纯水检测
1 纯化水的质量监控
4.4.1 纯化水要符合中华人民共和国药典2010年版二部纯化水标准的规定。4.4.2制水工序操作人员启动纯化水系统，制水至纯化水贮罐1/2水位时纯化水循环泵自动启动，在总送水口取样检测，以后每隔2小时在纯化水总送水口取样检测，检测项目包括：性状、酸碱度；电导率在线监测设置在一级RO、二级RO、EDI和总回水口，一级RO、二级RO、EDI电导率0.5小时记录一次，总回水口1小时记录一次。总回水口还需离线监测电导率，1小时检测记录一次；总有机碳在线监测设置总回水口，0.5小时记录一次。
4.4.3 QC监测人员按取样规则、取样计划规定的取样地点、取样频率、检测项目进行取样、检测并记录。
取样地点：总送水口、总回水口、纯化水贮罐、各用水点。
取样频率和检测项目：总送水口、总回水口、纯化水贮罐、最远处用水点取样检测理化指标、微生物限度每周一次，各用水点轮流取样检测理化指标、微生物限度每月一次。
4.4.4 总回水口的纯化水微生物限度警戒限＞30cfu/ml，行动限＞50cfu/ml；TOC警戒限＞0.3mg/L，行动限＞0.4mg/L；电导率警戒限＞0.5μs·c m-1，行动限＞0.8μs·c m-1。
4.4.5质量管理部车间QA每周至少1次对纯化水制水工序操作人员每周一次的纯化水管道、贮罐清洗、消毒的效果及制水工序卫生和记录等进行监督检查，同时应对整个纯化水系统的检验、使用进行监督检查，并在相关记录上签名。质量管理部分管QA至少每月应对“纯化水取样计划表”、“纯化水取样计划进程表”实施情况进行检查，并在相关记录上签名确认。为确保纯化水质量，QC监测人员应将纯化水检验结果汇总在“纯化水质量汇总”上，并每季一次作趋势分析。
4.4.6监控纯化水系统按验证计划进行再验证。
4.4.7制备纯化水停止生产一段时间恢复生产时，制水工序操作员应按“纯化水系统清洁、消毒操作规程”进行清洁、消毒，合格后进行制备纯化水的操作，经QC监测人员取样全检合格后，方可使用。质量管理部车间QA应监督检查全过程。
4.5 纠偏措施
4.5.1 发生异常情况或微生物限度、电导率限度、总有机碳限度达到警戒线时，QC监测人员应增加监测频次。
4.5.2 微生物限度达到行动限度时，制水工序操作员应按“纯化水系统清洁、消毒操作规程”立即进行清洁、消毒工作，完成后通知QC监测人员取样检测，合格后进行制备纯化水的操作。QC监测人员应对制备的纯化水进行微生物限度检测是否恢复到正常状态。
4.5.3 电导率限度、总有机碳限度达到行动限度时，制水工序操作员应按“纯化水系统清洁、消毒操作规程”立即进行清洁、消毒工作，完成后进行制备纯化水的操作，并观察制备的纯化水的电导率、总有机碳是否恢复到正常状态；如不能恢复到正常状态，则应立即报告设备工程部，考虑更换反参透膜和EDI配件。
2
管道的清洗、钝化、消毒
不锈钢管道清洗、钝化、消毒处理过程为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水冲洗→排放→巴氏消毒→纯化水冲洗等几个步骤。
a 纯化水循环预冲洗：准备一个贮液桶（罐）和一台水泵，与需钝化的管道系统连成一个循环通路，在贮罐中注入足够的常温去离子水，用水泵加以循环，15min后打开排水阀，边循环边排放，直至全部排放完毕。
b 碱液清洗：取化学纯试剂氢氧化钠，加入热水（温度不低于70℃）配成1%（W/V）浓度的碱液，用泵进行循环，时间不少于30min，然后排放至尽。
c 冲洗：将纯化水加入贮罐，启动水泵，打开各出水口排水阀排放，冲洗直到各出水口的水pH呈中性，冲洗时间不少于30min。
d 钝化：用纯化水及化学纯的硝酸配制8%的硝酸溶液（V/V）在贮罐中，温度保持在49～52℃，循环60min后排放至尽。
e冲洗：用常温纯化水冲洗，先循环5min，排放至尽。然后再用常温纯化水冲洗，打开各出水口排放，直至各出水口的pH中性。
f 巴氏消毒：将纯化水加热至回水口温度达80℃以上，然后打开水泵循环，各出水口打开少许，使有热水流出，循环30min，排放至尽。
g 冲洗：用新鲜纯化水冲洗5min以上，检测电导率总出水口电导率与总回水口电导率一致时关闭系统备用。
纯化水采用室温循环保存，未循环有效期为24小时，过期后的纯化水应废
弃。
纯化水贮罐、输送管道应每周1次进行巴氏消毒。
3
预处理系统设备清洁、消毒
4.1.1 预处理系统设备清洁
4.1.1.1原水罐清洁
4.1.1.1.1清洁方式
手工清洁。
4.1.1.1.2 清洁剂
饮用水。
4.1.1.1.3 清洁工具
长柄刷、塑料管。
4.1.1.1.4 清洁程序
打开罐顶手孔、罐底排污阀门，用饮用水湿润罐壁后，用长柄刷刷洗后，用饮用水冲洗干净。
4.1.1.1.5 清洁合格可接受标准
在大于400Lx照明条件下观察罐壁无肉眼可见污痕，最后一次清洗水取样检查应澄清透明，无肉眼可见杂质或悬浮物。
4.1.1.1.6 清洁周期
每季清洁一次。
4.1.1.2石英砂过滤器的清洁
4.1.1.2.1 清洁方式
自动清洁。
4.1.1.2.2 清洁剂
饮用水。
4.1.1.2.3 清洁程序
(1)反洗
打开“上污”阀、“反洗”阀、“总进水”阀、启动原水泵，冲洗20分钟。
(2) 正洗
打开“下污”阀、“正洗”阀、关闭“反洗”阀、“上污”阀，冲洗10分钟。
4.1.1.2.4 清洁合格可接受标准
清洗完毕后取水样检查应澄清透明，无肉眼可见杂质或悬浮物。
4.1.1.2.5 清洁周期及时间
1次/天，纯化水系统运行前清洗。
4.1.1.3 活性炭过滤器的清洁
4.1.1.3.1 清洁方式
自动清洁。
4.1.1.3.2 清洁剂
饮用水。
4.1.1.3.3 清洁程序
(1) 反洗
打开“上污”阀、“反洗”阀、“总进水”阀，冲洗20分钟。
(2)正洗
打开“下污”阀、“正洗”阀，打开石英砂过滤器进出水阀，关闭“反洗”阀、“上污”阀，冲洗10分钟。
