FDA验厂通知
https://www.360docs.net/doc/df6873253.html,
FDA验厂通知
美国食品药品管理局（FDA）最近发布了一份指南草案，概述对“拒绝验厂”的定义。根据该指南，FDA要求所有的食品企业必须在接到其验厂通知后24小时内进行回复，接受其验厂请求。不能在24小时内回复的企业将会被视为拒绝FDA的验厂请求。这些企业后续在出口食品到美国时将会被FDA 拒绝入境。此外，任何企图找借口限制FDA进行验厂的行为也将同样会被视为拒绝了FDA的验厂，导致严重的后果。
拒绝验厂有哪些后果？
拒绝验厂的企业将会被列入99-32号进口警报（黑名单）中，其货物在到达美国港口时将会被拒绝入境。此外，其FDA注册号码也会被FDA吊销。
如何避免被FDA视为拒绝验厂？
在近期的指南中，FDA着重强调了企业理解FDA验厂期望值，以及指定一个可靠的美国代理的重要性。在验厂开始前，企业不同意FDA初始的验厂时间安排，或要求FDA重新安排验厂时间的行为将有可能会被FDA解读为这是企业在故意回避验厂。在收到验厂通知后，企业应当协同其美国代理以及时、配合的态度回复FDA。
在接受验厂期间，企业同样应该要配合FDA检察官的查验。任何尝试干扰或者推迟验厂的行为，诸如，限制检察官进入厂区的某一个区域进行现场查验，或者不提供检察官要求提供的资料，都有可能被视为拒绝验厂。企业应当保证满足检察官的每一个要求，并且排除一切有可能妨碍检察官进行全面检查的因素。
我司被列入拒绝验厂的进口警报名单中。我该怎么办？
想要从99-32号黑名单中除名，企业必须要向FDA递交验厂请求。指南中指明，针对某些企业，在其拒绝验厂后若想要再申请验厂需要等待至少一年时间。因此，全力配合FDA的验厂是企业免受不必要的损失最好的办法。
对于面临FDA验厂的企业来说，让一个对FDA法规具有丰富经验的第三方公司来进行指导将会是至关重要的。Registrar Corp训练有素的法规专家具有资深的FDA验厂经验，并且可以到贵司实地模拟FDA验厂。我们的专家可以帮助贵司识别潜在的食品安全问题，并且在FDA来验厂之前纠正这些问题。同时，还能对企业的员工提供培训，指导其如何更好的配合FDA的检查。若想要了解更多信息，可通过https://www.360docs.net/doc/df6873253.html,/livehelp与我们全天候在线的法规顾问实时沟通。
Registrar Corp可以担任贵司在FDA的美国代理，协助贵司妥善安排FDA的验厂，同时还能给贵司提供许多额外的服务，如：偶数年重新注册，扣货帮助，以及FDA合规状态实时监控。
纺织和用品工厂验厂程序
生产部验厂规范程序 1.目的 为了寻求并筛选出优质生产供应商资源，保证生产部前期样板开发和后期大货生产的顺利进行。同时规范生产部验厂工作的操作流程，特制订此规范文件。 2.使用范围 爱婴岛儿童百货公司自有品牌研发中心商品部（更改为：商品企划部）、生产部与各合作供应商 3.职责权责 商品企划部: 为满足公司年度发展战略需要，具有制定年度商品发展策略，确定商品组合、商品结构、产品价格、合理满足市场需求、进行数据分析提高公 司利润、减少公司库存等职能，同时具有监督和协助下游工作的义务和权 利。 生产部：为满足公司年度发展战略和商品企划、设计开发工作的需要，以及根据公司实行产品外包合作的经营模式，具有开发优质合作生产供应商的职责 来实现生产部职能，同时具有把控好每季的大货生产进度，满足新品及时 上市需求以及生产优良产品的任务。受上下游兄弟单位监督和协助工作。 生产供应商：根据互利互惠、自愿原则，最终以签订合同形式的合作方式，协助生产部完成每季评审样（更改为：样板）的开发和大货的生产，并满足生产 部对产品进度和各项品质要求的需要，从而进行的一种工作任务。 4.定义 验厂：出于双方合作的意愿和需求，公司首次正式派人对供应商进行实地检测各项生产与安全指标并进行评估而进行的一种活动。 复验：公司根据首次验厂的评估报告推荐，出于需要确定合作的意愿和需求，
对供应商再次进行高级别的、实地了解和评估的一种活动。 2、验厂程序 生产部根据生产工作需求和对工厂信息的初步筛选OK后，方可向上级申请 对供应商进行实地评估验厂，人员组成由生产部一名技术员与一名QC品控 员组成验厂工作小组。 首次验厂内容有：工厂的机器设备数量、（专业特种机器的现场调试和实操），厂房面积、车间工人数量、管理人员编制以及管理状况、工厂开发能力、车 间生产规模与能力、工厂基本运作情况、现生产的品质情况以及现合作的其 他品牌、配合生产与品牌意识、再下级供应链（更改为：二级供应链）的配 置等细节情况。。。。。 验厂方法：采用询问、细看、观察、拍照、评估等相结合形式进行验厂。 验厂结果需根据公司的《验厂报告》中的内容一一进行如实填写并给出评估意见上交给生产部管理层。 生产部管理层将《验厂报告》作评估，认为OK后再将意见推荐给公司服装部研发中心管理层进行复试验厂。 复试验厂：人员组成由公司服装研发中心管理层两人以上组成，进行对供应商 再次实地考察深层评估活动。此次内容包括确定今后的合作模式、付款方式、解读公司的政策、未来工厂需加强调整与配合的地方提要求。。。。 复试验厂确认通过后生产部方可根据验厂确定的结果对该供应商进行阶梯式 的方式开展工作。 制定：李小勇审核：时间：
客户验厂及其应对措施(经验之谈)
