质量管理体系认证的好处

质量管理体系认证的好处

二、从外部来看:通过认证,可以不断提高客户满意度,避免客户投诉,提高产品知名度,使产品在市场更有竞争力。另外,对于潜在的客户来说,通过认证的企业就是一种品牌的象征,会增强潜在客户对企业的信任度,从而有利于企业不断开拓市场(这就是为什么消费者愿意选择名牌产品的原因,因为名牌产品就代表着质量保证。通过9001认证就是为企业做了最好的广告)。

三、在招投标中,我们要参与招投标,要做别人的供应商,特别是一些大企业的供应商,就必须要有相应的资质,否则你生产的产品质量再好别人也不会用。这些资质中ISO9001就是其中最重要的一个。通过认证的企业在招标单位心目中树立了良好的形象,会增加中标的机率。同时,在招投标的实际运作中,通过9001认证是一项硬性要求,贯标企业还可以享受1.5~2分的加分。

四、是国际、国内贸易的“绿色通行证”。ISO9001是一个国际通用标准,通过9001认证是开展贸易时相互认可的基础,目前在国际、国内贸易过程中对企业提出9001认证要求已经成为一个惯例。(也就是说,通过9001认证,企业就有了进入国际市场的基础条件)

质量管理体系策划方案

质量管理体系策划 方案 1 2020年4月19日

ISO9001: 质量管理体系 策划方案 编制: 审核: 批准: 日期: 山东省荣成□□□□□□咨询有限责任公司 2 2020年4月19日

目录 一、建立质量管理体系的原则 二、计划编制的体系文件清单 三、体系要素及质量活动展开表 四、质量管理体系认证计划安排 五、保密承诺及其它 3 2020年4月19日

质量管理体系策划方案 一、建立质量管理体系的原则 1.系统优化 研究体系的方法是系统工程,系统工程的核心是整体优化。组织在建立、保持和改进质量体系的各个过程,包括质量体系文件的编制、协调各部门各要素之间的接口,都必须树立总体优化的思想,力争质量管理体系与企业管理体系有机融合,杜绝质量管理与其它专项管理脱节、文件规定和实际动作不符的现象。 2.强调预防为主 预防为主就是将质量管理的重点从管理结果向管理过程转移,不是等出不合格品、出现顾客投诉才去采取措施,而是使质量问题消灭在形成过程中,做到防患于未然。因此要遵循质量管理原则,使对产品质量有影响的服务、管理人员及各个过程因素处于受控状态。 3.全面满足顾客对产品的需求 建立有效识别顾客现实需求和潜在需求的机制,并将这些需求完全体现在与顾客有关的过程、产品供应商评价、顾客需求分析中,向顾客提供周到、放心、增值的产品。 4.质量与效益统一 建立既要满足顾客的需求又能保护公司利益的质量体系,即在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳,以及 4 2020年4月19日

对质量加以控制的有价值的管理资源,而不是制订大量的不切实际的文件或建立无真实价值的记录。 5.立足现状,持续改进 由于组织在实施ISO9001:标准之前,还不同程度的受到现有机制和传统观念的束缚,管理上还没走上科学化、规范化、法制化和标准化的轨道。因此,在现阶段,应按标准要求,完成质量手册和程序文件的修订,并对现有产品完成对其作业文件和记录的修订,今后,根据产品范围的扩大,逐步增订相应的作业文件和相应记录。 二、计划编制的体系文件清单 5 2020年4月19日

质量管理体系认证完全指南

质量管理体系认证完全指南 质量管理体系认证 百科名片 质量管理体系认证-简称"ISO9001"。ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过IS O9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。 目录[隐藏] 简介 特点 优点 内涵 策划设计 文件编制 试运行 审核评审 简介 特点

优点 内涵 策划设计 1. 教育培训,统一认识 2. 组织落实,拟定计划 3. 确定质量方针,制定质量目标 4. 现状调查和分析 5. 调整组织结构,配备资源 文件编制 试运行 审核评审 [编辑本段] 简介 目前,2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 质量管理体系认证证书 年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后,所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书;为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要,帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员,通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照IS O9001:2008新标准的要求,凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核,所以,凡是推行ISO9001:2008的组织,通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任,因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。 [编辑本段] 特点 (一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。 (二)它是深入细致的质量文件的基础。

