泡桐属药学研究新进展

生药资源

生药学在生药资源开发利用方面的重要意义【摘要】生药学是一门专门研究生药资源的学科，通过应用现代科学技术和多学科理论知识来研究生药的基源、有效成分、生产采制以及对生药进行鉴定等。促进药用资源的可持续开发利用，扩大药源，更好的造福人类。【关键词】药用植物生药学资源指纹图谱生药学是应用本草学、植物学、动物学、化学（包括植物化学、药物分析化学、生物化学等）药理学、中医学、临床医学和分子生物学等学科的理论知识和现代科学技术来研究生药的基源、鉴定、有效成分、生产、采制、品质评价及资源可持续开发利用等的一门学科。我国劳动人民数千年来在与疾病作斗争中不断积累和丰富起来的药物学知识，汇集成众多本草著作，是今天中药科学继承和发展的基础，也是现在生药学的重要理论基础和资料库[5]。对这些宝贵的遗产和财富，应结合现代生药学所运用的科学技术与理论加以考证、整理和进一步研究，扩大药源，以得到更多的理论成果，促进生药资源更好的开发和利用，真正的造福于人类。 1．生药学在药物开发中的作用随着科技的发展，应用现代科学技术来研究生药，将更为科学和准确。与过去用口尝，直接服用以观察疗效相比较，对药效理解的更加透彻，同时对疾病也将有更好的治疗效果。对于一些已经很常用的药物，运用现代科技进行生药学的研究，也是有很大意义的。以金银花为例。金银花为忍冬科、忍冬属、植物忍冬及同属多种植物的干燥花蕾或初开的花，为常用中药，是良好的药用植物资源，具有清热解毒，凉散风热之功效，多用于治疗外感风热或温病初起，热毒下痢，肺热咳嗽等。《中国药典》1977，1995，1990,1995年版一部结合我国金银花的药用实际均收载了忍冬科植物忍冬，红腺忍冬，山银花，毛花柱忍冬为金银花的4个法定药用品种。虽然如此这仍然没有反映出我国金银花的药用实际情况。事实上，我国幅员辽阔，不同的地方生态条件差异很大，在各地生态环境的影响下，已经形成金银花异常丰富复杂的种内变异类型，近年有5种同属植物列入了地方标准，分别是细毡毛忍冬，灰毡毛忍冬，淡红忍冬，吊子忍冬，黄褐忍冬[2]。随着生态环境的改变，过去已经记载了的生药资源库，通过生药学研究，可以扩大收录的资源量，进而更好的利用生药资源。 2．生药学在药物质量鉴定方面的作用另外，利用生药学的研究，在药物质量的鉴定方面也将会更加准确，对新药品种的开发也有重要的意义。近年来通过研究发现，药效不是来自单一的活性化学成分，而是来自多种活性成分之间的协同作用，甚至是某些“非活性成分”的协同作用或“生克作用”。利用现代先进的分析技术来分析药材的整体特征，以更准确鉴别不同中药及识别中药本身的真伪和优劣，就形成了中药指纹图谱分析的原始动力。中药药用化学成分的指纹图谱分析依据却主要来源于该植物物种后天的代谢产物，且大多为植物的次生代谢产物，它对后天的生长环境的依赖性很强，远比纯先天遗传的“指纹”脆弱得多。故有中药“道地性”和“最佳采集时间”之说。然而，植物的代谢过程仍受物种先天遗传的影响。所以，利用中药药用化学成分的色谱指纹图谱是完全可以对不同药材种属进行鉴别，对同种药材质量优劣进行评价[6]。通过对药物新品种质量的鉴定，看其是否可以取代相应的道地药材，扩大药源，以及新药源的生产、应用、入典，开发再利用和该产业的发展具有十分重要的意义。金银花品种繁多，所含成分复杂，为了研究并证实不同产地金银花中活性成分含量的差别，采用较先进且快速的指纹图谱技术来对其进行研究，将作为区别不同产地金银花药效优劣的依据。此外，也以用来比较新栽培的生药资源与野生环境下的生药在有效成分等方面的差异。以丹参为例，丹参为常用中药,具有祛瘀止痛、活血调经、清心除烦之作用。目前主要用于扩张冠状动脉,抵抗血栓形成,增强微循环,抑制转氨酶上升等方面。同时还具有解热、抗菌消炎作用,尤其对治疗

