常用含麻黄碱的药品范围

常用含麻黄碱的药品范围
常用含麻黄碱的药品范围

常用含麻黄碱的药品范围

为明确常用含麻黄碱的药品范围,确保顾客用药安全,根据国家食品药品监督管理局公司的相关文件,制订本目录:

一、常用含麻黄碱复方制剂的药品

1氨苯伪麻片2氨苯伪麻片(Ⅰ)3氨苯伪麻片(Ⅱ)4氨酚氯雷伪麻缓释片5氨酚氯汀伪麻片6氨酚麻美糖浆

7氨酚美芬伪麻分散片8氨酚美伪麻片9氨酚曲麻片

10氨酚伪麻滴剂11氨酚伪麻分散片12氨酚伪麻胶囊

13氨酚伪麻胶囊(Ⅱ)14氨酚伪麻咀嚼片15氨酚伪麻颗粒

16氨酚伪麻氯汀胶囊17氨酚伪麻氯汀片18氨酚伪麻美芬胶囊19氨酚伪麻美芬片(Ⅰ)20氨酚伪麻美芬片(Ⅱ)21氨酚伪麻美芬片(Ⅲ)22氨酚伪麻美那敏片23氨酚伪麻那敏分散片24氨酚伪麻那敏颗粒25氨酚伪麻那敏泡腾颗粒26氨酚伪麻那敏片(Ⅰ)27氨酚伪麻那敏片(Ⅱ)28氨酚伪麻那敏片(Ⅲ)29氨酚伪麻那敏片(Ⅳ)30氨酚伪麻那敏溶液31氨酚伪麻片(Ⅰ)32氨酚伪麻片(Ⅱ)33氨麻苯美片

34氨麻美敏胶囊Ⅰ35氨麻美敏胶囊Ⅱ36氨麻美敏咀嚼片

37氨麻美敏口服溶液38氨麻美敏口服液39氨麻美敏片(新帕尔克)40氨麻美敏片Ⅱ41氨麻美敏片Ⅲ42氨麻美明分散片

43氨美愈伪麻口服液44贝敏伪麻胶囊45贝敏伪麻片

46苯酚伪麻片47苯海拉明伪麻黄碱胶囊48布洛伪麻分散片

(伯舒、可泰舒)49布洛伪麻干混悬剂50布洛伪麻缓释胶囊51布洛伪麻缓释片

52布洛伪麻混悬液53布洛伪麻胶囊54布洛伪麻颗粒

55布洛伪麻口腔崩解片56布洛伪麻那敏片57布洛伪麻泡腾颗粒58布洛伪麻片59布洛伪麻软胶囊60茶碱麻黄碱胶囊

61茶碱麻黄碱片62非索伪麻缓释片63酚咖麻敏胶囊

64酚氯伪麻缓释片65酚麻美敏咀嚼片66酚麻美敏口服溶液67酚麻美敏片(泰诺)68酚麻美软胶囊69酚美愈伪麻口服溶液70酚美愈伪麻分散片71呋麻滴鼻液72复方阿托品麻黄碱栓73复方氨酚苯海拉明74复方苯海拉明麻黄碱糖浆75复方布洛伪麻缓释片76复方茶碱麻黄碱片77复方胆氨片78复方酚咖伪麻胶囊

79复方甘草氯化铵糖浆80复方甘草麻黄碱片81复方桔梗麻黄碱糖浆82复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)83复方桔梗远志麻黄碱片Ⅰ

84复方桔梗远志麻黄碱片Ⅱ85复方磷酸可待因口服溶液(奥亭)

86复方磷酸可待因口服溶液(Ⅱ) 87复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)

88复方磷酸可待因溶液89复方氯扑伪麻缓释片90复方麻黄碱色甘酸钠膜91复方麻黄碱糖浆92复方枇杷氯化铵糖浆93复方妥英麻黄茶碱片

94复方为麻黄碱口服溶液95复方西替利嗪伪麻缓释片

96复方盐酸麻黄碱软膏97复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒

98复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(新康泰克)99复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒100复方盐酸伪麻黄碱缓释片101复方盐酸西替利嗪伪麻缓释片

102复方愈酚麻黄糖浆103甘草麻黄碱片104黄麻嗪胶丸

105咖酚伪麻片106硫酸伪麻黄碱107氯酚伪麻缓释片

108氯雷他定伪麻黄碱缓释片109氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅰ)

110氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ)111氯雷伪麻缓释片

112麻黄碱苯海拉明片113美芬伪麻咀嚼片

114美芬伪麻溴敏口服溶液115美酚伪麻片

116美敏伪麻缓释胶囊117美敏伪麻咀嚼片118美敏伪麻口服溶液119美敏伪麻溶液(惠非宁)120美扑伪麻干混悬剂121美扑伪麻胶囊122美扑伪麻颗粒123美扑伪麻口服溶液124美扑伪麻片(新康泰克)125美羧伪麻胶囊126美羧伪麻颗粒127美息伪麻拉明分散片128美息伪麻片129美息伪麻软胶囊130美愈伪麻胶囊

131美愈伪麻颗粒剂132美愈伪麻口服溶液133美愈伪麻口服液Ⅰ

134美愈伪麻口服液Ⅱ135美愈伪麻片136那敏伪麻胶囊

137那敏伪麻片138萘普生钠伪麻黄碱缓释胶囊

139萘普生钠伪麻黄碱缓释片140扑尔伪麻片141扑美伪麻片

142曲美伪麻口服溶液143沙芬伪麻咀嚼片144双酚伪麻胶囊

145双酚伪麻片146双酚伪麻片(成人片)147双酚伪麻片(儿童片)148双酚伪麻干混悬剂149双酚伪麻糖浆150双扑伪麻分散片

151双扑伪麻胶囊152双扑伪麻颗粒153双扑伪麻口服溶液

154双扑伪麻片155水杨酸伪麻黄碱156水杨酸伪麻黄碱片

157特酚伪麻片158特洛伪麻胶囊159伪麻滴剂(婴幼儿用)160伪麻美沙芬滴剂161伪麻那敏缓释胶囊162伪麻那敏胶囊

163伪麻那敏片164伪麻溴敏片165西嗪伪麻缓释胶囊

166西嗪伪麻缓释片167西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊

168西替伪麻缓释胶囊169西替伪麻缓释片170小儿氨酚伪麻分散片171小儿复方麻黄碱桔梗糖浆172小儿美敏伪麻口服溶液

173小儿伪麻滴剂174小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)175盐酸麻黄碱滴剂176盐酸麻黄碱片177盐酸麻黄碱糖浆178盐酸麻黄碱注射液

179盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

180盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释片

181盐酸西替伪麻缓释片182愈酚伪麻待因口服溶液183愈酚伪麻颗粒184愈酚伪麻口服溶液(艾舒)185愈酚伪麻片186复方福尔可定糖浆187复方氨茶碱暴马子胶囊188复方氨酚甲麻口服液189复方氨酚美沙糖浆190复方氨敏愈麻糖浆191复方氨酚愈敏口服溶液

192复方茶碱甲麻黄碱片193复方甲麻口服溶液194复方盐酸甲麻黄碱糖浆195甲麻芩苷那敏片196消旋盐酸甲麻黄碱197盐酸甲麻黄碱片

198愈酚甲麻那敏糖浆199愈美甲麻敏糖浆

二、含麻黄碱(不包括麻黄)的中成药

1止咳祛痰颗粒2天一止咳胶囊3天一止咳糖浆

4天一止咳滴丸5散痰宁滴丸6复方川贝精片

7复方川贝精颗粒8止咳祛痰糖浆9支气管炎片

10镇咳宁糖浆11镇咳宁颗粒12镇咳宁口服液

13镇咳宁胶囊14镇咳宁含片15镇咳宁滴丸

16苑叶止咳糖浆17小儿化痰止咳糖浆18小儿化痰止咳冲剂(颗粒)19消咳宁片20息喘丸21痰咳清片

22苏菲止咳糖浆23舒肺糖浆24散痰宁糖浆

25芦根枇杷叶颗粒26良园枇杷叶膏27咳痰清糖浆

28咳立停糖浆29桔远止咳片30蒿蓝感冒颗粒

31甘桔止咳糖浆32复方川贝精胶囊33复方鼻炎膏

34鼻炎滴剂35贝桔止咳糖浆36白纸扇感冒颗粒

37安嗽糖浆

含麻黄碱类复方制剂质量管理规定

含麻黄碱类复方制剂质 量管理规定 集团公司文件内部编码:(TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-

含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 制定目的:为加强麻黄碱类复方制剂的管理,防止该类药品流入非法渠道,特制定本制度。 制定依据:《中华人民共和国药品管理法.》,《易制毒化学药品管理条例》,《药品经营管理规范》,《药品流通监督管理办法》,国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律,规章。 责任人:门店所有人员 内容:1、含麻黄碱类复方制剂的进货管理:门店经营的该类药品必须从有资质单位购进,不得自行从其他渠道采购药品。 2、含麻黄碱类复方制剂的验收管理:质量管理员负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到 票,账,货相符。该类药品到货后,验收人员应依据药品说明书中标的成分及时 分辩出该类药品,并按照其储存条件放入相应的货柜中。 3、含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查质量管理部门将该类药品列为重点养护品种, 养护人员按照重点养护品种标准进行养护,当发现在柜药品存在质量问题时应及 时上报质量管理部门。 4、不合格含麻黄碱类复方制剂的管理:不合格含麻黄碱类复方制剂的管理,应遵守本公 司《不合格药品管理制度》。 5、含麻黄碱类复方制剂的销售管理:门店销售该类药品必须做到问病卖药,严格 执行处方药与非处方药分类管理有关规定和非处方药一次性销售不得超过5个 最小包装的规定。销售后笔登记于含“麻黄碱类复方制剂销售登记表”中。 6、含麻黄碱类复方制剂知识的学习和培训 ①办公室负责组织含麻黄碱类复方制剂相关知识的学习和培训工作,并将包括含 麻黄碱类复方制剂在内的药品知识培训纳入今年培训计划,质量管理部协助办 公室完成培训任务。 ②培训对象包括总经理在内的全体员工。

含麻黄碱制剂药品

药品零售企业常用含麻黄碱的复方制剂品 种目录 含麻黄碱制剂 酚麻美敏混悬液(泰诺)(新口味) 100ml 酚麻美敏片(泰诺感冒) 10s 酚麻美敏片(新帕尔克) 10s 酚麻美软胶囊(灵诺) 12s 氨麻美敏片(雷蒙欣) 10s 复方氨酚苯海拉明片(一力感克)24s 麻黄碱苯海拉明片(咳喘片) 50mg*100s 愈美甲麻敏糖浆(复方美沙芬糖浆) 120ml 复方桔梗远志麻黄碱片(痰咳宁) 24s 复方桔梗麻黄碱糖浆(II) 100ml 复方桔梗麻黄碱糖浆(II)(刻速停) 100ml 复方桔梗麻黄碱糖浆(小儿止咳糖浆) 100ml 氨酚伪麻美芬片\氨麻美敏片II(日夜百服咛) 12s 氨酚伪麻那敏片(Ⅱ)(泰立乐) 12s 布洛伪麻片(扑风清) (0.2g+30mg)*12s 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(新康泰克) 10s 氨酚伪麻那敏片(银得菲) 10s

布洛伪麻片(诺合) (0.2g+30mg)*12s 布洛伪麻分散片(可泰舒) 12s 布洛伪麻片(爱菲乐) (0.2g+30mg)*12s 双扑伪麻片(赛克星) 6s 氨酚伪麻胶囊(哌斯克) 0.3g*12s 小儿伪麻美芬滴剂(艾畅) 15ml 美敏伪麻溶液(成人)(惠菲宁) 100ml 美敏伪麻溶液(儿童)(惠菲宁) 100ml 麻黄碱苯海拉明片(百喘朋)25mg*100s 小儿氨酚黄那敏片(泰克)0.4g*10s 美息伪麻片(白加黑)15s 赛普胶丸12s 氨咖黄敏片(速效伤风胶囊)12s 儿童灵诺(酚麻美欣胶囊)12s 泰宁(双扑伪麻)125mg*10s 氨酚伪麻胶囊(必停)12s 氨酚曲麻片8g*12袋 氯雷他定伪麻黄碱缓释片(琦克)5mg:120mg*6s 美羧伪麻(邦奥舒)8g*12袋 酚美愈伪麻分散片(泰晶)12s 氯雷氨酚伪麻缓释片(维快) 10s

含麻黄碱复方药品管理制度

含麻黄碱复方制剂类药品的管理管理制度为加强含麻黄碱类复方制剂的管理,防止上述药品流入非法渠道,保障公众用药安全需求,制定本制度。依据:《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。适用范围:适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。 内容: 1.本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药),麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》(国务院令445号)中,附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项,包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质,常见品种见附页(本表所列品种供参考,实际工作中应以说明书中标注的成分为准)。对该类药品的管理,除应遵守国家的法律、法规、规章和本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外,还应遵守本制度规定的各项管理要求。 2.含麻黄碱类复方制剂的采购管理:依照有关法律法规的规定,我店只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业成都科讯药业公司采购该类药品。在采购该类药品前,采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作,质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。购进进口含麻黄碱类复方制剂时,还应向供货单位索取《进口药品注册

