ISO13485-2016质量管理手册
ISO13485-2016质量管理手册
符合：YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016
《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
国家药监局2014第64号令《医疗器械生产质量管理规范》
质量方针和目标
为改进公司产品质量，确保产品安全，尽力满足顾客等相关方的要求，提升顾客等相关方的满意度，以提高产品的市场占有率，从而保证公司利益的实现，公司制订了质量方针及目标，现予以公布，望在公司内得到充分沟通和理解，并采取措施予以执行。
1、质量方针：
以人为本、绿色环保、诚信务实、拓展创新、精益求精
2、质量目标：
a、产品合格率≥98%
b、顾客满意度≥80
c、交期达成率≥98%
3、管理承诺
遵纪守法，为医疗器械生产企业提供卫生达标合格的包装材料。
总经理：
2018年02月20日
1、目的
公司依据YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015《质量管理体系要求》标准，以及国家药监局2014第64号令《医疗器械生产质量管理规范》，结合公司的实际，建立并实施质量管理体系，以达到以下目的：
a)证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品；
b)通过质量管理体系的有效应用，包括持续改进质量管理体系的过程以及保证符合适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
c）展示质量体系所需的过程顺序和相互关系、引用的程序文件。
2、术语和定义
本手册采用GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015《质量管理体系基础和术语》、YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《质量管理体系要求》标准中所确立的术语和定义。
3、质量管理体系覆盖的范围
3.1本公司质量管理体系覆盖的范围：
用于医疗器械包装灭菌纸塑袋产品的生产制造和销售服务；所涉及的部门是总经理、管理者代表、供销部、生产技术部（含仓库）、品质部、集团行政部、集团设备组。覆盖管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进过程。
3.2删减条款及理由：
本公司质量管理体系完全遵从YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准和国家药监局2014第64号令《医疗器械生
产质量管理规范》（下称“《医疗器械生产质量管理规范》），删减条款及理由如下：
a)由于本公司产品按照顾客提供的图纸和要求生产，在技术及工艺方面不需设计开发，“7.3设计和开发不适用，予以删减；（如有，请按照《设计开发控制程序》实施）。
b)由于本公司产品不属于有源植入性和植入性医疗器械，因此YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准的“7.5.9.2植入性医疗器械的专用要求”条款不适用，予以删减。
4、质量管理体系
4.1质量管理体系的总要求
公司按照YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/TISO9001：2016/ISO9001：2015《质量管理体系—要求》标准的要求以及《医疗器械生产质量管理规范》的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并保持其有效性（有效运行）。为此规定了下述要求:
a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；
b)确定这些过程的顺序和相互作用；
c)确定所需要的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；
d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；
e）监视、测量和分析这些过程；
f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果并保持这些过程的有效性。
4.1.1本公司在产品实现中存在有影响产品符合要求的灭菌外包活动，这些外包活动指由本公司设计委托外部方实施的过程或由本公司委托外部方设计实施的
过程，包括产品的部件、配件、半成品、包装物、印刷品等非标准件的生产。外包活动的管理根据《采购控制程序》的规定执行，外包产品的质量控制按《进货检验规程》的规定执行。
4.1.2本公司质量管理体系过程包括与管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进有关的过程。医疗器械包装袋目前尚无外包过程。体系覆盖范围为：医疗器械包装袋（纸品、塑料膜）的生产制造。由于产品根据顾客提供样品和要求生产，不需设计开发，故删减7.3条款，（如有，请按照《设计开发控制程序》实施）。公司不生产植入性医疗器械产品，7.
5.9.2植入性医疗器械的专用要求不适用，删减。
4.1.3本公司产品实现的顺序为：产品要求的确定与评审、采购、生产、监视和测量、交付和服务，确保整个过程所采取的措施与产品的风险相适应。建立并保持为证实符合本国际标准和适用的法规要求的记录。
4.1.4本公司按本国际标准和适用的法规要求来管理这些质量管理体系过程，生产作业流程见《生产和服务提供控制程序》。
4.1.5质量管理体系应形成文件，加以实施和保持，并保持其有效性。按照YY/T0287-2017idtISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》的要求及公司的实际情况，编制适宜的文件使质量管理体系有效运行。
4.1.
5.1本公司质量管理体系文件结构：
质量方针和质量目标
第一级文件质量手册
第二级文件程序文件
第三级文件作业指导书和质量管理体系中的其它文件
第四级文件质量记录
4.1.
5.2第三级文件可分为两类：
a)部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理文件（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术文件（国际标准、国家标准、行业标准、企业标准、技术要求及生产工艺规程、作业指导书、检验规程、试验规范、安装和服务操作规程等）；部门记录文件等。b)其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
4.1.
5.3文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系或质量方针、目标的变化，应对文件及时进行修订，定期评审，确保文件的适宜性、充分性和有效性。文件修改执行《文件控制程序》的有关规定。
4.1.
5.4文件可呈任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，应按照《文件控制程序》的要求进行管理。
4.1.6对用于质量管理体系的计算机软件的应用确认的程序形成文件。这类软件应在初次使用前进行确认，适当时，在这类软件的变更后或应用时进行确认。软件确认和再确认有关的特定方法和活动应与软件应用相关的风险相一致。应保持这些活动的记录。
4.2文件要求
4.2.1本公司质量管理体系文件包括：
a)符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》的要求，以及本公司实际情况的文件化
质量方针和质量目标；
b)质量手册；
c)产品生产和质量管理过程中，为符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》及《医疗器械生产质量管理规范》要求所建立的各种工作程序形成的文件和记录，即程序文件；
d)本公司确定的为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录；
e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》和本公司种类文件所要求的质量记录；
f)国家或地区法规规定的其他文件。
本公司对每一类型或型号的医疗器械建立和保持一套文档，该文档包括或识别规定产品规范和质量管理体系要求的文件，这些文件（含计算机软件）包括完整的生产过程及安装和服务过程。
4.2.2质量手册参见本手册0.2章节。本公司程序文件目录参见本手册9.0章节。
4.2.3医疗器械文档
公司应为每个医疗器械类型或医疗器械族建立并保持一个或多个文档，文档包含或引用形成的文件以证明符合本标准要求和适用的法规要求。
文档的内容应包括但不限于：
a)医疗器械的概述、预期用途/预期目的和标记，包括所有使用说明；
b)产品规范；
c)制造、包装、贮存、处置和流通的规范或程序；
d)测量和监视程序；