4.1.1.3.4 清洁合格可接受标准
清洁完毕后取水样检查应澄清透明，无肉眼可见杂质或悬浮物，压差＜0.08MPa。
4.1.1.3.5 清洁周期及时间
1次/天，纯化水系统运行前清洗。
4.1.2预处理系统设备消毒
4.1.2.1消毒方法
巴氏消毒
4.1.2.2消毒周期
1次/周，如微生物限度：细菌、霉菌、和酵母菌总数＞50CFU/ml时立即消毒。
4.1.2.3消毒程序
4.1.2.3.1消毒前检查
(1)原水箱水位大于1/3。
(2)板管式换热器处一级RO进水阀关闭，开旁通，打开石英砂过滤器、活性炭过滤器相应阀门使于原水箱形成循环。
4.1.2.3.2消毒过程
(1)启动原水泵。
(2)缓慢打开板管式换热器蒸汽阀门
(3)活性炭过滤器出口水温≥82℃时计时，消毒时间45～60分钟。
(4)消毒结束后将原水箱水排尽。
(5)启动制水系统，进行正常制水操作。
4.2 反渗透的清洁、消毒
4.2.1反渗透的清洁
4.2.1.1 清洁方式
自动清洁。
4.2.1.2 清洁剂
柠檬酸、非离子型洗涤剂（浓缩液）、去离子水。
4.2.1.3 清洗液的配制
称取柠檬酸7.7kg，量取非离子型洗涤剂（浓缩液）0.4L放入清洗水箱（罐）中，加入去离子水379L，使溶解并混合均匀，用NaOH溶液调节pH至4.0备用。
4.2.1.4 清洁工具
清洗水箱、清洗泵。
4.2.1.5 清洗程序
打开清洗泵出口阀，清洗箱循环阀、RO装置清洗阀，关闭RO装置浓、淡水阀、排污阀、进水阀，启动清洗泵，控制水泵压力0.2～0.3MPa,循环清洗1～2小时，清洗完毕后将清洗水箱内的清洗液排完，注入符合RO装置进水指标的水进行与清洗条件相同的方法进行冲洗，冲洗完毕后按运行方式进行低压冲洗和高压运行，冲洗水及最初污水排入地沟，直至出水指标合格后进入淡水箱。清洗过程中先清洗二级RO装置后清洗一级RO装置，冲洗先一级RO装置后二级RO 装置。
4.2.1.6 清洗合格可接受标准
一级RO电导率＜35us/cm(25℃)，二级RO电导率＜5us/cm(25℃)。
4.2.1.7 清洁时间
(1) 产水量比初始或上次清洗后降低10～20%，即要清洗。
(2) 脱盐率下降10%，即要清洗。
4.2.2 反渗透的消毒
4.2.2.1 消毒方法
化学药剂灭菌法。
4.2.2.2 消毒剂
甲醛或氯酸钠。
4.2.2.3 消毒剂的配制方法
将5.5公斤37%甲醛或2kg氯酸钠加入适量的水至200L，配制成1%浓度的甲醛或氯酸钠溶液即可。
4.2.2.4 消毒程序
(1)在清洗箱（罐）中注入1%浓度的甲醛或氯酸钠消毒液至清洗箱（罐）
的三分之二。
(2)打开清洗泵出口阀、清洗箱循环阀、RO装置清洗阀，同时关闭浓、淡水阀门、排污阀。启动清洗泵，循环2小时后关闭清洗箱循环阀，使RO系统充满消毒液，关闭清洗泵。浸泡24小时后将消毒液排尽，用无离子水冲洗将消毒液全部清洗干净。
4.2.2.5 消毒合格可接受标准
清洗罐进出口无离子水的电导率相等为止。
4.2.2.6 消毒周期
(1)产水量比初始或上次清洗消毒后降低10～20%，即要消毒。
(2)脱盐率下降10%，即要消毒。
4.3 淡水罐的清洁
4.3.1 清洁方式
手工清洁。
4.3.2 清洁剂
去离子水或纯化水。
4.3.3 清洁工具
长柄刷、塑料管等。
4.3.4 清洁程序
打开淡水箱顶部手孔，用去离子水或纯化水湿润罐壁后，用长柄刷刷洗，用去离子水或纯化水冲洗干净。
4.3.5 清洁合格可接受标准
在大于400Lx照明条件下观察罐壁无肉眼可见污痕。最后一次清洗水取样用肉眼观察应澄清透明，无肉眼可见杂质或悬浮物。
4.3.6 清洁周期
1次/6个月。
4.4 纯化水贮罐及管道的清洁和消毒
4.4.1纯化水贮罐及管道的清洁
4.4.1.1清洁方式
手工、自动清洁。
4.4.1.2清洁剂
1%浓度的氢氧化钠溶液、纯化水。
4.4.1.3清洁工具
长柄刷、塑料管、塑料桶。
4.4.1.4纯化水贮罐的清洁方法
打开纯化水贮罐罐顶人孔和罐底排水阀门，用纯化水湿润罐壁，用长柄刷刷洗罐壁，全部刷洗到后用纯化水冲洗，直到排出污水取样观察澄清、无可见杂质为止。关闭罐底排水阀门。
4.4.1.5纯化水管道的清洁方法
称取2kg固体氢氧化钠放入塑料桶中，加入70℃的纯化水适量，搅拌使溶解。将溶解后的氢氧化钠溶液倒入纯化水贮罐中，加入纯化水配成200L，1%的氢氧化钠溶液。关闭紫外线灭菌器进出阀，打开直通阀，各用水点阀门。启动纯化水泵进行循环30分钟，关闭纯化水泵。打开纯化水贮罐排水阀排尽碱液，关闭排水阀。将纯化水加入纯化水贮罐，启动纯化水泵，打开排水阀排放，直至各出水口pH为中性（6.8～7.2），关闭纯化水进口及排水阀门，排尽贮罐余水后关
闭贮罐罐底排水阀门。打开纯化水进口阀门，进行纯化水系统消毒操作。
4.4.1.6 清洁合格可接受标准
(1)纯化水贮罐
在大于400Lx照明条件下观察罐壁无肉眼可见污痕。最后一次清洗水取样检查应澄清透明，无肉眼可见杂质或悬浮物。
(2) 纯化水管道
各出水点pH值呈中性（6.8～7.2），回水口电导率与送水口电导率一致，≤1μs/cm（25℃）。
4.4.1.7 清洁周期
(1)纯化水贮罐清洁1次/周。
(2) 纯化水管道清洁正常情况下1次/年，水质检测不合格时，立即清洗。
4.4.2纯化水贮罐及管道的消毒
4.4.2.1消毒方法
巴氏消毒法。
4.4.2.2消毒周期
1次/周，如微生物限度：细菌、霉菌、酵母菌总数＞50CFU/ml时立即消毒。
4.4.2.3消毒操作程序
4.4.2.3.1消毒前的检查
(1)纯化水贮罐液位大于1/3。
(2)蒸汽压力调节到≤0.18MPa。
(3)检查紫外线灭菌器进出阀门是否已经关闭，直通阀是否已经打开。
(4)将消毒程序温度设定为82℃，打开进蒸汽阀门并使蒸汽压力调节
≤0.15MPa.
