智能刺激仪_操作手册2016

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章节 内容 页数

第一章

使用说明 1 第一节概述 1 第二节适用范围和禁忌症 1 第三节组成和安装连接 2 第四节技术说明 2 第五节 主要参数指标 5 第六节 产品各部件的使用、选购及更换要求 6 第七节注意事项7 第八节工作环境8 第九节 正常使用前的检测 8 第十节 产品的操作使用 8 第十一节 日常维护保养 8 第十二节 定期校验 9 第十三节 运输和储存环境 9 第十四节 预期使用寿命及寿命末期的处理 10

第二章

操作说明 11 第一节 软件的安装和卸载 11 第二节 治疗软件主界面 12 第三节 参数设置 12 第四节 安装治疗电极 12 第五节 启动治疗 13 第六节 治疗输出 14 第六节 治疗监测 15

第三章

失语症评价与训练16 第一节 显示界面 16 第二节 菜单 16 第三节 病历管理 16 第四节 流程图、评价与训练模块 18 第五节 常用参数设置 19 第六节 系统参数设置 19 第七节 病历数据库恢复 19

第四章 常见故障及排除方法20 第五章 治疗方案示例 21 第六章 电磁兼容声明 23

第一章 使用说明

为了更好地使用智能电刺激仪(以下简称本产品),在使用前请务必仔细阅读本手册,以避免人为不当操作所造成的损失。

第一节 产品概述

一、本手册中的内容适用于本公司生产的以下产品:

产品名称:智能电刺激仪

规格型号:IS200型、IS300型

医疗器械生产企业许可证号:川食药监械生产许(2011)第003号

执行标准号:

医疗器械产品注册证号:

生产企业名称:四川省智能电子实业有限公司

生产地址、注册地址、售后服务地址:

成都市高新区天府大道南段1399号时代天城1号楼22楼2211、2212、2213、2214、2215、2216、2217、2218、2219、2221号

二、符号说明:

II类设备 BF型应用部分 直流电 非电离辐射

危险电压注意!查阅随机文件电池极性识别

三、缩写:“智能电刺激仪”。

四、本手册中重要说明及注意事项用黑体字表示。

第二节 适用范围和禁忌症

一、适用范围:

本产品适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、语言障碍(失语症)、吞咽障碍进行治疗。

二、禁忌症:

1.使用植入式电子装置(例如心脏起搏器)的患者;

2.颅内有金属植入器件的患者;

3.发热、电解质紊乱或生命体征不稳定患者;

4.孕妇、儿童;

5.局部皮肤损伤或炎症患者;

6.有出血倾向的患者;

7.有颅内压增高的患者;

8.存在严重心脏疾病或其他内科疾病的患者;

9.急性大面积脑梗塞的患者;

10.癫痫患者及服用可以引起癫痫药物者;

11.治疗区域有带有金属部件的植入器件患者;

12.刺激区域有痛觉过敏的患者。

第三节 组成和安装连接

一、产品组成:

本产品由治疗软件、电刺激器、治疗电极、电池充电器、连接器、计算机主机(选配)、显示器(选配)组成,其中:

1.IS200型治疗软件具有:电刺激治疗功能模块、失语症评价功能模块、失语症训练功能

模块;

2.IS300型治疗软件具有:电刺激治疗功能模块。

二、安装连接:

为了能正确地使用,本产品的安装应由受过培训的、通读本使用手册的专业医师或经本公司培训合格的人员进行。本产品的组件及附件详见随机文件“产品装箱清单”,各部件的安装连接如下图所示;治疗软件的安装见第二章、第一节。

注:图中连接器与电刺激器之间采用2.4GHz无线数字传输。

本产品的安装连接示意图

第四节 技术说明

本产品属于医用电气系统,其中:计算机主机、显示器、电池充电器属非医用电气设备;连接器和电刺激器属于医用电气设备。计算机主机、显示器、电池充电器和连接器位于患者环境外;电刺激器位于患者环境内。(患者环境:患者与本产品的部件或患者与触及本产品的部件的其他人之间可能发生有意或无意接触的人和空间。患者环境举例见下图。)

一、连接器按医用电气设备分类为:

1.电击防护类型:II类设备;

2.电击防护程度:无应用部分;

3.电源:直流5V(计算机主机USB口供电);

4.运行模式:连续运行。

二、电刺激器按医用电气设备分类为:

1.电击防护类型:内部电源设备;

2.电击防护程度:BF型应用部分;

3.电源:直流3.7V(可充电电池供电);

4.运行模式:连续运行。

三、产品各组成部分说明:

1.计算机主机、显示器:治疗软件运行、显示和人机对话的硬件平台。计算机主机和显示

器为选配部件,参见本章第六节。

2.治疗软件:安装在计算机主机中的控制管理电刺激器、连接器等的软件平台。IS200型

治疗软件具有:电刺激治疗功能模块、失语症评价功能模块、失语症训练功能模块;IS300

型治疗软件具有:电刺激治疗功能模块。治疗软件功能见本章第五节的“主要参数指标”。

3.电刺激器:用于将治疗医师设置的治疗参数转换为刺激电流,对患者进行治疗。如下图

所示:

图示:

①开关机按钮 ②电极线插头盒③可充电电池 ④电池仓盖

⑤联机指示灯(绿色)⑥输出指示灯(黄色) ⑦显示屏 ⑧功能按钮

使用方法:

●取下电刺激器背面的电池盖,正确装入电池后盖上电池盖。电池仓内设计有防

止电池插反结构,电池装入不正确时电池盖将不能闭合。

●按下开关机按钮,显示屏背光将点亮,稍后将进入待命状态并显示待机信息,

联机指示灯慢速闪烁(每秒闪烁1次)。再次按下开关机按钮,电刺激器关机,

指示灯熄灭、显示屏无显示、背光熄灭。

●为了省电,液晶显示屏背光将在持续30秒无操作后熄灭。

●显示屏右上方显示定时关机的剩余时间,剩余时间递减为0时,电刺激器将自

动关机。

●电刺激器在通讯或输出时,联机指示灯快速闪烁(每秒闪烁10次左右)。

●输出指示灯仅在电刺激器输出时常亮。

●功能按钮的使用参见第二章。

4.治疗电极:用于将电刺激器输出的刺激电流传输给患者。如下图所示:

图示:

①电极线插头盒 ②相位开关③线缆 ④电极插头⑤电极片

使用方法:

●将电极线插头盒插入电刺激器顶部的接口中插紧,接口设计有防插错结构,插

头盒插入方向不正确时,将不能插到底。

●将电极插头插入电极片上的插口内插紧。

●相位开关用于将输出电流设置为同相或反相。

5.连接器:治疗软件和电刺激器之间进行无线数据通讯的装置,最多能同时与4个电刺激器

进行无线通讯。如下图所示:

图示:

①联机指示灯(绿色)②USB电缆插头

使用方法:

●将USB电缆插头插入计算机主机的USB接口,联机指示灯常亮表示连接器已联

机并准备就绪;

●进行无线通讯时,联机指示灯将快速闪烁(每秒闪烁10次左右)。

第五节 主要参数指标

一、性能指标:

1.电刺激器的输出参数如下表所示,输出参数的允许误差:±20%。

输出条件 输出参数

预设模式 负载 最大频率(Hz)最大脉宽(s)最大输出电流(mA)

直流电刺激

500Ω - - 2

脉冲电刺激 0.97 2 15

2.具有开始、停止按钮,能手动启动和停止输出;

3.具有增、减按钮,脉冲电刺激时能手动调节输出电流(步进式增大或减小);

4.输出过程中能显示治疗时间、预设模式、输出电流;

5.具有电极阻抗检测功能,输出过程中能显示电极阻抗,能检测输出开路或输出阻抗过大

等现象,并予以提示和停止输出;

二、治疗软件:

1.电刺激治疗功能模块(适用于IS200型、IS300型)

a)软件版本:V2.0;

b)具有直流电刺激和脉冲电刺激两种预设模式;

c)能进行参数设置和存储:

——直流电刺激模式能设置和存储治疗时间、输出电流、上升时间;

——脉冲电刺激模式能设置和存储治疗时间、输出电流、脉冲宽度、上升宽度、间隔宽度。

d)具有自检功能:

——能对电刺激器进行联机检测,并激活电刺激器进入输出前的等待状态;

——能显示电刺激器输出过程中反馈的预设模式、治疗时间、输出电流、电极阻抗。

e)最多能同时连接4个电刺激器。

2.失语症评价功能模块(仅适用于IS300型)

a)软件版本:V1.0;

b)能根据素材项目显示对应的评价图片、文字或语音;

c)具有语义、语音、字形、口形提示功能;

d)能对单项测试结果、反应时进行显示和存储;

e)能对评价结果进行存储,统计正确率和错语类型、计算平均反应时。

3.失语症训练功能模块(仅适用于IS300型)

a)软件版本:V1.0;

b)能根据素材项目显示对应的训练图片、文字或语音;

c)具有语义、语音、字形、口形提示功能;

d)能显示单项测试结果、反应时;

e)能对训练结果进行正确率统计、计算的平均反应时。

第六节 产品各部件的使用、选购及更换要求

一、治疗电极

1.治疗电极选购或更换时应采用已取得医疗器械注册证的带导电粘胶片的导电电极。

2.使用时应按照治疗面积、最大输出电流来确定电极的导电面积尺寸。为防止灼伤患者,

导电面积尺寸根据需要应尽可能大,相同电流、较大导电面积的电极通常能使患者治疗

更舒适,最大刺激量50μA/cm2被认为是相对安全的。

二、连接器

1.连接器与电刺激器之间采用

2.4GHz无线传输,额定最大发射功率1mW(0dBm),连接器

与电刺激器之间无物体阻挡情况下的无线传输距离≥3m。

2.最多能同时与4个电刺激器进行无线传输。

3.连接器由本公司负责维修或更换,使用中或发生故障时切勿自行拆卸和修理。

4.与连接器进行连接的计算机主机应经过CCC认证且其证书在有效期内。

三、可充电电池

1.电压3.7V,容量≥1300mAh;