药物分析学现状及研究进展综述

药物分析学现状及研究进展药物是预防、治疗、诊断疾病和帮助机体恢复正常机能的物质。药品质量的优劣直接影响到药品的安全性与有效性，关系到患者的生命安危。虽然药品也是一种商品，但是由于其特殊性，对它的质量控制远比其他商品严格。因此必须运用各种有效手段，包括物理、化学生物学以及微生物学等等的方法，通过各个环节来全面保证、控制以及提高药品的质量。传统的药物分析手段大多包括化学方法来分析药物分子，控制药品质量。但是，如今的药物分析无论是分析领域，还是分析技术都已经大大的拓展。从静态发展到动态，从体外分析发展到体内分析，从品质分析发展到生物活性分析，从单一技术分析发展到联用分析，从小样本分析发展到高通量分析，从人工分析发展到计算机辅助分析，从而使得药物分析从20世纪初的一门分析技术，逐步发展成为一门日渐成熟的科学——药物分析学。药物分析学采用化学、物理、数学、生物学和信息学等分析理论和方法，结合现代化学、光谱、色谱及连用技术，对化学药物、中药/天然药物和生物技术的研发、生产、和临床应用等各环节进行全面的质量控制。药物分析学作为药物科学研究的眼睛，梳理并逐步明确了重点方向的重大科学问题，形成了关键的技术和方法，观念不断更新，研究范围也不断拓宽。分析科学、计算化学、生物学等相关学科的发展，促进了药物分析学的理论、技术和方法的发展；药学学科的发展对药物分析学提出了更高的需求，药物分析学不仅是静态的化学药物、中药和生物技术药物的分析，而且拓展到对生物体内、代谢过程、工艺流程、反应历程的动态分析、检测和综合质量评价分析。基因组学、蛋白质组学和代谢组学在新药开发中日益受到重视，对药物分析学提出了新的挑战和机遇，药物分析学已从以物质为中心转移到与生命科学的结合，即药物成分和药物活性的相关分析。现就药物分析学的一些较重要发展领域和分析技术的进展作一概述。手性药物分析美国药典药名字典所收载的药物中有一半至少含有一个不对称中心。而其中绝大多数人工合成的手性药物，例如90%抗癫痫药，β-受体激动剂和阻断剂、口服抗凝剂，50%抗炎药和局麻药都以其外消旋体供药用。生物系统由生物大分子组成，如蛋白质、糖脂、多核苷酸、受体等，这些生物大分子都由L-氨基酸和D-糖类构成，因而生物体是一个手性环境。在手性药物的两个对映体分子被引入体内后，具有手性的受体、酶蛋白质将其作为两个不同的化合物处理，因而药物对映体具有不同的代谢途径和药理作用，进而产生不同的疗效或毒副作用。另外，一些药物在体内发生手性转化，如S-(+)-布洛芬是优映体，但低活性的R-(-)-劣映体可在生物体内转化为高活性的S-(+)-体。由于个体差异等原因使用外消旋体不易控制有效剂量，特别是当肾功能减弱时，S-(+)-优映体易在体内蓄积，通过抑制肾环氧化酶，加剧肾局部缺血，而发生毒副反应。美国等国药品管理部门已要求在申请新手性药物时，提供每一种对映体的药动学、药理学和毒理学研究资料，并对研制外消旋体而不是单个对映体做出合理的解释。常规的分析方法用于外消旋体药物的药动学、浓度-效应关系研究时，会导致错误的结果。因此目前需要建立对映体选择性分析方法，用于研究手性药物对映体的药物动力学、药效学和手性药物的质量控制。对映体的分离和测定在分离科学上曾被认为是最困难的工作之一。经典的分级结晶、旋光等方法的重现性或灵敏度欠佳。随着手性色谱学，尤其是手性高效液相色谱法、性气相色谱法和手性毛细管电泳法等的发展，为解决上述问题提供了有效的手段。色谱法分离药物对映体的方法可分为两大类：间接法（手性衍生化试剂法，CRD）和直接法。间接法采用手性衍生化试剂与手性胺类、醇类、羧酸类等反应形成非对映体衍生物。非对映体对在常规色谱系统中，根据非对映体分子的手性结构、手性中心所连接的基团、色谱系统的分离效率（包括溶

2021年漫谈医院药学的未来发展趋势

2021年漫谈医院药学的未来发展趋势医院药学（Hospitalpharmacy）是指药学在医院这一药品使用里的学科，医院药学是以医师和患者为服务对象，以供应药物和指导、参与临床安全、合理、有效的药物治疗为职责、以提高临床治疗效果和患者的生活质量为目标的。目前，各级医院药学部的工作仍以旧的工作模式即药品供应为主导，随着我国医疗体制改革以及国家有关药品政策的出台和实施，这种旧的工作模式已很难胜任新形势下医院药学的发展要求。为适应现代药学的改革和发展，满足市场竞争和医药管理体制的要求，医院药学的工作应与时俱进，寻求发展。本文拟就医院药学的未来发展趋势加以简单阐述。 1医院药学发展的模式社会化药房随着医院药学的发展，药学服务观点与工作方式的出现，我国医院药学工作必然将从与临床脱离变为与临床紧密结合；从仅以保障供给为中心工作内容变为提供高效、安全、经济的药物治疗；从单纯的药品供应向以患者为中心的药学服务全面发展与转变，逐步向临床方面发展，必将涉及医院药学工作基本模式与内涵的变革。医院药学应包括药学服务与药学研究两大内容。前者包括药事管理、药物不良反应(ADR)、药学信息、计算机网络，是以患者为中心的各种医院药学实践活动；后者包括调剂、质控、临床药学，是结合实践并对实践活动的提高与发展，这些新的实践项目给传统医院药学增添新的内容，促进医院药学发展，更好的为患者提供多方面的服务。 2临床药学模式PASS系统

2.1发展临床药学的对策 2.1.1国家政策的支持临床药学的发展，临床药师的地位需要有相关政策及制度的支持。我国的临床药学工作虽然已有30年的历史.但以前由于缺少与临床药师相关的法律、法规及政策的支持，临床药学的发展受到了限制，进展缓慢。 2.1.2强化继续教育继续教育是适应高速发展的科学技术的需要，是确保高素质人才的终身教育，具有知识和技术新、针对性强、实用性好等特征，发达国家十分重视，我国正在建立和完善这种制度。 2.1.3药师自信自强面临挑战与机遇，药师对自己的未来应当进行抉择。在不离开医疗机构，不放弃药师职业，决心提升工作质量的前提下，对于绝大多数药师只有选择临床药师职业。因为这是社会进步的必然结果，是市场的需要，也是广大药师自身的需要，是与国际接轨的体现。 2.1.4建立临床协作体制药师要想开展以患者为中心的药学服务，需深入临床，药师与其他医师的合作则显得非常重要，无论是临床的领导还是药剂科的领导，都应具备前瞻性眼光，鼓励医师与药师、药师与医师，护士与药师、药师与护士等工作人员的合作，这不仅可以促进医院发展，而且可以最大限度地服务于患者。 2.2全面促进临床药学的发展合理用药监测系统(Prescriptionautomaticsereenlngsystem，PASS)是一种规范化、自动化的管理系统，是根据临床合理用药专业工作的基本特点和要求，采用计算机数据库组织原理和技术，通过将科学、

