5-3063 醋酸甲地孕酮精制工序操作规程
1、目的
建立醋酸甲地孕酮精制工序操作规程，规范操作过程，保证产品质量。
2、范围
适用于醋酸甲地孕酮精制工序操作的整个过程，为醋酸甲地孕酮精制工序的操作准则。
3、责任者
生产部、质保部、生产车间。
4、内容
4.1 生产前准备
4.1.1 生产前按TF/5-0009《生产前准备及检查确认操作规程》要求进行检查确认。
4.2 生产操作过程
4.2.2 操作过程
4.2.2.1投料在清洁的脱色罐中建立真空，按比例将称量好的二氯甲烷、甲醇抽入脱色罐，关闭真空，打开罐盖将醋酸甲地孕酮粗品及活性炭投入罐内，关闭罐盖，启动搅拌。
4.2.2.2 回流打开蒸汽阀门，加热至回流，温度40-45℃，时间60分钟，关闭蒸汽阀门。
4.2.2.3 过滤在清洁的浓缩罐中建立真空，打开脱色罐底阀，将物料通过过滤器抽入浓缩罐，物料放尽后，关闭底阀，打开罐盖，倒入1倍量混合溶液（二氯甲烷：甲醇=1：2）洗涤脱色罐，打开底阀，洗涤滤饼，一并过滤，停止搅拌、关闭底阀。
4.2.2.4 常压浓缩关闭真空及抽料阀门，打开储罐放空阀门，开启搅拌与蒸汽阀门，缓慢加热，当浓缩至罐内留有约 4.0倍于醋酸甲地孕酮粗品的母液、温度升至64-65℃时，关闭蒸汽阀门、打开循环水阀门冷却，冷却至常温时，关闭循环水阀门，把夹套水放尽后，打开盐水阀门，冷冻结晶，降温为0-5℃，保温1小时，关闭盐水阀门，把盐水压回冷冻间。
4.2.2.5 离心离心机内铺两层离心袋，把罐内料液放入离心机内，开启离心机，把母液甩尽，关闭电源，再用0.5倍甲醇缓慢淋洗，开启离心机甩干（母液回收浓缩处理），关闭离心机，把物料装入双层袋内，待烘料。
4.2.2.6 干燥把物料装入双锥回转式真空干燥机，开启真空阀门、打开蒸汽阀门加热，温度控制在60-65℃，烘4小时，关闭蒸汽阀门、关闭真空，降至室温，用双层塑料袋收料、扎口、贴上标签，送待验区由中心化验室按规程取样检测，精制单步收率80.0-9
5.0%，醋酸甲地孕酮总收率70.0-80.0%。检测合格后放入中间站。
4.3 生产工艺控制要点
4.3.1 精制脱色时，温度控制在40-45℃。
4.3.2 精制时，常压蒸馏结束时温度控制在64-65℃。
4.3.3 烘料时温度控制在60-65℃，时间4小时。
4.4 记录及时准确的填写本批生产记录。
4.5 清场按照TF/5-0010-1.0《清场操作规程》执行。
4.6 异常情况处理
4.6.1 如果加热回流升温过快，发生冲料现象时，应及时停止搅拌，开循环水降温。
4.6.2 如果加热浓缩升温过快，发生冲料现象时，应及时停止搅拌，开循环水降温。
4.6.3 如果离心机剧烈颤动，要及时切断电源，待离心机停止后，查处原因纠正后，重新启动离心。
5、相关文件及记录
5.1 公司文件：
TF/5-0009《生产前准备及检查确认操作规程》
TF/5-0010《生产清场管理规程》
6、变更记载
无
配料操作规程
配料操作规程 1.目的 对配料工作进行标准化管理。 2.范围 此规程适合于本公司所有产品的配料工作。 3.权责 生产技术部：及时通知配料人员相应的配方，按配方要求准确称量。 生产人员：按照该工作规范操作。 4.工作规程 4.1 卫生清洁、准备工作。 4.1.1 物料清场，不得有上批次生产产品及所用原料。 4.1.2去污溶液清洁操作台、地面、配料设备、配料用具并用清水冲洗干净。 4.1.3用75%的酒精消毒配料设备、配料用具、干燥备用。 4.1.4检查配料设备是否正常，校正好计量器具。 4.1.5空间空气消毒、开紫外灯照射0.5-1个小时，关紫外灯20-30分钟后可进行配料操作。 4.2领料 4.2.1生产技术部发布生产指令后，配料主操作人员按所需配制产品的配方要求及配料量计算出所需各种原料量，并填制原料领料单。 4.2.2领料单经技术员校对所需原料名称，并进行审核确认后，凭领料单到原料仓库提领出所需原料。 4.2.3提取原料时，配料操作人员与仓库人员共同复核各种原料的重量，并记录在领料单上。 4.2.4原料外包装拆除后，由物流通道进入配料室。