2.电池充满电后能进行不少于20次的连续治疗(每次的治疗时间为20分钟、电刺激器设

置为直流电刺激模式、连接20kΩ的负载电阻)。

3.可充电电池由本公司提供和更换,若自行更换,应选用规格型号相同的产品。

四、电池充电器

1.与可充电电池匹配的电池充电器,输出电压:直流4.2V,输出电流:200mA~500mA;

2.电池充电器由本公司提供和更换,若自行更换,应选用经过CCC认证且其证书在有效期

内、规格型号相同的产品。

五、选配部件

1.计算机主机、显示器为选配部件,可由本公司提供或用户自行采购,自行采购应满足以

下的最低配置要求,且连接后本产品应符合GB9706.15的要求。

a.计算机主机:

●CPU:Intel赛扬1GHz或同等性能的其它型号的处理器及以上;

●内存:512MB及以上;

●硬盘:20GB及以上;

●USB接口:USB1.0及以上;

●操作系统:WindowsXP或与之兼容的32位操作系统。

b.显示器:彩色,分辨率1024×768及以上。

2.计算机主机开机后,勿直接关闭计算机的电源,应通过操作系统来进行软件关机,不适

当的关机容易造成操作系统出现软件故障。

3.计算机主机在运行时不能移动或受到振动,否则可能会造成死机和出现硬件故障(如硬

盘损坏)。发生故障时可由计算机专业技术人员进行维修或由本公司维修。

第七节 注意事项

一、注意事项:

1.本产品应由本公司专业人员或经本公司培训合格的人员进行安装,安装人员应按本章中

的“安装连接示意图”进行安装连接本产品,以确保预期的使用效果。

2.不要将本产品用于本使用说明规定的适用范围以外。

3.未规定的组件不应接入本产品,其它附加的可移式多孔插座或其延长线也不应接入。

4.本产品预期仅由专业医护人员使用。本产品可能导致无线电干扰或扰乱附近设备的运

行。可能有必要采取缓解措施,比如重新调整本产品的方向、位置或屏蔽相应场地。

5.本产品在使用时,其它便携式和可移动RF通讯设备可能会影响本产品的无线传输,应

尽量避免在本产品的使用环境中同时使用这些设备,或使这些设备远离本产品。便携式

和可移动RF通讯设备如:覆盖本产品发射频率的无线网卡。

6.电极线更换时应使用本公司提供的相同规格的备件。使用不正确规格的电极线可能导致

本产品发射的增加或抗扰度的降低。

7.本产品部件的清洗、消毒程序应按本章第十一节第4条“本产品部件的清洗、消毒”的

规定进行。

8.经颅直流电刺激(tDCS)治疗的安全性与电流强度、电流刺激时间和电极片的大小有关,

而这三个参数又是影响tDCS刺激效果的决定性因素。目前tDCS刺激器通常使用锂离子

电池供电,输出不超过2mA的恒定电流,刺激电极使用带导电粘胶片的导电电极,最大

刺激量50μA/cm2,每次20min的刺激时间被认为是相对安全的。在这个限度内的研究

中还没有发现有严重的副作用。电极片下局部轻刺痛感最多见,其次是疲乏感、发痒,

头痛、恶心、失眠等罕见。如果刺痛感明显难以耐受可以降低刺激强度或停止治疗。

9.经皮电刺激一般无明显副作用,偶见头晕。出现此症状,可以降低刺激强度或停止治疗。

10.患者如果同时口服巴氯芬,宜慎用tDCS治疗。

二、警告:

1.把高频手术设备和电刺激器连接到同一个患者时,在电刺激器的治疗电极处可能引起烧

伤并可能损坏电刺激器;

2.靠近短波或微波治疗设备(例如1m)使用电刺激器,可能引起电刺激器的输出不稳定;

3.靠进胸部使用治疗电极会增加心脏纤颤的危险。

4.超过最大电流强度将会灼伤患者(脉冲电刺激时每平方厘米的电极面积流过的电流强度

不能超过2毫安。直流电刺激时每平方厘米的电极面积流过的电流不能超过0.1毫安。)

5.为防止脉冲输出包含的直流分量灼伤患者,建议采取以下措施进行预防:

a.按设定的输出模式和最大输出电流计算电极面积,较大面积的电极通常能使患者治

疗更舒适;

b.使用带导电粘胶片的导电电极,导电粘胶片可在治疗时降低热效应;

c.或者,在电极片下使用经过0.9%的氯化钠溶液(或清水),充分潮湿的 吸水性良

好的衬垫来降低热效应。

第八节 工作环境

本产品的正常工作条件:

一、温度:10℃~30℃;

二、相对湿度:≤70%;

三、大气压力:860hPa~1060hPa;

四、电源:

1.连接器使用计算机主机USB口提供的直流5V供电;

2.电刺激器使用直流

3.7V可充电电池供电;

3.计算机主机、显示器按各自使用说明书中的要求供电。

第九节 正常使用前的检测

各型号产品(除特殊说明外)在正常使用前,请按以下步骤进行检测:

一、将本产品各部件按本章第三节中的“安装连接示意图”进行连接,确认无误后即可开机。

二、待主机自检完成后,系统将显示操作系统桌面;

三、双击桌面中的治疗软件图标,系统将显示治疗软件操作界面;

四、将充电电池装入电刺激器后开机,待其自检完成进入待机状态后将显示可充电电池的电量。

五、在终端窗口的功能选项中单击“参数设置”,核对电刺激器编号:若参数设置中显示的电刺

激器编号与实际使用的电刺激器的编号不一致,请按第二章第三节描述的方法进行更改。 六、参数设置完成后、在终端窗口的功能选项中单击“在线激活”,治疗软件将启动指定的电刺

激器,使其进入输出前等待状态。

七、对IS300型产品进行的上述检查通过后,即可进行正常的使用。

八、对IS200型产品还应继续进行以下的检测:

1.在治疗软件显示界面中单击“PACA”按钮,屏幕将显示如第二章所示的失语症评价与

训练的软件界面。

2.在病历管理对话框中的编号列表中选择或新建一个用于检测的病历编号,在记录列表中

新建一个用于检测的记录。

3.单击“打开检查记录”屏幕将显示评价流程界面,顺序单击界面中的“听理解”、“听

觉分析”、“声音辨别”后进入评价模块,双击其中任意一个素材项目进行测验,屏幕

将显示测验图片、本产品将播放测验语音,按提示选择一个测验图片后完成检测。完成

后返回病历管理。

4.在病历管理对话框中,单击“打开治疗记录”屏幕将显示评价训练界面,顺序单击界面

中的“语音分析”、“声母听辨别”后进入训练模块,双击其中任意一个素材项目进行

测验,屏幕将显示测验图片、本产品将播放测验语音,按提示选择一个测验图片后完成

检测。

5.上述检查通过后,本产品即可进行正常的使用。

第十节 产品的操作使用

一、本产品应由经过专业培训、本公司操作培训合格的医师进行操作。

二、本产品的操作使用方法,请参见本章之后的章节。

第十一节 日常维护保养

一、应定期对本产品加电和检测(参见本章第九节“正常使用前的检测”),干燥季节时可15天左

右加电一次,加电时间不少于4小时;霉雨潮湿季节7天左右加电一次,加电时间不少于8小时。

二、本产品长期不使用时,应最少3个月左右加电一次,加电时间应不少于8小时。否则本产品

部件的内部(如:计算机主机内的主板)以电池维持的预设硬件参数将可能丢失出现故障。

连接器内部的可充电电池用于维持预设硬件参数,在本产品加电时,会自动通过USB口对该电池进行充电。切勿通过其它方式对该电池充电、切勿自行拆卸修理,连接器出现故障时请联系本公司进行检查更换。

三、可充电电池的使用及保养:

1.日常使用中,尽量不要待电池电量快耗尽时才进行充电(无需进行“深放深充”)。电

池电量可在治疗软件界面中可进行实时观察,电池电量接近或低于80%时建议替换电池或进行充电。

2.可充电电池的充电方法请参见:电池充电器的使用说明书。

3.注意:电刺激器长期不使用时,请将可充电电池从电刺激器内取出。

四、本产品部件的清洗、消毒:

如有使用说明书的,按各自使用说明书规定的方法进行。如无使用说明书或说明书未规定的,请按以下方法进行:

1.治疗电极:

a.线缆部分:可用干净的棉布蘸取2%的戊二醛溶液或者10%的次氯酸钠水溶液擦拭表

面,再用棉布蘸取清水擦去溶液,最后用棉布擦干。

b.电极部分:可将电极浸泡在2%的戊二醛溶液或者10%的次氯酸钠水溶液中,用清水

冲洗后晾干。

2.本产品其他组件和附件(电刺激器、连接器、电池充电器、计算机主机、显示器等):

先断电,再用棉布蘸取电脑专用清洁剂擦拭,用棉布蘸取清水擦去残留溶液,最后用干净的棉布擦干。切勿将液体泼洒到这些部件上。

3.注意:

d.不能在高温下进行消毒。

e.不能用尖锐的物品进行清洁,否则会损坏产品。

f.切勿用力拉拽线缆,以避免拉断线缆内部的金属丝。

g.使用其它消毒液或清洁剂,须以避免损坏产品为原则。

4.其它日常维护保养内容,请参见本章之后的有关章节。

第十二节 定期校验

一、每天使用前,应检查充电电池的电量(电量接近或低于80%时建议进行充电或更换电池),

具体方法见本章第九节“正常使用前的检测”。

二、治疗电极为易耗品,每1~2周应至少对其进行一次检查,具体方法为:

1.外观检查:电极和线缆应无破损,插头处的金属部件应无明显的锈蚀。

2.导电性能检查:用万用表进行通断测试。无万用表时:将2个治疗电极的导电面贴在一

起、稍用力压紧,启动电刺激器进入治疗输出状态,电刺激器应能正常进行持续输出,

屏幕显示不应出现“连接断”或“未接电极?”现象而暂停治疗。

第十三节 运输和储存环境

一、运输环境:

将本产品的各部件及附件用塑料袋包装后,放入外包装箱(瓦楞纸箱)后用泡沫塑料或海绵进行填充,再用胶纸封口后打包。可用普通交通工具运输。运输时应防止剧烈碰撞、挤压或者雨雪直接浸淋。

二、储存环境:

1.本产品应储存于通风良好、不含防腐作用气体的房间;

2.贮存温度范围:-10℃~50℃;

3.相对湿度范围:≤93%;

4.大气压力范围:500hPa~1060hPa;

5.长时间储存应放在仪器架上,距离地面高度不要低于30cm;

第十四节 预期使用寿命及寿命末期的处理

一、本产品的预期使用寿命为5年。

二、寿命末期的处理:

本产品各部件报废后,随意丢弃会污染环境。应采取以下方式进行处理:

1.连接器、电刺激器:

a.非人为因素损坏的,可与本公司商议进行回收:进行以旧换新或升级改造。

b.因人为因素损坏严重的,请按本节第3条进行处理。

2.治疗电极线、治疗电极:

a.治疗电极线出现断线时,可邮寄至本公司进行维修。

b.损坏严重无法维修的,请按本节第3条进行处理。

3.充电电池、电池充电器及其他组件和附件:

如有使用说明书的,按各自使用说明书规定的方法进行。如无使用说明书或说明书未规定的,请按以下方式进行:

a.按国家和地方相关法规、医院规定进行处理。

b.无相关法规和规定的,请先进行集中贮存,再统一交专门的回收处理中心进行处理。

第二章操作说明

第一节 软件的安装和卸载

一、安装:

治疗软件需要经过安装后才能使用,可通过安装光盘或通过预先存放于E盘根目录下的“安装文件夹”中的安装程序进行安装,“安装文件夹”通常以顾客单位的名称命名,安装包括:程序组件的安装、驱动程序的安装、素材库的安装(如果有)。

安装步骤:

1.先安装程序组件,后安装驱动程序。安装程序组件前,连接器先不要连接到计算机主机。

2.安装程序组件:

a.启动计算机并进入操作系统桌面;

b.双击打开桌面上的“我的电脑”,选择安装光盘或E盘的根目录下的安装文件夹;

c.双击打开安装文件夹,再双击打开“安装说明.txt”,按其中说明的安装方法进行

安装;

d.安装完成后,D盘的根目录下将生成一个以产品型号命名的文件夹(IS200或IS300),

同时操作系统桌面将生成一个可通过双击来运行治疗软件的快捷图标。

3.安装驱动程序:

a.程序组件安装完成后,将连接器上的USB电缆连接至计算机主机,等待数秒钟后系

统将显示“找到新硬件向导”对话框;

b.选择“从列表或指定位置安装”后单击“下一步”;

c.勾选“在搜索中包括这个位置”复选框,单击“浏览”按钮;

d.在“浏览文件夹”对话框的列表中,先将位置设定到D盘的根目录下以产品型号命

名的文件夹中,再设定到“智能电刺激器2.0\连接器”文件夹,然后单击“确定”;

e.后续的操作只需单击“下一步”按钮,直至驱动程序安装完成。

4.如果产品具有失语症评价与训练功能模块,还需要安装素材库:

a.双击打开桌面上的“我的电脑”,选择安装光盘或E盘的根目录下的安装文件夹;

b.双击打开安装文件夹,再双击打开“安装说明.txt”,按其中说明的素材库安装方

法进行安装。

二、卸载:

1.在需要更新或重新安装治疗软件之前,应先将已安装的治疗软件卸载后才能再安装。

2.单击桌面上的“开始”,选择“程序”中的“IS200”或“IS300”程序组,单击需要卸

载的项目进行卸载。

3.如需彻底删除治疗软件,可手动删除D盘根目录下的“IS200”或“IS300”文件夹。

第二节 治疗软件主界面

双击桌面中的治疗软件的快捷图标,稍后屏幕将显示如下图所示的治疗软件主界面。

图示:

① 终端窗口:主界面中最多可包含4个终端窗口,能进行各自独立的操作。

② 功能选项:用于对终端进行操作和控制。

③ 显示窗口:用于显示终端的状态信息、功能选项内容的显示。

④ PACA按钮:用于运行失语症评价与训练功能模块。

⑤ 刺激器设置按钮:用于设置电刺激器的编码等参数。

⑥ 关于本软件按钮:用于显示本产品的信息。

⑦ 退出按钮:用于退出治疗软件,返回操作系统桌面。

第三节 参数设置

在终端窗口的功能选项中单击“参数设置”,显示窗口将显示刺激参数的设置内容,用于对电刺激器的输出进行设置。

单击窗口中的“设置”按钮,治疗软件将显示密码设置对话框(防止参数被未经授权的人员改动),输入正确的密码后即可进行修改。完成后,单击“保存”按钮存储修改后的刺激参数。

第四节 安装治疗电极

一、治疗电极的安装:

1.检查患者的治疗部位区域内的皮肤是否有伤疤或损伤,应避免将电极安放到这样的区域;

2.清洁患者的治疗部位:可先用医用酒精脱脂,再用清水或氢氧化钠溶液(1%)潮湿以降

低电极的接触阻抗;

3.电极安放后可用医用胶带或松紧带进行进一步固定;

二、注意事项:

1.使用时应按照治疗面积、最大输出电流来选择治疗电极的导电面积尺寸:为防止灼伤患

者,导电面积尺寸根据需要应尽可能大,相同电流、较大导电面积的电极通常能使患者

治疗更舒适,最大刺激量50μA/cm2被认为是相对安全的。

2.治疗电极与患者的治疗部位皮肤之间应紧密接触,以保持良好的导电性。

3.治疗电极使用完毕后的清洗消毒,参见按第一章、第十一节“日常维护保养”中治疗电

极的清洗消毒方法。

三、警告:

1.超过最大电流强度将会灼伤患者(每平方厘米的电极面积流过的电流强度不能超过2毫

安。在进行直流电刺激时,每平方厘米的电极面积流过的电流强度不能超过0.1毫安。)

2.为防止脉冲输出包含的直流分量灼伤患者,建议采取以下措施进行预防:

a.按设定的输出模式和最大输出电流计算电极面积,较大面积的电极通常能使患者治

疗更舒适;

b.使用带导电粘胶片的导电电极,导电粘胶片可在治疗时降低热效应;

c.或者,在电极片下使用经过0.9%的氯化钠溶液(或清水),充分潮湿的 吸水性良

好的衬垫来降低热效应。

第五节 启动治疗

电刺激器开机后将自动进行自检,完成后将显示待机界面,为了启动电刺激器进入治疗状态,需要先激活电刺激器,有下列2种激活方法:

一、在线激活:

适用于需要频繁更换刺激参数的场合,电刺激器以不同的刺激参数由多位患者轮流使用。在线激活前:应确认电刺激器内未插有SD卡;电刺激器与连接器之间应处于推荐的室内传输距离范围内时(通常为3m内)。按以下步骤进行在线激活:

1.设置刺激参数、电刺激器编号。

2.电刺激器开机。

3.单击功能选项中的“在线激活”,窗口将显示即将使用的刺激参数、电刺激器编号等信

息。

4.刺激参数、电刺激器编号确认无误后,单击窗口中的“激活”按钮激活电刺激器。

5.激活完成后,电刺激器将进入治疗前等待状态,如下图所示:

图示:

① 电池电量。

② 在线模式:此符号表明电刺激器当前的工作模式为在线模式。

③ 电刺激器的编号。

④ 设定的最大输出电流。

⑤ 自动关机倒计时:持续5分钟无任何操作,电刺激器将自动关机。在倒计时递减为

零前按下任何按键(一般为“+”或“-”键),均可将倒计时重置为5分钟。

⑥ 步进增减电流:按“信息”键可进行选择。治疗开始后,用“+”“-”键按此值步进

调节输出电流。

⑦ 电极连接效果:用于指示电极的导电效果,格数越多表示电极的导电效果越差。

⑧ 设定的治疗时间。

⑨ 直流电刺激:此符号表示当前设置的治疗模式为直流电刺激模式。

二、便携激活:

适用于刺激参数固定的场合,电刺激器以相同的刺激参数反复使用。 电刺激器开机前,应预先插入存储有刺激参数的SD卡。按以下步骤进行在线激活:

1.设置刺激参数。

2.将SD卡插入计算机主机。

3.单击功能选项中的“更新SD卡”,窗口显示待存储至SD卡的刺激参数。

4.单击窗口中的“新建/更新”按钮将刺激参数存储至SD卡。(可在功能选项中的“查看

SD卡”中查看SD卡中存储的刺激参数。)

5.完成后,将此SD卡插入电刺激器后开机。

6.按电刺激器上的“开始”键,电刺激器将进入治疗前等待状态,如下图所示:

图示:

① 便携模式:此符号表明电刺激器当前的工作模式为便携模式。

② 已完成次数:每次治疗完成后,此值将自动加一。

③ 总治疗次数:已完成次数等于总次数后,需要通过治疗软件重新更新SD卡。

④ 脉冲电刺激:此符号表示当前设置的治疗模式为脉冲电刺激模式。

⑤ 设定的最大输出电流。

⑥ 步进增减电流:按“信息”键可进行选择。治疗开始后,用“+”“-”键按此值步进

调节输出电流。

第六节 治疗输出

电刺激器进入治疗前等待状态后,将进行自动关机倒计时,在此期间可进一步完成准备工作(如安装电极等),完成后按“开始”键即可开始治疗:

1.治疗开始后,电刺激器输出指示灯(黄色)将常亮。

——直流电刺激治疗:治疗开始后,电刺激器自动设置输出电流,需要手动调节输出电流时,可通过按“+”“-”键进行,有慢调(每次增或减0.02mA)和快调(每次增

或减0.1mA)二种选择,按“信息”键可进行选择。

——脉冲电刺激治疗:治疗开始后,输出电流默认为0mA,可通过按“+”“-”键手动增减输出电流,有慢调(每次增或减0.1mA)和快调(每次增或减0.5mA)二种选择,

按“信息”键可进行选择。

2.治疗过程中,电刺激器将自动递减治疗时间,同时还将自动检测电极的导电效果:

——当电极连接效果在允许范围内,治疗正常进行,电刺激器显示“运行中”。

——当出现电极安装不牢固、电极导电效果差等情况时,电刺激器将显示“导电差”。

——当出现未插电极线、电极插头接触不良、电极线断开、电极脱落、电极导电效果太差等异常情况时,电刺激器将显示“连接断”,经数秒后尝试失败后,电刺激器将

暂停治疗并显示“未接电极 ?”,以等待排除异常情况。

——异常情况排除后,可按“开始”键可继续治疗。暂停治疗后持续5分钟无任何操作,电刺激器将自动关机。

3.治疗时间递减为0后,电刺激器将自动停止治疗并显示“已完成”。

4.如需中途停止治疗,可按电刺激器的“停止”按钮,电刺激器将显示“已停止”。

第七节 治疗监测

在治疗过程中,当电刺激器与连接器之间处于推荐的室内传输距离范围内时(通常为3m内),可通过治疗软件监测电刺激器的治疗情况。先在治疗软件功能选项中“参数设置”中设置待监测的电刺激器编号,再单击功能选项中的“治疗监测”,窗口显示如下图所示(举例):

一、窗口上部用于显示:被监测的电刺激器(编号为9000、脉冲电刺激治疗模式、电池剩余电量40%)因电极连接断开而关闭输出,处于暂停和等待状态,剩余治疗时间为19分18秒。

二、窗口下部的“输出”框用于从右往左、滚动显示电刺激器前30秒的输出效果:

①阶段时间内:电极连接效果在允许范围内,电刺激器输出正常,治疗正常进行。

②阶段时间内:阳极和阴极电极线直接连接在一起(电极线短路),电刺激器继续输出(此

阶段,输出电流从阳极经短路点流回阴极,患者未获得输出电流)。

③阶段时间内:电极脱落(或为::电极线连接断开、电极线断线),电刺激器在进行3次尝

试失败后暂停治疗,以便于等待治疗师排除异常情况。

④表示:在进行脉冲电刺激模式治疗时,实心圆表示正在进行脉冲阶段输出、空心圆表示正

在进行间隔阶段输出。

第三章失语症评价与训练

(本章内容仅适用于IS200型)

第一节显示界面

在治疗软件显示界面中单击“PACA”按钮,屏幕将显示失语症评价与训练的软件界面:

① 标题栏:用于显示本软件的

名称等信息。

② 菜单栏:用于运行本软件的

各项功能。

③ 窗口:用于显示流程图、评

价和治疗方法和结果等。

④ 状态栏:用于显示菜单中各

功能的提示、病历信息等。

第二节 菜单

“菜单”用于运行本软件的各项功能,例如:要查看本系统保存的患者的病历,单击菜单中的“病历”,在下拉子菜单中单击“病历管理”选项。

菜单项目如下图所示:

病历 选项

帮助

注意:

如果某些菜单项目是灰色的,表示它们现在不能使用,待满足条件后变亮才能使用。例如:在刚进入本软件时,您将会看到“病历”中的下拉子菜单选项有些是灰色的不能使用,当打开某个病历后,原为灰色的菜单选项就会变亮,表示可以使用了。

第三节 病历管理

本软件使用数据库对患者的病历资料进行管理,每位患者被赋予一个唯一的病历编号,该病

历编号下包含有患者的病历资料和历次的评价或治疗记录。进入病历管理对话框的方法为:单击

菜单上的“病历”,再单击下拉菜单中的“病历管理”选项。系统将显示如下图所示的病历管理对话框:

1、对话框中针对病历的按钮功能:

a.删除病历:删除该患者的病历及记录文件。病历及记录文件经删除后将不能恢复,为了

安全,需要“输入密码”。

●首先,在病历管理对话框中的编号列表中选中需

要删除的病历编号,再单击“删除病历”按钮,

系统将显示“输入密码”对话框;

●输入密码后单击“确定”按钮。只要中途不退出

本软件,可继续删除其它病历,不需要再次输入

密码;

b.检索病历:从冗长的编号列表中快速找出需要的编号并同时显示其病历资料。单击“检

索病历”按钮,系统将显示如图所示的“检索病历”对话框:

●无条件检索:系统列出全部编号;

●按编号检索:输入查找的病历编号,由于病历编

号有8位数字,查找将从输入的最高位开始。例

如:输入4位数字0000,系统列出最高位为0000

的病历编号;

●按姓名查询:输入查找的姓氏或全名,例如:输

入姓氏“王”,系统将列出所有“王”姓患者的

病历编号;

●按教育年数检索:输入受教育年数,系统将在病

历资料中的“教育年数”栏中寻出符合的病历编

号。例如:输入“4”,系统将列出“教育年数”

栏中教育年数为4年的所有病历编号;

2、对话框中针对记录的按钮功能:

在病历管理对话框中的编号列表中选中需要的病历编号,在记录列表中将显示该患者历次的评价或治疗记录信息。选中需要的记录,既可对该记录进行以下操作(除新建记录外):

a.新建记录:生成一个空白的记录文件用于本次的评价或治疗。

b.删除记录:删除选中的记录,记录文件经删除后将不能恢复。

c.打开检查记录:打开选中的记录文件并进入评价流程。

d.打开治疗记录:打开选中的记录文件并进入治疗流程。

3、编写病历管理下列框中的选项:

在病历管理对话框中,若需要对其中的例如:检查者、合作、方言、诊断等选项栏进行添加和修改,可采用以下的方法:

1、用记事本程序在“失语症评价与训练1.0\设置\病历管理”文件夹,打开相应的“检查

者.txt、合作.txt、方言.txt、传导性.txt”等文本文件;

2、修改完毕后保存,重新进入“病历管理”对话框即可见添加或修改的内容。

第四节 流程图、评价与训练模块

本软件按不同的使用目的分为评价流程和治疗流程。评价流程只能通过病历管理对话框中的“打开检查记录”按钮进入。治疗流程可通过病历管理对话框中的“打开治疗记录”按钮进入,或通过菜单中的“病历”及下拉菜单中的“打开治疗按钮”选项进入,若需要保存本次进行的治疗流程,请按前者的操作方法进入。

1、评价流程:进入评价流程后,系统将显示如下图所示的评价流程图:选择需要评价的总流程:

如单击“听理解”,此时流程图中的“听”通路中相应的按钮将会改变颜色:

●灰色的按钮表示无此通路;

●绿色的按钮表示有此通路,评价

项目见窗口右侧的检查项目列表

框中的说明。

●黄色的按钮表示此通路中含有评

价项目,显示于检查项目列表框

中,单击其中的某个项目即可进

行具体的检查。

2、治疗流程:与评价流程类似。

3、本软件采用独立的评价和训练模块,有近70种独立的评价项目和60种独立的训练项目,其

操作和使用方法由安装培训人员现场讲解。

第五节 常用参数设置

用户可通过修改“常用参数设置”来调整本软件使用的的素材文字和图片等的显示方式、语音及视频图像的设置。单击菜单“选项”中的“常用参数设置”,进入常用参数设置对话框。其操作和使用方法由安装培训人员现场讲解。

第六节 系统参数设置

单击菜单“工具”中的“系统参数设置”选项,输入正确的安全密码后,系统将进入“设置系统参数”对话框。具体介绍及操作方法由安装培训人员现场讲解。此功能用于设置本软件的工作环境和文件位置等,应由本公司指定的人员进行修改。用户请不要擅自修改,否则可能会产生不可预知的后果。

第七节 病历数据库恢复

本软件设计为自动和定时备份患者的病历资料数据库,并滚动保存前8次的数据库。当病历数据库出现异常时,可通过选择以前某次的数据库备份来进行恢复。

操作步骤:单击菜单中的“工具”,再单击下拉菜单中的“病历数据库恢复”选项,系统将显示“病历资料维护”对话框。若要进行病历资料恢复,请先在对话框左侧的数据库备份列表中根据日期,选择一个需要恢复的数据库备份,输入正确的安全密码后,再单击“替换”按钮。

spark10M光吸收酶标仪操作流程

SPARK 10M酶标仪操作流程和使用注意 操作流程 1、先打开电脑电源,再打开仪器的电源(在仪器的后方黑色开关); 2、打开电脑桌面的SPARKCONTROL软件(软件会自动寻找机器联机); 3、按仪器上方右下角按钮弹出板架,将酶标板放在板架上,点击“plate in”图标将酶标板入机内; 4、在软件控制接面依次选择使用的酶标板型号,要测量的酶标孔,然后选择光吸收的具体波长(可 在230-1000 nm 之间选择),选择读数的次数(flashes, 一般选择5次),最后点击软件左上角start 键开始测量。(见下图) 5、在测量时软件会自动弹出Excel表格,测量完毕点击“SAVE”保存测量结果; 6、将板取出,关闭仪器电源。 操作环境要求 温度:15℃-30℃ 湿度:<90%(无冷凝) 通风:仪器后侧至少有10cm的通风空间 避光:避免直射阳光 酶标板注意事项 不推荐使用小于1/3最大体积的样品体积来测量(96孔100微升,384孔50微升) 确保酶标板平稳地放在酶标板架上(孔A1在左上角的位置) 不要强行将酶标板架推入到仪器中

