CIP酸碱浓度计算公式
一、CIP清洗液---酸液浓度计算：
取配制好的酸清洗液5ml于锥形瓶中，加水（95ml）稀释至100ml。加入3-4滴酚酞指示剂，用0.5mol/L的NaOH溶液滴定，至锥形瓶中溶液变红，30秒不褪色为止。记录使用NaOH溶液的体积。
C酸=【(0.06301*V NaOH*C NaOH)/5】*100%
C酸：酸清洗液的浓度，
V NaOH：使用NaOH溶液的体积，
C NaOH：NaOH溶液的浓度，
二、CIP清洗液---碱液浓度计算：
取配制好的碱清洗液3ml于锥形瓶中，加水（97ml）稀释至100ml。加入3-4滴酚酞指示剂，用0.1mol/L的HCl溶液滴定，至锥形瓶中溶液变成无色为止。记录使用HCl溶液的体积。
C碱=【(0.04*V HCl*C HCl)/3】*100%
C碱：碱清洗液的浓度，
V HCl：使用HCl溶液的体积，
C HCl：HCl溶液的浓度，
PH与氢离子的浓度换算表
PH与氢离子的浓度换算表 ph [H+]mol/L ph [H+]mol/L ph [H+]mol/L ph [H+]mol/L n.00 1.00*10-n n.26 5.5*10-(n+1)n.51 3.09*10-(n+1)n.76 1.74*10-(n+1) n.01 9.77*10-(n+1)n.27 5.37*10-(n+1)n.52 3.02*10-(n+1)n.77 1.7*10-(n+1) n.02 9.55*10-(n+1）n.28 5.25*10-(n+1)n.53 2.95*10-(n+1)n.78 1.66*10-(n+1) n.03 9.33*10-(n+1）n.29 5.13*10-(n+1)n.54 2.88*10-(n+1)n.79 1.62*10-(n+1) n.04 9.12*10-(n+1)n.30 5.01*10-(n+1)n.55 2.82*10-(n+1)n.80 1.59*10-(n+1) n.05 8.91*10-(n+1)n.31 4.9*10-(n+1)n.56 2.76*10-(n+1)n.81 1.55*10-(n+1) n.06 8.71*10-(n+1)n.32 4.79*10-(n+1)n.57 2.69*10-(n+1)n.82 1.51*10-(n+1) n.07 8.51*10-(n+1)n.33 4.68*10-(n+1)n.58 2.63*10-(n+1)n.83 1.48*10-(n+1) n.08 8.32*10-(n+1)n.34 4.57*10-(n+1)n.59 2.57*10-(n+1)n.84 1.45*10-(n+1) n.09 8.13*10-(n+1)n.35 4.47*10-(n+1)n.60 2.51*10-(n+1)n.85 1.41*10-(n+1) n.10 7.94*10-(n+1)n.36 4.37*10-(n+1)n.61 2.46*10-(n+1)n.86 1.38*10-(n+1) n.11 7.76*10-(n+1)n.37 4.27*10-(n+1)n.62 2.4*10-(n+1)n.87 1.35*10-(n+1) n.12 7.58*10-(n+1)n.38 4.17*10-(n+1)n.63 2.35*10-(n+1)n.88 1.32*10-(n+1) n.13 7.41*10-(n+1)n.39 4.07*10-(n+1)n.64 2.29*10-(n+1)n.89 1.29*10-(n+1) n.14 7.25*10-(n+1)n.40 3.98*10-(n+1)n.65 2.24*10-(n+1)n.90 1.26*10-(n+1) n.15 7.08*10-(n+1)n.41 3.89*10-(n+1)n.66 2.19*10-(n+1)n.91 1.23*10-(n+1) n.16 6.92*10-(n+1)n.42 3.8*10-(n+1)n.67 2.14*10-(n+1)n.92 1.2*10-(n+1) n.17 6.76*10-(n+1)n.43 3.72*10-(n+1)n.68 2.09*10-(n+1)n.93 1.18*10-(n+1) n.18 6.61*10-(n+1)n.44 3.63*10-(n+1)n.69 2.04*10-(n+1)n.94 1.15*10-(n+1) n.19 6.46*10-(n+1)n.45 3.55*10-(n+1)n.70 2*10-(n+1)n.95 1.12*10-(n+1) n.20 6.31*10-(n+1)n.46 3.47*10-(n+1)n.71 1.95*10-(n+1)n.96 1.1*10-(n+1) n.21 6.17*10-(n+1)n.47 3.39*10-(n+1)n.72 1.91*10-(n+1)n.97 1.07*10-(n+1) n.22 6.03*10-(n+1)n.48 3.31*10-(n+1)n.73 1.86*10-(n+1)n.98 1.05*10-(n+1) n.23 5.89*10-(n+1)n.49 3.24*10-(n+1)n.74 1.82*10-(n+1)n.99 1.02*10-(n+1) n.24 5.76*10-(n+1)n.50 3.16*10-(n+1)n.75 1.78*10-(n+1)(n+1).00 1.00*10-(n+1) 例: PH=2.23 由PH=-lg[H+] [H+]=10-2.23=5.89*10-3mol/L 查表得: [H+]=5.89*10-(2+1)=5.89*10-3mol/L
双效浓缩器清洁标准操作规程
