产品开发风险评估范例
德信诚培训网产品开发风险评估
备注：RPN值参照RPN风险等级评价准则，RPN值低于50时说明风险已被有效控制
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社会稳定风险评估合同模板
社会稳定风险评估 同 合同书编号：TSXX 项目名称：XX项目社会稳定风险评估 委托方：XX公司
受托方：XX公司
委托方与受托方基本信息 委托方（甲方）:XX公司 法定代表人： 项目联系人： 地址： 公司电话号码： 联系人电话号码： 受托方（乙方）:XX公司 法定代表人：XXX 项目联系人：XXX 开户银行：XXX 帐号：XXX 公司电话：XXX 联系人电话：XXX E-m ail: XXX 地址：XXX 签约地点：
签约时间： 根据《中华人民共和国合同法》和《贵阳市重大事项社会稳定风险评估办法（试行）》有关规定，本着意思自愿原则，经双方协商一致，由甲方委托乙方开展社会稳定风险评估工作。为使双方恪守约定，特订立本合同。 第一条项目名称：XX项目 第二条社会稳定风险评估工作主要内容 项目社会稳定风险评估工作主要涉及《项目社会稳定风 险报告》（以下简称《报告》）编制和《报告》风险等级评价，实行分别计价。 第三条委托工作内容 甲方自愿委托乙方就双方在第XX条中约定的项目开展社会稳定风险评估工作。自本合同签字之日起，视为甲方正式授权委托乙方开展社会稳定风险评估工作，具体委托工作内容为下列第XX项。 1.项目《报告》编制工作； 2.项目《报告》风险评价及报审复核工作。 第四条甲方提交材料及时限 甲方在合同签订之日起XX个工作日内，向乙方提供所有与该项目有关的数据和资料，并对资料的准确性、真实性负责。具体为以下：XX项。 1.项目申请报告、项目报建书等；（纸质及原件扫描件） 2.项目相关立项批复和附件，包括发改、规划、环保等部门，
相关的文件和会议纪要； 3.环境影响评价报告，初步环境影响评价的主要情况和结 论； 4.项目所在地周边区域社情民意及重大不稳定隐患情况； 5?该工程设计总图，施工图根据自愿原则由甲方决定是否提供； 6.其它按照国家和地方相关法律、法规和政策要求与社会稳定风险 评估工作相关的资料。 第五条甲方配合开展的工作 1.协助开展宣传公示、民意查工作； 2.协助组织有关会务工作； 3.提供与社会稳定风险评估相关的其他工作便利。 第六条工作成果交付 1.乙方在甲方提交完第四条所约定的材料之日起XX个工作 日内开展调研工作并提交《报告》初稿在《报告》编制后 XX个工作日内完成报告修改、评价与报审复核工作； 2.乙方在完成初稿后向甲方提供以乙方名义编制的《报告》 XX份（仅用于审阅）；在完成风险等级评价及报审复核后， 乙方最终向甲方提供经行政主管部门复核的《报告》5份。第七条商业保密 1.甲、乙双方对对方提供的所有材料（文件）均应该做到绝
物料供应商风险评估报告
物料供应商风险评估报 告 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
【最新资料，WORD文档，可编辑修改】 目录 1、概述 2、目的 3、风险评估 3.1、风险识别 3.2、风险评价 3.3、风险评价 4、风险等级确认 5、风险控制 6、结论 1、概述： 1.1、供应商评估是保证物料采购的关键过程，通过对物料供应商的资质文件审核、供应商GMP法规的执行情况、质量风险管理体系、人员、设施设备、投诉、调查、变更管理、与企业沟通、环保健康安全、运输管理等一系列过程控制；是保证物料进厂合格的管理过程，是有效降低物料采购风险的控制方法。 1.2、根据物料对产品质量影响风险程度，结合公司产品确定物料的安全级别，其A级物料如下： 对直接影响药品质量的主要原辅料，经风险分析后定为A级。 原料有氯化钠、葡萄糖、甲硝唑、XXXX、XXXX、氟罗沙星、XXXX、XXX、中药材及中药饮片。
辅料有盐酸、氢氧化钠、乳酸、枸橼酸、依地酸钙钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、空心胶囊、硬脂酸镁、药用糊精、药用淀粉、蔗糖、滑石粉、微晶纤维素、包衣粉。 2、目的： 建立A级物料供应商存在和可能发生的风险进行评估，确定风险等级；并采取措施将风险控制在可接受范围内。 3、物料供应商风险评估： 3.1、风险识别： A级物料是影响产品质量的关键物料，其物料供应商存在的风险程度直接影响物料产品质量风险程度。是物料供应商风险评估的重点。 根据对物料产品的质量影响情况和其他风险影响分析物料供应供应商可能存在的风险点如下： 3.2、对物料供应供应商风险点进行分析，以上风险点存在风险因素： 3.3、风险分析： 用定量分级RPN风险优先数量等级判定（危害 :存在风险项目较多，并且不能有效控制风险，从而影响其物料质量，最终影响到我公司产品的质量。） 用数值范围表示高，中，低等级的风险
供应商风险评估方案报告
目的 确认供应商审计的围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。 围 公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的围，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。 责任 质量管理部、供销部 容 1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。 2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。 3风险评估小组组员及职责
4风险评估程序 风 险 管 理 工 具 启动质量风险管理
