质量管理体系要素要求岗位职能分配表
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●—决策■—协助▲—参与
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质量管理部各岗位职责及日常管理规定 第一章质检部各岗位职责 一、质检部主要工作内容 1、负责组建公司质量管理体系，推动公司ISO9000质量管理体系的运行； 2、负责制定原材料、外协件、制程、半成品、成品的检验规范； 3、负责原材料、外协件、半成品、成品入库前检验； 4、负责生产过程的质量控制及监督； 5、负责计量和质量监测仪器的全面管理； 6、负责对不合格品的判定、处置和分析，对纠正和预防措施的监督； 7、负责竣工资料的制作； 8、负责收集产品质量信息，建立和保存各种质量技术和检验记录，进行数 据统计和分析； 9、负责对研发的新产品进行检验，提出问题点并跟踪解决的结果； 10、负责定期分析与质量目标的差异，并提出相应对策； 二、部门主管岗位职责 1、严格遵守、执行国家各项法律、法规及公司与部门管理制度,协助总经理 工作,全面主持质检部日常管理； 2、负责建立、健全部门管理制度，公平执行奖惩与考核； 3、负责建立和完善质量保证体系，确保产品质量的稳定提高； 4、负责公司质量事故的处理，根据公司的《质量责任追究管理办法》进行； 5、负责与技术、生产、营销等相关部门的协调工作； 6、负责质检部相关费用的审核； 7、负责完成上级安排的其他工作。 三、质量工程师岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，协助部 门主管做好质检部的管理、协调、服务工作； 2、负责厂内总装、外协制作产品的质量管理； 3、负责为质检员提供相应的检验标准和方法； 4、负责制作指导质检员完成各工序产品的《检验标准》制作；
5、负责完成质检部主管安排的其他工作; 6、负责制定《项目质量策划》。 四、进料质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度； 2、负责公司原材料、辅料及外购件的检验工作，若在生产中发现材料及外 购件不合格,有权制止继续作业，并要求相关部门改善； 3、负责根据《报检单》进行的质检工作； 4、负责编制、修改有关生产材料、外购件的《检验标准》； 5、负责完成部门主管交办的其它事项。 五、下料质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，努力完 成本职的各项工作； 2、负责下料车间生产的零部件的质检工作； 3、根据生产计划对下料生产中的首件产品进行质量检验； 4、负责对下料生产过程中的在制产品抽样质检； 5、负责根据《报检单》进行的质检工作； 6、负责编制、修改《下料检验标准》； 7、负责完成部门主任交办的其它事项。 六、机加质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，努力完 成本职的各项工作； 2、负责对机加及机加外协加工件的质检工作； 3、根据生产计划对机加生产中的首件产品进行质量检验； 4、负责对机加生产过程中的在制产品抽样质检； 5、负责对机加生产的成品进行质检； 6、编制、修改相关机加《检验标准》； 7、负责完成部门主任交办的其它事项。 七、结构质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度，努力完
质量体系要素职责分配 建立从项目经理、施工队长到操作工人的岗位质量责任制、明确各级管理职责，管生产必须管质量，建立严格的考核制度，以实行优质优价政策，将经济效益与质量挂钩。 项目经理职责 项目经理是项目工程质量保证的第一责任人，在合同环境下受集团公司法定代表人委托，并代表其向顾客提出质量承诺。 组织开展质量体系活动，确立项目质量目标，组织编制实施性施工组织设计。贯彻执行国家方针、政策、法规，坚持全面质量管理，推进各项质量活动开展，确保产品质量稳定提高，满足顾客需要，不断争创名牌工程。 组织向顾客提供质量依据，处理顾客提出的有关质量方面的要求。 负责对工程项目进行资源配置，保证质量体系在工程项目上的有效运行及所需的人、财、物资源的需要。 贯彻实施集团公司质量方针和质量目标，制定项目质量规划及实施计划，监督检查计划执行情况，对不符合质量的部门工作进行考核和评价。 项目副经理职责 受项目经理委派负责生产、安全及施工现场管理。 按审定的施工组织设计组织施工；按ISO9000系列抓好
质量管理，认真组织QC小组活动；认真落实安全措施，按主管部门要求抓好安全生产；积极推广新技术、新工艺，结合生产实际开展科技创新，遵守测量、试验等专项工作规范；根据建设单位的工期要求组织施工，工期、形象进度满足建设单位的要求；管好用好机械设备，提高设备的完好利用率，认真组织劳动竞赛活动；不折不扣地贯彻落实上级的规章制度、措施、办法和决定。 总工程师职责 受项目经理领导。对全项目工程质量、施工技术、计量测试负全面技术责任，指导施工队、工程技术人员开展有效的技术管理工作。 在集团公司和有关业务部门指导下，提出贯彻改进工程质量的技术目标和措施，负责新技术、新工艺、新设备、新材料及先进科技成果的推广和应用。 负责组织对工程项目施工方案、施工组织设计及质量计划进行编制及批准后的实施。对不合格品及其纠正、预防措施进行审核。解决工程质量中有关技术难题，并协助项目经理解决工程质量中的关键技术和重大技术难题，督促检查各项质量规划的实施。 工程管理部职责 负责工程项目的施工过程控制，制定施工技术管理办法。