4.3配料 4.3.1配料操作人员按要求更衣、帽、鞋，清洁消毒手，戴口罩进入配料室。 4.3.2严格按配料产品工艺流程要求，进行配料操作，并及时记录每一工艺操作。产品配制过程的称量由主操作人员执行，副操作人员复核。 4.3.3配料原始记录填写要求及时准确，并如实记录。配料过程的设备操作要严格按设备操作说明书进行。配料员根据配方工艺要求投料生产，按工艺要求填写相应的生产工艺表，完成一道工序立即作好记录。 4.3.4配料过程中发现异常情况要及时通知技术员。在技术员指导下正确处理异常情况，并及时记录。 4.3.5达到产品生产工艺要求操作完成后，用经过清洗的半成品贮存桶消毒（用75%的酒精擦洗）后装半成品。填写送检单，通知品质部取样检测。 4.3.6在拉入贮料间前要灌装组长、配料组长共同监秤称重制品重量，并填写《半成品入库单》。 4.4配料结束 4.4.1配料完毕，通知质检部门检验，检验合格后方可出料并贮存于储料罐中，并作好记录。 4.4.2操作完毕后需清洗机器设备。 4.4.3配料量交至生产负责人，并转交至灌装工序。 4.4.4剩余原料办理退库手续，操作人员与仓管人员共同复核每个原料的重量，并记录在原始配料单上。 4.4.5物料及包装清场，操作现场卫生整洁。 4.4.6下班前关掉电源，打扫车间内卫生
配料系统岗位安全操作规程正式样本
文件编号：TP-AR-L2306 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 配料系统岗位安全操作 规程正式样本
配料系统岗位安全操作规程正式样 本 使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 配料系统是按产品配方定量配料的设备，它是机 电一体化、精度要求高的设备，为了确保该设备安全 正常运行，特制定此安全操作规程。 一、设备运行前的准备工作 1、检查气压是否充足。 2、检查仪表设置是否正确。 二、设备运行中的检查工作 1、启动后应看各部份动作是否平稳正常、有无 异常响声，如发现异常应立即停机处理，使故障消除 在萌芽状态。
2、在运行过程中，应定时对设备进行检查，对各转动部位应注意加油。 3、在运行过程中，应定时对称重系统进行查验。 4、在运行过程中，如果物料在称量斗里不会下落，不能用锤击，以免损坏传感器。 5、在运行过程中，除特殊情况外不得使用手动放料。 三、技术指标： 1、配料误差正负不得大于0.5%。 3、配料量应该大于每小时12.5批。 此处输入对应的公司或组织名字 Enter The Corresponding Company Or Organization Name Here
配料岗位操作规程
配料岗位操作规程 一、目的及适用范围 为规范小料配料岗位操作流程，确保无原料交叉污染。本规程适用于小料配料岗位操作人。 二、职责要求 具备严肃认真的工作态度和高度的责任感；维护保养好本岗位所有设备。 三、内容 (一）、小料原料的领取与核实 1、小料配料人根据当天生产计划按照小料配料单要求进行小料原料的领取。 2、现场品管员应对小料配料人领取的小料进行原料品种、数量确认核实。（二）、小料原料领取记录及小料配料记录 领料完成后，由小料工认真如实填写《小料原料领取记录》，包括：小料原料名称、领用数量、领取时间、领取人等信息。 （三）、小料原料的放置与标识 领取的小料原料放置在小料配料间，摆放必须分类存放且整齐有序，并做好小料原料对应的清晰标识。 （四）、称重电子称校准与核查 1、先将电子秤置于水平台面上，秤盘内不可放置物品，将电子秤读数 校正为 零，采用“五点”法对电子称进行校准。标准砝码选用200g、500g砝
码。 2、电子台秤校准同样采用“五点”法进行校准，标准砝码选用25kg砝码。（五）、小料配料流程 1、配料前必须开启小料配料间除尘设备。 2、领取需要的小料原料后，小料配料人根据配方表单逐一进行称量配 料；在 配料过程中，预混料品管员现场核实小料品种、重量是否与配方表单一致。 3、配料过程：小料配料偏差小于，大料配料偏差小于；配料 顺序按照配方表的先后顺序进行配料，在配料过程必须进行“专桶专用、专勺专用”，防止交叉污染。 4、称量过程中保持现场整齐干净，避免出现交叉污染。容易吸潮的小 料原料使用后应注意密闭袋口和扎口处理，保持密闭。 （六）小料配料记录 每配制完一个品种，配料人应认真如实填写《小料配料记录》，包括：产品名称、理论值、实际称重值、配制数量、配制时间、配制人等信息。（七）现场清洁卫生 1、配完一个品种要及时核对余下的原料品种和数量，称量不同的小料 品种时 要对器具、台面、地面清理干净，防止交叉污染； 2、对还未用完的小料原料必须进行扎口处理并退回仓库归类存放。
配料罐岗位操作规程(通用版)
( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 配料罐岗位操作规程(通用版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.