客户验厂及其应对 本人两年行政管理经验整理，适合工厂行政主管。 一、客户为什么要验厂 1、竞争，使得各国供应商使出不同解数，于是发达国家、文明国家的供应商在价格竞争上处于劣势，他们把采购的目标转向了工资水平较低的东南亚各国和人口众多的中国，这也促进了国内外商家争先恐后地在这类地区设厂出货。 2、人权运动，促使客户面对各种疑问：价格低廉，是否侵犯人权而得？比如童工问题、劳改犯产品问题、超时加班问题，压低工资、克扣工资等等、许多客户往往在这些问题上受到压力，而直接影响到他们在市场上的竞争力。 3、对于客户而言，他们会问，如果你这个企业连自已所在国家的法律都不遵守，那么，谁会相信你的品质保证和货期保证呢？ 二、客户验厂的一般程序 1、首次会议，要求厂负责人参加。 2、现场检查——若有需要，可能拍照； 检查生产工场、仓库、宿舍、饭厅、冲凉房等，凡是平面图上有的地方都去 了解生产运作情况，了解现场记录、了解工人活动及其他异常变化
3、文件记录检查 包括营业执照、人事资料、劳动合同、厂规厂纪、工时记录、工资制度、工资表、福利政策、安全制度、培训/会议/危险工具及设备保养/演习记录。要求栓查全部人事资料；至少一年的工时工资记录。 4、工人面谈 要求由审核员挑选，选择工人来源：1。工作现场2。人事档案3。工资表（考勤表） 要求管理人员回避并单独房间进行，面谈结果不向管理层透露，面谈气氛轻松、互动并保证不向厂方说姓名。 5、复印相关资料、完成审核报告，厂方人员不参加。 6、末次会议 三、客户验厂的一般方法 1、环境： 1）看安全设施及标识，如通道、堆货高度、安全门数量及开启情况；消防器材检查记录，应急灯和安全出口灯的工作状态；还有，危险工具如剪、刀、锤等是否用绳拴以免掉落。 2）看大约人数，有时，审核员怀疑人数不对，会在上班时间查宿舍，吃饭时间看饭堂就餐人数，可能取员工厂证登记后返回查考勤表等文件。
质量验厂程序文件【共32个程序】
文件分发范围 更改记录
1目的 为确保公司质量管理体系文件的适用性、有效性，特对文件的审查、分发，使用与管理进行控制，来保证品质系统的有效运作。 2范围 适用于所有与质量管理体系有关的文件,包含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格以及外部文件。文件形式可以是以文字、图纸形式构成的纸质文件，也可以是以实物(样品)、照片、胶卷、软件、电子文件等构成的文件和资料。 3术语与定义 3.1质量手册 反映组织在质量管理方面的观念和方针，向组织内部和外部提供关于质量管理体系的信息文件。是体系文件的指导性、纲领性文件，属一级文件。 3.2程序文件 程序文件是文件化的运作程序，是对完成或管理活动所规定的方法，是体系文件中二级文件。 3.3作业指导书 为保证具体产品/具体作业活动符合要求而制订的作业标准，是体系文件中三级文件，是程序文件的支持性文件。 3.4记录 为已完成活动或达到的结果提供客观证据的文件。 3.5外部文件 公司生产经营中遵循的国际标准、国家标准、行业标准、相关法律法规、客户的要求规范、供应商提交的资料以及其它来自公司外部各种有使用、保存价值的文件资料。 3.6受控文件 指的是保持更新的文件,它必须反映最新状态,不能复制。 3.7非受控文件 指的是仅作为参考目的,不作更新的文件。 3.8作废文件 指的是不再有效的文件。 4职责与权限
5程序 5.1 流程图 5.2文件的编写拟定 5.21对于内部文件，各部门依据体系要求和现场作业之需求，考量作业权限,编写或拟制各种 体系文件，要求文件目的明确，满足规定要求，规定的职责和权限清楚，措施和方法具体（可操作），接口关系协调，不留缺口，不相互矛盾，文字易懂，用词规范。 5.2对于外部文件，业务部负责收集、识别顾客的图纸、标准；采购负责收集、整理供应商提 供的相关资料；管理者代表负责收集与质量管理有关的标准、规范和法律法规。 5.23新的内部文件制定时应先向文控中心申请编号；外部文件由收集部门自行编号。文件的编 号方法如下: 1)质量手册 YF-QM-01(WH:公司代号，QM: 一阶文件, 01: 流水号) 2)程序文件 YF-QP-XX 流水号(01～99) 二阶文件 公司代号 3)作业指导书 YF- WI -XX 流水号(01～99) 三阶阶文件 公司代号
【参考借鉴】验厂流程手册.doc
1. Scope适用范围 ThisisappliedforQAinspectorsforfactorRevaluationofvendorforThe Children’s Place. 该方法适用于QA验货员在对The Children’s Place供应商的生产工厂进行验厂中使用。 2. Objective目的 ThisoutlinestheprocedureofperformingfactorRevaluationofvendorsupplRingproducttoT heChildren'sPlace. 本手册概述了QA验货员在对为TheChildren'sPlace提供产品的工厂进行评估的程序。 3. ReferenceDocument参考资料 TCPVendorGuide《供应商指南》 4. Definition定义 InitialEvaluation–priortostartingbusinesswithTheChildren'sPlace,anevaluationwill bedonetoensurethecompliancetothePolicRandStandardsforFactories&Suppliers asstatedinVendorGuide 初评—在工厂承做TheChildren'sPlace产品以前，先要对其进行评估以检查其是否 满足《供应商指南》中有关工厂和供应商的规定和标准。 SurveillanceAudit–isanon-goingaudittoensurethefactorRorsuppliercomplRingtoth erequirements 复评—是对工厂的后续评估以检查其是否遵守具体要求。 