4.4.2.3.2消毒过程
(1)打开温度自动开关
(2)观察回水口温度，当回水口温度≥82℃时计时，消毒时间45～60分钟。
(3)消毒结束后将纯化水全部排尽。
(4)打开纯化水进水阀门，进行正常纯化水制备操作，冲洗纯化水贮罐、管道。
4.4.2.4清洗消毒合格可接受标准
(1)纯化水总回水口、最远处用水口取样检测理化指标符合中华人民共和
国药典2010年版二部纯化水标准。
(2)纯化水总回水口电导率≤1us/cm(25℃)。
(3)总回水口总有机碳≤0.5mg/L。
4.5 注意事项
4.5.1纯化水系统清洁、消毒过程操作工及时做好“原水罐清洁检查记录”、“石英砂过滤器清洁检查记录”、“活性炭过滤器清洁检查记录”、“原水罐、石英砂过滤器、活性炭过滤器消毒记录”、“淡水罐清洁检查记录”、“反渗透膜清洗、消毒记录”和“纯化水贮罐、管道清洗消毒记录”、“反渗透膜脱盐率检查记录”。4.5.2纯化水输送系统微生物限度警戒限及行动限
警戒限＞30CFU/ml
行动限＞50CFU/ml
4.5.3纯化水泵正常情况下应确保连续运行。
4.5.4纯化水泵连续停机时间＞12小时，应放净纯化水贮罐、系统管道内积水，系统应重新制水进行巴氏消毒，QC人员对总送水口、总回水后、纯化水贮罐、最远处用水点取样检测理化指标、微生物限度，合格后方可投入正常生产。
4
操作前的准备工作
(1)打开总电源开关。
(2) 检查原水箱液位大于2/3，进水正常。
(3)检查压缩空气压力0.3～0.4MPa。
(4) 设备、仪表、电源等是否正常。
4.2 制水操作
打开程序开关，电源按钮为自动，点击触摸屏中“自动启动”开始制水。当二级淡水箱液位大于1/3，打开EDI制水自动开关，EDI进水泵自动开关，EDI 进水正常，调节电压≤200V，电流≤2A,（断水状态下，不得调节电压、电流，以防击穿EDI装置），即得纯化水。
4.3 制水参数的检查
4.3.1原水泵进水压力0.3MPa，流量35-40LPM（2100-2400L/h）
4.3.2一级RO进水压力1.2MPa，流量30-40LPM（1800-2400L /h）
淡水压力1.1MPa，流量25-30LPM（1500-2400L /h）
浓水压力1.0MPa，流量8-10LPM（480-600L/h）
4.3.3二级RO进水压力1.2MPa，流量25-30LPM（1500-1800L/h）
淡水压力1.1MPa 流量18-20LPM（1080-1200L/h）
浓水压力1.0MPa 流量42LPM（252-360L/h）
4.3.4 EDI进水压力2.2-2.3MPa ，流量1150L/h
纯化水压力0.05MPa，流量950L/h
浓水压力0.05MPa，流量150L/h
极水压力0.15MPa，流量30-40L/h
4.4 纯化水岗位检测项目及指标
性状：无色的澄明液体；无臭，无味。
酸碱度：取10ml，纯化水滴加甲基红指示液2滴，不得显红色。
另取10ml，纯化水滴加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
一级淡水电导率：≤35μs/cm(25℃) ；二级淡水电导率：≤5μs/cm(25℃)；
EDI电导率：≤1μs/cm(25℃) ；总回水口电导率：≤1μs/cm(25℃)；
总回水口总有机碳≤0.5mg/L。
4.5 停机
关闭EDI电源、电压、电流调压“0”，关闭RO装置电源，如遇紧急情况启动紧急旋钮。
4.6 注意事项
4.6.1 纯化水系统运行过程中，操作工应及时做好“纯化水系统操作监测记录”、“EDI系统操作监测记录”、“纯化水管道运行记录”、“纯化水制水工序检测记录”、“紫外灯灭菌记录”。
4.6.2纯化水操作程序参数设定不得任意更改，系统密码设定由供应商控制。
4.6.3FS-05紫外线杀菌器14W灯管使用8000小时更换。
4.6.45000TOC紫外线氧化185nmUV灯管使用4500小时更换。
4.6.5纯化水系统应绘制“1T/h-2+EDI 纯化水系统设备工艺流程图”、“1T/h-2+EDI纯化水系统工艺管道流程图”、“1T/h-2+EDI纯化水系统取样点平面布置图”。
5
4.1 维护保养要求
4.2 根据维护保养要求编制年度“设备维护保养计划”。
4.3注意事项
4.3.1进行纯化水的维护保养,应切断电源，在停机状态下进行。
4.3.2维护保养时注意清洁，用干净的布覆盖零部件及开口处，以保持清洁。
4.3.3振动、噪音之检查以人为方式检查即可。
4.3.4经过维护保养，机组投入运行前，应先检查参数的设定是否正确，控制和停机装置功能是否正常。
4.3.5维护保养之后要进行试运行，达到完好要求。
纯化水全性能检测报告及原始记录 (1)
工艺用水全性能检测原始记录 名称纯化水抽样地点制水车间生产日期2010年2月27日 检验依据2005年版中国药典检验日期2010年2月27日 检验结果 检验项目技术要求操作方法结果 性状无色澄清液体，无臭，无味用肉眼和鼻子进行检测符合规定电导率≤2 μs/cm 取本品50ml水用电导率仪检测 1.00μs/cm 酸碱度纯化 水 加甲基红不得显红色，加 溴麝香草酚兰不得显蓝色 取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另 取10ml，加溴麝香草酚兰指示液5滴，不得显蓝色 符合规定 注射 用水 pH值应为5.0～7.0 取本品40ml，用酸度计测PH值—— 氯化物 硫酸盐钙盐不得发生浑浊 取3只试管分别加入50ml本品，第一管加硝酸5滴 与硝酸银试液1ml，第二管加氯化钡试液2ml，第三 管加草酸铵试液2ml 未发生浑 浊 硝酸盐颜色不得更深取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾 溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓 缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15 分钟，溶液产生的蓝色，与标准硝酸盐溶液0.3ml， 加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比 较 未超过标 准液 亚硝酸盐颜色不得更深取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐 酸溶液1ml及盐酸萘乙二胺溶液1ml，产生的粉红色， 与标准亚硝酸盐溶液0.2ml，加无硝酸盐的水9.8ml， 用同一方法处理的颜色比较 未超过标 准液
氨如显色，显色不得超过对照液取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15min， 如显色，与氯化铵溶液1.5ml（注射用水则取1.0ml）， 加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照 液比较 未超过标 准液 二氧化碳不得发生浑浊 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液 25ml，密塞振摇匀，放置观察1h内试液情况未发生浑 浊 易氧化物粉红色不得完全消失 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾 溶液0.10ml，再煮沸10min 未消失 不挥发物遗留残渣不得超过1mg 取本品100ml，置于105℃恒重的蒸发皿中，在水浴 上蒸干，并在105℃干燥到恒重 W1（蒸发皿）= 46.7973g W2（蒸发皿+残渣）=46.7977g W=W2-W1=46.7977－46.7973 = 0.4 mg 0.3 mg 重金属与标准铅溶液对比， 颜色不得更深 取本品50ml，加水18.5ml，蒸发至20ml，放冷，加 醋酸盐缓冲液2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺 试液2ml，摇匀放置2min，与标准铅溶液1.5ml加水 18.5ml用同一方法处理后的颜色比较 未超过标 准液 微生物限度纯化 水 细菌、霉菌和酵母菌总数 每1ml不得超过100个 取本品，采用薄膜过滤法处理后，按照微生物限度检 查法（2005版药典附录XI J）进行检测。 7个/ml 注射 用水 细菌、霉菌和酵母菌总数 每100ml不得超过10个 —— 细菌内毒素＜0.25EU/ml 取本品按细菌内毒素检查法（2005版药典附录XI E） 进行检测。 符合规定 检验人：复核人： 工艺用水全性能检测原始记录 名称注射用水抽样地点制水车间生产日期2010年2月27日检验依据2005年版中国药典检验日期2010年2月27日 检验结果
纯化水质量回顾报告(纯化水)
纯化水系统质量回顾分析报告 生产车间:---车间 回顾人：回顾日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日
