洁净车间温湿度记录表
SC-SOR-012
洁净车间温湿度记录
温湿度计编号：
位置温湿度要求
日期时间温度（℃）相对湿度（％）记录人时间温度（℃）相对湿度（％）记录人
车间日常工作及定期检查情况记录
车间日常工作及定期检查 对车间过程及安全管理中可能存在的隐患、有害危险因素、缺陷等进行查证，查找不安全因素和不安全行为，以确保隐患或有害、危险因素或缺陷存在状态，以及它们转化为事故的条件，以制定整改措施，消除或控制隐患和有害与危险因素，确保生产安全： 车间温湿度1 在车间内挂放温湿度测量计，由专人负责在上午8：00、下午13:00记录车间内温湿度。 2 车间温湿度要求控制范围：温度5℃~30℃，相对湿度45%~70%. 3 车间内如温度超标可适当降低或升高空调设置温度，相对湿度偏大或偏小可开启排风扇通风或利用空调进行除湿。 4 以上措施实施后应密切监控改善效果，直至确认温湿度稳定在规定范围内。 车间环境管理日常工作内容 1 保持车间内外整齐、清洁，垃圾、杂物及时清理并集中定点存放。 2 车间窗、门需保持清洁，并经常开启作好通风。 3 车间地面不能有积水及其他液体，做好防滑工作。 4 车间工具摆放是否整齐、清洁，通道不得有积灰、积水、杂物。 定期检查内容 1 垃圾定点存放，且有防吹散、防污染措施。 2 防雷设施完好，防腐处理完好，通风、防汛设施完好。地沟及地沟盖完好无损。 3 排水沟是否堵塞，雨天时雨水会否进入库内；仓库内原料是否会被雨淋。 4 各建筑构筑物的墙体无、倾斜、裂纹，基础无塌陷、房顶及框架无腐蚀、开裂、倾斜、漏雨等现象。 车间安全设施检查日常工作内容 1 上班前检查车间门，窗是否完好；门锁是否有损坏现象。 2 检查车间内货架物资是否有移动、损坏、缺少现象。 3 检查车间内各灭火设施。 4 下班后断开电源，锁好门窗。 定期检查内容 1 化学品应储存在专用仓库、有明显的安全标志和标识、应由专人管理，根据各类危险化学品的不同性质、库房条件、灭火方法等进行严格的分区分类，分库存放。 2 合理配置好灭火器、消防栓、喷淋管等消防设备。 3 明确标示好走火通道及安全出口，走火通道和安全出口保持畅通。 4 车间范围内严禁烟火，是否做好危险化学品及易燃物品的存放工作。 5 不同种类的原料间隔安全距离是否足够。 6 裸露的带电导体必须设置安全遮栏和明显的警告标志，并通知机修部门维修。 7 插头电线不能有松口，应及时通知工程部电工进行修理。 车间设备检查维护日常工作内容 1 设备周围环境保持整齐、清洁。 2 设备表面清洁、无油垢、无黄袍、无锈蚀。 3 设备内部清洁无杂物、脏污。 4 设备不用时及时切断电源。 5 原料标识牌是否健全良好。 定期检查内容 1 设备导轨无拉毛、咬伤、碰伤，设备防护附设良好。 2 设备升温、振动、噪音正常。 3 机械零件传动良好，无松动、脱离轨迹现象。 4 电器箱、接线盒、电动机清洁完整运行正常。 5 油泵、油管、滤油器、滤油网、分油器、油杯、油灯、齐全完整，油路畅通、油位、油压、油质正常，润滑工具齐备、清洁能用。水泵或风扇、水管或滤网齐全完整。 6 了解润滑图表、熟悉油孔位置，知道冷却液配备方法，做到定人、定点、定时、定质、定量注油或更换冷却液、清洁油箱、水箱、滤网。要有换油、换液记录。 7 各种管线路、电线、油管、气管、水管整齐无损。螺钉、螺母、手球、手柄、挡板、照明灯等完整无损、勿吊物。.随机物件放置整齐、不锈蚀、不缺损。
化验室温湿度管理规程
