化验室检验质量控制程序

1. 目的

为确保生产制造部化验室检验结果的准确性及可靠性，监控检化验过程的有效性、及时发现检验结果的系统性偏差、测试系统不稳定和测量过程出现错误危害检验结果质量的问题，制定本文件。

2. 适用范围

本文件规定了化验室检验结果的质量控制方法、检验数据管理要求、精度管理、质量抽查等规范。

3. 职责

本文件由技术组负责制定，技术组人员的职责包括：（1）在各自作业区负责组织全体操作人员实施检验结果的质量监控，确保检验结果可靠、有效；（2）负责精度管理控制限的制定，组织化验室内部质量抽查、比对；（3）对质量监控实施中的问题，提出改进意见。

4. 具体规定

4.1 质量意识的培养

各岗位操作人员及管理和技术人员应树立质量第一的思想，强化质量意识。中心化验室定期组织质量管理方面的讲座或培训。

4.2 岗位规程及检验标准的变更

操作人员应该严格按程序文件（包括岗位规程）进行标准化作业，不得擅自修改现行岗位规程或擅自采用其它的检验标准，凡涉及到更改规程，必须在技术组经过分析确认可行以后，以文件方式进行更改后作为新的规程或标准来执行。

4.3 试样的接收

操作人员接收试样必须逐一详细检查，并做好编号登记及留样工作。对于不合格的、无法得出准确结果的试样，应拒绝接收或要求重新制样。

4．4 精度管理

4．4．1技术组定期地采用合适的统计方法，对检验项目的各检测（含量）范围进行质量确认，并对统计结果进行必要的分析，对超出控制限的情况，应寻找并解决产生的原因，确保检验数据准确可靠，记录统计结果。

4．4．2检测过程必须使用有证标准物质或标准样品作为监控。对于没有标样的检测项目，可使用类似组成的标样或自制标样。监控样测试结果与标示结果差值应在规定范围之内。

4．4．3检验结果的允许差控制限按附表1执行。

4．4．4．一批试样分析中至少有一个样品进行平行分析（一批中试样数量小于或等于10个的，可只做一个平行试样，每增加10个或小于10试样，应增加一个平行试样检测），二个平行试样分析值之间的偏差小于允许差，可认为本批分析数据有效，否则要寻找原因，重新分析。

4.4.

5. 对于碳硫、氧氮、X射线荧光、热重等分析仪器，同一试样重复分析值的偏差应小于规定的数值，否则不能以平均值报数据。仪器每次标准化后，要分析一系列标准试样或控样，覆盖检测曲线含量范围，取应包含所有工作曲线的含量覆盖范围高、中、低至少三个不同含量的样品，分析值与标准值之间的差应小于规定范围，否则应寻找原因或对仪器重新标准化后，再进行一系列标准试样确认，直至合格后方可进行试样检测。

4.4.6.所有管理人员、技术人员和检验人员应树立严格精度管理意识，在工作中努力缩小允许差，防止质量控制虽符合允许差控制限，而忽略对存在的系统偏差不及时跟踪解决的现象。

4．5 检化验质量的监督抽查制度

4．5．1 实验室内部比对

为保证公司内部各实验室间工作标准的一致性及仪器的可靠性，定期进行同一试样由不同操作人员及不同实验室间的检测结果进行比对，各检测结果超出规定范围必须共同查找出原因，并记录详细的比对结果。

4．5．2 检测方法比对

为保证仪器分析的正确性,对于可以采用仪器分析和化学分析的检测项目，每年有一次采用不同的分析方法比对，如钢铁中磷分别用分光光度法和ICP分析方法。

4．5．3试样密检

实验室内部质量控制的技术方法指南

实验室内部质量控制的技术方法指南实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测，空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。 1标准物质监控 1.1、质控过程通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品，定期或不定期将监控样品以比对样或密码样的形式，与样品检测以相同的流程和方法同时进行，检测室完成后上报检测结果给相关质量控制人员，也可由检测人员自行安排在样品检测时同时插人标准物质，验证检测结果的准确性。 1.2、适用范围一般可用于:仪器状态的控制、样品检测过程的控制、实验室内部的仪器比对、人员比对、方法比对以及实验室间比对等。这种方法的特点是可靠性高，但成本高。 2人员比对 2.1、质控过程由实验室内部的检测人员在合理的时间段内，对同一样品，使用同一方法，在相同的检测仪器上完成检测任务，比较检测结果的符合程度，判定检测人员操作能力的可比性和稳定性。实验室进行人员比对，比对项目尽可能检测环节复杂一些，尤其是手动操作步骤多一些。检测人员之间的操作要相互独立，避免相互之间存在干扰。通常情况下，实验室在监督频次上对新上岗人员的监督高于正常在岗人员，且在组织人员比对时最好始终以本实验室经验丰富和能力稳定的检测人员所报结果为参考值。

