中药学初级师2

第一单元 中药药剂学绪论

细目一:中药药剂学性质与常用术语

要点:

1.中药药剂学的性质

2.剂型选择的基本原则

3.中药药剂的常用术语

细目二:中药药剂工作的依据

要点:

1.药典的性质、作用及中国药典的版次

2.《部颁标准》与《局颁标准》

3.GMP 的基本概念

细目三:药物剂型的分类

要点:

1.按物态分类

2.按制法分类

3.按分散系统分类

4.按给药途径与方法分类

第二单元 制药卫生

细目一:制药卫生标准

要点:

1.制药卫生标准(参见《中国药典》2005 年版.一部)

2.中药制药过程的污染途径

细目二:制药环境的卫生管理

要点:

1.洁净室的等级

2.空气洁净技术与应用

细目三:灭菌方法与无菌操作

要点:

1.物理灭菌法

1-1 干热灭菌法的特点与应用

1-2 湿热灭菌法的特点与应用

1-3 紫外线灭菌法的特点与应用

1-460Co-辐射灭菌法的特点与应用

2.滤过除菌法

3.化学灭菌法

3-1 气体灭菌法的应用

3-2 浸泡与表面消毒法的应用

4.无菌操作法(概念)

细目四:防腐

要点:

1.常用防腐剂的种类

2.常用防腐剂的应用

第三单元 粉碎、筛析与混合

细目一:粉碎方法

要点:

1.粉碎的目的

2.干法粉碎的适用范围

3.湿法粉碎的适用范围

4.低温粉碎的适用范围

细目二:筛析

要点:

1.筛析的含义与目的

2.药筛的种类与规格

3.粉末分等(参见《中国药典》2005 年版.一部)

细目三:混合

要点:

1.混合原则

2.混合方法

第四单元 散剂

细目一:散剂的特点与质量要求

要点:

1.散剂的含义与特点

2.散剂的分类

3.散剂的质量要求

细目二:散剂的制备

要点:

1.一般散剂的制法

2.特殊散剂的制法

2-1 含毒性药物的散剂

2-2 含低共熔混合物的散剂

2-3 眼用散剂

第五单元 浸提、分离、浓缩与干燥

细目一:浸提的原理与影响因素

要点:

1.中药的浸提过程

2.影响浸提的主要因素

细目二:常用浸提方法与设备

要点:

1.常用浸提溶剂(水、乙醇)的性质

2.常用浸提方法的特点与应用

2-1 煎煮法

2-2 浸渍法

2-3 渗漉法

2-4 回流法

2-5 水蒸气蒸馏法

细目三:提取液的分离方法

要点:

1.沉降分离法的特点与选用

2.离心分离法的特点与选用

3.滤过分离法的特点与选用

3-1 普通滤器的种类与常用滤材

3-2 微孔滤膜的滤过原理

细目四:常用精制方法

要点:

1.水提醇沉法的原理和操作过程

2.醇提水沉法的原理和操作过程

细目五:浓缩

要点:

1.浓缩与蒸馏的含义和两者区别

2.常压蒸发的特点与应用

3.减压蒸发的特点与应用

4.薄膜蒸发的特点与应用

细目六:干燥

要点:

1.气流干燥的特点与应用

2.真空干燥的特点与应用

3.流化干燥的特点与应用

3-1 沸腾干燥

3-2 喷雾干燥

4.冷冻干燥的特点与应用

5.红外线干燥的特点与应用

第六单元 浸 出 药 剂

细目一:浸出药剂的含义与分类

要点:

1.浸出药剂的含义

2.浸出药剂的分类

细目二:常用浸出药剂的种类与制法

要点:

1.合剂与口服液的含义、特点与制法

1-1 合剂

1-2 口服液

2.糖浆剂与煎膏剂的含义、特点与制法

2-1 糖浆剂

2-2 煎膏剂

3.酒剂与酊剂的含义、特点与制法

3-1 酒剂

3-2 酊剂

4.流浸膏、浸膏剂、茶剂的含义、特点与制法

4-1 流浸膏

4-2 浸膏剂

4-3 茶剂

细目三:浸出药剂的质量检查

要点:

1.外观检查

2.定性鉴别

3.含量测定

第七单元 液体药剂

细目一:液体药剂的含义、特点与分类

要点:

1.液体药剂的含义与特点

2.液体药剂的分类(按分散系统)

2-1 真溶液型液体药剂

2-2 胶体溶液型液体药剂

2-3 乳浊液型液体药剂

2-4 混悬液型液体药剂

细目二:表面活性剂

要点:

1.表面活性剂的含义与组成

2.表面活性剂的特点

3.表面活性剂的基本性质

4.常用表面活性剂

4-1 阴离子型表面活性剂

4-2 阳离子型表面活性剂

4-3 两性离子型表面活性剂

4-4 非离子型表面活性剂

细目三:增加药物溶解度的方法

要点:

1.增溶剂的应用

2.助溶剂的应用

3.制成盐类

4.混合溶剂的应用

细目四:真溶液型药剂

要点:

1.真溶液型药剂的含义与特点

2.各类真溶液型药剂的制法

2-1 芳香水剂

2-2 露剂

2-3 甘

油剂

细目五:胶体溶液型药剂

要点:

1.胶体溶液型药剂的含义、分类与特点

2.胶体溶液型药剂的制法

2-1 高分子溶液的制法

2-2 溶胶的制法

细目六:乳浊液型药剂

要点:

1.乳浊液型药剂的含义与分类

2.乳浊液型药剂的特点

3.乳浊液型药剂的制法

4. 乳剂不稳定现象

细目七:混悬液型药剂

要点:

1.混悬液型药剂的含义与特点

2.混悬液型药剂的常用附加剂

2-1 润湿剂

2-2 助悬剂

2-3 絮凝剂与反絮凝剂

3.制法

3-1 分散法

3-2 凝聚法

第八单元 注射剂

细目一:概述

要点:

1.注射剂的含义与特点

2.注射剂的分类

3.注射剂的质量要求

细目二:热原

要点:

1.热原的含义

2.热原的基本性质

3.注射剂中污染热原的途径

4.注射剂中热原的除去方法

5.热原的检查方法

细目三:注射剂的溶剂

要点:

1.常用注射剂的溶剂

2.蒸馏法制备注射用水的原理

细目四:注射剂的常用附加剂

要点:

1.增加主药溶解度的附加剂

2.防止主药氧化的附加剂

3.抑制微生物增殖的附加剂

4.调整pH值的附加剂

5.调节渗透压的附加剂

6.减轻疼痛的附加剂

细目五:注射剂的制备

要点:

1.中药注射剂的工艺流程

1-1 配制

1-2 灌封

1-3 灭菌与检漏

1-4 印字与包装

2.注射剂容器的处理

细目六:中药注射剂的质量检查

要点:

1.装量与装量差异检查

2.可见异物检查

3.不溶性微粒检查

4.无菌检查

5.有关物质检查

6.热原与细菌内毒素检查

细目七:输液剂

要点:

1.输液剂的定义与特点

2.输液剂的种类

3.输液剂的制备

细目八:眼用溶液剂

要点:

1.眼用溶液剂的含义

2.眼用溶液剂的质量要求

3.眼用溶液剂的附加剂

4.眼用溶液剂的制法

第九单元 外用膏剂

细目一:概述

要点:

1.外用膏剂的含义与特点

2.外用膏剂的分类

3.影响透皮吸收的因素

细目二:软膏剂

要点:

1.软膏剂常用基质的种类与选用

1-1 油脂性基质

1-2 乳剂型基质

1-3 水溶性基质

2.软膏剂的制法

2-1 研和法

2-2 熔合法

2-3 乳化法

细目三:黑

膏药

要点:

1.黑膏药原料的处理

2.黑膏药基质的组成

3.黑膏药的制备工艺流程

细目四:橡胶膏剂

要点:

1.橡胶膏剂基质的组成

2.橡胶膏剂的制法

第十单元 栓剂

细目一:栓剂的特点与作用机理

要点:

1.栓剂的含义

2.栓剂的分类

3.栓剂的作用特点

细目二:栓剂的基质

要点:

1.栓剂基质的要求

2.基质的种类

细目三:栓剂的制备

要点:

1.热熔法制备栓剂的工艺流程

2.润滑剂的种类与选用

细目四:栓剂的质量要求

要点: 栓剂的质量评定项目

第十一单元 胶剂

细目一:胶剂的含义、特点与种类

要点:

1.胶剂的含义与特点

2.胶剂的种类

细目二:胶剂的原辅料和制法

要点:

1.胶剂原料的选择

2.胶剂辅料的种类

3.胶剂的制法

第十二单元 胶囊剂

细目一:胶囊剂的含义、特点与分类

要点:

1.胶囊剂的含义与分类

2.胶囊剂的特点及规格

细目二:胶囊剂的制法

要点:

1.硬胶囊剂的制备

1-1 空胶囊的选择

1-2 药物的处理及填充

2.软胶囊(胶丸)的制备

2-1 压制法

2-2 滴制法

细目三:胶囊剂的质量要求

要点:

1.水分

2.装量差异

3.崩解时限

4.微生物限度

第十三单元 丸剂

细目一:丸剂的含义、特点与分类

要点:

1.丸剂的含义与特点

2.丸剂的分类

细目二:水丸

要点:

1.水丸常用赋形剂的选用

2.药粉的要求

3.水丸的制备工艺流程

细目三:蜜丸

要点:

1.蜜丸的含义与特点

2.蜂蜜的选择与炼制

2-1 蜂蜜的选择

2-2 炼蜜的目的

2-3 炼蜜的方法

3.炼蜜的规格与选用

4.蜜丸的制法

细目四:浓缩丸和水蜜丸

要点:

1.浓缩丸

1-1 浓缩丸的含义与分类

1-2 药材的处理方法

1-3 浓缩丸的制法

2.水蜜丸

2-1 水蜜丸的含义

2-2 水蜜丸的制法

细目五:糊丸和蜡丸

要点:

1.糊丸

1-1 糊丸的含义与种类

1-2 糊丸的制法

2.蜡丸

2-1 蜡丸的含义与特点

2-2 蜡丸的制法

细目六:滴丸

要点:

1.滴丸的含义与特点

2.常用基质的种类与选用

3.冷却剂的种类与选用


4.滴丸的制法

细目七:丸剂的质量检查项目

要点:

1.外观检查

2.水分

3.重量差异

4.装量差异

5.溶散时限

第十四单元 颗粒剂

细目一:颗粒剂的含义、分类与特点

要点:

1.颗粒剂的含义与特点

2.颗粒剂的分类

细目二:颗粒剂的制法与质量要求

要点:

1.颗粒剂的制法

1-1 水溶性颗粒剂

1-2 泡腾颗粒剂

1-3 块状冲剂

2.颗粒剂的质量要求

第十五单元 片剂

细目一:概述

要点:

1.片剂的含义与特点

2.片剂的分类

细目二:片剂的赋形剂

要点:

1.稀释剂与吸收剂

2.润湿剂与黏合剂

3.崩解剂

4.润滑剂

细目三:片剂的制备

要点:

1.制颗粒

1-1 片剂制粒的目的

1-2 湿法制粒

1-3 干法制粒

1-4 颗粒的处理与要求

2.压片

2-1 中药原料的处理

2-2 片重计算

2-3 湿法制粒、干法制粒和全粉末直接压片法

细目四:片剂的包衣

要点:

1.片剂的包衣目的和种类

1-1 片剂包衣的目的

1-2 片剂包衣的种类

2.常用包衣物料

2-1 糖衣

2-2 薄膜衣

2-3 肠溶衣

细目五:片剂质量检查项目

要点:

1.外观检查

2.硬度检查

3.重量差异

4.崩解时限

5.鉴别试验

6.含量测定

7.溶出度

第十六单元 气雾剂

细目一:概述

要点:

1.气雾剂的含义与分类

2.气雾剂的吸收特点

细目二:气雾剂的组成

要点:

1.药物与附加剂

2.抛射剂

3.耐压容器

4.阀门系统

细目三:气雾剂的制备与质量检查

要点:

1.气雾剂制法

1-1 制备工艺流程

1-2 压灌法和冷灌法的特点与应用

2.质量检查

第十七单元 膜剂

细目一:概述

要点:

1.膜剂的含义与特点

2.膜剂的分类

细目二:膜剂原辅料与制备

要点:

1.膜剂辅料的要求和种类

1-1 成膜材料

1-2 增塑剂

1-3 其他辅料

2.膜剂的制备

第十八单元 药物制剂新技术

细目一:β-环糊精包合技术

要点:

1.β-环糊精包合的作用

2.包合物的制备

2-1 饱和水溶液法

2-2 研磨法

2-3 冷冻干燥法

细目二:微型包囊技术

要点:

1.微型包囊

的含义与特点

2.常用包囊材料

3.相分离-凝聚法制备微囊技术

第十九单元 中药制剂的稳定性

细目一:影响中药制剂稳定性的因素

要点:

影响中药制剂稳定性的因素

细目二:药剂稳定性的试验方法

要点:

1留样观察法的概念

2.加速试验法的概念

第二十单元 中药制剂的生物有效性评价

要点:

1.生物药剂学的含义

2.绝对生物利用度与相对生物利用度

第二十一单元 药物制剂的配伍变化

要点:

1.配伍变化与配伍禁忌的含义

2.研究药物配伍变化的目的

参考书:新世纪全国高等中医药院校规划教材《中药药剂学》张兆旺主编,中国中医药出版社,2003


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