证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件,并在上述各类复印件上加盖供货单位公章。 3.含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理:质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符。该类药品到货后,验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品,并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知物流部门上架入库。物流部应在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂专区,将该类药品集中存放,并设立明显标志。对不符合运输储存要求及其他不符合规定的该类药品,验收人员应拒收并立即通知质量管理部门进行处理。 4、含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查和出库复核管理:质量管理部门应将该类药品列为重点养护品种,养护人员按照重点养护品种的标准进行养护,当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质量管理部门。物流部门应指定专人对该类药品进行保管。该类药品在发货出库时应经出库复核人员复核合格后方可出库。出库复核记录上由拣货员、复核员签全名存档备查。当出现错发、多发该类药品时,物流部有关人员应及时追回并通知有关部门进行处理。 5.含麻黄碱类复方制剂的有效期管理:该类药品的有效期管理,应严格执行本公司《药品效期管理制度》中的各项规定。 6.不合格含麻黄碱类复方制剂的管理:不合格含麻黄碱类复方制剂的管理,除应遵守本公司《不合格药品管理制度》和《不合格药品管理程序》的有关规定外,还应遵守以下规定:

含麻黄碱类药品名称

含麻黄碱类药品名称 氨酚伪麻片(Ⅰ安嗽糖浆 氨苯伪麻片氨酚麻美糖浆 氨酚美芬伪麻分散片氨酚美伪麻片 氨酚曲麻片氨酚氯雷伪麻缓释片氨酚氯汀伪麻片氨酚麻美干混悬剂 氨酚麻美口服溶液氨酚伪麻颗粒 氨酚伪麻氯汀片氨酚伪麻美芬片 氨酚伪麻美芬片(Ⅱ)氨酚伪麻滴剂 氨酚伪麻分散片氨酚伪麻胶囊 氨酚伪麻咀嚼片氨酚伪麻那敏颗粒 氨酚伪麻那敏泡腾颗粒氨酚伪麻那敏片 氨酚伪麻那敏片(Ⅰ)氨酚伪麻美芬片(Ⅲ)氨酚伪麻那敏分散片氨酚伪麻那敏胶囊 氨酚伪麻那敏咀嚼片氨酚伪麻片(Ⅰ) 氨酚伪麻片(Ⅱ)氨咖麻敏胶囊 氨麻苯美片氨酚伪麻那敏片(Ⅱ)氨酚伪麻那敏片(Ⅲ)氨酚伪麻那敏溶液 氨酚伪麻片氨麻美敏口服溶液 氨麻美敏片氨麻美敏片(II) 氨麻美敏片(Ⅲ)氨愈美麻分散片

氨愈美麻片白纸扇感冒颗粒 贝桔止咳糖浆鼻炎滴剂 布洛伪麻分散片布洛伪麻干混悬剂 布洛伪麻缓释胶囊贝敏伪麻胶囊 贝敏伪麻片苯酚伪麻片 苯海拉明伪麻黄碱胶囊布洛伪麻片 布洛伪麻软胶囊茶碱麻黄碱胶囊 茶碱麻黄碱片布洛伪麻缓释片 布洛伪麻混悬液布洛伪麻胶囊 布洛伪麻颗粒酚麻美敏颗粒 酚麻美敏口服溶液酚麻美敏片(泰诺感冒片)酚麻美软胶囊酚咖麻敏胶囊 酚麻美敏混悬液酚麻美敏胶囊 酚麻美敏咀嚼片复方氨茶碱暴马子胶囊 复方氨酚苯海拉明片复方氨酚甲麻口服液 复方氨酚美沙糖浆酚美愈伪麻分散片 酚美愈伪麻口服溶液呋麻滴鼻液 复方阿托品麻黄碱栓复方茶碱甲麻黄碱片 复方茶碱麻黄碱片复方茶碱麻黄碱糖浆 复方茶碱片复方氨酚愈敏口服溶液 复方氨基比林茶碱片复方苯海拉明麻黄碱糖浆复方鼻炎膏复方福尔可定糖浆

复方甘草氯化铵糖浆复方甘草麻黄碱片 复方枸橼酸喷托维林颗粒复方川贝精片 复方胆氨片复方酚咖伪麻胶囊 复方福尔可定口服溶液复方桔梗枇杷糖浆 复方桔梗远志麻黄碱片(Ⅰ)复方林非妥片 复方氯雷他定缓释胶囊(II)复方甲基麻黄碱口服液 复方桔梗氯化铵糖浆复方桔梗麻黄碱糖浆 复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)复方氢溴酸右美沙芬颗粒 复方妥英麻黄茶碱片复方伪麻黄碱口服溶液 复方盐酸甲麻黄碱糖浆复方氯雷他定缓释片 复方麻黄碱色甘酸钠膜复方麻黄碱糖浆 复方枇杷氯化铵糖浆甘草麻黄碱片 蒿蓝感冒颗粒麻嗪胶丸 甲麻芩苷那敏片复方盐酸麻黄碱软膏 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(康泰克)复方愈酚麻黄糖浆良园枇杷叶膏芦根枇杷叶颗粒 桔远止咳片咖酚伪麻片 咳立停糖浆咳痰清糖浆 氯雷氨酚伪麻缓释片氯雷他定伪麻黄碱缓释片 美酚伪麻片美敏伪麻咀嚼片 美敏伪麻口服溶液美敏伪麻溶液 氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅰ)氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ)

正确认识麻黄碱

正确认识麻黄碱 麻黄碱,即麻黄素,是我国传统中药麻黄的主要有效成分之一。它能收缩血管、松弛支气管平滑肌,有显著的中枢兴奋作用。主要用于治疗支气管哮喘、感冒、过敏反应、鼻粘膜充血、水肿及低血压等疾病。麻黄碱在发挥药用价值的同时,其特殊性也不容忽视。麻黄碱是制备冰毒的主要原料,1988 年通过的《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》就将麻黄碱列入了管制名单,随后我国也专门制定了关于麻黄碱的管理规定,如先后制定了《麻黄素管理办法》和《易制毒化学品管理条例》,对麻黄碱实行特殊管理。随着我国对麻黄碱管理的加强,不法分子难以直接获取麻黄碱,于是将目光转向含麻黄碱的复方制剂。含麻黄碱复方制剂,即含有麻黄碱的两种或两种以上药物的混合制剂。目前多为感冒药、止咳平喘药以及外用膏药等。近年来一系列制造冰毒案暴露了目前含麻黄碱复方制剂的监管存在着很大的问题,更凸显了加强对含麻黄碱复方制剂监管的必要性。 二、含麻黄碱复方制剂监管制度 根据《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》,含麻黄碱复方制剂的经营企业为具有《药品经营许可证》的企业即可;核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员(销售人员)法人委托书和身份证明复印件、核实记录等;指定专人负责采购(销售)、出(入)库验收、签