质量管理体系认证的作用

ZJQC-OD01:质量管理体系认证实施程序 质量管理体系认证的作用 公司实施质量管理体系:首先将公司原有的体系(包含工艺、流程、制度、管理模式等)进行清理,对符合质量管理体系认证的进行保留,不符合的经组织讨论进行删除,部分根据体系要求增加的经组织讨论进行增加,最终我们现有的体系融入整个质量管理体系中去,成为一个符合我公司基本情况的管理体系,从而更大发挥质量管理体系对企业的巨大作用。 实施质量管理体系认证可提高企业质量管理水平;提高企业信誉度和产品知名度;有利于产品顺利进入市场;降低成本,提高效益;享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持. 具体如下: 一、适应国际化大趋势 1. 关税壁垒打破后,我国的产品直接面临国际市场的竞争; 2. 推行ISO 9000系列标准是在质量管理体系方面实现与国际接轨的有效途径; 3. 可消除国际贸易中由于质量管理体系方面要求不统一所造成的障碍; 4. 适合全球经济一体化的需要; 5. 适应国际范围内流行的管理趋同化趋势。 二、提高企业的管理水平 1. 建立深入细致的质量管理体系文件系统; 2. 确定对各项质量活动的控制原则和控制方法; 3. 认真执行文件,使质量管理体系有效运行; 4. 通过开展内部审核、管理评审、模拟审核,纠正和预防措施,持续改进、建立自我完善机制; 5. 第三方认证审核监督审核促进企业维持和改进质量管理体系。 三、产品质量的稳定与提高 1. 对所有影响质量的活动实施控制; 2. 对事先充分考虑到的各种风险,采取有效的预防措施; 3. 保证使用合适的设备和材料; 4. 及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施; 5. 形成良性循环机制。 四、提高企业市场竞争力 1. 实施ISO 9000系列标准可提供优质产品、优质服务; 2. 满足用户规定的和潜在的需要; 3. 产品生产过程质量受控,得到不断改进; 4. 提高企业经济运行质量,增强综合实力; 5. 努力打造业内、国内、全球知名品牌。 因此,质量体系认证必须尽快实施,而且公司并不在于证书,而更重要的是通过质量体系认证而取得的一个综合效果。 页脚内容1

质量管理体系认证规则

质量管理体系认证规则 目录 1.适用范围 2.对认证机构的基本要求 3.对认证审核人员的基本要求 4.初次认证程序 5.监督审核程序 6.再认证程序 7.暂停或撤销认证证书 8.认证证书要求 9.与其他管理体系的结合审核 10.受理转换认证证书 11.受理组织的申诉 12.认证记录的管理

13.其他 附录A 质量管理体系认证审核时间要求

1适用范围 1.1本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。 1.2本规则依据认证认可相关法律法规,结合相关技术 标准,对质量管理体系认证实施过程作出具体规定,明确认证机构对认证过程的管理责任,保证质量管理体系认证活动的规范有效。 1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基 本要求,相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。 2对认证机构的基本要求 2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证 的资质。 2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 2.3建立内部制约、监督和责任机制,实现培训(包括 相关增值服务)、审核和作出认证决定等工作环节相互分开,符合认证公正性要求。

2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可,证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 2.5不得将申请认证的组织(以下简称申请组织)是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。 3对认证审核人员的基本要求 3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。 3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规,对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承 担相应的法律责任。 4初次认证程序 4.1受理认证申请 4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息: (1)可开展认证业务的范围,以及获得认可的情况。 (2)本规则的完整内容。 (3)认证证书样式。

ISO9001:2008国际质量管理体系认证方案

ISO9001:2008国际质量管理体系认证方案 ——ISO9001:2008 认证 二零年月日

目录 第一章公司简介 (3) 第二章公司业绩 (7) 第三章认证服务范围 (9) 第四章认证工作流程 (16) 第五章收费规则 (17) 第六章附件:管理体系认证价格暂行规定 (19)

第一章公司介绍 一、公司简介 二、认证中心有限公司(UCS)大事记 三、专业能力 ?中心领导人为ISO9001 标准主要起草人之一,在中国质量认证界享有较高声誉 ?客户覆盖70%以上的行业,颁证数量排名全国第 ?拥有100 多名专职审核员和800 多名兼职审核员和技术专家,保 证为客户提供专业化的认证服务

第二章公司业绩 一、部分物业公司三体系(ISO9001、ISO14001、OHSAS18001) 获证名录

第三章认证服务范围 ◆质量管理体系认证 审核依据标准: GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系要求》 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准的特点: 第一、GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准是以过程为基础的质量管理体系模式,适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织; 第二、GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准以质量管理八项原则为基础,并体现了预防为主的指导思想; 第三、采用GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准建立、实施质量管理体系可以使质量管理规范化; 第四、通过满足顾客要求,增强顾客满意。 意义和重要性: GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系标准,是完善质量管理的一种有效工具,也是在世界范围内得到广泛认可的质量管理体系模式; 组织实施质量管理体系标准表明组织已具备: 1、组织已具备满足顾客要求和适用的法律法规要求的必要条件和通过质量管理体系认证的必备条件,也是获得顾客信任,提高市场占有率的一种有效途径。 2、可以持续改进组织的业绩,提高组织效益,增强顾客满意。 3、表明组织质量管理已与国际标准接轨,具备进入国际市场的相关条件,并有效地增强了组织在国内外市场的竞争能力。 ◆环境管理体系认证 审核依据标准: GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004 《环境管理体系要求及使用指南》