双效浓缩器清洁标准操作规程 文件名称双效浓缩器清洁标准操作规程文件编码 颁发部门质量管理部分发部门生产技术部、质量管理部、工程中心 起草（修订）人：签名：日期：年月日 部门审核人：签名：日期：年月日QA审核人：签名：日期：年月日 批准人：签名：日期：年月日 生效日期年月日文件页数共2页 1．目的 本规程规定了双效浓缩器清洁标准操作规程，保持设备处于洁净状态，延长设备使用寿命。2．范围 本规程适用于双效浓缩器的清洁操作。 3．职责 生产技术部经理：对本规程操作进行监督、检查 车间主任：对本规程操作进行监督、检查 操作工：按本规程进行设备清洁操作 质监员：对本规程操作进行监督、检查 4．内容 4.1清洁汇总 4.1.1清洁工具：洁净抹布。 4.1.2清洗剂：饮用水，10%的烧碱溶液。 4..1.3清洁有效期及到期后的清洁 4.1.3.1待清洁设备放置最长时间：4小时 4.1.3.2已清洁设备最长保存时限：72小时 4.1.4清洁间隔时间 4.1.4.1生产结束后进行小清场：将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场，对设备外表面及环境进行清洁。 4.1.4.2当天同品种更换生产批号进行小清场：将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场。 4.1.4.3更换生产品种或规格进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。 4.1.4.4连续生产一月进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。 4.1.4.5 超出设备清洁有效期及特殊情况下随时清洁。 4.1.4.6换品种清洗：用10%的烧碱溶液沸煮半小时后，再刷洗设备内部即可。 4.2清洁步骤
CIP操作程序
1．目的 建立CIP清洗程序，保证公司产品一直处于最良好的卫生状态，使设备不会对产品质量及安全产生影响。 2．范围 此文件适用于生产部。 3．设定 品控部根据此文件监督生产部，根据此文件保持设备卫生，确保产品质量。 4. 内容 生产车间清洗设备（责任人：CIP员工） 1.老化罐，混料罐，原奶罐，管道清洗时，CIP员工先确认罐和管路中没有物料后，将CIP 进程管路与相对应的罐和管路进口连接，罐和管路出口与CIP回程泵连接。确认无误后，在CIP站的触摸屏上设置相关数据后切换到自动界面点启动按钮进行清洗。 说明：停产超8小时，不超24小时仅进行热水消毒；超24小时，进行正常清洗和消毒
2.凝冻机、果料机、调味罐、灌装机清洗时，CIP员工先确认罐和管路中没有物料后，将CIP 进程管路与相对应的罐和管路进口连接，罐和管路出口与CIP回程泵连接。确认无误后，在CIP站的触摸屏上设置相关数据后切换到自动界面点启动按钮进行清洗。 说明：停产超8小时，不超24小时仅进行热水消毒；超24小时，进行正常清洗和消毒3.巴氏杀菌机、均质机、脱气罐清洗时巴氏杀菌机有自带清洗系统在触摸屏上设置相关数据后，在自动操作系统上按CIP按钮后设备会自动进行清洗。 说明：停产超8小时，不超24小时仅进行热水消毒，超24小时进行正常清洗和消毒 4.奶浆灌装机、乳化罐及配套热交换器清洗消毒时，CIP员工先确认灌装机、乳化罐及配套
热交换器处于生产结束状态，将CIP进程管路与相对应的灌装机、乳化罐及配套热交换器进口连接，灌装机、乳化罐及配套热交换器出口与CIP回程泵连接。确认无误后，在CIP站的触摸屏上设置相关数据后切换到自动界面点启动按钮进行清洗。 说明：停产超8小时，不超24小时仅进行热水消毒；超24小时，进行正常酸碱洗和消毒
酸碱滴定酸碱溶液中氢离子浓度的计算
第六章酸碱滴定第三节酸碱溶液中氢离子浓度的计算 教学目的：1.学生了解酸碱溶液pH计算公式的一般推导过程 2. 学生掌握各类酸碱溶液pH的计算 所需课时：2学时 本次课重点：强酸碱、一元弱酸碱及多元酸碱溶液pH的计算 本次课难点：一元弱酸碱及多元酸碱溶液pH计算 授课方式：讲授与学生练习相结合，PPt与板书结合 授课安排： 一、（3分钟）复习PBE的书写 HAc, H3PO4, NaHCO3 二、（2分钟）酸碱溶液中氢离子浓度计算的重要性（本次课内容是同学们认为最难最麻烦的部分，对其重要性的分析对有利于提高学生学习积极性）： 1、氢离子浓度决定溶液中各存在型体的分布分数 2、酸碱滴定过程中溶液pH不断发生改变，通过pH计算画出滴定曲线，分析滴定过程，选择合适指示剂，确定滴定方法。 三、（3分钟）酸碱溶液的分类及氢离子浓度计算过程的一般处理方法 1、分类：一元强酸碱、一元弱酸碱、二元及多元酸碱、两性物质、混合溶液。 2、一般处理方法：写出PBE，根据平衡关系进行代换得到精确式，误差要求范围内适当简化得到近似式（画框图，板书）。 3、溶液氢离子浓度计算方法：先对溶液进行分类，根据判据利用相应的公式进行计算。 四、（5～10分钟）一元强酸（碱）氢离子浓度的计算 设问1：0.1 mol/L HCl和NaOH溶液的pH是多少？ 引出：一般情况下强酸(碱)溶液中[H+]= c ([OH-]= c)
