IMMAGE速率散射比浊分析仪

IMMAGE速率散射比浊分析仪
IMMAGE速率散射比浊分析仪

IMMAGE速率散射比浊分析仪简介

散射比浊法是指沿水平轴照射的一定波长的光,通过溶液

时光线被抗原抗体反应形成的免疫复合物粒子折射,发生偏转,产生散射光。散射光的强度与角度,与发射光的波长和溶液中

粒子的大小和数量密切相关。在一定角度测得散射光的强度,

代表了复合物的量,在抗体浓度恒定的条件下,可推知相应抗

原的量。

所谓速率是指单位时间内抗原与抗体反应的速度。抗原与

抗体结合形成免疫复合物的速度,在每个单位时间内是不相同的,在抗体过量的情况下,随着反应时间的延长,免疫复合物

的总量逐渐增加,反应的速率峰值与抗原量呈正相关。速率散

射比浊是测定单位时间内免疫复合物形成的最快时间段的散射

信号值,此时因抗体量大于抗原量,形成的免疫复合物为小分

子不溶性颗粒,产生的散射信号最强,形成的速率散射信号值

也最大。

以BECKMAN COULTER公司的IMMAGE双光径免疫浊度分析

仪为例,简介其技术要点。

IMMAGE双光径免疫浊度分析仪由主机和计算机、打印机等

外周设备组成。主机可分试剂区,内有24个试剂位,4个缓冲

液位,具有冷藏系统,试剂盖为穿刺式,不需反复开关试剂瓶;反应区,内部藏有光源和光强度检测器、置于反应转盘上的39

个半永久性反应杯;样品区:可同时上机8个样品架,每个架

9个位,共72个样品位;两个加样臂,分别为加样针和试剂针,可以同时完成取样和加试剂的动作,提高检测速度。

IMMAGE双光径免疫浊度分析仪有两套光路系统,分别配合

两种测定系统(图14-1)。第一光径的检测原理采用速率散射浊

度法,激光光源,波长670nm,90°散射角检测,主要测定小

分子(雷恩散射范围)物质。第二光径采用速率透射法,测定中、大型分子(胶乳包被试剂),光源为卤素钨丝灯,波长940nm,180°检测角。测定系统的监控装置每5秒钟监测一次散射光或

透射光信号,反应结束时,仪器会自动计算光信号变化的速率。该仪器具有抗原过量检测功能。其试剂盒分两个试剂室,分别

盛装有特异性抗体试剂和抗原过量检测试剂。仪器工作时,待

检样品和一定量的特异性抗体反应,产生散射光信号,该信号

随复合物的增加和时间的延长(在抗体过量阶段)而动态性增强,形成速率峰值信号。在规定时间内反应介质中的抗体应将待检

抗原全部结合,无游离抗原存在,此时再次加入已知的相应抗

原(抗原过量检测试剂),该抗原与剩余游离抗体结合反应形成

复合物,可出现第二个速率峰值信号,表明第一次速率峰值信

号是由全部的待检抗原产生,可以此速率峰值计算待检抗原的量,发出报告。如再次加入抗原过量检测试剂后不出现第二速

率峰值信号,说明反应介质中已无游离抗体存在,第一速率峰

值信号是由部分待检抗原产生,其测定结果有不准确因素,仪

器会自动将待检样品进一步稀释,重新进行检测,以获取检测全部抗原的真实浓度,保证检测的准确性。

IMMAGE双光径免疫浊度分析仪可以对血浆、尿液、脑脊液中二十余种特种蛋白以及十余种药物浓度进行测定,检测速度可达每小时183个测试。

C反应蛋白(超敏CRP)检测--散射比浊法

1.预期用途 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。 2.检测原理 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。 3.储存条件及有效期 储存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为一年;开启后的缓冲液和样品处理液可保持稳定3个月,质控和抗血清可稳定1个月。 4.样本要求 采用新鲜手指血,或者EDTA或肝素抗凝血进行测定,抗凝血在(2-8)℃储存最长不超过72h,测定当天稀释样本。 5.适用仪器 适用于特定蛋白分析仪Nephstar Plus。 6.检验方法: (1)、特定蛋白分析仪Nephstar Plus开机,刷全程全血C反应蛋白磁卡更新,核对试剂批号等信息。 (2)、将试剂平衡至室温后,取2ul全血标本加入预分装处理缓冲液的测量杯中,轻轻摇匀,并将测量杯放进仪器的测量孔。 (3)、屏幕显示“请加入试剂”。 (4)、取60ul抗血清加入测量杯中并同时按下反应启动键。 (5)、仪器自动进行检测。 7.参考范围: (1)、根据CRM470标准,健康成人血清CRP参考范围为:<5mg/L,而根据文献资料,超敏CRP(hsCRP)<3mg/L,建议各实验室根据所检测的患者群体建立自己的参考范围。 (2)、诊断和治疗不能只依赖CRP检测结果。必须同时考虑临床病史和其他实验室检测结果。 8.检验结果的解释: 1、C反应蛋白是一种经典炎症反应急性期蛋白,在急性炎症时其浓度升高和降低都比红细胞沉降率快。CRP升高表现为非特异性,在多种组织受到侵犯时,其浓度都可升高,例如在感染性疾病,风湿性关节炎,心肌梗塞等,测定CRP 对于追踪随访和监测这些疾病,以及在某些情况下鉴别诊断都非常有用。 超敏CRP是根据测定方法更敏感而命名,称为高敏感或超敏感CRP,国内一般简称为超敏或高超敏CRP。 在新生儿实践中发现,一般新生儿血清CRP水平小于2mg/L,大于此值即与细菌感染的严重程度有关。超敏CRP还在冠心病、中风、周围血管栓塞等疾病预测中发挥重要作用,对于心血管疾病危险性评估具有重要意义。