订买卖合同等;经营活动必须按照有关规定开具、索要销售发票;严格执行出库复核制度;禁止现金交易。 三、监管中存在的问题 (一)含麻黄碱复方制剂的特殊性 1、药品的本质属性。含麻黄碱复方制剂本身是药品,而且还是人民群众日常生活不可或缺的常用药品,如新康泰克、白加黑、日夜百服咛等。所以国家对其的管理方式不同于麻黄碱原料药或是单方制剂,没有将其纳入《易制毒化学品管理条例》当中。但是由于它们含有麻黄碱,不法分子通过提取这些药物可以从中分离出麻黄碱,进而进行冰毒的制备。因此,它们又是毒品的制备原料。但是,它们的本质是药品,在药品经营活动中,药品经营企业大量购进超出医药正常使用量的含麻黄碱复方制剂但又没有将其转化为冰毒时,很难判定它的真实目的,不能对其进行取证、立案。只有当这些含麻黄碱复方制剂真正开始转变为冰毒时才能够予以查处。因此,含麻黄碱复方制剂的药物属性决定了对其监管的难度,导致很多可疑案件没能第一时间予以制止。 2 、品种较多。含麻黄碱复方制剂不同于麻黄碱原料药,亦或是麻黄碱单方制剂,它的品种数量非常多,据不完全统计,含麻黄碱复方制剂的品种有500 多种,多为感冒药、止咳平喘药、外用膏药等,并且这些药品大多还是非处方药,患者可以自行选择购买,所以不可能对其所有品种进行管

含麻黄碱复方药品管理规定

含麻黄碱复方药品管理 规定 集团公司文件内部编码:(TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-

含麻黄碱复方制剂类药品的管理管理制度为加强含麻黄碱类复方制剂的管理,防止上述药品流入非法渠道,保障公众用药安全需求,制定本制度。依据:《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。适用范围:适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。 内容: 1.本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药),麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》(国务院令445号)中,附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项,包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质,常见品种见附页(本表所列品种供参考,实际工作中应以说明书中标注的成分为准)。对该类药品的管理,除应遵守国家的法律、法规、规章和本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外,还应遵守本制度规定的各项管理要求。 2.含麻黄碱类复方制剂的采购管理:依照有关法律法规的规定,我店只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业成都科讯药业公司采购该类药品。在采购该类药品前,采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作,质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。购进进口含麻黄碱类复方制剂时,还应向供货单位索取《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药

含麻黄碱药品复方制剂管理规定

含麻黄碱药品复方制剂 管理规定 The manuscript was revised on the evening of 2021

含特殊药品复方制剂的管理制度 1、目的:为进一步规范含特殊药品复方制剂的管理,防止此类药品流入非法渠道,特制定本制度。 2、使用范围:适用于公司含特殊药品复方制剂进、销、存各环节的管理。 3、内容: 含特殊药品复方制剂是指含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。 购进管理: 3.2.1 采购部指定专人负责该类药品的采购工作。采购部会同质管部审核供货单位的法定资格和质量信誉。并报质量负责人审核,并建立质量档案; 3.2.2 严格从具有相应生产(经营)范围资质的供货单位购进。不得从任何非法渠道购进,严格执行公司《药品采购管理制度》、《首营企业和首营品种管理制度》、索取含有红印章的合法资质证照和开票资料;供应商销售人员《法人委托书》和身份证复印件、签写《质量保证协议书》、《购销合同》; 3.2.3 《购销合同》应注明交货方式、交货地点、联系人、联系电话、并经双方签名盖章确认; 3.2.4 购进进口含特殊药品复方制剂时,应向供货单位索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件,《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件,并在上述复印件上加盖供货单位红印章; 3.2.5 购进含特殊药品复方制剂禁止用现金进行交易,必须从公司银行账户付款,并索取供货单位的发票和药品销售出库单、税票与出库单的相关内容应相对应,金额应相符。 销售管理: 3.3.1 销售部是指专人负责含特殊药品复方制剂的销售工作,销售部会同质管部审核购货单位的法定资格和质量信誉,由质量负责人审批,并建立客户档案; 3.3.2 严格执行公司《药品销售管理制度》,只能将药品销售给具有法定资格的经营单位和各级医疗机构,不能销售给除此之外的任何单位和个人,索取盖有红章的资质证照

含麻黄碱特殊药品管理考试

含特殊药品复方制剂培训考核试卷 部门:____________姓名:分数: 填空题:(每空4分共60分) 1、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中,附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项,包括、、、、、等麻黄素类物质。 2、在采购该药品前,业务部门应及时做好首营品种、首营企业资料的收集、报批和备案工作。质量管理部在对上述资料审核合格后,需将该类药品的资料存档,完成首营资料的审批后方可进货,购进应附有和。 3、储运部应指定专人对该类药品进行保管,该类药品发货出库时应经出库复核人员复核合格后方可出库。出库复核记录上由签全名备查。 4、储运部应在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂,将该类药品集中存放,并设立标志。储运部应设定对该类药品进行保管并做为重点养护品种 5、销售含麻黄碱类复方制剂时,有业务部会同质量管理部核实购买方的资质证明材料、、__________等情况,该类药品只能销售给有的药品批发企业、医疗机构、药品零售企业,严禁将该类药品销售给无合法资质的单位和个人。 6、发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况时,应当______________,并向当地县级以上公安机关和药品监管部门报告。 二、选择题(每空5分共20分) 1、业务部们应跟踪核实麻黄碱类药品的到货情况并填写记录,按月汇总后转质管部保存至药品有效期满后() A、1年 B 2年C、3年 2、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中,不得出现()。如是个体诊所或个体药店确实没有对公账户的,其销售数量不得大于( )盒。 A、现金交易 B、银行转账 C、30 D、50 3、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符,该类药品到货后,根据( )及时分辨出该类药品。 A、药品说明书中标注的成分 B、经验 C、外观 D、想象 三、判断题(每题5分共10分) 1、含麻黄碱类复方制剂的销毁,应经质量管理部复查确认经质量负责人审核,总经理批准后,在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下,由储运部进行销毁,并做好“不合格含特殊复方制剂报损销毁记录”。() 2、含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循《药品运输管理制度》《药品运输程序》的各类管理规定外,还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质、发票、随货同行、检验报告单等手续,运输员送达目的地后,办理交接手续,保证该类药品入库,并核实其仓库是否与许可证上登记的地址相符,运输员应向购买单位索取盖有该单位公章和其收货员签字的回执单。()四、简答题(10分) 对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业,药监、公安部门应当如何处置?