5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准： 一、项目确定原则： 1.供应商系统设计性能检测项目 2.生产工艺设计储存条件对系统的要求 3.《洁净厂房设计规》GB50073-2001 4. 《药品生产质量管理规》2010版 二、评估标准： 根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。分析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于关键问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。 年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表： 评分标准 0分-------- 未有文件 ; 1分 -------- 手写的程序或文件(未受控) ; 2 分-------- 不足夠,需要改善 ; 3 分-------- 备注，需要关注； 4分-------------- 满意； N/A ------------- 不适用. 风险评估表
物料供应商风险评估报告
物料供应商风险评估报告 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
【最新资料，WORD文档，可编辑修改】 目录 1、概述 2、目的 3、风险评估 、风险识别 、风险评价 、风险评价 4、风险等级确认 5、风险控制 6、结论 1、概述：
、供应商评估是保证物料采购的关键过程，通过对物料供应商的资质文件审核、供应商GMP法规的执行情况、质量风险管理体系、人员、设施设备、投诉、调查、变更管理、与企业沟通、环保健康安全、运输管理等一系列过程控制；是保证物料进厂合格的管理过程，是有效降低物料采购风险的控制方法。 、根据物料对产品质量影响风险程度，结合公司产品确定物料的安全级别，其A级物料如下： 对直接影响药品质量的主要原辅料，经风险分析后定为A级。 原料有氯化钠、葡萄糖、甲硝唑、XXXX、XXXX、氟罗沙星、XXXX、XXX、中药材及中药饮片。 辅料有盐酸、氢氧化钠、乳酸、枸橼酸、依地酸钙钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、空心胶囊、硬脂酸镁、药用糊精、药用淀粉、蔗糖、滑石粉、微晶纤维素、包衣粉。 2、目的： 建立A级物料供应商存在和可能发生的风险进行评估，确定风险等级；并采取措施将风险控制在可接受范围内。 3、物料供应商风险评估： 、风险识别： A级物料是影响产品质量的关键物料，其物料供应商存在的风险程度直接影响物料产品质量风险程度。是物料供应商风险评估的重点。
根据对物料产品的质量影响情况和其他风险影响分析物料供应供应商可能存在的风险点如下： 、政策法规 、产品质量 、对物料供应供应商风险点进行分析，以上风险点存在风险因素： 、政策法规影响的风险因素 、资质批准文件 、产品质量标准 、经营授权书 、产品质量影响的风险因素 、人员与机构 、厂房和设施、设备 、物料管理 、生产管理 、质量控制管理 、产品包装与运输 、质量管理体系
供应商风险评估报告1
目的 确认供应商审计的范围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。 范围 公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。 责任 质量管理部、供销部 内容 1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。 2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。 3风险评估小组组员及职责
4风险评估程序 启动质量风险管理 风 险 管 理 工 具
5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准： 一、项目确定原则： 1.供应商系统设计性能检测项目 2.生产工艺设计储存条件对系统的要求 3.《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 4. 《药品生产质量管理规范》2010版 二、评估标准： 根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。分析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于关键问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。 年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表： 评分标准 0分--------未有文件 ; 1分--------手写的程序或文件(未受控) ; 2 分--------不足夠,需要改善 ; 3 分--------备注，需要关注； 4分-------------- 满意； N/A ------------- 不适用. 风险评估表
供应商风险评估报告资料