免疫比浊法检测免疫球蛋白

免疫比浊法检测免疫球蛋白 一、实验目的 利用免疫比浊法绘制标准曲线,并检测样品中免疫球蛋白的浓度。(本小组检测的为IgG样品) 二、实验原理 1.抗原抗体反应(Antigen-antibody reaction):抗原与其刺激机体产生的相应抗体在体内或体外发生特异性结合的反应。反应特点有:特异性、比例性、可逆性、敏感性。影响因素有:电解质、温度、酸碱度。 2.免疫比浊法:合适比例的抗原抗体形成的免疫复合物,在PEG作用下形成微粒,使样品浊度发生变化。当一束光线通过溶液受到光散射和光吸收两个因素的影响而使光的强度减弱,根据光的强度改变可测得微粒浓度。 分类:①透射比浊法(Transmission tubidimetry)当一定波长光线通过浊度发生变化的反应混合物时,由于被不溶性免疫复合物吸收而减弱,故在一定范围内吸光度与免疫复合物量呈正相关。当抗体浓度固定(过量),样品的浊度与其中所含抗原量成正比。(特点)透射比浊操作简便,适用于普通的自动生化分析仪和普通的分光光度计,几乎所有的实验室均能开展。不足的是灵敏度和精密度均不够理想,所需的抗血清量大,检测的时间较长。②散射比浊法(Nephelometry)光线通过检测溶液时,被其中所含的抗原抗体复合物折射而部分偏转,产生散射光,其强度与复合物的数量和散射夹角成正比,与光的波长成反比。(特点)优点是灵敏度、精密度均较高,检测快速。其缺点是需特定的分析仪器,试剂价格高。 本实验采用透射法。 3.聚乙二醇PEG的作用:在免疫反应中,为增强抗原抗体反应常使用增聚剂,3~4%的聚乙二醇,可破坏抗原抗体的水化层,促进抗原抗体靠近反应,但如浓度不适合,会影响其它溶质或产生非特异性聚集影响结果。 三、实验材料 免疫球蛋白A,G(IgA,IgG)测定试剂(试剂1[PEG],试剂2[羊抗人IgA, IgG])(1管/每组) 免疫球蛋白A, G(IgA,IgG)校准品,蒸馏水,血清样本(1管) 微量加样枪、ep管(1.5mL离心管) 酶标仪、水浴箱 四、实验步骤 1.在7个EP管中各加250μL IgG试剂1(PEG)。 2.7管分别加入蒸馏水、校准品原液、1:2校准品、1:4校准品、1:8校准品、1:16校准品、样本各2μL。 3.混匀后37℃水浴5min。 4.7管各加入85μL IgG试剂2(羊抗人IgG)。 5.混匀后37℃水浴10min。 6.分别吸取200μL至96孔酶标板中,用酶标仪在700nm处读取OD值。 五、实验结果与数据处理 2.标准曲线

基于LABVIEW的虚拟频谱分析仪设计

目录 1 设计任务 (1) 1.1 技术要求 (1) 1.2 设计方案 (1) 2 基本原理 (1) 3 建立模型 (2) 3.1 系统前面板设计 (3) 3.2 系统程序框图设计 (3) 3.3 系统程序运行结果 (4) 4 结论与心得体会 (9) 4.1 实验结论 (9) 4.2 心得体会 (10) 5 参考文献 (10)

基于LABVIEW的虚拟频谱分析仪设计1设计任务 1.1 技术要求 1)设计出规定的虚拟频谱分析仪,可对输入信号进行频域分析,显示输入信号的幅度谱和相位谱等 2)设置出各个控件的参数; 3)利用LabVIEW实现该虚拟频谱分析仪的设计; 4)观察仿真结果并进行分析; 5)对该虚拟频谱分析仪进行性能评价。 1.2 设计方案 虚拟频谱分析仪的设计包括以下三个步骤: 1) 按照实际任务的要求,确定频谱分析仪的性能指标。 2) 按照实验原理想好设计思路,并且完成电路图及程序,然后在前面板和程序流程图中实现。 3) 完成电路设计,运行程序并且检查,直至无误后观察仿真结果并且分心。 2基本原理 本设计采用的是数字处理式频谱分析原理,方法为:经过采样,使连续时间信号变为离散时间信号,然后利用LabVIEW的强大的数字信号处理的功能,对采样得到的数据进行滤波、加窗、FFT 运算处理,就可得到信号的幅度谱、相位谱以及功率谱。FFT的输出都是双边的,它同时显示了正负频率的信息。通过只使用一半FFT输出采样点转换成单边FFT。FFT的采样点之间的频率间隔是fs/N,这里fs是采样频率。FFT和能量频谱可以用于测量静止或者动态信号的频率信息。FFT提供了信号在整个采样期间的平均频率信息。因此,FFT主要用于固定信号的分析(即信号在采样期间的频率变化不大)或者只需要求取每个频率分量的平均能量。 在采样过程中,为了满足采样定理,对不同的频率信号,选用合适的采样速率,从而防止频率混叠。实际中,我们只能对有限长的信号进行分析与处理,而进行傅立叶变换的数据理论上应为无限长的离散数据序列,所以必须对无限长离散序列截断,只取采样时间