附件2： 《工程监理企业资质申请表》填表说明 一、封面填写要求 1、“申报企业”填写申请资质的企业名称，并加盖公章。 2、“填报日期”是指表格上交受理部门的日期。 二、“申请情况”填写要求 “现有资质专业类别及等级”栏填写申请企业现有的全部工程监理企业资质类别、等级。新设立的监理企业填写本表时，此项可不填写。 三、“基本情况”填写要求 1、“企业名称”须填写申请企业的全称，该名称与首页“申报企业”名称、工商营业执照名称必须一致，如名称不一致时，以工商营业执照企业名称为准。 如企业申报材料同时发生名称变化，按新名称申报材料时，应在附件材料中提供有关工商预核准材料、验资报告等材料，“企业名称”一栏可填写工商预核准企业名称。 2、“详细地址”须填写申请企业的通讯地址。 3、“成立时间”、“企业类型”、“营业执照注册号”和“注册资本金”应按照工商注册文件和工商营业执照上标明的相关内容填写。 4、“资质证书编号”按工程监理企业资质证书填写。新设立的监理企业填写本表时，此项可不填写 5、“企业违法违规情况”和“企业质量事故及安全事故情况”应根据近一年内申请企业的市场行为如实填写。 6、申请综合资质的企业须填写“一级注册建造师、一级注册建筑师、一级注册结构工程师或者其它勘察设计注册工程师合计人次”。 7、申请专业甲级资质和专业乙级资质的企业须填写“注册监理工程师、注册造价工程师、一级注册建造师、一级注册建筑师、一级注册结构工程师或者其它勘察设计注册工程师合计人次”。 四、“工程建设类注册执业人员一览表”填写要求
企业具有的注册监理工程师、注册造价工程师、一级注册建造师、一级注册建筑师、一级注册结构工程师或者其它勘察设计注册工程师应填写“工程建设类注册执业人员一览表”中相应信息，并按上述顺序排列。一人同时具有两个及以上执业资格的，应在“注册执业证书类别及等级”栏中逐一列出。 五、“工程试验检测设备一览表”填写要求 填写企业自有的工程试验检测设备及相关信息。 六、“企业业绩”填写要求 1、企业应如实填写近2年内独立监理完成并已竣工验收合格的与申报专业工程类别相关的二级工程项目信息。 2、“专业工程类别”应按照所申请资质的专业工程类别确定并填写。 3、“工程项目规模及技术指标”应按照资质标准“专业工程类别和等级表”中注明的规模计量单位要求，如实填写企业独立完成的、符合规模计量单位要求的工程项目规模指标。
质量管理部的27个岗位职责大全 很多单位规模都不大，就算是不大的单位，一个部门两三人，作为质量管理人员还是要找准定位，弄明白质量管理部应该有几个岗，我们都要做些甚么工作，我们都做了哪些工作，我们还有那哪些工作可以去做。 质量管理部要管什么 质量管理部岗位职责 1 质量总监岗位职责
质量总监的主要职责是在总经理的领导下，负责制定并实施本企业的质量战略、质量目标、质量方针和质量体系等工作，全面负责企业质量管理工作，提高客户满意度，实现企业的经营战略目标。 1．质量管理体制的建设和组织实施 （1）全面负责企业质量工作，制定并组织实施企业质量战略 （2）组织制定质量管理方针，建立相应的质量目标 2．推进质量管理体系的建设与完善 （1）组织和指导质量管理体系的建设，组织质量管理部人员对其进行审核（2）组织编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理 （3）组织开展治理管理体系的评审与认证工作 3．指导和监督企业质量管理工作
（1）审核企业质量控制流程及制度规，并监督检查质量执行情况 （2）合同相关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商 （3）负责规划、组织和协调质量检验工作 4．持续进行质量改善 （1）负责召开重大专题会议，协调各部门开展重大质量改善和成本降低项目 （2）组织制定质量改善计划并指导、监督各部门执行 5．质量问题域事故处理 （1）组织开展对产品的质量监控工作，及时发现和解决产品质量问题（2）参与重大质量风险和质量事故的处理工作 （3）组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作
6．员工的质量培训教育 （1）负责组织质量方面的培训工作 （2）在质量培训过程中负责讲授部分质量课程 7．员工绩效考核 （1）负责对质量管理部员工日常工作的监督和考核 （2）负责对质量项目中小组成员的工作绩效进行评价 2 质量经理的岗位职责 质量管理部经理的主要职责是在质量总监的领导下，负责企业日常质量管理工作，贯彻实施质量方针、质量目标和质量指标，围绕质量管理体系实施有效监控，实现产品和服务质量的持续改善。