e)适当时，安装要求；
f)适当时，服务程序；
4.2.4文件控制
本公司综合部组织编制《文件控制程序》以规定以下方面所需的控制：
a)为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；
b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；
c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
d)确保在使用处获得适用文件的有关版本；
e)确保文件保持清晰、易于识别；
f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；
g)防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件时，应对这些文件进行适当的标识。
本公司确保文件的更改得到原审批部门或指定的其他审批部门的评审和批准，该被指定的审批部门应能获取用于作出决定的相关背景资料。
本公司至少保存一份作废的受控文件，并确定其保存期限。这个期限应确保至少在组织所规定的医疗器械寿命期内，可以得到此医疗器械的制造和试验的文件，且不少于记录或相关法规要求所规定的保存期限。
具体管理方法参见《文件控制程序》。
4.2.5记录控制
本公司为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的程序。记录应保持清晰、易于识别和检索。
本公司保存记录的期限至少相当于所规定的医疗器械的寿命期，且从公司放行产品的日期起不少于2年，并且符合相关法规要求的规定。具体管理方法参见《记录控制程序》。
5管理职责
5.1管理承诺
总经理应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并保持其有效性的承诺提供证据：
a)总经理应向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；牢固树立质量意识，清楚了解满足顾客要求和法律法规要求是最基本的要求；清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关；采取培训或会议等各种形式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常地、持续地强化员工的质量意识，使他们积极参与质量有关的活动，按照法律、法规和规章的要求组织生产。
b)总经理负责制定和批准公司的质量方针。
c)总经负责确保质量目标的制定；
d)总经理执行《管理评审控制程序》，按策划的时间间隔主持对质量管理体系进行管理评审，并持续改进。
e)总经理应确保为公司质量管理体系的有效运行能获得必要的人力资源、基础设施和工作环境等，执行资源管理的有关规定，确保资源的获得。
5.2以顾客为关注焦点
a)公司依存于顾客，必须把顾客的要求放在第一位。
b)总经理以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。
c)公司通过市场调研和与顾客沟通，全面了解顾客对公司产品的需求和期望，如对产品性能、交货期、价格及可靠性等方面的要求。
d)公司根据顾客的需求和期望、法律法规和合同要求，对与本公司产品有关的要求进行评审和确定。
e)调查顾客不满意事项，分析顾客不满意的原因，采取改进措施，直至顾客满意。
5.3质量方针
最高管理者应确保质量方针：
a)与组织的宗旨相适应；
b)包括对满足要求和保持质量管理体系有效性的承诺；
c)提供制定和评审质量目标的框架；
d)在组织内得到沟通和理解；
e)在持续适宜性方面得到评审。
具体参见《质量方针和质量目标》。
5.4策划
5.4.1质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
公司的质量目标以质量方针为框架予以制定。各部门的质量目标应是公司的质量目标进行分解落实，以确保公司质量目标的实现。具体参见《质量方针和质量目标》。
5.4.2质量管理体系策划
总经理应确保：
a)在建立质量目标后进行质量管理体系策划，策划的结果形成质量管理体系文件并予以实施，以满足质量目标及质量管理体系总要求。
b)当公司的质量目标进行了变更或质量管理体系因顾客和市场等情况的变化而需要变更时，应对这种变更进行策划，应考虑更改内容对相关过程的影响并使之协调一致，以保持质量管理体系的完整过渡。更改的策划结果应通过质量管理体系文件的修改予以表述。
c)在对质量管理体系的进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
总系理应确保组织内的职责、权限得到规定、形成文件和沟通。并应确定所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的人员的相互关系，且应确保其完成这些任务所必要的独立性和权限。
总经理职责:
①全面领导公司日常工作，向公司传达满足客户和法律法规要求的重要性；制定、颁布质量方针和质量目标，并对质量目标是否包括满足产品要求有关的内容及是否在相关职能和层次上展开负责；
②负责在公司内建立和保持质量管理体系，批准《质量管理手册》；
③按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性；
④确保在公司内建立适当的沟通过程，并且确保对质量管理的有效性进行沟通；
⑤确保公司内的职责、权限得到规定和沟通；
⑥确保对质量管理体系进行策划，以及在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性；
⑦确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性有关的资源；
⑧任命管理者代表、内部审核员；
⑨对质量手册、程序文件、作业文件进行核准；
⑩对公司最终产品的质量负责。
管理者代表职责:
①管理者代表协助总经理确保质量管理体系过程得到建立、实施并持续改进。
②对质量手册、程序文件、作业文件进行审查；
③负责向总经理报告公司在建立质量方针和质量目标并使其实现的方面所取得的业绩，以及有关质量管理体系所需改进的方面，协助总经理按策划的时间间隔，对质量管理体系进行评审；
④负责制定审核方案对质量管理体系进行内部审核，取得审核结果并报告总理；
⑤确保在整个组织内促进客户要求意识的形成；
⑥对纠正和预防措施的实施效果进行监督、检查，为管理评审提供依据；
⑦负责与质量管理体系有关事宜的外部联系。
生技部职责：
①负责根据销售合同、客户订单组织安排生产计划；
②负责生产的指挥、调度，正确处理进度、数量、质量三者之间的关系，做好生产现场定置规划、产品标识和设备保养工作；
③负责生产计划在的顺利实施；
④为各工序做好物资、设备、工装准备，加强生产现场调度和管理工作，组织
好均衡生产，文明生产；
⑤监督各工序严格按工艺技术规范、操作规程等进行操作生产，使生产处于有效控制；
⑥参与纠正措施和预防措施的实施；
⑦负责本车间员工的培训；
⑧参与内部审核和管理评审。
⑨协助总经理实施公司经营管理发展战略；
⑩负责产品的运输、安装、调试、验收以及对客户进行产品培训；负责产品售后维修、巡检、维护等技术服务工作，处理客户投诉事宜。
生技部研发职责：
①制定新产品立项和老产品改进计划；
②负责电子设计和机械设计人员工作安排；
③实施设计和开发全过程，包括设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认和更改的控制；
④组织样品试制、检测和临床试验；
⑤产品实现的策划，提供产品生产和检验技术资料；
⑥负责组织公司技术管理工作，保证产品质量，对工艺技术文件的差错及工作质量负责；
⑦负责组织对各类人员有关技术方面的培训；
⑧参与内部审核和管理评审。
集团人力资源部职责:
①公司规章制度的归口管理及汇总工作；
②负责公司安全保卫、公司工作环境和办公设施的维护，负责后勤管理；
③编制各部门负责人《岗位职责说明书》；
④制订《年度培训计划》并监督实施；
⑤负责人员的招聘，人事档案的建立和上岗基础教育；
⑥负责组织对培训效果进行评估；
⑦负责员工考勤工作，各类人员的绩效考核；
⑧参与内部审核和管理评审。
供销部业务职责：
①执行本公司的经营方针；
②负责公司产品销售和业务的拓展，随时掌控市场动态，注意搜集市场信息，以适应市场
竞争的需要；负责客户档案的建立，开发新客户，巩固老客户；负责合同评审工作；
③负责公司产品的储运、销售、收款工作；
④向生产部提供销售计划；
⑤负责客户反馈信息的接受和定期调查客户意见，并组织分析；
⑥及时向财务部提供销售数据；
⑦参与内部审核和管理评审。
⑧规划产品销售策略，评估各种国际展览会并合理组织参加相关的国际展览;利用互联网搜索客户资料,负责客户档案的建立,开发新的客户及销售网络；
⑨接待国外客户的来访与商务谈判，负责拟定和签署销售合同并参与合同评审. ⑩部署海外销售代理点，对代理商进行跟踪与支持，协助海外代理参加投标与
宣传工作。
?负责安排产品出口所需资料、证书和产品注册证书的公证与各国大使馆的认证，协调客户订单的船期与生产进度.
