卫生法重点

卫生法的概念

卫生法是调整在卫生活动过程中所发生的社会关系的法律规范的总称。简言之，卫生法是调整卫生社会关系的法律规范的总称。

卫生法的特征

1.卫生法是行政法律规范和民事法律规范相结合的法律

2.卫生法是在医学发展演变基础上逐步形成的专门法律

3.卫生法是强制性规范与任意性规范相结合的法律

4.卫生法是具有一定国际性的国内法

卫生法基本原则的概念是指反映卫生法立法精神、适用于卫生法律关系的基本原则。卫生法基本原则1、卫生保护原则2、预防为主原则3、公平原则4、保护社会健康原则5、患者自主原则——患者经过深思熟虑就有关自己疾病的医疗问题做出合理的理智的并表示负责的自我决定权。

卫生法律关系的概念

指由卫生法所调整的具有卫生权利义务内容的社会关系。

卫生法律关系的特征

1、既存在于平等主体之间也存在于不平等主体间

2、卫生法确认的法律关系，具有特定范围

3、所体现的利益是个人和社会的健康利益

4、卫生行政部门和卫生机构是卫生法律关系中最主要的主体

卫生法律关系的构成要素

（一）定义：是指构成每一个具体的卫生法律关系必须具备的因素。任何一个卫生法律关系都必须同时包括主体、内容、客体三个要素，缺一不可。

（二）内容：1、主体是指卫生法律关系的参加者，即在卫生法律关系中享有权利并承担义务的当事人。在我国，卫生法律关系的主体包括：国家机关、企事业单位、社会团体和个人。2、卫生法律关系的内容：权利和义务3、卫生法律关系的客体：是指卫生法律关系主体的卫生权利和卫生义务所指向的对象。一般包括：（1）人的生命健康利益：它是人身利益的一部分，包括人的生命、身体、生理功能等。（2）行为：是指卫生法律关系中权利主体行使权利和义务主体履行义务的活动。如申请许可、卫生审批、医疗服务等。（3）物：是指现实存在的，能被人所支配、利用，具有一定价值和使用价值的物质财富。如食品、药品、化妆品、医疗器械等。（4）智力成果：是指人们脑力劳动所创造的成果，属于精神财富。如学术著作、专利、发明等。

卫生行政执法概念：卫生行政执法是国家卫生行政机关、法律法规授权的组织依照卫生法律、法规和规章的规定处理具体卫生行政事务，将卫生法律规范适用于现实的社会关系，实现国家卫生管理的活动。

卫生行政执法的特征

1、主题的特定性：卫生行政执法主体只能是卫生行政管理机关或法律、法规授权的组织；

2、职权的法定性；

3、对象的特定性：特定的公民、法人或其他组织；

4、依据的法定性；

5、行为的主动性；

6、行为的强制性；

7、行为的可诉性。

卫生法律责任，是指卫生法主体由于违法行为、违约行为或者由于法律规定而应承担的某种不利后果。特征：（1）、卫生法律责任是违反卫生法律规范的后果；（2）、卫生法律责任必须由卫生法律规范明确规定；（3）、卫生法律责任有国家强制性；（4）、卫生法律责任必须由法定机关予以追究。

种类：（1）卫生行政责任（1、卫生行政处罚：人身自由罚：限制或剥夺人身自由；财产罚：强迫履行给付金钱义务或剥夺财产；行为罚：限制行为或剥夺行为权力；声誉罚(申戒罚)：名誉、荣誉、信誉等精神上的利益造成损害2、行政处分：警告、记过、记大过、降级、降

职、撤职、开除留用查看、开除）；（2）、民事责任特点：1、主要是财产责任2、一方当事人对另一方的责任3、是补偿当事人的损失4、法律允许的条件下，可以由当事人协商解决；（3）、刑事责任。