2.2、适用范围实验室内部组织的人员比对，主要目的是评价检测人员是否具备上岗或换岗的能力和资格，因此，主要用于考核新进人员、新培训人员的检测技术能力和监督在岗人员的检测技术能力两个方面。 3方法比对 3.1质控过程方法比对是不同分析方法之间的比对试验，指同一检测人员对同一样品采用不同的检测方法，检测同一项目，比较测定结果的符合程度，判定其可比性，以验证方法的可靠性。方法比对的考核对象为检测方法，主要目的是评价不同检测方法的检测结果是否存在显著性差异。比对时，通常以标准方法所得检测结果作为参考值，用其他检测方法的检测结果与之进行对比，方法之间的检测结果差异应该符合评价要求，否则，即证明非标方法是不适用的，或者需要进一步修改、优化。 3.2、适用范围方法比对主要用于考察不同的检测方法之间存在的系统误差，监控检测结果的有效性，其次也用于对实验室涉及的非标方法的确认。整体的检测方法一般包括样品前处理方法和仪器方法，只要前处理方法不同，不管仪器方法是否相同，都归类为方法比对。但是，如果不同的检测方法中样品的前处理方法相同，仅是检测仪器设备不同，一般将其归类为仪器比对。 4仪器比对 4.1、质控过程

检验科质量控制内容及标准

七、检验科质量控制内容及标准 (一)科室管理 1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。 (1)无非卫生技术人员从事检测活动。 (2)所有在科室执业的医师、技师均已注册。 (3)执业医师、技师无超范围执业。 (4)无虚假、违法医疗广告。 (5)实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。 2、建立健全各项规章制度和岗位职责。 (1)科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责。重点包括传染病疫情报告,急诊检验,标本接收与处理管理,防止院内感染制度,检验质量管理,仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危险品及废弃物管理,差错事故等级管理,教育培训制度,信息反馈制度,实验室安全管理,生物安全防护管理制度,检验报告审核与发放,检验结果登记等。(2)本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。 3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章诊疗

护理规范和常规。医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。 4、制定本科室突发事件应急预案(医疗和非医疗事件)及医疗救援任务。 (1)制定有本科室突发事件应急预案。 (2)有与相关部门或上级主管部门的联系渠道 5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。 (1)科室有专业技术人员梯队建设目标、制度和实施措施。 (2)科室有专业技术人员继续教育的培训计划和实施目标 (3)每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。 6、科主任/学科带头人的专业技术水平领先。 (1)科主任/学科带头人具备承担县市级以上(含县市级)继续教育项目或科研的能力 (2)科主任/学科带头人在本专业县市级以上(含县市级)学术组织任委员以上职务。 (二)患者服务与患者安全 1、医疗服务的可及性与连贯性。 (1)应尽力使患者从标本采集、检验、取报告具有连贯性。 (2)各项医疗活动均符合法律、法规、条例、部门规章和行业

化验室质量管理制度

济宁金威水泥有限公司化验室质量管理制度本公司《化验室质量管理制度》是依据T/CBMF17-2017《水泥企业质量管理规程》，《水泥企业化验室基本条件》的要求，结合企业的实际情况而制定的。它确定了本公司产品质量目标，并对实现质量目标的过程控制进行了描述。他对化验室的内部管理进行了规范。它是公司实施质量管理的法规性和纲领性文件，我现予以批准正式发布，并从即日起实施。全体质量管理人员和全体员工必须认真学习《化验室质量管理制度》的内容和要求，在工作中认真贯彻执行，以保证本公司产品质量符合顾客和相关的法律、法规要求，实现本公司产品质量目标。质量目标 1 出厂水泥合格率100%； 2 富裕强度合格率100%； 3 包装袋重合格率100%； 4 与质检机构对比合格率＞80%；内部抽查对比合格率＞90% 第一章质量管理机构 1 化验室 1.1 化验室是质量管理组织的专设机构，在总经理或管理者代表的直接领导下行使质量管理职权，负责公司的质量管理工作，对产品质量具体负责。 1.2 化验室全面负责生产过程中的质量检验与质量控制，及时排除影响产品质量的因素，确保原燃材料、半成品和成品符合技术标准。

1.3 化验室内设置化学分析室、物理检验室、生产控制室等机构。 1.4 制订了化验室机构设置框图，表明了化验室内各机构相互关系。详见下图：化验室组织机构图按照有关标准和规定，对原燃材料、半成品、成品进行检验和试验。按规定做好质量记录和标识，及时提供准确可靠的检验数据，掌握质量动态，保证必要的可追溯性。 2.2质量控制根据产品质量要求，制定原燃材料、半成品和成品的企业控制指标，强化过程控制，运用科学的统计方法掌握质量波动规律，不断提高预见性与预防能力，并及时采取纠正、预防措施，使生产全过程处于受控状态。 2.3出厂水泥(熟料)的确认、验证严格按照有关标准和规定对出厂水泥(熟料)进行确认，按相关标准和供需双方合同的规定进行交货验收，杜绝不合格品水泥出厂。 2.4质量统计

2018年临床检验医疗质量控制指标

统）和HIS（医院信息系统）？ A有LIS和HIS B有LIS，无HIS C无LIS，有HIS D无LIS和HIS LIS系统厂商为：，该厂商联系人，联系电话 HIS系统厂商为： 6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次 7.实验室建筑面积？m2 8.实验室所有仪器设备总值？万元 9.医院年业务额？万元/年；实验室年业务额？万元/年 10.本实验室目前为止已开展检验项目总数（不包括外送）项其中：自动化仪器检测项目数？项手工检测项目数？项各专业检验项目数：临检项，占总业务额百分比% 生化项，占总业务额百分