质量管理体系文件的作用

质量管理体系文件的作用 在???????体系推进的过程中,编写体系文件是很重要的一个环节。编写体系文件实际上就是对???????体系框架进行总体和详细的设计,体系文件体现了质量管理体系的开发和设计过程,它具有下列作用: 一、质量活动的法规 质量管理体系文件是指导企业开展各项质量活动的法规,是各级管理人员和全体员工都应遵守的工作规范。俗话说?无规矩不成方圆?,企业的质量管理也需要立出?规矩?,才能有序地进行,才能达到预期的目的。作为企业的质量管理法规,质量管理体系文件具有强制性,企业有关人员必须认真遵守和执行,以保证工作质量和产品质量。 二、达到所要求的(产品)质量和预期管理目标的保障 质量管理体系文件中规定的质量活动都是为了达到产品质量要求及为此提供必要的信任,最终实现顾客满意服务的。保障产品质量满足顾客的要求,是质量管理体系文件的基本目标之一。通过质量管理体系文件明确管理职责、工作程序及控制要求,通过保证质量活动的工作质量来确保产品质量符合。执行文件对保持产品质量的一致性和可追溯性,是非常必要的。同理,其它管理目标(诸如提高生产率;降低材料、能源的消耗;降低成本等)也要借助于质量管理体系文件,实现实施过程的规范化,保障预期目标的实现,从而不断提高市场竞争力。因此,质量管理体系文件是一个组织参与市场竞争的重要资源。 三、评价企业质量管理体系有效性和持续适宜性的依据 质量管理体系文件本身就是企业存在一个质量管理体系的重要证据。无论进行外部还是内部的质量体系审核活动,在评价质量管理体系是否符合所选体系的要求、是否有效、是否适宜时,都要把体系文件作为基本依据。程序文件可以证明:过程已被确定;程序已被批准;程序更改处于受控状态。 四、质量改进的保障 质量管理体系文件对质量改进起着重要的保障作用,它有助于: 、发现目标 将质量管理体系运行中某个过程或某项质量活动的实施情况与质量管理体系文件的要求相对照,较易发现问题,寻求改进机会,从而获得需要改进的目标。 、评价结果 对于质量改进措施的有效性和可靠性,可以对照体系文件规定的要求和预期目标,按其能否实现来评定。 、巩固绩效 对验证有效的质量改进措施,通过体系文件的更改可将其固定下来,从而保障了改进措施的持续有效。 五、制订培训需求的依据 质量管理体系的各项质量活动都需要具有相应的人来完成。质量管理体系文件实施的协调性和绩效,取决于人的技能,为保证人员的素质,就需要根据质量管理体系文件的要求,来安排相应的培训。文件本身就是重要的培训教材,文件要求的程序与经培训可能达到的人的技

质量管理工作方案质量管理体系工作方案

体系推进实施方案 为进一步推进公司自身发展建设和管理创新,全面提升公司的产品质量,优化公司管理流程,实现管理高效化、运行规范化和标准化,根据总经理提出的“全面推行ISO9001-2008质量管理体系,ISO14001-2004环境管理体系,GB/T28001-2011职业健康安全管理体系认证工作,实现流程再造、管理创新和安全生产”要求,结合企业日常工作和行政效能建设,决定在公司内部全面导入“三和一”管理体系。为保证这项工作顺利开展,制定本方案。 一、指导思想 坚持以做最受尊敬的企业为宗旨,以不断进取,跨越发展为统领,按照“观念求变,管理求严。技术求新,质量求精,谋划求深,服务求诚”的原则,进一步提企业的顾客满意度和其他方的满意度。 二、工作目标利用8个月左右的时间,在公司各部门全面导入ISO9001-2008质量管理体系,14001-2004环境管理体 系,GB/T28001-2011职业健康安全管理体系。进一步优化管理组织、规范工作流程、优化工作环境、减少职业病以及工伤事故的发生。 三、总体原则 公司导入体系管理工作要本着“整体筹划、全面实施,科学规范、标准管理,求真务实、注重效能”的原则和“预防为主、过程控制”的要求,建立起符合ISO9001:2008、ISO14001-2004、GB/T28001-2011标准的管理体系,确保生产过程有效识别、管理和控制。