药品检验原始记录的书写细则

药品检验原始记录的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。 1、检验记录的基本要求： 1.1 原始检验记录应用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填送验单的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的，以及样品的数量和封装情况等。 1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。凡按中国药典、部（局）颁等标准的，应列出标准名称、版本、页数或标准批准文号。 1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第450页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辩，不得擦抹涂改；并应在修改处签名或盖章，以示负责。检验或试验结果，无论成败（包括必要的复试），均应详细记录、保存。对废弃的数据或失败的实验，应及时分析其可能的原因，并在原始记录上注明。 1.5 检验中使用的标准品、对照品或对照药材，应记录其来源、批号和使用前的处理；用于含量(或效价)测定的，应注明其含量(或效价)和干燥失重(或水分)。 1.6 每个检验项目均应写明标准中规定的限度或范围，根据检验结果作出单项结论(符合规定或不符合规定)。 1.7 在整个检验工作完成之后，应将检验记录逐页顺序编号，并对本检品作出明确的结论。检验人员签名后，经质量检验机构负责人指定的人员对所采用的标准、操作的规范性、计算及结果判断等项进行校核并签名；再经质量检验机构负责人审核后报告， 2、对每个检验项目记录的要求：检验记录中，可按实验的先后，依次记录各检验项目，不强求与标准上的顺序一致。项目名称应按药品标准规范书写，不得采用习用语，如将片剂的“重量差异”记成“片重差异”，或将“崩解时限”写成“崩解度”等。最后应对该项目的检验结果给出明确的单项结论。现对一些常见项目的记录内容，提出下述的最低要求(即必不可少的记录内容)，检验人员可根据实际情况酌情增加，多记不限。 2.1 ［性状］ 2.1.1 外观性状：原料药应根据检验中观察到的情况如实描述药品的外观，不可照抄标准上的规定。如标准规定其外观为“白色或类白色的结晶或结晶性粉末”，可依观察结果记录为“白色结晶性粉末”。标准中的臭、味和引湿性(或风化性)等，一般可不予记录，但遇异常时，应详细描述。制剂应描述供试品的颜色和外形，如：(1)本品为白色片；(2)本品为糖衣片，除去糖衣后显白色；(3)本品为无色澄明的液体。外观性状符合规定者，也应作出记录,不可只记录“符合规定”这一结论；对外观异常者(如变色、异臭、潮解、碎片、花斑等)要详细描

生物药剂学的研究进展及展望

生物药剂学的研究进展及展望宗文君 2008357771967 摘要通过回顾生物药剂学研究进展的几个方面的进程，加深生物药剂学的学习，进而对生物药剂学未来的发展进行展望。关键词生物药剂学研究进展、生物药剂学、生物药剂学展望、药物动力学的研究进展、苷类天然药物的生物药剂学研究进展。药剂学与生物药剂学的发展从1847年德国药师莫尔的第一本药剂学教科书《药剂工艺学》的问世，宣告药剂学已作为一门独立的学科。药剂学成为研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性技术科学。20世纪50年代后，由于科学的发展，特别是合成化学、微生物学、实验药理学、生物化学、物理化学和化学动力学的发展和渗入，使药剂学进入了用化学和物理化学基础来设计、生产和评价剂型，并用客观体外科学指标评定质量的时代，称为物理药剂学(physical Pharmaceutics)时代。20世纪60-70年代，药品质量的评定从体外论证扩展到体内，把药剂学推进到生物药剂学(biopharmaceutics)的新时代。20世纪80年代，由于合成和半合成化学药物的大量出现和应用，结果发现不少药物有毒副作用，以及致敏性、致突变性和致癌性等，药剂学又向临床质量评定方向前进而进入临床药学时代(clinical pharmacy)。临床药学的主要任务就是阐明药物在疾病治疗中的作用与相互作用及指导合理用药。20世纪90年代以来，由于分子药理学、生物药物分析、细胞药物化学、药物分子传递学及系统工程学等科学的发展、渗入以及新技术的不断涌现，药物剂型和制剂研究已进入给药系统(drug delivery system，DDS)时代，药物制剂设计和生产，体外的溶出与释放与体内药物在吸收、分布、排泄过程中的变化和影响都要用数据和图象来阐述，还要结合患者、病因、器官组织细胞的生理特点与药物分子的关系来反映剂型的结构与有效性，逐渐解决剂型与病变细胞亲和性的问题，所以21世纪的药剂学是药物制剂向系统工程制品发展的DDS 新时代。药物动力学的研究进展群体药物动力学群体药物动力学是研究药物动力学群体参数的估算，药物动力学参数群体值不仅是临床用药所必需，而且有可能成为新药评价的一个必备参数。药物动力学参数群体值的估算有两种方法，一种是传统的二步法，另一种是近年来发展的一步法。后者亦名Nonmen程序法，它把药物动力学参数在患者身上的自身变异及患者间的变异全估算在内。根据变异值的大小也可预估一些生理、病理因素对药物动力学参数的影响。因而更具优越性，在个体化给药中，Nonmen常与Bayesian反馈法结合使用。时辰药物动力学时辰药物动力学是指同一剂量在l天内不同时间给予时药物处置出现显著变异。如多数脂溶性药物的吸收，清晨比傍晚吸收更佳，另外象单硝酸异山梨酯在清晨服用时所导致的体位性低血压最为明显，同时达峰时间也较其他时间给药为短。一些疾病并非1天24小时机体均需要同等水平的药物，如心脏病患者在凌晨发病较多，若制成脉冲式给药，可产生预防作用；相反，如药物浓度始终维持在同一水平却容易带来耐药性，例如硝酸甘油和许多抗菌素类药物；再如只有当血浆中糖分较高时才需要较高的胰岛素。人们开始研究能够自动感知血糖水平，以调节胰岛素释放速率的智能给药装置。