目录 1 目的 通过此回顾分析报告以证明该系统按照现行的GMP文件进行操作、维护保养，能保证符合纯化水质量标准、设计标准及生产工艺的要求。 2 范围 本方案适用于---车间纯化水系统回顾分析报告。 3 职责 中心化验室负责将纯化水各项检测结果数据进行汇总上交质量部QA。 生产车间负责将系统运行过程中出现的偏差等进行汇总上交质量部QA。 质量管理部QA负责完成质量回顾报告。 4 参考标准及文献 《药品生产质量管理规范》2010版 《药品GMP指南》2010版 《中华人民共和国药典》2010版 5 回顾内容 基本信息 根据《产品质量回顾标准管理规程》SMP-10-007的规定，对---车间纯化水系统的各项检测数据进行质量回顾分析。----车间纯化水系统采用山东潍坊精鹰医疗器械有限公司生产的10000L/H RO2+EDI纯化水机组和316L不锈钢管连接，系统共有使用点（取样点）41个，产水量为1000L/小时。公司于2014年12月4日-2015年1月14日对纯化水系统进行两个阶段的验证，2015年1月15日-6月25日为长期监测部分。 原理及工艺流程图 原水进入多介质过滤器以去除较大的颗料，经活性炭过滤器去除原水中的余氯、有机物、色素、胶体硅、异味及部分重金属。经软化器以去除原水中的钙、镁等离子，降低水的硬度。经过预处理的水经过5μm的精密过滤器进行微粒的进一步去除，之后进入一级反渗透以去除大部分无机离子（如钙、镁、硫酸根等）、有机物、微粒和细菌等，再添加NaOH，调节pH值，经双管板换热器加热后至二级反渗透进一步去除无机离子（如钙、镁、
纯净水的生产工艺及化验过程
题目：纯净水的生产工艺与化验过程 完成日期：2008年05月03日 目录 摘要 (1) 一、纯净水对人体的作用、功效 (2) 二、实验部份 (3) 2.1 纯净水的实验仪器、设备 (3) 2.2 制作纯净水工艺流程 (3) 2.3 臭氧的产生及其影响 (3) 2.3.1 臭氧的产生方法 (3) 2.3.2 臭氧与纯净水的混合方式 (4) 2.3.3 臭氧与水混合后到灌装前的控制 (4) 2.3.4 臭氧的灭菌效果及其影响因素 (4) 2.3.5 结论 (5) 2.4 纯净水化验工作步骤 (5) 2.5 微生物检验步骤程序 (5) 2.6 感观指标、理化指标的化验步骤 (6) 三、结论与展望 (8) 四、致谢 (8) 参考文献 (8)
摘要:本文综述了天然纯净水的性质、功能及其在工业上的应用，概括的目前纯净水的生产工艺和实验室的检验方法，同时介绍了天然纯净水行业的国内外发展情况及国内的发展前景。实验中分别对原水的电导率和纯净水的电导率通过仪器精确的测定和比较。采用单因素平行实验对名过程中感观指标、理化指标、微生物及PH值等因素的影响进行检验，并用高压蒸汽灭菌锅对器皿消毒，得到了最佳结果。 关键词:电导率；水质指标；逆渗透膜；活性过滤器；臭氧
一、纯净水对人体的作用、功效 水是人类生命的源泉，为了我们的身体健康都应该喝合格的水。而天然纯净水有液体黄金的美誉，国际市场上优质饮用纯净水的价格远高于石油价格。长期饮用纯净水，能促使体内水性电解质平衡，加快新陈代谢，从而排除体内有害物质，促进人体机能正常运行。。纯净水对保护人体健康、延年益寿有很大作用： （1）纯净水的溶解度高，极易为人体细胞所吸收，有利于生津止渴，解除疲劳，促进新陈代谢； （2）纯净水是一种弱碱性饮料，能消除人体系统中的油腻，进而还可以消除血管上的血脂，有利于血管弹性的恢复； （3）服药时饮用纯净水能使药物充分溶解、吸收而提高疗效，使药的残余物及时排出体外，可以减少副作用； （4）纯净水能延缓乙醇的吸收，并使之加速排泄，因而有利于解酒； （5）能降低血脂胆固醇，适用于高血压、动脉硬化，冠心病患者饮用； （6）经常用纯净水洗脸能滋润皮肤，防止面部皱纹，起到美容效果。
纯化水检测标准
纯化水检测项目 一、酸碱度 1、试剂 a. 甲基红指示液：取甲基红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml 使溶解，再加水稀释至200ml。变色范围pH4.2—6.3(红→黄)。 b. 0.05 mol/L氢氧化钠溶液：取0.2g分析纯氢氧化钠，用水稀释至 100ml。 c. 溴麝香草酚蓝指示液：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液 3.2ml使溶解，再加水稀释至200ml。变色范围pH6.0—7.6(黄→蓝)。 2、操作 取纯化水10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取纯化水10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 二、硝酸盐 1、试剂 a. 10％氯化钾溶液：取氯化钾10g，加水使溶解成100ml，即得。 b. 0.1％二苯胺硫酸溶液：取二苯胺0.1g，加硫酸100ml使溶解，即得。 c. 标准硝酸盐溶液：取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μg NO3）。 2、操作 取本品5ml置试管中，于冰浴（0℃）中冷却，加10％氯化钾溶液0.4ml 与0.1％二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml，加无硝酸盐的水 4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 006%)。 三、亚硝酸盐 1、试剂 a. 稀盐酸溶液：取盐酸234ml，加水使稀释至1000ml，即得。本液含HCl应为9.5%-10.5%。 b. 对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）：取氨基苯磺酰胺1g，加稀盐酸溶液使溶解成100ml。 c. 盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）：取盐酸萘乙二胺0.1g，加水使溶解成100ml。 d. 标准亚硝酸盐溶液：取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶
纯化水系统的验证报告.doc
*************有限公司 文件编码： 纯化水系统验证 报告 编制： 审核： 批准： 年月日
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目录 1．概述 1）纯化水系统流程图 2）制定依据 2．验证目的 3．职责 1）验证委员会 2）质保部 3）工程部 4）质检中心 5）106车间 4．验证内容 1）纯化水系统安装确认 2）纯化水系统运行确认 3）纯化水系统性能确认 4）纯化水系统清洁与消毒的确认 5）纯化水系统过滤器滤芯更换周期的确认5．再验证周期 6．验证记录
一、概述 本设备由******公司生产制造。该公司是国家定点生产制水设备的企业。我公司购置的纯化水系统由原水罐、原水泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、加药系统（阻垢剂）、精密过滤器（滤芯为5微米）、1#高压泵、一级RO主机、中间储罐、加药系统（NaOH）、2#高压泵、二级RO主机、紫外线灭菌器、纯化水储罐和纯化水水泵等组成。该纯化水系统可自动运行也可手动运行。待纯化水罐水位处于高水位触点时系统自动停机，一旦纯化水罐处于低水位时系统又自动制水，反复循环。原水罐水位过低或纯水罐水位过高，系统也会自动报警和停机。 1、主要技术参数
2、制定依据 《药品生产质量管理规范》（1998年修订）、《RO系列二级反渗透水处理机组使用说明书》和《中国药典》2005版 二、验证目的 为保证制备的纯化水符合《中华人民共和国药典》2005年版中纯化水的标准，证明制水系统在已有的或未来的操作情况下，工艺用水的质量与预期设计的相一致，能够稳定地生产出一定数量和质量且达到生产工艺要求的合格纯化水。确认制定的“纯化水系统清洁和消毒规程”正确可靠性。 三、职责 1）验证委员会 a．负责验证方案的审批。 b．负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利进行。 c．负责验证数据及结果的审核。 d．负责验证报告的审批。 e．负责发放验证证书。 f．负责再验证周期的确认。 2）质保部 a．负责拟订验证方案。 b．负责组织检测用仪器的校正。 c．负责验证工作的具体组织实施。 d．负责收集验证试验记录并对结果进行分析，起草验证报告，上报验证委员会。3）工程部 a．负责组织对所用仪器、仪表、量具等的校正。 b．负责对设备的验证。 c．负责对设备的维护保养。 4）质检中心 a．负责取样和样品检验。 b．负责出具检测数据和报告。 5）生产车间（106车间） a．负责验证方案的实施。
纯化水系统变更验证报告
XXXX YB-？？？？ 纯化水系统（**） 变更验证报告 （二00？年） XXXX药业有限公司