配料罐岗位操作规程(通用版) 1.严格按照生产配料单领料，优先使用零头余料并在配料区码放整齐，以先后顺序执行操作。 2.将指定配料罐的两个阀门关严，按指定罐降下搅拌机，打开总电源，落下搅拌头，落到底后锁紧锁紧装置。 3.将抽风口安放到配料口，打开风机开关进行抽风。 4.将配料罐的两个阀门关死，严格按照配料单顺序投料，先投溶剂，再投树脂，后投粉料。 5.投放液体原料要避免泼溅，有洒落及时以布头擦净，必要时投料前铺垫废纸板等物。 6.对于投料的磅秤交由配料岗人员负责，磅秤称重时，需要摘掉手套，保持清洁以保证称重的准确性。 7.等液体原料淹没过搅拌头后，以300-400转/分的转速开始搅
拌。先打开调速器电源开关，缓慢增高转速至规定转速。 8.投粉料时应缓慢加入粉料，投料罐中不允许有粉料堆积，有粉料堆积必须等粉料堆积完全搅拌分散均匀后才允许继续投料。严格注意不得将粉料袋及其碎片落入罐中。 9.所有空桶应及时移出车间，粉料包装袋及时放入垃圾桶中。 10.投料完毕，关好罐盖，打扫投料现场，将设备、原料放入指定位置。高速分散搅拌速度，1000转高速分散15分钟后调低转速至完全停止，关闭电源，由质检部检验合格后转入砂磨工序。 11.所有操作人员都必须保持工作现场和设备的卫生整洁，及时注意设备运行情况，如有异常及时通报设备管理者。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.
配料系统岗位安全操作规程示范文本
配料系统岗位安全操作规 程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
配料系统岗位安全操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 配料系统是按产品配方定量配料的设备，它是机电一 体化、精度要求高的设备，为了确保该设备安全正常运 行，特制定此安全操作规程。 一、设备运行前的准备工作 1、检查气压是否充足。 2、检查仪表设置是否正确。 二、设备运行中的检查工作 1、启动后应看各部份动作是否平稳正常、有无异常 响声，如发现异常应立即停机处理，使故障消除在萌芽状 态。 2、在运行过程中，应定时对设备进行检查，对各转 动部位应注意加油。
3、在运行过程中，应定时对称重系统进行查验。 4、在运行过程中，如果物料在称量斗里不会下落，不能用锤击，以免损坏传感器。 5、在运行过程中，除特殊情况外不得使用手动放料。 三、技术指标： 1、配料误差正负不得大于0.5%。 3、配料量应该大于每小时12.5批。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion
配料作业指导书(新)汇总
1目的 规范员工操作保证品质，防止下道工序停机待料 2适用 充填车间配料岗位 3职责与要求 3.1职责 3.1.1配料员负责对车间设备消毒用水的配制，对岗位设备、工具的消毒清洗； 3.1.2配料员按生产计划领取生产用料，并确认无误，按生产进度，严格按照工艺要求调配生产料 液； 3.1.3生产班长负责对新员工操作指导和培训； 3.1.4生产班长负责对工作的安排与监督执行； 3.1.5品管员负责对配料品质的检验 3.2要求 3.2.1严格按《卫生管理制度》进行消毒洗手，对工器具进行消毒清洗； 3.2.2严格按工艺要求进行操作，不得私自更改； 3.2.3熟知煮胶、备料的操作程序，各品种的生产工艺要求； 3.2.4了解岗位生产设备的性能及熟练使用； 4操作步骤、要求 4.1参看当日生产计划单领取并清点生产原料，确认是否与生产的品种、锅数相符并交由品管员签字确认； 4.2基料工序 4.2.1根据当日所需基料品项，按《基料配料工艺》对工艺原料进行清点确认； 4.2.2经过水粉混合机向煮料缸加入550kg的65℃工艺水； 4.2.3在加水过程中同时加入复合胶，必须在抽取550kg工艺水约3分钟添加完；
4.2.4打开搅拌，复水5分钟； 4.2.5在煮料缸中加入称量好的果葡萄糖浆（预留100kg）和白糖； 4.2.6PS-1/SC-1用开水溶解后加入基料煮料缸； 4.2.7打开蒸汽阀门（≤0.098mpa）升温至90℃； 4.2.8关闭蒸汽阀门，恒温10分钟，关闭搅拌； 4.2.9将预留的100kg果葡萄糖浆加入煮料缸，降温至85℃； 4.2.10定容至1000kg，搅拌2分钟； 4.2.11关闭搅拌，将准备好的料杯，取出30g料液送往检验台检验（可溶性固形物为16.3±0.2）； 4.2.12将检验合格的基料经260目的机械过滤器按各所需品种的《工艺标准BOM》抽取对应调香缸备用； 4.3调香工序 4.3.1调酸 4.3.1.1酸盐用8kg开水溶解，缓慢加入调香缸； 4.3.1.2护色剂用5kg开水溶解后，缓慢加入调香缸； 4.3.2调色调香 4.3.2.1色素（胡萝卜素）用2kg开水溶解稀释，加入调香缸； 4.3.2.2香精用2kg开水进行溶解稀释后加入调香缸； 4.3.2.3搅拌2分钟，让料液充分混合均匀，停止搅拌，根据不同品种定额定容； 4.4检验工序： 4.4.1自调配好的料液中取料约30克，按下列内容、步骤进行自检操作： 4.4.2透明度：通过视觉看料液的透光度，有无混浊；（相对于透明果冻，布丁类产品直接按下项 进行）； 4.4.3香味：通过嗅觉器官去闻料液的香气是否与所生产品种一致；通过用嘴对料液的品尝，用口 腔内舌头上的味蕾来判定料液的甜味和香味；同时应交与他人给予判定；