附件1 黑龙江省中小学生转学申请表 姓名性别出生年月 贴相片处学籍号 身份证号 户籍所在地 现住址 转学类型小学转出/中学转出现就读年级班级 转出学校转出学校地址 转入学校转入学校地址 转出学校联系人转出学校联系人电话 家长（监护人）是否已和对方学校沟通初步达成一致?是?否 家长（监护人） 基本情况 姓名与学生关系身份证号工作单位联系电话 申请转学 原因 家长(监护人)签名: 年月日 接受转学申请学校 受理情况受理时间：年月日 与转出学校初步沟通后处理意见： 经办人（签名）年月日学校(盖章) 年月日 注：1.本表由黑龙江省教育厅统一制订。可在黑龙江教育信息网上自行下载。 2. 家长（监护人）需向拟转入学校学籍主管部门提出申请，由学校学籍主管部门根 据相对就近原则，统筹安排接收学校，并出具转学申请受理联系函，转入学校凭转学申请受理联系卡安排学生就读。本表由受理转入申请的学校保存。 3. 须持户口簿及相关材料的原件、复印件办理转学手续，转学学校将相关材料上传 至中小学生学籍信息管理系统学籍网。 转出学校代写
教育局填写 转学申请受理存根 安教字（2014 ）第1号兹收到学生（男/女）学籍号于年月日在本（区/县）提交的转学申请书，同意受理。 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 转学申请受理联系卡 ______________________学校： 学生（男/女）学籍号于年月日提交的转学申请书安教字（2014 ）第1号。同意受理，请予以办理转学手续。 教育局（盖章） 年月日
一、信息采集要求 （一）原则要求 按照“谁管理、谁采集、谁维护”的原则，建立公务员信息库。 （二）信息采集审核、审核、维护、上报要求 1、信息采集：建库单位以《全省公务员管理信息系统信息标准》为依据，采集的内容至少要包括《干部任免审批表》和《公务员登记表》有关信息等60项，各地各部门可根据工作需要扩大信息采集项。 2、信息审核：建库单位依据干部档案对公务员信息进行审核。 3、信息维护：建库单位按照干部管理权限维护信息，确保信息及时准确完整。 4、信息上报：报送内容见“信息标准综述”，报送方式见“工作任务和事件安排”。 （三）咨询服务 1、业务咨询：市委组织部公务员办王闯（83885717）、市人保局公务员处胡妍（83884299）。 2、技术保障：市委组织部信息管理中心万玮（83885700）、市人保局信息中心丰启明（86616279）。 二、人员信息填写规范 （一）总体要求 确保不缺项、确保不失真、符合格式要求（组通字［2002］21号《关于印发新的﹤干部任免审批表﹥的通知》）。 （二）基本信息填写规范 1、姓名：填写户籍登记确认的姓名。属于少数民族的，姓名用字要固定，不用同音字代替。需使用“·”，不能用其他的符号。 2、籍贯：按现行政区划维护祖父的长期居住地。第一栏选择省、自治区、直辖市的名称，第二栏录入市或县名称。第一栏选择录入直辖市的，第二栏留空。 3、健康状况：录入“健康”、“一般”或“较差”，有严重疾病、慢
性疾病或身体伤残的，简要填写。
4、出生年月：按干部人事部门认定的出生时间填写，应与档案相符。录入公历时间，填至月份，格式YYYYMM。 5、入党时间：填写加入中共的时间。民主党派成员或无党派人士，需选择民主党派名称，如“民建”、“九三”、“无党派”等，不填写加入民主党派的时间。是民主党派成员又是中共党员的，须将中共维护为第一党派，并填写加入中共的时间、加入中共时间格式为YYYYMM。 6、专业技术职务：录入中级以上的最高专业技术职务。 7、熟悉专业有何专长：简要录入干部所熟悉的工作业务、技术专长等，长度不超过50个汉字。 8、照片：彩色照片，长宽比例5:4，分辨率200DPI以上。文件须为JPG格式，建议50KB左右，最大不超过200KB。 （三）学历学位信息填写规范 1、学历：分为全日制教育和在职教育两类。应以国家教育行政部门认可的学历证明为依据。 2、学位：如“文学学士”、“理学硕士”等。多学位的应同时填写；仅有学位而无学历的，只填写学位。 3、学校及院系、所学专业：高中及以下学历不填写。 （四）职务信息填写规范 1、参加工作后的每一条职务信息都需要录入。 2、现任职务信息中的单位名称必须在机构树中选择，由系统自动生成。正确选择“在任”和“曾任”职务。 3、职务变动时，要将原职务选为“曾任”，并增加新职务。除录入错误外，不要直接修改职务信息。 4、注意录入岗位类别、职务层次、任免职时间等重要信息。 5、多职务人员，基本信息只录入一次；在职务信息集中分别录入多条职务；同一机构多条职务也应逐条录入，不可合并。 6、可调整职务排序或修改自动拼接的文字及标点，以确保“工作单位及职务”表述规范（全称用于任免表、简称用于名册）。