?负责协调海外售后服务工作，受理客户的投诉和意见，协助公司工程师对国外客户进行技术培训,保证客户满意，提高企业信誉；
?翻译与出口业务相关的资料及文件；
?向生产部提供销售计划；及时收回销售货款。
?定期或不定期地向客户调查服务满意度，作为公司改进的依据；
供销部物流职责：
①负责原材料的采购工作，主导对供应商的评审和控制；
②抓好物资采购的计划组织实施工作，做到按计划凭单采购，严禁盲目采购。需要报价的应先报价后采购；
③保证采购的及时性，因采购组织不当影响正常生产的要追究责任；
④需向经评审合格的分供方进行采购，采购回的产品，交质检检验合格后仓库验收，凭货物入库单和发票到财务报销。检验后不合产品做退货处理；
⑤参与内部审核和管理评审工作；
⑥负责仓库管理：仓库管理员把一切物资按照仓库划定的位置分类有条理摆放，标识清楚，全部设帐登记。必要时需挂存卡，存卡与物资一起存放；要经常检查有关常用物资，发现常用物资没有库存或备用品没有存货的要及时反映；
⑦执行物资的领用，做到按单发料，对不符合规定的领用要拒绝并反映；
⑧做好仓库的清查工作，注意物资有无积压和变质现象，每年至少一次仓库盘点工作；
⑨认真抓好仓库安全、防盗、卫生工作。
⑩参与内部审核和管理评审。
品质部职责：
①负责产品监视和测量，做好现场的技术监督；
②负责制订原材料检验标准、半成品检验标准、成品检验标准和产品确认检验标准，依据检验标准实施检验或验证；
③负责检验状态的标识、对不合格品的评审、对纠正措施的跟踪、对员工的培训及质量信息的收集、分析、处理；
④建立监视和测量装置台帐，制定监视和测量装置周期检定计划，并按计划实施检定；
⑤参与特殊合同的评审、内部审核和管理评审。负责协助管理者代表、质量保证负责人对公司质量管理体系运行情况进行监督，保证质量管理体系的正常运行；
⑥参与内部审核和管理评审。
品质部文控职责：
①文件的归档管理部门，负责各类文件（含外来文件）的管理发放、更改、回收、作废等文件处理和文档管理工作；
②负责对质量记录控制的组织和协调，建立《质量记录清单》（QR-WK-007），并对本公司各部门质量记录填写的准确性实施监督和检查；
③体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）；
④体系复制/分发/回收和借阅规定；
⑤体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一
览表）；
⑥贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）；
⑦电子文件的管理；
⑧无效文件的处理；
⑨体系文件有效性定期检查；
⑩参与内部审核和管理评审。
体系专员职责：
①负责协助管理者代表组织建立公司质量管理体系，并确保体系持续有效运行，组织体系认证工作及内部审核和管理评审工作；
②组织不合格纠正/预防措施的制定，并对措施的有效性进行监督，组织制定公司内部持续改进工作计划及跟踪验证工作；
③负责公司质量活动的日常管理。
④质量部负责统计技术应用的组织实施，监督有关部门正确应用统计技术。质量部应用统计技术分析产品质量的发展趋势，管理评审时根据统计图表检讨公司年度目标达成状况。
其他人员职责具体内容见《部门职责》《岗位职责》。
5.5.2管理者代表
总经理应在本组织管理层中指定一名成员，无论该成员在其他方面的职责如何。应使其具有以下方面的职责和权限：
a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
b）向总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；
c）确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识。
具体职责参见《部门职责》《岗位职责》。
5.5.3内部沟通
总经理应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。具体内容参见《内部沟通管理程序》。
5.6管理评审
总经理每年至少组织开展一次管理评审活动，两次间隔不得超过12个月，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，并持续改进。
具体内容参见《管理评审控制程序》。
6资源管理
6.1资源提供
本公司确定并提供以下方面所需的资源：
a)实施质量管理体系并保持其有效性；
b)满足法规和顾客要求。
资源可包括：人力资源、基础设施、工作环境、资金、信息、供方、客户等。
6.2人力资源
6.2.1本公司综合部制定《人力资源管理程序》以及关键工序人员的评价、再评价制度，以指导人力资源工作的开展。基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性的人员应该是能够胜任的。
6.2.2能力、培训和意识
a)综合部应确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力；
b)适用时，提供培训或采取其他措施以满足获得所需的能力，并评价所采取措施的有效性。
c)确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。
d)综合部负责保存教育、培训、技能和经验的适当记录，以及必要的资格认定的记录、健康档案（适用时）。具体按《记录控制程序》执行。
6.3基础设施
本公司确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施，对基础设施的购置、安装、维护与保养、维修、报废等形成相应的管理文件，并保持相关记录。
基础设施包括：
a)建筑物、工作场所（如办公室和生产车间、检验场所、仓储场地等）和相关的设施（如水、气、电供应设施）；
b)过程设备（如机器或含有计算机软件的各类控制和测试设备以及各种工具、辅具等），是实现产品直接过程所用的设备；
c)支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。具体管理办法参见《基础设施和工作环境控制程序》。
6.4工作环境和污染控制
6.4.1工作环境
工作环境指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。
本公司对实现产品符合性所需的工作环境加以确定，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。工作条件可包括：
a)物理的、社会的、心理的（如创造一种良好的工作氛围，从而更好地发挥组
织内人员的潜能）；
b)环境因素（如温度、湿度、洁净度、照明等）。
产品质量可能部分依赖于生产工作环境。除影响过程设备以外，可能影响产品质量的两个最显著的因素为：
——由设施本身所形成的环境；
——在该环境中工作的人员。
具体内容参见《基础设施和工作环境控制程序》。
6.4.2污染控制
本公司需对工作环境进行控制，其内容包括：
6.4.2.1对储存工作环境的控制
a)环境：生产车间现场为全封闭防尘防虫、蚊蝇负压设计，设置紫外线杀菌消毒和入口风淋房，试验室附近无用电量很大的大型设备；室内无防碍仪器正常工作的振动；所有房屋墙角均为圆弧过渡，以防挂尘结网，进入车间需佩戴口罩、工作服帽。
b）储存：严格按划分区域进行存放，专柜存放。做到规范、有序。
c）储存现场的器具、产品等所需物品随时定置摆放整齐；储存现场清洁、无灰尘、无杂物、无腐蚀性气体，不得出现与工作无关的物品。储存：包装好的器械应储存在无腐蚀性气体，通风良好的室内。
d）温湿度仪、垫板、货架、避光设施完好，符合安全要求的照明、消防、通风设施，做到防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、防霉变等。
6.4.2.2产品运输环境进行控制
包装好的仪器可用一般工具运输、在运输搬运仪器时，应注意防湿、防晒、防
震。
6.4.3销售安装人员健康、清洁和服装的要求规定
6.4.3.1对从事仓储、检验等人员要保证身体健康，对患有肝炎、肺结核、皮肤病、精神病等传染疾病的人员应调离。
6.4.3.2产品的清洁：控制销售环境，销售场所不准吸烟、吃东西；废旧处理物及时处理，保持产品的清洁，对出库前的成品应进行内、外部的清理、擦拭，确保交付的产品干净、清洁。
6.4.3.3服装要求：工作人员工作服必须整洁、穿戴整齐，做到普装遮严，防止异物掉落。
6.4.3.4对返回产品的控制：为防止对其它产品、工作环境或人员的污染，销售部负责将返回产品作标识如“顾客返回产品”，经清洁处置后将其放置在退货区贮存，防止与其它产品混淆或等同。
7产品实现
7.1产品实现的策划
产品实现的策划是制定产品质量目标、并规定必要的运行过程和实现产品的质量目标。包括识别产品实现过程所需的子过程。
本公司对产品实现的策划规定如下方面内容：
a)产品的质量目标和要求；
b)针对已确定的产品，确定实现该种产品所需的过程；
c)在产品实现的全过程中需要安排的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，这些活动都会提出文件和相应的资源需求；准备并确定产品接收准则。d)准备相应的记录来证实产品符合规定要求，证实产品实现过程均按策划要求
科技公司质量手册