设问2：c= 10-7mol ?L -1的HCl 呢？ 答：此时不能忽略水的解离所产生的氢离子对溶液pH 的影响，一般式显然不能 使用，否则引入误差过大。 对c= 10-7mol ?L -1的HCl 的pH 进行计算（推导过程板书） PBE ：[H +] = c (HCl) + [OH -] 精确式：[]H + =（板书至此） 练习题：c= 10-7mol ?L -1的NaOH 的pH 是多少？ 2分钟时间，由同学们自己在练习本上推导。提问同学宣读自己的结果。 再给出正确的推导过程及结果（播放PPt ，不板书），与同学自己的结果对照。 五、（20～30分钟）一元弱酸（碱）氢离子浓度的计算 1、以c mol·L -1的一元弱酸HA 为例，过程由教师一步步讲解推导（板书，可以 留给学生思考的时间） PBE ：[H +]=[A -]+[OH -] 平衡关系式：+a w [HA][H ][H ][H ] K K ++=+ 精确表达式：[]H += 提问：利用+a +a [H ][HA][H ]c K =+代入上式即可达到结果，每次解三次方程，有必要吗？ 提出简化公式的条件：①水的解离是否可以忽略，②酸解离度小，解离部分对 其浓度的影响是否可以忽略。针对精确式就这两个方面进行讨论。 得到计算公式： ①最简式：+20,H [] 400,a w a cK K c H K ++>=>水的解离产生的对溶液酸度的影响可忽略， 则 若同时 酸解离对酸分子溶液浓度的影响可忽略，则 [H
清洁方法验证操作规程
清洁方法验证操作规程
1目的 建立一个清洁验证管理标准，使清洁验证工作规范化、标准化和科学化。 2范围 本标准适用于本公司质量管理体系的清洁方法的验证。 3职责 3.1设备直接负责人：起草设备清洁验证方案、报告；参与清洁验证确保设备按照清洗规程的要求进行相关的验证活动；在引入新设备时负责评估其对于清洁验证的影响；确保在符合法规的前提下对系统进行验证和使用；确保系统的终端用户/操作人员接受过相应的培训。 3.2 QC：起草相关分析方法的验证草案和报告；确保按照相关的规程进行分析方法的验证；负责检测清洁验证中的电导率、pH值及Toc。 3.3 QA主管：验证项目主计划和相关验证总结报告的准备和批准；按照验证计划中定义的行为，对相关验证文件批准，例如标记物计算和选择的文件；特别针对产品质量方面的影响，对验证项目提供GMP和法规的支持。 3.4体系维护管理员：确保在清洁验证中出现的偏差、变更、CAPA按照相应的文件执行。 4内容 4.1清洁验证的目的：通过试验结果证明所制定的清洗规程能是设备的清洗效果达到洁净的要求，避免产品被残留物料和微生物污染。防止药品在生产过程中受到污染和交叉污染。 4.2清洁验证的定义：清洁验证是一个需要具有完备证明文件的过程，证明制药行业生产设备的清洁是有效的和一致的。通常清洁验证包括以下内容：拟定清洁方式，制定清洁规程、制定验证方案（参照物、取样点、验证合格标准、取样方法和检验方法）实施验证、验证的维护及再验证。 4.3拟定清洁方式，制定清洁规程 4.3.1选定清洁方法，常见的清洁方法有如下几种： 4.3.1.1手工清洗：由操作人员拆、擦洗或用高压水枪清洗，适用于无CIP装置、内部结构复杂的部件，其特点是投入少、但重现性差，可能产生二次污染。 4.3.1.2自动清洗：由自动控制进行冲洗的清洗，有的带干燥功能，适用于工艺复杂的配制罐及管道系统、专门配置的CIP清洗装置，其特点是重现性好，但若设备构成复杂，
溶液中氢离子浓度的计算公式总结-final
溶液中H +浓度的计算公式总结： 一、强酸（强碱）溶液 1. c a ≥10-6 mol/L 时，[H +] =c a ； 2. c a ≤10-8 mol/L 时，[H +] = [OH -]=10-7； 3. 10-8＜c a ＜10-6 mol/L 时，求解一元二次方程0][][2=--++w a K H c H ，即得 24][2 w a a K c c H ++=+ 二、一元弱酸（碱）溶液 由PBE 可得：w a K HA K H +=+][][，整理得到一元三次方程。 1. c a ?K a ≥10K w 时，水的离解忽略不计： (1) c a /K a ≥100 (5-9) (2) c a /K a ＜100似式1 (5-8)，整理得到一元二次方程0][][2=-+++a a a K c H K H ，求解方程可得 a a a a K c K K H ++-=+ 42][2 2. c a ?K a ＜10K w 时, 水的离解不能忽略： (1) c a /K a ≥100 2 (5-10) (2) c a /K a ＜100时，弱酸离解部分不能忽略不计：整理得到一元三次方程 0])[(][][23=-+-++++w a w a a a K K H K K c H K H ——精确式(5-6) 三、多元弱酸(碱)溶液 以二元弱酸为例，由PBE 可得)] [21]([][221++++=H K A H K K H a a w ，整理得到一元四次方程，难以求解，见课本精确式(5-12)，故要采取近似处理。
H 2A 的第二级解离忽略不计，按一元弱酸处理。上述计算一元弱酸溶液中氢离子浓度的计算公式以及相关的近似条件都适用，只是要用二元弱酸的K a1代替一元弱酸的K a 。 *推广到所有碱溶液pH 的计算，先求算溶液中OH -浓度：(1) [OH -]代替[H +]； (2) K b 代替K a ；(3) c b 代替c a ；则pOH= -lg[OH -]，pH=14- pOH 。 (注1：涉及到计算多元碱溶液中的OH -浓度，则注意要用相应的碱的各级离解常数代替酸的相应的各级离解常数(如用k b1代替k a1，用k b2代替k a2))。 (注2：c a 代表酸的浓度，c b 代表碱的浓度) 四、混合溶液 1. 弱酸（弱碱）的混合溶液 由PBE 可得：w HB HA K HB K HA K H ++=+][][][ 由于溶液为弱酸性，可忽略水的离解；两酸互相抑制，离解较弱，可以分析浓度代替平衡浓度，因而HB HB HA HA c K c K H +=+][——(5-17) 若K HA c HA >>K HB c HB ，则HA HA c K H =+][——(5-18) 2. 弱酸与弱碱的混合溶液 由PBE 可得，B HA HB HA c c K K H /][=+——(5-20) 五、两性物质溶液 包括弱酸的酸式盐、弱酸弱碱盐和氨基酸类： (一)以弱酸的酸式盐为例：--?→??? ←2K 22b2B HB B H a K ，由PBE 可得] [)][(][121--+++=HA K K HA K K H a w a a ，由于HA -的酸式离解和碱式离解相互抑制，离解出的部分忽略不计，则[HA -]≈c ，c K K c K K H a w a a ++=+121)(][