油漆油墨配料岗位安全生产操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A96721 油漆油墨配料岗位安全生产操作规 程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
油漆油墨配料岗位安全生产操作规 程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1 准备工作 1.1 操作人员首先检查现场备料是否有误，确认无误方可作业。 1.2检查电子秤是否有电，并确认其单位是否正确。 1.3根据生产需要，准备生产工具并清洁干净。 2 生产操作 1、准备好相关的产品配方，核实物料配备应齐全。 2、检查计量器具应无故障，需要校队时调整好
刻度“0”，计量要准确。 3、原辅材料的领取 明确所领取的原辅材料的性能、储存要求、质量安全要求。准备好次日生产用原辅材料。依据下发的工程单，做好次日生产用原辅材料的计划。应明确的品种、规格和数量，填写领料单。由主管领导签字生效。 领取程序 3.1、仓库保管员依照领料单审批的品种、规格、数量，填写领料单。 3.2、配料员审查如下事项：应保证原辅材料产品不超保质期、包装无破损、符合经审查备案的范围。发现不合要求拒绝领取，并报告主管领导。 3.3、配料员核无误后在领取单上签字。 4、称料记录
小料配料岗位操作规程
小料配料岗位操作规程 1．目的 为明确小料配料员工作职责，使小料配料工序的操作标准化、规范化，特制定本操作规程。 2．适用范围 适用于小料配料间中小料配料岗位。 3.管理职责 3.1 由技术部将配方小料部分转换为小料配料单； 3.2小料配料员负责按照生产计划，按时完成小料配料任务； 3.3 小料配料员负责配料过程中质量保证、核查工作； 3.4 小料配料员负责每日对应的小料配料房库存的盘点工作； 3.5 小料配料员负责对应的配料房的环境卫生工作。 4．具体条款规定 4.1 小料配方的转换 小料配料前，由技术根据原始配方，将配方中的小料部分转换小料配料单。 4.2小料原料的领取与核实 4.2.1根据小料配料记录表中的小料理论值，计算出所需要领用的小料品种与数量等到对应的小料库按照先进先出的要求领取小料，填写小料《垛位卡》领取。 4.2.3领取的小料原料运至对应的配料房放置专区，并再次对照核实品种及数量无误后待用。 4.3小料原料的放置与标识 4.3.1小料原料按品种分类整齐，码放在各自对应配料房的原料区。 4.3.2对打开包装的原料必须扎紧袋口，使用《小料标识卡》注明原料名称与重量，包装上标清名称。 4.4称重电子秤校准与核查 4.4.1所用电子秤必须定期由技术监督局校准并贴合格签后方可使用，小料配料前由配料工首先用20kg标准砝码分别对电子台秤的四角和中心五点进行校准，并填写《电子秤校准记录》。 4.4.2校准精度允许值为±0.01kg，超差电子秤需报班长处理，调整合格后方可使用。 4.5配料过程
4.5.1首先开启除尘设备，配料工打开包装时，要检查原料的颜色、气味、流散 性等感官指标，有异常报告班长处理。 4.5.2称量时动作准确，减少洒落，更换原料品种时，配料勺要随时更换，做到 专勺专用；使用专用的小料包装袋承装配好的小料，盛装药物的容器也要专器专用。 4.5.3小料称量误差要控制在20g以内；每配完一个品种应在《小料配料记录》 或者《小料预混合记录》对应表格内填写实际称量数值。 4.5.4每一品种小料原料配料结束后，应清理好所用器具和现场洒落料，以免混料；对数量和重量进行核实无误后，重复操作下一种原料。 4.5.5工作结束后，已打开包装未用完的小料原料必须扎紧袋口，包装无明显标 识的小料原料，在包装上明显位置写上名称。 4.5.6配好的小料分摆放在指定位置，袋子上用记号笔或不干胶标签进行标识， 不同品种的小料分开折口码放，方便盘点与转运。 4.5.7配料结束关闭除尘设备，由班长核查无误后，小料员将配好的小料转运至 指定的地点分品种依次放好。 4.6 小料盘点 作业完成，每日下班前在ERP系统中对小料库存进行盘点，如发现异常及时上报现场品管员及班长，等待处理。 4.7 现场清洁卫生 4.7.1 配制小料时要专勺专用，不得混用，防止交叉污染。 4.7.2 使用完后要把已开封未用完的小料封口。 4.7.3 每配制完一种小料要清洁地面、小料秤面、微量秤仓体，将落地料及时清扫。 4.8.小料原料领取记录 小料原料领取记录内容包括小料原料名称、领用数量、领用时间、领用人等 信息。 4.9.小料配料记录 小料配料记录包括小料名称、理论值、实际称重值、配料数量、作业时间、配料人等信息。 5.相关工作记录 《小料原料领取记录》 《小料配料记录》
配料罐岗位操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A73371 配料罐岗位操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