比% 免疫项，占总业务额百分比% 微生物项，占总业务额百分比% 基因扩增项，占总业务额百分比% 其他项，占总业务额百分比% 本实验室外送项目项 11.科室人员组成实验室负责人：性别年龄学位学历职称已任职时间年实验室总人数人员数比例（%）职称正高职称副高职称中级职称初级及以下学历博士硕士本科大专及以下

检测结果质量控制程序

检测结果质量控制程序 1 目的为保证检测结果的准确可靠，全面检查实验室的检测能力，验证检测结果的准确性和可靠性，为管理者和客户提供足够的信任度，特编制本程序。 2 范围适用于中心内部的各项质量控制活动及参加外部的质量控制活动。 3 职责 3.1 技术负责人负责质量控制活动计划的审批,并组织质量控制计划的实施，对计划结果进行评审。 3.2 各检测室技术负责人负责质量控制计划的制定。 3.3 监督员负责检测过程的监督。 3.4 检测人员负责按要求实施质量控制计划。 4 工作程序 4.1 中心的质量控制计划包括内部质量控制和外部质量控制，根据有证标准物质的来源情况、检测的特性和范围以及人员的多少来制定内部质量控制计划。 4.1.1 内部质量控制计划所采用的技术可包括，但不限于：（1）在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查；（2）由同一操作人员对保留样品进行重复检测；（3）由两个以上人员对保留样品进行重复检测；（4）使用不同分析方法（技术）或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测等。 4.1.2 外部质量控制包括参加实验室间比对或能力验证。 4.2 编制的“质量控制计划”可包括两部分：一是内部质量控制计划，二是外部质量控制计划。 4.2.1 内部质量控制计划的内容可包括：（1）计划控制项目及控制方法；（2）控制频率/时间；（3）控制结果的记录方式；（4）计划评价的时间（时机）；（5）控制结果的评价准则；

（6）控制实施责任人；（7）评审/评价栏。 4.2.2 外部质量控制计划（参加能力验证和实验室间比对）（1）比对实验项目，目的、发起单位、参加单位；（2）样品准备与分发、样品保管、运送要求；（3）比对的实验方法、依据；（4）进行比对的时间、频率；（5）比对结果的分析方法，可根据具体需要选择分析方法；（6）检测质量制定准则。 4.2.3 质量控制计划的制定在技术负责人组织下，技术部根据监测的具体情况，专业范围、技术特点选择适宜的控制方法，制定年度的内部质量控制计划。外部控制计划由技术部组织相关技术人员进行编制. 4.2.4 质量控制计划的审批质量控制计划由中心技术负责人审批后，由各检测室具体实施。 4.3 质量控制计划的实施 4.3.1 技术负责人组织人员实施内部质量控制计划，对相关项目结果质量进行控制，做好控制记录，并对控制结果的数据分阶段进行分析评价，如果发现异常或出现某种不良趋势，应及时查找影响原因，根据原因分析，采取相应的预防措施或纠正措施。 4.3.2 技术部根据外部质量控制计划的要求，组织相关人员参加能力验证计划；负责联系、协调各部门参加实验室间比对计划，并负责比对结果的分析评价，填写“比对、验证活动记录”。 4.3.3 对执行质量控制计划过程中出现的不符合或经分析认为可能存在的隐患，执行《不符合检测工作控制程序》、《纠正措施控制程序》及《预防措施控制程序》，采取相应的预防措施或纠正措施。 4.3.4 在控制过程中，可采用适当的统计技术，对一些项目进行连续或多次的控制，对其结果进行分析，从中及时发现可能出现的变异性，检查其质量可否得到保证。 4.3.5 在实验室间比对活动中，若检测结果分析存在离散现象严重时，由技术负责人组织相关人员，对该项目进行综合评价，找出影响结果的原因，按照《纠正措施控制程序》采取纠正措施。 4.4 质量控制计划实施的有效性评价 4.4.1 内审组组织相关人员就质量控制活动实施的有效性进行评审。经评价发现计划有不相适应的部分，查明原因，并重新对控制计划进行调整，经中心技术负责人批准后实施。

化验室质量管理体系手册

` 安康市宝林矿业有限公司化验室管理手册文件编号：BLSC/A 版本： A 更改：0 编写：文件编写组审核：批准：发布日期：2014年04月01日实施日期：2014年05月01日受控状态：□受控□非受控放发编号：

手册目录01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用范围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.0 管理要求 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审 5.0 技术要求 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告附录附录1 《化验室质量职责分配表》附录2 《授权签字人及签字识别》附录3 《程序文件目录》附录4 《化验室主要岗位人员授权名单》

批准令依据CNAL / AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025：2005)编制的《安康市宝林矿业有限公司化验室管理手册》（A版）是阐述化验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件，是化验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据，是化验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《管理手册》业经审定，现予批准颁布，自2014年5月1日起正式实施。化验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行，以维护化验室的权威性，确保检测工作的公正和科学，为保证化验室检测数据的准确性，特批准化验室主任刘新全面负责化验室各项工作，配置所需资源，使其公正、准确地履行职责，不受任何来自行政、财政及其他方面的不正当压力。化验室主任：日期：