(一整体筹划、全面实施。公司导入质量管理体系是一项系统性工作,要根据公司的统一部署,结合现有的管理体系,依照体系标准的要求,前瞻性考虑并全局筹划,科学、合理地确立方针和目标,形成一整套适宜有效的工作流程和与此有关的体系文件,做到指标科学明晰、标准规范统一、操作简便易行。 (二科学规范、标准管理。公司导入质量管理体系是一项科学的规范性工作,应将国家法律、法规和有关文件融于质量管理体系之中,整合部门工作职责,将管理要求转化为工作流程,形成完整的工作标准和制度、科学的工作流程和高效的工作方式,做到全员参与、全面规范、持续改进,实现管理和服务工作的标准化。 (三求真务实、注重效能。公司导入质量管理体系是一项实践性工作,导入工作要立足于提高管理和服务的质量和效率,按照PDCA(策划—实施—检查—处置模式要求,“写所策划的,做所写的,记所做的,查所记的,改所错的”,不断强化部门绩效考核,使体系运行和实际工作紧密结合。 四、工作范围 按照市公司的统一安排,确定人事行政部、供销部、生产部、技术部、财务部、设备部等6个部门和生产车间导入体系管理。 五、具体步骤根据质量管理体系要求,公司导入体系管理按照以下6个阶段18个步骤具体实施。 (一组织准备阶段(2012年10月15日—2012年10月18日

ISO9001:2015标准 质量管理体系最新版标准

ISO9001:2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录A 质量管理原则 文献

1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的 能力; b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用 的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于: a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务; b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2:法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时,组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面: a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势; b) 与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观; c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺; d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。 注2:内部环境,可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定: a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果,以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方: a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他 注:应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用,以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时,组织应考虑:

质量体系认证的好处

一、单位实施ISO9000质量管理体系有什么好处 (1)可以预防不合格产品或服务的发生,提高单位信誉程序; (2)一次把工作做好,以最少的成本赚取最大的利润; (3)可以减少临时救急的情况,有利于把管理者从日常的琐事中解脱出来,多考虑单位的发展前景; (4)可以系统化管理,将本单位或其他单位的经验纳入到一套文件化的质量系之中,用于培训员工,规范员工的工作程序,减少工作失误,提高工作效率; (5)可以有效地发现和解决质量问题,防止相同的错误重复发生; (6)为使员工一次就做好工作提供了手段; (7)能够方便快捷地向顾客提供用来证实产品和服务质量的客观证据; (8)为质量管理体系评价者、顾客代表和发生法律诉讼时的律师提供事实证据; (9)可以定期检查本单位的工作情况,及时发现改进工作和产品质量的机会。 二、单位获得ISO9000质量管理体系认证有什么好处 (1)为了获得认证,企业必须请经认可机构认可的质量体系认证机构对其质量体系进行审核,因此必须严格按照规范化的程序开展工作,有利于企业管理绩效的提高; (2)更容易得到市场和顾客的认同; (3)可以在公开媒体上宣传其认证资格,有利于提高市场形象; (4)由于认证审核的目的是检查质量体系是否具备确保产品满足顾客要求的能力,因此质量管理体系认证相当于顾客对单位的考察; (5)获证企业将能够在项目招标中获得某种优势; (6)可以理直气壮地提供对产品和服务质量的承诺,从而为其带来更多的顾客,扩大其市场份额; (7)获证企业必需接受来自认证机构的定期监督,以验证其质量体系持续满足标准的要求,并得到了不断的改进。这种来自认证机构的定期监督对获证企业的质量体系的保持发挥了重要作用;

iso质量管理体系认证详解[技巧]

iso质量管理体系认证详解[技巧] iso质量管理体系认证详解 文章来源: 文章作者: 发布时间:2006-06-16 字体: [大中小] A 质量认证的主要类型 ISO出版的《认证的原则与实践》一书,将国际上通用的认证型式归纳为以下八种: 第一种:型式试验。按照规定的试验方法对产品样品进行试验,来检验样品是否符合标准或技术规范。这种认证只发证书,不允许使用合格标志,只能证明现在的产品符合标准,不能保证今后的产品符合标准。 第二种:型式检验加认证后监督——市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验,以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求。 第三种:型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。与第二种认证型式的区别在于,以工厂样品随机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。 第四种:型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。这种认证制是第二、三两种认证制的综 合。从产品样品核查试验来看,样品来自市场和工厂两个方面,因而要求更加严格。 第五种:型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。这一型式的认证,既对产品作型式试验,又对与产品有关的供方质量体系进行评定。评定内容包括供方的质量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制,能否使产品始终符合技术规范。第五种型式试验的认证通过后,可证实申请使用认证标志的供方,确能控制其生产活动,确能在标上合格标志前明确鉴别出不合格产品,将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。 第六种:评定供方的质量体系。这一认证型式已逐渐被国际上所接受。ISO导则48 《供方质量体系的第三方评定和注册导则》规定,对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列,但对供方质量体系的评定不能代替对产品的认证,因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志,认证机构只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记,发给注册号和注册证书,表明该体系是根据ISO9000标准系列中某一个质量保证模式作过评定,取得注册的权力。 第七种:批量试验。这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。其目的在于帮 助买方判断该批产品是否符合技术规范。这一认证型式,只有在供需双方协商一致后方能有效地执行。一般说来,这种型式的认证较少被采用。 第八种:全数试验。对认证产品作百分之百的试验后发给认证证书,允许产品使用合格标志。在某些国家只有极少数与人民的身体健康密切相关的产品进行全数试验。