质量手册 第B版 文件编号：LMJ-QM-01 受控状态： 分发编号： 生效日期：
0.1发布令 本手册是依据ISO9001：2008《质量管理体系——要求》标准编制的质量管理体系大纲，它阐述了公司的质量方针、质量目标，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。 本手册是公司质量管理体系运行的基本准则，也是公司对所有顾客的承诺，遵循本手册是公司每个员工应尽的责任。 总经理：日期：***年02月02日
0.2 目录 章节号内容页码 0.1 发布令┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅1 0.2 目录┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅2 0.3 手册说明┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅3 0.4 术语┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅3 1.0 企业概况┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅4 2.0 组织结构与职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅5 3.0 手册章节与标准章节对照表┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅9 4.0 质量管理体系┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅10 4.1 总要求┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅10 4.2 文件要求┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅11 5.0 管理职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅14 5.1 管理承诺┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅14 5.2 以顾客为关注焦点┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅14 5.3 质量方针┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅14 5.4 策划┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅14 5.5 职责、权限与沟通┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅15 5.6 管理评审┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅16 6.0 资源管理┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅17 6.1 资源提供┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅17 6.2 人力资源┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅17 6.3 基础设施┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅18 6.4 工作环境┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅18 7.0 产品实现┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅19 7.1 产品实现的策划┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅19 7.2 与顾客有关的过程┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅19 7.3 设计和开发┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅20 7.4 采购┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅22 7.5 生产和服务提供┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅24 7.6 监视和测量设备的控制┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅29 8.0 测量、分析和改进┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅30 8.1 总则┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅30 8.2 监视和测量┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅30 8.3 不合格品控制┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅33 8.4 数据分析┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅34 8.5 改进┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅35 9.0 程序文件一览表┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅37 附件1 部门职责分配表┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅38 附件2 质量体系人员任命┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅39
六局发〔2011〕313号中国水利水电第六工程局有限公司重大事项报告制度
中国水利水电第六工程局有限公司 重大事项内部报告制度 第一章总则 第一条为规范中国水利水电第六工程局有限公司（以下简称“公司”）重大事项的内部报告、传递程序，保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平，确保公司规范运作，根据《中华人民共和国公司法》、《中国水利水电建设股份有限公司重大事项内部报告制度》、《中国水利水电建设股份有限公司信息披露管理制度》、《中国水利水电第六工程局有限公司章程》（以下简称《公司章程》）、国家有关法律法规等有关规定，制定本制度。 第二条重大事项内部报告制度是指当公司或各二级单位等发生或即将发生可能对股份公司股票及其衍生品种的交易价格产生较大影响的任何事实或事件以及本制度规定的其他重大事项时，按照本制度负有报告义务的有关单位和个人及时将有关信息向公司报告的制度。 第三条本制度适用于公司和公司各二级单位以及其他负有报告义务的单位和个人。 第二章组织机构和职责 第四条公司领导班子统一领导和管理重大事项内部报告工作，公司执行董事（总经理）全面负责公司的重大事项
内部报告工作。总经理工作部主任具体组织和协调公司的重大事项的内部报告工作。 第五条下列人员为本制度所称重大事项的报告义务人： （一）公司执行董事（总经理）、监事及领导班子成员、高级管理人员； （二）公司总部各部门负责人； （三）公司各二级单位领导班子成员； （四）公司各派出机构负责人； （五）上述单位或公司指定的日常联系人。 上述报告义务人均负有按照本制度规定的时点向公司报告其职权范围内所知悉的内部重大事项的义务，并对所报告事项及相关资料的真实性、准确性和完整性负责。 公司各部门及各派出机构负责人、各二级单位的行政一把手全面负责本部门或本单位的重大事项报告工作。 各二级单位应指定一名部门主任级别人员作为本单位重大事项报告工作的日常联系人，公司各部门应指定一名副主任作为本部门重大事项报告工作的日常联系人，日常联系人应当熟悉相关业务和法律法规，并报公司总经理工作部备案；如日常联系人发生变动，应于变动之日起个工作日内向公司总经理工作部办理变更备案登记。 第六条公司总经理工作部是公司重大事项内部报告工作的归口管理部门，具体承担重大事项内部报告的相关具体工作。公司各部门、各二级单位的办公室或相关的专门机构
青建管质字〔2010〕23号关于实行建筑工程质量管理手册制度