1．概述 1.1背景 1.2描述 1.3 验证目的 1.4 验证小组组成与职责 1.5 验证范围 2．支持文件 3．安装确认 3.1安装确认验证目的 3.2 安装检查记录 3.3 偏差和处理 3.4结论 4. 运行确认 4.1运行确认目的 4.2操作人员培训上岗 4.3运行检查 4.4偏差和处理 4.5结论 5．性能确认 5.1性能确认目的 5.2 性能确认前的检查 5.3纯化水分配系统性能确认方法 5.4数据汇总与分析 5.5性能确认结论 6. 偏差分析与处理 6.验证结论 7．验证结论 8．附件 附图1改造前小容量注射液车间纯化水使用点分布示意图附图2改造后小容量注射液车间纯化水使用点分布示意图
附图3小容量注射液车间纯化水使用点分配系统图附件1工艺用水监测管理规程 附录1安装检查记录 附录2验证培训记录 附录3 运行确认检查记录 附录4性能确认前检查记录及洗出水检验记录 附录5取样计划、取样编号及取样记录 附录6纯化水储罐、总回水口水质监测数据汇总表附录7纯化水分配管道水质监测汇总表 附录8验证合格证书
1 概述 1.1背景： 改造前纯化水系统系上海XX公司设计制造，并于200?年8月6日完成安装，200?年8月27日完成首次验证（见《纯化水系统验证报告》，编号：JB/SY-04.001-200?）后正式投入生产使用，至今已第？年。所生产的纯化水用于提供小容量注射液车间的注射用水的原料水、内包材的初洗用水，洁净工衣、在线剪切匀质机的冷却用水等；小容量注射液车间共有使用点14个，因车间洁净区布局改变及生产的需要，对原来的纯化水分配系统进行了改造，增加5个新的使用点及拆除2个原使用点，并对管道进行钝化处理，通过对改造之后的分配系统的安装确认、运行确认、性能确认，确认纯化水分配系统的改造符合GMP要求，所有监控点水质全部符合质量要求。 1.2 系统变更描述： 针对分配系统，在原基础上增加5个新的使用点及拆除3个原使用点；小容量注射液车间有一个使用点负责为口服液车间提供纯化水，详见表1-1。 表1-1 改造前后的小容量注射液车间纯化水系统使用点
《瓶装饮用纯净水卫生标准》
《瓶装饮用纯净水卫生标准》 前言 制定本标准是全国冷饮食品卫生标准协作组1993年在广州会议上提出的。本标准规定了瓶装饮用纯净水的卫生要求和检验方法，从而为食品卫生监督机构对瓶装饮用纯净水、检测提供了统一的要求。 本标准包括范围、引用标准、卫生要求、检验方法、附录Ａ《瓶装饮用纯净水卫生导则》等部分，每个部分又包括若干具体规定。 本标准的附录Ａ是提示的附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出。 本标准的起草单位：天津市食品卫生监督检验所、北京市食品卫生监督检验所、广东省食品卫生监督检验所、浙江省食品卫生监督检验所、武汉市食品卫生监督检验所等。 本标准主要起草人：徐留发、杨玉芝、文颜、张法明、吴炎忠、鄂学礼。 本标准由卫生部委托技术归口单位卫生部食品卫生监督检验所负责解释。 1 范围 本标准规定了瓶装饮用纯净水的定义、卫生要求及检验方法。 本标准适用于瓶装饮用纯净水。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB4789.2-94 食品卫生微生物学检验菌落总数的测定 GB4789.3-94 食品卫生微生物学检验大肠菌群的测定 GB4789.4-94 食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.5-94 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB4789.10-94 食品卫生微生物学检验葡萄球菌检验 GB4789.11-94 食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB4789.15-94 食品卫生微生物学检验霉菌和酵母菌检验 GB5749-85 生活饮用水卫生标准 GB5750-85 生活饮用水卫生标准检验方法 GB7718-94 食品标签通用标准 GB/T8538-1995 饮用天然矿泉检验方法 GB14881-94 食品企业通用卫生规范 GB17323-1998 瓶装饮用纯净水 3 定义 本标准采用下列定义。 瓶装饮用纯净水bottle dpurified water for drinking 以符合生活饮用水卫生标准的水为原料，通过电渗析法、离子交换法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法制得的，密封于容器中且不含任何添加物可直接饮用的水。 4 卫生要求
桶装水抽检不合格的整改工作报告
关于桶装水抽检不合格的整改工作报告 ***市场监督管理局： 本公司于2015-01-13接收到国家食品药品监督管理总局出具的关于本公司桶装水的产品不合格报告，报告显示生产批号为，规格为桶装饮用天然水，不合格项目为菌落总数超标（实测值为×104，标准值为≤50），判定为不合格产品。 针对这一检查结果，我公司高度重视并立即组织开展分析整改工作，举一反三查找原因，落实整改方案，切实加强桶装水生产各个环节的质量管理工作，确保所生产的每一批次产品均为合格品。现将整改工作情况汇报如下： 一、采取措施 （一）根据贵局反馈信息，查阅当天生产批次（）的产品出厂检验报告，报告显示为合格（详见附件1）； （二）根据产品销售记录（详见附件2），由营销部根据销售记录与各经销商联系，得知该批次产品目前在各地经销商已无库存，同时未接到异常反馈； （三）根据DB33/383-2005饮用天然水留样储存要求，该批次产品留样储存日期为60天，现已超过样品储存期，样品已作处理，故无法进一步核实产品质量。 二、原因分析 本次被抽样地点是***，在接到不合格检验报告后，我公司立即查看了当日的出厂检验报告，经查看出厂检验为合格。我公司组织相关人员严格追溯产品各个环节，也对同批次各个经销点进行了调查，并无接到相关有问题的反馈，最后查实确认为此经销点搬运及储存不当所造成，未按公司要求进行操作而将部分桶装水进行滚动，导致桶装水密封效果受到影响，并且未避光保存，从而导致菌落总数超标。 三、整改措施 针对这一情况，公司立即组织各相关部门负责人会议，经会议确认需要对经销商进行搬运及储存知识的指导，并要求我们业务代表经常监督经销商搬运及储存情况符合公司相关要求，保证桶装饮用天然水的安全，确保不再发生类似问题。 通过本次整改，本公司找出问题根源并对相关经销商进行了指导，切实提高相关人员的质量意识，增加工作责任心。相信通过此次贵局的监督及本公司的整改，对食品安全有了进一步的保障，确保每一滴饮用水符合产品标准。 ******* 2015-01-14
纯化水检验规范
纯化水检验规范 1目的：为纯化水日常监测和周期检测制定依据，以便有效控制纯化水质量； 2范围：适用于纯化水日常监测和周期检测管理。 3日常监测 3.1正常取水时，操作人员观察纯水机电导率、水温、TOC等数据显示，每班记录一次，并依据《中国药典》纯化水相关规定（附件1），判定结果； 3.2如果操作过程中出现指标不合格等异常状况，应协同相关技术或负责人员，参阅《使用说明书》等资料，及时处理和维修，难以解决的疑难问题，联系厂家来完成； 4周期检测 4.1每周检验人员，在正常使用情况下，出水口和蓄水处取样一次，对电导率进行离线检测，并依据《中国药典》纯化水相关规定（附件1），判定结果，出具报告； 4.2在经过必要验证确认的前提下，每年至少按照《中国药典》纯化水相关规定（附件1），做一次全项检测，并依据《中国药典》纯化水相关规定（附件1），判定结果，出具报告；
附件1 2010版《中国药典》纯化水质量标准 本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。 【性状】本品为无色的澄清液体；无臭，无味。 【检查】酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 硝酸盐取本品5ml置试管中，于水浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1ugNO3）]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深（0.000006%）。 亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏管中，对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，产生粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.75g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1ugNO2）]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000002%）。 氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氨化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（0.00003%）。 总有机碳不得过0.50mg/L（0.5ppm 、500ppb） 易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。 以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项 不挥发物取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。 重金属取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 01%）。 电导率（10℃，≦3.6μs/cm），（20℃，≦4.3μs/cm），（25℃，≤5.1μs/cm） 微生物限度取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ J），细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。