含麻黄碱药品复方制剂管理制度

含特殊药品复方制剂的管理制度 1、目的:为进一步规范含特殊药品复方制剂的管理,防止此类药品流入非法渠道,特制定本制度。 2、使用范围:适用于公司含特殊药品复方制剂进、销、存各环节的管理。 3、内容: 3.1 含特殊药品复方制剂是指含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。 3.2 购进管理: 3.2.1 采购部指定专人负责该类药品的采购工作。采购部会同质管部审核供货单位的法定资格和质量信誉。并报质量负责人审核,并建立质量档案; 3.2.2 严格从具有相应生产(经营)范围资质的供货单位购进。不得从任何非法渠道购进,严格执行公司《药品采购管理制度》、《首营企业和首营品种管理制度》、索取含有红印章的合法资质证照和开票资料;供应商销售人员《法人委托书》和身份证复印件、签写《质量保证协议书》、《购销合同》; 3.2.3 《购销合同》应注明交货方式、交货地点、联系人、联系电话、并经双方签名盖章确认; 3.2.4 购进进口含特殊药品复方制剂时,应向供货单位索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件,《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件,并在上述复印件上加盖供货单位红印章; 3.2.5 购进含特殊药品复方制剂禁止用现金进行交易,必须从公司银行账户付款,并索取供货单位的发票和药品销售出库单、税票与出库单的相关内容应相对应,金额应相符。 3.3 销售管理: 3.3.1 销售部是指专人负责含特殊药品复方制剂的销售工作,销售部会同质管部审核购货单位的法定资格和质量信誉,由质量负责人审批,并建立客户档案; 3.3.2 严格执行公司《药品销售管理制度》,只能将药品销售给具有法定资格的经营单位和各级医疗机构,不能销售给除此之外的任何单位和个人,索取盖有红章的资质证照和

含麻黄碱药品知识的培训考核试卷讲课稿

含麻黄碱类复方制剂培训考核试卷 姓名:分数: 一、填空题:(每空5分共75分) 1、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中,附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项,包括、、、、、等麻黄素类物质。 2、在采购该药品前,业务部门应及时做好首营品种、首营企业资料的收集、报批和备案工作。质量管理部在对上述资料审核合格后,需将该类药品的资料存档,完成首营资料的审批后方可进货,购进应附有和。 3、储运部应指定专人对该类药品进行保管,该类药品发货出库时应经出库复核人员复核合格后方可出库。出库复核记录上由、签全名备查。 4、储运部应在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂,将该类药品集中存放,并设立标志。储运部应设定对该类药品进行保管并做为重点养护品种 5、销售含麻黄碱类复方制剂时,有业务部会同质量管理部核实购买方的资质证明材料、、等情况,该类药品只能销售给有的药品批发企业、医疗机构、药品零售企业,严禁将该类药品销售给无合法资质的单位和个人。 二、选择题(每空分共15分) 1、业务部们应跟踪核实麻黄碱类药品的到货情况并填写记录,按月汇总后转质管部保存至药品有效期满后() A、1年 B 2年C、3年 2、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中,不得出现()。如是个体诊所或个体药店确实没有对公账户的,其销售数量不得大于( )盒。 A、现金交易 B、银行转账 C、30 D、50 3、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符,该类药品到货后,根据( )及时分辨出该类药品。 A、药品说明书中标注的成分 B、经验 C、外观 D、想象 三、判断题(每题5分共10分) 1、含麻黄碱类复方制剂的销毁,应经质量管理部复查确认经质量负责人审核,总经理批

6类含麻黄碱药品必须凭医院处方购买

6类含麻黄碱药品必须凭医院处方购买 国家因何对部分感冒药限售 本报记者李松涛《中国青年报》( 2012年12月17日 05 版) 部分感冒药的监管让有关部门挠头不已。 本月6日,国家食品药品监督管理局发布公告称,对氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓释片、那敏伪麻胶囊、扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片的说明书进行了核准,并于日前发布。按照修订后的说明书,这6类药品从非处方药变成处方药。 早在今年9月4日,国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部三部门即联合发布文件,将单位剂量麻黄碱含量超过30mg的复方制剂从非处方药转为处方药管理。 一批知名品牌的感冒药就此成为严加管理的目标,康泰克胶囊等感冒药,将只能凭处方获得。 其实,在此之前,含麻黄碱药品已经经历了若干次的销售限制,从不限制购买数量到每人次只能购买五盒,再到每人次只能购买两盒,购买时需要登记姓名、身份证等。 严格管理是好是坏 对普通感冒患者来说,含麻黄碱药品能缓解症状,但十余年来,总有人利用这些药品提炼冰毒。正是这类药品让监管部门头疼。 2011年,公安部、国家食品药品监督管理局曾联合召开会议,将国内近百家生产含麻黄碱药品的生产企业召集起来,讨论这个问题。 据当时参加会议的一名代表透露,监管部门对数次出现的利用含麻黄碱药品提炼冰毒的案件非常恼火,要求这些生产企业严格销售行为。