CIP清洗系统操作规程
CIP清洗系统操作规程 一、清洗周期：1、新设备投入生产前 2、设备运行六个月或水质达不到要求指标 二、清洗液的配制： 1、苛性钠（NaOH）碱液的配制。浓度为2%（质量百分比）。 先将一定量的清水注入碱液箱内，取一定量的NaOH晶体颗粒倒入盛有少量水的容器中，搅拌溶解后倒入碱液箱内。 2、硝酸（HNO3）溶液的配制同苛性钠。浓度为0.5%（折纯后体积百分比）。 三、清洗顺序为：清水→碱液→热水→酸液→热水→清水。 四、清洗时间：根据所要清洗的对象来确定。 一般为：清水3分钟→碱液5-10分钟→热水5分钟→酸液5-10分钟→热水5分钟→清水冲至产品水合格为止。 五、清洗步骤：（阀门编号见工艺流程图） 1、向CIP中补加清水操作 ①打开手动蝶阀2、3、4、5、34、31、32，关闭阀1、35、三通阀 C、D。 ②如果氧化塔内液位过低，可启动前段产水，以保证氧化塔液位与CIP清水补水管的高度差。 ③如果补水速度慢，可在阀门正确开关状态时开启产水泵增压。 2、清洗中间水箱及产品水箱 ①关闭阀28、35，调整三通阀C、D正确的开关状态，调整分配器对应要清洗的水箱管路。 ②启动清洗泵，清洗液从清洗球内高速喷出，清洗液反作用力使清洗球旋转，清洗液均匀冲洗水箱内壁，达到清洗目的。
③清洗残液收集到水箱底部，可进行下一管道或产品水箱的清洗或中和后直接排放。 3、清洗中间水箱与产品水箱之间的管道 ①关闭阀2、5、6、7，手动打开后置炭过滤器反洗阀、出水阀。 ②软手动启动产水泵，此时，清洗液清洗流经的管路进入产品水箱，可进行下一管道清洗或直接排放。 4、清洗灌装输送泵及终端过滤器（如图清洗泵—及过滤器—） ①取出过滤器内的滤芯。 ②用清洗泵从产品水箱清洗球管路注入清洗液。 ③打开阀8、12、16、33及清洗液对应清洗液箱的三通阀。 ④启动灌装泵—清洗液回流至清洗液箱或启动清洗泵作循环清洗。 ⑤清洗过程中，过滤器需打开顶部排气阀至排完为止关闭。 ⑥酸液或碱液清洗完毕后，清水冲洗之前要打开过滤器底部排污阀，排完后再进行清水冲洗操作。 5、清洗灌装管路（如图：清洗灌装机—及其灌装管路） ①打开阀16、20、24、28、30及对应的酸碱进液3道球阀，关闭阀12、17、18、19、25、29。 ②启动清洗泵，回流液回到清洗水箱。 六、每次CIP清洗要保证清水冲洗效果，完毕后要及时进行产品水的质量检验，确保管道无清洗液残留！ 七、此系统没有一条生产线生产，同时进行另一条生产线灌装管路清洗功能，建议尽量避免此类操作。如必须进行，则要对生产的产品水及时进行PH值监测，如异常立即停止CIP清洗工作。 八、为保护环境建议每次CIP清洗完毕后，酸碱液中和后排放。 九、清洗时操作人员应作好防护工作，要带好口罩、胶手套、抗酸碱防护靴。操作时要避免被酸碱灼伤。如皮肤裸露部位接触到时，需马上用大量的清水冲洗。
CIP清洗操作规程
CIP清洗操作规程 1、目的: 规范CIP清洗操作程序，保证产品质量安全，特制定本操作规程。 2、适用范围 CIP清洗覆盖生产车间所有管道及各工段储料缸。 3.内容 3.1清洗顺序及方式与酸碱浓度和水温： 3.1.1洗涤3—5分钟，常温或60℃以上的热水；碱洗10—20分钟，1％—2％溶液，60℃—80℃；中间洗涤5—10分钟，60℃以下的清水；最后洗涤3—5分钟，清水。 3.1.2洗涤3—5分钟，常温或60℃以上的热水；碱洗5—10分钟，1％—2％溶液，60℃—80℃，中间洗涤5—10分钟，60℃以下的清水，杀菌消毒10—20分钟，90℃以上的热水。 3.2按规定时间清洗并记录。 3.3加水量约80%，即盖住加热盘管即可。 3.4酸碱浓度检查： 3.4.1清洗前检测浓度，不够可添加适当的量。 3.4.2根据酸碱污染程度，决定是否重新配制。 3.5正确连接进出分配器。 3.6时常检查输水器，防止阻塞。 3.7检查管道、阀门无误后，方可启动离心泵进行清洗。 3.8当用酸碱清洗时，清洗完毕后，打开回流泵，使酸碱分别
流入酸罐、碱罐。 3.9最后用清水进行冲洗，清洗完毕。 3.10用试纸测试呈中性即可。 4. CIP清洗标准 CIP清洗效果必须达到以下标准： 1、气味：清新、无异杂味，对于特殊的处理过程或特殊阶段容许有轻微的气味但不影响到最终产品的安全和自身品质。 2、视觉：清洗表面光亮，无积水，无膜，无污垢或其他杂质。
CIP清洗消毒记录 日期年月日工序名称 设备清洗方法 设备消毒方法 清洗消毒效果验证方法 设备名称清洗时间清洗方法消毒时间消毒方法判定纠偏措施效果 □合格□不合格□合格□不合格 设备清洗消毒验收记录验收记录： 验收结果： 审核人验收人：
cip清洗操作规程