生产过程质量控制

有限责任公司生产过程质量控制为了保证产品质量，符合技术要求，必须对生产过程的质量检验进行控制，特制定本规定。一、外购件及原材料的质量控制（一）外购件及原材料程序控制 l、按照公司生产计划，由供销科制定外购件及原材料明细计划，内容包括:外购器材名称，牌号(型号)规格，数量及质量要求。 2、计划报经理批准后，由采购员按计划购买。 3、采购员买回外购件或原材料后交到库房复验，（二）外购件及原材料质量控制 1、末经复验或复验不合格的外购器材或材料，不得办理入库手续，更不得投入使用。 2、复验原则 a、一般类外购件主要复验其型号、规格、数量，并查验所带来的质量证明文件，及在发运中有无损伤等，无合格证不予验收。 b、关键、重要类外购件及原材料，除按上述a的规定复验外，还应按其技术标准、质量要求逐件 (或逐批)进行检查复验。 c、经复验合格后，由保管员建卡入库。 d、经复验不合格的外购件或原材料，由采购员退货处理。二、外协件的质量控制

（一）外协件过程控制 1、按照公司生产计划，由生产科制定外协件明细计划，内容包括:外协件数量，协作进度及流程。 2、技术部门提供外协技术资料，包括;图纸、工艺及其它必要的技术标准。 3，由生产科组织有关人员联系外协加工厂家，签字协作加工合同，其内容包括:数量、进度、价格、质量要求、验收方法及服务内容等。（二）外协件质量控制 1、自带材料毛坯工艺外协工件，每批转回公司须附产品质量合格证明。 2、由外协厂家提供原材料加工而成的锻件，铸件毛坯，交货时除附产品合格证明外，还需附"化学成份分析报告"或"机械性能检测报告"。 3、外协件存在加工后才能发现的内在缺陷:如气孔、夹杂裂纹等应由协作员退回厂家更换。 4、外协件进厂后，随同有关的质量证明文件交检验员进行复检，并做好记录，验收合格后，方可转入下道工序，不合格时，由生产科负责退货，并联系返修或更换。三、产品零部件质量检验控制（一）产品质量检验的依据是图样、技术文件、工艺规程、检验规范和有关标准及订货合同的要求。

检测结果质量控制方法定稿版

检测结果质量控制方法精编W O R D版 IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】

检测结果质量控制方法检测和校准结果质量的保证实验室应用质量控制程序以监控检测和校准的有效性，所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。这种监控应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列内容： 1）定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制； 2）参加实验室间的比对或能力验证计划； 3）使用相同或不同方法进行重复检测或校准； 4）对留存物品进行再检测或校准； 5）分析一个物品不同特性结果的相关性。应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。

（一）质量控制项目的确定原则实验室确定需要进行质量控制项目的原则是应覆盖实验室“重要”和“风险高”的检测项目，在“成本控制”和“风险”之间寻求平衡。一般应考虑一下因素： 1、在内部审核和客户投诉时，出问题概率较高的项目； 2、新开验的项目； 3、对产品来说特别重要的项目 4、该项目如果不合格，在使用中有可能导致食品安全问题 5、实验室检测批次量非常大的项目 5、检测方法不完善，容易出现检测结果不稳定的项目7、检测过程的输入易波动的项目，如设备波动性强、检测环境不易控制和人员熟悉程度不够等； 6、认证、认可机构及主管部门的要求. （二）检测结果质量控制的年度计划

每年初实验室应根据上述中质量控制项目的确定原则指定监控的食品对象和检测项目，认证和认可机构、上级组织及国内外同行业组织的能力验证及比对项目，随时列入本年度计划。（三）质量控制活动的通常顺序是： 1、明确质量要求 2、编制控制计划及作业指导书 3、实施控制计划 4、按照可疑结果的判断准则或控制结果的评价方法进行评价及必要时所需的改进。 5、编制年度检测结果质量控制报告（四）监控计划的实施和结果处理

临床检验医疗质量控制指标

附件二2018年临床检验医疗质量控制指标室间质量评价上报表一、医院和实验室基本信息 1.实验室所在机构性质？ A 公立(继续第2题，跳过第3题) B 私立(跳过第2题，继续第3题) 2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类型？ A 三甲综合B三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科 G 二乙综合H 二乙专科I 二级以下医院J 其他 3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类型？ A民营医院B独立实验室C体检中心D门诊部E其他 4.实验室所在医院床位数？ A 0-500 B 501-1000 C 1001-1500 D 1501-2000 E 2000以上 5.实验室所在医院是否有LIS（实验室信息系统）和HIS（医院信息系统）？ A有LIS和HIS B有LIS，无HIS C无LIS，有HIS D无LIS和HIS LIS系统厂商为：，该厂商联系人，联系电话 HIS系统厂商为： 6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次 7.实验室建筑面积？m2 8.实验室所有仪器设备总值？万元 9.医院年业务额？万元/年；实验室年业务额？万元/年 10.本实验室目前为止已开展检验项目总数（不包括外送）项其中：自动化仪器检测项目数？项手工检测项目数？项各专业检验项目数：临检项，占总业务额百分比% 生化项，占总业务额百分比% 免疫项，占总业务额百分比% 微生物项，占总业务额百分比% 基因扩增项，占总业务额百分比% 其他项，占总业务额百分比% 本实验室外送项目项 11.科室人员组成实验室负责人：性别年龄学位学历职称已任职时间年