质量保证体系各岗位职责 总经理 （1）负责公司质量方针的制定，并组织制定质量目标，确保在各层次上建立质量目标，在公司内进行沟通，确保员工理解和贯彻。（2）对员工进行满足顾客需求和法律、法规的宣传、教育，提高员工的顾客满意及满足法律、法规重要性的认识。 （3）规定本公司各部门及管理层人员的职责、权限。 （4）确保资源的配备，包括人力资源、基础设施、工作环境等方面的资源配备。 （5）采用各种方式如会议、交谈、文件、通告、通讯等方式进行内部沟通。 （6）确保对本公司质量管理体系进行策划，识别其过程顺序及相互作用。在质量管理体系变更时和实施中保持质量管理体系的完 整性。 （7）定期和适时进行管理评审，寻求持续改进机会。 （8）创造宽松、融洽的氛围，发挥团队精神，发扬员工进取精神，调动员工积极性，发挥员工的智慧及创造性。 总经理助理 （1）协助总经理贯彻实施本公司的质量方针、质量目标，确保各部门质量目标的建立，保持和改进质量管理体系的有关过程；（2）负责各部门质量职能的落实及其质量管理工作；
（3）负责质量管理过程中有关问题的策划、组织、协调； （4）质量产品实现过程中有关质量问题的协调处置和决策。 （5）负责质量管理体系的建立、保持。 （6）向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进需求。 （7）在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成。 （8）代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部各方联络。 （9）组织好质量体系的建立、实施和保持工作。协助做好内部质量审核工作、管理评审的准备工作，对纠正和预防措施进行跟踪和验证。（10）负责组织的协调质量手册、质量体系程序文件、质量记录和有关管理方面支持性文件的编制及归口管理。 （11）负责公司质量方针、目标分解和落实。 （12）负责公司质量方针、目标的贯彻实施，制定本部门的质量目标。（13）负责数据分析的归口管理。及时收集质量信息，对质量管理体系各过程中的有关质量信息及时协调处理。建立公司信息库。（14）负责质量改进及纠正和预防措施的归口管理。 （15）负责组织人员“入职要求”的制定和考核。 （16）负责编制全公司人员培训计划，并组织实施、考核。 （17）建立职工档案，保存有关人员的教育、培训、技能、经历的考核记录。 （18）负责有关基础设施（如办公、通讯等）的提供与管理。 销售部经理
一、工程概况 工程名称：丽东芳烃项目UT区、火炬区安装工程； 建设地点：青岛市黄岛开发区秦皇岛路丽东芳烃化工项目工地；建设方（业主）：青岛丽东化工公司； 设计单位：中国石化集团洛阳石化工程公司； 监理单位：洛阳石化工程建设监理公司 总承包方：GS 建设公司 施工工期： 开工日期：2005年7月16日 竣工日期：2006年4月30日 二、质量体系： 根据项目管理的要求，我司将严格按ISO9000标准、我公司的《质量手册》、《程序文件》建立本项目质量管理体系，并制定项目质量计划，推行ISO9000国际质量管理和质量保证标准，以合同为制约，强化质量管理与质量控制。项目经理部推行专业责任工程师负责制，施工全过程对工程质量进行全面的管理与控制；同时使质量保证体系延伸到各施工队组直至各主要管理岗位；对项目质量目标进行层层分解落实到各施工基层单位，通过严谨的管理确保总目标的实现；通过明确分工，密切协调与配合，使工程质量始终处于有效的控制状态。 本公司项目质检员直接由公司质量检测中心选派。 质量保证体系图：
三、项目经理部岗位职责 项目所长： 1）负责公司质量方针在本项目的贯彻实施，确保本项目质量目标的实现。 2）确保本项目质量管理体系的正常运行。 3）负责本项目质量职责的分配，确保项目岗位质量职责的落实。 4）参与项目实施过程的策划，组织质量计划的编制。 5）负责组织项目施工准备工作。 6）批准项目需用总计划及其它项目管理文件。 7）负责签订分包工程合同。 8）负责建立项目与顾客的沟通渠道，并实施有效沟通。 9）组织工程交付和工程保修并参加工程回访。 10）审批产品防护措施。
International Project ManagerProfessional 国际项目经理资质认证 申请表 每一位申请者都必须高度重视申请表的填写， 如不认真填写会影响认证成绩！ 申请者编号：暂不填写 申请者姓名：张三（与身份证上的姓名保持一致） 申请级别：C级 申请者单位：单位全称（与单位公章一致） 认证考点：按实际认证中心填写 填表日期：实际填写时间（例如：2014年6月30日） 中国（双法）项目管理研究委员会 国际项目管理专业资质认证中国认证委员会
填表说明 本申请书的填写内容，要实事求是，逐项认真填写。表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。 1.表1中学历、学位指获得的最高学历、学位，工作单位、单位地址、 通信地址需详细填写全称。 2.表2填写自己从事项目管理经历中最具有代表性的项目清单，主要 填写项目名称，项目投资额，项目负责单位，项目负责人，自己在 项目担任的角色和作用。 3.表3填写自己从事项目管理经历中最具有代表性的项目进行项目管 理经验总结，同时该代表性项目将作为B级申请者撰写项目报告的 项目背景。 4.表4填写请参照IPMP自我评估参照标准和“国际项目管理专业资质 认证标准”，对每个要素从知识和经验两方面进行自我评估，并请如 实填写，以客观的态度对自己的各方面进行评价。 5.表6 仅IPMP A级申请者填写。 6.表7由单位填写，主要针对申请者个人项目管理工作能力及本表所 填写内容的真实性进行说明。 7.IPMP D级学员可以不填写申请表，报名表可同时作为申请表。