5. ResponsibilitR MerchandisingorSourcingteamisresponsibletopreparetheorderinformationinQAfol derforevaluationreference.Theinformationisincludedbutnotlimitedtoasfollows: 跟单部门或采购部门应在QA资料夹中提供订货资料以供验货人员验厂时参考，这 些资料应包括但不仅限于如下内容： ?factorRprofilesubmittedfromfactorR ?由工厂自己提供的工厂概况 ?detailsoforderundernegotiation(e.g.stRle,orderquantitR,shipschedule) ?正在商讨中的订单的详细信息（如：款号、订货数量、走货安排） ?contactperson ?联系人 QACo-ordinatorisresponsibletoconfirmthedateofevaluationandtravelarrangement withfactorR. QA管理员负责同工厂联系以确定验厂日期和行程安排。 QAInspectorisresponsibletoconductevaluationatfactorR.Uponthecompletionofev aluation,allfindingsshouldbereportedandcommunicatedwithfactorRrepresentative atclosingmeeting QA验货员负责在工厂进行验厂，并在完成检验后汇报检验结果并同工厂代表在后 续的会议中交流情况。 6. QualificationandTraining资格和培训
验厂流程手册(完整资料).doc
【最新整理，下载后即可编辑】 1.Scope适用范围 This is applied for QA inspectors for factory evaluation of vendor for The Children’s Place. 该方法适用于QA验货员在对The Children’s Place供应商的生产工厂进行验厂中使用。 2.Objective目的 This outlines the procedure of performing factory evaluation of vendor supplying product to The Children's Place. 本手册概述了QA验货员在对为The Children's Place提供产品的工厂进行评估的程序。 3.Reference Document参考资料 TCP Vendor Guide《供应商指南》 4.Definition定义 Initial Evaluation – prior to starting business with The Children's Place, an evaluation will be done to ensure the compliance to the Policy and Standards for Factories & Suppliers as stated in Vendor Guide 初评—在工厂承做The Children's Place产品以前，先要对其进行 评估以检查其是否满足《供应商指南》中有关工厂和供应商的规定 和标准。 Surveillance Audit –is an on-going audit to ensure the factory or supplier complying to the requirements 复评—是对工厂的后续评估以检查其是否遵守具体要求。
FCCA验厂
ＦＣＣＡ验厂 FCCA验厂是沃尔玛（Wal-mart）新推行的全称为：Factory Capability & Capacity Assessment,即工厂产量及能力评估，其目的是审核工厂的产量及生成能力是否符合沃尔玛的产能和质量要求，其主要内容包括以下几个方面： 1、Factory Facilities and Environment工厂设施和环境 2、Machine Calibration and Maintenance机器校准和维护 3、Quality Management System质量管理体系 4、Incoming Materials Control来料控制 5、Process and Production Control过程和生产控制 6、In-House Lab-Testing内部实验室测试 7、Final inspection最终检验 FCCA验厂文件和内容 一、验厂文件的定义 验厂文件是指工厂在验厂时为审核员提供工厂的一些基本文件资料及生产记录（包括：营业执照、员工手册、消防演习记录等），验厂文件主要是在人权、环境、安全、卫生和反恐及现场方面的文件资料，根据工厂的客户的要求可能侧重点有所不一样，有的重点是在人权，有的重点是在安全，这个要看工厂的客户是那一家。专业的验厂文件是保证公司顺利通过验厂的护航使者根据自己的一些经历，总结的验厂文件清单请参考如下（并设有部分问卷）： 二、最新验厂文件清单 文件资料 1）品质手册和管理会议记录 2）检验程序，检验标准及最近3个月的检验报告。（来料，制程，包装，成品）
3）主要机器设备清单（请准备中英文复印件各一份） 4）机器设备保养计划和记录 5）机器保养人员的专业证书 6）产品规格书 7）原料的来料和发料记录 8）员工培训计划及培训记录 9）产前会议程序及记录和质量会议记录 10）供应商管理程序，记录，采购单及物料规格单 11）实验室操作手册及测试报告 12）缺陷统计报告及出货记录 13）工厂组织架构图（请准备复印件一份） 14）工厂营业执照（请准备复印件一份） 15）当前的品质水准记录 16）出货及时率的统计记录 17）ISO证书及最近一次的审查报告（如有，请准备正本及复印件一份） 18）纠正预防措施的记录 现场布设 1）安全通道线 2）安全出口、应急灯、火警铃 3）化学药品摆放 4）仓库特殊要点