免疫透射比浊法

免疫透射比浊法 一、原理 当光线通过一个浑浊介质溶液时,由于溶液中存在混浊颗粒,光线被吸收一部分,吸收的多少与混浊颗粒的量成正比,这种测定光吸收量的方法称为透射比浊法。这一方法早于1959年Schultre和Schuick 等报道应用于血浆蛋白与其抗体结合后形成复合物,导致浊度的改变,再进行透射比浊测定,一般采用抗体对抗原定量的透射比浊法,称为免疫透射比浊法。其原理是,利用抗原和抗体的特异性结合形成复合物,通过测定复合物形成量的多少对抗原或抗体进行定量的方法。在介质溶液中,抗原与特异性抗体在一定条件下才能形成复合物,一定的条件包括:①对抗体的要求,作为体液或组织中蛋白质种类很多,若要快速特异检测,要求有单价特异抗体才能与抗原形成复合物。某一种蛋白质,有其特异抗体才能与该抗原结合,形成免疫复合物进行定量,若抗体不纯混杂有另一种或两种少量的抗体,这种免疫复合物就不是单一复合物而是大杂烩,结果偏高;②抗原抗体比例适当,因免疫复合物形成有三个阶段,第一阶段是复合物形成抗原抗体复合物;第二阶段是初步形成抗原抗体复合物,此阶段是复合物交联成大的网格状结构;第三阶段是复合物聚合产生絮状沉淀。只有在抗原与抗体等价时即无过剩抗体,此时,复合物的结合与解离处于平衡状态,其混浊程度达高峰。在抗体过量时,随抗原量的增加而复合物形成也增加,其测定只能在反应曲线的左侧进行(见图18-4);③一般要求溶液中有非离子性亲水多聚体促进免疫复合物的形成,如聚二乙醇6000等。溶液pH为6.5~8.0之间为宜。载脂蛋白有形成两性螺旋片(amphipathic helix)的特性,对脂质(特别是磷脂)有高度亲和力,与脂质结合后有时会掩盖抗原位点或构象改变,可以部分或完全丧失对抗血清的特异反应。为此,载脂蛋白检测过程中有必要先暴露抗原位点,所用试剂有表面活性剂,尿素,盐酸胍和吐温等解离蛋白剂,或用四甲基脲脱脂或有机溶剂脱脂等暴露抗原决定簇等方法,血清脂蛋白颗粒中的载脂蛋白,能在短时间内形成抗原抗体复合物进行定量;④抗原不能过量,因为抗原过量,抗原抗体复合物形成不但不增加,反而会减少,光散射或光吸收减少,检测结果反而偏低。

【目录】基于LABVIEW的虚拟频谱分析仪设计

【关键字】目录 目录 基于LABVIEW的虚拟频谱分析仪设计 1设计任务 1.1 技术要求 1)设计出规定的虚拟频谱分析仪,可对输入信号进行频域分析,显示输入信号的幅度谱和相位谱等 2)设置出各个控件的参数; 3)利用LabVIEW实现该虚拟频谱分析仪的设计; 4)观察仿真结果并进行分析; 5)对该虚拟频谱分析仪进行性能评价。 1.2 设计方案 虚拟频谱分析仪的设计包括以下三个步骤: 1) 按照实际任务的要求,确定频谱分析仪的性能指标。 2) 按照实验原理想好设计思路,并且完成电路图及程序,然后在前面板和程序流程图中实现。 3) 完成电路设计,运行程序并且检查,直至无误后观察仿真结果并且分心。

2基本原理 本设计采用的是数字处理式频谱分析原理,方法为:经过采样,使连续时间信号变为离散时间信号,然后利用LabVIEW的强大的数字信号处理的功能,对采样得到的数据进行滤波、加窗、FFT 运算处理,就可得到信号的幅度谱、相位谱以及功率谱。FFT的输出都是双边的,它同时显示了正负频率的信息。通过只使用一半FFT输出采样点转换成单边FFT。FFT的采样点之间的频率间隔是fs/N,这里fs是采样频率。FFT和能量频谱可以用于测量静止或者动态信号的频率信息。FFT提供了信号在整个采样期间的平均频率信息。因此,FFT主要用于固定信号的分析(即信号在采样期间的频率变化不大)或者只需要求取每个频率分量的平均能量。 在采样过程中,为了满足采样定理,对不同的频率信号,选用合适的采样速率,从而防止频率混叠。实际中,我们只能对有限长的信号进行分析与处理,而进行傅立叶变换的数据理论上应为无限长的离散数据序列,所以必须对无限长离散序列截断,只取采样时间内有限数据。这样就导致频谱泄漏的存在。所以利用用加窗的方法来减少频谱泄漏。由于取样信号中混叠有噪声信号,为了消除干扰,在进行FFT 变换之前,要先进行滤波处理。本设计采用了巴特沃斯(Butterworth)、切比雪夫(Chebyshev)、椭圆(Ellipse)、贝塞尔(Bessel)等滤波器。 以下说明时域分析与频域分析的功能 1)信号的时域分析主要是测量尝试信号经滤波处理后的特征值,这些特征值以一个数值的方式来表示信号的某些时域特征,是对尝试信号最简单直观的时域描述。将尝试信号采集到计算机后,在尝试VI中进行信号特征值处理,并在尝试VI前面板上直观地表示出信号的特征值,可以给尝试VI的使用者提供一个了解尝试信号变化的快速途径。信号的特征值分为幅值特征值、时间特征值和相位特征值。 2)信号的频域分析就是根据信号的频域描述来估计和分析信号的组成和特征量。测量时采集到的是时域波形,但是由于时域分析工具较少,往往把问题转换到频域来处理。频域分析包括频谱分析、功率谱分析、相干函数分析以及频率响应函数分析。通过信号的频域分析,可以确定信号中含有的频率组成成分和频率分布范围;还可以确定信号中的各频率成分的幅值和能量;同时还能分析各信号之间的相互关系。 3建立模型 本设计中用LabVIEW中的信号发生控件来代替信号采集部分产生信号。整个系统的设计均由软件来仿真实现。 本设计的虚拟频谱分析仪由两个软件模块组成:信号发生器模块和频谱分析模块。处理过程如下:首先将信号发生模块产生的尝试信号送数字滤波器处理,滤除干扰噪声,然后分别进行时域分析、频域

