实验室记录填写规范

实验室记录填写规范
实验室记录填写规范

一、实验记录规范化标准和具体内容要求

实验记录的统一标准格式,要求实验记录必须有下列主要内容:项目(课题)名称、实验目的、研究内容、实验日期、实验条件、参考文献、实验材料、实验设计原理和方法、实验过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。

1. 项目(课题)名称:要求写明本项目的全名、课题来源、资助单位、项目编号。

2.实验目的:写明本次实验的名称和具体目的。

3.研究内容:本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。

4.实验设计原理:根据实验的目的和内容,采用统计学原理设计实验,以便实验结束后数据的分析和统计,有利于得出科学客观的实验结论。

5.研究方法:根据实验设计确定本次实验的方法,详细记录本次实验所要采取的具体实验设计、技术路线、实验方法、工艺流程,详细叙述每个实验步骤。

6.实验日期:本次实验的年、月、日、时。在记录本的每一页右上角填写日期。

7.实验条件:实验室的温度、湿度、动物实验室的级别,合格证书号及发证单位。

8.实验材料:

详细记录标本、样品的来源、取材的时间,实验原料的来源、特性,购买时的相关票据复印件(动物合格证要贴在实验记录本上)。

所用试剂、标准品、对照品等的名称、来源、厂家、批号、规格及配制方法等,应保留称量的原始记录纸,并贴在实验记录本上。

所使用的仪器、设备的名称、厂家、出厂日期、生产批号、规格型号。

9.实验过程:详细记录本次实验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。需保留所有的原始记录于实验记录本上。

10.实验结果:详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象,并做简要分析。不得在实验记录本上随意涂改实验结果,如确需修改应保留原结果,修改的结果写在边上并要附有说明和课题负责人签字。

11.实验讨论:对本次实验结果进行分析、讨论,详细说明在实验过程中所发现的问题及解决的方法,为下一步的实验制定实施方案。

12.参考文献:详细记录所参考的文献资料的作者、文题(书名)、刊物(出版社)、页码、发表时间及卷、期号等。要求保留参考文献的复印件。

13.记录者签名:参加记录的人需在实验记录本上签名,最后由课题组长审核后签名。

二、实验记录的书写规范要求

1. 为加强对实验室和实验研究的规范化管理,保证实验记录真实、规范、完整,提高实验研究的质量,根据《国家档案法》、《中华人民共和国药品管理法》、科学研究管理法规以及实验室管理和评估评价的有关要求,参照国家药监局《药品研究实验记录暂行规定》,制定本管理规范。

2. 实验记录是指在实验室中进行科学研究过程中,应用实验、观察、调查或资料分析等方法,根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料,是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录,可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。

3. 实验记录必须用统一格式带有页码编号的专用实验记录本记录。

4. 实验记录本或记录纸应保持完整,不得缺页或挖补;如有缺、漏页,应详细说明原因;每次实验必须按年月日顺序记录实验日期和时间。

5. 实验记录应用字规范,字迹工整,须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔书写。不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写;

实验记录应使用规范的专业术语,计量单位应采用国际标准计量单位,有效数字的取舍应符合实验要求;常用的外文缩写(包括实验试剂的外文缩写)应符合规范,首次出现时必须用中文加以注释;属外文译文的应注明其外文全名称。

6.实验记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改,须在修改处划一斜线,不可完全涂黑,保证修改前记录能够辨认,并应由修改人签字,注明修改时间及原因。

7. 计算机、自动记录仪器打印的图表和数据资料等应按顺序粘贴在记录本或记录纸相应位置上,并在相应处注明实验日期和时间;不宜粘贴的,可另行整理装订成册并加以编号,同时在记录本相应处注明,以便查对;实验图片、照片应粘贴在实验记录的相应位置上,底片、磁盘、声像资料等特殊记录媒体应装在统一制作的资料袋内,编号后另行保存;用热敏纸打

印的实验记录,须保留其复印件。

8. 实验记录必须做到及时、真实、准确、完整,防止漏记和随意涂改。严禁伪造和编造数据。

9. 实验记录应妥善保存,避免水浸、墨污、卷边,保持整洁、完好、无破损、不丢失。

10.实验记录的内容通常应该包括实验名称、实验目的、实验设计或方案、实验时间、实验材料、实验方法、实验过程、观察指标、实验结果和结果分析等内容。

11.实验所用材料必须记录:

(1)实验动物的种属、品系、微生物控制级别、来源及合格证编号;

(2)实验用菌种(含工程菌)、瘤株、传代细胞系及其来源;

(3)实验原材料的特性、来源、生产单位等;

(4)实验仪器设备名称、型号;

(5)主要试剂的名称、生产厂家、规格、批号及效期;

(6)自制试剂应标明配制方法、配制时间和保存条件等;

(7)实验材料如有变化,应在相应的实验记录中加以说明。

12.对环境条件敏感的实验,应记录当天的天气情况和实验的微小气候(如光照、通风、洁净度、温度及湿度等)。

13.常规实验方法应在首次实验记录时注明方法来源,并简述主要步骤。改进、创新的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。

14.实验过程中应详细记录实验过程中的具体操作,观察到的现象,异常现象的处理,产生异常现象的可能原因及影响因素的分析等。

15.实验结果记录应准确、真实。详细记录计量观察指标的实验数据和定性观察指标的实验变化;每次(项)实验结果应做必要的数据处理或统计分析,或实验结果分析,并有明确的文字小结。

16.实验记录中应记录所有参加实验的人员;每次实验结束后,应由实验负责人或记录人在记录后签名;课题负责人或实验室负责人或上一级研究人员应定期检查实验记录,并签署检查意见。

17.每项研究课题应使用一本专用的实验记录本,不同研究课题的实验不得混合记录。

18.每项研究课题结束后,原始实验记录本必须按归档要求整理归档,实验者个人不得带走;实验研究人员可复制实验记录供个人使用。

三、实验记录管理的规范化

1. 实验记录本管理

实验记录本由本单位统一印刷,统一页码编号。各课题组按项目领实验记录本,在科管部门记录本管理手册上登记:项目名称、记录本起止页码编号、具领人签字。

实验记录本领出后由各项目负责人负责,每个项目专本记录,不同项目不得交叉使用同一记录本。记录本不得遗失、缺页、涂改,如确需修改处需注有说明和项目负责人签名。

2. 检查评比制度

科研管理部门采取定期检查评比和不定期抽查的方法进行。每个课题组在提交年度进展报告时,附上实验记录本,以供检查并交学术委员会进行评比,对记录规范和优秀者给予奖励,不合格者给予处罚,通报限期整改。不定期抽查:由科管部门或课题负责人不定期检查各项目的实验记录,及时发现问题,了解实验进展、经费使用合理性、实验结果的真实性。