卫生法律救济，是指公民、法人或其它组织认为卫生行政机关的行政行为造成自己合法权益受到损害，请求有关国家机关给予补济的法律制度的总称。救济途径的种类：（1）、卫生行政复议；（2）、卫生行政诉讼；（3）、卫生行政赔偿

行政复议与行政诉讼的区别

行政复议行政诉讼

性质不同行政行为司法行为

受理机关不同做出行政行为行政机关所属

的人民政府或其上一级主管

部门

人民法院

受案范围不同行政违法案件、行政不当案件行政违法案件（除行政复议

终局外）

审查范围不同合法性、合理性合法性

程序不同行政程序（一级复议，书面

审查）司法程序(两审终审，公开开庭)

卫生行政复议的受案范围

1．对卫生行政机关作出的行政处罚不服的；

2．对卫生行政机关采取的有关强制措施不服的；

3．认为卫生行政机关的行政行为侵犯了合法的经营自主权的；

4．认为符合条件申请有关卫生许可证（照），卫生行政部门拒绝颁发或不予答复的；

5．要求卫生行政机关履行其法定职责拒不答复的；

6．认为卫生行政机关违法要求履行义务的；

7．认为卫生行政机关的行政行为侵害其财产权利、人身权利的；

8．其他可以申请卫生行政复议的具体行政行为。

国家法定管理的39种传染病

甲类传染病：鼠疫、霍乱。

乙类传染病：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾、甲型H1N1流感。

丙类传染病：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、手足口病、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。

传染病疫情控制的一般措施：

一、医疗机构采取的措施：1、对病人、病原携带者，予以隔离治疗隔离期限根据医学检查结果确定；2、对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗；3、对医疗机构内的病人、病原携带者、疑似病人的密切接触者，在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施。对于拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。

二、疾病预防控制机构采取的措施：1、对传染病疫情进行流行病学调查，根据调查情况提出划定疫点、疫区的建议，对被污染的场所进行卫生处理，对密切接触者，在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施，并向卫生行政部门提出疫情控制方案；2、传染病爆

发、流行时，对疫点、疫区进行卫生处理，向卫生行政部门提出疫情控制方案，并按照卫生行政部门的要求采取措施；3、指导下级疾病预防控制机构实施传染病预防、控制措施，组织、指导有关单位对传染病疫情的处理。

突发公共卫生事件是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重危害公众健康的事件。

突发公共卫生事件应当具备以下三个特征：1、突发性事件，它是突如其来的，不易预测的；

2、具有公共卫生属性；

3、危害性，对公众健康的损害和影响达到一定程度。

突发公共卫生事件的范围：（见定义）

一、重大传染疫情：1、新传染病2、我国尚未发现的传染病3、我国已消灭的传染病

二、群体性不明原因的疾病

三、重大食物和职业中毒

四、其他严重危害公众健康的事件

突发公共卫生事件的分级：根据突发公共卫生事件性质、危害程度、涉及范围，划分为特别重大（Ⅰ级）、重大（Ⅱ级）、较大（Ⅲ级）和一般（Ⅳ级）四级。Ⅰ级：1、肺鼠疫、肺炭疽在大、中城市发生并有扩撒趋势，或肺鼠疫、肺炭疽疫情波及2个以上的省份，并有进一步扩散趋势；2、发生传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感病例，并有扩散趋势；3、涉及多个省份的群体不明原因疾病，并有扩散趋势；4、发生新传染病或我国尚未发现的传染病发生或传入，并有扩散趋势，或发现我国已消灭的传染病重新流行；5、发生烈性病菌株、毒株、致病因子等丢失事件；6、周边及与我国通航的国家和地区发生特大传染病疫情，并出现输入性病例，严重危及我国公共卫生安全的事件；7、国务院卫生行政部门认定的其他特别重大突发公共卫生事件。