纯净水检验报告
GB 4789.3-2016 检验报告 Inspection report 产品名称： 产品规格： 检验单位： 检验类别：
公司 成品检验报告单 报告编号： 感官指标 理化指标 微生物指标 检验员: 校验员: 审核: 年月日- 1 -
样品名称: 样品规格: 样品状态: 检验环境:室温℃湿度 % 检验日期: 商标: 咣一气 检验项目: 色度检验类别: 自检 检验依据:GB 1929-2014《食品安全国家标准包装饮用水》 一、原理 百灵达光度计采用光电检测原理对水样的色度进行测量。测量之前需要对水样进行过滤预处理，去除水样中的悬浮物质，水样色度的测量结果以铂、钴色度Pt/CO表示。 二、仪器 百灵达波长自动选择型光度计 三、操作步骤 1.选择项目编号或项目名称。 2.将去离子水加入试管至10ml刻度线，放入光度计测量室中执行空白设定。 3.用GF/B滤纸过滤待测水样，另取一支试管，加入过滤后的水样至10ml刻度线。 4.将上述试管重新放入测量室中，读取测量值。 5.将测量结果计色度，以mg/hpt为单位显示。 检验员：校验员：审核： 年月日 - 2 -
样品名称: 样品编号: 样品状态: 样品规格: 检验环境:室温℃,湿度% 商标: 咣一气 检验项目: 浊度检验类别: 自检 检验依据:GB 19298-2014<<食品安全国家标准包装饮用水>> 一、原理 百灵达光度计采用光电检测原理对水样浊度进行测量，百灵达浊度量测法与福尔马胼标准浊度溶液进行对比校准,该单位等同于浊度单位NTU。 二、仪器 百灵达波长自动选择型光度计 三、操作步骤 1.选择项目编号或项目名称。 2.将待测水样用GF/B滤纸过滤后,加入试管至10ml刻度线,并将试管放入测量室中执行空白设定。 3.另取一支试管,加入待测水样至10ml刻度线,该试管放入测量室中。 4.读取测量值,测量结果以NTU为单位表示。 检验员: 校验员: 审核: 年月日 - 3 -
饮用纯净水卫生标准
饮用纯净水卫生标准 瓶装饮用纯净水卫生标准 本标准包括范围、引用标准、卫生要求、检验方法、附录A《瓶装饮用纯净水卫生导则》等部分，每个部分又包括若干具体规定。 本标准的附录A是提示的附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出。 本标准的起草单位：天津市食品卫生监督检验所、北京市食品卫生监督检验所、广东省食品卫生监督检验所、浙江省食品卫生监督检验所、武汉市食品卫生监督检验所等。 本标准主要起草人：徐留发、杨玉芝、文颜、张法明、吴炎忠、鄂学礼。 本标准由卫生部委托技术归口单位卫生部食品卫生监督检验所负责解释。 1 范围 本标准规定了瓶装饮用纯净水的定义、卫生要求及检验方法。 本标准适用於瓶装饮用纯净水。 2 引用标准长春纯净水处理设备-长春反渗透纯净水处理设备 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB 4789.2-94 食品卫生微生物学检验菌落总数的测定 GB 4789.3-94 食品卫生微生物学检验大肠菌群的测定 GB 4789.4-94 食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.5-94 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.10-94 食品卫生微生物学检验葡萄球菌检验 GB 4789.11-94 食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB 4789.15-94 食品卫生微生物学检验霉菌和酵母菌检验
GB 5749-85 生活饮用水卫生标准 GB 5750-1985 生活饮用水卫生标准检验方法 GB 7718-94 食品标签通用标准 GB/T 8538-1995 饮用天然矿泉检验方法 GB 14881-94 食品企业通用卫生规范 GB 17323-1998 瓶装饮用纯净水 3 定义 本标准采用下列定义。 瓶装饮用纯净水 bottled purified water for drinking 以符合生活饮用水卫生标准的水为原料，通过电渗析法、离子交换法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法制得的，密封於容器中且不含任何添加物可直接饮用的水。 4 卫生要求 4.1 原料用水：应符合 GB 5749 的规定。 4.2 感官指标 感官指标应符合表1的规定。 表1 感官指标 4.3 理化指标 4.3.1 PH值、电导率、高锰酸钾消耗量、氯化物等指标应符合GB 17323规定。 4.3.2 理化指标应符合表2的规定。 表2 理化指标
净水器的检验标准
净水器的检验标准 作者：旭日净水 (1)从天然(江、河、湖、井等)水制成生活饮用水，一般为大型水处理装置，如村镇或企业的小型自来水厂，出水水质按国家标准GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》考核; (2)从自来水制成一般饮用净水，如活性炭、陶瓷过滤、微滤(MF)、超滤(UF)等净水器，以及软水机、中央净水机、电解制水机等等，全都按卫生部规范《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范--一般水质处理器》(2001)考核; (3)从自来水制成饮用净水，采用纳滤(NF)净水器，出水水质按建设部行业标准 CJ94-2005《饮用净水水质标准》考核; (4)从自来水制成饮用纯水，采用反渗透(RO)净水器(纯水机)，按卫生部规范《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范--反渗透处理装置》(2001)考核。 四个标准，依次水质从低到高。全部检测项目都符合相应标准要求的净水器就是合格产品，标准中诸多项目中只要有一项不合格，就是不合格产品。 2、二种检验：卫生安全性检验和卫生功能性检验。 (1)卫生安全性检验，又称浸泡试验。把净水器用自来水冲洗半小时，倒干，用纯水洗净，加入纯水，密闭浸泡24小时，检测浸泡水水质，和加入的纯水水质比较，某些项目(有害杂质)的增加量(溶出物)不得超标; (2)卫生功能性检验，又称功能试验(含加标试验)。把净水器接上自来水，按说明书规定的流量运行，直至说明书规定的额定总净水量结束。①在运行的初始和末尾，检测净水器出水水质;②在运行的初始、1/4处、1/2处、3/4处、末尾，共五段，进行加标试验，即用人工配制的加标水作为净水器进水，检测净水器进、出水水质，考核它对特定物质的去除能力(去除率)。例如：有活性炭的净水器需要进行有机物加标，考核它对水中挥发酚类、化学耗氧量、三氯甲烷、四氯化碳的去除率;超滤净水器要进行浑浊度和总大肠菌群加标，考核它对浑浊度和总大肠菌群的去除率......
纯水检测报告
纯化水全检记录 检测项目： 1 性状 本品为无色的澄明液体，无臭，无味。 目测结果： 2 酸碱度 2.1所用器具：ph计、烧杯 2.2 2.3操作方法： （1）按说明书用缓冲液把ph计调试好。 （2）用烧杯到取样点取水，用ph计测定ph值。 实验结果： 3 硝酸盐 3.1 试剂与溶剂：氯化钾、0.1%二苯铵硫酸溶液、硫酸（AR）、标准硝酸盐溶液、冰水混合物、无硝酸盐的纯化水（去离子水） 3.2 仪器和设备：试管、烧杯、0.1ml、0.5ml、5ml移液管、天平、100ml容量瓶 3.3 操作方法： （1）用天平称取10g氯化钾置100ml容量瓶中，用纯化水稀释至刻度，即得10%氯化钾溶液。 （2）取纯水5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10％氯化钾溶液0.4ml与0.1％二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟.