中国药学杂志投稿须知

中国药学杂志投稿须知中国药学杂志稿约本刊为中国药学会主办、国内外公布发行的综合性药学学术刊物（半月刊），是一本反映我国药学各学科进展和动态的专业性学术期刊，以高、中级药学工作者及其他医药卫生人员为读者对象。本刊内容包括药学各学科，如生物技术、药剂学、临床药学、药理学、药品检验学、药物化学、生化药学、中药学、天然药物学等，辟有专家笔谈、综述、论著、知识介绍、药物与临床、新药评述、药学史、药学人物、药事治理、学术讨论、知识介绍、科研简报、科技园地、编读园地、学术动态等栏目。本刊连续三届荣获国家期刊奖，并入选为中国精品科技期刊。本刊为中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊)、《中文核心期刊要目总览》药学类核心期刊，并被美国《化学文摘》(CA)、荷兰医学文摘、国际药学文摘(IPA)等国际重要检索系统收录。2006~2007年连续两年获“中国科协精品科技期刊工程项目”B类资助，并获得“2007年百种中国杰出学术期刊”称号。进入中国知网（CNKI）光盘版、网络版。表格用三线表，两端开口，不用纵线；栏头左上角不用斜线；除栏头外，表身中不用或少用横线；表内尽可能不用或少用标点符号；上、下行的数字最好对齐；表内计量单位的名称要使用单位符号。表格最好设计成单栏表，表宽的字数(包括空格和直列与直列间空格在内)不超过33字。表注依序用1)，2)，3)……表示，写在右上角。曲线一样应经曲线拟合(curve fitting)，并尽可能“直线化”，例如通过对数(lg)、倒数(reciprocal)、概率单位(probit)、算出单位(logit)等转换。直线应按照回来方程绘图。如有图注者应在稿内图位的框线下写明：1-……；2-……；3-……，或者A-……；B-……；C-……。照片用黑白片，必须反差鲜亮，清晰易辨，常用大小为127 mm×178 mm。显微镜照片内应画长度标尺，如|—|，示1 μm，必要时，以↑标明上方位。 3.15讨论应讨论本实验(试验)的新发觉及得出的结论和观点。应该交代本实验(试验)的不足之处，专门是某些实验(试验)条件难以或未能操纵之处。对不作为本实验(试验)的内容不必写出。不要重复在结果一项中已叙述过的内容。讨论中应联系实验(试验)的目的与结论，应联系实验(试验)结果与其他结果。幸免推断太远，幸免不成熟的论断，幸免因资料不足得出的结论，幸免将本应纳入引言(前言)的内容放在讨论中。 3.16致谢对论文仅作过某种关心，或协助作了某项工作，则不一定按作者身份署名，可在文末以致谢的方式对他们的工作表示谢意。致谢只写协助工作或提供资料、材料者，对文稿关心批阅修改者不列。 3.17参考文献参考文献必须以作者亲自阅读过的近年要紧公布文献为限。尽量勿引内部资料和教科书。“未发表的观看资料”和“个人通讯”不能列为参考文献。书面通讯和内部资料可用圆括号插入正文。已被采纳而尚未刊出的稿件，可列入参考文献，但在刊名后加圆括号注明“在印刷中”。尚未被采纳的稿件，可在文中用圆括号注明“待发表资料”，但不能列为参考文献。“在印刷中”和“待发表资料”等，作者在投稿时应附复印件以供审稿时核查。正文中引用中文作者姓名时，应写全名，勿写×氏。参考文献序号加［］，