验厂基本流程
v1.0 可编辑可修改 验厂基本流程包括：首次会议、现场检查、文件审核、工人面谈以及管理者代表面谈、末次会议六个环节。 一：首次会议审核员进入工厂后，首先要召开一次简短的会议。首次会议需要工厂厂长以及负责生产、人事、工资和安全方面的主管和经理参加，如果有可能还会邀请工会代表参加。首次会议的目的在于了解工厂的基本情况，例如厂房、仓库和宿舍的分布情况，介绍验厂的目的、方法和时间安排，提出需要审核的文件资料清单，解释工人面谈的方法和要求，回答工厂代表提出的问题等。 二：现场检查会议以后，审核员根据分工进行现场检查。现场检查的范围包括生产车间、仓库、宿舍、厕所、门卫及医务室等，主要关注工厂童工有无强迫劳动、安全、消防及环保状况，以及工厂生产运作情况。有些客户验厂时，还要拍照存档。审核员一般会在工人就餐时问检查工人食堂，在工人午休时间检查工人宿舍，以了解更多真实的情况。 三：文件审核客户验厂的重点。重要的文件记录包括工厂简介、营业执照、员工守则、厂规厂纪、招工登记资料、劳动合同、工时记录、工资制度、工资表、福利政策、安全制度、培训记录、安全检查和演习记录等。一般客户都要检查全部的人事资料，至少一年内的工时及工资记录。审核员通过核算工时工资的记录的完整性和正确性，确定工资福利是否符合法律要求。文件审核还可以作为评估一个工厂的整体管理水平的依据。 四：工人面谈工人面谈是大多数客户验厂的必经程序，往往要求将工人面谈安排在工厂外或者非工作时间进行。工人面谈是审核员和工人代表单独谈话，旨在了解工人的看法和体会，了解工厂的管理制度和运作情况，以便审核结果更加真实和完整。工人面谈一般以小组或者一对一的形式进行，不邀请工厂管理者参加。工人代表一般由审核员亲自挑选，而不是由工厂指派。附面谈问卷 五：管理者代表面谈在整个验厂过程中，工厂管理者代表都应配合审核员进行，审核员会随时就有关问题向管理者代表咨询和核实，以便了解工厂的运作情况。有时，审核员还会安排与管理者代表进行单独面谈，确认工厂的政策和看法。 六：末次会议客户验厂的最后一个程序是末次会议，也有少数客户不安排末次会议。在末次会议前，审核员汇总审核过程中收集的资料，整理出一份审核结果。末次会议主要是向工厂代表通报审核结果，指出不合格项及法规、标准要求，回答厂方提出的疑问。 1
第三方机构验厂方法和程序
验厂的方法与程序（第三方机构） 注意事项 验厂流程一般包括首次会议、现场检查、文件审核、工人面谈以及管理者代表面谈、末次会议六个环节。那么在每一个验厂流程环节需要注意哪些内容呢？每一个验厂流程环节中会涉及哪些部门的人员呢？ 验厂流程之首次会议要点： 审核员进入工厂后，首先要召开一次简短的会议。首次会议需要工厂厂长以及负责生产、人事、工资和安全方面的主管和经理参加，如果有可能还会邀请工会代表参加。首次会议的目的在于了解工厂的基本情况，例如厂房、仓库和宿舍的分布情况，介绍验厂的目的、方法和时间安排，提出需要审核的文件资料清单，解释工人面谈的方法和要求，回答工厂代表提出的问题等。 二、验厂流程之现场检查要点 首次会议后，审核员根据分工进行现场检查。现场检查的范围包括生产车间、仓库、宿舍、食堂、厕所、门卫及医务室等，主要关注工厂是否雇用童工或强迫劳动，安全、消防及环保状况，以及工厂生产运作情况。有些客户验厂时，还要拍照存档。 审核员一般会在工人就餐时间检查工人食堂，在工人午休时间检查工人宿舍，以了解更多的真实情况。 三、验厂流程之文件审核要点 文件审核是客户验厂的一个重点。重要的文件记录包括工厂简介、营业执照、员工守册、厂规厂纪、招工登记资料、劳动合同、工时记录、工资制度、工资表、福利政策、安全制度、培训记录、会议记录、安全检查和演习记录等。一般客户都要检查全部的人事资料，至少一年内的工时及工资记录。审核员通过核算工时工资记录的完整性和正确性，确定工资福利是否符合法律要求。文件审核还可以作为评估一个工厂的整体管理水平的依据。 四、验厂流程之工人面谈要点 工人面谈是大多数客户验厂的必经程序，往往要求将工人面谈在工厂外或者非工作时间进行。工人面谈是审核员和工人代表的单独谈话，旨在了解工人的看法和体会，了解工厂的管理制度和运作情况，以便审核结果更加真实和完整。工人面谈一般以小组或者一对一的形式进行，不邀请工人管理者代表参加。工人代表一般由审核员亲自挑选，而不是由工人指派。 五、验厂流程之管理者代表面谈要点 在整个验厂过程中，工厂管理者代表都应配合审核员进行，审核员会随时就有关的问题向管理者代表咨询和核实，以便了解工厂的运作情况。有时，审核员还会安排与管理者代表进行单独面谈，确认工厂的政策和做法。 六、验厂流程之末次会议要点 客户验厂的最后一个程序是末次会议，也有少数客户不安排末次会议。在末次会议前，审核员会汇总审核过程中收集的资料，整理出一份审核结果。末次会议主要是向工厂代表通报审核结果，指出不合格项及法规、标准要求，回答厂方提出的疑问。
企业验厂GMPC化妆品良好生产规范手册及30个程序文件(最新原创全套)共112页 (2018年度)
化妆品良好生产规范 ISO22716（GMPC） 管理手册（最版全套） 含30个程序文件(原创全套）共112 页 2018年* 月* 日