3.实验记录归档管理

实验记录是科技档案的主要文件,项目(课题)结束或结题时应及时收、交实验记录本,并与其它科技档案文件一起统一编目、装订、归档,交档案室统一保管。科研结果未公开前,经课题负责人同意,本课题组成员可以借阅,其余按档案管理办法进行。

4.实验记录规范的注意事项

文字记录应以中文工整书写,不得使用外文书写。避免因使用外文出现文理不畅等问题导致今后的技术或法律纠纷。

电脑记录和打印情况:实验记录必须手写,电脑记录可以保存在磁盘内,并在实验记录本上标明磁盘的编号、文件名、路径等。

实验结果应打印出贴在实验记录本上。磁盘应同实验记录本统一上交。

各种原始资料应仔细保存,与实验研究有关的任何原始资料都应贴在记录本上。

如何管理好仪器校验实验室的原始记录

如何管理好仪器校验实验室的原始记录 无论是仪器校验实验室还是检测实验室均是以提供客观公正、准确可靠的检测结果为目的实验室。无论是通过授权的计量检定机构还是通过实验室认可的检测/校准实验室还是通过实验室资质认定的各类检测实验室,其检测原始记录是整个检测过程和结果信息的真实记录,是被检对象的测量值的真实反映,是对检测结果提供客观依据的文件,作为检i见4过程及结果的原始凭证,也是编制检测报告的基础并在必要时再现检定的重要依据,更是体现了工作质量和检测水平。要保证原始记录的规范和数据处理的准确,应做好以下几点: 1 明确原始记要求是基础 对不同的检测/校准实验室由于其性质的不同分为通过CNAS认可的校准和检测实验室、通过实验室资质认定的检测实验室。虽然其性质不同,但对检测原始记录的要求基本相同。 1.1实验室资质认定评审准则的要求 《实验室资质认定评审准则》的4.9要求:所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录以及证书/证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人觅的标识。所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。 1.2检测/校准实验室能力认可准则要求 CNAS—CL01—2006中的4.13.2.1要求:实验室应将原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。每项检测或校准的记录应包含充分的信息,以便在可能时识别不确定度的影响因素,并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复。记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。 2做好原始记录管理是关键 依据规范和准则的要求,要做到原始记录准确可靠,且有可溯源性,需做好原始记录的管理工作,必须重点要把握以下几点: 2.1编制要合理:即原始记录格式的编制应依据相关的检定/校准/检测的技术标准规范的要求进行编制。原始记录是实验室检测过程中“人、机、料、法、环”的集中浓缩反映。一般应至少包括以下内容:通用信息:基本信息量和格式各单位应统一,基本信息量,包括检测项目类别、检测对象、检测人员、检测环境条件、检测依据、与出具报告的对应关系、总页码、分页码、检测时间等信息。各项目特有信息包括:检测项目、必要的检测过程、导出及计算公式、检测用测量设备量值溯源信息,如仪器设备名称、唯一性标识(用于追溯校准状态);标准物质名称、编号(用于追溯到国际计量单位);标准滴定溶液的名称、浓度、标定Et期、滴定管的名称及编号等。在记录编制时,要充分考虑该要求,使设定后的记录内容能够保证“信息足够”,格式规范统一,总体要求是能够“再现”已经过去的工作过程。

报告和原始记录的编写及注意事项

记录和报告的编写及注意事项 记录和报告的编写及注意事项 1.记录

记录是阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据的一种文件。证据是建立在通过观察、测量、试验或其它手段所获得的事实基础上,证明是事实的信息。记录是完成检测活动过程的客观证据;是质量体系有效性的客观证据;是提供质量活动可追溯性的依据。记录包括质量记录和技术记录。质量记录包括内审、管理评审、纠正措施、预防措施、投诉、供应商评价、培训、各类计划等;技术记录是进行检测所得数据和信息的累积,它表明检测是否达到了规定的质量或规定的过程参数。技术记录包括合同、任务单、采样单、原始记录、报告、图谱、控制图、修正值、外部和内部的检测报告、客户信函、文件和反馈等。 观察结果、数据和计算应在工作时予以记录,所有记录应及时、清晰、正确、客观,并能按照特定任务分类识别,不能追记、抄录。实验室应将原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告的副本按规定的时间保存。如可能,每项检测的记录应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,并保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够复现。记录还应包括负责抽样的人员、从事各项检测的人员和结果校核人员的标识。 所有记录应以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中。记录可存于任何形式的载体上,例如硬拷贝或电子媒体。实验室所有记录应予安全保护和保密,应有程序来保护和备份以电子形式存储的记录,并防止未经授权的侵入或修改,同时实验室应规定记录的保存期。 2.原始记录

原始记录是检验工作有效开展的证据,是填写检验报告的依据,为保证记录的原始性、规范性和可追溯性,一定要注意原始记录的正确设计、填写。当原始记录中出现错误时,每一错误应划改,不可擦涂掉,以免字迹模糊或消失,并将正确值填写在其旁边。对原始记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。 合理设计原始记录 设计完整、合理的原始记录应包含足够的信息,使检验过程能够再现。通常一份完整的原始记录表格应包含记录名称、检测执行的标准号、记录编号、共几页第几页、样品编号或样品名称、分析时间、使用设备编号及状态、温度计及其它计量器具的编号、修正值、室温或环境条件、试验温度、以及与检测相关的需要记录的计算项目、计算公式、结果的报告形式、精密度要求、备注、试验者、审核者、复审者等。原始记录的编号,有利于表格的存档和管理;当某个产品需要检验若干个项目、填写若干张原始记录时,共几页第几页的信息表明检验一共包含多少张原始记录及本原始记录是第几页;样品编号可以是盲码,应与任务单上的编号一致,也可以设计成样品名称直接在这一栏填写样品的名称;分析时间是记录追溯的依据之一,一定要真实填写;设备的不同会导致系统误差的不同,只有状态正常时出具的数据才有效;温度计的修正值或量筒的修正值有时可能参与计算,所以一定要记录使用的温度计及其修正值;当试验受室温或环境条件影响时,一定要填写室温或环境条件;试验的温度会对试验的结果产生巨大的影响,所以试验的温度一定要正

实验室日常检查记录表

日常安全检查记录表 检查日期检查部位检查内容检查结果检查人 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、门窗、电源、