配料罐岗位操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1. 严格按照生产配料单领料，优先使用零头余料并在配料区码放整齐，以先后顺序执行操作。 2. 将指定配料罐的两个阀门关严，按指定罐降下搅拌机，打开总电源，落下搅拌头，落到底后锁紧锁紧装置。 3. 将抽风口安放到配料口，打开风机开关进行抽风。 4. 将配料罐的两个阀门关死，严格按照配料单顺序投料，先投溶剂，再投树脂，后投粉料。 5. 投放液体原料要避免泼溅，有洒落及时以布头擦净，必要时投料前铺垫废纸板等物。
01称量配料岗位标准操作规程
称量配料岗位标准操作规程 1.目的：建立标准的称量配料岗位标准操作规程，以确保操作规范进行，从而保证产品的质量。 2.范围：适用于口服固体制剂车间称量配料岗位的生产操作。 3.责任：车间管理人员、岗位管理人员、岗位操作人员、质量管理部QA对本规程的实施负责。 4.内容： 班前检查 厂房及附属设施 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁,是否有清洁记录。 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及附属，与墙壁或顶棚的交接处是否清洁, 是否有清洁记录。 检查操作间内的水池、地漏是否清洁, 是否有清洁记录。(视硬件情况) 检查照明设施是否正常。 检查进入操作间的水、电供应是否正常,是否满足生产要求。(视硬件情况) 捕吸尘设施是否清洁、正常可用。 空气净化系统(红色为参照数据，根据生产品种具体情况确定) 洁净室的温度是否控制在18~26℃,相对湿度是否控制在45%~65%，是否有记录；要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。
确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，查看是记录，符合生产要求。 设备、仪器、量具、衡器 生产用设备是否已清洗、消毒(灭菌),状态标志是否明显。 生产用仪器、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志及校验合格证。 设备性能是否良好,并符合生产和称量要求。 所有设备、仪器、量具、衡器是否定置放置,处于待生产状态。 物料 药品生产过程所需物料(原辅料)是否符合药品标准或其它相关标准；是否已经质量检验部门检验；是否有合格证或明显的标签标示可用。 文件 生产用现行标准文件(技术标准文件、管理标准文件、工作标准文件)是否齐全，并在生产操作间定置位置; 上次记录或凭证是否填写完整;是否真实反映生产实际情况；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。 配料间有质量管理部门检查员核发的清洁合格证、清场合格证及生产许可证，说明配料环境及室内的物品均符合生产要求。 生产前准备工作： 岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况，是否有清场合格证和清洁合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场岗位操作规程”，进行必要的清场。 领取或查验生产许可证、生产指令单及生产文件系统：包括产品工艺规程、岗位标准操作规程、清场标准操作规程、设备设施清洁标准操作规程和生产记录等。配料操作工（至少2人），要详细阅读产品生产指令和产品批配料记录的有关指令。 称量配料前再次核对原辅料品名、批号、规格、数量、标示含量、来源等应与检验报告单相符，并准备配料。 确认计量器具已清洁，必要时再次按照清洗标准操作规程进行清洗和消毒。 准备生产用具，生产用容器具要求清洁、干燥，符合洁净要求。 领取原辅料、已处理合格的容器具等，检查需料送料单或前工序的物料交接单，
配料岗位安全操作规程(通用版)
The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 配料岗位安全操作规程(通用版)
配料岗位安全操作规程(通用版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 1、上岗前必须正确佩戴和使用防尘口罩等劳动保护用品，熟知本岗位的安全操作规程和灭火器材的使用方法。 2、进入工作岗位，必须对本岗所有的安全装置、防护设施进行全面检查，发现异常立即处理或上报主控室。 3、开机前，必须检查确认各转动部位无人和障碍物后，再响铃三次，每次间隔不得少于15秒。 4、处理悬仓、堵料或卡大块时，不得站在皮带上，应站在闸门侧面。捅料时钎子要握紧，并戴好风帽和防护眼镜，严禁用手代替工具作业。 5、严禁钻、跨、坐、卧皮带，过皮带要走过桥。 6、皮带跑偏、打滑、压住时，禁止往皮带与滚桶之间进行撬、洒、垫等危险操作。 7、跑盘校验作业必须两人操作，工作服袖口扎紧、扎牢，严禁隔机传递物品。
8、洒水抑尘应远离电器设备，防止喷溅引发故障或触电事故。严禁用湿手开停电器设备。 9、检修、处理设备故障时，必须停机、断电、挂牌，选择开关打到零位。检修完毕，及时将现场清理干净，安全装置、防护设施复位，否则，不准开机。 10、班前、班中严禁饮酒，严禁做与工作无关的事，严禁穿长身大衣上岗操作。 11、必须保持作业现场干净整洁，安全通道畅通无阻。 XX设计有限公司 Your Name Design Co., Ltd.