青建管质字〔2010〕23号 关于实行建筑工程质量管理手册制度 的通知 各区、市建设行政主管部门，各建设、施工、监理单位，各有关单位： 为进一步增强建筑工程建设各方责任主体的质量意识和自控能力，依法落实工程质量责任和义务，强化企业对工程项目的质量管理，提高质量监督执法工作的透明度，确保在建工程质量，经研究，决定自2010年3月15日起，在我市建筑工程质量管理中实行建筑工程质量管理手册制度，现将有关要求通知如下： 一、实行施工、监理企业工程项目质量管理手册制度。施工、监理企业必须由企业分管质量经理或技术负责人，组织企业质量管理机构人员，定期或不定期对本企业施工（监理）的在建工程进行全面巡回检查，每月不少于1次，重点检查项目质量管理机构质量责任履行、现场实体工程质量控制以及施工技术资料管理等情况，检查发现的主要问题、整改落实及处理情况等应即时填写或粘贴到《企业建筑工程项目质量管理手册》中相应位置（样式参照附件1）。同时，应在施工现场会议室开设企业月度检查公示栏，将企业每月检查情况予以张贴公示。对检查发现的问题，必须进行跟踪复查，切实做到闭合式管理。 二、实行质量监督机构工程质量监督执法手册制度。质量监督机构监督工程师在建筑工程项目监督检查中，应即时填写《建筑工程质量监督执法手册》（附件2）。首次进场监督检查时，应首先检查开发建设单位履行法定建设程序以及开发建设、施工、监理企业施工现场质量管理机构设立及人员配备、到位情况。日常监督检查时应重点检查施工、监理企业质量管理手册制度执行情况和重点部位、关键工序以及施工操作面质量控制情况，督促施工、监理企业切实履行好企业质量管理责任。 三、严格建筑工程质量管理手册管理。《企业建筑工程项目质量管理手册》是施工、监理企业对建筑工程项目质量管理的重要记录；《建筑工程质量监督执法管理手册》是质量监督机构对建设各方主体质量行为和实体质量监督检查的重要记录，各相关单位和人员必须认真履行质量管理责任，加强对工程项目质量的监督
工程咨询公司质量管理制度
工程咨询管理制度 为规范公司咨询服务行为，提高咨询服务质量和水平，确保咨询成果的科学性、可靠性、公正性，根据原国家计委《工程咨询管理暂行办法》和中国工程咨询协会《工程咨询成果评定办法》及相关文件，以组织制度、法律体系和激励机制为基本内涵制定本质量管理制度。 质量方针：按照"独立、公正、科学"的原则，坚持服务第一、信誉至上、为顾客提供合格的咨询产品。 质量目标：确保为顾客提供的所有咨询产品合格率100%。 一、工程咨询质量质量管理制度 1.1公司法人责任制。公司法人对公司的咨询产品质量有领导把关的责任，是最终责任人。 1.2总工程师负责工程咨询产品总把关。总工程师为本单位工程咨询产品的第一负责人，对咨询产品质量负第一责任，其他相关人员按负责情况负相应责任。 二.工程咨询程序管理制度 2.1严格按工作流程对每个项目进行咨询研究。 2.2严格按内部质量审核制度，实行分级审核。编制负责人进行自审后签署自审意见，部门负责人进行初审，提出修改意
见，报总工程师审定，审定后报经理签发。 2.3对重大项目，严格按两级评审制，在总工程师审核后，报专家评审组审定，以专家评审组审核意见为准。 三.考核奖惩管理制度 为规范办公秩序，加强办公管理，提高办事效率，维护公司形象，促进公司健康发展，特制定本制度。 3.1本考核制度实行奖惩制，与奖金、工资基本挂钩，所罚金额直接从奖金扣除，奖励金额公司另行计提。 3.2凡有下列条款者，予以惩处 3.2.1公司原则上实行坐班制，所有员工必须坚持按时上下班，实行上班签到制度，不得无故迟到早退，做到有事必须请假。请假一天扣30元；迟到或脱岗超过2小时的视同旷工一天对待；旷工一天视情节轻重扣40-50元，全年累计旷工5天扣发全年出勤奖。 3.2.2恪尽职守，坚守岗位，上班时严禁串岗或与非本单位其它人员闲聊。各岗位工作人员应相互监督，不得容留他人串岗，凡有违犯，一次扣20元。 3.2.3保持良好的办公秩序，不得高声喧哗，不得私打电话聊天，不得有影响他人办公的其它行为。凡有违犯，一次扣10元。 3.2.4搞好环境卫生，保持办公室干净、整洁。办公室卫生实
水利水电工程建设项目管理方法
水利水电工程建设项目管理 作者: 王火利章润娣出版时间：2005年出版社：中国水利水电出版社 水利水电工程管理 出版社：中国水利水电出版社出版时间：2003年 水利水电工程建设项目招标投标法规文件应用指南 出版社：水利水电出版社出版时间：2005-8-1 附网上的一篇论文！！ 大型水利水电工程建设项目管理方法的研究与实践 摘要：龙滩水电站是国家西部大开发的十大标志性工程和“西电东送”的战略项目之一，是红水河梯级开发的控制性工程。项目的管理组织在建设这样宏大的工程中起着决定性的作用。本文详细介绍了龙滩水电站建设管理的组织模式、工程招标采购的方法和合同管理方法等。 关键词：水利水电建设管理研究实践 龙滩水电站是国家西部大开发的十大标志性工程和“西电东送”的战略项目之一，是红水河梯级开发的控制性工程。工程已于2001年7月1日开工建设。 龙滩水电站位于红水河上游广西壮族自治区天峨县境内，设计总装机容量630万千瓦，是目前国内已建和在建的仅次于三峡工程的特大型水电站，该工程分两期建设，其中第一期装机420万千瓦，概算总投资243亿元。1999年12月26日，由原国家电力公司（出资33%）、（出资32%）、广西开发投资公司（30%）、贵州省基本建设投资公司（出资5%）共同发起组建龙滩水电开发有限公司，全面负责龙滩水电站的建设和运营管理（电力体制改革后原国家电力公司和原广西电力有限公司的股份全部划给中国大唐集团公司）。为保证龙滩水电站的顺利建成，项目业主龙滩水电开发有限公司在工程建设过程中,深化改革,对在当今社会环境中大型水利水电工程项目管理的方法,进行了
有益的探索、研究与实践。按照“项目法人制、招标投标制、建设监理制、合同管理制”原则对工程项目进行管理。 1.工程建设管理的组织模式 项目的管理组织在建设这样宏大的工程中起着决定性的作用。按照传统的工程建设的管理组织方式,业主班子将是一个庞大而又复杂的组织机构。在设计项目管理组织时,项目业主以市场经济的思维方法构思项目管理组织的模式,形成了按投资多元化、管理社会化、经营市场化建立工程项目管理组织的总体构想。这一构想就是要充分利用改革的成果,运用市场经济的运作机制,实行龙滩水电工程建设的社会化管理。 作为电站建设的业主，龙滩水电开发有限公司负责电站的建设及运营，对水电站总体规划与设计实施强有力的管理。公司在各参建主体中积极发挥主导作用，倡导管理创新，通过贯彻对合同主线实施“静态控制、动态管理”的思路，促进各参建单位形成自觉的质量品牌意识、市场竞争意识及顾全大局的观念，使工程进展较顺利，质量、工期、投资等方面均得到有效的控制。龙滩水电开发有限公司本着精干、高效的原则和建立现代企业制度要求，为更好地发挥公司工程建设责任主体和实施主体的作用，加快工程进度、质量、投资、控制，进一步明确职责，规范运作，科学管理，提高管理水平。公司管理机构设置为“九部”，即：工程建设部、计划合同部、机电物资部、工程技术部、财务管理部、党群工作部、总经理工作部、环保移民部、人力资源部。目前，正式职工85人。除此之外,充分借用和发挥社会专业力量,将部分专业工程委托社会化的专业部门或机构对其的实施进行管理。这样,形成了水电站项目业主与社会专业机构是以经济关系建立起来的具有特色的大型项目的工程管理组织结构模式,实现了工程项目的社会化管理。在工程的具体事务管理中,水电站项目业主又是按市场化经营的方法进行运作,充分利用市场机制为水电站建设管理提供服务,使水电站建设得到有力的社会支撑。如水电站项目中某些设备的采购、货物的仓储、设备和大宗材料的运输、有关的辅助服务等均按市场原则通过经济合同来实现。社会化管理使业主的工程事务管理工作量大大减少,业主班子的人员规模可以降低至最低点,项目管理工作的效率和效果提高,降低了建设成本。水电站项目业主由此可以集中精力管理重大问题,在整个建设过程中定思路、定标准、定制度,一手抓规划设计和工程建设,一手抓工程招标和合同管理,这样在总体上就把握住了水电站建设的方向。各社会专业机构在统一的规范和规则下,各司其职,负责相应专业工程的具体实施工作。实行社会化管理,还可得到社会上最优秀的各方面的专业人才为水电站建设服务。 2.工程招标采购的方法 2.1.项目招标 龙滩水电站工程项目分标按照标界清晰，便于合同管理，优化施工布置，减少施工干扰的原则，将工程项目分标如下表： 序号合同名称备注
史上最全的建筑工程全套质量管理手册
本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载，另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！ 史上最全的建筑工程全套质量管理手册
1.目的 为建立健全工程质量管理体系，规范工程质量管理工作，全面提升公司工程质量管理水平，创精品工程，特制定本手册。 2.适用范围 适用于公司、分公司和项目部工程质量管理及控制。 3.术语和定义 3.1质量控制点 a.对施工质量有重要影响的关键质量特性、关键部位或重要影响因素； b.工艺上有严格要求，对下道工序的活动有重要影响的关键质量特性、部位； c.严重影响项目质量的材料的质量和性能； d.影响下道工序质量的技术间歇时间； e.某些与施工质量密切相关的技术参数； f.容易出现质量通病的部位； g.紧缺建筑材料、构配件和设备或可能对生产安排有严重影响的关键项目。 4.职责 4.1科技管理中心质量职责 4.1.1负责公司质量管理系统组织结构的建立，监督分公司、项目部质量保证体系的建立和实施。