“在公安部看来,每家药厂每年的药品销售都是有数的,如果某段时间含麻黄碱药品销售出现大幅增加,一定有问题,但企业却只管销售,不管这些药品流向何处。”这位代表告诉记者,这类药品本身并不是毒品,但被人利用来制造毒品,监管非常不容易。 在正常的疾病治疗中,麻黄碱能起到有效的治疗作用,并不会导致成瘾性、致幻性。在我国,麻黄的使用超过千年,古代医书曾认为麻黄是“伤寒解肌第一药”,对感冒有着非常好的疗效。 但是,将感冒药中的麻黄碱提纯,并使之与盐酸等进行反应,却有可能制造出冰毒。在江苏破获的毒品案件中,毒品制造者用简单的仪器就做到了这一点,虽然纯度不高。 这样一来,对这类药品的管理就处在一个两难的境地。就像菜刀,正常功能是用来切菜,但有人买来行凶,是否因此要对所有的刀具都进行严格限制管理? 在数起毒品案件后,含麻黄碱药品被一步步限制销售。 “现在把单位剂量在30mg以上的含麻黄碱药品改为处方药,降低了犯罪分子用来制毒的可能。”卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实告诉中国青年报记者,这些药品改为处方药后,获得的难度增加,而如果用30mg以下的药品进行提炼,生产成本又会大幅增加。但是,如果还是有人要冒这个险,那就很难有办法控制了。 对药品生产企业来说,可能并不会有实质影响。“以前是非处方药,主要在药店销售,大家的竞争很激烈,价格会不断压低,现在变成处方药,主要在医院销售,价格反倒有可能稳定下来,药厂的实际销售额可能并不会降低。”一家药厂的工作人员说。 但是,对那些需要这些药品的普通患者来说,这意味着越来越不方便。很多人有疑问:用了多年的感冒药,有必要这么限制吗? 在孙忠实看来,对部分含麻黄碱的药品进行严格管理,从社会影响上来看是好事,但从患者的角度来看,造成使用上的不方便。

含麻黄碱类药品

含麻黄碱类药品,可能成为不法分子提炼毒品的工具。要求一次销售不得超过5个最小包装,且必须保留销售凭证。药品通用名称里多含有:伪麻、茶碱麻黄碱、磷酸可待因等字样。 以下为含麻黄碱类复方制剂,共171种 氨苯伪麻片 氨苯伪麻片(Ⅰ) 氨苯伪麻片(Ⅱ) 氨酚氯雷伪麻缓释片 氨酚氯汀伪麻片 氨酚麻美糖浆 氨酚美芬伪麻分散片 氨酚美伪麻片 氨酚曲麻片 氨酚伪麻滴剂 氨酚伪麻分散片 氨酚伪麻胶囊 氨酚伪麻胶囊(Ⅱ) 氨酚伪麻咀嚼片 氨酚伪麻颗粒 氨酚伪麻氯汀胶囊

氨酚伪麻氯汀片 氨酚伪麻美芬胶囊 氨酚伪麻美芬片(Ⅰ) 氨酚伪麻美芬片(Ⅱ) 氨酚伪麻美芬片(Ⅲ) 氨酚伪麻美那敏片 氨酚伪麻那敏分散片 氨酚伪麻那敏胶囊 氨酚伪麻那敏咀嚼片 氨酚伪麻那敏颗粒 氨酚伪麻那敏泡腾颗粒氨酚伪麻那敏片(Ⅰ) 氨酚伪麻那敏片(Ⅱ) 氨酚伪麻那敏片(Ⅳ) 氨酚伪麻那敏片(III) 氨酚伪麻那敏溶液 氨酚伪麻片(Ⅰ) 氨酚伪麻片(Ⅱ) 氨麻苯美片 氨麻美敏胶囊Ⅰ 氨麻美敏胶囊Ⅱ 氨麻美敏咀嚼片

氨麻美敏口服溶液 氨麻美敏口服液 氨麻美敏片 氨麻美敏片Ⅱ 氨麻美敏片Ⅲ 氨麻美明分散片 氨美愈伪麻口服液 贝敏伪麻胶囊 贝敏伪麻片 苯酚伪麻片 苯海拉明伪麻黄碱胶囊布洛伪麻分散片 布洛伪麻干混悬剂 布洛伪麻缓释胶囊 布洛伪麻缓释片 布洛伪麻混悬液 布洛伪麻胶囊 布洛伪麻颗粒 布洛伪麻口腔崩解片布洛伪麻那敏片 布洛伪麻泡腾颗粒 布洛伪麻片

布洛伪麻软胶囊 茶碱麻黄碱胶囊 茶碱麻黄碱片 非索伪麻缓释片 酚咖麻敏胶囊 酚氯伪麻缓释片 酚麻美敏咀嚼片 酚麻美敏口服溶液 酚麻美敏片 酚麻美软胶囊 酚美愈伪麻分散片 酚美愈伪麻口服溶液 呋麻滴鼻液 复方阿托品麻黄碱栓 复方氨酚苯海拉明片 复方氨酚苯海拉明片 复方氨酚愈敏口服溶液复方氨敏愈麻糖浆 复方苯海拉明麻黄碱糖浆复方布洛伪麻缓释片 复方茶碱甲麻黄碱片 复方茶碱麻黄碱片

含麻黄碱复方药品管理制度

含麻黄碱复方制剂类药品的管理管理制度 为加强含麻黄碱类复方制剂的管理,防止上述药品流入非法渠道,保障公众用药安全需求,制定本制度。依据:《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。适用范围:适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。 内容: 1.本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药),麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》(国务院令445号)中,附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项,包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质,常见品种见附页(本表所列品种供参考,实际工作中应以说明书中标注的成分为准)。对该类药品的管理,除应遵守国家的法律、法规、规章和本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外,还应遵守本制度规定的各项管理要求。 2.含麻黄碱类复方制剂的采购管理:依照有关法律法规的规定,我店只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业成都科讯药业公司采购该类药品。在采购该类药品前,采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作,质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。购进进口含麻黄碱类复方制剂时,还应向供货单位索取《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件,并在上述各类复印件上加盖供货单位公章。 3.含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理:质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符。该类药品到货后,验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品,并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知物流部门上架入库。物流部应在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂专区,将该类药品集中存放,并设立明显标志。对不符合运输储存要求及其他不符合规定的该类药品,验收人员应拒收并立即通知质量管理部门进行处理。 4、含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查和出库复核管理:质量管理部门应将该类药品列为重点养护品种,养护人员按照重点养护品种的标准进行养护,当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质量管理部门。物流部门应指定专人对该类药品进行保管。该类药品在发货出库时应经出库复核人员复核合格后方可出库。出库复核记录上由拣货员、复核员签全名存档备查。当出现错发、多发该类药品时,物流部有关人员应及时追回并通知有关部门进行处理。 5.含麻黄碱类复方制剂的有效期管理:该类药品的有效期管理,应严格执行本公司《药品效期管理制度》中的各项规定。