实验室总人数二、检验全过程质量指标您实验室LIS是否纳入质量指标相关数据采集与统计：□是□否注意事项：如您实验室无某条目项目数据，请填写“未统计”，如数据为0，请填写数字“0” １. 月度指标

27检测结果质量控制程序02-509A-00

1.目的通过对实验室的检测活动及结果进行监控、验证和评价，以持续保持检测活动的有效性和检测结果的准确性。 2.适用范围本程序适用于对实验室检测活动及结果所进行的监控验证、评审活动的控制。 3.职责实验室技术负责人负责质量控制计划的制定和方法的选择；实验室主任负责计划的审批；实验室技术负责人负责质量控制计划的实施和质量控制结果的评审。 4.控制程序 4.1质量控制计划的制定实验室技术负责人于年初制定本室的《检测结果的质量控制计划》，计划应尽可能覆盖所有常规检测项目并满足对检测有效性和结果准确性的质量控制要求。国内外组织的水平测试，随时列入本年度计划，经室主任批准实施。质量控制计划一般应包括控制对象、参加人员、实施日期、控制方法等。 4.2质量控制计划的审批实验室主任负责计划的审批。 4.3质量控制方法的选择采取的质量控制方法，应达到对控制对象进行有效监控的目的。选择的质量控制方法应在质量控制计划中给予描述和确认。控制方法通常选择下述方式中的一种或几种的组合： 4.3.1使用有证标准物质或次级标准物质进行实验室内部的质量控制。 4.3.2参加由CNAL等机构组织的国内和国际实验室间比对实验和水平检测，或组织实验室内比对实验。 4.3.3使用同一检测方法进行重复性实验，或采用不同检测方法（或仪器）进行方法（或仪器）间比较实验。 4.3.4对留存样品进行再检测。

4.4质量控制计划的实施由实验室技术负责人指定人员，参加质量控制计划的实施。指定人员在实施过程中，应本着对实验室检测结果质量负责的态度，严肃认真地完成，并作好详细记录。 4.5质量控制结果的评审实验室技术负责人将质量控制记录汇总，并组成有各技术岗位具有一定技术资格和能力的人员参加的评审小组，对质量控制结果进行系统地评价必要时，要使用统计技术。通过统计分析与评价，应该给出对检测有效性和结果准确性的质量有无影响和影响程度的结论，并记录在《检测结果质量控制记录》中，以便于及时发现可能影响检测结果质量的潜在不合格因素。 4.6预防措施通过对质量控制结果的评审，当发现存在可能影响检测有效性和结果准确性的潜在不合格因素时，应按照《预防措施程序》给予及时消除。 5.相关文件《预防措施程序》 WHHDSPJT/QM02-411A-00 6.记录《检测结果质量控制计划》WHHDSPJT/QM04-70 《检测结果质量控制记录》WHHDSPJT/QM04-67

化验室的质量管理

化验室的质量管理化验室负责全公司原料，成品及生产过程的检质化验工作和有关的技术问题。一、对进厂原料的检质化验要及时，抽取的样品要具有代表性。将抽取的样品妥善保管，留存到该料生产完后一个月。对检测的原料出具检验单，一式三联（保管员、采购员报帐、化验室留存条一联），并将化验结果通知技术总监。二、根据库存原料的数量、营养指标和生产安排及时通知技术总监调整配方，按生产情况，配方要求与保管员确定应使用的原垛位，对有异议的原料仔细检验后，拿出处理意见，对确定不能用的要报告技术总监。三、产品质量的关键四、抽取每班不同品种的成品样进行检验并留存一个月。 1、日检内存：感官检验（色泽、粒度、均匀度、气味）水份、盐份 2、周检内容：粗蛋白、钙、磷 3、月检内容：均匀度的化验室检验五、化验人员一定要按损作规程进行化验，做到准确、公正，并将化验结果留存。第一章现代饲料企业技术人员岗位标准与责第一节现代饲料企业技术人员岗位标准一、技术部经理的工作岗位标准 1、技术部经理应熟知的内容： ①公司有关品质管理的各项制度。 ②配方的管理制度。 ③各系列品种饲料的名称和使用范围。 ④各种原料的质量标准。 ⑤各种饲料的质量标准。 ⑥技术服务的有关规定和要求。 ⑦客户抱怨的处理程序和要求。 ⑧各种预混料的使用方法。 ⑨对新原料、新产品各方面的要求。 ⑩各种原料、药品、添加剂的价格。 ?技术部职责范围和经理的岗位职责。 2、技术总经理应掌握的内容： ①饲料品质质量管理与品质控制的技术。 ②生产过程品质管制的技术与方法。 ③一定的畜禽生理学、营养学知识。 ④配方的改进技术。 ⑤新产品开发的趋势、技术与方法。 ⑥本部门员工的业务能力和责任心情部。 3、技术部经理的工作要求： ①经常检查指导有关部门加强品质管理与品质控制工作。 ②针对报表报告中反映出来的问题及时向有关部门提出改进意见。 ③认真执行公司品质管理各项制度。 ④认真制定新产品研究开发计划。 ⑤及时向技术总监联系技术和配方问题。 ⑥根据原料成本变动情况及时调整配方。 ⑦认真处理因品质而发生的客户抱怨。