车间称量配料岗位标准操作规程
车间称量配料岗位标准操作规程 一、目的：建立称量岗位标准操作规程，规范称量操作。 二、适用范围：适用于车间称量岗位。 三、责任者：操作者、QA质监员、车间工艺员。 四、操作方法： 1 认真检查磅秤等所使用的工具是否清洁，并将磅秤调节平衡。 2 根据生产指令单，接受原辅料，接受时要认真检查品名、规格、批号、数量等是否与生产指令单相符。 3 根据生产指令及领料单，称取所需物料。 3.1 称量人于称量配料室核对原辅料是否相符，确认无误后，准确称取配方量的物料。 3.2 复核人核对称量后的原辅料的品名、数量，确认无误后记录、签名。 3.3 称好的批量原辅料装入洁净的桶中，放上“配料标签”，移交下一个序。 4 操作程序： 4.1 电子台秤安全操作程序： 4.1.1 接通电源后，按“置零”键，稳定指示灯亮置零成功。 4.1.2 按“去皮”键可以将显示皮重扣除，去皮标志亮。 4.1.3 根据要求进行称重。 4.2 按《磅秤的安全操作规程》进行称量。 4.2.1 平衡砣调至零点。 4.2.2 将称量物轻轻放在台秤台面上，称量读数。 4.3 称量配料岗位操作程序与方法： 4.3.1 直接使用原料或中间产品，需清洁或除去外包装。
4.3.2 称量人认真核对物料名称、规格、批号、数量等，确认无误后按规定的方法和生产配料单的定额称量，记录并签名。 4.3.3 称量必须复核，核对称量后的物料的名称、重量，确认无误后记录、签名。 4.3.4需要进行计算后称量的物料，计算结果先经复核无误后再称量。 4.3.5配好批次的原辅料装于洁净容器中，并附上标志，注明品名、批号、规格、数量、称量人、日期等。 4.3.6剩余物料包装好后，贴上标志，放入脱包暂存室。 4.3.7每配制完成一种产品的原辅料必须彻底清场，清洁卫生后经检查合格后 方可进行另一种产品的称量配制。 4.4 如是复方制剂，则按下列程序操作： 4.4.1先将物料摆放整齐； 4.4.2称量配料的先后原则； 原料在先，辅料在后；数量少的在先，数量多的在后；色浅的在先，色深的在后。 4.5 根据各种物料配料量，按“称料的先后原则”依次称量。每称量一种物料均需另一人复核，（品名、数量）无误后，再称下一种物料。 4.6 称量好的物料用洁净容器盛装，填写好盛装单，交接下一工序。 5 一个品种称量后按清场要求进行清场。 6 及时填写原始记录。
搅拌配料岗位安全操作规程通用范本
内部编号：AN-QP-HT779 版本/ 修改状态：01 / 00 The Procedures Or Steps Formulated T o Ensure The Safe And Effective Operation Of Daily Production, Which Must Be Followed By Relevant Personnel When Operating Equipment Or Handling Business, Are Usually Systematic Documents, Which Are The Operation Specifications Of Operators. 编辑：__________________ 审核：__________________ 单位：__________________ 搅拌配料岗位安全操作规程通用范本
搅拌配料岗位安全操作规程通用范本 使用指引：本操作规程文件可用于保证本部门的日常生产、工作能够安全、稳定、有效运转而制定的，相关人员在操作设备或办理业务时必须遵循的程序或步骤，通常为系统性的文件，是操作人员的操作规范。资料下载后可以进行自定义修改，可按照所需进行删减和使用。 1．搅拌配料岗位操作工必须熟悉搅拌机工作原理及其工艺操作规程。 2．进入操作岗位必须按规定穿戴劳动防护用品。 3．开机前检查电源开关、接地系统处于正常状态，设备防护装置完好稳固，设备升降装置完好、灵活，分散盘整洁、安装正常。 4．所有作业用的物料禁止放在电器箱旁，不可阻碍消防通道。 5．开机前，移动式拉缸的轮子要固定好，接上防静电线夹。 6．严格按配方工艺要求分步加料，如有误
配料工安全操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD152 配料工安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
精品规程范本 编号：YTO-FS-PD152 2 / 2 配料工安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、认真检查所使用的设备和吊具，不符合标准要求的严禁使用，吊具检查要有记录。 2、配料和运料时，附近严禁站人，天车要由专人指挥，严格执行《起重作业安全操作堆积》中《地面配合人员安全操作规程》的规定。 3、看料和挑拣爆炸物人员要认真负责，严格进行挑拣，炉料内不得混入爆炸物、密闭容器不得用氧气切割，要单独加工处理。 4、过磅时，稳住车辆，等过出数字后再动车。 5、往料罐装料时，必须有专人看护，保证料罐周围无人的情况下，方可向料罐中倒料。 6、炉中装料时料罐距天车滑线最小距离不得小于0.8mm 。 7、如加料时罐不能打开，应将料罐吊至安全位置，防止料罐突然打开将人砸伤。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location
