料技术审核、技术咨询与指导的成功案例,其中包括抗肿瘤基因治疗注册服务2项、抗肿瘤单克隆抗体注册服务2项、抗肿瘤细胞免疫治疗注册服务2项、抗肿瘤疫苗注册服务1项。在临床研究服务方面,公司能提供临床研究方案设计与撰写、统计方案设计、CRF表设计、知情同意书撰写、SOP撰写、临床监查、质控与进度跟进、研究数据录入与管理、数据统计分析与统计分析报告撰写、临床研究总结报告撰写等全程式服务。公司已承接国际多中心临床研究2项、国家Ⅰ类创新药注册性临床研究4项、Ⅰ期注册性临床研究4项、抗肿瘤创新药及肿瘤辅助治疗创新药注册性临床研究3项,在国际多中心临床研究、抗肿瘤新药临床研究、Ⅰ期临床研究方面积累了丰富的经验,并与国内上百家临床研究机构和临床研究专家建立了良好的合作关系。公司的统计分析专家有多年美国跨国制药公司的统计分析工作经验,具备国际水准的临床研究统计设计理念,为成功的临床研究奠定了基础。

联系方式:

联系人:丛经理谢经理

电话:010-******** /135******** 187********

传真:010-********

邮箱:congj@https://www.360docs.net/doc/b05802034.html,

网址:https://www.360docs.net/doc/b05802034.html,

地址:北京经济技术开发区科创十四街99号汇龙森科技园 33幢D座D702

邮编:100176

2、杭州泰格医药科技有限公司

杭州泰格医药科技有限公司是一家专业从事医药相关产品研发的合同研究组织(CRO),可为客户提供包括药物、保健食品、诊断试剂、医疗器械等产品系列化研究开发的广泛专业服务。公司成立于2002年底,总部设在杭州,在上海、北京、广州、重庆等地设有多家办事处。泰格医药根据中国GCP和ICH-GCP,制定出适合中国国情的SOP,并严格依照SOP执行。短短二年多时间,客户已达到四十多家,已经完成和正在开展的I-IV 的临床试验近四十项,各类注册项目二十多项。客户群中既有国内制药企业、也有国内的跨国公司和有意进入中国市场的国外医药企业,已成为CRO行业中迅速崛起的本土化CRO公司。

各类医药产品的注册;临床试验管理;数据管理与统计;医药项目研发服务; 医药项目可行性调研;专业翻译及注册申报资料整理;GCP培训。

抗乙肝病毒药;抗肿瘤药物及肿瘤辅助用药;口服和注射用抗生素;免疫抑制剂;糖尿病治疗药;心脑血管病药物;抗癫痫药;抗过敏药物;乳腺增生治疗药;感冒药;脂肪肝治疗药;呼吸免疫刺激剂;乙肝疫苗;流感疫苗;中成药;骨科医疗器械。

联系方式:

杭州总部

电话: 0571-56775598,56775928

3、上海润东科若华公司

润东科若华医药研究开发(上海)有限公司是日本AC Medical株式会社(原CRONOVA株式会社)参股,在原润东医药研究开发(上海)有限公司基础上成立的中日合资CRO公司,公司总部设于上海,分支机构在北京和日本的东京和大阪,数据中心在南通。除此之外,在广州、南京,杭州,合肥,武汉,长沙,重庆、沈阳、哈尔滨、成都、西安,济南,长春,郑州的十四个城市分布着我们的临床监查队伍。公司成立至今,已与全国三十多个城市的近250家临床试验机构(医院)进行了临床研究项目合作,其中的15个医疗机构是接受了我们公司的药物临床试验机构认证前咨询和辅导服务,现任CROU的副理事长单位,中国非处方药物协会常务理事单位,同时也是中国CRO行业中第一家通过

ISO9001:2008质量管理体系认证的公司。

润东科若华是一个能在新药研发各阶段提供全方位临床试验专业服务的合同研究组织。公司成立至今的6年中,进行了88个从Phase1到phase4的临床试验项目,涉及癌症,心血管,呼吸,消化,内分泌,神经,抗感染,移植等领域。在数据管理方面,南通医学数据管理中心凭借着高质量和高效率的数据团队承接了多个日本的数据管理项目,双份录入比较修改后的数据错误率仅为0.03%得到了日本客户的高度评价。提供符合ICH-GCP和SFDA相关法规的高质量和高效率的服务。目前,润东科若华已经成为中国国内临床研究合同组织的领军者之一,业务也从中国市场向亚太地区辐射,并逐步进军全球市场。

4、江苏亚邦医药研究所有限公司

亚邦医药研究所公司是由中国药科大学、江苏亚邦药业集团股份有限公司与公司的科技人员共同投资组建,是一家以创新药物研究,申报注册,临床研究(CRO),新药产业化与新药转让为主业的医药研发高科技企业。公司共有新