物理仪器室、办公室仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、门窗、电源、仪器摆放与整

办公室理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 物理实验室、物理仪器室、办公室 门窗、电源、仪器摆放与整理、卫生 春晖高级中学化学实验室 日常安全检查记录表 检查日期检查部位检查内容检查结 果 检查人 化学实验室、化学仪器室、办公室门窗、电源、药品摆放与仪器整理、卫生、保险柜、防盗设计、危险物品入柜 化学实验室、化学仪器室、门窗、电源、药品摆放与仪器

办公室整理、卫生、保 险柜、防盗设 计、危险物品入 柜 化学实验室、化学仪器室、办公室门窗、电源、药品摆放与仪器整理、卫生、保险柜、防盗设计、危险物品入柜 化学实验室、化学仪器室、办公室门窗、电源、药品摆放与仪器整理、卫生、保险柜、防盗设计、危险物品入柜 化学实验室、化学仪器室、办公室门窗、电源、药品摆放与仪器整理、卫生、保险柜、防盗设计、危险物品入柜

科学实验室登记表

中心小学科学实验活动开出登记册 (二0 一学年第学期) 填报人:__________________________ 填报日期:_________________________ 注:请按时登记,于每学期结束前按要求统计好,并上交教务处 仪器室管理制度

(1)仪器的存放要分类,定室、定橱、定位。化学药品与仪器分开存放。室内要有防盗、防火、防毒等安全措施。经常做好通风、防尘和清洁工作。 (2)建立与健全仪器明细帐、仪器清册和报表,定期核对,做到帐、清册、报表、物相符。人员调动要办理交接手续。 (3)仪器借用,报损要办理登记和审批手续。外借仪器要及时收回,并做好交接工作。 (4)教师使用仪器和药品(演示、学生分组实验和观察等实验活动)应填写借用单。实验后还须记载(实验活动开出登记),记好实验 情况,以便及时总结经验教训,分析成败原因。实验完毕,将仪器完好地归还仪器室。如有损坏或失少应及时登记、查找并报告,做好处理工作。 (5)仪器用后应及时进行保养工作后归橱。并根据仪器特点定期进行保养与维修工作。 (6)学期结束前清理一次仪器,并核对帐物,处理好有关事项。统计各实验活动的开出率,按要求上报。 实验室管理规则(学生须知) (1)学生在上课前须按教师要求进行准备。 (2)进入实验室后保持安静,按规定就座,未经教师许可不得动用实验用品。 (3)认真听教师讲解实验目的,仪器性能,实验步骤,操作方法和注意事项。实验时按操作规程,注意安全,防止发生意外事故。如不按规定操作而损坏仪器,则应酌情赔偿。 (4)实验时细心观察实验现象,认真记录,实事求是地填写实验报告。实验时如发现异常现象,应及时报告教师。 (5)实验完毕,应整理仪器并清点实验用品,按要求摆列整齐,做好仪器与环境的清洁工作,经同意后方可离开实验室。室内物品不得带出室外,丢失和损坏仪器应及时报告教师。

实验室原始记录填写及数据更改的规定

实验室原始记录填写及数据更改的规定 1目的为使实验的原始记录客观、真实、规范、完整,保证其结果的精密度和准确度,特制定本规定2适用范围适用于本所原始记录的填写及数据更改。 3职责实验人员应严格执行本规定,质控人员对执行情况进行监督。 4原始记录的填写要求4.1原始记录必须记录在经审批符合本所规定的记录表格中,不得临时用其他纸张替代。 4.2原始记录可用蓝色或黑色钢笔、签字笔填写,不得用铅笔填写。 4.3原始记录应在实验过程中及时记录,不允许补记。 4.4原始记录内所有文字、数字、签名都应字迹工整、清晰、不允许任意涂改,填写时一般不越过边框底线。 4.5原始记录内的数据、有效数字、单位、符号的填写应符合现行有效的国家标准和国家法定计量单位,不得出现以“0”代表“0.0”及“0.00”等类似错误。 4.6每份原始记录应包含足够的信息,以便识别影响不确定的各种因子。 4.原始记录的信息一般应等于或多于报告上的信息,包括环境特征及其它需要说明的内容,原始均应有相应的记载。 4.6.2原始记录通用部分均应逐栏如实填写,不空白,不做填写要求的栏目,应画上一根长横杠线,或用文字说明。 5原始记录的填写说明5.1报告上填写的分析日期,原始记录上也应有记录。

5.2每份记录必须有实验人员和质控人员的亲笔签名以作确认。 5.3需要编号时,应对项目编号,选用阿拉伯数字。 5.4若有分包,应在结果一栏里加以说明:“某项结果由某某分包”,“记录见附页”(若有分包原始记录),并将分包记录附在原始记录后一起装订。 6原始记录的更改规定原始记录允许更改,更改时应先用删除线将被修改的内容划去,删除线是从左下方向右上方划一斜杠,然后在起右上角写上完整的正确内容,再在出错处斜杠上加盖个人红色印章给予确认。 6.2原始记录只能有原始记录者更改。 6.3原始记录的修改应不超过整个记录的五分之一,超出规定限度的应重新整理,并将原始记录附后。 6.4凡发现原始记录书写模糊,字迹潦草或发现数据异常而未经注明原因者,质控人员有权责成责任人重新填写原始记录,对原始记录重新复核后方可上报。

小学科学实验室使用记录

南岗中心小学科学实验室使用记录小学科学上册(六)年级 时间教师实验类别或名 称 所用仪器备注 9.13 潘前学会使用显微 镜 显微镜、滴管、纱布、 载玻片、盖玻片、碘酒、 吸水纸、玻片标本若干 9.23 潘前解释地球内 部结构 地球构造模型(学生自 制模型) 10.14 潘前解释物质的 变化 蜡烛、火柴、垃圾盒 10.20 潘前探究铁钉生 锈的原因 无锈的钉子3枚、同样 大小的有盖的透明瓶子 (汽水瓶、葡萄糖 瓶……)3个、白开水、 蜡烛、火柴 11.26 潘前 辨别物质的酸 碱性 紫包菜、热水、滴管、 烧杯(紫甘蓝水若干)、 不同的液体(白醋、碱水 等)、不同的食物若干(面 包片、馒头片、饼干等)