实验室检测结果的质量控制方法

实验室检测结果的质量控制方法质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。采取合理有效的质量控制手段可监控检测/校准工作过程，预见到可能出现问题的征兆或及时发现问题的存在，使实验室可有针对性地采取纠正措施或预防措施，避免或减少不符合工作的发生。因此,如何在日常的检测工作中对检测结果进行有效的监控成为很多实验室急需解决的课题。实验室检测结果的质量监控可分为外部监控和内部监控。一是借助外部力量实施实验室间比对验证活动，实验室间的能力验证是一种检测质量的全面的审核工作，它不但包括了对检测人员、设备、环境等的比对，也包括对检测报告、数据处理的验证等，是实验室能力确认的重要方法之一，也是实验室质量控制的重要手段，它有助于实验室检测能力的提高。二是内部质量监控。利用内部手段如对盲样检测、留样检测、人员比对、方法比对等验证检测工作的可靠性，具体方法有以下几种：1．对保留样品再检验对无标准物质的检测参数如蛋白质、脂肪、灰分等指标并易保存的样品采取留样再检测的方法对检测结果的准确性进行控制，这

样不但使检验人员认真对待每一次检验工作，从而提高自身素质和技术水平，也有助于发现检测中存在的问题并得到及时有效地纠正。 2．定期使用标准物质（1）按计划定期对有证标准物质进行检测，将检测结果与标准值进行比较，如果检测结果异常应查明原因排除异常因素，使检测体系恢复正常。（2）通过对标准物质的检测来完成仪器的期间核查，判断仪器是否处于正常状态的校准状态，对经分析发现仪器设备已经出现较大偏离导致检测结果不可靠时，应按相关规定处理，直到经验正的结果满意时方可投入使用。（3）利用对标准物质的检测对检验人员进行考核，以查明检验人员是否熟练掌握检验技术，是否能够检出符合要求的准确数据及结果，这也是对检测质量控制的重要手段。 3．利用质量控制图质量控制图是把检验的性能数据与所计算出来的预期的“控制限”进行比较的图，此方法通过统计技术，将指控样用于检测中，对每次的检测数据进行分析，从而得出较为科学的波动范围，通过检测查出异常原因所导致的波动，制定相应措施进而消除异常原因。 4．使用不同方法进行重复检测

测量结果质量控制程序

l 目的为确保提供给客户的检测结果的质量，验证和监控检测的有效性，及时发现检测结果的系统性偏差，测试系统不稳定和测量过程失控等危害检测结果质量的偏离，特制定本程序. 2 范围适用于检测结果的验证、监控方法的选择、计划制定和方法有效性评审以及采用统计等技术对检测结果进行的监控。 3 职责 3.1 技术负责人的职责结合本检测中心承检项目的特点全面策划验证和监控工作，审核批准承检项目选择的验证和监控及记录方式及实施计划，负责组织讨验证和监控方法的有效性进行评审。批准检测中心间比对和能力验证计划，维护本程序的有效性。3.2 检测室负责人的职责审核并汇总本部门检测项目验证和监控实施方案，提出实施计划，组织实施预定计划，参加验证和监控有效性评审。 3.3 监督员的职责负责监督实施预定计划的执行，及时反馈计划实施中的问题，并提出改进意见。 3.4 办公室的职责负责组织制定年度比对验证计划及实施。 3.5 检测项目负责人的职责提出本检测项目验证、监控和记录方式，对已确定的验证、监控和记录方式认真按其实施并如实记录，及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见。3.6 资料管理员的职责负责收集各项目验证和监控实施计划和评审结果。

4 工作程序 4.1 技术负责人应结合宣贯质量方针和质量手册，加强有关检测人员对此项工作重要性的认识从而使得长期坚持变成有关人员的自觉行动。 4.2 检测项目负责人应结合项目特点提出验证和监控方法和记录方式建议，经检测室负责人会同监督员审核后报技术负责人。 4.3 技术负责人在汇总各检测室上报的意见后。应召集有关人员统筹安排并制定本中心实施此项工作的实施计划。计划应包括本中心拟开展验证和监控的项目、开始实施的日期、项目负责人。项目负责人提出的实施方案应包括： 4.3.1 项目选择的验证和监控方案，并论证其记录方式是否便于发现其发展趋势，是否采用统计技术对结果进行评审； 4.3.2 验证和监控方案的记录方式和记录表格； 4.3.3 验证和监控用核查标准或稳定性符合要求样品的选用； 4.3.4 评审验证和监控有效性的方法。 4.3.5 验证和监控的方法可包括（但不限于）以下内容； 4.3. 5.1 定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制； 4.3. 5.2 参加检测中心间的比对或能力验证； 4.3. 5.3 使用相同或不同方法进行重复检测； 4.3. 5.4 对有留样品进行再检测； 4.3. 5.5 分析一个样不同特性结果的相关性。 4.4 各检测项目负责人应及时向检测室负责人和监督员反馈实施验证和监控过程中存在的问题以通过验证和监控发现的问题，如通过验证和监控发现提供给客户的结果质量存在疑问时应立即向技术负责人汇报并采取相应措施。技术负责人应指导检测有关人员及调整力案和及时解决验证和监控中发现的检测结果质量的其他问题。 4.5 技术负责人应组织一个评审组定期（每年至少一次）对验证和监控有效性进行评审。评审应包括：验证和监控方案的可操作性，记录方式是否便于发现其发展趋势。验证和监控结果能否采用统计技术对结果进行评审，验证和监控方案及记录方式能否证实结果质量符合要求和能否发现测量系统或结果质量存在的潜