（3）取标准硝酸盐溶液〔每1ml相当于1ugNO3〕0.3ml置另一试管中，加无硝酸盐的水（去离子水）4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较。 实验结果： 4 亚硝酸盐 4.1 试剂与溶剂：对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1-100）、盐酸乙二胺溶液（0.1→100）、标准亚硝酸盐溶液、无亚硝酸盐的水溶液（去离子水）、稀盐酸（9.5%-10.5%） 4.2 仪器与设备：纳氏管、1ml移液管、10ml量筒、天平 4.3 操作方法： （1）用天平准确称量对氨基苯磺酰胺1g，置100ml容量瓶，加稀盐酸稀释至刻度即得对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液。 （2）用天平准确称量盐酸萘乙二胺0.1g，置100ml容量瓶，加稀盐酸稀释至刻度即得盐酸萘乙二胺溶液。 （3）取纯水10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml 及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，观察产生的颜色。 （4）取标准亚硝酸盐溶液(每1ml相当于1ugNO2) 0.2ml置另一个纳氏管中，加无亚硝酸盐的水（去离子水）9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较。 实验结果： 5 氨 5.1试剂与溶剂：碘化钾、二氯化汞饱和水溶液、氢氧化钾、氯化铵标准液、无氨蒸馏水 5.2 仪器和设备：50ml量筒、比色管、天平、1ml、 2ml移液管、200ml容量瓶 5.3 操作方法： (1) 用天平准确称量碘化钾10g，置200ml容量瓶中，加水10ml溶解后，缓缓加入二氯化汞的饱和水溶液，随加随搅拌，至生成的红色沉淀不再溶解，称取氢氧化钾30g，加入其中，溶解后，再用1ml移液管加二氯化汞的饱和水溶液1ml或1ml
纯水检测报告
检测项目： 1 性状本品为无色的澄明液体，无臭，无味。 目测结果： 2 酸碱度 2.1所用器具：ph计、烧杯 2.2 2.3操作方法： （1）按说明书用缓冲液把ph计调试好。 （2）用烧杯到取样点取水，用ph计测定ph值。 实验结果： 3 硝酸盐 3.1 试剂与溶剂：氯化钾、0.1%二苯铵硫酸溶液、硫酸（AR）、标准硝酸盐溶液、冰水混合物、无硝酸盐的纯化水（去离子水） 3.2 仪器和设备：试管、烧杯、0.1ml、0.5ml、5ml移液管、天平、100ml容量瓶 3.3 操作方法： （1）用天平称取10g氯化钾置100ml容量瓶中，用纯化水稀释至刻度，即得10%氯化钾溶液。（2）取纯水5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10％氯化钾溶液0.4ml与0.1％二苯胺硫酸溶液 0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置. 分钟15． （3）取标准硝酸盐溶液〔每1ml相当于1ugNO〕0.3ml置另一试管中，加无3硝酸盐的水（去离子水）4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较。 实验结果： 4 亚硝酸盐）、→100：对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1-100）、盐酸乙二胺溶液（0.14.1 试剂与溶剂 9.5%-10.5%）标准亚硝酸盐溶液、无亚硝酸盐的水溶液（去离子水）、稀盐酸（ 10ml量筒、天平纳氏管、1ml移液管、4.2 仪器与设备： 4.3 操作方法：容量瓶，加稀盐酸稀释至刻度即得对100ml用天平准确称量对氨基苯磺酰胺1g，置）（1 氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液。容量瓶，加稀盐酸稀释至刻度即得盐100ml0.1g，置（2）用天平准确称量盐酸萘乙二胺酸萘乙二胺溶液。1ml）→1003）取纯水10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1（1ml，
瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准
瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准 为贯彻“预防为主”的方针，向居民供应符合卫生要求的生活饮用水，保障人民的身体健康，特制订本标准。 制定本标准是全国冷饮食品卫生标准协作组1993年在广州会议上提出的。本标准规定了瓶装饮用纯净水的卫生要求和检验方法，从而为食品卫生监督机构对瓶装饮用纯净水、检测提供了统一的要求。 本标准包括范围、引用标准、卫生要求、检验方法、附录Ａ《瓶装饮用纯净水卫生导则》等部分，每个部分又包括若干具体规定。 本标准的附录Ａ是提示的附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出。 本标准的起草单位：天津市食品卫生监督检验所、北京市食品卫生监督检验所、广东省食品卫生监督检验所、浙江省食品卫生监督检验所、武汉市食品卫生监督检验所等。 本标准主要起草人：徐留发、杨玉芝、文颜、张法明、吴炎忠、鄂学礼。 本标准由卫生部委托技术归口单位卫生部食品卫生监督检验所负责解释。 1 范围 本标准规定了瓶装饮用纯净水的定义、卫生要求及检验方法。 本标准适用于瓶装饮用纯净水。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB 4789.2-94 食品卫生微生物学检验菌落总数的测定 GB 4789.3-94 食品卫生微生物学检验大肠菌群的测定 GB 4789.4-94 食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.5-94 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.10-94 食品卫生微生物学检验葡萄球菌检验 GB 4789.11-94 食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB 4789.15-94 食品卫生微生物学检验霉菌和酵母菌检验 GB 5749-85 生活饮用水卫生标准 GB 5750-1985 生活饮用水卫生标准检验方法 GB 7718-94 食品标签通用标准 GB/T 8538-1995 饮用天然矿泉检验方法 GB 14881-94 食品企业通用卫生规范 GB 17323-1998 瓶装饮用纯净水 3 定义 本标准采用下列定义。 瓶装饮用纯净水 bottled purified water for drinking 以符合生活饮用水卫生标准的水为原料，通过电渗析法、离子交换法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法制得的，密封于容器中且不含任何添加物可直接饮用的水。 4 卫生要求 4.1 原料用水：应符合 GB 5749 的规定。 4.2 感官指标
3M净水过滤实验室检验报告(自来水)
3M净水过滤实验室检验报告 报告编号： 2012112601 第1页 / 共2页 样品名称东莞东郡豪园市政供水（自来水）样品编号2012112601 检测项目理化指标，微生物指标样品数量 1L 样品规格瓶样品包装玻璃取样瓶 接样日期20121126检测完成日期2012112601 检验实验室 3M中国研发中心□ 3M北方技术中心□ 3M华南技术中心□ 测试人员马德斌审核马德斌 测试依据《生活饮用水标准检验方法》（GB/T5750-2006）/《生活饮用水卫生 标准》（GB 5749/2006） 检测结论： 根据《生活饮用水标准检验方法》（GB/T5750-2006），对样品（编号2012031201） 水样进行水质指标检验，检验结果见附表，检验结果表明： 水样所测水质指标，臭和味，硬度，PH酸碱度，总溶解性固体，铅，总大肠菌 群，耐热大肠菌群，大肠埃希氏菌，耗氧量，砷均符合《生活饮用水卫生标准》（GB 5749/2006）。总硬度符合国际饮用水标准，在作为热水或者洗涤用水时，建议使用 软水机降低硬度。 余氯，浑浊度、铁、锰微量超标。建议使用中央净水降低混浊度，去处水中的 铁锰等重金属。 水样虽符合生活用水标准，但是余氯等形成的消毒副产物有可能会给人体健康造 成风险，建议使用直饮水过滤器过滤水中的消毒副产物。 1 错误！未找到引用源。3M Ltd. - ALL RIGHTS RESERVED The information contained in this report is proprietary to 3M Ltd., and is protected by copyright. This material, or any portion thereof, may not be reproduced without the expressed written consent of 3M Ltd. This report is intended for the