常用含麻黄碱的药品范围

为明确常用含麻黄碱的药品范围,确保顾客用药安全,根据国家食品药品监督管理局公司的相关文件,制订本目录: 一、常用含麻黄碱复方制剂的药品 1氨苯伪麻片 2氨苯伪麻片(Ⅰ) 3氨苯伪麻片(Ⅱ) 4氨酚氯雷伪麻缓释片 5氨酚氯汀伪麻片 6氨酚麻美糖浆 7氨酚美芬伪麻分散片 8氨酚美伪麻片 9氨酚曲麻片 10氨酚伪麻滴剂 11氨酚伪麻分散片 12氨酚伪麻胶囊 13氨酚伪麻胶囊(Ⅱ) 14氨酚伪麻咀嚼片 15氨酚伪麻颗粒 16氨酚伪麻氯汀胶囊 17氨酚伪麻氯汀片 18氨酚伪麻美芬胶囊 19氨酚伪麻美芬片(Ⅰ) 20氨酚伪麻美芬片(Ⅱ) 21氨酚伪麻美芬片(Ⅲ) 22氨酚伪麻美那敏片 23氨酚伪麻那敏分散片 24氨酚伪麻那敏颗粒 25氨酚伪麻那敏泡腾颗粒 26氨酚伪麻那敏片(Ⅰ) 27氨酚伪麻那敏片(Ⅱ) 28氨酚伪麻那敏片(Ⅲ) 29氨酚伪麻那敏片(Ⅳ) 30氨酚伪麻那敏溶液 31氨酚伪麻片(Ⅰ) 32氨酚伪麻片(Ⅱ) 33氨麻苯美片 34氨麻美敏胶囊Ⅰ

35氨麻美敏胶囊Ⅱ 36氨麻美敏咀嚼片 37氨麻美敏口服溶液 38氨麻美敏口服液 39氨麻美敏片(新帕尔克) 40氨麻美敏片Ⅱ 41氨麻美敏片Ⅲ 42氨麻美明分散片 43氨美愈伪麻口服液 44贝敏伪麻胶囊 45贝敏伪麻片 46苯酚伪麻片 47苯海拉明伪麻黄碱胶囊 48布洛伪麻分散片(伯舒、可泰舒)49布洛伪麻干混悬剂 50布洛伪麻缓释胶囊 51布洛伪麻缓释片 52布洛伪麻混悬液 53布洛伪麻胶囊 54布洛伪麻颗粒 55布洛伪麻口腔崩解片 56布洛伪麻那敏片 57布洛伪麻泡腾颗粒 58布洛伪麻片 59布洛伪麻软胶囊 60茶碱麻黄碱胶囊 61茶碱麻黄碱片 62非索伪麻缓释片 63酚咖麻敏胶囊 64酚氯伪麻缓释片 65酚麻美敏咀嚼片 66酚麻美敏口服溶液 67酚麻美敏片(泰诺) 68酚麻美软胶囊 69酚美愈伪麻口服溶液 70酚美愈伪麻分散片 71呋麻滴鼻液

购买麻黄碱类药品新规

“白加黑”等感冒药一次限购两盒 国家食药监局、公安部、卫生部日前下发《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》,将一次实名制购买含麻黄碱类感冒药的数量从5盒降至2盒。同时,一粒胶囊或一片固体片剂的麻黄碱含量大于30毫克的,须纳入处方药管理。这也意味着,蓝色装新康泰克这样一粒含有90毫克盐酸伪麻黄碱的药物今后凭医生处方才可购买。 继8月底下发通知要求公众购买含麻黄碱类复方制剂须出示身份证后,昨天国家食药监局又下发通知,决定将单位剂量(一粒、一片或一支)麻黄碱类药物麻黄碱含量大于30毫克的复方制剂,列入处方药管理。比如像蓝色装新康泰克这样单粒胶囊的麻黄碱含量超标的药物,今后须持执业医师开具的处方,才能在药店购买。 通知中,对限购政策再次收紧。含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。也就是说,单位剂量中麻黄碱含量没超过30毫克的白加黑、泰诺、日夜百服宁等药物,每人限购两盒。药店应查验购买者的身份证,并登记其姓名和身份证号码。 另外,通知对含麻黄碱类复方制剂每个最小包装的规格做出规定:口服固体制剂的麻黄碱含量不得超过720毫克,口服液体制剂不得超过800毫克。相关药企应在明年2月28日前完成药品的标签、说明书和包装的修改,未完成的3月1日后不得销售。药店如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买者,应立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。 麻黄碱,学名(1R,2S)-2-甲氨基-苯丙烷-1-醇,存在多种立体异构体,是一种生物碱。分子式C10H15NO。存在于多种麻黄属植物中,中草药麻黄的主要成分。无色挥发性液体。可以水蒸气蒸馏。 中文名:麻黄碱 外文名:Ephedrine 别名:左旋麻黄碱、麻黄素分子式:C10H15NO 相对分子质量:165.23 化学品类别: 有机物——生物 碱 管制类型:易制毒-1 储存:冷冻保存 CAS号:299-42-3 EINECS号: 206-080-5

盐酸麻黄碱注射液说明书

盐酸麻黄碱注射液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸麻黄碱注射液 英文名:Ephedrine Hydrochloride Injection 汉语拼音:Yansuan Mahuangjian Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为盐酸麻黄碱,化学名称为(1R,2S)-2-甲氨基-苯丙烷-1-醇盐酸盐 分子式:C10H15NO.HCl 分子量:201.70 【性状】本品为无色的澄明液体 【药理作用】本品可直接激动肾上腺素受体,也可通过促使肾上腺素能神经末梢释放去甲肾上腺素而间接激动肾上腺素受体,对α和β受体均有激动作用.可舒张支气管并收缩局部血管,其作用时间较长;加强心肌收缩力,增加心输出量,使静脉回心血量充分;有较肾上腺素更强的兴奋中枢神经作用 【药代动力学】肌注或皮下注射很快被吸收,可通过血脑屏障进入脑脊液.肌注10~20分钟起效,持续作用肌注或皮下注射25~50mg小时.T1/2当尿pH 为5时约3小时,尿pH值为6.3时约6小时.吸收后仅有少量经脱胺氧化,大部分以原形自尿排出 【适应症】用于蛛网膜下腔麻醉或硬膜外麻醉引起的低血压症及慢性低血压症 【用法用量】 1.常用量皮下或肌内注射一次15~30mg(05-1支),一日3次 2.极量皮下或肌内注射一次60 mg(2支),一日150 mg 【不良反应】 ①对前列腺肥大者可引起排尿困难; ②大剂量或长期使用可引起精神兴奋震颤、焦虑、失眠、心痛、心悸、心动过速等 【禁忌症】甲状腺机能亢进、高血压、动脉硬化、心绞痛等病人禁用 【注意事项】 ⑴交叉过敏反应对其他拟交感胺类药,如肾上腺素、异丙肾上腺素等过敏者,对本品也过敏 ⑵如有头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗等症状,应注意停药或调整剂量 ⑶短期内反复用药,作用可逐渐减弱(快速耐受现象),停药数小时后可以恢复.每日用药如不超过3次,则耐受现象不明显 【孕妇及哺乳期妇女用药】 ⑴剖腹产麻醉过程中用本品维持血压,可加速胎儿心跳,当母体血压超过 17.3/10.7kPa(130/80mmHg)时不宜用 ⑵本品可分泌入乳汁,哺乳期妇女禁用 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 ⑴与肾上腺皮质激素合用,本品可增加它们的代谢清除率,须调整皮质激素的剂量 ⑵尿碱化剂,如制酸药、钙或镁的碳酸盐、枸橼酸盐、碳酸氢钠等,影响本品在尿中的排泄,增加本品的半衰期,延长作用时间,特别是如尿保持碱性几日或更长,患者大多致麻黄碱中毒,本品用量应调整 ⑶与α受体阻滞药如酚妥拉明、哌唑嗪、妥拉唑林以及酚噻嗪类药合用时,可对抗本品的加压作用