CIP酸碱水清洗操作规程 一、CIP酸碱水清洗： 1、.先打碱罐的下出料口和循环上进口，再打开板换的循环阀门，再开CIP清洗泵，稍后再打开板换的蒸汽阀，循环加热清洗液，加热到碱罐温度表为60℃左右时，就可以打开要清洗洗分车间的CIP进料阀门和对应罐的清洗阀门了，再开板换的清洗阀，再关掉循环加热阀，稍后再开对应罐的CIP回程阀，同时打开CIP回程泵。每个罐清洗15分钟左右，若连续清洗所有罐，先开下一个罐的CIP进料阀，再关闭上一个罐的CIP进料阀，待上一个罐的剩余碱液，快抽完时，先开正洗罐的CIP回程阀，再关掉上一个罐的CIP回程阀，以此类推，挨个清洗。 2、酸清洗类似碱清洗，只是不用循环加热，直接过板换就可以达到清洗温度。 3、酸碱清洗完后，可以适当用水顶出板换中的残留酸或碱液回于酸碱罐中，即开水罐的下出口和酸或碱罐的回程阀，及板换循环阀。 4、水清洗也类似酸碱清洗，一般不用板换加热，室温就可以，水清洗是直接排掉（不开回程泵，打开车间的CIP回程管的出口阀），不返回，每个罐清洗1-2分钟，再清洗下一个，洗完最后一个再返回来重洗，每个罐循环5次以上，Ph试纸检测清洗出水为中性。 5、清洗完后一定要关上酸碱水罐的下出料口。 二、CIP清洗方法：
一步法清水冲洗（班中清洗） 三步法自来水---2%热碱（80℃左右）---纯水（日清洗） 五步法自来水---2%热碱（80℃左右）---自来水---1%HNO3（40℃左右）---纯水（周大清洗） 七步法自来水---2%热碱（80℃左右）---自来水---1%HNO3（40℃左右）---自来水---消毒液（100-250ppm的NaClO）---纯水 清洗（月清洗或特殊染菌情况下） 注：碱洗油，灭菌酸洗垢，中和碱 CIP清洗注意事项（关键控制点）: 1.CIP加热时，要先开清洗泵，稍后再开蒸汽。关时先关蒸汽阀，15分钟左右后再关闭清洗泵。防止把板片吹裂。 2.用酸碱清洗罐前，一定要把被清洗罐的上人孔盖好，防止溅到人身上。 3.CIP热料清洗完后，若紧跟着用冷料洗罐，一定要把上人孔打开，防止把罐压扁。 4.防止串料，即CIP清洗中的酸碱混到物料中或混到CIP的水罐中。 5.开泵前一定要把相应的阀门开好，防止把电机烧了，没料时一定要把泵关掉，防止空转。 6.打开的阀门清洗完后一定要关掉，防止自然回流，引起窜料。 7.用浓酸浓碱配清洗液时，一定要戴上橡胶手套，不小心溅上酸碱液 时，应迅速用布擦掉，再用水清洗。 8.总之，开阀门要先开后关，开泵前要先把阀门开好，开蒸汽前要先
清洗操作规程(1)
分发号： 郑州朴素堂食品股份有限公司 技术文件 清洗操作规程 编号：HN/PST-GL-06-2011 起草人： 批准人： 2011年2月20日发布2011年2月25日实施郑州朴素堂食品股份有限公司发布
清洗操作规程 HN/PST-GL-06-2011 1. 目的 规范清洗标准操作，防止因清洗不彻底引起杂质和微生物超标等质量问题。 2. 范围 车间水处理、前处理、调配、脱气、均质、灌装、二次杀菌设备的清洗。 3. 职责 3.1. 调配工负责水处理设备定期的清洗（反洗）和调配设备每天清洗操作。 3.2. 调配工负责调配、均质、脱气设备的清洗操作。 3.3. 灌装工负责对灌装设备的清洗操作。 3. 4. 杀菌工负责对二次杀菌设备的清洗操作。 3.5. 品控质检、车间主任、班组长负责对清洗效果的监督和验证 4. 程序 4.1. 流程图（清洗流程） 生产结束 碱洗 水冲 水冲 酸洗 热水75-85度 清洗结束 CIP 流程 生产结束 碱洗 水冲 热水75-85度 清洗结束 AI 流程 清洗效果检查 清洗效果检查 不合格重新清洗 不合格重新清洗
4.2.清洗系统基本概况 清洗站基本 配置 输出泵基本参数 清洗对象 清洗管线 管径(mm) 流量 (m3/h) 功率(KW) 1 1000L酸罐1 个、1000L碱 罐1个1000L 水罐1个。 10 3 灌装机2台、均质机1台、脱 气机1台 51 10 3 乳化罐1个、化糖罐1个、化 酸罐1个、配料罐2个、贮罐 1个、物料管线。 51 4.3.清洗剂（酸碱液）浓度 清洗介质设备类型 酸碱水 浓度温度时间浓度温度时间温度时间 灌装机、配料 设备、管路及其附属设备1.2-1.5% 75-85℃ 10分 钟 1.5-1.9% 75-85 ℃ 10分 钟 75-85 ℃ 10分钟 （指清洗 末端设备 温度达到 后计时） 4.3.1.检测频次： 每班使用前或配制后检测浓度，发现不合格时应重新配制并检测合格，对用不合格清洗液处理过的设备重新处理。 4.3.2.检测方法：依据检验操作规程进行 4.4.清洗标准操作规程 4.4.1.就地清洗标准操作规程 4.4.1.1.准备工作 a)检查蒸汽、清洗用水等各项参数是否达到标准； b)检查温度测量系统是否有故障，如有故障立即进行维修； c)检查清洗泵是否有故障，如有故障立即进行维修； d)检查清洗对象及其附属设备是否有故障（清洗喷淋球堵塞、阀门或活节泄漏等），如有 故障立即进行维修。 e)检查稀酸、稀碱的液位（达到2/3以上）和显示、传感系统是否正常工作； f)检查清洗剂的浓度是否合格，如果不合格则重新进行配制； g)查看清洗剂的清洁情况，如不能使用，重新进行配制； h)检查清洗剂温度是否达到要求，否则进行调整。
清洁验证管理规程