IPMP申请者简历 表1
IPMP申请者参与项目清单 表2
《公务员登记表》填表要求 正面： 1.“姓名”用字要统一规范； 2.“出生日期”按公历填写到日，与身份证日期要一致； 3.“籍贯”要求“省份+市”或“省+县（市、区）”，如“广东肇庆”或“广东高要”； 4.“民族”须写全称； 5.“政治面貌”填写“中共党员”或“共青团员”、民主党派、“群众”，民主党派填写规范简称； 6.“健康状况”根据实际填写“健康”或“一般”、“较弱”，有严重疾病或伤残的要具体说明； 7.“参加工作时间”按公历填写到月（要与“工作简历”起始时间一致）； 8.“现职务层次”填写县处级正职或县处级副职、乡科级正职、乡科级副职、科员、办事员； 9.“身份证号”填写有效期内的第二代居民身份证号（共18位数字）； 10.“现工作单位及职务”填写工作单位全称+职务； 11.学历学位：“全日制教育”填写“大专”、“大学本科”、“硕士研究生”等；“毕业院校及专业”填写校名+专业；若有填写“在职教育”，则“全日制教育“不能为空；
12.“登记后所任职务”填写“单位全称+职务”，按公务员登记时的职务填写； 13. “登记后所定级别”填写已套改的工资级别，如“二十五级公务员”；未套改的，待工资套改、级别确定后再填写； 14.“工作简历”的时间应连续不断，如有中断须注明情况； 15.“照片”栏贴本人近期大一寸免冠彩色照片。 背面： 16.“何时受过何种奖励”：由登记单位根据档案记载的市（厅）级以上表彰填写。 17.“所在机关意见”：填上“经研究，×××同志符合公务员登记条件，同意上报审批。”(写上年月日并盖单位公章) 18.“审核机关意见”：填上“经审核，该同志符合公务员登记条件，同意上报审批。”(写上年月日并盖单位公章)
1、目的：描述质量管理部经理的工作范围和责任。 2、责任：质量部经理对本规程负责。 3、内容： 3.1部门管理 3.1.1 组织落实公司下达的任务目标，并对其结果负责； 3.1.2 制订本部门员工岗位职责； 3.1.3 拟定本部门工作计划，安排本部门员工的工作任务； 3.1.4 监督、检查、考核下属员工的工作； 3.1.5 激励、培训本部门员工。 3.2 组织建立GMP管理体系并负责监督实施和持续改进： 3.2.1 依据GMP标准要求，组织建立标准化的质量管理体系，制定标准文件管理规程， 审核企业管理标准、技术标准、操作标准，保证企业标准文件处于可控的状态； 3.2.2 组织建立物料、半成品和成品的放行或拒收系统； 3.2.3 批准工艺规程、取样方法、质量标准和其他质量控制规程； 3.2.4 负责现有GMP文件的定期评审； 3.2.5 指导本部门与GMP相关文件及记录的收集整理和归档； 3.2.6 编制年度自检计划并组织实施； 3.2.7 组织编制验证规程，负责编写年度验证计划并组织实施。 3.3 质量检验管理 3.3.1组织制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、培养基等管理规程。 3.3.2根据GMP标准以及药品质量标准等要求，组织编制检验规程、检验仪器的操作、 清洁、维护保养规程，保证检验的正常进行，保证检验仪器的合理与正常使用。 3.4 组织物料、半成品、成品质量规程及质量标准的制订与执行： 3.4.1 组织制定和修订物料、半成品和成品的内控标准和检验操作规程； 3.4.2 组织制定取样和留样制度； 3.4.3 审核检验报告，决定物料和半成品和成品的使用。
药品补充申请－填表说明 我们保证：本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证，各申请机构应当一致同意。 其他特别申明事项：需要另行申明的事项。同时标注：注册申请前是否进行过注册检验，以及检验单位名称。 1．本申请属于：系指如果属于申请境内注册品种选“境内生产药品补充申请”，如果属于申请境外注册选“境外生产药品补充申请”，如果属于申请港澳台注册选“港澳台医药产品补充申请”。本项为必选项目。 2．药品注册分类：按本品种原批准的注册分类属性选择相应的选项。本项为必选项。 3．是否为OTC：如同时申请非处方药，则选非处方药，此项不选，默认为申请处方药。 4．原申请品种状态：按品种实际情况选择相应的选项。本项为必选项。 5．申请事项分类：变更事项分类应按照《药品注册管理办法》、变更事项及申报资料要求等配套文件中有关分类要求选择。多个变更一并申报时，同时勾选。本项为必选项目。 6．药品通用名称：应当使用国家药品标准或者药品注册标准收载的药品通用名称。申报复方制剂或者中药制剂自拟药品名称的，应当预先进行药品名称查重工作。本项为必填项目。 7．英文名称：英文名填写INN英文名；中药制剂没有英文名的，可以免填；申报中药材的需提供拉丁名。本项为必填项目。 8．汉语拼音：均需填写，注意正确区分字、词、字母大小写等。可以参照中国药典格式填写。本项为必填项目。 9．化学名称：应当以文字正确表达药物活性物质的化学结构，不要采用结构式。本项为必填项目。 10．商品名称：申请人为方便其药品上市销售而申请使用的商品名称。境外生产药品可同时填写英文商品名称。商品名称仅限于符合新药要求的化学药品、生物制品及境外生产中药可以申请使用。 11．剂型：本项为必选项目。境外生产药品同时填写剂型的英文。 中国药典剂型：在“剂型”后选择所属剂型；剂型属于《中国药典》或其增补本收载的剂型，选中国药典剂型。 非制剂类：根据本品类型进行选择。其中“有效成份”系从植物、动物、矿物等物