结束测量后,先取出酶标板,再退出软件和关闭仪器 确保酶标板架不会被身体或物品碰撞 清洁 定期护养:每周用温和的去污剂清洁机身和酶标板托架 液体溅出时的处理:立刻用吸水布擦去溅出的液体, 用温和的去污剂清洁仪器表面(对于有生物毒性的污染,将5-10%的漂白粉溶于去离子水中,擦拭仪器) 消毒处理 仪器移出实验室或接受维修前必须进行彻底的消毒。 选择消毒液:70%乙醇溶液 消毒步骤:使用浸过消毒液的棉布擦拭仪器外表面和酶标板托架,清洁任何附件。

水分检测仪中文操作手册

1 HALO-H2O 超高精度高纯气体微量水分仪用户操作手册 指导手册 M7000 系列 版本 B

2 重要标识 这个警告标志提醒用户人身安全 这是高压标志提示有高压存在 这个警告标志提醒用户有激光射线存在 警告标签 注意:在操作HALO-H2O之前请确认已阅读手册中所有的警告注释,为了您的使用方便我们已经列出所有的警示信息,您必须在操作仪器之前通读此手册,否则可能对仪器造成损害。  使用有毒,易燃易爆或混合后易爆气体(如氢气和氧气混合)之前,请先用惰性气体彻底吹扫管路,否则气体管路中的残余气体可能会引起爆炸等危险,对仪器造成损害。  使用合格的独立电源线(1米,120V或220V, 2极3相电源,接地,耐压15A)  在进行任何维修维护装箱之前,请切断电源

3 目录 1. 规格和图表 1.1 规格 1.2 尺寸图 1.3 单HALO-H2O 尺寸图 1.4 HALO-H2O 前面板 1.5 HALO-H2O 后面板 2. 安装HALO-H2O 2.1 总论 2.2 拆包 2.3 产品序列号 2.4 采样管路的准备 2.5 组装采样管路 2.6 采样管路渗漏试验 2.7 HALO-H2O 的放置 2.8 排空压力的考虑 2.9 采样管路进口和出口的连接 2.10 封盖采样管路进口和出口,防止污染 2.11 连接考虑 3. 启动和操作 3.1 介绍 3.2 用户界面 3.3 操作模式 3.4 其他工具栏功能 4. 远程操作 4.1 概述 4.2 界面连接 4.3 指令 5. 发现并修理故障及日常维护 5.1 概述 5.2 定期检修 5.3 故障指南

新编Multiskan Ascent酶标仪英文软件操作手册

Multiskan Ascent酶标仪英文软件操作手册 1.安装 将随机附送的软件光盘插入光驱,确认默认的安装路径及选择正确的仪器类型(图1),(图2)Multiskan MK3可选择第三项Multiskan 选项,按提示输入单位名及任意的序列号(图3),一路按”next”进行安装。完成后在桌面上自动生成快捷图标。如图(1),(2),(3)所示。 图1

图2 图3 2.操作 软件安装完成后,双击软件图标,打开软件,首先设定滤光片,点击Setup,在下拉菜单中选中Filtes,即可设定滤光片,如果机器没有增加过其他的滤光片,那设定顺序是1.405 2.450 3.492 4.630 其他位置为空,与机器的

滤光片设定顺序要保持一致。如图3 图3 3设定程序 然后可根据实验的实际情况,按次序设置实验步骤,这些步骤包括“measure1(测量步骤),如想要振板功能,点击Steps,在下拉菜单中选中shake(振荡步骤),如图4。 控制进板 控制出板

图4 A.测量步骤设定见图5。如果实验要用单波长测量,Measuerment type 中选择Single (单波长),如是双波长检测则选择double (双波长),然后再Filter 位置选择需要的滤光片图5。 图 5 设定好滤光片后,即可以放酶标板开始测量。点击START (开始),仪器开始测量。图 6 选择测量模式,一般为continuous 选择测量类型,single(单波长)或double(双波长) 选择滤光片 设置测量前等待时间

图6 B.振荡步骤, 如果想增加振荡功能,点击Steps ,在下拉菜单中选中shake(振荡步骤)如图7 设定时,总振荡时间为0,振荡关闭时间也为0,只把开启时间设定为要震荡的时间即可。 图 7 设置总振荡时间 振荡开启时间 振荡关闭时间 设置振荡速度

酶标仪使用方法

酶标仪使用方法 一、仪器准备 1.将MK3酶标仪后部的电源开关打开,仪器将显示自检,基础酶联,软件版本号。2.等待数秒后,荧屏显示“基础酶联,准备和时间”。表示仪器正常,处于等待状态。操作规程 1.工作人员心须详细阅读仪器操作使用说明书。 2.将被测样品板放入酶标盘中,同时打开与酶标仪相连的打印机开关。 3.按“测量模式”键:进入选择波长程序 荧屏显示:“基础酶联” “1.单波长检测” 按“↑”“↓”选择单波长.双波长检测. 4.按“输入”键:进入选择好的文件名状态。 若选择单波长检测, 荧屏显示:“1.单波长检测” “滤光片405” 再用数字键选择需要的波长. 若选择双波长检测, 荧屏显示:“2.双波长检测” “1.滤光片450” 再用数字键选择需要的第一检测波长.按”输入”键, 荧屏显示: “2双波长检测” “2.滤光片630” 再用数字键选择需要的第二检测波长.按”输入”键, 荧屏显示:“2双波长检测” “无试剂空白” 5.继续按”输入”键, 荧屏显示:“2双波长检测” “最终结果”(单波长无此步骤) 6.按”输入”键,返回到荧屏显示“基础酶联,准备和时间” 7.按”开始”键, 启动阅读功能,酶标仪对样品板开始进行测试。 8.读数完毕,被测孔子板复位,荧屏显示“正在传送数据”,等待数秒后,打印机开始打印测试结果。当打印完毕后,关闭打印机开关,荧屏回到主菜单状态。此时将酶标仪右侧开关打至“O”即可。

二、计算机控制 1.将MK3酶标仪后部的电源开关打开,仪器将显示自检,基础酶联,软件版本号2.等待数秒后,荧屏显示“基础酶联,准备和时间”。表示仪器正常,处于等待状态。3.在lab-35计算机的桌面上打开“思桥检验科管理系统”,输入用户名“system”及密码“system”. 4.进入系统后,选择“酶标仪”菜单。在下拉框中选择“酶标项目设置” (1)在面板当中进行单,双波长的设置,点击“仪器通迅设置”。 (2)在“仪器通迅设置”面板上,默认为单波长的方式,如要选择双波长,勾选双波长的选框。 (3)在主滤光片及副滤光片上选择相应的所需波长大小。 (4)选择完成后,点击“确认”键,系统显示“设置成功”,按“确定”退回。(5)点击“退出”键,系统显示“酶标仪器设置成功”,按“确定”键返回到“酶标项目设置”的面板上。 (6)在“酶标仪”的下拉框中选择“酶标仪操作”,在此面板中完成读板,数据存储及打印的工作。 5. (1)点击“连机”,在状态栏显示“连机成功”,表明计算机已与酶标仪连接成功。(2)点击“启动”,在状态栏显示“计算机远程控制成功”,表明计算机已远程控制酶标仪。如未显示此项,则读板功能不能完成,数据传输异常。 (3)顺利完成上面两项后,继续点击“读板”键,启动酶标仪读板功能。数秒后,酶标仪开始读板,完成读板后,在“状态”栏显示“结果数据分离成功”,并在面板的样品栏显示读板后的数据。(在此“酶标仪操作”面板未关闭之前,可连续读板,如关闭面板需重复“连机”,“启动“) (4)点击“入库”键,系统显示“入库完毕”,按“确定”返回。此项完成了数据的存储。 (5)点出“计算“键,系统显示“计算完毕”, 按“确定”返回。此项完成后才可以打印。 (6)点出“打印”键,完成打印到此波长选择设置成功,点击“关闭”键,退出“酶标项目设置” (7)当打印完毕后,关闭打印机开关。此时将酶标仪右侧开关打至“O”即可。

乳腺检测仪操作手册

腺诊断仪专

仪器整体图 1打开仪器2,接上电源线 3轻按电源总开关 4开机后等待一分钟5 仪器自动进入工作状态

本产品已取得国家专利 检测仪系统专利号091316229.X)仿冒必究 仪器附带自动修复功能 当仪器遇到缓慢或操作问题 请重新起动电脑后按F11 可以自动修复 (修复密码是101) 新一代 1.可单人操作方便快捷图相更清晰 2.附带脚踏开关 仪器简介 专业:多位医学专家,历时数年对百余万例病历分析研究而成。 安全:采用无创伤性的检查方式,对人体无害。 快捷:根据中医疗理论、结合现代医学科技,应用计算机技术,仅需要测。

图2-1 按钮 图2-2 对话框和焦点 用鼠标在这里第二章 系统启动与视频设置 一、文档约定 鼠标指针:鼠标移动时跟随它在屏幕上移动的一个标志,它代表你选中 的屏幕上的位置。 单击:在屏幕上选定的区域内快速按一下鼠标左键,也叫点击。 双击:在屏幕上选定的区域内快速连续按两下鼠标左键。 右击:在选定的区域内快速按一下鼠标右键。 拖放:按住左键的同时,移动鼠标,最后到达目的地时松开左键即可。 按钮:屏幕上一块带特定标志的区域,单击或双 击它可执行它所代表的任务,按钮形象易记,代替了复杂的命令,便于学习、操 作 ,是软件 设计的趋势。 对话框:用于向计算机输入信息的窗口,通过对 话框可以方便的进行人机交流。 焦点:Windows 是一个多任务操作系统,它 同时执行 很多任务,屏 幕上 同时可以打开很多窗口,窗口中又有很多按钮、文本框等等,只有有焦点的文本框才接受键盘输入, 这就是按钮