南岗中心小学科学实验室使用记录小学科学上册(六)年级 时间教师实验类别或名 称 所用仪器备注 9.13 李建成解释地球内部 结构 地球构造模型(学生自制 模型) 9.14 李建成探究铁钉生 锈的原因 无锈的钉子3枚、同样 大小的有盖的透明瓶子 (汽水瓶、葡萄糖 瓶……)3个、白开水、 蜡烛、火柴 9.20 李建成辨别物质的酸 碱性 紫包菜、热水、滴管、 烧杯(紫甘蓝水若干)、 不同的液体(白醋、碱水 等)、不同的食物若干(面 包片、馒头片、饼干等) 9.21 李建成对比洗涤剂的 去污效果 不同的洗衣粉若干、勺 子、干净的布、烧杯和水 若干、玻璃棒、天平 10.11 李建成解释环形山的 形成 沙盘(装细沙若干)、 大小不同的石子若干、镊 子、电筒、尺子 10.22 李建成比较能量大小 与物体运动的 关系 吸管、剪刀、胶带、记 号笔、橡皮筋若干、米尺

健仪小学科学实验室使用记录小学科学上册(六)年级 时间教师实验类别或名称所用仪器备注 9.13 李建成解释地球内部结构地球构造模型(学生自制 模型) 9.24 李建成探究铁钉生锈的原因 无锈的钉子3枚、同样大小的有盖的透明瓶子(汽水瓶、葡萄糖瓶……)3个、白开水、蜡烛、火 柴 10.11 李建成对比洗涤剂的去污效 果 不同的洗衣粉若干、勺 子、干净的布、烧杯和水 若干、玻璃棒、天平 10.18 李建成解释环形山的形成 沙盘(装细沙若干)、大小不同的石子若干、镊子、 电筒、尺子 11.29 李建成对比洗涤剂的去污效 果 不同的洗衣粉若干、勺 子、干净的布、烧杯和水 若干、玻璃棒、天平 12.3 李建成解释环形山的形成 沙盘(装细沙若干)、大小不同的石子若干、镊子、 电筒、尺子

检测原始记录填写要求

检测原始记录填写要求 1.目的: 为了规范检测原始记录(以下简称原始记录)的格式及基本要求和填写要求,特编写本作业指导书。 2.适用范围: 适用于本公司承检检测的原始记录。 3.依据: 本公司《质量手册》 4.工作职责: 4.1检测人员对原始记录中的每一项进行填写。 4.2检测车间主任对原始记录进行审核。 4.3技术负责人对原始记录进行核对。 5.工作程序: 5.1基本要求: 5.1.1原始记录的内容应包括与检测有关的一切资料、数 据和现象,完整地记录检测全过程。 5.1.2每一项检测项目的原始记录应给出足够的信息以保证检测能够再现。 5.1.3原始记录要表格化,并且各种检测应有固定格式。 5.1.4填写原始记录应用黑色钢笔或签字笔,严禁使用铅笔。 5.1.5字迹清晰、端正,尤其是0到9这10个阿拉伯数字和计量单位的书写,应为仿宋体。

5.1.6改写错误的填写项目时要用“杠改法”,每份原始记录涂改处不得多于两处。 5.1.7原始记录卷面整齐、洁净。 5.1.8原始记录不准重新抄写整理,要保持原始记录的原始属性。 5.2格式: 原始记录格式见《检测原始记录》。 5.3填写要求: 5.3.1基本信息项目应按照“委托、任务卡”的内容如实填写。 5.3.2检测项目应按照实际检测原始数据填写,并根据标准要 求进行数据处理,不书写计算过程,填写得出数据,但应 能够反映计算全过程。 5.3.3环境条件: 指检测时检测场所的温度和相对湿度。 5.3.4签字: 检测人员在“检测员”一栏内签字,检测车间主任在 “复核员” 一栏内签字。 5.3.5没有内容的空白格,应作统一标记“/”;但“检测员” 和“复核员” 一栏必须完整填写。

小学实验室使用记录表[]

昌宁中学科学实验室使用记录 小学科学上册(四)年级 时间班级教师实验类别或名称所用仪器备注 9.10 4.1 刘彩霞压缩空气力量绳子、吸管、长形气球、气筒、 胶带 9.20 4.2 刘彩霞热空气比冷空气 轻 细木棍、大小相 同的纸杯两个、 细线、火柴、蜡 烛 10.18 4.1 刘彩霞冷热空气对流热水、集气瓶、玻璃板、透明水槽、火柴 10.25 4.2 刘彩霞自制热气球大塑料袋、双面胶带、细金属丝、酒精灯、火 柴 10.22 4.1 刘彩霞不同物质的吸热 和散热 油、水、温度计、 烧杯、酒精灯、 火柴、三脚架、 石棉网、纸盒、 金属片、纸板 10.29 4.1 刘彩霞雨的形成烧杯、水、石棉网、酒精灯、盘 子 12.6 4.2刘彩霞冰霜雾的成因深色易拉罐、试管、温度计、冰、盐、水杯、玻璃 片 昌宁中学科学实验室使用记录

小学科学下册(四)年级 时间班级教师实验类别或名称所用仪器备注 3.11 4.1 刘彩霞 做手臂活动模 型或膝关节活动 模型 人体关节模 型 4.14 4.2 刘彩霞探究小车运动的 快慢与什么因素 有关 尺子、弹簧秤、 纸盒、细绳、铅 笔、重物 4.23 4.2 刘彩霞 研究拉力与弹簧 拉伸长度的关系 弹簧、钩码 5.26 4.1 刘彩霞探究降落伞的下 降的快慢与哪些 因素有关 50厘米长的线 四段、手帕、金 属夹子 5.28 4.1 刘彩霞探究在哪种情形 下粉笔下落不容 易粉碎 两张纸漏斗、乒乓球 粉笔、纸、塑料袋 昌宁中学科学实验室使用记录小学科学下册(四)年级

时间班级教师实验类别或名称所用仪器备注 3.10 4.1 刘彩霞做手臂活动模型 或膝关节活动模 型 人体关节模型 3.20 4.1 刘彩霞运动的方式(理 解物体运 动的路线) 拍球、荡秋千、 滑滑梯、青蛙跳 等 4.1 4.2 刘彩霞探究摆的快慢与 什么条件有关 铅笔、夹子、硬 币、绳子 4.13 4.2 刘彩霞学习使用弹簧秤 弹簧秤、钩码(或其他重物) 4.21 4.1 刘彩霞研究拉力与弹簧 拉伸长度之间的 关系 弹簧、钩码 4.23 4.2 刘彩霞理解弹力、物体 的弹性 硬币(三枚)、 海绵、弹簧 5.26 4.1 刘彩霞旋转水桶使水不 滴出来 尺子、水桶、绳 子 昌宁中学科学实验室使用记录 小学科学上册(四)年级 时间班级教师实验类别或名称所用仪器备注