简易频谱分析仪课程设计

东北石油大学课程设计 2014年7月18 日

东北石油大学课程设计任务书 课程通信电子线路课程设计 题目简易频谱分析仪 专业姓名学号 主要内容、基本要求、主要参考资料等 主要内容: 设计一个测量频率范围覆盖为10MHz-30MHz,可根据用户需要设定显示频谱的中心频率和带宽,还可以识别调幅,调频和等幅波信号的简易频谱分析仪。基本要求: (1)频率测量范围为10MHz--30MHz; (2)频率分辨力为10kHz,输入信号电压有效值为20mV±5mV,输入阻抗为50Ω; (3)可设置中心频率和扫频宽度; (4)借助示波器显示被测信号的频谱图,并在示波器上标出间隔为1MHz 的频标。 主要参考资料: [1]谢家奎.电子线路(非线性部分)[M].北京:高等教育出版社. [2] 张建华.数字电子技术[M].北京:机械工业出版社. [3] 陈汝全.电子技术常用器件应用手册[M].北京:机械工业出版社. 完成期限2014.7.14 — 2014.7.18 指导教师 专业负责人 2014年7 月14 日

摘要 系统利用SPCE061A单片机作为主控制器,采用外差原理设计并实现频谱分析仪:利用DDS芯片生成10KHz步进的本机振荡器,AD835做集成混频器,通过开关电容滤波器取出各个频点(相隔10KHz)的值,再配合放大,检波电路收集采样值,经凌阳单片机SPCE061A的处理,最后送示波器显示频谱。测量频率范围覆盖10MHz-30MHz,可根据用户需要设定显示频谱的中心频率和带宽,还可以识别调幅,调频和等幅波信号。 关键词:SPCE061A;DDS;频谱分析仪

音频频谱分析仪设计

信号处理实验 实验八:音频频谱分析仪设计与实现

一、实验名称:音频频谱分析仪设计与实现 二、实验原理: MATLAB是一个数据信息和处理功能十分强大的工程实用软件,其数据采集工具箱为实现数据的输入和输出提供了十分方便的函数和命令。本实验可以用MATLAB进行音频信号频谱分析仪的设计与实现。 1、信号频率、幅值和相位估计 (1)频率(周期)检测 对周期信号来说,可以用时域波形分析来确定信号的周期,也就是计算相邻的两个信号波峰的时间差、或过零点的时间差。这里采用过零点(ti)的时间差T(周期)。频率即为f = 1/T,由于能够求得多个T值(ti有多个),故采用它们的平均值作为周期的估计值。 (2)幅值检测 在一个周期内,求出信号最大值ymax与最小值ymin的差的一半,即A = (ymax - ymin)/2,同样,也会求出多个A值,但第1个A值对应的ymax和ymin不是在一个周期内搜索得到的,故以除第1个以外的A值的平均作为幅值的估计值。 (3)相位检测 采用过零法,即通过判断与同频零相位信号过零点时刻,计算其时间差,然后换成相应的相位差。φ=2π(1-ti/T),{x}表示x的小数部分,同样,以φ的平均值作为相位的估计值。 频率、幅值和相位估计的流程如图所示。

其中tin表示第n个过零点,yi为第i个采样点的值,Fs为采样频率。 2、数字信号统计量估计 (1) 峰值P的估计 在样本数据x中找出最大值与最小值,其差值为双峰值,双峰值的一半即为峰值。P=0.5[max(yi)-min(yi)] (2)均值估计 式中,N为样本容量,下同。 (3) 均方值估计

简易频谱分析仪

简易频谱分析仪[ 2005年电子大赛二等奖] 摘要:本设计以凌阳16位单片机SPCE061A为核心控制器件,配合Xilinx Virtex-II FPGA及Xilinx公司提供的硬件DSP高级设计工具System Generator,制作完成本数字式外差频谱分析仪。前端利用高性能A/D对被测信号进行采集,利用FPGA高速、并行的处理特点,在FPGA内部完成数字混频,数字滤波等DSP 算法。 SPCE061A单片机是整个设计的核心控制器件,根据从键盘接受的数据控制整个系统的工作流程,包括控制FPGA工作以及控制双路D/A在模拟示波器屏幕上描绘频谱图。人机接口使用128×64液晶和4×4键盘。本系统运行稳定,功能齐全,人机界面友好。 关键字:SPCE061A 简易频谱分析仪 一、方案论证 频谱分析仪是在频域上观察电信号特征,并在显示仪器上显示当前信号频谱图的仪器。从实现方式上可分为模拟式与数字式两类方案,下面对两种方案进行比较: 方案一:模拟式频谱分析仪 模拟方式的频谱仪以模拟滤波器为基础,通常有并行滤波法、顺序滤波法,可调滤波法、扫描外差法等实现方法,现在广泛应用的模拟频谱分析仪设计方案多为扫描外差法,此方案原理框图如图1.1:

图 1.1 模拟外差式频谱仪原理框图 图中的扫频振荡器是仪器内部的振荡源,当扫频振荡器的频率在一定范围内扫动时,输入信号中的各个频率分量在混频器中产生差频信号 (),依次落入窄带滤波器的通带内(这个通带是固定的),获得中频增益,经检波后加到Y放大器,使亮点在屏幕上的垂直偏移正比于该频率分量的幅值。由于扫描电压在调制振荡器的同时,又驱动X放大器,从而可以在屏幕上显示出被测信号的线状频谱图。这是目前常用模拟外差式频谱仪的基本原理。模拟外差式频谱仪具有高带宽和高频率分辨率等优点,但是模拟器件调试复杂,短期实现有难度,尤其是在对频谱信息的存储和分析上,逊色于新兴的数字化频谱仪方案。 方案二:数字式频谱分析仪 数字式频谱仪通常使用高速A/D采集当前信号,然后送入处理器处理,最后将得到的各频率分量幅度值数据送入显示器显示,其组成框图如图1.2: 图 1.2 数字式频谱仪组成框图