文件名称供应商及物料采购选择风险评估报告 文件编号SMP.QA-ZG-017 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日 批准人批准日期年月日执行日期年月日 颁发部门质量管理部版本号01 分发号 分发部门质管化验生产车间办公财务供销设备分发数量 2 0 0 0 0 0 1 0 目的 确认供应商审计的范围及程度，识别供应商及物料采购选择质量 风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键 风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。 范围 公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的 范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等 级。 责任 质量管理部、供销部 内容 1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维 护性评估。 2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不 影响产品质量物料等三级质量风险评估。 3风险评估小组组员及职责
成员姓名部门职务职责 组长质量部部长质量保证能力的评估。组员质量部QA 供应商有效资质的评估。。组员质量部QA 供货历史的评估。 组员 供销部 采购员 与供应商联系，为质量部评估提供保障。 4风险评估程序 风险识别风险分析 风险评价 风险降低接受风险 风险信息沟通 回顾风险管理过程 质量风险管理过程的结果 风险管理工具 风险评估 风险控制 风险回顾 不接受 启动质量风险管理
5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准： 一、项目确定原则： 1.供应商系统设计性能检测项目 2.生产工艺设计储存条件对系统的要求 3.《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 4. 《药品生产质量管理规范》2010版 二、评估标准： 根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施 设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析 法进行分析。分析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于关键问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。 年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表： 评分标准 0分--------未有文件 ; 1分--------手写的程序或文件(未受控) ; 2 分--------不足夠,需要改善 ; 3 分--------备注，需要关注； 4分-------------- 满意； N/A ------------- 不适用. 风险评估表
物料供应商风险评估
物料供应商风险评估报告编号：QR12-0008
目录 1、目的 (2) 2、风险评估小组成员与分工 (2) 3、范围 (2) 4、可接受标准 (2) 5、物料供应商分级 (2) 6、物料供应商风险评定及控制..................................................................... 错误!未定义书签。 6.1风险识别................................................................................................ 错误!未定义书签。 6.2风险分析 ............................................................................................... 错误!未定义书签。 6.3风险评估................................................................................................ 错误!未定义书签。 6.4风险控制................................................................................................ 错误!未定义书签。 6.5风险控制措施的确认及剩余风险的确认 (5) 6.6偏差及处理 (6) 6.7风险的沟通和审核 (6) 7、结论 (6) 8、风险评估报告的审批 (7)
供应商风险评估
供应商质量风险等级评估标准 1、目的：识别供应商质量风险，并进行分级，然后根据供应商质量风险等级大小，管理供应商，重点是强化对高风险度的供应商管理。 2、定义：供应商质量风险等级分为A/B/C/D四等。A-风险很小、B-风险小、C-风险中、D-风险大 3、适用范围：适用于华为公司所有合格供应商。 4、操作方法： （1）每年评定1次，每年1月份，由TQC按此标准进行初步评定，然后分别与各个专家团进行评审确定，评审后将结果（包括不能达成共识的名单）一并提交TQC-LEADER，（2）TQC-LEADER 组织各CEG-leader进行评审确定。 （3）评定后由TQC-LEADER提交策略中心LEADER审核发布，策略中心LEADER可以根据采购策略和相关政策等综合因素给予适当调整，然后发布并上报采委会（4）一旦发布生效，则执行本管理制度。 （5）风险等级一旦评定，当年不得升级，当违反“批次质量表现无条件高压线”的G1款，则当年自动降为D级。 （6）每年风险等级评定时应考虑其上一年的评定结果，升级只能一年升一级，不得越级提升，可越级降级。 （7）上一年的D类供应商转为“C”类必须按照新供应商认证的质量体系标准，由TQC 启动全面认证和评估，经过严格认证合格后才具备转级的必要条件。 5、评价标准 首先按“质量保证体系”和“年度质量表现”两个维度分别评价，然后根据这两个维度评价结果进行综合评价，给出每个供应商风险等级A/B/C/D。上一年的D类供应商转为“C”类必须按照新供应商认证的质量体系标准进行全面认证和评估，认证合格后方可转级。 ◆非合格供应商质量风险等级自然为D ◆当年引入的新供应商的质量风险等级最高为C 5.1、质量保证体系评价标准 5.1.1 质量体系分项评价