原始记录书写要求及试题

原始记录.ppt ?原始记录书写格式和内容要求?培训考试 题 (共二十道题每题5分) 姓名成绩 1、为确保检测结果的准确性、可靠性、科学性,样品检测的原始记录要 记录检测时的各种数据,要包含的信息,以便识别不确定度的影响因素,保证该检测在尽可能接近原条件情况下能够复现。(真实地、足够) 2、检测原始记录的书写和要做统一规范。(格式、内容) 3、产品性质的样品名称是指名;非产品性质的样品名称指所采集的气体、水、餐饮、疑似中毒样品等具体名称。(商品、被测场所) 4、样品的唯一标识是,仪器的唯一标识是。 (样品编号,仪器管理编号) 5、环境条件是指与检测结果有的环境条件,如温度、湿度等。(直接影响) 6、标准物质(或参考物质) 指作质量控制所用的标准物质(或参考物质) ,需 标明标准物的、级别、及有效期。(来源,定值期) 7、标准溶液需标明标准物的名称、来源、、及有效期;(浓度,定值期) 8、检测依据应包括所用的检测方法的编码及年代号(如该方法包括多个方法,则应注明为)为所用方法的标识。(第几法或XX检测方法)

9、检测结果的单位要与国家标准中所要求的相必须使用 单位。(一致,法定计量) 10、原始记录的校核者、审核者与检验者同一个人员。(不应为) 11、原始记录一律用钢笔或碳素笔填写,禁止用、填写。数据的修改:原始记录要及时和如实填写,不许随意更改。当记录中出现错误 必须改正时,应划改不能涂改,在错误的文字或数字上画“= ”双线以示清除, 将正确的写在,并有改动人的签章(或签名) 。(铅笔,圆珠笔,右上角) 12、分析方法应优先采用国家颁布的,或选择国内外权威机构推荐的方法或国际标准方法,其次再选择。自编方法需经验证。(标准方法,行业标准或地方标准) 13、利用校正曲线测定样品浓度时,样品浓度的数据应在,不得将 标线任意延长。校正曲线的点数一般个(包括零点)。(标准曲线 之内,不低于5) 14、为了保证数据准确可靠,对单份样品应进行。批量样品需 保证随机抽取的样品进行平行样测定。(平行测定,10%~20%) 15、每批样品中应有的数据。加标后的测定值不得方法的检测上限。其回收率好坏应按有关规定执行。(加标回收,超过) 16、当测得值接近临界控制值时,应有连续测量次数的数据,以观察其趋势趋于平稳或发散,再对样品进行判定。当所报的结果值处于附 近时,应给出方法测定的不确定度。(增加,标准限量值) 17、检测结果的有效数应由取样量、标准溶液浓度、量器和仪器的精度与测定方法的灵敏度等众多数据有效数字的位数来决定,不能任意位数。(位数,增减)

卫生检验理化检测原始记录书写格式和内容要求

卫生检验理化检测原始记录书写格式和内容要求 按照计量论证和实验室认可的要求,确保检测结果的准确性、可靠性、科学性,检测样品的原始记录即显得非常重要。既要真实地记录检测时的各种数据,包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,保证该检测在尽可能接近原条件情况下能够复现,还需保证测量溯源性,所以有必要讨论一下检测原始记录的书写格式和内容要求,也为广大基层实验室原始记录规范化,日后申请参加实验室认可奠定此环节的基础。 1原始记录的主要内容和要求 a基本信息 a.1标题检测机构及检测类别原始记录。 a.2样品名称产品性质样品指商品名;非产品性质样品指被测场所所采集的气体、水、餐饮、疑似中毒样品等具体名称。 a.3样品编号(由样品受理处或质管科统一编号) 写全样品编号的全部编码,此是该样品的唯一标识。 a.4检测项目检测某项目的具体名称。 a.5检测依据指检测方法所在的标准(应优先采用国际、区域或国家标准)编号或书刊名称及检验方法名称,具体到所在条目。此为所用方法的标识。 a.6检测起止日期指检测某一项目的开始日期与结束日期,此是对结果有效性至关重要的日期。 a.7仪器名称及使用条件指检测某一项目所具体使用的仪器型号、名称、出厂编号(此是仪器的唯一标识) ,以及该仪器使用时的条件要求(例:高温电炉使用温度、分光光度计波长等)。 a.8环境条件标明与检测结果有直接影响的环境条件(如温度、湿度) 。 a.9标准物质(或参考物质) 指作质量控制所用的标准物质(或参考物质) ,需标明标准物的来源、级别、定值期及有效期。 a.10标准溶液实验中所用的标准溶液。例:分光光度法中作标准溶液用,需标明标准物的名称、来源、浓度、定值期及有效期;滴定所用的标准溶液,需标明名称、标定后浓度、标定日期。 a.11计算公式各项目分析方法的最终计算公式。 a.12检测者检测数据全部记录完毕后,检测该项目的人员签名。该人员必须是专业人员或经过专业培训的长期签约人员。 a.13校核者对检测的数据和数据处理的整个过程由责任心强的专业人员校核并签名。K

科学实验室登记表

中心小学科学实验活动开出登记册 (二0一学年第学期) 填报人: 填报日期: 注:请按时登记,于每学期结束前按要求统计好,并上交教务处。 仪器室管理制度 (1)仪器的存放要分类,定室、定橱、定位。化学药品与仪器分开存放。室内要有防盗、防火、防毒等安全措施。经常做好通风、防尘和清洁工作。 (2)建立与健全仪器明细帐、仪器清册和报表,定期核对,做到帐、清册、报表、物相符。人员调动要办理交接手续。 (3)仪器借用,报损要办理登记和审批手续。外借仪器要及时收回,并做好交接工作。 (4)教师使用仪器和药品(演示、学生分组实验和观察等实验活动)应填写借用单。实验后还须记载(实验活动开出登记),记好实验情况,以便及时总结经验教训,分析成败原因。实验完毕,将仪器完好地归还仪器室。如有损坏或失少应及时登记、查找并报告,做好处理工作。 (5)仪器用后应及时进行保养工作后归橱。并根据仪器特点定期进行保养与维修工作。 (6)学期结束前清理一次仪器,并核对帐物,处理好有关事项。统计各实验活动的开出率,按要求上报。 实验室管理规则(学生须知) (1)学生在上课前须按教师要求进行准备。 (2)进入实验室后保持安静,按规定就座,未经教师许可不得动用实验用品。 (3)认真听教师讲解实验目的,仪器性能,实验步骤,操作方法和注意事项。实验时按操作规程,注意安全,防止发生意外事故。如不按规定操作而损坏仪器,则应酌情赔偿。 (4)实验时细心观察实验现象,认真记录,实事求是地填写实验报告。实验时如发现异常现象,应及时报告教师。