质量管理主管岗位职责 1、设置目的 在总经理领导下开展日常工作，建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施，对产品实现的必须过程进行监视和测量，确保产品要求得到满足，全面提升公司产品质量水平，从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率； 2、工作职责 （1）组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公 司质量管理体系；并协调公司相关部门，根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维 护和监督； （2）组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件，并保证通过认证，并确 保体系的推广、实施与监督；根据公司的质量目标，分解到各部门，协调、督导、综合各部 门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作； （3）负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作，并负责对公司原辅材料、半成品和成品 的送检工作。 （4）组织进行原辅材料的品质检验，严格把关；组织对产品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验，依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验，保证产品合格出厂。 （5）负责公司产品质量的统计分析和改进工作，及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见。 （6）会同销售部门听取客户意见，组织对产品质量问题和客户意见进行分析，并提出改进 措施，及时组织改进落后工艺及不规范操作；安排人员每月定期编制产品质量报表。 （7）组织公司的质量培训，开展群众性的质量管理活动，巩固质量管理体系的群众基础。 （8）本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作；积 极参与部门员工的培训、考核等工作，通过激励机制挖掘员工潜力，达到开发和培养人才的目的。 (9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 3 、岗位职责工作细则 (1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人，承担着铸就“世铭 转盘”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及开发任务，配合公 司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制；保证生产活动顺利进行和完成生产计 划及生产任务按期完成。 (2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程中对产品质量进行动态管理和 监控。 (3)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验；负责本部门整体培训 效果的检查（通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定）。负责质管员.管理人员的培训工作，制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。 (4)质量管理主管是质量体系运行第一责任人，认真编写质量管理体系文件并对其实施成果 定期进行检查并记录。（每月进行，组织本部门人员及相关部门）(5)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验；负责本部门整体培训效果的检查（通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定）。制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。