题目：清洁验证管理规程 编写人 目的： 规范清洁验证程序，指导清洁验证的操作方法。防止药品的交叉污染，通过验证确定上批产品残留在设备中的物质减少到不会影响下批产品疗效、质量和安全性的程度。 范围： 本规程适用于在公司发生的所有清洁验证行为。 本规程描述了清洁验证的具体方法，包括清洁验证流程、设备的评估、取样点的选择、设备内表面积的计算、参照物质的选择、取样方法、标准要求、清洁剂的残留、检验方法的验证、取样回收率试验、设备清洁有效期等。 责任： 验证委员会：负责验证方案、验证报告的审核及批准；负责验证工作的总体策划与协调，为验证提供足够的资源。 验证项目部：负责验证活动的组织与协调；负责起草此规程；负责验证文档的管理；负责验证方案、验证数据及验证报告的审核；负责验证仪器仪表的请购、校准及维护保养。负责验证仪器及试剂的管理。 验证小组：负责起草验证方案；负责实施相关验证；负责整理验证数据并起草验证报告；验证小组4负责清洁验证。 内容： 1.定义 清洁：指设备中各种残留物（包括微生物及其代谢）的总量低至不影响下批产品的规定的疗效、质量和安全性的状态。 在线清洁（CIP）：指系统或较大型的设备在原安装位置不作拆卸及移动的条件下的清洁工作。 最终淋洗水：指设备清洁程序最后一步淋洗即将结束时的水样，也指在淋洗完成后在设备中加入一定量的工艺用水，用量需小于生产批量，使其在系统内循环后的水样。
题目：清洁验证管理规程 2.清洁验证流程 3.设备的评估 设备的评估由验证项目部负责进行。评估内容在验证总计划中体现，根据设备用途的不同，设备评估用来确定哪些设备是多个活性成分共同接触的，即公用设备；哪些设备是
PH值与氢离子浓度的关系
1，那么此溶液的摩尔浓 14-(-lg(0.1%))=14+lg0.001=14-3=11 PH 值等于氢离子摩尔浓度的负对数。因为此溶液的浓度较低故把密度近似为 度为 0.1/40/0.1=0.025 mol/L 又因 NaOH 是强碱[0H-]=0.025 mol/L POH=-log[OH-]=-log(0.025)=1.6 ??? PH+POH=14 ??? PH=14-1.6=12.4 0.1%的NaOH (重量)的PH 值应怎么算？ 质量为100克的溶液，合0.1升，含NaOH 0.1克，合0.1/40=0.0025mol 则氢氧化钠的摩尔浓度为 0.0025/0.仁0.025 mol/L 那么 P[OH]=-logC[OH]=-log(0.025)=1.6 所以 PH=14-1.6=12.4 pH 的概念 如果某溶液所含氢离子的浓度为 每升0.00001摩尔(mol/L )，它的氢离子浓度指数就是 5, 计算方法为-lg[浓度值]。 与其相反，如果某溶液的氢离子浓度指数为 5,他的氢离子浓度为 0.00001摩尔每升(mol/L)， 计算方法为10A (-浓度指数) 氢离子浓度指数一般在 0-14之间，当它为7时溶液呈中性，小于 7时呈酸性，值越小，酸 性越强；大于7时呈碱性，值越大，碱性越强。 pH 是1909年由丹麦生物化学家 Soren Peter Lauritz Sorensen 提出。p 来自德语 Potenz(means potency, power) ，意思是浓度、力量， H ( hydrogen ion )代表氢离子(H+) ； 有 时候pH 也被写为拉丁文形式的 Pondus hydrogenii (Pondus=压强、压力，hydrogenii= 氢)。 pH 是溶液中氢离子活度的一种标度，也就是通常意义上溶液酸碱程度的衡量标准。 pH 值越 趋向于0表示溶液酸性越强，反之，越趋向于 14表示溶液碱性越强，在常温下， pH=7的溶液为 中性溶液。 由于实际中的溶液不是理想溶液，所以仅仅用 H+浓度是不可以准确测量的，因此也无法准 确计算得到溶液的 pH 。故而应当采用 H+活度，即pH=-lg aH+=- lg 丫?cH+。这样从理论上讲只 要知道氢离子的活度 aH+就可以得到溶液的准确 pH 。 水的电离和水的离子积常数 为了便于理解和说明 pH,首先阐述一下水的电离和水的离子积常数。 水的电离 水是一种极弱的 电解质，可以发生微弱的 电离，其电离方程式 为：H2O+H2OH3O+ + OH-，简写为H2SH+ + OH-,是一个吸热过程。水的电离受温度影响，加酸加碱都能抑制水 的电离。水的电离是水分子与水分子之间的相互作用而引起的，因此极难发生。实验测得， 25 r 时1L 纯水中只有1X 10A( -7)mol 的水分子发生电离。由水分子电离出的 H+和OH 数目在任何情 况下总相等。25r 时，纯水中 [H+]=[OH- ]=1 X 10A( -7)mol/L. 水的离子积常数 [H+] ? [OH -]=K(W)，其中K(W)称作水的离子积常数,简称水的离子积；[H+] 和[OH-]是分别是指整个溶液中氢离子和氢氧根离子的总 物质的量浓度.K(W)只随温度变化而变 化，是温度常数.如 25E ,[H+]=[OH -]=1 X 10A( -7)mol/L,K(W)=1 X 10八(-14);100 r 时,[H+]=[OH- ]=1 X 10A( -6)mol/L,K(W)=1 X 10八(-12). 编辑本段溶液的酸碱性和 pH
CIP设备清洗操作规程
1 目的 为保证工厂所用设备清洗干净，从而保证产品质量，特制定本操作规程。 2 范围 本操作规程适用于CIP岗位的操作工。 3 操作规程 3.1 CIP清洗操作 3.1.1 由各岗位操作工和预处理当班班长通知CIP人员进行清洗操 作，当生产任务比较紧时，CIP主操作应对各罐或管路的清洗 做好计划，以免因清洗不及时而耽误生产。如果清洗设备异常 或其它各种原因所致的生产延误应向当班车间主任汇报。 3.1.2 所需清洗的罐和管线确定后，正确连接清洗管线（清洗线路 附后），连接管线时，各管接头应注意是否拧紧，各罐罐盖是 否盖严，排地阀是否关闭，并仔细检查所连接管线是否由CIP 间出并向CIP间回，而构成正确循环回路，同时开启管路中各 气动阀。 3.1.3 按照清洗要求的时间、温度参数、设置清洗程序,参照3.2程序选用。 3.1.4 起机并开启各回液泵，起机后注意检查清洗液的温度变化。 3.1.5 起机后密切注意清洗管路沿线的各罐的液位变化，如有异