CNAS-EC-013:2011《质量管理体系认证与法律法规要求的关系》

质量管理体系认证与法律法规要求的关系 问题: 目前,国家有关的行政许可制度和法规中规定了对有关涉及公共安全、人身健康等特定范围的产品或服务实施行政许可或强制性产品认证,并以此作为该产品生产以及产品或服务进入市场的准入条件。规定中要求可利用组织的质量管理体系认证结果,以证实组织具备能够提供产品或服务的能力,并依此作为颁发生产许可证、产品注册证或授予强制性产品认证的一个条件。针对这种情况,认证机构应如何开展对这类组织的质量管理体系认证,并能否在组织取得生产许可、产品注册或授予强制性产品认证之前颁发质量管理体系认证证书? 答复: 针对这类企业申报生产许可、产品注册或取得强制性产品认证的实际需要,同时为了确保认证制度为行业管理提供有效的、可利用的机制,促进对认证结果的有效利用,认证机构在决定受理并开展对这类组织的质量管理体系认证时,应在确保对组织的质量管理体系认证能使所有相关方相信组织具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力的前提条件下实施认证活动。 为此,特就相关情况作如下说明: 1. 认证机构应要求组织承诺遵守法规要求 该承诺应基于客观事实,即组织已按照GB/T19001-2008 标准的要求,识别了与其产品或服务有关的适用的法律法规要求,并在其产品或服务的实现过程中持续就这些要求作出响应,以表明组织履行了相关的法规要求。 2.认证机构在授予组织认证证书之前,应获取组织对适用的法律法规遵循情况的充分信息,以确认组织的管理体系在持续符合法律法规要求方面的保障能力和有效性,包括为其满足法律法规要求所采取的适当的措施,并评价组织质量管理体系与GB/T19001-2008标准的符合性。只有在证实组织已建立、实施了一个有效的质量管

质量管理体系认证机构认证业务范围

CNAS—GC11 质量管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南 中国合格评定国家认可委员会 二〇〇六年六月

质量管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南 1.目的与范围 1.1本文件根据《质量体系认证机构通用要求》(CNAS-CC11)和《〈质量体系认证机构通用要求〉应用指南》(CNAS-CC12)的要求,为质量管理体系认证机构实施认证业务范围的管理提供指南。 1.2本文件适用于质量管理体系认证机构实施认证业务范围的管理。 2.引用文件 下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件,注明日期的,仅引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。 CNAS-CC11《质量体系认证机构通用要求》 CNAS-CC12《“质量体系认证机构通用要求”应用指南》 GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》(idt IS019011:2002) NACE CODE:2003《经济活动统计术语》(欧共体) 3.总则 3.1 对认证业务范围的管理是认证机构的责任。针对认证业务范围的管理,认证机构应建立和实施能力分析和评价系统,并配备相应的资源。 3.2 认证机构的能力分析和评价系统至少包括以下活动: 1)根据对认证业务范围专业特点的分析与风险评估,确定认证业务范围的分类; 2)针对不同认证业务范围,认证人员管理能力和专业能力需求分析和资格准则的确定; 3)针对不同认证业务范围,相关认证人员管理能力和专业能力培训需求分析; 4)针对不同认证业务范围,专业审核指导性文件编制的需求分析;

5)相关认证人员管理能力和/或专业能力的评价、培训和监督的实施; 6)认证实施过程中的管理能力和专业能力的管理; 7)认证业务范围的扩大和缩小的管理; 8)认证机构的相关利益方(符合2.1.2 e)条要求的委员会)对认证业务范围发展的意见。 3.3 认证机构应对能力分析和评价系统制定相应文件,并保持充分的能力分析和评价记录。 3.4 认证机构应有程序就申请认证业务范围的认可做出规定。 3.5 本指南仅就部分认证人员的专业能力提出指导性意见,认证机构的能力分析系统还应考虑各类认证人员的管理能力和其他认证人员的专业能力要求。 4.认证业务范围的管理 4.1 认证业务范围分类 认证机构宜根据质量管理体系认证的特点,对认证业务范围进行分类管理。 4.1.1《〈质量体系认证机构通用要求〉应用指南》(CNAS-CC12)附件1为认证机构的认证业务范围分类提供了分类方法,认证机构宜在此基础上进行分析、评估和进一步的详细分类管理。 认证机构可参照本文件附件1对认证业务范围实施进一步的详细分类管理。 4.1.2从事质量管理体系中特别行业(如QS-9000、TL9000等)认证项目的认证机构,在对认证业务范围进行分类管理时,除参照CNAS发布的相应指南性文件实施管理外,还宜考虑有关认证要求发布部门的规定和行业的特点。 4.2 认证人员的专业能力管理 认证机构应对各类认证人员(如:从事合同评审、审核方案管理、审核实施、认证决定、认证人员能力评价、培训指导与管理等工作的人员)根据其所承担的任务和认证机构对认证业务范围特点的分析,确定其管理能力和/或专业能力资格准则,并进行评价、聘用、培训和监督。 4.2.1 审核人员专业能力 认证机构应针对不同认证业务范围所覆盖的产品实现过程的特点、行业风险程度和技术难度等差异因素,制定审核人员的相应专业能力资格准则。