供应链风险评估方法探析
龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/da8629162.html, 供应链风险评估方法探析 作者：周丹 来源：《消费导刊》2017年第05期 摘要：介绍了供应链风险给全球经济带来的影响，分析了供应链风险评价的重要意义，并以连锁零售企业为例，探讨了供应链风险评估的各种方法，为企业控制供应链风险提供理论指导。 关键词：供应链风险管理评价 随着全球经济的发展，企业之间的竞争方式已转变为供应链间的竞争。在企业经营过程中，对于整个供应链网络的任何一个环节都可能出现问题，导致供应链系统的中断和破坏。因此，运用定量评价方法对供应链风险进行评价，可以有效客观的评估供应链风险的大小，以便采取相应的措施降低风险，对所有企业具有至关重要的作用。 一、供应链风险对全球经济产生的影响 企业竞争力是国家竞争力，从过去的几十年来看，供应链风险产生的意外后果使企业遭受到重大损失。研究发现，2015年有74%的公司曾经遭遇过供应链中断，其直接原因是中东的冲突、天津港的灾难性爆炸、美国港口罢工以及发生在世界其他地区的全球性灾难。2000-2010年间，每年由于供应链中断所导致的损失平均为1150亿美元，而这一数字在2011年已经增长至3800亿美元，2015年这一数字或将更高。 二、供应链风险评价的重要性 就我国目前的研究情况来看，现在对我国连锁零售企业供应链风险的研究还比较少，是我国学者和企业管理者需要投入更多时间和经历进行关注的问题。其中对我国连锁零售企业供应链风险的有效评价是一项非常重要的工作，并且对企业的发展具有重大意义。 三、供应链风险评估方法 供应链风险评估是供应链风险管理的核心步骤，风险评估是在风险识别影响因素分析的基础上，构建评价指标体系，选择一定的方法建立模型，计算出供应链总体风险水平及各类风险的大小。 风险评估方法一般可分为定性、定量、定性与定量相结合三类，有效的风险评价方法一般采用定性与定量相结合的系统方法。常用的风险评价有主观评分法，层次分析法，模糊风险综合评价法等。 （一）主观评分法
供应商风险评估与管理
供应商风险评估与管理2015-11-201 供應商管理 a.供應商管理方式 規劃四大面向進行控管與輔導，建立永續成長之供應鏈管理機制 b.新供應商遴選 針對供應商品質、財務、價格、環保、勞動人權各面向評核，符合要求條件者，方可成為志邦供應商。 b-1. 經濟面向要求: b-1-1. 定期檢檢討供應商之品質、交期與永續經營能力，要求供應商持續改善以符合志邦之要求。 b-1-2. 供應商需應簽署「保密承諾書」與「廉節承諾書」。內容中要求廠商必須忠實地執行各項買賣及交易行為，不得損害志邦公司利益及形象外，廠商也需承諾不對志邦的員工個人或親友進行私人的利益輸送，或是任何非依公務上指定之借貸、租賃、投資等。承諾書中亦附有志邦申訴專線及信箱，可供廠商反映破壞採購紀律的志邦員工，以確保廠商的權益也能獲得保障。 b-2. 社會面向要求: b-2-1. 要求自身供應鏈的廠商需符合其在環保、安全衛生、勞工人權與勞動條件的要求。在供應商的績效檢討項目中，結合採購力量，要求供應商落實環境社會要求標準。 b-3. 環境面向要求:
進行供應商無有害物質管理，對於主要供應商提供的產品要求建置自主檢測機制，以提供無有害物質的產品，達到保護環境的目標。 c.供應商教育訓練 供應商在綠色供應鏈管理系統中，佔有非常重要的地位，因此，不定期舉辦供應商教育訓練課程，以宣導及溝通本公司推展綠色供應鏈管理系統之政策及作法和供應商應配合達成之事項，期望能夠和供應商凝聚綠色產品共識，共同努力，以達到雙贏的目的。 d.供應商評核機制與分級輔導 對各類供應商進行：「永續指標」、「品質指標」、「價格指標」、「交期指標」、「服務指標」共五項指標進行評核，其中「永續指標」係參照供應鏈企業社會責任共同宣言做為評核基準，以敦促他們保護環境、改善安全與衛生、尊重保障勞動人權，共同善盡企業社會責任。 供應商風險管理 ?關注供應鏈廠商風險，必要時並主動提供協助。供應商的營運狀況與料源分散以及供應商產線的地理分布的檢討與管控，降低未來遭逢極端氣候或重大天災時供料短缺的風險。 ?建立對供應鏈廠商進行風險評核，製定一套供應商永續性評分辦法，與交貨期、品質、財務、營運等並列成為供應鏈的風險評核，做為採購策略重要依據。 ?每年對主要原物料供應商完成永續風險調查、稽核與評分，涵蓋總採購金額之95% 以上。充分展現了我們在與夥伴廠商緊密合作，以促進整體供應鏈永續價值提昇的承諾。 ?供應商之供應風險指標區分5級，分別為H :高供應風險；M:中供應風
供应链风险评估 外文翻译
大学 毕业设计（论文） 外文文献翻译 系 别： 专 业： 班 级： 管理工程学院 物流管理 学生姓名： 导师姓名： 职称： 起止时间：2012 年 3 月 10 日至 2012 年 6 月 11 日