检查申请单书写要求 第一节各种常用检查申请单书写要求 各种检查申请单是医疗文件的重要组成部分，要求书写整洁、字迹清楚、术语确切、不得涂改，书写要求如下： 申请单 （1）申请单由经治医师按规定逐项填写，眉栏项目不得遗漏，字迹清楚，术语规范，严禁涂改，内容包括患者姓名、性别、年龄、床号、住院号；送检标本名称、检验目的，医师签全名或盖印章，（2）相关检查申请单应简明扼要书写病情摘要，包括重要体征及治疗史和过去相关检查结果等，以及临床初步诊断。 （3）紧急检查应在申请单右上角标明“急诊”字样或盖相应的印章，同时应注明取样时间和取样人或通知时间及取样者和被通知人。 （4）申请项目，可用“√”在项目的序号上表示；若院内联网时，申请单所用的名称应与网络中所用的名称一致，以便于收费与统计。 （5）送检标本上所贴号码应与申请单上号码一致。 第二节检验申请单 检验申请单 （1）申请单由经治医师按规定逐项填写，眉栏项目不得遗漏，送检标本名称、检验目的应明确，医师签全名或盖印章，如为实习、进修人员开单，则必须由经治医师签全名或盖印章。 （2）紧急检验应在申请单右上角标明“急诊”字样或盖相应的印章，同时应注明采样时间及采样者。 （3）申请项目，可用“√”在项目的序号上表示；若院内联网时，申请单所用的名称应与网络中所用的名称一致，以便于收费与统计。 （4）送检标本上所贴号码应与申请单上号码一致。
第三节放射摄片及放射透视检查申请单 1.申请单由经治医师按规定逐项填写，医师签全名或盖印章。 2．急诊或需紧急检查，应在申请单右上角注明“急”字。患者不能站立，敷料不能去除，患者不能移动，需到病室检查或需特定体位摄片等，应在申请单上注明。复查者应注明前次检查X线号。 3．申请单应简明书写病历摘要，前次检查所见，临床诊断，检查部位、方位及目的。 4．检查报告单必须逐项填写，一般项目、X线片号、检查日期、报告日期必须填写清楚；检查医师签全名或盖印章。 5．报告内容 第四节 CT检查申请单 1.申请单由经治医师按规定逐项填写，医师签全名或盖印章。 2.急诊或需急诊检查者，应在申请单右上角注明“急诊”字，复查者应注明前次检查号。 3.申请单应简明书写病历摘要，前次检查所见及其他影像检查等有关资料，临床诊断，检查部位及目的。 4.检查报告单必须逐项正确填写，一般项目、检查号、检查日期、报告日期必须填写清楚，检查医师签全名或盖印章。 第五节心电图及常用的电生理检查申请单 （一）心电图检查申请单 1．申请心电图检查的医师必须了解心电图检查临床应用范围与限度。 2．申请单由经治医师按规定要求逐项填写，医师必须签清晰可认的全名或盖印章。 3．急诊或需紧急检查，应在申请单右上角注明“急诊”字，需到病室检查者在申请单上注明。 4．申请单应简明扼要、重点突出地书写病历摘要，心脏用药（如洋地黄、奎尼丁等）和电解质情况以及临床诊断。 （二）（脑电图）检查申请单 1．脑电生理检查的医师必须掌握脑电生理检查的适应证与禁忌证。2．申请单由经治医师按规定要求逐项填写，医师必须签清晰可认的全名或盖印章。 3．申请单应简明书写病历摘要，有关脑脊液、眼底检查，颅脑影像学等检查资料；癫痫患者用药情况、临床诊断及检查目的。
关于全市实施公务员法工作 有关具体问题的说明 根据市委、市政府印发的?烟台市实施?中华人民共和国公务员法?工作方案?(烟发…2006?21号)要求，为做好全市实施公务员法工作，现将有关具体问题说明如下: 一、县市区和市直部门实施工作承担的主要任务 1.县市区实施工作主要任务 （1）向常委会汇报全市会议精神，成立实施工作领导小组。 （2）制定本县市区实施工作方案，在规定日期报市公务员主管部门审批（一式四份），经审批后报省公务员主管部门备案。工作方案在以县市区党委、政府文件正式印发前，要报市公务员主管部门征求意见。 （3）制定县市区机关科级非领导职务设臵方案，报市公务员主管部门审核（一式四份），由省公务员主管部门审批。 （4）召开县市区实施公务员法工作会议，全面部署实施工作。 （5）开展公务员登记工作，建立公务员信息库。对本县市区的公务员进行登记，对登记人员信息进行采集，录入公务员信息系统。 — 1 —
（6）报送登记材料。在规定日期向市公务员主管部门报送登记材料，包括烟发…2006?21号文件中六个附件（附件一一式三份，其它五个附件各两份，同时报电子版）和本县市区公务员信息库。 （7）开展公务员职务与级别确定、工资套改工作。登记材料经市公务员主管部门审批、省公务员主管部门备案后，根据全市部署开展这两项工作。 2.市直部门实施工作主要任务 （1）向部门领导汇报会议精神。 （2）摸清编制和人员底数。根据部门“三定”方案，准确核实本部门行政编制数和实有人员数、工作人员所在工作岗位和岗位性质、领导和非领导职务设臵等情况。掌握予以登记、暂缓登记、不予登记人员情况。 （3）制定实施方案，在规定日期前报市公务员主管部门审批。结合我市实际情况，市直部门可以公务员登记工作为重点内容，将实施工作方案和登记方案合并在一起，制定一个工作方案。主要内容为:公务员登记工作总体安排;本部门编制和人员情况;公务员登记的范围、对象、程序、组织领导等。报送方案时一并附以下材料:1.市直机关现有人员情况统计表、提前离岗人员情况统计表（见本说明附件1、2）;2.本部门“三定”规定;3.市机构编制部门批准增加行政编制和领导职数的文件。 （4）开展登记工作。填写有关表格，建立公务员信息库。 — 2 —