质量管理体系审核报告编制指南

CNAS技术报告 质量管理体系审核报告编制指南中国合格评定国家认可委员会

序 认证及其认可作为一种国际通行的技术性方法,因其对质量、环境、安全及能力等方面控制措施的评价作用,及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用,已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同,提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值,同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求,即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性,并以此确保认证认可结果的公信力。 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究,并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则,围绕规范认证工作质量,提高认证有效性这一主旨,CNAS组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。 这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验,反映了认可机构和认证机构对有关认可规范和相关标准的一致理解和认识。这些技术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。然而,这些技术报告不拟作为对有关认可规范及其相关要求的释义,它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议,所提供的示例并非唯一可选的方法,仅供说明或参考之用。这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用,也可为认可机构的评审提供参考。 《质量管理体系审核报告编制指南》为质量管理体系认证审核报告的编制提供指南。使用者可在确定其报告的结构、格式和描述方法方面有灵活性。 本技术报告由CNAS提出并归口。 本技术报告主要起草单位:CNAS和北京国金恒信管理体系认证有限公司。 本技术报告主要起草人:纪振双、穆瑾、宫晓秋、刘晓红、薛兵、刘立新、闫振刚。

质量管理体系认证的作用

质量管理体系认证的作用 公司实施质量管理体系:首先将公司原有的体系(包含工艺、流程、制度、管理模式等)进行清理,对符合质量管理体系认证的进行保留,不符合的经组织讨论进行删除,部分根据体系要求增加的经组织讨论进行增加,最终我们现有的体系融入整个质量管理体系中去,成为一个符合我公司基本情况的管理体系,从而更大发挥质量管理体系对企业的巨大作用。 实施质量管理体系认证可提高企业质量管理水平;提高企业信誉度和产品知名度;有利于产品顺利进入市场;降低成本,提高效益;享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持. 具体如下: 一、适应国际化大趋势 1. 关税壁垒打破后,我国的产品直接面临国际市场的竞争; 2. 推行ISO 9000系列标准是在质量管理体系方面实现与国际接轨的有效途径; 3. 可消除国际贸易中由于质量管理体系方面要求不统一所造成的障碍; 4. 适合全球经济一体化的需要; 5. 适应国际范围内流行的管理趋同化趋势。 二、提高企业的管理水平 1. 建立深入细致的质量管理体系文件系统; 2. 确定对各项质量活动的控制原则和控制方法; 3. 认真执行文件,使质量管理体系有效运行; 4. 通过开展内部审核、管理评审、模拟审核,纠正和预防措施,持续改进、建立自我完善机制; 5. 第三方认证审核监督审核促进企业维持和改进质量管理体系。 三、产品质量的稳定与提高 1. 对所有影响质量的活动实施控制; 2. 对事先充分考虑到的各种风险,采取有效的预防措施; 3. 保证使用合适的设备和材料; 4. 及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施; 5. 形成良性循环机制。 四、提高企业市场竞争力 1. 实施ISO 9000系列标准可提供优质产品、优质服务; 2. 满足用户规定的和潜在的需要; 3. 产品生产过程质量受控,得到不断改进; 4. 提高企业经济运行质量,增强综合实力; 5. 努力打造业内、国内、全球知名品牌。 因此,质量体系认证必须尽快实施,而且公司并不在于证书,而更重要的是通过质量体系认证而取得的一个综合效果。

食品生产企业2015版ISO9001质量管理体系认证证书内容确认件模板

证书内容确认件 为确保制证信息准确,请客户准确填写 1客户名称(中文):XXXXXXXXXX食品有限公司 2客户名称(英文): 3注册地址(中文)(应准确界定认证范围所覆盖的地域,适用时包括运营地址和体系覆盖的分支机构地址) 注册地址:中国XX省XX市XX区XX工业园区 运营地址:XXXX市XX区 4地址(英文): 5邮政编码:6法定代表人:7统一社会信用代码: 8联系人:XX9联系电话:10传真: 11认证范围(中文):枸杞干果的加工 12认证范围(英文):Production of Wolfberry Dry Fruit 13具体产品具体信息(注:此栏目只适用于HACCP/FSMS认证) 产品名称生产场所/车间产品类型产量(吨)产值(万元) 获证产品销售范围:□从境外进口到中国□全部出口,主要目标市场为: □全部内销 出口内销兼有,(请说明如何区分)通过产品批号区分 □其他 14认证标准:GB/T19001:2016(ISO9001:2015) SoA版本(ISMS适用):发布日期:15组织规模:?大型L(1000人以上) 中型M(51-1000) ?小型S(50人以下) 16组织性质:?政府机关?事业单位?社会团体 企业组织?其它组织 客户代表确认: (公章) 审核组长(签字) 年月日 注:如因部分认证范围未获CNAS认可,请另行填写此表。以下内容由CQC各地公司填写 专业代码(03.03.03 )。认证证书是否带CNAS标志 是?否 认证发证?再认证第_____次换证?变更证书?机构间转换?其它 原证书编号(仅在再认证、变更证书时填写): 首次发证日期: □实收的认证费用元□发票号 □申请换发IQNet成员机构(如JQA、KFQ等) 的证书(仅限于QMS、EMS、OHSMS、ISMS且带CNAS标志的)