精心整理 目?的：规范化验室温度、相对湿度的要求与管理。 范围：适用于各化验室温度、相对湿度的管理。 责任：QA人员、QC人员。 内容： 1.0温度、湿度 1.1温度：即空气温度是指空气的冷热程度。一般而言，据地面越近气温越高，据地面越远温度越低。日常温度 管理中，多用摄氏表示，凡零度以下度数，在度数前加一个“-”，即表示零下多少摄氏度。 1.2相对湿度：是指空气中实际含有水蒸气量（绝对湿度）距离饱和状态（饱和湿度）程度的百分比。即，在一 定温度下，绝对湿度占饱和湿度的百分比数。相对湿度用百分率来表示。公式为：相对湿度=绝对湿度/饱和湿度×100%。 2.0职责 2.1QC主管负责安排专人对有温湿度要求的房间做好温湿度记录及温湿度计的保护和维修 2.2对于需要调节温湿度时，化验室人员负责温湿度的调节。 3.0管理程序 3.1一般化验室的室温控制在18～26℃，湿度35%-65%RH，以便满足检验时温湿度要求的规定。 3.2红外分光光度仪放置室，室温应控制在18～26℃，相对湿度应小于65%。 3.3天平室温度应相对稳定，一般应控制在18～26℃，保持温度；相对湿度一般在65%以下。 3.4精密仪器室室温应维持恒定或一定范围，具体要求见仪器使用操作规程。 3.5滴定液的配制标定应在18～26℃下进行。 3.6费休氏水分测定时，所用的试剂的标定、贮存及水分滴定操作应在避光、干燥，相对湿度不超过40%的环境处进行。 3.7洁净区化验室温湿度应符合洁净区温湿度要求。 3.8留样室按药典规定控制其温湿度。 3.9所有对温湿度有要求的房间均应配备干湿温度计，每天至少记录两次温湿度。 培训： 培训部门：质量控制室验室 培训对象：化验员 培训时间：15分钟 精心整理
组装测试车间温湿度管理程序
组装测试车间温湿度管理程序 １．温湿度管理概述 要做好组装、测试间温湿度管理工作，首先要学习和掌握空气温湿度的基本概念以及有关的基本知识。 （１）空气温度 空气温度是指空气的冷热程度。 一般而言，距地面越近气温越高，距地面越远气温越低。 在日常温度管理中，多用摄氏表示，凡０度以下度数，在度数前加一个“－”，即表示零下多少摄氏度。 （２）空气湿度 空气湿度，是指空气中水汽含量的多少或空气干湿的程度。 表示空气湿度，主要有以下几种方法： ①绝对湿度 绝对湿度，是指单位容积的空气里实际所含的水汽量，一般以克为单位。 温度对绝对湿度有着直接影响。一般情况下，温度越高，水汽蒸发得越多，绝对湿度就越大；相反，绝对湿度就小。 ②饱和湿度 饱和湿度，是表示在一定温度下，单位容积空气中所能容纳的水汽量的最大限度。如果超过这个限度，多余的水蒸气就会凝结，变成水滴。些时的空气湿度便称为饱和湿度。 空气的饱湿度不是固定不变的，它随着温度的变化而变化。温度越高，单位容积空气中能容纳的水蒸气就越多，饱和湿度也就越大。
③相对湿度 相对温度是指空气中实际含有的水蒸气量（绝对湿度）距离饱和状态（饱和湿度）程度的百分比。即，在一定温度下，绝对湿度占饱和湿度的百分比数。相对湿度用百分率来表示。公工为： 相对温度＝绝对湿度／饱和湿度×１００％ 绝对温度＝饱和温度×相对温度 相对湿度越大，表示空气越潮湿；相对湿度越小，表示空气越干燥。 空气的绝对湿度、饱和温度、相对湿度与温度之间有着相应的关系。温度如发生了变化，则各种湿度也随之发生变化。 ④露点 露点，是指含有一定量水蒸气（绝对湿度）的空气，当温度下降到一定程度时所含的水蒸气就会达到饱和状态（饱和湿度）并开始液化成水，这种现象叫做结露。水蒸气开始液化成水时的温度叫做“露点温度”，简称“露点”。如果温度继续下降到露点以下，空气中超饱和的水蒸气，就会在商品或其他物料的表面上凝结成水滴，此现象称为“水池”，俗称商品“出汗”。此外，风与空气中的温湿度有密切关系，也是影响空气温湿度变化的重要因素之一。 ２．内外温湿度的变化 从气温变化的规律分析，一般在夏季降低车间内温度的适宜时间是夜间１０点钟以后～次日晨６点钟。当然，降温还要考虑到商品特性、车间条件、气候等因素的影响。
