药剂科工作制度(修改过)2

药品质量监督小组

组长：杨飞

副组长：霍振国

成员：付登峰吕巧霞段萍邬娟娟钟星

药品不良反应监督小组

组长：杨飞

副组长：付登峰

成员：霍振国许丽段萍邬娟娟钟星

药品、器械仓库工作制度

一、在科主任的领导下，负责全院医疗应用的药品、材料及器械的供应、保管和分发工作。

二、根据临床用药需要，保证基本用药和抢救药品的供应。药品、材料、器械等入库验收要严把质量关并按有关规定做好记录。

三、药库不得直接凭处方发药（特殊情况应经科主任批准），并把好出库查验关。

四、药品按化学性质分类定位存放，标记清楚，不得着地堆放，防止受潮。

五、建立药品帐册，出入库及时登记，必须帐物相符。每半年盘点一次，药品统计报表要正确及时。

六、麻醉药品、精神药品的保管、使用，应按国家有关法规严格执行。

七、药品要注意质量，不允许近期失效药品流入药库，防止购进伪劣药。保管员发放药品应遵循先进先出的原则，有利于药品的及时流通。

八、注意通风、防潮、防霉、防鼠、防虫、避光，切实保证药品质量。

九、做好安全保卫工作，严禁烟火，备有消防器材，非药库人员不得入内，上下班要进行安全检查。

十建立药品有效期一览表，防止药品过期失效。到货、缺货、调价品种等应及时通知有关科室。

十一、入库验收:

(一)验明药品的合格证明。验明该药品国家药品批准文号、效期、生产厂家。如果是进口药品，应当验明进口药品注册证书。

(二)验明药品的其他标识。主要是对药品的包装、标签、说明书和外观形状进行检查。检查包装，主要是看药品包装是否符合有关规定的要求，有无破损等。检查标签和说明书，主要是看标签或说明书的内容是否齐全、合法、清楚，药品的各级包装的标签是否一致，标签所标示品名、规格是否相符，标签与说明书是否相符，粘贴是否端正、牢固、整洁等。检查药品的外观形状，运用实践中总结出来的各种方法，检查药品的外观形状有无异常，如对丸剂的检查，看丸剂大小是否均匀、整洁、色泽一致，是否有吸潮、粘连、异臭、霉变等现象。

(三)对经检查不符合规定要求的药品，不得入库和使用。

药房发药工作制度

一、负责审查处方、配方、核对发药、药品管理、消耗药统计盘点等工作。

二、调剂处方时必须做到“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。详审确认无误方可调配。

三、发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。并向病人交待清楚服药方法。

四、调配和核对者均应在处方上共同签字后方能发出。如一人值班要自我核对、签名。

五、处方中如有缺药或开错药名、规格、用法、用量不妥及配伍禁忌时，必须由医生更正并重新签字后再配发，药剂人员不得擅自更改处方内容。

六、取药使用药匙，不得直接用手接触药物，不得估计取药，不得将潮解、霉变、过期失效的药品发给病人，取药工具、药钵应清洁无污染。

七、急诊处方随到随配，危重病人优先照顾，急诊各类抢救药品必须备全备足。

八、麻、精神药品的管理及使用应按照国务院及卫生部有关规定严格执行。

九、做好药品消耗统计工作，定期盘点，麻、二类精神药品、贵重药品逐日登记并核对数量。

十、建立差错登记制度，出现差错事故，必须及时向上级汇报。

十一、药房一律凭处方发药，不得以药品作私人交易。药品发出时，应做到先进先出，近效期先用。

十二、严格执行国家物价政策，药品调价必须及时，药价要正确。

麻醉药品和精神药品管理制度

一、医院麻醉药品、精神药品的管理和使用，必须按相关的法规进行采购、管理和使用。

二、麻醉、精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。验收人员要仔细核对日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论等，并作好登记记录。

三、麻醉药品及二类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对出入库的麻醉药品、第二类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产企业、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。

四、具有麻醉药品及精神药品处方权的医务人员必须具有执业医师资格，经培训考核合格后方可取得麻醉药品。

五、开具麻醉药品、精神药品应使用专用处方。处方应书写完整、字迹清晰。医师签全名，配方、发药及核对人员均应签全名。医师开具麻醉、精神药品处方时，应在病历中记录。医师不得为

他人开不符合规定的处方或为自己开处方使用麻醉、精神药品。禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品，对违反规定滥用麻醉药品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向医院领导及当地卫生行政部门报告。

六、麻醉药品注射剂处方为一次用量；其它剂型处方不得超过3日量；控（缓）释制剂处方不得超过7日量。第二类精神药品处方用量一般不得超过7日量；对于某些特殊情况处方量可适当延长，但医师应注明理由。