ISO9000质量管理体系认证-软件产品测试计划书(通用)

XXXX分析软件产品测试计划书

目录 软件产品测试计划书 (1) 目录 (2) 1引言 (3) 1.1目的 (3) 1.2项目背景 (3) 1.3名词定义 (3) 1.4参考资料 (3) 2测试任务及要求 (4) 2.1文档测试内容与要求 (4) 2.2应用系统测试内容与要求 (4) 3测试方案 (5) 3.1测试环境 (5) 3.2测试组织 (5) 3.3测试时间安排 (6) 3.4测试流程要求 (6) 3.5测试方案及用例 (6) 4测试进度 (9) 5系统风险、优先级 (10) 6问题严重度描述 (10) 7与测试相关的任务 (11) 7.1制定测试计划 (11) 7.2设计测试 (11) 7.3实施测试 (11) 7.4记录缺陷,分析缺陷 (11)

1引言 1.1目的 本文是为了测试XXXX分析软件而编制,编制目的在于为此系统的管理工作和技术工作提供指南;确定测试的内容和范围,为以后评价XXXX分析软件提供依据。 本文主要依据《XXXX分析软件需求规格说明书》编制。同时,本文也是编制《测试用例》、《测试问题报告》的依据。 1.2项目背景 1.3名词定义 文档中的缩略语和术语有: 1.4参考资料 1、下表列出了制定测试计划时所使用的文档: 2、测试提交文档:

2测试任务及要求 2.1文档测试内容与要求 2.1.1文档测试内容 《XXXX分析软件需求规格说明书》 2.1.2文档测试要求 1文档的完整性:主要是测试文档内容的全面性与完整性,从总体上把握文档的质量。例如用户手册应该包括软件的所有功能模块。 2描述与软件实际情况的一致性:主要测试软件文档与软件实际的一致程度。例如用户手册基本完整后,我们还要注意用户手册与实际功能描述是否一致。因为文档往往跟不上软件版本的更新速度。 3易理解性:主要是检查文档对关键、重要的操作有无图文说明,文字、图表是否易于理解。对于关键、重要的操作仅仅只有文字说明肯定是不够的,应该附有图表使说明更为直观和明了。 4文档中提供操作的实例:这项检查内容主要针对用户手册。对主要功能和关键操作提供的应用实例是否丰富,提供的实例描述是否详细。只有简单的图文说明,而无实例的用户手册看起来就像是软件界面的简单拷贝,对于用户来说,实际上没有什么帮助。 5印刷与包装质量:主要是检查软件文档的商品化程度。有些用户手册是简单打印、装订而成,过于粗糙,不易于用户保存。优秀的文档例如用户手册和技术白皮书,应提供商品化包装,并且印刷精美。 2.2应用系统测试内容与要求 2.2.1系统测试内容 下面主要针对XXXX分析软件的功能测试建立了一个相对完善的评测体系,各测