4.1.2对质量员持证上岗情况进行监督检查。 4.1.3负责与质量有关法律、法规及其他要求文件的识别、评审、管理。4.1.4 负责公司质量管理规章、制度及办法等的编制和修订。 4.1.5确定公司年度质量目标，制定工作计划及培训计划。 4.1.6负责工程合同履约中质量目标和公司确定的创优目标的管理。 4.1.7负责组织国优及鲁班奖等国家级奖项工程的申报、复查等事宜。对创优工 程进行重点监控。 4.1.8负责创优奖罚和过程管理奖罚的实施。 4.1.9负责施工组织设计中施工质量计划及保证措施的审核，并对其实施情况进 行监督管理。 4.1.10负责对分公司的质量管理情况进行监督检查。 4.1.11负责对重点项目工程质量进行监控，对其他项目进行抽样检查，掌握现场 质量动态，对现场出现的问题提出指导性意见，对共性问题制定纠正措施并实施。 4.1.12参加地基与基础分部、主体分部及单位工程的质量验收，并对质量验收资 料是否符合程序要求负责。 4.1.13确定公司样板工程，组织召开现场质量观摩会。 4.1.14对内、外部来文接受、传达及处理。 4.1.15负责质量问题信息的管理；参与对质量问题调查和处理。 4.1.16负责工程质量报表的统计、上报工作。 4.1.17对顾客有关质量方面的抱怨、投诉进行有效沟通，予以答复并采取措施。
中国水利水电建设集团公司企业文化方案
中国水利水电建设集团公司企业文化方案 中国水利水电建设集团公司企业文化（简称“集团文化”），由集团愿景、集团企 业精神、集团核心价值观、集团经营理念、集团员工行为规范、集团形象标识六部分组成，构成统一的集团文化。集团文化总体表述为： 在集团发展进程中，集团公司坚持自强不息、勇于超越的企业精神；追求为股东 创效益、为社会担责任、为员工谋幸福的核心价值观；秉承顺势而变、诚信守诺、科技领先、管理图强的经营理念；广大员工恪守诚信、尽责、坚韧、团结、创新的行为规范；共同努力，将集团公司建设成多元化、国际化、现代化的具有较强国际竞争力的 质量效益型的大型跨国企业集团，实现共同愿景。 集团文化具体分述为： 一、集团愿景： （一）集团愿景表述： 共同努力，将集团公司建设成多元化、国际化、现代化的具有较强国际竞争力的质量效益型的大型跨国企业集团。 （二）集团愿景释义： 集团愿景概括为“三化一型”。 “三化”就是将集团建成相关产业多元化、经营国际化、管理现代化的大型跨国 企业集团。 “一型”就是集团将走“质量效益型”的科学、可持续发展的道路，最终实现集团 战略目标。 二、集团企业精神 （一）集团企业精神表述：
自强不息，勇于超越。 （二）集团企业精神释义 自强不息。“天行健，君子以自强不息”（出自《易经》）。以己之能，尽己之责，成万民之事；陈力就列，锲而不舍，做行业领跑者。自强不息表达了水电人的精神追求 ，水电人以刚毅坚卓、发愤图强的信念，实现为民造福的宗旨；以力求进步、永不停 息的精神，实现国际一流综合建造企业的奋斗目标。这是水电人对中华文化千百年 来积累的积极进取精神的继承，也体现了水电人为实现自己的理想信念不放弃、不 气馁、不服输、敢拼搏、争一流的优良传统和个性特征。 勇于超越。反映了集团全体员工追求卓越的进取精神，推动集团保持不懈奋斗的态势，与时俱进，勇往直前，永续辉煌。勇于超越，也体现了全体员工勇于开拓，不停顿地向新的更高的目标攀登，实现创新、跨越和突破，实现企业长久的可持续的发展，是一种创新、创造精神的追求。 三、集团核心价值观 （一）集团核心价值观表述： 为股东创效益；为社会担责任；为员工谋幸福。 （二）集团核心价值观释义： 为股东创效益，为社会担责任，为员工谋幸福的核心价值观，是“三个代表”重要 思想和“以人为本”理念的必然要求，回答了企 业和员工最值得追求的价值观是什么的重大问题，具有导向性和激励性。 为股东创效益。体现了集团公司对国家的高度负责，集团公司的出资人是国家，国资委代表国家行使股东的权利，集团公司向国资委负责就是向股东负责、向国家 负责。集团公司的经营目标是追求经济效益的最大化，以此回报股东，为国家的经济建设做出应有的贡献。 为社会担责任。集团公司作为大型国有企业，肩负着崇高的社会责任。通过全体员工
【优质】工程咨询工作质量管理制度完整篇.doc
【优质】工程咨询工作质量管理制度1 宁波三港金穗工程造价咨询有限公司 工程咨询工作质量管理制度 第一章总则 第一条目的 为保证工程咨询工作质量管理工作的顺利开展，及时发现并迅速处理工作中的质量问题,使之符合管理及市场的质量要求，特制订本制度。 第二条管理机构 公司设工作质量管理小组，小组设三级管理层次，即组长、副组长和组员。组长由总经理担任，副组长由承担项目的项目负责人和行政人事部负责人担任。 由行政人事部负责为每个项目指定专人负责该项目日常的文书性工作。 第三条管理职责 组长对项目质量承担全面责任。 项目负责人对项目的量是否符合技术规范、符合行业规范、满足业主要求等承担技术质量方面的责任，行政人事部对报告文本的文字规范、版面整理、设计印刷等承担责任。
质量管理小组的其他成员根据业务分工承担相应质量管理责任。 行政人事部负责上报文件的收集、传递与档案管理。同时负责按照该项目的质量管理标准提起和督促质量管理行为与过程。 第二章质量管理工作范围及标准制定 第四条质量管理工作范围包括： 公司出具的各种项目报告，包括：可行性研究报告、项目建议书、资金申请报告等。 第五条质量标准及检验标准 1、质量标准和检验标准由通用标准和项目专属标准两部分组成。 2、通用标准由质量管理小组依据 GB/T19001-2000idtISO9001:2000，并参考国际标准、国家标准、行业标准，结合公司自身技术能力等相关因素制订。此标准将在征求公司专家顾问团的意见后，由质量管理小组组长批准后分发各部门执行。 3、通用标准原则上每年应根据以住质量实际业绩对标准及规范的合理性和实用性进行检查，并进行相应的修订。在发生下列情况下也须及时予以修订： 1）各项质量标准、检验规范若因资质增项、技术改进、生产流程改善、市场需要以及生产条件变更等因素变化时，须予以
监理公司质量管理体系全套手册
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司质量手册 版本号： 编写人 审核人： 批准人： 批准日期： 发放号： 受控状态：（印章）
目录 颁布令 (3) 任命书 (4) 企业概况 (5) 质量手册说明（SPM/I-1.0-2013-7） (6) 质量方针、质量目标(SPM/I-2.0-2013-7) (10) 组织机构、职责和权限(SPM/I-3.0-2013-7) (12) 质量管理体系（SPM/I-4.0-2013-7） (19) 文件控制程序（SPM/II-4.1-2013-7） (21) 质量记录控制程序（SPM/II-4.2-2013-7） (25) 管理职责（SPM/I-5.0-2013-7） (27) 质量管理体系策划控制程序（SPM/II-5.1-2013-7） (29) 管理评审控制程序（SPM/II-5.2-2013-7） (31) 资源管理（SPM/I-6.0-2013-7） (34) 人力资源控制程序（SPM/II-6.1-2013-7） (35) 设施与工作环境控制程序（SPM/II-6.2-2013-7） (38) 监理服务实现（SPM/I-7.0-2013-7） (41) 监理服务实现策划控制程序（SPM/II-7.1-2013-7） (43) 与建设单位有关的过程控制程序（SPM/II-7.2-2013-7） (45) 联合监理/委托测试单位控制程序（SPM/II-7.3-2013-7） (49) 监理服务过程控制程序（SPM/II-7.4-2013-7） (51) 监理服务标识控制程序（SPM/II-7.5-2013-7） (65)
建设工程质量管理手册修
建设工程质量管理手册 版本：A 颁布日期：2004年3月10日 生效日期：2004年3月10日 建设发展局 项目信息
天津经济技术开发区建设发展局
建 设 工 程 质 量 管 理 手 册 天津经济技术开发区建设工程质量管理须知……… 天津经济技术开发区建设工程质量管理…………… 第一章 质量保证体系………………………………………………….. 第二章 技术准备……………………………………………………….. 第三章 施工人员管理………………………………………………….. 第四章 物资管理……………………………………………………….. 第五章 施工设备及机具管理………………………………………….. 第六章 分部分项工程施工过程控制………………………………….. 第一节 测量 第二节 桩基工程 第三节 基坑支护及开挖工程 第四节 钢筋工程 第五节 模板工程 第六节 混凝土工程 第七节 钢结构工程 第八节 砌筑工程 第九节 抹灰工程 第十节 屋面工程 第十一节 幕墙工程 第十二节 电气工程 第十三节 给排水、暖通及管道设备安装工程 第十四节 室内防水工程 第十五节 预应力工程 第十六节 市政道路 第十七节 绿化工程 第十八节 其他工程 第七章 政府抽查与检验
天津经济技术开发区建设发展局 建设工程质量管理手册 建设工程质量管理须知 建设工程质量管理手册 建设工程质量管理须知 所有参与天津开发区(以下简称开发区)工程建设的单位，除按照国家相关质量管理法规、施工规范组织施工和填写质量保证资料外，必须按照以下规定履行质量管理职责和义务。 1.天津开发区建设工程质量监督站受天津开发区建设发展局的委托，具体负责开发区建设工程的施工质量监督管理工作。 2.施工总包单位为施工质量责任的主要负责单位，勘察、设计单位对丁程质量负勘察、设计责任，建设单位和监理单位对施工单位的质量责任行为负监管责任，专业／分包单位对各