颁布令 产品质量管理是涉及到我公司生存发展的一个环节，为了进一步完善企业的质量制度，加强各具体操作部门的规范化管理，由公司行政部负责，组织相关部门共同编制了此本“手册”。 现印发给各部门，希望以此能使我公司质量管理水平达到一个新的台阶，从而保证各项产品质量，提高企业整体效益。 同时任命 *** 为GMPC管理体系的管理者代表，负责公司GMPC管理体系的建立、维护和改进。 本手册于2017年9月1日起开始实施。 总经理：
公司简介 ***********有限公司是一家专业研发、生产、销售***的公司。本公司拥有强大的研发技术及生产能力，立足于自主开发，自主设计新产品，和国际上知名的品牌合作，开发出众多优秀的产品。产品采用高档进口原材料生产。
ISO22716:2007(GMPC)组织架构图
体系职能分配表 为了更好地执行ISO22716:2007(GMP)标准，公司编制了体系职能分配表，便于各部门遵照执行。
1. 制订目的 规范公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运，使之符合ISO22716:2007（GMPC）标准要求。 2. 适用范围 公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运的全过程。 3. 定义说明 3.1 验收标准 数值范围、区间后者其它适于测试结果验收的衡量方法。 3.2 审计 通过系统的、独立的检测来判定质量活动和相关结果是否符合计划安排，以及这些计划安排的实施是否有效并且有助于实现既定的目标。 3.3 批量 明确原材料数量、包装材料或产品发布的一个过程或者一系列过程以期实现材料的合理配置。 3.4 批号 识别一个批量所规定的不同的数字组合、字母和/或标志。 3.5 散货 任何已完成制造阶段、但不包括最后包装的产品。 3.6 校准 在特定的条件下设定一系列操作，建立起以一种测量工具、测量系统或实物测量方法得出的测试值与对应的参考标准已知值之间的关系。 3.7 变更控制 为了确保产品的制造、包装和贮藏符合明确的接受标准，GMP所包含的对于任何一种或多种变更计划活动的内部组织和责任。 3.8 清洁 为了确保一定程度的清洁和美观，利用多种方法分离和清除物体表面不同部分的可见污垢，包括化学方法、物理方法、高温方法、持续应用。 3.9 投诉 外部信息称一种产品未达到规定的验收标准。 3.10 沾污 在产品中出现了任何不良物质，例如化学，物理和/或微生物物质。 3.11 消耗品 在清洁、卫生处理或维护工作过程中消耗的例如清洁剂和润滑剂这样的物质。 3.12 合同受方 代表另一个个人、公司或组织执行一项工作的个人、公司或外部机构。
3C一般流程以及验厂资料
13C一般流程以及验厂资料 首次申请 网上提交申请再次申请 变更申请 打电话到CQC要求受理（按产品不同联系人不同） 受理下载《申请通知书》《一致性声明》《工厂信息表》 打印两份，签名盖章。（一份寄CQC，一份寄测试实验室） 到CQC网上查询任务下达到哪个实验室 (或提交申请时指定熟悉的实验室并讲明缘故) CQC收到原件后下达送样到实验室 任务给相关实验室 实验室对产品进行检验测试 OK 不OK 重新送样检测直到OK 实验室提交合格的报 告给CQC申请证书 等待审核结果、收费通知、验厂通知
合格 验厂收到正式的证书、报告 1.1认证的申请 1.1.1申请系列单元的划分 3.1.1.1 原则上按产品类不、型式、规格、工作原理、安全结构、对产品电磁兼容性能有重要阻碍的零部件（见附件6中带*号的零部件）的不同划分系列单元（见附件7-10）。 同一申请系列单元内有多个型号时，应对同一系列单元内所有型号做出确切描述。 3.1.1.2 原则上按申请单元申请认证。同一制造商、同一产品型号，不同生产场地生产的产品应作为不同的申请单元，但不同生产场地生产的相同产品只做一次型式试验，其他生产场地的产品需送样核查，并出具报告。 同一生产场地，不同制造商生产的相同产品，应作为不同的申请单元，必要时送样，进行一致性核查，并出具报告。 1.1.2申请文件 A、提供给实验室的资料： 1）电气原理图和/或系统框图等； 2）关键元器件和/或要紧原材料清单（已有认证的元器件应标明证书编号）； 3) 中文使用讲明书； 4) 中文铭牌和警告标记； 5）同一申请单元内各个型号产品之间的差异讲明；（盖章） 6）其他需要的文件。（生产厂的工商注册证明；商标的注册证明） 7.总装图（爆炸图） B、提交给CQC的资料： 1. 申请人工商注册证明、组织机构代码证书复印件各一份（首次申请时）。 2. 申请人为销售者、进口商时提交销售者和生产者，进口商和生产者订立的相 关合同副本。 3. 代理人的授权托付书（一式两份）。 4. 代理机构的强制性产品认证代理申办机构注册证书复印件、代理人员的CCC 申办代理人员合格证复印件。 5. 制造商的工商注册证明、组织机构代码证书复印件各一份（首次申请时）。 6. 生产厂的工商注册证明、组织机构代码证书复印件各一份（首次申请时）。 7. 工厂审查调查表。（盖章） 8. 一致性声明。（盖章） 9. 有效的监督检查报告或工厂审查报告（非首次申请时） 10.正式申请书（一式两份）。（盖章）（假如申请书有更换，则还需要《申 请书更换声明》，盖章） 11.商标的注册证明。 12.CB测试证书，CB测试报告（申请人持CB测试证书申请时） 13.产品的电气原理图（至少与安全有关部分） 14.产品总装图（爆炸图）
第三方机构验厂方法和程序