An analysis of supply chain risk assessment techniques Author：George A.Zsidisin，Lisa M.Ellram and Joseph R.Carter，Joseph L.Cavinato，Glendale，Arizona Nationality：USA（Michigan State University，East Lansing,Michigan） Derivatio： Department of Marketing and Supply Chain Management; February 2004, Vol. 34 No 5, p397-413 Introduction Every organization needs to obtain goods and services in order to carry out its objectives and goals. Risk exists in obtaining these items, whether it is explicitly acknowledged and managed, investigated in a cursory manner, or ignored altogether.However, there has been minimal research conducted on how purchasing organizations assess the risk that exists with inbound supply. This paper focuses on inbound supply risk, which we de?ne in this research as “the potential occurrence of an incident associated with inbound supply from individual supplier failures or the supply market, in which its outcomes result in the inability of the purchasing ?rm to meet customer demand or cause threats to customer life and safety”.Two explicit concepts within this de?nition of inbound supply risk are probability and impact. Probability, within a supply management context, is a measure of how often a detrimental event that results in a loss occurs. Impact, on the other hand, refers to the signi?cance of that loss to the organization. Therefore, as discussed in prior research,Hallikas et al., 2002; Luce and Raiffa, 1957; Shapira, 1995; Yates and Stone, 1992) risk is perceived to exist when there is a relatively high likelihood that a detrimental event can occur and that event has a signi?cant associated impact or cost. It is critical to an or ganization’s success to understand the supply risk that exists. A upplier’s failure to deliver inbound purchased goods or services can have a detrimental effect for the purchasing ?rm and subsequently throughout the downstream supply chain. The purchasing ?rm will usually suffer
供应商风险评估程序(含表格)
供应商风险评估程序 （QC080000-2012） 1.目的： 明确公司物料及供应商风险，确保公司对供应商及其提供的物料进行分级管理。 2.适用范围： 本公司所有HSF物料及供应商均适用之。 3.权责权限： 3.1品管部：负责对HSF产品中有关危害物质含量的验证，负责对危害物质允许标准的修订和更新。 3.2业务部：负责获取最新的国际上国家法律法规和客户有关危害物质允许标准的最新信息。 3.3采购部：负责与供应厂商沟通公司内有关危害物质政策。确保供应厂商所提供的原材料、辅料、包材等符合公司相关的HSF产品中危害物质含量的标准。 4.内容： 4.1材料评估： 4.1.1原料评估 1.凡是新购物料，都须供货商提供样品，经外测或YUMARK检测合格，才会考虑选购.
2.对常购材料，根据有害物质调查表分析，针对原料、辅料及包材中有害物质含量的多少,进行风险等级评定后，根据等级级别进行原料复查操作.高风险材料半年送第三方检测一次，中风险材料一年送第三方检测一次，低风险２年送第三方检测一次. 4.2供应商风险评估： 4.2.1采购部门在选择新的供应商的时候，首先了解供应商的基本信息:人员\规模\产量;然后对供货商的体系进行考察,最后进厂实地考察。 4.2.2采购部门在选择旧的供应商的时候，翻查其基本信息，查阅供货商评价表，根据供货商评价等级进行相应的复审活动。 4.2.2.1评分为合格的供应商要求对方提供审核发现的不符合项整改证据即可，一年内将不在进行现场审核。 4.2.2.2评分为不合格的供应商，将要求供应商在三个月内进行整改，整改完后将在现场进行验证；如果再次审核没有通过，将再次给三个月整改期，虽在