中国水利水电建设股份有限公司质量管理办法
中国水利水电建设股份有限公司质量管理办法 第一章总则 第一条为贯彻"百年大计、质量第一"的方针，落实国家《质量振兴纲要》和《建设工程质量管理条例》，加强中国水利水电建设股份有限公司（以下简称股份公司或公司）质量管理工作，实施“质量兴企”战略，保证建设工程项目（以下简称工程项目或项目）质量，依据国家相关法律、法规与规定，结合公司实际，制定本办法。 第二条本办法适用于股份公司总部、公司直管项目部、各子公司及其所属项目部、项目管理机构。各子公司包括股份公司所属从事建筑工程建设的全资子公司、控股子公司。 第三条本办法所指“工程项目”，包括公司或子公司承建的各类建筑工程施工项目和设计施工总承包工程项目（统称承包项目）；包括公司或子公司投资控股的建设项目，含BOT、BT等项目（统称投资项目)；包括国内和国际的上述项目。 第四条本办法所指项目部，是指代表企业进行承包项目管理的一次性现场组织机构，包括指挥部、项目经理部、联营体项目部、BOT、BT项目的总承包部等。项目管理机构是指投资项目法人（又称业主或建设单位）委派在现场专门从事该项目的管理
组织，包括直管项目的项目法人自身、现场项目部、受委托的专业项目管理单位等。 第二章管理体制与职责 第五条股份公司质量工作实行统一管理、分级负责的管理体制。公司总部对公司质量管理工作实施“宏观管理、重点控制”的原则，总体把握、宏观指导，对重点领域、重点项目实施重点指导和管控，对直属项目进行直接管理。 第六条股份公司工程科技部是公司质量管理工作的主管部门，对公司质量工作实施统一监督管理： （一）贯彻落实党和国家关于质量工作的方针、政策和法律、法规、规章、强制性技术标准和要求。 （二）建立健全公司总部质量管理体系，组织总部质量体系贯标认证工作，并使之持续有效运行。 （三）指导、监督子公司质量管理体系的建立和有效运行。 （四）建立健全公司质量管理制度体系，建立公司质量管理责任制和股份公司总部的岗位责任制。 （五）按照“宏观管理、重点控制”的原则对公司质量管理工作进行指导、监督、检查和服务，组织开展公司质量活动。 （六）组织或指导公司质量事故的调查、处理工作，协调解决质量问题引起的重大工程事项。
管理咨询公司质量手册 精品
深圳XX管理咨询支持系统有限公司 质量手册 （A版） 编制：XX 审核： XX 批准： XX 2001年4月25日发布 2001年4月25日实施
0.1目录 0.0 封面 0.1 目录 0.2 质量手册发布令 0.3 质量手册修改状态记录0.4质量手册分发表 0.5公司概况 0.6质量手册介绍 1总则 2引用标准 3术语和定义 4质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 质量记录的控制 5管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量方针 5.4策划
5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 6资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7产品/服务实现 7.1 产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出 7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发的控制 7.4 采购 7.4.1 采购过程
7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 客户财产 7.5.5产品防护 7.6 监视和测量装臵的控制 8. 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 测量和监视 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格的控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施
中国水利水电闽江工程局
中国水利水电闽江工程局 2006—2008年度集体合同 第一章总则 第一条为适应我局深化改革和发展经营的需要，进一步规范和协调工程局与职工之间的劳动关系，维护工程局和职工的合法权益，充分调动职工的积极性，依据《劳动法》、《工会法》、《集体合同规定》及国家其它有关法律、法规，签订本合同。 第二条本合同遵循“相互尊重、平等协商、诚实守信、公平合作、兼顾双方合法权益”的原则，明确双方的权利和义务，原则规范了工程局、工会和职工的行为，便于加强经营者与劳动者的合作，不断增强我局凝聚力和市场竞争力，从而推进我局改革、发展与稳定。 第三条本合同依法签订并报劳动保障行政部门审核生效，生效后具有法律约束力，双方都应严格遵守、相互监督、共同履行。 第四条本合同关于劳动报酬、工作时间、休息休假、劳动安全与卫生、保险福利、劳动纪律、职工职业技能培训等方面的要求，均应符合国家相应规定。 第五条工程局尊重和保障职工的民主权利，开展以职代会为主要载体的企务公开活动，建立健全企务公开和民主评议企业（单位）领导人制度。工会代表和维护职工的合法权益，通过职工代表大会组织职工参与工程局的民主决策、民主管理和民主监督。 第六条工程局尊重和支持工会依法独立自主地开展工作，各二级单位应按《工会法》规定和福建省总工会、福建省高级人民法院等四家《关于依法收缴工会经费的通知》要求，及时向工会拨交工会经费，工程局在制定有关涉及职工切身利益的重大事项时，要有工会方面的代表参加，并充分听取其意见。 第七条工会在维护职工合法权益的同时，应维护企业的整体利益和经营者的管理权威。教育职工认真履行劳动合同，遵守劳动纪律和局内各项规章制度，努力完成年生产和工作任
中国水利水电第一工程局中国水电一局,隶属于中国水利水电..doc
中国水利水电建设集团公司下属五个企业简介 一、中国水利水电第一工程局 隶属于中国水利水电建设集团公司。全局现有职工10310人，其中专业技术人员2914人，中级专业技术人员1786人，高级专业技术人员263人，有资质的项目经理358人，拥有大中型施工设备5000多台套。企业具有建设部核发的水利水电工程施工总承包一级、市政公用工程施工总承包一级、机电安装施工总承包一级土石方和公路路基工程专业承包一级。地基与基础和钢结构工程专业承包二级资质，通过了GB/T19001(ISO9001)国际质量体系认证，GB/T24001(ISO14001)环境管理体系认证和GB/T28001职业健康安全管理体系认证，获得了吉林省建设厅颁发的建设施工企业安全生产许可证，是国家专业从事大中型水利水电工程建设的骨干企业之一。 建局以来，相继独立建成了桓仁、回龙、朝阳、白山、红石、小山、莲花等多座大型水利水电枢纽工程。其中吉林省白山水电站总装机150万千瓦，是东北地区最大的水电站，白山大坝也是我国第一座三心圆重力坝。黑龙江省莲花水电站是我国在严寒地区修建的第一座大型混凝土面板堆石坝，该工程荣获了2001年度中国建筑工程质量最高奖——鲁班奖。中国水电一局参与建设的云南大朝山水电站荣获
了2004年度中国建筑工程质量最高奖——鲁班奖。参与建设并承担了北京十三陵、浙江天荒坪、桐柏、安徽琅琊山、河南宝泉、回龙、山东泰安、江苏溧阳、宜兴、湖北白莲河、河北张河湾、等抽水蓄能电站的引水系统工程施工及部分厂房施工。先后参加了长江三峡、黄河小浪底、四川二滩、万家寨、云南小湾、黑龙江省尼尔基等30多座大型水利水电工程的建设。承建了长春一汽扩建等多座大型工业厂房以及辽宁辽阳、营口水源工程、鲅鱼圈海堤、引碧<碧流河>入连<大连>、引英<英那河>入连<大连> 辽宁盘锦污水处理等多项工程。参加了沈山、沈铁、丹本、襄荆等高速公路的建设。积极开拓国际市场，在俄罗斯、阿尔巴尼亚、刚果、土耳其，缅甸等国家都留下了工程局建设者的足迹。 中国水电一局把科学技术作为第一生产力，注重先进技术的研究和开发利用，积累和掌握了具有国内领先水平的各种爆破技术，以及具有国际先进水平的各类型滑模、斜井拉模、碾压混凝土施工、严寒地区混凝土面板堆石坝施工、岩石钻孔灌浆、软基处理、大型水轮发电机组安装和高强钢钢管制安等新技术、新工艺，特别是积累了一整套在高寒地区和地质条件恶劣地区建设水利水电工程和抽水蓄能电站工程的施工经验，具有强大的综合施工能力和技术能力。先后荣获了全国科学大会奖5项，国家科学技术进步一等奖一项，国家部委、省科技奖35项。
咨询工作质量管理制度.doc
咨询工作质量管理制度1 某某公司技术咨询工作质量管理制度 第一章总则 第一条目的 为保证技术咨询工作质量管理工作的顺利开展，及时发现并迅速处理工作中的质量问题，使之符合管理及市场的质的要求，特制订本制度。 第二条管理机构 公司设工作质量管理小组，小组设三级管理层次，即组长、副组长和组员。组长由总经理担任，副组长由承担项目的项目负责人和综合管理部负责人担任。 质量管理小组的秘书处设在综合管理部，由综合管理部负责为每个项目制定专人负责该项目日常的文书性工作。 第三条管理职责 组长对项目质量承担全面责任。 项目负责人对项目的量是否符合技术规范、符合行业规范、满足业主要求等承担技术质量方面的责任，综合管理部队报告文本的文字规范、版面整理、设计印刷等承担责任。 质量管理小组的其他成员根据业务分工承担相应质量管理责任。