验厂的方法与程序（第三方机构）注意事项 验厂流程一般包括首次会议、现场检查、文件审核、工人面谈以及管理者代表面谈、末次会议六个环节。那么在每一个验厂流程环节需要注意哪些内容呢？每一个验厂流程环节中会涉及哪些部门的人员呢？ 一、验厂流程之首次会议要点： 审核员进入工厂后，首先要召开一次简短的会议。首次会议需要工厂厂长以及负责生产、人事、工资和安全方面的主管和经理参加，如果有可能还会邀请工会代表参加。首次会议的目的在于了解工厂的基本情况，例如厂房、仓库和宿舍的分布情况，介绍验厂的目的、方法和时间安排，提出需要审核的文件资料清单，解释工人面谈的方法和要求，回答工厂代表提出的问题等。 二、验厂流程之现场检查要点 首次会议后，审核员根据分工进行现场检查。现场检查的范围包括生产车间、仓库、宿舍、食堂、厕所、门卫及医务室等，主要关注工厂是否雇用童工或强迫劳动，安全、消防及环保状况，以及工厂生产运作情况。有些客户验厂时，还要拍照存档。 审核员一般会在工人就餐时间检查工人食堂，在工人午休时间检查工人宿舍，以了解更多的真实情况。 三、验厂流程之文件审核要点 文件审核是客户验厂的一个重点。重要的文件记录包括工厂简介、营业执照、员工守册、厂规厂纪、招工登记资料、劳动合同、工时记录、工资制度、工资表、福利政策、安全制度、培训记录、会议记录、安全检查和演习记录等。一般客户都要检查全部的人事资料，至少一年内的工时及工资记录。审核员通过核算工时工资记录的完整性和正确性，确定工资福利是否符合法律要求。文件审核还可以作为评估一个工厂的整体管理水平的依据。 四、验厂流程之工人面谈要点 工人面谈是大多数客户验厂的必经程序，往往要求将工人面谈在工厂外或者非工作时间进行。工人面谈是审核员和工人代表的单独谈话，旨在了解工人的看法和体会，了解工厂的管理制度和运作情况，以便审核结果更加真实和完整。工人面谈一般以小组或者一对一的形式进行，不邀请工人管理者代表参加。工人代表一般由审核员亲自挑选，而不是由工人指派。 五、验厂流程之管理者代表面谈要点 在整个验厂过程中，工厂管理者代表都应配合审核员进行，审核员会随时就有关的问
验厂合同评审及客户投诉处理程序
奉化市锦星木制品制造有限公司标准 Q/JX1009-2011-B0 合同评审及客户投诉处理程序 （B版第0次修改） 2011-01-10发布2011-01-15实施 奉化市锦星木制品制造有限公司发布 --精品文档--
奉化市锦星木制品制造有限公司标准 合同评审及客户投诉处理程序Q/JX1009-2011-B0 1.目的 加强对顾客要求的识别，评审和沟通，以确保圆满的为顾客提供产品和服务，赢得顾客满意。 2.适用范围 适用于购买本公司产品的所有顾客有关的过程。 3.职责 3.1销售部负责产品要求的确定、沟通及评审。 3.2特殊顾客要求的产品由销售部组织技术部等部进行会议评审或协调评审。 4.控制要求 4.1顾客要求的识别和确定 4.1.1销售部在接受顾客合同之前，应对顾客要求进行识别和确定，识别和确定应包括： a.顾客规定的要求，是指在所明确的订单（合同）、或其他技术资料中所明示的、包括交付和交付后活动的要求。 b.顾客虽然没有明示，但在规定用途或已知的预期用途所必须的要求。 c.与产品有关的法律法规的要求 d.本公司确定的任何附加要求。 --精品文档--
4.2与产品有关要求的评审 4.2.1销售部组织对产品要求的评审，评审应在合同签定或接单之前进总经理2011-01-10批准2011-01-15实施 Q/JX1009-2011-B0 行（合同或订单更改时应先评审后接受）。评审应确保： a.产品的要求已得到规定。 b.以前表述不一致的合同或订单的要求已经得到解决。 c.本公司有能力满足合同、订单规定的要求 4.2.2销售部(销售员)在常规合同评审以后，在合同上盖评审章（附录A），则表示合同已评审，且表示承诺接受此合同；否则，表示不接此单。4.2.3特殊合同（如交付期限特别紧等）的评审，由销售部组织有关部门进行会议或协调评审。 4.2.4顾客以口头或电话的形式下单时，销售部销售员应形成口头订单记录（附录B），并进行评审。 4.2.5当顾客合同（订单）发生更改时，销售部应先评审再承诺，并以合同更改通知单（附录C）的形式通知到各有关部门。 4.3顾客沟通 4.3.1销售部应经常与顾客保持联系，并实施良好的沟通，沟通主要针对以下几个方面进行： a.产品信息 b.问询、合同或订单的处理，包括对其的修改； c.顾客的反馈，包括顾客的投诉。 --精品文档--
BV验厂文件目录清单
List of documents to be reviewed during audit – for reference 1. Quality Manual (including quality policy, objectives, organization chart, job description, reference to / procedures for the Quality Management System) 品质手册（包括质量方针，质量目标，组织架构图，工作职责描述，及与品质管理体系相关的程序） 2. Management Review (procedure, agenda, report) 管理评审（程序，议题，报告） 3. Internal audit documents (procedure, plan, audit report) 内审文件（程序文件，计划，评审报告） 4. Supplier Control documents (supplier approval control procedure / criteria, list of approval supplier list, supplier evaluation records) 供应商管控文件（供应商评估控制程序/标准，合格供应商明细，供应商评估报告）5. Document Control procedure (including that for record keeping) 文件控制程序（包括记录文件） 6. Inspection Specification / Instruction (including IQC, In-process, Final) 检验标准/指导（包括来料检验，制成检验及终检） 7. Work Instruction for each manufacturing process 作业指导：所有生产工序的指导 8. Procedure for definition and reporting of “incident” 事故定义及报告程序 9. Product recall procedure 产品招回程序 10. Customer complaints procedure and complaint records 客户投诉程序及记录 11. Corrective Action reports (related to incident, internal audit, complaint, etc) 改善措施报告（与事故，内审及投诉等相关的） 12. Test records on Traceability system 追溯体系的测试记录 13. Equipment maintenance documents (plan, procedure, record) 设备保养文件（保养计划，保养程序及保养记录） 14. Calibration of monitoring & measuring devices (plan, procedures, records) 监控及测量仪器的校验（计划，程序文件，记录） 15. Written procedure for handling glass and hard clear plastic breakages Cleaning schedule and procedure 书面玻璃及利器管控程序和清理安排 16. Waste handling / storage procedure or record 废品控制/存储程序及记录
3C一般流程以及验厂资料
1认证的基本流程 首次申请 网上提交申请再次申请 变更申请 打电话到CQC要求受理（按产品不同联系人不同） 受理下载《申请通知书》《一致性声明》《工厂信息表》 打印两份，签名盖章。（一份寄CQC，一份寄测试实验室） 到CQC网上查询任务下达到哪个实验室 (或提交申请时指定熟悉的实验室并说明原因) CQC收到原件后下达送样到实验室 任务给相关实验室 实验室对产品进行检验测试 OK 不OK 重新送样检测直到OK 实验室提交合格的报 告给CQC申请证书 等待审核结果、收费通知、验厂通知 合格
验厂收到正式的证书、报告 1.1认证的申请 1.1.1申请系列单元的划分 3.1.1.1 原则上按产品类别、型式、规格、工作原理、安全结构、对产品电磁兼容性能有重要影响的零部件（见附件6中带*号的零部件）的不同划分系列单元（见附件7-10）。 同一申请系列单元内有多个型号时，应对同一系列单元内所有型号做出确切描述。 3.1.1.2 原则上按申请单元申请认证。同一制造商、同一产品型号，不同生产场地生产的产品应作为不同的申请单元，但不同生产场地生产的相同产品只做一次型式试验，其他生产场地的产品需送样核查，并出具报告。 同一生产场地，不同制造商生产的相同产品，应作为不同的申请单元，必要时送样，进行一致性核查，并出具报告。 1.1.2申请文件 A、提供给实验室的资料： 1）电气原理图和/或系统框图等； 2）关键元器件和/或主要原材料清单（已有认证的元器件应标明证书编号）； 3) 中文使用说明书； 4) 中文铭牌和警告标记； 5）同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明；（盖章） 6）其他需要的文件。（生产厂的工商注册证明；商标的注册证明） 7.总装图（爆炸图） B、提交给CQC的资料： 1. 申请人工商注册证明、组织机构代码证书复印件各一份（首次申请时）。 2. 申请人为销售者、进口商时提交销售者和生产者，进口商和生产者订立的相关合同副本。 3. 代理人的授权委托书（一式两份）。 4. 代理机构的强制性产品认证代理申办机构注册证书复印件、代理人员的CCC申办代理人员合格证复印件。 5. 制造商的工商注册证明、组织机构代码证书复印件各一份（首次申请时）。 6. 生产厂的工商注册证明、组织机构代码证书复印件各一份（首次申请时）。 7. 工厂审查调查表。（盖章） 8. 一致性声明。（盖章） 9. 有效的监督检查报告或工厂审查报告（非首次申请时） 10.正式申请书（一式两份）。（盖章）（如果申请书有更改，则还需要《申请书更 改声明》，盖章） 11.商标的注册证明。 12.CB测试证书，CB测试报告（申请人持CB测试证书申请时） 13.产品的电气原理图（至少与安全有关部分） 14.产品总装图（爆炸图） 15.安全元器件清单及主要原材料清单 16.同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明；（盖章） 1.2型式试验 3.2.1 型式试验的送样 3.2.1.1 型式试验的送样原则
验厂的方法与流程
验厂的方法与流程 查厂验厂的方法、程序步骤大致分为文件资料审查,现场审查,员工访谈三个步骤,不同的验厂员顺序,手法各不同,以Disney为例基本方法,程序步骤如下: 一、首次会议 1. 自我介绍及身份确认 2. 如果工厂没有迪士尼的生产守则（COC），简要介绍守则的内容并提供他们一份 3. 了解工厂的基本信息，如联系人、地址、电话、人数、生产产品类型、有无别名等 4. 确保工厂了解审核的目的 5. 简要介绍审核的流程 6. 获取工厂平面图，确保巡视工厂范围内所有的区域 7. 确保工厂有要求提供审核的文件在现场 8. 要求管理层提供工人面谈用的地方 9. 询问管理层 10. 索取工厂用到所有化学品的清单 二、工厂巡视 1. 消防器材 2. 火警警报器、应急灯、消防水带、消防栓、灭火器等 ☆定期对消防设备进行维护（一个月一次，不能过期） ☆配备足够数量的灭火器材并合理放置（100㎡二个灭火器） 2．消防安全 ☆逃生示意图贴在醒目位置，并以本国语言表未逃生方面（最小A3纸） ☆紧急出口照明设施 ☆足够数量的疏散路径（最少需二个）