常，立即查找原因，防酸碱打入储奶罐导致生产损失。 3.1.6 清洗时，CIP操作人员应注意酸碱回收，当酸碱回液浓度较 低但酸碱罐中酸碱浓度较少时，可考虑手动回收。 3.1.7 当酸碱罐中酸碱不够时，CIP操作工应及时配置酸碱，配酸 碱时必须穿戴好面具和防护罩，并有人监护，准备好流动水管。 3.1.8 当配电柜断电时，一切CIP操作立即停止。 3.1.9 清洗结束后，CIP操作人员应恢复管线，同时检查清洗效果： 奶罐、奶仓内不能有水残留，清洗后的管线、罐、设备不能有 清洗液残留，用PH试纸测残水PH值，PH值为7。清洗后的管线、 罐、设备应清洁、明亮无肉眼可见杂质，无污垢，残水清彻。 同时关闭所使用的泵。 3.2 程序选用 3.2.1 清洗鲜奶 如选用水洗程序，水洗时间为时间列表中最后水洗时间。 3.2.2 清洗花色奶 如选用水洗程序，水洗时间为时间列表中最后高温水洗时间 +100S 如选用碱洗程序，完全依据时间列表中的时间设置。 3.2.3 清洗可可奶或酸奶 必须选用碱加酸清洗程序； 3.2.4 生奶管线、罐(包括奶仓）、设备要每10天至少走一遍碱 加酸清洗。
掌握溶液中氢离子浓度的计算方法
掌握溶液中氢离子浓度的计算方法 教学目标:让学生掌握溶液中氢离子浓度的计算方法，并让学生通过能够完成相关习题的训练，提高学生综合考虑和分清主次的能力。 教学重点：混合溶液和两性物质溶液的PH 值的计算。 教学难点：弱酸和弱减的混合溶液和两性物质溶液的PH 值的计算。 教学方法：讲授法和练习法 课时安排：三个课时 第一课时： 教学目标：掌握强酸或强碱溶液的酸度计算，弱酸或弱碱溶液的酸度计算 教学重点：强酸或强碱溶液的酸度计算，弱酸或弱碱溶液的酸度计算 教学难点：弱酸中酸度的计算 课时安排：40分钟 教学内容： PH 的计算 常用PH 计测量的方法确定溶液的PH 。如果已知某酸的浓度及其pKa ，还可以用计算的方法求得PH 。酸的种类繁多，如强酸、弱酸、一元酸、多元酸、混合酸、两性物质等。下面简要介绍常见的PH 计算方法。 一． 强酸或强碱溶液的酸度计算： 强酸强碱溶液在溶液中全部解离，故在一般情况下，酸度的计算比较简单。但他们的浓度很稀的时候，溶液的酸度的计算就需要考虑酸或碱本身解离出来的氢离子浓度或氢氧根离子浓度之外，还要考虑水解离出来的氢离子和氢氧根离子浓度。 二．弱酸和弱碱溶液的酸度计算： 1． 一元弱酸或弱碱 一元弱酸溶液中存在的酸碱组分有H ，OH ，HO ，A 和HA ，以HA 和HO 为参考水准，设 浓度为a mol/L 的 HCl 溶液 PBE a +=-+][OH ][H a a =≥+][H mol/L 101-6时，）（] OH [][H mol/L 102-8-+=≤时，）（a a K a a w +=+=<<+-+] [H ]OH [][H mol/L 101036-8-时，）（整理得 0 ][H ][H 2=--++w K a 若允许误差不>5%，有： 用同样的思路可处理强碱体系。 1. 强酸（强碱）溶液
CIP作业指导书
CIP作业指导书 1.目的 为了保持与食品接触面的清洁卫生，减少或避免产品的交叉污染，特制定了本清洗作业指导书。 2.范围 本作业指导书适用于对公司所有生产的管路系统的清洗。 3.职责 3.1生产车间主任负责作业指导书的制定； 3.2岗位操作员负责按作业指导书执行； 3.3品管部经理负责定期抽查作业指导书的执行情况； 3.4质量负责人组织定期评审作业指导书； 4.工作内容 4.1酸、碱清洗剂的制备 4.1.1在碱液罐中加入氢氧化钠配成2.0%~2.5%的溶液，控制碱液温度在80-90℃ 4.1.2在酸液罐中加入硝酸配成1.5%~2.0%的溶液65-75℃ 4.2清洗前的准备 4.2.1清洗前打开清洗罐的进出口阀门，将CIP系统总口阀门处于回流状态，启动离心泵，打开板式加热器的蒸汽阀门，将清洗液加热至规定的温度 4.3 CIP清洗过程 4.3.1CIP五步定位清洗： 4.3.1.1将要清洗的单元管件连接好，打开阀门，形成回路 4.3.1.2预清洗：用清水冲洗管道5-10分钟，冲掉管路内残液 4.3.1.3碱洗：用准备好的碱液循环30分钟，具体方法：关闭清水罐同时打开碱液罐阀门，先将管道内的清水排放掉，然后关闭排污阀门，打开碱液回流阀门，使清洗后的碱液回流至碱液罐 4.3.1.4水洗：用清水冲洗5-10分钟，具体方法：关闭碱液罐阀门，同时对开清水罐阀门，先将管道内的碱液顶回碱液罐，然后打开排污阀门 4.3.1.5酸洗：用酸液循环15分钟，具体方法：关闭清水罐同时打开酸液罐阀门，先将管道内的清水排放掉，然后关闭排污阀门使酸液回流至酸液罐 4.3.1.6水洗：用清水冲洗5-10分钟，具体方法：关闭碱酸罐阀门，同时打开清水罐阀门，先将管道内的酸液顶回酸液罐，然后打开排污阀门 4.3.1.7清洗结束时应用pH试纸检查管道内水是否达到中性（pH：6.5-7.0），若不是中性，应重新用清水冲洗 4.3.2CIP三步清洗： 4.3.2.1将要清洗的单元管件连接好，打开阀门，形成回路 4.3.2.2预清洗：用清水冲洗管道5-10分钟，冲掉管路内残液 4.3.2.3碱洗：用准备好的碱液循环30分钟，具体方法：关闭清水罐同时打开碱液罐阀门，先将管道内的清水排放掉，然后关闭排污阀门，打开碱液回流阀门，使清洗后的碱液回流至碱液罐 4.3.2.4水洗：用清水冲洗5-10分钟，具体方法：关闭碱液罐阀门，同时对开清水罐阀门，先将管道内的碱液顶回碱液罐，然后打开排污阀门 4.3.2.5清洗结束时应用pH试纸检查管道内水是否达到中性（pH：6.5-7.0），若不是中性，应重新用清水冲洗 4.3.3生产前管道灭菌： 4.3.3.1预清洗：用清水冲洗管道10分钟 4.3.3.3水洗：用95℃清水冲洗20分钟 备注：产品转换CIP掺照附件一”产品转换清洗消毒对照表”板式杀菌器每天生产结束应进行清水、酸洗、水洗、碱洗、再水洗工序。