论医院药学的发展趋势

论医院药学的发展趋势发表时间：2012-10-29T13:08:26.513Z 来源：《医药前沿》2012年第21期供稿作者：高云涛[导读] 医院药学是在药剂科的药品供应、调剂、制剂、检验的基础上，发展起来的一门学科。高云涛（河南中医学院第一附属医院药学部河南郑州 450000）【中图分类号】R9 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）21-0097-02 医院药学是在药剂科的药品供应、调剂、制剂、检验的基础上，发展起来的一门学科。20世纪40年代始于美国，我国在80年代明确提出这一概念。近几十年医院药学有了较大的发展，但从全国医院药学的整体技术水平和管理水平来看，发展仍然较慢，远不能适应医院发展的需要。随着医疗体制改革的全面推进，医疗保险业不断地发展和完善，以及非处方药制度的实施，医院药学在这种形势下如何转变职能，改变经营模式，这是我们面临的严峻课题。 1. 医院药学的现状几十年来，我国的医院药学工作模式大致经历了三个阶段：药品保障阶段、药品调配阶段和药学服务阶段。目前，国内多数综合性医院基本上处于药学服务的初级阶段。这一阶段的特点是：药品的采购、保管、贮存和发放有了一个完善的管理体系和程序化的工作模式，同时也一定程度开展了治疗药物浓度监测，药物情报咨询，药品不良反应监测等。药学部门多数只是保障药品供应的机构，90%的药师主要从事调剂及制剂生产、供应工作，仅有5%～10%的药师从事与临床药学有关的药学服务，药师的专业地位不被重视，临床药学也难以有实质性的突破。同时，由于传统的医院药学工作模式将药师定位于发药、供应等商业行为，淡化了药师工作的技术内涵，其专业分科不细，知识结构不合理，特别是诊疗知识与临床实践经验的缺乏，导致药师对指导临床用药无所适从。这种现状在客观上造成了医院药师距离临床越来越远的局面，导致药学部门在医疗中的作用减弱，在医院中的地位下降。 2. 医院药学面临的新形势医院药学的发展经历了“以经济管理为中心”、“以药养医”的时代，如今面临着新的挑战和机遇：一方面，随着我国医疗体制改革力度的加大，医药分开核算、分别管理制度的实施，给医院药学的发展带来了前所未有的压力；另一方面，在专业发展上，医院药学和临床药学呈现出更为密切的协作关系，相互渗透、相互促进，共同保证患者用药安全、有效、合理、经济。使以药物供应为特点的传统医院药学工作模式面临生存危机，以服务于患者为宗旨的临床药学工作和药学服务工作模式成为未来医院药学的主要发展方向。 3. 医院药学的发展趋势 3.1 临床药学的发展临床药学是随着药剂学、药理学和治疗学新理论新技术的发展而形成的一门新兴的综合性药学分支学科，是医、药、生物的综合性的边缘学科。药品的迅速发展，使临床药学的发展成为必然。20世纪60年代以来，美国一些药学先驱者，鉴于新药品种大量增加，临床应用出现的药品不良反应、相互作用和用药不当引起的危害不断增加，而提出“临床药师”的概念。临床药师深入临床，参与药物治疗，与医护人员合作，负责给予患者安全、有效、经济的治疗，发挥药学专长，为患者所欢迎，为医药界所认可。临床药学是以病人为服务对象，解决临床安全合理用药为宗旨，工作形式有以下几个方面：①药师深入临床，直接参与对患者用药。有的药师参加医生查房会诊，书写药历，配合临床治疗。②治疗药物监测，为临床治疗提供科学的定量依据：个体对药物代谢有很大差异，在考虑患者病理、生理等变化的同时，根据临床药物学的原则及公式为患者设计个体化给药方案，这样能有效保证患者的用药安全，且降低和避免毒性反应的发生。③药物咨询：随着大量药品上市，药源性疾病不断发生，药师须重视药物信息，设置独立的药物信息系统（如临床药讯等），负责药物信息的收集、整理、贮存、查阅、分析评价和传递，促进合理用药。④药品配伍的研究：药品的配伍包括西药配伍、中药配伍及中西药的配伍。随着新药的不断出现，临床上往往多种药物合用，合理的配伍已经成为合理用药的重要基础。药学人员应深入研究药物的配伍变化，避免配伍禁忌，为临床治疗提供最佳的服务。⑤药物不良反应（ADR）监测。药物不良反应分为A型和B型两大类，与药物常规药理作用无关、发生率低但后果严重的B型反应及新上市的药物不良反应，是临床药师监测的重点，通过对不良反应的记录、整理，及时上报药物不良反应监测中心，及时总结、反馈，以减少药源性疾病的发生，并对相关药物进行再评价。这对防止药疗事故，保证用药安全意义重大。⑥新药的临床研究。除参与患者的临床药物治疗工作外，临床药师还应大规模、多中心，全面（包括老人、儿童、妇女，不同种族疾病状态等）评价新药的效应，为新药上市提供依据。 3.2 医院制剂的发展医院制剂是为临床治疗的需要发展起来的，它是工业制剂的补充。自从1985年国家药监局对医院制剂进行验收后，医院制剂发生了重大的变化。它借鉴了药厂GMP的规定，对医院制剂室的房屋、设备、人员素质、环境和个人卫生以及操作规程、规章制度等软、硬件都作了规定，这样的要求使得一些医疗机构的制剂室生产品种锐减，大批设备处于半停半用状态，经济效益下降甚至亏损。在这种形势下，医院制剂应该进行改革与创新，寻找可持续发展的策略。为此：①制剂室的面积宜小而精，布局合理。为解决目前中小型医院零星制剂的需要，可由卫生行政部门统一安排，地区或大医院设置制剂中心统一配置供应制剂。②医院制剂应该开发具有自己特色的制剂。③密切结合临床，积极研制疗效高的中西药新制剂，新剂型。④医院制剂应成为工业药剂，新产品研究的开发基地。因其具有信息密集，临床用药发展动向了解及时，取得第一手验证资料得天独厚的条件，医院可以将临床使用多年、疗效好的制剂品种同有实力的制药企业合作进行二次开发，发展为商品制剂。同时，作为评价生物有效性指标的生物利用度的研究，在医院也易于进行。 3.3 实施药学服务，是现代医院药学工作的核心药学服务是临床药学的进一步发展。跨入21世纪，医院药学工作要迅速完成由化学模式向生物模式的思维方式转变和由物向人的工作重点转变。首先要确立全心全意为患者服务的宗旨，要对“药物使用的结果负责”，体现出医院药学从业人员对患者的职业关怀。药学服务对药师提出了更高的要求，更好为患者服务，作为今后医院药学发展的方向。