(5)实验完毕,应整理仪器并清点实验用品,按要求摆列整齐,做好仪器与环境的清洁工作,经同意后方可离开实验室。室内物品不得带出室外,丢失和损坏仪器应及时报告教师。 小学科学三年级上册实践活动开出登记表 (本原始表格每个教师一份,要及时登记填写,于期末统一交教导处存档)二0一学年第一学期执教教师:

实验室日常记录的管理与控制

实验室日常记录的管理与控制 “检测的时间可能就一个小时,但花在记录上的时间加起来却多得多,无形中增加了很多工作量。” 你还在为实验室记录繁重的工作量而烦恼吗? 实验室记录到底都有哪些必写不可的?哪些可忽略的? 如何对实验室记录进行高效管理?原始记录为何如此重要? 为什么使用LIMS信息管理,却在CNAS认可时被开不符合项? 实验室在质量体系运行中,应做到每项工作均有程序,有程序必须执行,有执行必须有记录。因此,记录作为质量体系运行和完善的证据,成为实验室认可评审专家进行审查的重要依据和内容,是评审专家评判实验室是否具有规定的检测能力、是否符合认可准则的主要参数之一。 LIMS可以解放我们的烂笔头吗? lims实验室信息系统管理,基本上可以让实验室做到无纸化办公,那是不是问题就解决了?NO!它有可能让你在CNAS认可时被开不符合项,原因是数据不原始! 为什么呢?

看网友现身说法: 我们在分析中,有许多数据如称样质量、移取体积都不可能直接录入到LIMS,而是先记录在自己随身携带的小本子上,然后再输入到LIMS 中。这样一来,评审老师就认为,LIMS上面的数据就不是最原始的数据了,而是从小本子上抄下来的。 所以,后来,我们就又有许多记录了,比如天平、折光率、色度,粘度、水份等等,经常补记录,写错的还需盖更正章。 一个合格的实验室如何炼成? 一个合格的实验室应该做到,无论从其试验的任何一个环节出发,从中抽取试验记录并根据手册的流程图和程序文件,向前或向后追溯都可以溯源到整个实验流程的端点,甚至对整个流程中所使用过的仪器、参与此流程并签字的人员都应可以进行追溯,比如:对仪器可以追溯其使用记录、期间核查记录、维修记录、周期检定记录、量值溯源等,甚至连该仪器购置流程中的记录都可追溯到。对人员可以追溯其上岗证明、培训记录、培训计划等。 告诉你:记录有多重要? 在认可准则中,“记录的控制”被列为15个管理要素之一,并贯穿于整个实验室管理活动之中。由于“记录”能直接反映出实验室整个管理体系的活动情况,CNAL对实验室的评审将“记录”列为审核

报告和原始记录的编写及注意事项

记录和报告的编写及注意事项

记录和报告的编写及注意事项 1. 记录 记录是阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据的一种文件。证据是建立在通过观察、测量、试验或其它手段所获得的事实基础上,证明是事实的信息。记录是完成检测活动过程的客观证据;是质量体系有效性的客观证据;是提供质量活动可追溯性的依据。记录包括质量记录和技术记录。质量记录包括内审、管理评审、纠正措施、预防措施、

投诉、供应商评价、培训、各类计划等;技术记录是进行检测所得数据 和信息的累积,它表明检测是否达到了规定的质量或规定的过程参数。 技术记录包括合同、任务单、采样单、原始记录、报告、图谱、控制图、修正值、外部和内部的检测报告、客户信函、文件和反馈等。 观察结果、数据和计算应在工作时予以记录,所有记录应及时、清晰、正确、客观,并能按照特定任务分类识别,不能追记、抄录。实验 室应将原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告的副本按规定的时间保存。如可能, 每项检测的记录应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,并 保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够复现。记录还应包括负责 抽样的人员、从事各项检测的人员和结果校核人员的标识。 所有记录应以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、 丢失等适宜环境的设施中。记录可存于任何形式的载体上,例如硬拷贝 或电子媒体。实验室所有记录应予安全保护和保密,应有程序来保护和 备份以电子形式存储的记录,并防止未经授权的侵入或修改,同时实验 室应规定记录的保存期。 2. 原始记录 原始记录是检验工作有效开展的证据,是填写检验报告的依据,为 保证记录的原始性、规范性和可追溯性,一定要注意原始记录的正确设计、填写。当原始记录中出现错误时,每一错误应划改,不可擦涂掉, 以免字迹模糊或消失,并将正确值填写在其旁边。对原始记录的所有改 动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施,

实验室安全检查记录表

实验室安全管理登记表 20 年月

附:安全管理项目内容: 1 是否明确安全责任人,签订安全责任书;是否有具体可操作性的管理规章制度上墙明示(安全管理规章制度、岗位安全责任制度、实验室操作规范流程);是否结合实际制(修)订专用教室(含实验室)的应急预案(每学期检查) 2 各种危险化学品尤其是剧毒化学品是否单独存放在专用仓库,是否严格按“五双”(双门、双锁、双人收发、双人使用、双人记账)进行管理(每月检查) 3 储存剧毒化学品的数量、地点以及管理人员的情况,是否报当地公安部门和负责危险化学品安全监督管理综合工作的部门备案;存放各种实验室化学品(试剂)的仓库是否设在远离教室、宿舍、食堂以及水源的地方(每学期检查) 4 实验室化学品(试剂)是否经过行业部门检验检疫;化学品是否过期;实验室化学品(试剂)的领用、消耗,安全责任人是否随时登记,建立档案备查(每学期检查) 5 是否严格按照相关规定,做好专用教室(含实验室)废弃物的分类、收集、处置工作;是否按废弃物类别配备相应的收集容器,容器不能有破损、盖子损坏或其他可能导致废弃物泄漏的隐患(每天检查) 6 废弃物收集容器是否粘贴危险废弃物标签,明显标示其中的废弃物名称、主要成分与性质,并保持清晰可见(每月检查) 7 是否将危险废弃物收集容器存放在符合安全与环保要求的室内特定区域,且做好相应的记录(每天检查) 8 .是否对学生、专职教师定期进行安全教育、法制教育和岗位技术培训;专职教师是否接受定期教育和培训,是否依法取得相应资格(每学期检查) 9 .课余、节假日期间需实习实训教学的,是否经专用教室(含实验室)安全责任人批准,学生是否有老师带队,实习实训教学时是否有专用教室(含实验室)的专职人员在场(每月检查并随时抽查) 10.实习实训教学时是否对学生的着装穿戴提出统一要求,不按要求着装或穿戴不符合安全的,不准进入专用教室(含实验室)等场所(随时抽查) 11. 各类设施、设备是否完好,门窗能否关闭、上锁(每月检查)