胶乳透射免疫比浊法

附件5 胱抑素C测定试剂(胶乳透射免疫比浊法) 注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导技术审评部门对胱抑素C测定试剂(胶乳透射免疫比浊法)的技术审评工作,同时也为注册申请人注册申报资料的准备及撰写提供参考。 本指导原则是对胱抑素C测定试剂(胶乳透射免疫比浊法)的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件,不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行,如有能够满足法规要求的其他方法,也可以采用,但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的,随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将适时进行调整。 一、适用范围 胱抑素C测定试剂(胶乳透射免疫比浊法)是指基于透射免疫比浊法原理,利用半自动生化分析仪、全自动生化分析仪对人血清、血浆中的胱抑素C进行体外定量分析的试剂。 目前胱抑素C含量的测定方法主要是基于抗原抗体反应的 —1 —

免疫方法,如胶乳免疫比浊法、胶体金免疫比色法、单向免疫扩散法、酶联免疫吸附法、放射免疫测定法、荧光免疫测定法等,免疫比浊法可分为透射免疫比浊法和散射免疫比浊法。其中透射免疫比浊法可适用于半自动生化分析仪、全自动生化分析仪,散射免疫比浊法需特定蛋白分析仪。 从方法学上讲,本指导原则仅适用于胶乳透射免疫比浊法,不适用于散射免疫比浊法。 依据《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)和《食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知》(食药监械管〔2013〕242号),胱抑素C测定试剂(免疫比浊法)管理类别为二类,分类代号为6840。 二、注册申报资料要求 (一)综述资料 综述资料主要包括产品预期用途、产品描述、方法学特征、生物安全性评价、研究结果总结以及同类产品上市情况介绍等内容,应符合《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)和《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第44号)的相关要求。相关描述应至少包含如下内容: 1.产品预期用途及辅助诊断的临床适应证背景情况 (1)胱抑素C的生物学特征、结构与功能、在体内正常和病理状态下的代谢途径和存在形式。 胱抑素C(Cystatin C, CysC)是一种半胱氨酸蛋白酶抑制剂,也被称为γ—微量蛋白及γ—后球蛋白,广泛存在于各种组织的—2 —

数字频谱分析仪设计论文

本科生毕业论设计 论文题目:数字频谱分析仪 姓名: 学号: 班级: 年级: 专业: 学院:机械与电子工程学院 指导教师: 完成时间:

毕业设计(论文)原创性声明和使用授权说明 原创性声明 本人郑重承诺:所呈交的毕业设计(论文),是我个人在指导教师的指导下进行的研究工作及取得的成果。尽我所知,除文中特别加以标注和致谢的地方外,不包含其他人或组织已经发表或公布过的研究成果,也不包含我为获得及其它教育机构的学位或学历而使用过的材料。对本研究提供过帮助和做出过贡献的个人或集体,均已在文中作了明确的说明并表示了谢意。 作者签名:日期: 指导教师签名:日期: 使用授权说明 本人完全了解大学关于收集、保存、使用毕业设计(论文)的规定,即:按照学校要求提交毕业设计(论文)的印刷本和电子版本;学校有权保存毕业设计(论文)的印刷本和电子版,并提供目录检索与阅览服务;学校可以采用影印、缩印、数字化或其它复制手段保存论文;在不以赢利为目的前提下,学校可以公布论文的部分或全部内容。 作者签名:日期:

学位论文原创性声明 本人郑重声明:所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。除了文中特别加以标注引用的内容外,本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。 作者签名:日期:年月日 学位论文版权使用授权书 本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定,同意学校保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版,允许论文被查阅和借阅。本人授权大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。 涉密论文按学校规定处理。 作者签名:日期:年月日 导师签名:日期:年月日

免疫比浊法测C反应蛋白

免疫比浊法是抗原抗体结合动态测定方法。其基本原理是:当抗原与抗体在特殊稀释系统中反应而且比例合适(一般规定抗体过量)时,形成的可溶性免疫复合物在稀释系统中的促聚剂(聚乙二醇等)的作用下,自液相析出,形成微粒,使反应液出现浊度。当抗体浓度固定时,形成的免疫复合物的量随着检样中抗原量的增加而增加,反应液的浊度也随之增加。通过测定反应液的浊度与一系列标准品对照,即可计算出检样中抗原的含量。 抗体(Ab)与可溶性抗原(Ag)反应,形成一定结构的免疫复合物,成为悬浮于反应溶液中的微粒。在沉淀反应中形成的复合物微粒具有特殊的光学性质,可用仪器检测,提高了检测的速度、灵敏度和易操作性。 免疫比浊测定注意事项: 1、抗原或抗体量大大过剩,可出现可溶性复合物,造成误差。 2、应维持反应管中抗体蛋白始终过剩。 3、易受到脂血的影响。 分类 1.免疫透射比浊法抗原抗体结合后,形成免疫复合物,在一定时间内复合物聚合出现浊度。当光线通过溶液时,可被免疫复合物吸收。免疫复合物量越多,光线吸收越多。光线被吸收的量在一定范围内与免疫复合物的量成正比。利用比浊计测定光密度值,复合物的含量与光密度值成正比,同样当抗体量一定时,光密度值也与抗原含量成正比。本法较单向琼脂扩散试验和火箭电泳等一般免疫化学定量方法敏感、快速简便,但要求免疫复合物的数量和分子量达到一定高度,否则就难以测出。 2.免疫散射比浊法一定波长的光沿水平轴照射,通过溶液使遇到抗原抗体复合物粒子,光线被粒子颗粒折射,发生偏转,光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。散射光的强度与复合物的含量成正比,即待测抗原越多,形成的复合物也越多,散射光也越强。散射光的强度还与各种物理因素,如加入抗原或抗体的时间、光源的强弱和波长、测量角度等密切相关。散射比浊法又分为速率散射比浊法和终点散射比浊法。 3.免疫胶乳比浊法胶乳比浊法即是将待测物质相对应的抗体包被在直径为15-60nm的胶乳颗粒上,使抗原抗体结合物的体积增大,光通过之后,透射光和散射光的强度变化更为显著,从而提高试验的敏感性。 实验八免疫比浊法测定C-反应蛋白 【原理】 血清C反应蛋白(CRP)与试剂中抗人CRP抗体结合,形成免疫复合物,一起吸光度增加,在波长340nm和700nm处测定免疫复合物浊度。根据吸光度增加