【免费下载】药品注册研制现场核查常见问题(药学研究原始记录)分析

药品注册研制现场核查常见问题（药学研究原始记录）分析《药品注册管理办法》要求“申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性、有效性和质量可控性，并对全部资料的真实性负责”。作为配套的规范性文件，2008年国家食品药品监督管理局发布《药品注册现场核查管理规定》，规定应对所受理药品注册申请的研制情况进行实地确证，对原始记录进行审查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。原始记录是申请人或其委托人进行了相应的研制工作的证据性文件，也是药品研究机构撰写药品申报资料的依据。申报资料中申请人或其委托人完成实验工作所使用的物料、仪器设备，采用的实验条件、实验方法、操作步骤、实验过程，观察到的现象，测定的数据，得出的结果结论等均应在原始记录中有记载和体现，是对原始记录中记载的试验内容的总结与提炼。真实、规范、完整的实验记录是保证药品研究结果真实可靠的基础。只有客观、准确、及时的记录整个药品研制的过程，真实地反映试验过程和结果，研究轨迹清楚、可追溯，研究过程可重复，才能证明申报资料的真实性，才能保证其申报资料的数据准确、可靠。2000年1月3日国家药品监督管理局为加强药品研究监督工作，保证药品研究质量，发布了《药品研究实验记录暂行规定》。明确药品研究实验记录是指在药品研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。基本要求是真实、及时、准确、完整，防止漏记和随意涂改。临床前研究分为药学研究和药理毒理研究。2003年为提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，国家食品药品监督管理局发布了《药物非临床研究质量管理规范》。药理毒理研究尤其是安全性试验，一般是在GLP 实验室完成的。由于在GLP 实验室认证和日常检查中，对其研究记录有严格的要求和审查，因此，其研究记录一般比较规范。而药学研究单位由于没有类似这样的准入限制和日常监管，药品注册研制现场核查时经常发现一些实验室原始记录存在规范性的问题，不符合对原始记录的基本要求，有可能影响到试验结果的准确和完整。现将近年来，在药学研制现场核查时发现的原始记录中存在的问题以及产生的原因进行分析和总结。1、存在真实性问题的记录 2008年《药品注册现场核查管理规定》发布前后，核查原始记录，发现许多原始记录基本是申报资料的“手抄本”，原始记录与申报资料高度一致，没有摸索和失败的记录，试验数据高度重复，如批生产记录，不同批次高度一致；溶出度、残留溶剂检查数据精密度极高。此类原始记录一般存在恶意造假的情况，一般是试验时只零散的记录了一些数据，甚至根本没有进行试验，申报资料参照模板整理完后，按照申报资料抄写原始记录，根据需要，随意的取舍，甚至编造试验及数据。没有筛选、摸索过程和试验依据，没有失败的记录。常常出现申报资料的信息量大于原始通过管线敷设技术，不仅可以解决吊顶层配置不规范问题，而且设过程中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试。因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。

中国国内临床药学发展现状概述

中国国内临床药学发展现状概述 https://www.360docs.net/doc/de18036785.html, 在欧美等发达国家，一些医院的临床药学已发展至药学服务这＿更高阶段，药师参与临床实践，如察看患者、制订药物治疗方案、接受用药咨询、给予患者用药指导和服务等已成日常工作；在药师的配合下，临床合理应用药物、重视药物的相互作用、尽量减少药物的毒副作用以及正确掌握药物剂量等实际用药问题均能得以较好地解决，从而保证了用药的安全性、有效性和经济性。在我国，随着近十年来人们对临床药学发展的重视，对其关注程度甚至超过了医院药学本身.因此，积极发展临床药学事业、推行临床药师制、开展以病人为中心的药学服务和参与用药决策，已成为药学界的共识。但是，由于存在主、客观两方面原因，国内临床药学进展缓慢，地区和地区之间、医院和医院之间的发展也不平衡，一些曾备受鼓舞的年青药师在具体实践中遭遇挫折，开始感到药师下临床之艰难；也有一些医院管理者认为，目前药师下临床的条件尚不具备，与欧美等发达国家相比差距甚大。鉴于此，笔者就当前国内临床药学发展的现状与存在的问题阐述﹁点自己的看法。 1 正确认识国内、外临床药学发展的现状与差距目前，有不少学者认为我国临床药学工作开展的时间与美国等发达国家几近相等，即始于20世纪60年代中期，当时临床药学的概念和实践在全球范围内刚刚兴起。再来看看40年后的今天，国内、外临床药学发展现状的差距似乎越来越明显，于是开始有人对国内临床药学的发展产生了怀疑。事实上，在20世纪60年代，计划经济体制下的我国药品市场体系尚不健全，医疗用药品种单一，制剂生产设备落后，药学专业技术人员匮乏，医院药学的任务主要是保障药品供应和满足临床用药需求。因此，尽管早在40多年前国内就有学者提议开展临床药学工作，但当时主、客观条件并不具备或允许开展临床药学工作，一直到20世纪80年代初，随着国内医药市场的开放和繁荣，药品管理的逐步规范，药物动力学、生物药剂学等新兴学科的设置，医院合理用药才最终获得医药界的重视，临床药学工作才真正起步和发展。如果以1982年国家卫生部在《全国医院工作条例及医院药剂工作条例》中列入临床药学内容为标志，国内临床药学的发展应该只有20年左右的时间。在这短短的20年里，尽管我国临床药学发展存在政策支持滞后、缺乏教育支撑、临床药学研究不足等诸多问题，但还是获得了长足的进步，主要表现在以下几个方面： 1.1 医疗机构开展临床药学工作已获得国家卫生行政部门政策和管理上的支持如，1987年，国家卫生部批准了12家重点医院作为全国临床药学试点单位；1991年，国家卫生部在医院分级管理文件中首次规定了三级医院必须开展临床药学工作，并作为医院考核指标之一；2002年1月，国家卫生部和国家中医药