质量管理体系文件的作用

企业管理,人事管理,岗位职责。 质量管理体系文件的作用 在ISO9000体系推进的过程中,编写体系文件是很重要的一个环节。编写体系文件实际上就是对ISO9000体系框架进行总体和详细的设计,体系文件体现了质量管理体系的开发和设计过程,它具有下列作用: 一、质量活动的法规 质量管理体系文件是指导企业开展各项质量活动的法规,是各级管理人员和全体员工都应遵守的工作规范。俗话说“无规矩不成方圆”,企业的质量管理也需要立出“规矩”,才能有序地进行,才能达到预期的目的。作为企业的质量管理法规,质量管理体系文件具有强制性,企业有关人员必须认真遵守和执行,以保证工作质量和产品质量。 二、达到所要求的(产品)质量和预期管理目标的保障 质量管理体系文件中规定的质量活动都是为了达到产品质量要求及为此提供必要的信任,最终实现顾客满意服务的。保障产品质量满足顾客的要求,是质量管理体系文件的基本目标之一。通过质量管理体系文件明确管理职责、工作程序及控制要求,通过保证质量活动的工作质量来确保产品质量符合。执行文件对保持产品质量的一致性和可追溯性,是非常必要的。同理,其它管理目标(诸如提高生产率;降低材料、能源的消耗;降低成本等)也要借助于质量管理体系文件,实现实施过程的规范化,保障预期目标的实现,从而不断提高市场竞争力。因此,质量管理体系文件是一个组织参与市场竞争的重要资源。 三、评价企业质量管理体系有效性和持续适宜性的依据 质量管理体系文件本身就是企业存在一个质量管理体系的重要证据。无论进行外部还是内部的质量体系审核活动,在评价质量管理体系是否符合所选体系的要求、是否有效、是否适宜时,都要把体系文件作为基本依据。程序文件可以证明:过程已被确定;程序已被批准;程序更改处于受控状态。 四、质量改进的保障 质量管理体系文件对质量改进起着重要的保障作用,它有助于: 1、发现目标 将质量管理体系运行中某个过程或某项质量活动的实施情况与质量管理体系文件的要求相对照,较易发现问题,寻求改进机会,从而获得需要改进的目标。 2、评价结果 对于质量改进措施的有效性和可靠性,可以对照体系文件规定的要求和预期目标,按其能否实现来评定。 3、巩固绩效 对验证有效的质量改进措施,通过体系文件的更改可将其固定下来,从而保障了改进措施的持续有效。 五、制订培训需求的依据 质量管理体系的各项质量活动都需要具有相应的人来完成。质量管理体系文件实施的协调性和绩效,取决于人的技能,为保证人员的素质,就需要根据质量管理体系文件的要求,来安排相应的培训。文件本身就是重要的培训教材,文件要求的程序与经培训可能达到的人的技能要相适应,从这个意义上说,体系文件的水平决定了培训应达到的水准。 综上所述,质量管理体系文件起着沟通意图、统一目标、促使行动一致和证实体系存在及保证其运行效果的重要作用。因此,编写和使用文件,应是动态的高增值活动。信你自己罢!只有你自己是真实的,也只有你能够创造你自己 a

iso质量管理体系认证详解

iso质量管理体系认证详解大中文章来源:文章作者:发布时间:2006-06-16 字体: [ 小] A 质量认证的主要类型 ISO出版的《认证的原则与实践》一书,将国际上通用的认证型式归纳为以下八种:第一种:型式试验。按照规定的试验方法对产品样品进行试验,来检验样品是否符合标准或技术规范。这种认证只发证书,不允许使用合格标志,只能证明现在的产品符合标准,不能保证今后的产品符合标准。第二种:型式检验加认证后监督——市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验,以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求。第三种:型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。与第二种认证型式的区别在于,以工厂样品随机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。第四种:型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。这种认证制是第二、三两种认证制的综合。从产品样品核查试验来看,样品来自市场和工厂两个方面,因而要求更加严格。第五种:型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。这一型式的认证,既对产品作型式试验,又对与产品有关的供方质量体系进行评定。评定内容包括供方的质量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制,能否使产品始终符合技术规范。第五种型式试验的认证通过后,可证实申请使用认证标志的供方,确能控制其生产活动,确能在标上合格标志前明确鉴别出不合格产品,将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。第六种:评定供方的质量体系。这一认证型式已逐渐被国际上所接受。ISO导则48 《供

方质量体系的第三方评定和注册导则》规定,对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列,但对供方质量体系的评定不能代替对产品的认证,因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志,认证机构只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记,发给注册号和注册证书,表明该体系是根据ISO9000标准系列中某一个质量保证模式作过评定,取得注册的权力。第七种:批量试验。这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。其目的在于帮 助买方判断该批产品是否符合技术规范。这一认证型式,只有在供需双方协商一致后方能有效地执行。一般说来,这种型式的认证较少被采用。第八种:全数试验。对认证产品作百分之百的试验后发给认证证书,允许产品使用合格标志。在某些国家只有极少数与人民的身体健康密切相关的产品进行全数试验。以上八种认证型式中,第六种是质量体系认证,第五种认证型式是最复杂、最全面的产品认证型式。这两种是各国普遍采用的,也是ISO向各国推荐的认证制,ISO和IEC联合发布的所有有关认证工作的国际指南,都是以这两种认证制为基础的。但是,上述八种类型的质量认证制度所提供的信任程度都是相对的,即使是比较完善的质量认证制度也会受到客观条件的限制。例如很难做到对全部出厂的产品由认证机构逐个地检验其是否符合标准。然而,一个比较完善而又普遍可行的认证制度可以保证产品实在最佳条件下生产出来的,使买主买到不合格品的风险减少到最低限度。 B 质量体系认证与产品质量认证的异同由于质量体系认证在我国还是一个新事物,人们对它们的实质了解不深,甚至有些人将其与产品质量认证混为一谈,因此,

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