透射和散射比浊法测定血清免疫球蛋白IgG的比对分析

308A pp lied Prev Med,October2010,Vol16No.5文章编号:1673-758X(2010)05-0308-03中图分类号:R446.62文献标识码:A 透射和散射比浊法测定血清免疫球蛋白I g G的比对分析 陈智平1,伍惠玲2,陈志坚2,潘敏2,谢丽2,曹昭2,蔡豪斌3,李山2 1广西医科大学公共卫生学院(南宁530021)2广西医科大学第一附属医院临床医学实验部(南宁530021) 3桂林英美特生物技术研究所(541001) [摘要]目的对不同临床实验室采用透射比浊法(turbidimetry)和散射比浊法(nephelometry)测定血清免疫球蛋白 I g G的结果偏差进行评估。方法按照临床实验室标准化协会(CLSI)E p9-A2文件的要求,以散射比浊法为参比方法, 透射比浊法为实验方法,对40例患者血清I g G进行检测,对结果进行比对及偏差评估,将测定数据进行相关分析,并对 两种方法之间的预期偏差进行评估。结果两种方法测定I g G结果具有较好的相关性,相关系数r2为0.994。I g G各浓 度值测定结果的预期偏差均可以接受。结论建议使用散射比浊法即在特定蛋白分析仪上对免疫球蛋白进行检测,保证 检验结果的准确性和可靠性。 [关键词]免疫球蛋白;透射比浊法;散射比浊法;偏差 目前,我国临床实验室用于检测I gG的方法主要有两类:一类是在特定蛋白分析仪上用散射比浊法测定,另一类是在全自动生化分析仪上用透射比浊法测定。由于两法的测定原理不同,必定导致检测结果的差异[1],为客观评价这两种方法检测结果的异同,根据临床实验室标准化协会(CLSI)E p9-A2 [2]的要求,对日立7170A的透射比浊法和Dade Behring B N Prospec的散射比浊法测定血清I gG的结果进行了方法比对和偏差评价,现将结果报告如下。 1材料和方法 1.1标本来源采集广西医科大学第一附属医院临床医学实验部门诊和住院病人共40例含IgG(高、中、低3个水平)、无溶血、脂血及黄疸的新鲜血清样本。 1.2仪器和试剂(1)日立7170A分析仪,采用上海执诚生物技术有限公司IgG试剂(批号:IG7592)和Audit公司的特殊蛋白标准品(批号:5956);(2) Dade Behrin g BN Pros p ec采用美国Dade Behrin g公司提供的免疫球蛋白I gG的原装试剂(批号:153026)和标准品(批号:083679) 1.3方法定标后,采用各自的高、中、低3个水平蛋白质控品在日立7170A分析仪和Dade Behring BN Prospec特定蛋白分析仪上作室内质控,确保质控结果在允许范围内才能进行下一步的测定。参考Ep9-A2文件[3],每天选取8份病人新鲜血清样本,指定样品双份测定中第1次的测定顺序1,2,3,4,5, 6,7,8,按反向顺序测定第2次8,7,6,5,4,3,2,1,顺序中的浓度应尽可能随机排列,参比方法和实验方法都应按照上述的正反向步骤进行测定,但每种方法可以使用不同顺序开始。这样可以消除交叉污染及在批内双份测定结果均值的偏倚[3]。要求在2小时内完成测定,每个项目分5个工作日完成40份样本的测定。 1.4统计分析以透射比浊法为实验方法(Y),散射比浊法为比较方法(X),按照Ep9-A2文件对两种方法的测定结果进行方法对比和偏倚评估。(1)计算I g G每个样本测定的均值(Xi和Yi)、二次测定结果的差值( Xi和 Yi)、两种方法测定结果均值间的差值(Yi-Xi)和两种方法测定结果间的差值(Yij -Xi j)。(2)进行离群点的检验[3]。(3)数据作图:以散射比浊法测定结果为X,透射比浊法测定值为Y,i 为标本编号(1~40),j为测定次序(1或2)绘制4张散点图,便于直观观察到离群点、线性程度、偏倚等。(4)线性相关的目测检查:通过观察前两种散点图,可直接目测透射和散射比浊法测定之间的线性关系。如果实验结果具有良好的线性关系,继续分析。(5)X值适合范围的检验:X的测定范围是否足够宽,可用相关系数r做粗略的估计。一般要求r 0.975(或r2 0.95),认为X范围是适合的。(6)线性回归统计:计算透射和散射比浊法之间的回归方程Y=a+bX[3]。根据临床使用要求,可在各个医学决定水平浓度Xc处,了解Y方法引入后相对于X方法的系统误差,以美国临床实验室修正法规(CLI A88) 基金项目:广西卫生厅科研课题(合同号:Z2008158) 作者简介:陈智平(1960-),男,广西鹿寨县人,副教授,硕士生导师,主要从事流行病学与卫生统计学专业。 通讯作者:蔡豪斌,李山,Email:lis8858@https://www.360docs.net/doc/d76441560.html,

IMMAGE速率散射比浊分析仪

IMMAGE速率散射比浊分析仪简介 散射比浊法是指沿水平轴照射的一定波长的光,通过溶液 时光线被抗原抗体反应形成的免疫复合物粒子折射,发生偏转,产生散射光。散射光的强度与角度,与发射光的波长和溶液中 粒子的大小和数量密切相关。在一定角度测得散射光的强度, 代表了复合物的量,在抗体浓度恒定的条件下,可推知相应抗 原的量。 所谓速率是指单位时间内抗原与抗体反应的速度。抗原与 抗体结合形成免疫复合物的速度,在每个单位时间内是不相同的,在抗体过量的情况下,随着反应时间的延长,免疫复合物 的总量逐渐增加,反应的速率峰值与抗原量呈正相关。速率散 射比浊是测定单位时间内免疫复合物形成的最快时间段的散射 信号值,此时因抗体量大于抗原量,形成的免疫复合物为小分 子不溶性颗粒,产生的散射信号最强,形成的速率散射信号值 也最大。 以BECKMAN COULTER公司的IMMAGE双光径免疫浊度分析 仪为例,简介其技术要点。 IMMAGE双光径免疫浊度分析仪由主机和计算机、打印机等 外周设备组成。主机可分试剂区,内有24个试剂位,4个缓冲 液位,具有冷藏系统,试剂盖为穿刺式,不需反复开关试剂瓶;反应区,内部藏有光源和光强度检测器、置于反应转盘上的39