纯净水检验规程
分发部门：总经理室、质量技术部，行政部（存档） 生效日期：变更记载：修订号 年月日总页数：8 页 变更摘要： 分发号：原批准日期原生效日期 类别：操作标准—检验规程颁发部门：质量技术部起草人： 审核人： 日期： 日期： 年 年 月 月 日 日 编码：QC-O-072 批准人：日期：年月日标题：纯净水检验规程 纯净水检验规程 1 目的 本标准规定了纯净水的检测方法和操作要求。 2 范围 本标准规定了纯净水的检测方法和操作要求。 3 责任 QC 检验员对本规程实施负责，QA 负责监督。 4 引用标准 GB17324 《瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准》 5 规程 5.1 浑浊度 按照公司制定的《WGZ-1 散射光浊度仪操作规程》（QC-O-123 ）规定的方法测定。 5.2 臭和味 取100ml 水样，置于250ml 三角瓶中，振摇后从瓶口嗅水的气味，并用适当词句描述，
2/8 QC-O-072 纯净水检验规程 并按六级记录其强度。与此同时，取少量水放入口中，不要咽下去，尝尝水的味道，加以 描述，并按六级记录强度 臭和味的强度等级 等级强度说明 0 无无任何臭和味 1 微弱一般饮用者甚难感觉，但嗅、 味敏感者可以发现 2 弱一般饮用者刚能察觉 3 明显已能明显察觉 4 强已有很显著的臭味 5 很强有强烈的恶臭或异味 5.3 肉眼可见物将水样摇匀，直接观察、记录。 5.4 PH 值 5.4.1 原理PH 值是测定物质水溶液氢离子浓度的一种方法，是各物质检查项下采用较 多和重要的指标之一。PH 值是水溶液中氢离子浓度的负对数，通过电位法可以测定物质 的PH 值。 5.4.2 仪器PHS-3 型数显酸度计 5.4.3 操作方法 a 按公司制定的《PHS-3 型数显酸度计操作规程》（QC-O-099 ）中酸度计操作法将仪器 准备好。 b 按各物品项下规定配制供试品溶液。
纯水检测报告
纯化水全检记录 检测项目: 1 性状 本品为无色得澄明液体,无臭,无味。 目测结果: 2 酸碱度 2、1所用器具:ph计、烧杯 2、2 2、3操作方法: (1)按说明书用缓冲液把ph计调试好。 (2)用烧杯到取样点取水,用ph计测定ph值。 实验结果: 3 硝酸盐 3、1 试剂与溶剂:氯化钾、0、1%二苯铵硫酸溶液、硫酸(AR)、标准硝酸盐溶液、冰水混合物、无硝酸盐得纯化水(去离子水) 3、2 仪器与设备:试管、烧杯、0、1ml、0、5ml、5ml移液管、天平、100ml容量瓶 3、3 操作方法: (1)用天平称取10g氯化钾置100ml容量瓶中,用纯化水稀释至刻度,即得10%氯化钾溶液。 (2)取纯水5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10％氯化钾溶液0、4ml与0、1％二苯胺硫酸溶液0、1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟、 (3)取标准硝酸盐溶液〔每1ml相当于1ugNO3〕0、3ml置另一试管中,加无硝酸盐得水(去离子水)4、7ml,用同一方法处理后得颜色比较。 实验结果: 4 亚硝酸盐
4、1 试剂与溶剂:对氨基苯磺酰胺得稀盐酸溶液(1100)、盐酸乙二胺溶液(0、1→100)、标准亚硝酸盐溶液、无亚硝酸盐得水溶液(去离子水)、稀盐酸(9、5%10、5%) 4、2 仪器与设备:纳氏管、1ml移液管、10ml量筒、天平 4、3 操作方法: (1)用天平准确称量对氨基苯磺酰胺1g,置100ml容量瓶,加稀盐酸稀释至刻度即得对氨基苯磺酰胺得稀盐酸溶液。 (2)用天平准确称量盐酸萘乙二胺0、1g,置100ml容量瓶,加稀盐酸稀释至刻度即得盐酸萘乙二胺溶液。 (3)取纯水10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺得稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0、1→100)1ml,观察产生得颜色。 (4)取标准亚硝酸盐溶液(每1ml相当于1ugNO2) 0、2ml置另一个纳氏管中,加无亚硝酸盐得水(去离子水)9、8ml,用同一方法处理后得颜色比较。 实验结果: 5 氨 5、1试剂与溶剂:碘化钾、二氯化汞饱与水溶液、氢氧化钾、氯化铵标准液、无氨蒸馏水 5、2 仪器与设备:50ml量筒、比色管、天平、1ml、 2ml移液管、200ml容量瓶 5、3 操作方法: (1) 用天平准确称量碘化钾10g,置200ml容量瓶中,加水10ml溶解后,缓缓加入二氯化汞得饱与水溶液,随加随搅拌,至生成得红色沉淀不再溶解,称取氢氧化钾30g,加入其中,溶解后,再用1ml移液管加二氯化汞得饱与水溶液1ml或1ml以上,并用适量得水稀释使成200ml,静置,使沉淀,即得碱性碘化汞钾试液。用时倾取上层得澄明液应用。 (2)取氯化铵31、5mg置1000ml容量瓶中,加无氨蒸馏水适量使溶解并稀释成1000ml 即得标准溶液。 (3)取纯水50ml置比色管中,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟 (4)取氯化铵溶液1、5ml,加无氨蒸馏水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成得对照液比较。
实验室纯水检测报告
监测报告 x环监字（2011）第号 项目名称：实验室纯水水质分析 委托单位：xx县xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx所 报告日期：二0一一年四月十日 xx县环境监测站 Luonan Environmental Monitoring Department
注意事项 1、本报告适用于洛南县环境监测站废水、废气、锅炉、噪声等项目的分析。 2、本报告无监测单位盖章，无骑缝章，无室主任、审核者、签发人签字无效。 3、送样委托监测，应书面说明样品来源，监测单位仅对委托样品负责。 4、如被测单位对报告有异议，应于收到报告之日起十五日内（以邮戳为准），向本站提出书面要求，陈述有关疑点及申诉理由。本站答复后仍有不服者，可向上级监测部门提出书面仲裁要求，逾期则视为认可监测结果。 5、本报告复印件无重新加盖本站监测业务章无效。 xx县环境监测站 电话：xxxxxxxxxxx 邮编：xxxxxxxxxxxx 地址：xxxxxxxxxxxxxxxx
监测报告 第 1 页共1页监测依据GB6920-86等 所用仪器PHS-3C精密pH计(编号：241754) DDS307A数字式电导率仪（编号：20101003） 样品名称实验室纯水执行标准GB6682/T-2008二级采样方式送检样品数量1个 包装情况塑料桶采样日期2011年4月10日 样品编号2011041001 收到日期2011年4月10日 监测目的实验室纯水水质分析监测日期2011年4月10日 监测结果 监测项目监测结果国家标准pH* 6.07 -- 电导率（25℃，u S/cm）0.36 ≤1.0 吸光度0.004 ≤0.01 监测结果评价 根据《分析实验室用水规格和试验方法》（GB6682/T-2008）二级，以上项目监测结果均在标准限定的范围内。 备注1.单位：单位：毫克/升(*除外) 2.监测结果后加注“L”,表示为该分析方法的最低检出限。 报告编制：室主任：审核者：签发人：年月日年月日年月日年月日