麻黄碱类物质有关知识

麻黄碱有关知识 麻黄碱亦称麻黄素为拟肾上腺素药,兼具α与β受体兴奋作用,作用较温和。有松弛支气管平滑肌,收缩血管、兴奋中枢等作用。升压作用较弱,但较持久,使血管收缩,但无后扩张作用。临床应用其盐酸盐,用于治疗支气管哮喘和各种原因引起的低血压状态;兴奋中枢,用于吗啡、巴比妥中毒;亦用于滴鼻消除粘膜充血。 麻黄素类物质主要用于麻黄碱类复方制剂的生产,麻黄素类物质包含很多种类,主要产品有盐酸麻黄素、盐酸伪麻黄素、硫酸伪麻黄碱、盐酸甲基麻黄素、消旋甲基麻黄碱、去甲基麻黄素等。 其中盐酸麻黄素:别名麻黄素,左旋麻黄素,麻黄碱 外文名:EphedrineHydrochlorid,Ephetonin,sanedrine 化学名称: (1R,2s)-2-甲氨基-苯丙烷-1-醇盐酸盐 分子式:C10H15NO 分子量:165.23 成分分类:生物碱类 性状:常用其盐酸盐,为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭,味苦。在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中不溶。熔点217-220℃。蜡状固体、结晶或颗粒,熔点34°,沸点225°,暴光分解。吸水后熔点升高到40°。1g溶于约20ml和0、2ml乙醇,溶

于氯仿、乙醚及油。盐酸盐:斜方针状结晶、[α]↑25↓D-33°~35、5°)(C=5)、1g溶于3ml水、14ml乙醇。几乎不溶于乙醚及氯仿。 盐酸伪麻黄碱 化学名:(1R,2S)-2-甲氨基-苯丙烷-1-醇盐酸盐 化学名称: [(1S,2S)- 2- 甲氨基– 1-苯基丙醇– 1 ] 的盐酸盐。 分子式及分子量:C10H15NO?HCL = 201.70 质量标准:符合美国药典、英国药典、欧洲药典、中国药典。 性状:白色结晶性粉末,无臭,味苦。本品极易溶于水,易溶于乙醇,微溶于氯仿,不溶于乙醚。 作用与用途:拟肾上腺素药。该药能明显地扩张支气管及收缩粘膜血管,作用强度近似而略弱于盐酸麻黄碱,相应的兴奋中枢和心脏作用以及升压作用较后者为弱。可用于预防性喘息的发作,治疗支气管喘息和喘息性支气管炎,以及减轻肺部气肿所引起的呼吸困难,特别是适用于轻,中度喘息及儿童和不能耐受麻黄碱的某些成人喘息,并有上呼吸道感染时,与抗生素配伍治疗效果较佳,此外也可以与抗组织胺药物配伍治疗变态反应性疾病或与解热镇痛药配伍治疗感冒。

零售药店含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

嘉兴市秀洲区洪合镇丰源药店人和店 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 1.制定目的:为加强含麻黄碱类复方制剂的管理,防止上述药品流入非法渠道,特制定本制度。 2.制定依据:《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、SFDA《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。 3.适用范围:适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。 4.责任人:质量管理人员、营业员 5.内容:5.1本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药),麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》(国务院令445号)中,附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项,包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。对该类药品的管理,除应遵守国家的法律、法规、规章和本店质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外,还应遵守本制度规定的各项管理要求。 5.2含麻黄碱类复方制剂的采购管理:依照有关法律法规的规定,我店只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有关资质的生产企业或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业采购该类药品。在采购该类药品前,采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作,质量管理部门在对上

述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。 5.3含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理:质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符。该类药品到货后,验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品,并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知营业员上架入库。 5.4含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查和出库复核管理:质量管理部门应将该类药品列为重点养护品种,养护人员按照重点养护品种的标准进行养护,当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质量管理部门。 5.5含麻黄碱类复方制剂的有效期管理:该类药品的有效期管理,应严格执行本店《药品效期管理制度》中的各项规定。 5.6不合格含麻黄碱类复方制剂的管理:不合格含麻黄碱类复方制剂的管理,应遵守本店《不合格药品管理制度》和《不合格药品管理程序》的有关规定外。 5.7含麻黄碱类复方制剂的销售管理:设置有明显标识的含麻黄碱类复方制剂专柜,在销售含麻黄碱类复方制剂由营业员会同质量管理人员核实购买人实际使用情况、身份证明等情况。严格执行单次零售数量限制(一次销售不得超过2个最小包装)的要求,小于30毫克的含麻黄碱类复方制剂凭患者身份证购买,并严禁泄露消费者身份信息,并将大于30毫克的含麻黄碱类复方制剂列入必须凭处方销售的处方药管理。销售后做好相关登记。 5.8 店安保人员应按照店的有关规定,加强值班,严防药品被盗被抢。 5.9含麻黄碱类复方制剂知识的学习和培训:

含麻黄碱复方药品管理规定修订稿

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含麻黄碱复方制剂类药品的管理管理制度为加强含麻黄碱类复方制剂的管理,防止上述药品流入非法渠道,保障公众用药安全需求,制定本制度。依据:《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。适用范围:适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。 内容: 1.本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药),麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》(国务院令445号)中,附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项,包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质,常见品种见附页(本表所列品种供参考,实际工作中应以说明书中标注的成分为准)。对该类药品的管理,除应遵守国家的法律、法规、规章和本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外,还应遵守本制度规定的各项管理要求。 2.含麻黄碱类复方制剂的采购管理:依照有关法律法规的规定,我店只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业成都科讯药业公司采购该类药品。在采购该类药品前,采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作,质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方

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