实验室原始记录管理

行政管理 SOP-实验室管 理 长沙晶易医药科技有限公司-- 原始实验记录管理 一、目的及使用范围为规范实验记录本的使用以及加强对原始记录的客观性、真实性和可靠性的管理,特制定此规定。本规定适用于本公司及中南大学药学院药剂学系所有原始记录相关事项。 二、原始实验记录内容 2.1原始实验记录具体内容 2.1.1原始实验记录的统一标准格式,要求原始记录必须有下列主要内容:项目 (课 题)名称、实验目的、研究内容、实验日期、实验条件、参考文献、实验材料、实验设计原理和方法、实验过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。 2.2实验过程内容 2.2.1封面填写:要求写明本项目或课题的全名、编号、项目或课题负责人、实验记录人、实验起止时间。实验记录超过一本时,须按实验时间顺序编册。 2.2.2原始实验记录题头填写:须注明实验日期、空气温/ 湿度、实验参与人、实验题目等。 2.2.3原始实验记录的详细内容须包括下列主要内容:本次实验所需的实验条件及实验材料、实验具体研究内容及所要解决的问题,本次实验设计原理及研究方法、 2.2.4实验研究方法应根据近实验设计的方法详细记录本次实验所要采取的具体实验设计,技术路线、实验方法、工艺流程等内容。 2.2.5任一实验都应详细记录本次实验最适需温度、湿度,动物实验应注明动物实验室的级别、合格证书及发证单位。 2.2.6任一实验应将其实验材料的来源、样品的取样时间、原料特性等内容进行

记录。其实验设备、仪器的记录应包括仪器及设备的名称、厂家、生产批号、规格型号等信息。其原料药的记录应包括原料药的厂家、生产批号、批文、规格等信息。 2.2.7实验过程:详细记录本次实验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过 2.2.8实验结果:详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象,并做简要分析不得在实验记录本上随意涂改实验结果,如确需修改应征得项目或课题负责人签字同意。修改内容不得覆盖其原内容并注明修改时间和原因。 2.2.9如有参考其他文献应详细记录文献资料文题、作者、刊物(出版社)、页码、发表时间及期号(卷)等。如有要求应保留参考文献的复印件。 2.2.10当天实验结束时,所有参加实验的研究人员、记录员均应签名,并于当天交项目或课题负责人审核。 三、原始实验记录的书写规范要求 3.1原始实验记录是指在实验室中进行科学研究过程中,应用实验、观察、调查或资料分析等方法,根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料,是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录,可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。 3.2实验记录必须用统一格式带有页码编号的专用实验记录本记录。 3.3实验记录本或记录纸应保持完整,不得缺页或挖补;如有缺、漏页,应详细说明原因;每次实验必须按年月日顺序记录实验日期和时间。 3.4实验记录必须做到及时、真实、准确、完整,防止漏记和随意涂改。严禁伪造和编造数据。 3.5实验记录应用字规范,字迹工整,统一用黑色字迹的钢笔或签字笔书写。不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写;实验记录应使用规范的专业术语,计量单位应采用国际标准计量单位,有效数字的取舍应符合实验要求;常用的外文缩写(包括实验试剂的外文缩写)应符合规范,首次出现时必须用中文加以注释;属外文译文的应注明其外文全名称。 3.6文字记录应以中文工整书写,不得使用中英文外的字体书写。避免因使用外文出现文理不畅等问题导致今后的技术或法律纠纷。

实验室记录管理控制程序

1目的 通过对检测技术、质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等过程的控制,满足其追溯性,以提供检测结果有效性和管理体系有效运行的证据。 2范围 适用于本公司管理体系运行记录及检测技术记录形成过程的控制,以及档案的管理。 3职责 3.1 质量负责人组织人员编制质量记录表格式,检测室负责本公司检测记录表格式的设计,业务室负责采样和现场检测记录表格式的设计。 3.2各负有相应质量职责的人员负责质量职责范围内的各项记录工作,并为记录的真实性负责。 3.3综合室负责本公司各类质量活动记录,检测原始记录和检测报告副本的存档保管,对相关部门的记录进行监督管理。 4工作程序 4.1记录的范围 4.1.1管理记录:包括委托单、合同、任务单、测量设备申购、验收、使用、维护、报废、修理记录、仪器校准/期间核查记录、内部审核、管理评审、质量监督、投诉、新开展项目、检测合同评审、文件和记录控制、纠正措施和预防措施、人员培训教育考核、人员(签名)记录、评价采购活动等业务活动相关的记录。 4.1.2技术记录:包括检测原始记录、采样原始记录、导出数据、实验室间比对或能力验证活动记录、检测报告副本等。 4.2记录表格式的设计和审定 4.2.1表格式的设计应满足信息足够的原则,以保证追溯和检测的复现。质量记录表格式由综合室组织设计,由质量负责人批准后生效使用;技术记录表格式由

测室和业务室根据检测和采样的要求设计,由技术负责人批准后生效使用。4.2.2必要时对有关记录进行评审,评审其必要性、充分性、适宜性和可追溯性,并随着实践不断改进完善。综合室应有全套记录的清单和表格式,在批准起用新表格式时,旧表格式应废止停用。 4.2.3 本公司检测原始记录,一般包括如下内容: a) 样品信息:样品名称、型号规格、数量、样品唯一性编号、样品特性描述等。 b) 检测信息:检测性质、检测依据、检测日期、检测人签名、校核人签名、原始观察现象或数据、检测中发生的异常现象、检测时环境条件记录、检测室用的测量设备名称/型号规格/编号/使用状况、检测结果、结论和其它需要说明的事宜等等。 c) 检测数据处理:检测数据计算、转换公式及计算、转换过程,数据修改过程记录等。 现场测量或采样记录参照以上规定执行。 4.2.4本公司的所有记录表格式由综合室统一管理,编制记录清单并在清单中明确各记录的保存期限。 4.3记录表格式的填写与更改 4.3.1记录应使用墨水笔或碳素笔填写,不能使用铅笔和圆珠笔。记录应在工作时及时如实记录,保持清晰、明了、齐全、签名/日期等手续完备。 4.3.2 检测原始记录应由检测人员在检测时及时填写,不得抄写或凭追忆事后填写,不得不记录原始观察值而直接填写检测结果;对于记录表中无内容可填的空白栏,应用“/”标记。当检测结果低于方法检出限时,用“ND”标记。 4.3.3检测人员应根据检测标准要求对原始记录作必要的数据处理。在数据处理时,发现异常数据不可轻易剔除,应根据规定进行剔除。