用鼠标在你想输入字符的地方单击一下即可使它获得焦点。 二、汉字的输入 1:让目标窗口拥有输入 焦点。 2:按住键的同时,按 下空格键,然后同时松 开,即可进入汉字输入状 态。此时的汉字输入法是 上次选择的输入法。再次按下+空格键,就退出汉字输入状态。3:按住键的同时,按下键,然后同时松开,即可选择汉字输入法(如拼音,五笔等)。需要取消汉字输入操作时,同样可按+空格键,汉字输入窗口消失。 4:微软拼音输入法 首先使该窗口拥有输入焦点。然后,按+键或+空格键,选择“微软拼音输入法”后,即出现如图图标。 在此只对一些简单必要的计算机知识作了介绍,更多的知识请阅读相关书籍。 三、开机及启动软件

2016版ISO9001最新换版质量手册

xxx有限公司 Quality Manual 文件编号:QMS/A-2016 版次:A版 编制: 审核: 批准: 受控编号: 发布日期:2016年01月01日实施日期:2016年01月01日******

修订履历 版本修订页次备注

目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行

8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表

酶标仪使用说明

酶标仪基本知识及其检测原理 酶标仪基本知识及其检测原理,文章简要介绍了酶标仪的原理和及应用。 光是电磁波,波长100nm-400nm称为紫外光,400nm-780nm 之间的光可被人眼观察到,大子780nm称为红外光。人们只所以能够看到色彩,是因为光照射到物体上被物体反射回来。绿色植物之所以是绿色,是因为植物吸收了光中的红色光谱。酶标仪测定的原理是在特定波长下,检测被测物的吸光值。 检测单位: 光通过被检测物,前后的能量差异即是被检测物吸收掉的能量,特定波长下,同一种被检测物的浓度与被吸收的能量成定量关系。 检测单位用OD值表示,OD是opticaldelnsity(光密度)的缩写,表示被检测物吸收掉的光密度,OD=10g(1/trans),其中trans为检测物的透光值。根据Bouger-amberT-beer法则,O D值与光强度成下述关系: E=OD=logⅠ0/Ⅰ其中E表被吸收的光密度,Ⅰ0为在检测物之前的光强度,Ⅰ为从被检测物出来的光强度。 OD值由下述公式计算: E=OD=C×D×E 其中:C为检测物的浓度;D为检测物的厚度;E为摩尔子。

在特定波长下测定每一种物质都有其特定的波长,在此波长下,此物质能够吸收最多的光能量。如果选择其它的波长段,就会造成检测结果的不准确。因此,在测定检测物时,我们选择特定的波长进行检测,称为测量波长。 但是每一种物质对光能量还存在一定的非特异性吸收,为了消除这种非特异性吸收,我们再选取一个参照波长,以消除这个不准确性。在参照波长下,检测物光的吸收最小。检测波长和参照波长的吸光值之差可以消除非特异性吸收。 酶标仪检测值计算 仪器中的检测器接收透过被检测物的光能量,转换成二进位数字信号,最大为4095.仪器定义没有光源下的透光值为0%,没有检测物的透光值为100%。则实际检测中,检测物的透光值均在0%-100%之间。 透光值的计算如下: T=(Meas-Min)/(Max-Min) 其中T为透光值,Meas为检测的二进位数值,Min为在0%的情况下检测的二进位数值,Max为在100%的情况下检测的二进位数值,举例如下: 酶标仪的中心定位 仪器会自动对酶标孔进行中心定位,中心定位是要消除酶标孔底的凸凹引起的厚薄不均带来检测的不准确。在对每一个酶标

化验室检测仪器操作指导书

布氏硬度检验操作规程 1.试件检测表面预处理 测试前对被测表面进行抛光打磨,使被测表面露出金属光泽并且平整光滑,无油污,对于轴类零件,应在两端、中点三处位置进行表面打磨处理。其他零件可选择有代表性的一处进行表面打磨处理。 2.启动 按下电源开关,此时电源接通,液晶屏全屏显示二秒钟后,示值显示区右起三位数字显示“00.0”;其余项恢复显示上次关机前的状态。如果要求测试参数与当前状态相符时,便可进行测试。否则应通过键盘重新设置。 3.设置测试参数 具体详情见HLN-里氏硬度计使用说明书。 4.进行测试 测试前如有必要可先使用校验试块对仪器进行检验。(要求每星期进行一次校验) 随机试块的数值是用标定过的里氏硬度计,在其上垂直向下测定5 次,取其算术平均值作为随机试块的硬度值。 4.1加载 向下推动加载套,使冲击体被锁住。见图(1) 图(1)图(2)图(3) 4.2 定位 将冲击装置下部的支承环压紧在被测表面,要求每处被测表面的测试不低于三次。注:每两次测试点距离应≥3mm。见图(2)

4.3 启动 按动冲击装置上部的释放按钮,进行测试。 此时要求被测工件、冲击装置、操作者均稳定,并且作用力方向应通过冲击装置轴线。见图(3)每次测试结束后,示值显示区便显示出该次测试的硬度值或强度值,同时测试次数增一。 注:若测试值显示“E”,表示超出换算范围,则本次测试无效。测试次数显示区显示的数字不变。 5.显示本组平均值 测试值应是3~5 次或更多次测试的平均值,但每组测试次数不能超过9 次,否则,前9 次测试值不予保留。按ENTER AVERAGE键,示值显示区便会显示出本组测试的硬度或强度的平均值,同时在测试次数显示区的左下角出现“Ave”提示符号,本组测试结束,再按ENTER AVERAGE键,将开始下一组的测试。 6.检查测试结果 按DELETE 键,可查看前一次的测试结果,按ENTER AVERAGE键,可查看后一次的测试结果。 偏差太大的测试值可在按DELETE键的同时按O STATE键,将其删除,则该次测试值不打印且不参与平均值计算。 7.打印记录 使打印机开关置于开启状态,按PRINT 键,打印机将自动打印出各次的测试结果及其平均值。并按要求完成相应的检验记录。 8.关机 测试结束后,关掉电源开关和打印机开关。 9.保养 9.1严格避免碰撞、重尘、潮湿、强磁场、油污等。 9.2在使用1000—2000 次后,要用尼龙刷清理冲击装置的导管及冲击体,清刷导管时先将支承环旋下,再将冲击体取出,将尼龙刷以逆时针方向旋入管内,到底后拉出,如此反复5 次,清刷后,再将冲击体及支承环装上。 9.3使用结束后,要将冲击体释放。 9.4冲击装置内绝对禁止使用各种润滑剂。 9.5定期给主机充电,一般工作8~24 小时充电一次,每次充电约8 小时。

2018新版质量手册

GGGGG有限公司 质量手册 依据IS09001-2016 标准编制 审核:GGG 审批:GGG 分发号: 手册编号:GGGG / SC-2016 版本A/0 20仃年1月8日发布 2017年1月8日实施 0.1手册说明 1、管理者代表负责组织有关人员按£09001:2015 标准的要求,结合本公司的实际情 况编制《质量手册》,本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。 2、《质量手册》由管理者代表负责审核,总经理批准颁布确定实施日期。 3、管理者代表根据《文件控制程序》对《质量手册》进行控制,《质量手册》分为“受控”和“非受控”两类,所有发放到公司内各部门及提交认证机构的手册,均为受控手册,应标有“受控”标识,所有提供给用户或其它单位的用于宣传、沟通等活动的手册为非受控手册。 4、持有受控《质量手册》的人员应受善保管,保持手册的完好、清洁,如出现破损、丢失或持有人调离本公司及不在具备持有人的资格时,应到综合部办理有关手续。 5、管理者代表应负责《质量手册》的修订,修订后的《质量手册》应由总经理批准后实 施,并作好管理和解释工作。

6、管理文件的保存,以文件类集中、分类、有序的存放并标识清楚,保持文件的清晰,易于识别,并方便检索。 7、所有作废文件应及时销毁或加盖“作废留用”印章予以保存。 8、根据本公司产品和服务特点,未对标准进行删减。适用于£09001:2015全部条款。 9、对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,本公司外包过程为:壳体及机箱的加工。此过程依据本手册 8.4章节内容进行控制。 0.2质量手册颁布令 为建立、实施、保持和改进我公司的质量管理体系,满足相关的法律、法规的要求,提高产品质量,增强满足顾客的要求的能力,根据GB/T19001 — 2015标准编制了《质量手 册》 《质量手册》阐明了本公司的质量方针、目标;描述了本公司的质量管理体系,是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。也是本公司对顾客或其它相关方提供质量保证的依据性文件。全体员工要认真学习《质量手册》,理解其内容,并坚持贯彻执行,使我公司的管理水平和产品质量不断提高。 现批准发布,自2016年1月1日起实施。 总经理:GGGG 2016年1月1日 0.3公司简介