原料配料岗位安全操作规程正式样本
文件编号：TP-AR-L5100 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 原料配料岗位安全操作 规程正式样本
原料配料岗位安全操作规程正式样 本 使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 1 当班时间不准饮酒，严禁酒后上岗，严禁离 岗、串岗、睡觉。 2 上班期间应保持良好的精神状态，严格执行岗 位操作规程。 3 按规定穿戴劳动保护用品，靠近配料秤检查、 作业，不得戴手套进行操作，以免被转动部位卷入发 生危险。 4 配料秤转动部位的安全罩、防护栏不得随意拆 除，检修时如需拆除，在检修后应按原位恢复原位安 装。
5 清理料斗（管）之堵塞及皮带秤调整，应通知有关的主管人员及吊机工，并停机切断电源。并悬挂“禁止合闸”的安全警示牌，方能作业。清理或调整后，应全面检查，确认安全后，由挂牌人摘除安全警示牌后，通知中控室及吊机工等人员，才能开机作业。 6 设备运行时，日常的生产巡检、加油、环境卫生清洁等，要注意机械设备的转动部位，防止发生意外。有可能危及人身安全的则须停机处理。 此处输入对应的公司或组织名字 Enter The Corresponding Company Or Organization Name Here
烧结及保障区配料岗位安全操作规程(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 烧结及保障区配料岗位安全操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-6404-86 烧结及保障区配料岗位安全操作规 程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 (1)上岗前，劳保护品穿戴齐全，扣子扣好，带子系好。 （2）开机前，应全面检查设备、工具、照明、安全防护设施是否齐全、完好，周围是否有人工作，是否有障碍物，选择开关是否打到“自动”位置。 （3）在设备运转状态，测量、调整料流量及检查设备时，身体与皮带机、给料机等设备要保持一定的安全距离，以防转动部位咬住衣物、手脚等造成损伤。 （4）清理卫生、保养设备时，不得靠近托料皮带秤；处理大块时，严禁用手直接排除；使用撬棍时，注意防止橇棍打滑和反弹，以免伤人。 （5）清理料仓粘料时，要系好安全带或安全绳，使用的照明要用安全电压（36伏以下），要采取可靠
的安全防护措施，要设专人监护，以防塌料伤人。 （6）检修或排除故障时，要切断电源，设专人监护，挂牌后进行工作。 （7）利用敲打方式震料时，应站在专用平台上进行，以防摔伤。 （8）处理料仓蓬料和拖料秤堵料前，必须汇报主控室，经同意切断拖料秤电源，选择开关打到“零位”后，方可进行处理；出现紧急情况时，可先停机后汇报；现场处理完毕须经主控室同意后方可开机试车。 （9）捅出料口时应站在出料口侧面，防止铁棍和喷料伤人；铁棍被挤住时，应立即脱手，切断电源，打事故开关后处理。 （10）料仓出现悬料，开启振动器前，人应躲开下料口，以防喷料伤人。 （11）经常观察料仓连接处是否漏料，防止落料伤人。 （12）处理小篦子上大块或杂物时，严禁用手直接操作，防止皮带刮擦和大块砸伤。
配料工序岗位操作规程
配料工序岗位操作规程 一.配料生产任务 本岗位生产任务是：运送生产所需的原料，按工艺配比的要求，进行计量混配。二.岗位生产原理： 根据工艺配方要求，按照生产负荷，将不同的物料交至各投料台（或投料口），输送到电子皮带称，定量定时投料。经过搅拌机搅拌后，通过皮带输送机送往下道工序。 三.配料操作程序： 1.）开机前准备工作 接班长开机指令，按工艺配比准备生产原料，校对电脑配料系统，检查配料仓口，皮带输送机是否有杂物或结疤，检查电气所有设备的转动装置是否完好，灵活，确认无误后，向班长汇报。 2.）接班长开机通知，启动皮带输送机，搅拌机，电脑配料系统，开始投料。 3.）配料精度的控制： 物料配料精度除与物料本身固有因素有关外，一般电脑配料系统的运行情况决定，因此要经常记录电脑配料系统精度的校核，经常检查电子皮带称的运行状况。以及搅拌机的运行状况。 四.停车 1.）接班工停机通知各下料仓口同时停止下料 2.）待电子皮带称和皮带输送搅拌机内的物料全部清空后停止设备运转。设备全停后，做好清理和设备维护工作 五.紧急停车 １）.当接到紧急停车通知（外部事故）操作人员应立即停止投料，停下所辖设备。停车后，视实际情况由班长决定安排。 ２）.如属本岗位需紧急停车时，应先发紧急停车信号，同时停下发生事故的设备，并
及时向班长汇报。 ３） 六.巡回检查 1.操作员或班长要经常巡视和检查生产和设备运转情况. 2.发现问题及时处理，较大问题或故障应立即向领导汇报。 3.经常检查校对皮带称的准确率，以确保用料的准确性 4.每天检查原料堆放，贮备情况 5.注意转动设备的润滑情况 粉碎工岗位操作规程