原始记录填写规定

原始记录填写规定版本:xx 1目的 规范记录填写,确保记录真实、可靠、填写规范、及时。 2适用范围 适用于广州熵能创新材料股份有限公司各子公司所有质量管理体系和环境健康安全体系记录。3职责 4 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 “N/A 期;

原始记录填写规定版本:xx 4.1.5内容与前项相同时应重复填写,不得用“……”,或“同上”“同左”“→”等简写方式表示; 4.1.6 记录的中文日期书写:按年、月、日的顺序书写,可以使用如下格式:2018年09月29日,2018.09.29; 4.1.7 记录的时间书写可以使用以下两种方式:例如,上午8 点45 分应写成:08:45;下午4 点30 分应写成:16:30; 4.1.8 记录签名应使用在日常签名样式,不得随意变化; 4.2原始记录的更改要求 4.2.1原始记录不得任意撕毁或随意涂改,需要更改时,应用一条或两条横线划去被修改内容(要使原数据仍可辨认),在旁边记录完整的正确内容并签名日期(必要时需备注修改原因); 4.2.2原始记录只能由原始记录者更改,他人不得随意更改 4.3 禁止以下行为 4.3.1 禁止伪造、编造数据; 4.3.2 禁止随意修改他人填写的数据,若需要修改需在旁边备注原因并签名; 4.3.3 禁止修改已经经过批准生效的受控文件,若有临时改动或编辑错误,更改后需要签名并备注原因,之后尽快将文件升版; 4.3.4 禁止代替别人签名; 4.3.5 禁止使用非受控文件记录生产/实验/分析等原始数据,如个先将数据记录在个人笔记本、草稿纸或者便利贴,然后再誊抄在至生效文件中 5相关文件 N/A 6 记录 N/A

中心实验室试验原始记录填写要求

中心实验室试验原始记录填写要求 2.1 目的: 为了规范试验原始记录(以下简称原始记录)的格式及基本要求和填写要求,特编写本作业指导书。 2.2 适用范围: 适用于本中心实验室试验原始记录。 2.3 依据: 本中心实验室《管理手册》 2.4工作职责: 4.1 试验人员对原始记录中的每一项进行填写。 4.2 各实验室负责人对原始记录进行审核。 4.3 技术负责人对原始记录进行核对。 2.5工作程序: 5.1 基本要求: 5.1.1 原始记录的内容应包括与试验有关的一切资料、数据和现象,完整地记录试验全过程。 5.1.2 每一项试验项目的原始记录应包括试验有关的一切数据资料,并给出足够的信息以保证试验能够再现。 5.1.3 原始记录要表格化,并且各种试验应有固定格式。 5.1.4 填写原始记录应用蓝黑色钢笔,严禁使用铅笔。 5.1.5 字迹清晰、端正,尤其是0到9这10个阿拉伯数字和计量单位的书写,应为仿宋体。

5.1.6 改写错误的填写项目时要用“杠改法”或修改带,并加盖改正人印章(红色),每份原始记录涂改处不得多于两处。 5.1.7 卷面整齐、洁净,一页不准出现两种颜色的笔。 5.1.8 原始记录不准重新抄写整理,要保持原始记录的原始属性。 5.2 格式: 原始记录格式见《试验原始记录》。 5.3 填写要求: 2011-JT0131-XXXX 2011—解释为年限。 JT0131—解释为试验依据参数 XXXX—解释为原始记录序号 5.3.2 基本信息项目应按照“委托单”内容如实填写。 5.3.3 试验项目应按照实际试验原始数据填写,并根据标准要求进行数据处理,不书写计算过程,填写得出数据,但应能够反映计算全过程。 5.3.4 环境条件: 指试验时工作室的温度和相对湿度。 5.3.5 签字: 试验人员在“试验人”一栏内签字,实验室负责人在“审核人”一栏内签字。 5.3.6 没有内容的空白格,应作统一标记“/”;但“试验人”和

实验室检测记录管理

实验室检测记录管理 1.1 记录 记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。记录的作用主要是为检测工作的质量效用提供客观证据,为预防和纠错溯源提供依据。 1.1.1 记录的基本要求 ⑴检测测试过程的基本步骤和依据; ⑵参加检测人员的资格; ⑶检测使用的仪器设备及场地; ⑷检测实验环境条件; ⑸检测分析的数据; ⑹检测分析结果的判断; ⑺检测实验的结论等。 1.1.2 记录种类 凡对检测工作质量和质量体系运行有效性有关的、需要证实的所有方面,都必须认真做好记录。 与检测质量有关的记录分为技术记录和质量记录两类。 ⑴技术记录 技术记录是进行检测所得数据和信息的积累。包括检测过程的原始记录、导出数据(简称原始记录)、合同、任务单,以及与检测工作相关的技术方案、采样点设置图等说明资料。⑵质量记录 质量记录是客观反映质量或质量体系运行过程的信息载体,主要包括质量体系内审和质量管理评审的记录与报告、质量监督、仪器设备运行检查、仪器设备和计量标准档案、人员培训记录档案、申诉以及纠正措施或预防措施等。 1.1.3 记录管理 ⑴所有的记录必须指定专人负责管理; ⑵制订各类记录的保存期限; ⑶涉及客户的记录应制定保密措施,以保护客户信息和所有权; ⑷记录应保存在适宜的环境及设施中,有效防止污损、变质、虫蛀和丢失; ⑸记录的维护管理、查阅或借阅应符合保护客户信息和所有权程序要求; ⑹超过保管期限的记录,由管理人员造册,经批准后,按有关程序予以处理。 1.1.4 检测原始记录规范 原始记录是编制检测报告的主要依据,也是必要和可能时再现试验的依据,因此必须记录完整、真实、清楚,对涂改应作出统一规定。原始记录除试验数据和观察记录外,还要对所用仪器设备、标准物质、环境条件、试验参数、样品编号及其状态、测试过程中的异常现象进行如实记录。 检测原始记录是检测工作活动轨迹的客观证据,是形成检测报告的原始凭证,因此必须规范化。 ⑴原始记录信息要完整。 原始记录应包括以下内容: a)检测的方法依据; b)使用的仪器设备名称、型号及编号; c)检测时的被测样品标识; d)检测时的环境条件;

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