酶标仪软件操作步骤

酶标仪软件操作步骤 一、软件运行前得连接 酶标仪插上电源,与电脑连接好后,打开电脑与酶标仪开关,酶标仪至少稳定15min后开始读数,效果比较好。注意,当酶标仪处于poweron 得状态时,不要手动打开酶标板室与比色皿室得门,以免紫外辐射得伤害或者仪器得损伤。二、软件得运行 1、打开桌面快捷方式SkanItREfor MSS 2.4.2运行软件,出现L og on To SkanIt software得界面。 2、use name默认为“admin”,password为空 3、点OK进入SkanItsoftware 2.4.2界面,New session-新建任务程序,Open session-打开已有程序。 4、在界面上方得setting中选择Instrument,出现Instrument setting 得界面,在Instrument中选中Multiskan spectrum on Ⅰ,ThemoElectron。点击右侧得setup,在serialnumber中输入1500-850,然后点击OK。再点击Default instrument右边得connect,即可设定好连接。然后点击close关闭窗口。 三.New session操作 1.新建任务程序: →点击new session进入protocoloptions界面,在session nam e中输入新得程序名称 →点击next进入plate layout options界面,在select plate templat e中选择所需模板类型(一般96孔板选择usedefault,比色皿选择cuvette,其她得可以选择相应得类型) →输入plate layoutname(系统默认得与session name相同) →点击next进入Definition done界面,在select location中选择任务程序所要保存得目得文件夹(该界面可进行新建,重命名及删除文件夹操作) →点击finish完成新建,进入SkanItsoftware 2.4.2程序操作主界面(主要有三大块: platelayout用于模板区域选择,protocol用于程序编辑,results用于数据处理)。

(2020)瓶口检测仪的验证

瓶口检测仪的验证

Prepared by/编制者:Reviewed by/审阅者:Authorized by/批准者:____________________ ____________________ ____________________ Date/日期:Date/日期:Date/日期:

1.0目的 制定瓶口检测仪验证程序,以确保其对有缺口的空瓶或椭圆瓶口瓶剔除有效性符合质量要求。 2.0范围 所有吹瓶连线生产的瓶口检测仪 3.0职责 3.1QC负责验证瓶口检测仪剔除有效性; 3.2吹瓶机操作工负责验证所必要的吹瓶机操作工作; 3.3工程部负责瓶口检测仪的调校工作; 3.4QA工程师负责制作验证所需标准样品; 3.5QA经理对本文件的有效性负责。 4.0定义 4.1 瓶口缺损瓶:在瓶或瓶胚的瓶口上沿或内外侧面存在半径超过0.5MM的缺口的瓶胚或空 瓶. 4.2 椭圆瓶口瓶:瓶口不圆呈椭圆状,且长短直径差(在1~3MM的高度范围内测量)超过 0.2MM的瓶胚或空瓶. 4.3 静态验证:在吹瓶机开机前,用瓶口缺损瓶或椭圆瓶口瓶手动验证。 4.4 动态验证:在吹瓶机正常工作状态,用瓶口缺损瓶胚或椭圆瓶口瓶胚与其它瓶胚放在吹瓶 机上验证。 5.0程序 5.1 吹瓶机操作在每次吹瓶机开机前,做好验证瓶口检测仪的必要工作后,通知吹瓶线QC. 5.2 QC各用1个缺口瓶口瓶和椭圆瓶口瓶标准样品对瓶口检测仪进行静态验证,如果能有效 剔除,就通知操作工该项验证合格,并记录在开机检查表内(注明“合格”);否则,必须通知工程人员调整。 5.3 工程人员接到QC通知后,对瓶口检测仪进行调整,直到QC复验合格。 5.4 QC每周对每台瓶口检测仪至少做一次动态验证,每次用三个瓶口缺损瓶胚或椭圆瓶口瓶 胚验证(必须100%被剔除),并记录在瓶口检测仪动态验证记录表内。 5.5 QC每2小时对剔除品进行1次统计分析,发现异常,必须进行动态验证。验证不合格,必须 通知工程人员调整,并复验合格,才可以继续生产。 5.6 QC每月做剔除品统计分析表。 5.7 QC主任每月把剔除品统计分析表发给相关人员,以便跟踪瓶口检测仪的剔除有效性. 6.0参考文献 6.1本文件支持纲要文件:生产过程品质控制纲要(R-QA-008)

IATF16949-2016年质量手册(最新版)

第一章目录

第二章总经理声明 企业名称(以下简称本公司)的《质量手册》是根据IATF16949:2016质量管理体系要求以及本公司的实际情况编制而成,并符合国家的有关政府法律、法规和各项政策的规定。 本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》的各项规定,确保产品质量不断地持续改进,并负有以下的责任: a.理解组织的环境,并建立基于风险的思维; b.行动起来防止一切与生产工艺以及质量体系不一致的情况发生; c.有效的监视产品实现的过程并改进过程能力; d.明确并记录关系到与产品和质量体系有关的任何一个问题;

e.通过PDCA循环解决方法并改进体系管理; f.验证解决问题的执行过程,努力减低制造成本; g.严格控制生产和服务等过程,直到故障或不满意情况得到纠正为止; h.始终以顾客为中心,不断识别顾客的期望和要求,并以达到或超越顾客期望; 为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施和保持质量管理体系,及时向本人报告体系的运行情况,特任命: ***为本公司的质量的管理者代表。 声明本《质量手册》从****年**月**日起正式实施。 总经理: 日期 第三章前言部分 3.1手册简介 本《质量手册》是本公司质量体系的第一级文件,它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的要求、范围,它是在本公司现有质量管理的基础上,进一步扩充、修订和完善的质量管理体系,符合了IATF16949:2016质量管理体系的全部要求,包括顾客特殊要求、相关方及法律法规的要求。 本手册遵循PDCA质量循环及持续改进的思路。采用顾客导向过程为基础的管理体系过程方法模式,描述满足对应的相关IATF16949:2016质量管理体系的要求。分别参见表一和表二,每章还具体描述了履行要求中不同条款的方法和职责。所有的章节均遵循IATF16949:2016的编制方法,阐述如何完成相关工作的操作程序及相互关系均予以列明,便于参阅。

酶标仪说明书

Multiscan MK3酶标仪说明书 Multiscan MK3 装机手册 一.装机 1.打开包装箱,取出仪器,去掉泡沫架,塑料封套,干燥剂。将仪器后部白色外盖左右二个固定螺丝打开。 2.安装滤光片轮(注意:滤光片轮有齿缘朝向仪器后部)。 3.安装灯泡(注意:灯泡边缘突起部向上)。 4.关上机盖,将盖左右二个固定螺丝固定好,连接仪器电源接口和打印机接口,将仪器和打印机电源打开.注意勿动仪器后部的二排(共16针)针式按钮. 二.MULTISCAN MK3 技术性能 1.卓越的光学系统: 八通道光路检测系统,检测速度非常快,检测96孔酶标板仅需2秒准确性好(?2%或0.007Abs),结果更可靠. 测量范围宽:0-3.5Abs,线性范围大:0-2.5Abs. 2.可线性振板,振板速度/时间可选. 3.内部软件有四种测量程序模块: 基础酶联(包括简单的定性和定量),临界值(可输临界值公式),曲线定量(可作标准曲线),凝集检测(供选装). 4. 内部软件功能强大,人机对话,便于操作,机器内存可储存64个测试程序,可满足常规应用. 5.提供中文电脑软件,可满足临床检验科室打印综合报告和质控图 三.使用培训: (一)编制测量程序: 步骤:先进入测量程序模块(“转换+输入”)?设置“测量模式和测量参数”?设置“计算模式和计算参数”?储存所编程序?使用时再调出程序。 1.定性测量: 1).简单的定性测量(如固定单/双限值):可在“基础酶联”模式下设。 2).定性测量(需输入临界值公式):可在“临界值”模式下设定。 ?编程:按上述“步骤”(先进入测量程序模块?“测量模式和测量参数”?“计算模式和计算参数”)依次设定参数。 ?储存:先按“储存”,再设置程序号。 ?调出:先按调出,再输入程序号。(注意:在哪个程序块下储存的程序,调出时必须先进入该程序模块才能调出。

酶标仪操作步骤

酶标仪操作步骤 集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#

酶标仪操作步骤: 一.打开酶标仪开关,仪器开始自检,; 二.打开电脑,点击桌面上的KCjunior软件,出现带This product is licensed to huashida gene 三.界面有5个选项-Read Plate, Open Results, New Protocol, Open Protocol, Modify Protocol; 5270201字幕的对话框,单击OK,进入软件界面; 四.如果初次检测,单击New Protocol建立方法;如果有建好的方法,单击Modify Protocol; 五.建立方法 1.单击New Protocol后进入Protocol Definition对话框,在General Information菜单下输入Protocol Name, Protocol Description中输入对此方法的描述,不需要此项可空; 2.在Read Method菜单下设置读板方法(有End Point, Multiwavelength, Dynamtic等); 3.在Primary Wavelength中输入主波长,如有参比波长(Reference Wavelenth)也输入; 4.在Template菜单下的Well Type Selection中,根据多孔板的位置选择所设定的Blank 和待测的Sample; 5.在Shake Mode处,还可以选择震动模式和强度;建好方法后,点击确定。 六.读取数据 将多孔板放入酶标仪,其缺角与托架上的对应;单击Read Plate,在Result ID中随便输入信息或缺省,在Plate Number中输入板号后,多孔板进入仪器开始读取数据。 七.数据输出待酶标仪读取完数据后,多孔板托架自动弹出,选择Results菜单下的Exoport Date,即将所测数据导入至Excel表格;保存所测数据,关闭KCjunior软件,