个半永久性反应杯;样品区:可同时上机8个样品架,每个架 9个位,共72个样品位;两个加样臂,分别为加样针和试剂针,可以同时完成取样和加试剂的动作,提高检测速度。 IMMAGE双光径免疫浊度分析仪有两套光路系统,分别配合 两种测定系统(图14-1)。第一光径的检测原理采用速率散射浊 度法,激光光源,波长670nm,90°散射角检测,主要测定小 分子(雷恩散射范围)物质。第二光径采用速率透射法,测定中、大型分子(胶乳包被试剂),光源为卤素钨丝灯,波长940nm,180°检测角。测定系统的监控装置每5秒钟监测一次散射光或 透射光信号,反应结束时,仪器会自动计算光信号变化的速率。该仪器具有抗原过量检测功能。其试剂盒分两个试剂室,分别 盛装有特异性抗体试剂和抗原过量检测试剂。仪器工作时,待 检样品和一定量的特异性抗体反应,产生散射光信号,该信号 随复合物的增加和时间的延长(在抗体过量阶段)而动态性增强,形成速率峰值信号。在规定时间内反应介质中的抗体应将待检 抗原全部结合,无游离抗原存在,此时再次加入已知的相应抗 原(抗原过量检测试剂),该抗原与剩余游离抗体结合反应形成 复合物,可出现第二个速率峰值信号,表明第一次速率峰值信 号是由全部的待检抗原产生,可以此速率峰值计算待检抗原的量,发出报告。如再次加入抗原过量检测试剂后不出现第二速 率峰值信号,说明反应介质中已无游离抗体存在,第一速率峰 值信号是由部分待检抗原产生,其测定结果有不准确因素,仪

基于matlab的频谱分析仪设计

Frequency Analyzer YangXiao M2013705103 HuaZhong University of Science and Technology School of Mechanical Science and Engineering Abstract: Matlab Is a numerical analysis, matrix calculation, scientific data visualization and nonlinear dynamic state system modeling and simulation, and other functions of practical software engineering.It’s easy to use the windows environment and cast off a tradition on the interactive programming language (such as C, Fortran) Edit mode In large range.In this report,The task is to design a frequency analyzer by using matlab. Keyword:frequency analyzer;Matlab;time-domain analysis;frequency-domain analysis;

1.Preface MATLAB is called Matrix Laboratory,which is designed by the United States MathWorks company.It’s a commercial mathematical software. Matlab can be use for Matrix operations, mapping functions and data, algorithm, creating the user interface, connect to other programming languages procedures, mainly used in engineering calculations, control design, signal processing and communications, image processing, signal detection, design and financial modeling analysis and other fields. GUI (Graphical User Interface, referred to as GUI, known Graphical User Interface) is displayed using the graphical user interface of computer operations.. Matlab has a powerful GUl tool. In this report, by using matlab GUI tool we could design a frequency analyzer. Frequency analyzer is the instrument which could be used to study the structure of the electrical signal spectrum, and used to measure the signal parameters of signal distortion, modulation, frequency stability and spectral purity.Frequency analyzer could be used to measure some parameters of amplifier and filter circuit system , and it is a kind of multipurpose electronic measuring instrument. FFT (Fast Fourier Transformation) is the fast algorithm of DFT(discrete Fourier transformtion), which is based on discrete Fourier transform.By using FFT we could get the answer faster than DFT.

基于MATLAB的频谱分析仪设计

基于MATLAB的信号频谱分析仪的实现 一、概述 信号处理几乎涉及到所有的工程技术领域,而频谱分析又是信号处理中一个非常重要的分析手段。一般的频谱分析都依靠传统频谱分析仪来完成,价格昂贵,体积庞大,不便于工程技术人员的携带。虚拟频谱分析仪改变了原有频谱分析仪的整体设计思路,用软件代替了硬件,使工程技术人员可以用一部笔记本电脑到现场就可轻松完成信号的采集、处理及频谱分析。 在工程领域中,MA TLAB是一种倍受程序开发人员青睐的语言,对于一些需要做大量数据运算处理的复杂应用以及某些复杂的频谱分析算法MA TLAB显得游刃有余。本文将重点介绍虚拟频谱分析仪、MA TLAB软件及对正弦信号的频谱分析。 1.1虚拟频谱分析仪的功能包括: (1) 音频信号信号输入。输入的途径包括从声卡输入、从WAV文件输入、从信号发生器输入; (2) 信号波形分析。包括幅值、频率、周期、相位的估计,并计算统计量的峰值、均值、均方值和方差等信息; (3) 信号频谱分析。频率、周期的估计,图形显示幅值谱、相位谱和功率谱等信息的曲线。 2.1MA TLAB软件