生药学发展前沿

生药学发展前沿姓名：努尔阿米那·阿不都哈力克班级：2016科研2班学号：107602160109

生药学发展前沿前言一、我国生药学如何发展生药学产生于欧洲，传入日本，引入中国。生药学的产生与西方医学的环境及当时的科技水平是紧密联系的，所以一开始以西药的原料药为主进行研究；当传入日本后，由于日本早期从中国引入了大量的中医药，他们就将生药学与中药结合而取得了发展；生药学被我国引入后，很快就深深地扎根于我国中药学沃土之中，并不断发展壮大，成为颇具特色的世界药学领域的奇葩。[1] 二、生药学的发展特点和教学新要求生药学的产生发展经历3个阶段。①古代生药学时期(19世纪初以前)；②近代生药学时期 (1815—1930)；⑧现代生药学时期(20世纪30年代至20世纪90年代末)。近代生药学传人我国后，就紧密联系中医药理论体系，形成了一门技术和理论都相当完善且具有鲜明中国特色的应用学科。人类回归自然和现代生命科学的兴起，使我国生药学有着广阔的前景，并进入“自然生药学时期”[2]。三、常用生药的研究进展在教学中的及时补充随着生药学科的发展，不少学者对品种确切、疗效稳定的常用生药进行深入的研究，并取得可喜的成果，特别对于化学成分的分离和药理作用等方面的研究，为研创具有自主产权的抗肿瘤、抗衰老等方面的新药奠定基础。如甘草及其地上部分中，除甘草皂苷外，黄酮类成分也是重要的有效成分，其对肿瘤、胃溃疡、肝损害、病原微生物以及对酶等方面的药理作用已得到证实“；姜黄属常用生药，主要成分为挥发油和姜黄素类，其姜黄素的抗肿瘤研究已成为国内外研究的热点“；远志主要成分是远志皂苷，但寡糖酯类成分是远志及远志科其他植物中存在的独特化学成分，可能成为抗老化和脑保护新药开发的先导化合物o；[3] 四、目前临床和中成药生产中使用的常用和少常用中药材1000余种，已有200种实现人工种植，大宗中药材如黄芪、红花、党参、三七等基本实现人工种植，但仍有多数品种完全或部分依靠野生资源，进行中药资源调查，仍是实现中药资源可持续利用的重要研究内容，同时对中药资源的保护也有重要意义。对于中药资源，我国政府于上世纪60年代和80年代先后进行了两次大规模的全国范围的系统调查，基本上了解了我国药用植物的种类和常用中药材的蕴藏量和产量，为我国中药资源的规划和可持续开发利用提供了科学依据。[4]但从上次资源调查至今已过去近20年，这20年里我国经济得到飞速发展，同时资源也遭到过度的开发或严重的破坏，很多药用植物的生长地已被开发或生长环境遭到严重破坏，从而使这些药用植物绝迹或面临濒危，如肉苁蓉、重楼、剑叶龙血树等植物的野生资源就是在近20年濒临枯竭的，因此，再次进行药用植物资源调查已迫在眉睫。中药资源调查研究的主要内容包括阐明药用资源的种类、分布、气候特点、生态环境、蕴藏量、产量和可持续开发量等，为药用植物的栽培、可持续利用和资源保护提供科学依据。在60年代和80年代进行的资源调查，基本上靠发动各地药材公司和教学、科研单位进行系统的实地调查和样方分析而

浅谈生物技术药物的研究进展及趋势

龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/de18036785.html, 浅谈生物技术药物的研究进展及趋势作者：代润松来源：《新课程·中学》2017年第11期摘要：随着科学技术水平的不断提高，生物技术药物为人类的疾病治疗与预防做出了卓越的贡献，这也使世界各个国家高度重视生物技术药物的研究工作。为此，通过对国内外在生物技术药物的研究进展进行阐述，以此探讨生物技术药物的未来发展趋势。关键词：生物技术；药物；研究进展；发展趋势一、生物技术药物的研究进展（一）国外生物技术药物的研究进展自20世纪80年代人工胰岛素诞生以来，生物技术药物的研发进入了高速发展时期，各个国家纷纷大力开展生物技术药物的研发工作，仅在20世纪90年代中末期，美国的FDA机构就批准了三四十种生物技术药物，近些年来生物技术药物的批准种类逐年递增，在21世纪初期，所批准的药物就已高达将近80种。欧美等其他发达国家在生物技术的种类上也不断丰富。除此之外，国外还对以往生物技术药物的适应症进行了明确统计，这些生物技术药物主要包括用于血友病、血小板减少症、急性心肌炎治疗的重组血液因子，用于治疗糖尿病、生长素缺乏症、甲状腺病、低血糖的重组人激素，用于治疗贫血、皮肤病、神经性溃疡等症病的促红细胞生长因子，此外还有重组干扰素、白介素，治疗甲肝、乙肝病毒的疫苗、用于癌症治疗的单克隆抗体等。（二）国内生物技术药物的研究进展我国对生物技术药物研究予以了高度重视，目前我国在生物技术药物的研发成果主要包括IFN类型药物、GM-CSF药物、EPO药物、EGF药物及其衍生物、胰岛素、TNF药物、乙肝疫苗、胸苷激酶细胞制剂等诸多种类，在新型活性蛋白质突变体方面，我国相继研发出了肿瘤坏死因子突变体、神经营养因子突变体、人降钙素突变体、尿激酶突变体、重组水蛭突变体、人重组血红蛋白突变体。在融合蛋白的生物技术研发方面，我国研发出了TNF/1L-6融合蛋白、用于前列腺癌症治疗的TNF/PSP94融合蛋白、血小板单链抗体/尿激酶原融合蛋白、尿激酶/水蛭素12肽融合蛋白及用于帕金森治疗的酶氨酸转化酶/BDNF融合蛋白。在克隆天然活性物质基因药物研发方面，相继研发出鲨肝HSS、SCDI抑制因子、TGGIP抑制蛋白、SFP、AOP、蜂毒多肽等。随着生物技术药物种类的不断增长，现有的生物技术药物在主要分类上共包括单克隆抗体、激素、基因治疗剂、疫苗、细胞因子、反义药物及抗血栓因子等，特别是近些年来核酸基因药物的产品种类正在不断增加，正处于研发过程中的疫苗更高达九十几种，而处于临床试验中的反义药物种类也在不断上涨，相比于20世纪，我国在生物技术药物的研发种类上要超过以往三倍，并且仍在不断增长中。