032原料药车间配液岗位标准操作规程
1 目的 制定原料药车间配液岗位的标准操作规程，规范配液岗位人员的具体操作。 2 范围 适用于原料药车间配液岗位的操作过程。 3 职责 3.1原料药车间配液岗位负责实施。 3.2生产技术部、质量部负责监督。 4 内容 4.1生产前准备 4.1.1 岗位操作人员按照《人员进出生产区更衣标准操作规程》更衣后进入一般生产区或洁净区。 4.1.2 检查：操作间、设备及房间的清洁和状态标识牌；有无前次生产清场合格证正/副本，并在有效期内；设备有无“完好”标志和“已清洁”标志；检查配制用容器、用具已清洁，并在有效期内。计量器具有无“计量合格证”，并在有效期内；使用工具是否完好；容器具是否有“已清洁”标志。检查岗位相关文件及生产记录是否齐全。环境是否符合要求。 4.1.3 根据批生产指令到物料暂存间领取物料，领取时，认真核对配制培养基用物料品名、批号、数量、检验报告单等信息。按物料品名、批号码放整齐。 4.1.4 在器具暂存间领取在清洁效期内的容器具。 山 东 百 维 药 业 有 限 公 司 文件名称 原料药车间配液岗位标准操作规程 文件编号： PM-SOP-032-00 起 草 人： 起草日期： 部门：生产技术部 审 核 人： 审核日期： 生产副总 页码 1/4 审 核 人： 审核日期： 质量部 版 本 号 00 批 准 人： 批准日期： 质量副总 生效日期 颁发部门 质量部 分发部门 质量副总、生产副总、质量部、生产技术部、生产车间。
4.1.5 在门前生产标识牌上填写生产品种的相关信息； 4.2 配制操作过程 4.2．1依据：按照批生产指令、工艺规程、生产管理等GMP 文件进行操作。 4.2．2称量：根据配料量选取合适的计量器具，配制用料要双人复核，做好记录，称量前电子秤、电子天平开机预热15min-20min 后用标准砝码校验，并填写校验记录。 4.2.3称量用的容器、取料工具应清洁(每次称量时取料工具应每料一个，不得混用)，容器外无原有的任何标记。 4.2．4加热：称量好各种成份，按规定加入纯化水，微加热使其全部溶解，注意加热温度及搅拌。 4.2．5过滤：加热溶解培养液后，按工艺规程规定方法进行过滤，过滤前和过滤中观察滤材有无破损和泄漏，出现上述情况重新更换滤材，重新过滤。 4.2．6分装：按工艺规程规定量将配制好培养基分装于容器中，封好瓶口，填写物料流转卡，及时转交下工序灭菌，做好记录。 4.2.7配液完毕，称量器具回零。 4.2.8 配液过程出现偏差，执行《偏差处理管理程序》。 4.2.9 质量中控员应重点监控配液过程。 4.3 生产结束 4.3.1先擦去生产状态标识牌、房间状态标识牌及设备状态标识牌上的相关信息，在门上的生产状态标示牌中，清场一栏打钩，然后按照设备、洁净区的清洁标准操作规程对设备、操作间进行清洁。 4.3.2 清洁完毕后在门上的房间状态标示牌及设备状态标识牌上的“已清场”及“已清洁”一栏中打钩，并填写清场日期。 4.3.3 清场结束，填写清场记录，由QA 检查清洁是否合格，检查合格后在清场记录上签名并发放清场合格证。 4.4注意事项 4.4.1配液过程中，确保每步操作都有二人复核，并且复核到位。 文件编号： 原料药车间配液岗位标准操作规程 文件编号： PM-SOP-032-00 版本号：00 页码：2/4
油漆油墨配料岗位安全生产操作规程标准版本
文件编号：RHD-QB-K2179 （操作规程范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 油漆油墨配料岗位安全生产操作规程标准版本
油漆油墨配料岗位安全生产操作规 程标准版本 操作指导：该操作规程文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 1 准备工作 1.1 操作人员首先检查现场备料是否有误，确认无误方可作业。 1.2检查电子秤是否有电，并确认其单位是否正确。 1.3根据生产需要，准备生产工具并清洁干净。 2 生产操作 1、准备好相关的产品配方，核实物料配备应齐全。 2、检查计量器具应无故障，需要校队时调整好
刻度“0”，计量要准确。 3、原辅材料的领取 明确所领取的原辅材料的性能、储存要求、质量安全要求。准备好次日生产用原辅材料。依据下发的工程单，做好次日生产用原辅材料的计划。应明确的品种、规格和数量，填写领料单。由主管领导签字生效。 领取程序 3.1、仓库保管员依照领料单审批的品种、规格、数量，填写领料单。 3.2、配料员审查如下事项：应保证原辅材料产品不超保质期、包装无破损、符合经审查备案的范围。发现不合要求拒绝领取，并报告主管领导。 3.3、配料员核无误后在领取单上签字。 4、称料记录
物料称量时，对照配料专用表格每称工程单称量。每一种小料都要单独放置，称量完毕后对照配料表一一对照核实，确保无误 5、物料称量与存放 3 停车作业 3.1操作时要注意防止跑、冒、滴、漏，坚持文明生产。 3.2 配料作业后，将地磅、台秤、工作场地清洁干净。 4 安全注意事项和异常处理方法 配料使需要带防毒面罩。和一次性手套。 5 事故应急处理措施 参照事故应急处理措施。 6 紧急停车及其处理