INSPECTOR射线检测仪操作手册

INSPECTOR 射线检测仪操作手册 (中文版仅供参考,请以英文原版为准) 1.引言 该产品是一种健康、安全的仪器,适用于检测低强度辐射。它可以检测到α、β、γ三种 射线。其应用范围如下: ·探测和检测表面污染 ·在有放射性核素的情况下,可监控可能的辐射方向 ·环境污染筛查 ·探测稀有气体和低能量放射性核 检测器如何探测辐射 该检测器运用盖革计数管来探测辐射。每次射线穿过管子并引起电离时,盖革计数管会产生 一脉冲电流。每个脉冲都是电子探测并进行运算。探测器以你选择的模式显示计算:CPM,mR/hr, 或者总计。在s1 单位中,使用CPS 和μsv/hr。 检测器探测出来的计数数字由于放射能的任意状态而每分钟都在变化。以过去一段时间内的 平均值表示更加准确,而且这段时间越长数据越准确。 警告 为了使检测器保持良好状态,要轻拿轻放,并且遵守以下规范: ·不要由于接触放射性表面或材料而污染检测器。如果怀疑被污染,你可以用检测器提供的额 外的带子替换后面标签上面和下面的橡皮带。 ·不要将检测器放在100oF(38℃)以上的高温中和长时间在阳光下直晒。 ·避免潮湿。水会损害电路和盖革计数管表面的云母涂层。 ·避免探测器薄片在阳光直射下;如果盖革计数管表面的云母涂层由于潮湿被磨损被损害,这 将会影响数据读取。 ·不要将检测器放入微波炉中。检测器不能测量微波,这样做会损坏检测器和微波炉。 ·避免在无线电波频率、微波、静电和电磁波范围内使用;仪器在这一范围内可能比较敏感, 而且会运转不正常。 ·若超过一个月不用,将电池拿开,以免造成电池的腐蚀破坏。 ·如果电池指示器出现在显示器上,请更换电池。 2.特性 检测器可以测定α、β、γ和x 射线。用来探测辐射强度的微小变化,并且对通常的放射性 核有很高的灵敏度。 这一节简单的介绍检测器的功能。对于更多的如何使用检测器,请看第三章“操作”。 检测器计数电离情况并将结果显示在液晶显示器(LCD)(4)上。使用模式开关可以显示你所选择的测定单位。 检测器运行时,每探测到一次计数(一个电离过程),红计数灯(1)就会闪动一次。 显示器 LCD 上的几个指示器显示出模式设置、当前功能和电池状态等信息。 ·数字显示器(A)显示出在模式开关设置在指定单位时的当前辐射强度。 ·数字显示器左边的一块小电池(B)的出现表明低于电池电压。 ·在计数时间或Cal 模式下,沙漏(C)会出现在数字显示器的左边。 ·检测器在Total/Timer 模式下,合计(D)会出现。 ·辐射强度在x1000 模式下显示时,x1000(E)出现。 第 1 页共8 页 ·在你校准检测器时会出现CAL(F)。

ISO13485-2016年版质量手册

XX科技有限公司 质量管理手册 文件编号: XX-QM 版次: 受控状态: 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期: 持有部门: 发放号: 发布日期: 生效日期:

0.1 目录

0.2 前言及简述 本文件为XXXX科技有限公司之质量手册,详述本公司为符合顾客之要求所提供之质量、保证。为顺应世界潮流,迈向国际化,维持市场竞争力,满足客户及法律法规的要求,提高质量、管理与技术水准,改善管理及优化运作流程,建立以体系为主导,而非依靠个人的运作模式,降低质量检验频率及费用,减少工作的偏差和提高效率,通过过程管理模式,持续改进,有效的帮助体制的改善,故依据ISO9001:2015《质量管理体系—要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系等相关要求,严格按质量、管理体系的要求进行全面的质量,达到甚至超越客户的要求。 公司简介:XXXX科技有限公司,成立于XXXX年XX月注册资金XXXX万元; 企业性质:有限责任公司; 法定代表人:XXX; 公司以研发生产医疗器械为主要,主要产品有:XXXXXXXXX。

0.3管理者代表任命书 为了贯彻执行ISO9001:2015《质量管理体系—要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》加强对质量管理体系工作的领导,特任命XXXX为我公司的管理者代表。 其职责为: a、协助总经理建立并保持质量管理体系,实现质量管理体系的持续有效运行; b、负责公司内部审核的策划和领导,向总经理汇报质量管理体系的运行情况,就质量管理体系运行的有效性和符合性对总经理负责; c、代表总经理全权负责质量管理活动,向总经理报告质量工作状况和质量、方针、质量、目标的实施情况以及持续改进的有关要求,确保全体员工对方针和目标的理解; d、提高和加强满足法规要求意识、质量意识、竞争意识和顾客意识的培训,在公司范围内形成强烈的满足法规要求意识、质量意识、竟争意识和顾客意识氛围; e、协助总经理组织召开管理评审会议,负责在公司不同的层次和职能之间,就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通; f、全权代表公司负责就质量、管理体系有关事宜的外部联络; g、落实管理体系运行和改进需要的各项资源。 总经理: 年月日

多功能酶标仪基本操作规程

多功能酶标仪基本操作规程 一、可见与紫外光原始吸光值的直接测定方法 1、首先打开连接酶标仪的电插板上的全部开关。打开酶标仪主机背面电源线上端的开关。 2、再打开电脑开关。(注意,一定要先开仪器,后开电脑,以免仪器连接出现问题。) 3、在电脑主屏幕上选择[Magellan6]。 4、仪器自检后,酶标板托架自动伸出(注意仪器前部不要放置物品,以免档住托架的伸出)。将酶 标板按数字正确的方向(A1位于左上角)放在托架上。 5、点击仪器下部最右侧的[move plate in] 图标,酶标板将自动进入仪器中。(注意:千万不要用手 将酶标板推入仪器,造成仪器损坏)。 6、在屏幕上选Start measurement。点击绿色箭头。 7、在Select a File窗口左上角选Obtain Raw Date 然后点击绿色箭头。 8、在plate 栏中的plate definition 下拉条中,对板的类型进行选择。酶标的吸光度测定,一般情况 下选xxxxx xx Flat Transparent (x孔,平底,透明板)。(注意测定紫外吸收时要使用可以透过紫外光的透明板)如果板要加盖子,就要再选中Plate with cover。 9、在Measurements 栏内双击Absorbance ,出现Absorbance的对话框。 10、在Absorbance的对话框中: ⑴在Wavelength栏中Measurement项输入测定波长值;Reference项,在需要扣除背景波长时选中并 输入背景波长值。一般情况不选. ⑵在Multiple read per well栏中对于吸光值的测定可不选 ⑶在Read 栏中: Number of flashes 项一般选10;Settle time(使平静时间)项对于96或384孔 板一般选0;对于其他孔数的板可考虑输入适当的值;孔数越少的板,Settle time 设置时间要较长,以防止在测定过程中板移动距离大,对液面平稳的影响。 ⑷在Label栏中Name后输入你为此块板自定义的英文名;也可不设置。 11、在Part of plate 栏中,用鼠标左键拉框,选择要测定的样品孔(使待测定的样品孔变为黄色), (注意:待测孔只可横向或纵向连续选择,不可以被间断)。如果选择错误需要更改,不要做任何删除,只要再直接重新选择即可。点击本栏中的Detail 对所选的样品孔进行确认后,点击OK,(如果选孔有错误,选择Cancel 返回上页再重复以上操作。) 12、点击OK后,箭头变绿,点击绿色箭头,在Measurement 的workspace处输入(日、月、年- 自定义文件名wsp)再点击Start,仪器开始自动测定。 13、测定结束后,点击File 选择print,直接打印测定参数与结果,或在最上方Edit选择Copy to Excel, 然后打开下方出现的Excel表(显示为板式数据)并打印结果。 14、关机,退出当前界面,点击左下角Exit Megellan 回到主屏幕。关电脑,关仪器电源和插板电 源。 二、荧光值的直接测定方法 1、首先打开连接酶标仪的电插板上的全部开关。打开酶标仪主机背面电源线上端的开关。 2、再打开电脑开关。(注意,一定要先开仪器,后开电脑,以免仪器连接出现问题。) 3、在电脑主屏幕上选择[Magellan6]。 4、仪器自检后,酶标板托架自动伸出(注意仪器前部不要放置物品,以免档住托架的伸出)。将酶 标板按数字正确的方向(A1位于左上角)放在托架上。 5、点击仪器下部最右侧的[move plate in] 图标,酶标板将自动进入仪器中。(注意:千万不要用手 将酶标板推入仪器,造成仪器损坏)。 6、在屏幕上选Start measurement。点击绿色箭头。 7、在Select a File窗口左上角选Obtain Raw Date 然后点击绿色箭头。 8、在plate 栏中的plate definition 下拉条中,对板的类型进行选择。荧光酶标的测定,一般情况下 选xxxxx xx Flat black (x孔,平底,黑板。6孔板测定时没有黑板可选,可选择6孔,平底,透明板)。

酶标仪操作步骤

酶标仪操作步骤: 一.打开酶标仪开关,仪器开始自检,; 二.打开电脑,点击桌面上的KCjunior软件,出现带This product is licensed to huashida gene 三.界面有5个选项-Read Plate, Open Results, New Protocol, Open Protocol, Modify Protocol;5270201字幕的对话框,单击OK,进入软件界面; 四.如果初次检测,单击New Protocol建立方法;如果有建好的方法,单击Modify Protocol; 五.建立方法 1.单击New Protocol后进入Protocol Definition对话框,在General Information菜单下输入Protocol Name, Protocol Description中输入对此方法的描述,不需要此项可空; 2.在Read Method菜单下设置读板方法(有End Point, Multiwavelength, Dynamtic等); 3.在Primary Wavelength中输入主波长,如有参比波长(Reference Wavelenth)也输入; 4.在Template菜单下的Well Type Selection中,根据多孔板的位置选择所设定的Blank和待测的Sample; 5.在Shake Mode处,还可以选择震动模式和强度;建好方法后,点击确定。 六.读取数据 将多孔板放入酶标仪,其缺角与托架上的对应;单击Read Plate,在Result ID中随便输入信息或缺省,在Plate Number中输入板号后,多孔板进入仪器开始读取数据。 七.数据输出待酶标仪读取完数据后,多孔板托架自动弹出,选择Results菜单下的Exoport Date,即将所测数据导入至Excel表格;保存所测数据,关闭KCjunior软件,此时也可将建立的方法进行保存。八.关闭仪器
取下多孔板,轻按酶标仪开关上方的小按钮,托架滑入仪器,这时关闭仪器开关,最后关闭电脑及显示器开关。

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