药研发人员32人,其中有教授,博士,硕士,工程师和执业药师,形成研发人员的梯次配合。从新药选题立项,药学研究到新药产业化技术研究,新药申报注册等工作均能独立完成。公司倡导:人才结脑,追求卓越。

公司下设:化学药物合成研究部,药物制剂研究部,药物质量控制与分析技术研究部,中药提取与质量研究部,药物临床研究与注册事务部,中试生产车间。

公司与国内外著名的医药研究机构建立了良好的项目协作研究关系,如国际上与香港京威药业,台湾佳和桂公司,美国ACP公司;国内与中国药科大学药学院,上海医工院,中科院上海药物所,北京大学医学部,并聘请了35位药物研究专家担任本公司的新药研发技术顾问。公司成立四年来,已累计研究申报各类新药申报34个,其中二类以上新药8个,一类新药2个,公司累计获得新药证书、新药临床试验批文十五个,项目投产后预期利润2亿元。

公司除转让给江苏亚邦药业集团公司下属各制药企业5个二类新药、4个四类新药项目外,还成功地为国内十多家制药企业提供了技术转让和技术服务。我们研究开发的新药项目已转让给上海浦东的高科技企业张江迪赛诺医药公司,江苏天禾制药有限公司,山东鲁南制药股份有限公司,山西霸王药业,无锡凯夫制药,重庆康尔威药业有限公司,成都明欣制药有限公司等知名企业,亚邦医研所公司已成为苏南地区最大的一家新药研发企业。

联系方式:

地址:江苏省常州市南门外牛塘镇

电话:0519-*******

5、天津方恩医药发展有限公司

方恩医药发展有限公司是国内目前唯一一个,能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务CRO(新药开发外包服务组织)公司。方恩公司以天津为中心分别在北京和上海建立了分支结构,并在香港和美国建立了实体公司,为国内外制药企业及生物医药技术公司提供全方位临床新药开发服务。公司能够按照国家食品药品监督管理局的要求,开展临床I、II、III期的新药开发服务,包括中心实验室及药物基因组学的药物开发服务。而且其质量也能满足美国食品药品监督管理局(FDA)及欧共体药品管制部门(EMEA)的标准。公司的创始人是中国CRO市场的先行者。方恩的管理团队是由在国际主要制药企业和世界著名的学术机构有着数十年工作经验的管理者组成。团队组成人员在世界著名的CRO及制药企业,有着数十年成功工作的经验。并在中美两国完成多项新药开发的任务的经验,能够提供全程综合一站式服务。它包括咨询服务、项目管理、注册服务,临床试验设计、临床业务、安全操作、中心实验室和Ⅰ期、II期、III期及IV期服务。

6、北京岐黄药品临床研究中心

北京岐黄药品临床研究中心是注册于北京市经济技术开发区的一家合同研究组织(Contract Research Organization ,简称CRO),为高新技术企业岐黄药业科技投资有限责任公司(https://www.360docs.net/doc/b05802034.html,)的全资子公司。公司在追求市场经济效益的同时,以严谨的科研态度为本,在不断总结与前进的过程中,完善了临床研究的质量控制和质量保证体系,在项目开展,与研究机构的合作的过程中,注意向研究机构学习,知识更新,提高业务水平。通过多个成

功案例,岐黄已成为国内医药行业 CRO 的新兴力量,中药临床研究服务领域的开拓者。我们拥有优秀的专业人才、规范的操作程序、严谨的工作精神、丰富的医药法律法规知识,为国内外制药企业提供各期临床研究为主的专业化服务,使临床研究顺利实施,帮助新药早日上市。

地址:北京市朝阳区白家庄东里13号4层

电话:010-********

7、北京万全阳光临床研究服务集团

VPS万全阳光临床研究服务集团,其前身为万全阳光医药科技有限公司.由中、加、美合作,成立于2000年8月。是中国临床研究领域规模最大、唯一有海外上市背景、国内最有影响力的品牌专业国际化合同研究组织(CRO),同时,也是目前世界最权威的中药临床研究机构之一。致力于为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药、医疗器械的临床研究、药效药代药理毒理研究、注册及市场推广的全方位一站式服务。

目前已经完成各种研究项目80余项,涉及内分泌、神经、精神、心血管、消化、抗感染、肿瘤等10多个治疗领域,平均每年有40多个项目同时在全国各地开展。 VPS万全阳光凭借加拿大万全药业等全球战略伙伴的技术及管理优势和自身的专业团队,立足中国市场,把握中国政策法规和文化特点,与国内众多临床研究机构、学术团体建立了良好的合作关系,与SFDA和多个地方食品药品监督管理局等政府机构形成了良好的沟通渠道,拥有一批国内外医药企业构成的客户群体(如中国制药、上海医药集团、华源医药、三九集团、双鹤集团、台湾永信药业、韩国Daewoong、印度Ranbaxy、法国Sofradim、德国Rohm、意大利AMSA、土耳其Fako等。),正在迅速成长为国内最有影响力的品牌专业CRO公司。

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