食品卫生法的适用范围：中华人民共和国领域内从事食品生产经营的，包括外国独资企业、中外合资企业和国内所有从事食品生产经营的单位及个人。无论是进口还是国产的食品，食品添加剂，食品容器、包装材料和食品用工具、设备、洗涤剂、消毒剂的生产经营。食品的生产经营场所、过程以及从业人员管理。

食品的基本卫生要求：无毒、无害，符合应当有的营养要求，具有相应的色、香、味。

食品的分类：

一、普通食品

二、特殊食品：1、营养强化食品2、特殊营养食品3、新资源食品4、转基因食品5、保健食品6、药膳7、辐照食品8有机食品：原料来自有机农业产品；按照有机农业生产和有机食品加工标准；经过有机食品颁证组织进行质量检查，符合颁证标准9、绿色食品：产品或产品原料产地必须符合绿色食品生态环境质量标准；符合绿色食品的生产操作规程；产品必须符合绿色食品质量和卫生标准；产品外包装必须符合国家食品标签通用标准，符合绿色食品特定的包装、装潢和标签规定。

食物中毒：食用有毒食物引起的急性或亚急性疾病，是由于食品被化学毒物、致病性细菌或其毒素、或真菌毒素污染所致；事物本身含有毒物质的有机物质，未经正确处理消除也会引起食物中毒。

食品污染：环境中的有毒、有害物质在食品原料生产过程中或食品生产加工经营过程中，直接或间接污染了食品原料或食品，以至最后残留与食品中。

食物中毒事故处理：1、依法报告；2、调查处理；3、控制措施与行政处罚：封存食品及其原材料；封存被污染的食品用工具及用具，并责令进行清洗消毒。经检查，被污染食品予以销毁，未被污染的食品予以解封。

法律责任：1、生产经营不符合卫生标准食品的法律标准2、未取得卫生许可证从事食品生产经营活动的法律责任3、食品生产经营过程不符合规定的法律责任4、生产经营禁止生产

经营的食品的法律责任5、生产经营不符合规定的专供婴幼儿食品的法律责任6、生产经营或者不符合规定的食品添加剂的法律责任7、未经批准生产经营特定保健功能食品的法律责任8、违反包装标识或者产品说明书规定的法律责任9、未取得健康证明从事食品生产经营的法律责任10、造成食物中毒事故的法律责任11、卫生行政部门违反规定的法律责任12、食品卫生监督员违反规定的法律责任13、阻碍食品卫生监督人员执行职务的法律责任。

药品管理法的调整对象：一切从事药品的研制、生产、经营、使用活动的单位或者个人，包括有关的科研机构、各类企业、医疗机构及个人；对药品的研制、生产、经营、使用活动实施监督管理的政府药品管理部门和其他有关部门。

药品管理指导原则：1、维护人民身体健康和用药的合法权益；2、保证药品质量3、保障人体用药安全；4、加强药品监督管理。

药品不良反应：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。表现：1、对人体有害的副作用2、毒性反应3、过敏反应4、其他不良反应。

药品不良反应报告制度：

一、报告主体：药品生产企业、经营企业、医疗机构和药品不良反应监测中心

二、新药不良反应的报告：新药监测期内的药品应向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告该药品发生的所有不良反应，且每年汇总报告1次；新药监测期已满的药品，应该报告药品引起的新的和严重的不良反应，其中，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次。

三、进口药品不良反应的报告：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。

四、群体不良反应的报告：药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市药品管辖监督管理部门、卫生行政管理部门以及药品不良反应监测中心报告。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应立即会同同级卫生行政管理部门组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。卫生技术人员的概念：是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员。

卫生技术人员分类：①医疗防疫人员②药剂人员③护理人员④其他人员

医师资格考试制度

执业医师考试条件：①高等学校医学专业本科以上学历（国务院教育行政部门认可），在医疗预防保健机构中试用期满一年；②取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历（省级以上教育行政部门认可），在各机构工作满2年；③具有中等专业学校医学专业学历（省级以上认可的医学中专学历），在各机构工作满5年；④以师承方式学传统医学满3年或多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗预防保健机构考核合格并推荐；⑤1998年6月26日前获得医士专业技术职务资格后取得执业助理医师资格，从业和取证后职业时间累计满5年；⑥7年制8年制毕业生学习期间有相当于大学本科的1年生产实习和1年以上严格的临床实践训练，可在毕业当年参加医师资格考试。