灌装车间CIP操作规程
灌装车间：酒机酒缸与输酒管路的清洗（CIP）操作要求 一、连续生产时： 酒机清洗: 1、当天生产结束后，应排空酒机酒缸、酒管内残留酒液，将清水管通过接管板跨接上进酒机管口，接入清水对捕集器、酒机酒缸走水清洗6-8分钟。 2、当清水进入酒缸后，可经酒机、真空泵排水口（下酒尾管排水3-5分钟、连接真空泵回气管排水3-5分钟）排出至水清即可。 3、自CIP热水罐接入60-65℃热水，按上述清水清洗流程循环走热水清洗,可先从酒机下酒尾管处排放部分(3-5分钟)热水清洗酒机及机台,然后将热水经酒缸、真空回汽管、回收到热水罐，全程用热水循环清洗10分钟。 4、再切换至清水，按上述操作流程走清水5-8分钟，清水自酒机、真空泵排水管排出，并将酒机酒缸及管路冷却至常温，排空余水、关闭各段阀门待次日备用。 5、拆卸清酒捕集器，并将捕集器内袋用清水漂洗干净后回装待次日备用。 6、定期更换捕集器内袋，一般按滤酒3000T后进行换新。 酒管清洗: 1、将清水管通过接管板跨接上发酵来酒管，并在发酵接管板处将酒管跨接上CIP回收管，用清水清洗酒管（通过CIP回收管将水引回车间接管板），打开灌装接管板上回收控制阀进行排水，走水清洗
6-8分钟，排出至水清即可。 2、自CIP热水罐接入80-85℃热水，在灌装接管板上跨接好回收管，按上述清水清洗操作流程，用热水自循环走水清洗10分钟，循环清洗时，注意保持CIP热水灌内的温度控制在80℃以上。 3、再切换至清水，按上述操作流程走清水5-8分钟，清水自酒机、真空泵排水管出，并将管路冷却至常温，排空余水、关闭各段阀门，完成当日的CIP小循环清洗，待次日备用。 4、每当连续生产五天（7-9月份旺季按三天），当日生产结束后，需在清水清洗后插入一次（浓度1.5-2%，酒机清洗碱液温度65℃，酒管清洗碱液温度80℃）按先洗酒机、后洗酒管的顺序分别对酒机、酒管各进行15分钟的碱液循环清洗。 5、碱液液循环清洗时，先将CIP罐旁回管的排污阀打开排出管路中的清水后，再切换至进CIP碱罐回收，进行循环走碱清洗。 6、热水循环清洗时，必须先将CIP罐旁回管的排污阀打开，用用热水顶出管路中的残碱，清洗、排清管路中的碱性后再切换至进CIP热水灌回收，进行循环走热水，循环清洗是可采取边清洗同时加热的方法，以保持罐内热水的洗涤温度。 7、按上述清水—热碱—热水—清水，CIP大循环清洗程序后，排空余水、关闭各段阀门，完成当日的CIP大循环清洗，待次日备用。 8、次日生产前，按上述操作流程分别对酒机系统、酒管采用清水各走水清洗6-8分钟，排空余水后在跨接管板上调接好酒管，自发酵接入冰水或从酒机顶入氮气引酒。
CIP清洗系统简介 CIP清洗系统操作规程
CIP清洗系统简介 CIP清洗系统操作规程一．概述 CIP清洗系统俗称就地清洗系统被广泛的用于饮料、乳品、果汁、酒类等机械化程度较高的食品生产企业中。 就地清洗简称CIP，又称清洗定位或定位清洗。就地清洗是指不用拆开或移动装置，即采用高温、高浓度的洗净液，对设备装置加以强力作用，把与食品的接触面洗净的方法。 二．特点 CIP清洗系统能保证一定的清洗效果，提高产品的安全性；节约操作时间，提高效率；节约劳动力，保障操作安全；节约水、蒸汽等能源，减少洗涤剂用量；生产设备可实现大型化，自动化水平高；延长生产设备的使用寿命。CIP清洗的作用机理化学能主要是加入其中的化学试剂产生的，它是决定洗涤效果最主要的因素。一般厂家可根据清洗对象污染性质和程度、构成材质、水质、所选清洗方法、成本和安全性等方面来选用洗涤剂。常用的洗涤剂有酸、碱洗涤剂和灭菌洗涤剂。酸、碱洗涤剂的优点有：能将微生物全部杀死；去除有机物效果较好。缺点有：对皮肤有较强的刺激性；水洗性差。灭菌剂的优点有：杀菌效果迅速，对所有微生物有效；稀释后一般无毒；不受水硬度影响；在设备表面形成薄膜；浓度易测定；易计量；可去除恶臭。缺点有：有特殊味道；需要一定的储存条件；不同浓度杀菌效果
区别大；气温低时易冻结；用法不当会产生副作用；混入污物杀菌效果明显下降；洒落时易沾污环境并留有痕迹。酸碱洗涤剂中的酸是指1％—2％硝酸溶液，碱指1％—3％氢氧化钠在65℃—80℃使用。灭菌剂为经常使用的氯系杀菌剂，如次亚氯酸钠等。热能在一定流量下，温度越高，黏度系数越小，雷诺数（Re）越大。温度的上升通常可以改变污物的物理状态，加速化学反应速度，同时增大污物的溶解度，便于清洗时杂质溶液脱落，从而提高清洗效果、缩短清洗时间。运动能的大小是由Re来衡量的。Re的一般标准为：从壁面流下的薄液，槽类Re＞200，管类Re＞3000，而Re＞30000效果最好。水的溶解作用水为极性化合物，对油脂性污物几乎无溶解作用，对碳水化合物、蛋白质、低级脂肪酸有一定的溶解作用，对电解质及有机或无机盐的溶解作用较强。机械作用由运动而产生的作用，如搅拌、喷射清洗液产生的压力和摩擦力等。清洗效果的影响因素设备污染程度、污染物性质及产品生产工艺等它是决定清洗效果的重要原因，如果清洗时不根据其特性来确定CIP的条件，很难达到理想的目的或因此导致清洗费用过高等缺陷。清洗剂种类目前食品行业应用的清洗剂种类很多，主要有酸碱类等，其中氢氧化钠和硝酸应用最为广泛。碱类洗涤剂对含蛋白质较高的污物有很好的去除作用，但对食品橡胶垫圈等有一定腐蚀作用。酸类洗涤剂对碱性清洗剂不能去除的顽垢有较好效果，但对金属有一定的腐蚀性，应添加一些抗腐蚀剂或用清水冲洗干净。清洗剂还有表面活性剂、螯合剂等，但只在特殊需要时才使用，如清洗用水硬度较高时可使用螯合剂去除金属离子。清洗剂浓度提高清洗剂