质量管理小组秘书处负责上报文件的收集、传递与档案管理。同事负责按照该项目的质量管理标准提起和督促质量管理行为与过程。 第二章质量管理工作范围及标准制定 第四条质量管理工作范围包括 公司出具的各种项目报告包括：规划报告、产业规划报告、可行性研究报告、项目建议书、资金申请报告等。 第五条质量标准及检验标准 1、质量标准和检验标准由通用标准和项目专属标准两部分组成。 2、通用标准由质量管理小组依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000，并参考国际标准、国家标准、行业标准，结合研究院自身技术能力等相关因素制订。此标准将在征求研究院专家顾问团的意见后，由质量管理小组组长批准后分发各部门执行。 3、通用标准原则上每年应根据以往质量实际业绩对标准及规范的合理性和实用性进行检查，并进行相应的修订。在发生下列情况下也须及时予以修订： （1）各项质量标准、检验规范若因资质增项、技术改进、生产流程改善、市场需要以及生产条件变更等因素变化时，须予以修订。
食品公司质量管理手册
食品公司质量管理手册【最新资料，WORD文档，可编辑】
1颁布令 我公司《质量管理手册》按照国家相关法律法规、《食品质量安全市场准入审查通则》、酱类（酱）、豆制品（发酵性豆制品）生产许可证审查细则的规定，并结合我公司实际编制而成，描述了我公司的质量管理体系，是我公司质量管理体系运行的依据，也是我公司质量管理工作的实施。 为此，自本《质量管理手册》发布之日起，要求全体员工严格按照《质量管理手册》的要求落实质量责任、履行质量职责和义务，并认真学习、充分理解，实现我公司的质量目标，达到顾客满意。 我公司其它相关文件不得与手册的规定相冲突。 总经理： 2014年6月28日 2手册管理 为了明确规定我公司生产汤池老酱、汤池腐乳的各项要求，特制定本《质量管理手册》；以使生产和管理有序进行，确保我公司的质量目标实现。 2.1本手册按照国家的相关法律法规、“食品质量安全市场准入制度”中酱类（酱）、豆制品（发酵性豆制品）生产许可证审查细则的要求及我公司和实际情况制定。 2.2本手册的内容和规定适用于我公司生产汤池老酱、汤池腐乳的原料采购控制、生产过程及产品质量检验、产品销售、财务管理。 2.3本手册由《质量管理手册》、《程序文件和质量管理制度》、《附录清单》组成。 （1）《质量管理手册》；指导我公司进行质量活动的总要求，为纲领性文件。 （2）《程序文件和质量管理制度》；为程序性和管理性文件，是进行生产操作、人员管理的必要规章制度。 （3）《附录》；技术性文件（工艺流程图、生产工艺作业指导书、技术标准）、外来文件（包括国家有关质量的法律、法规）等，按质量管理体系要求建立和产生的记录，为实施《程序文件和质量管理制度》的支持性文件。
[中建]工程项目质量控制工作手册(126页)[详细]
工程质量控制工作手册
前言:建筑工程质量管理工作以“GB/T19001—20XX”、“GB/T50430—20XX”、“建筑工程施工质量统一验收标准”三个规范为基础；以“工程局20XXC/0版《管理体系程序文件汇编》相关文件”、工程局“项目管理手册”相关规定、工程局“项目部质量管理检查考核办法”三个文件为准则；施行“标准化”与“全面质量管理”相结合的管理模式；以“提质增效”为主题；在“成败在质量”的管理理念的指导下,本手册对项目质量管理进行系统的梳理,按流程分步骤进行解析,旨在使项目质量管理标准化、流程化；达到管理的目的。 前期准备: 1、资料档案盒36个； 2、档案盒侧立面标签见附件《资料封面》—档案盒标签； 3、各种资料封面见附件《资料封面》； 4、检查验收常用工具(包括靠尺、游标卡尺、回弹仪、扭力扳手、万用表等)； 5、相关国家、地方及企业现行规范、规定及标准等,过期更新； 第一步:质量策划
时间:《工程承包合同》签订后１５个工作日内； 内容: 1、《工程承包合同》签订后,根据《工程承包合同》、国家、地方、企业自身对该工程“质量”的相关要求,由公司“技术·质量部”进行策划,项目工程部负责组织、实施,公司主管领导审批,该策划一式三份,公司工程部、技术·质量部、项目部各留存一份； 2、“策划”主要编写内容为质量目标的确定、质量体系的建立、创优策划和ＱＣ小组活动成果策划、实体质量的控制、质量通病防治措施、工程资料管理等； 3、要求:所有工程项目必须全部包括在内,不得有遗漏； 4、制作封面见附件《资料封面》—1“质量策划”；资料包括: 1〕、质量策划及相关审批、签字文件； 2〕、交底记录、交底影像资料； 编写范例:《×××项目质量策划》—附件一⑴； 使用表格:管理交底记录—附件一⑵；
华为公司质量管理手册资料
质量管理手册HUAWEI QUALITY MANAGEMENT MANUAL
目录 第1章质量手册说明 (5) 第2章公司愿景、使命与战略 (6) 2.1愿景 (6) 2.2使命 (6) 2.3战略 (6) 第3章质量方针 (7) 第4章质量目标及策略 (8) 4.1质量管理体系愿景 (8) 4.2质量管理体系中长期目标和规划 (8) 4.3质量措施和方法 (8) 第5章体系架构 (10) 5.1质量管理业务总览 (10) 5.2质量管理组织架构 (11) 第6章综合质量管理 (13) 6.1客户满意管理 (13)
6.2领导重视和全员参与 (13) 6.3体系文件管理 (15) 6.4质量体系规划管理 (16) 6.5质量度量管理 (17) 6.6内部审核和外部审核 (19) 6.7管理评审 (20) 6.8员工培训 (21) 6.9关键资源管理 (23) 6.10持续改进 (24) 6.11客户财产管理 (26) 第7章产品实现过程质量管理 (27) 7.1产品需求管理 (27) 7.2市场管理 (28) 7.3销售管理 (29) 7.4产品开发 (29) 7.5供应链管理 (33) 7.6客户服务 (40) 第8章附录 (44) 8.1华为简介 (44) 8.2华为公司组织结构图 (44) 8.3TL9000质量管理体系要求条文与业务描述的关系对照表 (46)
8.4TL9000质量管理体系要求条文与功能系统的关系对照表 (48) 8.5质量手册参考的流程文件清单 (48) 8.6术语与缩略 (49) 8.7手册历史 (51)
中国水利水电第四工程施工局有限公司
中国水利水电第四工程局有限公司 中国水利水电第四工程局有限公司（以下简称中国水电四局有限公司）具有水利水电工程施工总承包特级，土石方工程、钢结构工程等专业承包壹级和市政公用工程施工、房屋建筑工程施工、隧道、公路工程等专业承包二级企业资质和进出口企业资格。拥有雄厚的技术力量、先进的施工设备、科学的监测手段和现代化的管理能力，可承担各类型工业、能源、交通、民用等工程建设项目的施工总承包。可对各种类型大坝、厂房、大型地下厂房、大断面超长隧洞、大型机电安装、金属结构以及高等级公路、桥梁、工业民用建筑、环境保护等工程实施快速优质的施工。 中国水电四局有限公司现有员工10345人，其中各类管理和专业技术人员4273人，具有高级职称326人（教授级24人），中级职称1124人，初级职称2130人，高级职业技术等级以上技术工人4361人。拥有主要施工设备8000多台（套）。具有年施工土石方挖填3000万m3、金属结构制安40000t、砼浇筑400万m3、预应力岩锚800万．t．m、基岩钻灌25万m、水轮发电机组安装3000MW和超长断面的隧洞成型施工等能力，可同时承担四座以上百万千瓦级电站的施工。 中国水电四局有限公司建局50年来，先后独立建成了黄河中上游的甘肃省刘家峡、盐锅峡、八盘峡，青海省龙羊峡、李家峡等六座大型水电站工程；参建了长江三峡、河南小浪底、广西岩滩、重庆江口、宁夏沙坡头、贵州引子渡、青海公伯峡、山东泰安、江苏宜兴、西藏羊湖等200余座大中小型水电站和福建长乐机场、甘肃引大入秦、青海马平高速公路等10余项非水电项目；承担的装机总容量达20000MW以上。其中在长江三峡大坝建设中，被誉为质量“五星级”工程，公伯峡建设中被树为全国文明施工的样板工程。独立承建的李家峡和主要承建的公伯峡工程分别于2006年、2007年评为国家建筑业最高奖——“鲁班奖”，同时有万家寨等多项工程获得省部级优秀工程奖。 中国水电四局有限公司在激烈的市场竞争中打造出了自己的核心品牌，具有五大竞争优势：一是具有各类拦河大坝，尤其是百米以上的混凝土大坝、碾压混凝土大坝的施工优势；二是混凝土高寒地区冬季不间断施工的优势；三是高水头大容量水轮发电机组安装和金属结构制安的优势；四是大型缆机安拆的技术优势；五是大吨位岩锚、高边坡、洞室开挖的优势。 近年来，中国水电四局有限公司经济持续发展，各项事业取得了历史性突破，培育了较强的创新能力、盈利能力、竞争能力，初步实现了经济规模化、经营国际化、生产专业化、产业多元化的发展道路。目前，在国内有长江三峡水电站机组安装，青海拉西瓦、积石峡，云南小湾、金安桥，金沙江溪落渡、向家坝，新疆波波娜等全国20多个省市58个施工项目。在国外，以埃塞俄比亚、利比亚、安哥拉、南非等现有项目为依托，以非洲市场为主体，积极拓展拉美、东南亚市场。在大力培育国内非水电建筑产业中，隧洞、桥梁、高速公路等施工均有突破。2007年10月1日，成功收购了装机16万千瓦的青海尼那水电厂，拉开了企业转型的历史性一页，积极稳健推进了资本资产经营性产业，延伸了工程局的产业链、提