国内外药学网站大全

药品标准目录：https://www.360docs.net/doc/de18036785.html,/standard/index.htm中国药典、部颁标准、地方标准目录，既可浏览也可按汉字或拼音搜索。中文医网-药品检索：https://www.360docs.net/doc/de18036785.html,/doctor/pharma/index.ht m提供5000余种药物的药物参数，药代动力学检索，不良反应，药物相互作用等检索。中国金药网：https://www.360docs.net/doc/de18036785.html,/ 可提供科研信息检索等服务。药联盟：https://www.360docs.net/doc/de18036785.html,/，药学交流最好的平台。中国传统医药信息网：https://www.360docs.net/doc/de18036785.html,/包括政策法规、中医药专业杂志等，可进行药材市场、药品制剂等的数据库查询。由国家药品监督管理局信息中心、全国中药信息工作委员会主办。中国医药信息网：https://www.360docs.net/doc/de18036785.html,/包括医药数据库查询、医药信息服务等。由国家药品监督管理局信息中心主办。药品快速查询：https://www.360docs.net/doc/de18036785.html,/nhi/Medicine.htm可依台湾药品编号，名称，剂型和制造商查询。国外相关网站 Pharminfo：http://www.santel.lu/SANTEL/diseases/diabet.html是反映药学领域最新信息的网站，信息量大，更新快，内容包括药物信息、出版物、重要会议及讨论组等。两个数据库分别是：Drug database 和 Disease database。Dr ug database用于检索具体药物信息的资料库，可以按照通用名和商品名两种方式检索。 Pharmacy：https://www.360docs.net/doc/de18036785.html,/ 内有众多的药学数据库。美国药典数据库USP：https://www.360docs.net/doc/de18036785.html,/chi/resource/pharmacy 开设网上药刊，发表研究成果，促进药学科研。国内药学信息网站中国药讯：https://www.360docs.net/doc/de18036785.html,/ 提供药品市场动态及分析、供求信息。中国药学网：https://www.360docs.net/doc/de18036785.html,/内容包括新药研究、开发、咨询、资料检索、药理研究。医院药学网：https://www.360docs.net/doc/de18036785.html,/介绍药事管理、临床药学、药物研究、药品信息等。

医院药学的现状与发展趋势

医院药学的现状与发展趋势摘要:医院药学在我国医院中一直处于从属地位,发展现状已不能满足临床需要。随着医药卫生事业的不断发展和医疗体制改革的深入,药学监护、计算机网络技术、药品不良反应监测、临床药学人才的培养、药物处方分析等将成为医院药学的发展趋势。关键词:医院药学现状发展趋势医院药学是集管理、技术、经营、服务等于一体的综合性科室。医院药学不仅要保证提供给患者准确、质量合格的药品,而且要保证患者安全有效地使用药品,确保医疗费用更为经济合理。医院药学管理机制必须由原来的封闭式经验管理逐步向开放式科学化管理转变。强化质量管理与质量控制,坚持法制化、规范化管理,为广大群众提供安全、高效、价廉的药品,在坚持社会效益为最高准则的前提下,克服片面追求经济效益造成用药结构不合理,增加患者负担,医院社会声誉下降的不良现象,从而实现社会效益和经济效益同步增长,促进医疗卫生事业的可持续发展。它又是医院为患者服务的一个重要窗口,服务质量的优劣,直接关系到医院的声誉。面对目前的药房管理中存在的问题和现实状况,主要应该从以下几个方面着手: 1、医院药学现状: 在我国医院的医、药、护、技四大骨干学科中,药学一直处于从属地位。人们对药学普遍不够重视,而药学人员本身由于新药多、同类产品多,药品管理消耗了很多精力,以致于无暇顾及专业上的发展。而且现有的药学技术人员学历大多比较低,知识结构不合理,受到的培训少,不能够适应医院药学发展的新形势。药学技术人员的处境尴尬:教育背景不适应,下临床底气不足;医院环境不理想,重医轻药的观点根深蒂固,药师工作难度大。 1.1药剂科基础设施差、设备陈旧。为满足患者的需求,追求经济效益,医院对各临床科室的基础设施投入很多,购买了许多昂贵的设备;唯独医院药房、药库十年如一日,没有根本性的变化,有的甚至还是八十年代初的设施。 1.2多数医院领导不重视。一方面,对药学工作认识不足。大部分中小医院领导认为医院药学不需要什么技术,医院药学工作只是简单重复的劳动,任何人都可替代;另一方面,在社会一些舆论的影响下如医药分家等,医院领导产生了一个误区,以为药剂科始终会从医院剥离,不愿也不想为医院药学投资。还有,对新的医院药学模式没有认识。医院药学新的工作模式即临床药学或药学保健不能立即带来经济效益或社会效益,反而需要医院的投入,医院领导不理解不支持医院临床药学工作的开展。 1.3临床药学人才匮乏。中小医院药学人员学历低,大都是中专学历,占到70%以上,本科学历甚少,有的医院甚至没有一个;年龄层次不合理,年龄老化,45岁以上