洁净车间换气次数规定及记录表格
环境检测管理制度 1、目的 根据医疗器械相关法规、标准和具体产品要求，规定洁净室空气的质量要求及检测方法，保证洁净区设备、仪器卫生符合产品工艺要求。 2、范围 适应于公司净化区域。 3、术语 无。 4、职责 4.1质量部负责对相关洁净室指标进行检测； 4.2 生产采购部负责洁净室卫生的整理、整顿及保持。 5、程序 5.1 总则 根据YY0033附录B要求，公司属于B3条款的前一段要求，公司生产区洁净室为10万级，实验区洁净室为1万级水平。 5.2 环境要求 ，洁净室需每年由有资质的检测部门进行一次全性能的环境测试； ，沉降菌和浮游菌可以选择其一，公司选择用沉降菌进行环境测试；
5.3 工人手上菌、空气及物体表面细菌总数检测 检验员应于生产车间（控制区）关键操作点，每周进行一次空气、物体表面及生产工人手细 5.4工艺用气监测：为确保产品检测用气能够满足产品初始污染菌指标要求，保证产品质量，需要定期对工艺用气进行指标监测，以确保工艺用气合格，稳定。 ，2处车间测漏检验处为固定监测点，内包装封口处及印字车间随机监测。 ，尘埃粒子数应符合YY0033-2000中十万级净化车间的指标要求，菌落数应符合产品管道内腔细菌总数标准。检测方法见附录。 5.5非连续使用的洁净间环境监测 如果洁净车间停用时间超过7天（含7天），应该对洁净车间做全性能监测，待检测结果合格后（由于沉降菌结果需较长时间，除此之外其它参数要合格），生产人员方可进入洁净车间生产，沉降菌检测结果如果不合格，则由生产采购部将此前生产的所有产品单独隔离，待初始污染菌及再次检测沉降菌均合格后，才能使用该批次产品。若检测结果初始污染菌不合格，则该批次隔离产品报废。 ①5.6各环境监测项目失控可能造成的风险 本公司生产的产品均为一次性使用无菌医疗器械，主要材料为各类高分子材料、不锈钢针管、热敏电阻等，主要的生产过程有粘接、烘烤、成型、超声波焊接、组装等。检测项目中温湿度、换气次数、静压差项目若超标对产品特性基本无影响，尘埃粒子数、沉降菌、工人手细菌、物品表面菌及空气细菌总数若超标可能会造成产品初始污染菌超标。 5.7环境监测记录由质量部存档。 洁净车间换气次数检测记录 QPR6/46/3
洁净室检测大全
洁净室检测大全 洁净室检测之洁净度检测 、洁净室洁净度说明 洁净度检测是无尘室性能测试的核心，气流测试、压力测试，与泄漏测试，都只在确认无尘室的洁净度不受外来影响，因此洁净度测试都放在前述几项测试都通过之后。洁净度测试完毕，与落尘有关的性能因素就都测试完毕，其它测试对洁净度影响不大，或是属于其它环境测试。 、洁净室洁净度检测仪器 洁净度检测使用微粒计数器，仪器须经校正合格且仍在有效期限内，交附报告时须附合格之校正文件。微粒计数器有不同规格，最常见的是流量1cfm，最小粒径可测到0.3mm或是0.1mm，单位多是立方英呎。至于应使用何种设备，要依业主的规范而定。一般在产业界，多依以下方式选择微粒计数器。 Class 1000或更高：0.5 卩m Class 100: 0.3 !i m，0.5um Class 1 到Class 10: 0.1 卩m 若是业主要求的粒径范围超过单一微粒计数器的范围，则应该使用两部微粒计数器。目前市面上少见立方公尺的微粒计数器，因此若是无尘室的洁净度是以ISO为基准，则要把结果作换算。单位换算，不影响上限的计算程序。 三、洁净室洁净度检测步骤： (1) 确定空调系统之测试调整与平衡已完成，滤网之风速及泄漏测试均已完成，并已修换破损部分。 (2) 确认测试位置与测试点数。 (3) 取样时间：每点的取样时间依照等级与粒径不同而异，若取样时间小于一分钟，则以一分钟为准。 (4) 测试位置应均匀分布在无尘室内，避免在产生大量粒子之附近，且将检测仪器以适当之架台支撑，不可以手持支撑。 ⑸测量点数以公式计算(与209E相同)。 四、洁净室洁净度检测验收标准:
生产车间温湿度管理规定word文档
生产车间温湿度管理规定 1.目的 明确温湿度管理中各部门的分工职责，规范操作，以确保各生产车间现场的温湿度能满足生产的要求。 2.适用范围 适用于一至六纺生产车间各工序现场的温湿度管理，以及实验室、电工部等相关管理及服务部门。 3.职责 3.1实验室负责温湿度控制标准的制定、调整与发布，负责水银温湿度计的维护校验管理。 3.2电工部负责五纺、六纺空调设备设施及生产现场电子数显温湿度计的维护管理及空气调节工作，以及各车间加湿器及相关设备设施等的维护管理。 3.3生产车间负责日常温湿度抄表记录，异常反馈，门窗、细纱地排、高空排风、滤尘排风及地面洒水补湿降温等的管理工作。 3.4厂部分管运转生产的总工助理负责各车间运转温湿度使用管理工作的监督检查工作。 3.5厂部分管设备的总工助理负责电工部的空调及加湿器等维护管理工作的监督检查工作。 4.内容与方法 4.1实验室主管根据各车间生产的品种类别及车间实际条件制定《各车间温湿度控制范围》及《温湿度记录时间表》，经总工审核总经理审批后发布各生产车间及相关部门执行。并根据生产车间品种类别及环境条件的变化需要，进行相应的调整修正。 4.2实验室负责水银温湿度计的日常维护管理（包括失效纱布的更换），缺损的更新增补，定期校正检定工作。负责水银温湿度计及纱布等的申购工作。
4.3电工部的空调工按《金泰纺织空调设备维修月周期计划表》落实空调设备设施的维护保养工作，按实验室下达的《各车间温湿度控制范围》落实五六纺车间的空气调节工作。 4.4电工部的加湿工按《金泰纺织加湿器设备维修月周期计划表》落实加湿设备设施管路的维护保养工作，及日常巡检清洁等工作确保加湿器及喷嘴正常有效工作，包括加湿房加湿设备的维保检修工作。 4.5生产车间负责水银温湿度计的日常使用管理，温湿度计加水，损坏失效水银温湿度计须向实验室更换。 4.6生产车间运转班长或班教负责（班长班教请假或顶岗等情况时由代理人负责）按《温湿度记录时间表》的时间要求在《温湿度原始记录表》上记录水银温湿度计显示的温湿度数据，月初负责更换空白记录表。发现温湿度异常影响生产的及时反馈空调人员（配置空调设备设施的车间）及本车间主管以采取调整措施。4.7各车间主管将本车间当月所有各监控点的温湿度原始记录表于次月3日前汇集到厂部设备总工助理处。 4.8生产车间运转主管班长班教负责本车间的门窗帘子、高空排风扇、细纱车尾地排风、清梳滤尘排风、加湿器等的使用管理，根据不同季节外气条件变化及生产车间内部生产状况变化，预见性地提前进行调整，必要时须采取地面洒水补湿或降温等措施。 4.9厂部分管运转的总工助理负责各车间运转温湿度管理工作的监督检查，发现使用管理不善的指导责令纠正，并在月度管理人员绩效考核中予以相应体现。4.10厂部分管设备的总工助理负责电工部的空调及加湿器等维护管理工作的监督检查工作，不符要求的汇总后次月初报总工在常日班主管的当月管理绩效考核中予以体现。每个月对各车间运转主管汇集过来的《温湿度原始记录表》进行汇总，统计各车间的温湿度月度合格率。 5.考核内容 5.1水银温湿度计纱布未及时更换导致数据失准的考核10元/只，失效坏损温湿度计未及时更换考核10元/只。