☆清楚的标识出口并保持畅通（不得锁死、堵塞） ☆组织疏散演习及消防安全方面的培训让员工清楚如何逃生，最近的消防警铃及灭火器的位置（半年一次，照片，记录，总结报告等） 3．机器安全 ☆定期检查和维护 ☆装配防护装置（切割点、转动部位、传动部位） ☆机械设备可以安全运行 ☆员工应接受机械安全操作的培训 4．急救 ☆部门需配备有急救箱 ☆且药箱内必备药品齐全 ☆药品在有效期内 ☆车间需配急救人员（100人中需二人） 5．个人防护用品（PPE） ☆眼罩碎片、刨屑或危险化学品（烟雾）、焊工 ☆手套化学品 ☆耳塞每天持续8小时以上工和在85分贝的环境中工作 6．环保（排污许可证） ☆职业安全与健康 ☆空气质量 ☆化学品暴露限制 ☆危险品废物 ☆其他潜在危险（空气质量、废水处理、污染、回收）
验厂需要准备的文件
Factory Documentation Preparation Resource – SL, SH, HG Purpose:The purpose of the Factory Documentation Preparation Resource is to identify and provide a comprehensive list of documentation that factories should pull together before a scheduled TCPS Factory Evaluation. Document (s) 文件SL SH HG ISO Certification ISO 证书x x x Formal documented system to control document revision, distribution and maintenance 控制文件的修订、分发及维护的正式文件系统，x x x Documented system to define storage, protection and retention of quality records 规定质检记录的存放、保护及归档的文件x x x Documented Production procedures/instructions for all processes 各步骤的生产流程及操作指南x x x Documented Inspection procedures/instructions for all stages of production 各生产步骤的检验流程及操作指南x x x Documented pre-production meeting process 产前会议的文件x x x Pre-production meeting records 产前会议记录x x x Documented Pilot/Test Run process 试产流程x x x Documented Pilot/Test Run results 试产结果x x x Documented factory delivery performance records 工厂出货的绩效记录x x x Documented preventative maintenance process for all factory equipment 工厂所有设备的预防维护流程x x x Training 培训 Documented training program for QC Inspectors on QC Processes QC验货流程的培训计划x x x Documented training program for Maintenance Workers 维修工人的培训计划x x x Documented training program for Production Workers 生产工人的培训计划x x x Factory Organizational Chart 工厂组织架构图x x x Factory QC Shift schedule 工厂QC员轮班表x x x Daily/Weekly quality goals and results 每日或每周的质量目标及结果x x x Factory Defect Classification List 产品瑕疵分类清单x x x Copyright 2007 Target Corporation. This document and the contents within are the property of Target Corporation and its subsidiaries (collectively “Target”).They are for the sole use of designated employees of Target as well as certain authorized business partners and shall not be reproduced, disseminated, or disclosed in any form to any party whatsoever without the express written consent of Target.