九、药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训考试合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师方能调配麻醉药品和第一类精神药品。药剂人员在调配麻醉药品时，要严格审查处方，对不符合规定的麻醉药品处方，拒绝调配。麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存3年，二类精神药品处方至少保存2年。

十、药械科主任应定期检查本院的麻醉药品管理使用情况，发现问题及时解决处理。

十一、对过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应向当地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下销毁，并对销毁情况进行登记。

十二、加强日常的质量管理工作，特殊药品应每月盘点一次,做到帐物相符。若发现质量问题或帐物不符，必须及时查明原因并填写《药品质量信息反馈单》并上报有关部门。

药剂科安全制度

一、保持消防通道的畅通，走廊不准乱堆乱放物品。定期检查灭火器、消防带等设施，保持完好状态。

二、室内禁止吸烟、明火照明、明火作业。禁止违规使用大功率电器。电器出现故障，请专业人员维修。

三、易燃、易爆、危险品专库存放，并远离火源、电源，搬运时防止震荡、撞击，如发现包装或封口破损、渗漏等现象要立即进行安全处理。

四、麻、精神药品和贵重药品要专柜加锁保管，按照规定严格管理，做到帐物相符。

五、严格执行各项规章制度和操作规程，防止差错事故发生。

六、严格24小时值班制度。值班人员必须坚守工作岗位，认真履行职责。值班人员除处理业务工作外，并负责安全保卫工作，加强安全巡视检查，发现问题立即报告。严格交接班制度，接班人员必须按时到岗，履行交接手续后，交班人员方可离岗。

七、存放药品的地方（如药库、药房）禁止闲人入内，不准会客和带小孩。

八、加强安全防范，作好防火、防盗工作。下班时关好门、窗、水、电，并仔细检查。

药物不良反应监测报告管理制度

一、根据《中华人民共和国药品管理法》和国家食品药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》，为了加强药品管理，做好药品的安全监测工作，保证病人用药的有效和安全，建立我院药物不良反应报告制度。

二、医院设立药品不良反应监测领导小组，由业务院长任组长，医务科、护理部、药剂科负责宣传、组织和实施。

三、每月由各科将本科室的不良反应报告表交药剂科，并由药剂科将每季度的报告情况上报给

有关部门。

五、药剂科具体承办对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别，负责汇总本院药品不良反应资料，向河南省药品不良反应监测中心报告。

六、药剂科指定专人负责医院的药品不良反应报告和监测的日常工作。收报员接到临床医师填写的药品不良反应报告表后，与医师一起共同进行因果关系评价分析，提出对药品不良反应的处理意见。填报的药品不良反应报告表由药械科专人负责存档、上报。

七、药剂科负责提供对本院全体医务人员进行药品不良反应监测工作的咨询指导，组织对临床药品不良反应监测工作中的问题进行讨论、解答。

八、药品不良反应报告范围：报告所有可疑的药品不良反应。应特别注重：1）临床试验阶段的新药和上市5年以内的药品，报告由其引起的所有可疑的不良反应；2）上市5年以上的药品，报告由其引起的严重、罕见和新的不良反应；

九、药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重、罕见和新的不良反应病例，须用有效方式在10个工作日内向药品不良反应监测中心报告。

十、发现群体不良反应，须立即向药品不良反应监测中心报告。

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药品质量监督领导小组工作制度

一、医院药品质量小组在主管院长和药事委员会领导下开展工作。

二、在药事质量监督检查过程中，要严格执行《药品管理法》、《药事管理暂行规定》等法律法规，认真开展药品质量监督检查。

三、领导小组成员要恪守职责，以身作则，严格要求，认真开展工作，确保医院所用药品安全有效。

四、负责全院药品流通各环节的药品管理，交接和使用情况及各类特殊药品的使用情况。

五、建立药品流通各环节的登记制度，发现新的质量问题，必须进行详细登记。

六、发现药品质量问题应立即向组长反映，提出处理意见上报主管院长。

药品调配差错事故防范制度

一、药品是用于治疗疾病的特殊商品，药品调配是一项专业性很强的技术工作，调配者必须有经过专业培训，并获得药学从业资格，方可从事此项工作。

二、药品调配者必须认真学习药学专业知识，熟悉和掌握临床合理用药规定及《处方管理办法》，在调配过程中，严格执行“四查十对”，实行调配人和核对人双签字后方可发药。

三、药学部门及各药房负责人，要掌握各岗位药品调剂情况及调剂人员的工作情况、身体状况，发现有差错事故的苗头，应立即终止，防差错事故发生。

四、一旦发生差错事故，要按照医院药事差错事故管理制度，严肃处理，决不手软。

五、药学部门要利用科室晨会、院周会、业务学习等时间，强化质量意识，搞好安全教育，防止药品调配差错事故发生。