二、实验原理 2.1快速傅立叶变换(FFT) 在各种信号序列中,有限长序列占重要地位。对有限长序列可以利用离散傅立叶变换(DFT)进行分析。DFT不但可以很好的反映序列的频谱特性,而且易于用快速算法(FFT)在计算机上进行分析。 有限长序列的DFT是其z变换在单位圆上的等距离采样,或者说是序列傅立叶的等距离采样,因此可以用于序列的谱分析。FFT是DFT 的一种快速算法,它是对变换式进行一次次分解,使其成为若干小数据点的组合,从而减少运算量。 MATLAB为计算数据的离散快速傅立叶变换,提供了一系列丰富的数学函数,主要有Fft、Ifft、Fft2 、Ifft2, Fftn、ifftn和Fftshift、Ifftshift等。当所处理的数据的长度为2的幂次时,采用基-2算法进行计算,计算速度会显著增加。所以,要尽可能使所要处理的数据长度为2的幂次或者用添零的方式来添补数据使之成为2的幂次。 Fft函数调用方式:○1Y=fft(X); ○2Y=fft(X,N); ○3Y=fft(X,[],dim)或Y=fft(X,N,dim)。 函数Ifft的参数应用与函数Fft完全相同。 2.2周期图法功率谱分析原理 周期图法是把随机数列x(n)的N个观测数据视为能量有限的序列,直接计算x(n)的傅立叶变换,得X(k),然后再取幅值的平

检测方法比较

激光散射速率法:激光散射技术是指用激光作光源,在入射光方向以外,借检测 散射光强度、频移及其角度依赖等而得到粒子重量、尺寸、分布及聚集态结构等信息的方法的统称,有着广阔的用途。就检测纳米材料而言,主要涉及频移及其角度依赖性的检测,这种散射技术又称动态光散射、准弹性光散射及光子相关光谱,分别以测定参数的性质、能量转移的大小及测定方法的原理而得名。 散射比浊法:散射比浊法是根据待验样品在凝固过程中散射光的变化来确定检测终点的。在该方法中检测通道的单色光源与光探测器呈90°直角,当向样品中加入凝血激活剂后,随样品中纤维蛋白凝块的形成过程,样品的散射光强度逐步增加。当样品完全凝固以后,散射光的强度不再变化,通常是把凝固的起始点作为0%,凝固终点作为100%,把50%作为凝固时间。光探测器接收这一光学的变化,将其转化为电信号,经过放大再被传送到监测器上进行处理,描出凝固曲线 透射比浊测定法:是测定入射光强度由于溶液中粒子的散射而降低的程度,它并不直接测定散射的光强。这一点与分光光度测定法极为类似。用这种方法时,多用聚乙二醇(PEG)作为反应增强剂。这种非离子型聚合物可以降低抗原抗体复合物的溶解度。 免疫层析法:是近几年来国外兴起的一种快速诊断技术,其原理是将特异的抗体先固定于硝酸纤维素膜的某一区带,当该干燥的硝酸纤维素一端浸入样品(尿液或血清)后,由于毛细管作用,样品将沿着该膜向前移动,当移动至固定有抗体的区域时,样品中相应的抗原即与该抗体发生特异性结合,若用免疫胶体金或免疫酶染色可使该区域显示一定的颜色,从而实现特异性的免疫诊断。 目的: 评估透射免疫比浊法和速率散射比浊法检测C反应蛋白(CRP)的灵敏度和特异性.方法: 用免疫透射比浊法和速率散射比浊法同时检测了80例各种患者血清中CRP浓度. 结果: 两种方法在8~20 mg/L 、20~40 mg/L、40~80 mg/L、80~160 mg/L、160~300 mg/L范围内测定C 反应蛋白的相关系数是0.990、0.996、0.995、0.992、0.997,说明两种方法的相关性是良好的,而在低值1~8 mg/L的测定中两方法的相关系数为0.928.结论: 速率散射免疫比浊法在低值和高值测定中可以得到较为准确的CRP检测结果.

基于LabVIEW的频谱分析仪的设计--开题报告

XXXX大学学生开题报告表 课题名称基于LabVIEW的频谱分析仪的设计 课题来源实际课题类型 E 导师XXX 学生姓名XXX 学号XXX 专业电子信息工程开题报告内容:(调研资料的准备,设计目的、要求、思路与预期成果;任务完成的阶段内容及时间安排;完成设计(论文)所具备的条件因素等。) 1、调研资料的准备 在毕业设计前期,利用图书馆、互联网获取了LabVIEW软件及频谱分析仪的设计的相关资料;对于题目关键技术要点,通过向导师答疑以及与同组同学讨论的方式得到解决,从而确定了题目的技术方案;在后续的设计过程中,还将继续利用图书馆、互联网等途径获取与设计有关的知识,并加强与导师的沟通。 2、设计目的、要求 题目主要是利用LabVIEW软件设计出简单的频谱分析仪,根据频谱分析仪的原理确定其功能,结合LabVIEW软件平台的特点对仪器做出设计和软件编程,实现对信号的分析和研究。 整个系统由虚拟信号发生器模块、虚拟信号滤波器模块和频谱分析模块三部分组成。虚拟信号发生器模块能够产生正弦波、三角波、方波等标准信号,并且可以叠加各种干扰噪声;频谱分析模块主要对上述信号进行时域分析、频域分析和谐波分析等。 掌握基于LabVIEW编程的相关知识和信号的频谱分析方法,要求系统能够产生正弦波、三角波、方波等标准信号,可以叠加各种干扰噪声并对上述信号进行时域分析、频域分析和谐波分析等。完成15000字以上的毕业设计论文,并翻译3000汉字以上的相关英文资料。 3、设计思路与预期成果 根据频谱分析仪的原理确定分析幅度谱、相位谱、自功率谱、互功率谱功能,然后结合LabVIEW软件平台特点实施仪器系统的总体设计和软件编程,最后进行系统调试试验。 本设计采用的是数字处理式频谱分析原理。频谱分析仪是在虚拟示波器的基础上调用滤波函数、加窗函数、FFT函数得到信号频谱特性参数的仪器。实现方法如下:经过采样,将连续时间信号变为离散时间信号,接着利用LabVIEW强大的数字信号处理功能,对这组数据进行滤波、加窗、FFT运算处理,得到信号的幅度谱、相位谱以及功率谱。 在采样过程中,对不同的频率信号,选用合适的采样速率,以满足采样定理,从而防止

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