质量控制篇

质量控制篇化验室的质量保证是贯穿检测全过程的质量保证体系，包括：人员素质、监测分析方法的选定、采样、数据处理和报告、审核等一系列质量保证措施和技术要求。 1. 实验室质量控制措施采取质控措施空白试验查找原因人员设施、设备、环境化验标样、回收率质控失控质控受控化验室负责人数据处理给出分析结果审查结果质控受控报出结果

图6－1实验室质量控制措施流程图 6.1化验人员的要求 6.1.1化验人员应具备扎实的实验室化验基础理论和专业知识，正确、熟练的掌握化验项目的方法和操作，学习和了解污水处理工艺的基本常识。 6.1.2凡担任化验工作，报告化验数据的人员必须参加化验工的合格证考试（包括基本理论、基本操作技能和实际样品的分析三部分）。考核合格才具备上岗资格。 6.2仪器设备的管理和定期检查 6.2.1为保证化验数据的准确可靠，该化验室须认真执行计量法，对所用计量分析仪器进行鉴定，经鉴定合格方可使用。 6.2.2按计量法规定，定期送法定计量检定机构进行鉴定，合格方可使用。 6.2.3新购置的计量器具需经计量部门鉴定合格后方可使用。 6.3化验分析方法的选用和验证 6.3.1化验室进、出水化验项目BOD5、T-N、T-P、TSS、NH3-N、COD均采用国家标准方法进行化验。其他化验项目尽可能采用国家标准方法。 6.3.2被化验室采用的方法需经过方法验证方可采用。证明该方法可被采用的条件：准确度（标准样品测定、回收率测定等）；精密度（平行测定、重复测定等）；空白试验等。

6.4采样的质量保证 6.4.1采样工作应严格按照该手册5.1采样规定进行工作。 6.5实验室的基础条件 6.5.1实验室环境：应保持实验室整洁、安全的操作环境，通风良好，布局合理。相互干扰的化验项目不在同一实验室内操作。对产生刺激性、腐蚀性、有毒气体的实验操作应在通风橱内进行。分析天平设置专室，做到防尘、防震、防噪声，并保持一定的干燥度。 6.5.2实验室应保证充足的电力供应，应按仪器设备需要配齐火、地、零线，电缆线确保良好的绝缘性能。 6.5.3实验室应保证充足的自来水供应，并做到管线合理。 6.5.4化学试剂：应采用符合分析法所规定的等级化学试剂。配置一般试液，应不低于分析纯级。取用时，应遵循“量用为出，只出不进”的原则，取用后及时密塞，分类保存，严格防止试剂被污染。不应将固体试剂与液体试剂或试液混合储放。定期检查药品存放条件和随时更换超期或不合格的药品和试剂。 6.5.5实验用水：该化验室选用电导率小于3.0us/cm。实验用水须经化验室检定合格后方可采用，化验结果登记在实验室用水记录。6.5.6实验器皿：根据实验需要，选用合适材质的器皿，使用后及时清洗、晾干，防止灰尘等玷污。 6.5.7试液的配置和标准溶液的标定 6.5. 7.1试液，应根据使用情况适量配置。选用合适材质和溶剂的试剂瓶盛装，注意瓶塞的密合性。

检测实验室质量控制结果评价方法

检测实验室质量控制结果评价方法【摘要】本文主要讨论检测实验室对检测结果的检查方法及质量控制结果的评价方法。【关键词】质量控制；结果评价；F检验；t检验检测实验室的“产品”是检测结果，确保检测结果的公正、准确、可靠是检测实验室的最终质量目标，也是通过国家实验室认可、体系、计量认证评审的必要条件。检测结果的质量控制是对检测过程进行监控，以消除误差、防止变化、维持标准化作业的一个管理过程；ISO/IEC17025—2005《检测和校准实验室能力通用要求》中规定，实验室应有质量控制程序以监督检测的有效性。为控制实验室检测结果的准确性，实验室必须进行检测结果的质量控制。本文作者一直从事实验室检测及质量控制方面的工作，当得到一系列的检测结果，结果是否有效可靠的？使用这些方法进行质量控制以及方法确认时，得到的结果怎么评价？评价方法有哪些？本文将重点探讨这方面的内容。 1 在重复性条件下测量结果的检查方法 1.1 两个初始测试结果 1.1.2 测试费用高的情形 1.2 两个以上初始测试结果当初始结果数大于2的情形，在重复性条件下n>2时，确定最终测量结果的方法与n=2的方法类似，在这里就不做详细讨论。 2 在再现性条件下所得结果可接受的检查方法再现性条件是测量方法、测量设备、操作者以及环境设施等因素中有一项或几项不同的测量条件。 2.1 两个实验室测量结果一致性统计检验 2.1.1 每个实验室取得一个测量结果的检验当两个实验室各取一个测量结果，用再现性限R检验两个结果之差的绝对值。如果差的绝对值不大于R，两个结果即为一致，取其平均值作为最终测量结果；如果两个结果之差的绝对值大于R，必须查明原因是否由于测量方法的精密度低和试样的差异所致。 2.1.2 每个实验室取得一个以上测量结果的检验