执业助理医师考试条件：1、具有高等学校医学专业专科学历或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满1年；2、以师承方式学习传统医学满3年或者经多年实践医术却有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐。

医师资格注册条件

注册条件：医师资格考试成绩合格，取得执业医师资格或者执业助理医师资格。（国家实行医师执业注册制度。取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注

册。除有本法第十五条规定的情形外，受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起三十日内准予注册，并发给由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书。医疗、预防、保健机构可以为本机构中的医师集体办理注册手续。）

有下列情形之一的，不予注册：

（一）不具有完全民事行为能力的；

（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的；

（三）受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的；（四）有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。

医师在执业活动中享有下列权利：

1、在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案；

2、按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件；

3、从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体；

4、参加专业培训，接受继续医学教育；

5、在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯；

6、获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇；

7、对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。

医师在执业活动中履行下列义务：

1、遵守法律、法规，遵守技术操作规范；

2、树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务；

3、关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；

4、努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；

5、宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。

医师执业规则：1、医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料；

2、医师不得出具与自己执业范围无关或者执业类别不相符的医学证明文件；

3、对危及患者，医师应当采取紧急措施进行诊治，不得拒绝；

4、医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒剂和医疗器械。除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品；

5、医师应当如向患者或家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或家属同意。

6、医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财务或者牟取其他不正当利益；

7、遇到自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣；

8、医师发生医疗事故，或发现传染病疫情、或发现患者涉及伤害事件、或发现非正常死亡时，都应当及时向所在机构或政府有关部门报告。法律责任：行政、民事、刑事责任

刑事责任中：《刑法》第335条、336条规定医务人员严重不负责任，造成就诊人死亡或严重损害就诊人身体健康的，处3年以下有期徒刑或拘役；未取得医师职业资格的人非法行医，情节严重的处3年以下有期徒刑，并处罚金，造成就诊人员死亡的处10年以上有期徒刑并处罚金。

护士执业的权利和义务：

权利：①享受工资福利社保②享受卫生防护、医疗保健服务③专业技术职务、职称权利

义务：①遵守法律、法规、规章和诊疗技术规范②执业活动中发现患者病情危急，应当立即通知医师③尊重关心爱护患者④参与公共卫生和疾病预防控制工作

无偿献血的主体：18周岁至55周岁

血站的设置和审批：分为一般血站和特殊血站

一般血站的设置：血液中心、中心血站和中心血库由地方人民政府建立

血液中心：省、自治区人民政府所在地和直辖市应设

中心血站：设区的市人民政府所在地，半径大于100公里

中心血库：血液中心或中心血站3个小时车程内不能提供血液的县（市）

特殊血站设置：脐带血造血干细胞和卫生部根据医学发展需要批准设置的其他类型的血库。脐带血造血干细胞库是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站。

血站采集血液的基本要求：1.开展无偿献血宣传 2.献血者健康检查 3.实行全面质量管理 4.严格遵守采血量和采血间隔规定（<400ml，<6个月）5.采血器材使用6.血液检测

医疗事故的概念：①是在医疗活动中发生的②是违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的过时行为造成的③给患者造成了人身损害（缺一不可）

处理原则：公开原则、公平原则、公正原则、及时原则、便民原则

医疗事故分级：一级到四级，一级指造成患者死亡、重度残疾的医疗事故；二级指患中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的医疗事故；三级指患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的医疗事故；四级指造成患者明显人生损害的其他后果的医疗事故。

医疗事故的鉴定的流程：提交材料、抽取鉴定专家、调查取证听取陈述及答辩并核实