临床医学检验质量控制

临床医学检验质量控制【摘要】检验科重要工作是使用熟练的检验技术和先进的仪器装备，对多种标本施行正确的分析，为临床诊断和医治供应精确的试验数据。为达到此目的，一定要对分析前、中、后经过施行全面质量控制。检验质量管理是医院全面质量管理的重要构成部分，又是医院内涵建设的基本内容，其重要性愈来愈受到医院管理层的器重。本文就我院在检验质量管理方面的做法做一点探讨。【关键词】临床检验;质量控制 clinical medical inspection quality control author: xuqiqin yuhuilin room made ruler 【 abstract 】 daily work is an important use skilled inspection technology and advanced instruments and equipment, and the right to a variety of specimen analysis for clinical diagnosis and cure supply accurate test data. to reach this goal, must be opposite before, during and after the analysis and comprehensive quality control through. inspection quality management is a comprehensive quality management of hospital important component parts, and the connotation of the construction of the basic contents, its importance is more and more hospital administrators awards. this paper in our hospital inspection quality management practice of do a little discussion.

实验室内部质量控制方法分析

实验室内部质量控制方法分析评审资料（1）能力附表；（2）标准汇总（所有参数中包含的参数全覆盖）；（3）标准查新；（4）原始记录模版的编制及清单汇总；（5）练兵报告（每个参数的练兵至少5 次）；（6）新项目开发表；（7）方法验证（所有扩项参数全覆盖）；（8）实验室之间比对及分析表（每月至少2次,并且全员覆盖）；（9）内部的比对及分析表（每月至少2次,并且全员覆盖）；（10）内部的质量监督记录（每月至少2次,并且全员覆盖）；（11）培训记录（所有扩项参数全覆盖）；（12）仪器的检定证书及检定确认表（包括玻璃仪器的自校记录）；（13）仪器的期间核查记录；（14）仪器的作业指导书；（15）仪器的检测台账；（16）样品的检测记录（每周一次）；（17）标准物质的期间核查记录；（18）试剂标准品的采购验收记录；（19）留样登记记录；（20）留样处理记录；（21）温室度的登记记录；（22）溶液配制记录等。内部控制实验室内部的质量控制主要是用于评价实验室检测质量的精密度，同时反映了实验室分析质量的稳定性。实验室内部的质量控制的方法主要有：人员比对、方法比对、仪器比对、留样再测、有证标准物质检测、加标回收等。

实验室内部质量控制的特点：（1）比较方便简单灵活。实验室内部质量控制都是有实验室内部自行组织实施的，组织者和实施者均为实验室内部的人员。可以根据实验室的实际工作情况进行调整，是比较灵活自由的；如果实验室数据出现异常时，就可以进行人员比对或方法比对及仪器比对等方式自行排查。（2）多样性。在日常试验中影响数据准确性的因素是很多的。可以通过人、机、料、法、环等方面针对不用的因素进行原因分析。人员比对是指不同检验员对同一样品，使用同一方法，同一仪器，比较测定结果的符合性，来评价检验人员的操作水平。人员比对的考核对象是试验员，主要目的是评价不同试验员的检测差异、理解差异及操作差异和存在的问题。实验室应根据情况需要定期的开展人员比对试验，通常人员比对主要用于以下目的是对新进人员、新培训人员的检测能力及在岗人员的检测能力监督。实验室内部的质量控制是确保检测质量的稳定有效，因此应对所有在岗的人员的技术能力的稳定性进行定期的监督考核。方法比对是同一人用不同方法对同一试验进行检测,验证检测结果的可靠性。方法比对的验证对象是检测方法，主要是为了评价不同方法之间是否存在差异性。实验室应该定期对我们实验室能力认可的检测方法进行验证比对，这样可以避免检验方法中存在的系统误差，可以监控检测结果的有效性及符合性。仪器比对是同一人对同一样品的同一个检测项目使用同一检测方法用不同的仪器进行检测，验证结果的精密度及可靠性，同时也验证了仪器的可比性。仪器比对的验证对象是检测设备，主要是为了评价不用的检测设备性能是否存在差异性（如：仪器的自动化、智能化、灵敏度、精密度、准确度、抗干扰能力等），检测结果的符合性及其他性能的可比性。实验室应定期开展仪器比对试验，通常仪器比对试验主要两种情况。一种是实验室新增仪器或仪器经过维修，另一种更是检测设备经过检定校准后时，实验室要在使用之前要进行仪器比对，来验证仪器的测试性能是否满足检测方法需求，以原来的检测结果进行比较分析，务必要确保仪器的稳定性，这样才能保证我们的检测结果。目前根据仪器分析技术的不断发展和广泛应用，实验室的检测设备不断在的更新换代，不但种类繁多，规格型号也繁多。一般情况下，从仪器比对定义来看，只要能检测同一检测项目的仪器均可以进行仪器比对，但是比对

临床检验15个质量控制指标

附件4 临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版）一、标本类型错误率定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。计算公式：标本类型错误率= ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。二、标本容器错误率定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。计算公式：标本容器错误率= ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。三、标本采集量错误率定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。计算公式：标本采集量错误率= ×100%

意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。四、血培养污染率定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。计算公式：血培养污染率= ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。五、抗凝标本凝集率定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。计算公式：抗凝标本凝集率= ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。六、检验前周转时间中位数定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。计算公式：检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。