11质量管理部岗位职责标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
质量总监岗位职责 质量总监的主要职责是在总经理的领导下，负责制定并实施本企业的质量战略、质量目标、质量方针和质量体系等工作，全面负责企业质量管理工作，提高客户满意度，实现企业的经营战略目标。 1．质量管理体制的建设和组织实施 （1）全面负责企业质量工作，制定并组织实施企业质量战略 （2）组织制定质量管理方针，建立相应的质量目标 2．推进质量管理体系的建设与完善 （1）组织和指导质量管理体系的建设，组织质量管理部人员对其进行审核（2）组织编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理 （3）组织开展治理管理体系的评审与认证工作 3．指导和监督企业质量管理工作 （1）审核企业质量控制流程及制度规范，并监督检查质量执行情况 （2）合同相关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商 （3）负责规划、组织和协调质量检验工作 4．持续进行质量改善
（1）负责召开重大专题会议，协调各部门开展重大质量改善和成本降低项目（2）组织制定质量改善计划并指导、监督各部门执行 5．质量问题域事故处理 （1）组织开展对产品的质量监控工作，及时发现和解决产品质量问题 （2）参与重大质量风险和质量事故的处理工作 （3）组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作 6．员工的质量培训教育 （1）负责组织质量方面的培训工作 （2）在质量培训过程中负责讲授部分质量课程 7．员工绩效考核 （1）负责对质量管理部员工日常工作的监督和考核 （2）负责对质量项目中小组成员的工作绩效进行评价 质量经理岗位职责 质量管理部经理的主要职责是在质量总监的领导下，负责企业日常质量管理工作，贯彻实施质量方针、质量目标和质量指标，围绕质量管理体系实施有效监控，实现产品和服务质量的持续改善。 1．质量管理制度的建设 （1）参与制定企业质量管理的各项制度和标准并监督其执行 （2）指导贯彻落实企业的质量方针和质量目标 2．推进质量管理体系建设和完善 （1）指导编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理 （2）负责开展质量管理体系的评审与认证工作 （3）负责领导质量管理部人员对质量管理体系进行审核并对其做有效控制 3．指导和监督企业质量管理工作 （1）监督和检查企业各部门的质量执行情况 （2）会同有关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商 （3）负责组织和协调质量检验工作 4．推进质量改进工作
质量总监岗位职责质量总监的主要职责是在总经理的领导下，负责制定并实施本企业的质量战略、提高客户全面负责企业质量管理工作，质量目标、质量方针和质量体系等工作，满意度，实现企业的经营战略目标。 ．质量管理体制的建设和组织实施1 ）全面负责企业质量工作，制定并组织实施企业质量战略（1 2）组织制定质量管理方针，建立相应的质量目标（ 2．推进质量管理体系的建设与完善 （1）组织和指导质量管理体系的建设，组织质量管理部人员对其进行审核 2）组织编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理（）组织开展治理管理体系的评审与认证工作（3 3．指导和监督企业质量管理工作 1）审核企业质量控制流程及制度规范，并监督检查质量执行情况（ 2（）合同相关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商）负责规划、组织和协调质量检验工作3（ ．持续进行质量改善4 （1）负责召开重大专题会议，协调各部门开展重大质量改善和成本降低项目（2）组织制定质量改善计划并指导、监督各部门执行 5．质量问题域事故处理 （1）组织开展对产品的质量监控工作，及时发现和解决产品质量问题 （2）参与重大质量风险和质量事故的处理工作 （3）组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作 6．员工的质量培训教育 （1）负责组织质量方面的培训工作 （2）在质量培训过程中负责讲授部分质量课程
7．员工绩效考核 （1）负责对质量管理部员工日常工作的监督和考核 （2）负责对质量项目中小组成员的工作绩效进行评价 质量经理岗位职责 质量管理部经理的主要职责是在质量总监的领导下，负责企业日常质量管理工作，贯彻实施质量方针、质量目标和质量指标，围绕质量管理体系实施有效监控，实现产品和服务质量的持续改善。 1．质量管理制度的建设 （1）参与制定企业质量管理的各项制度和标准并监督其执行 （2）指导贯彻落实企业的质量方针和质量目标 2．推进质量管理体系建设和完善 （1）指导编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理 （2）负责开展质量管理体系的评审与认证工作 （3）负责领导质量管理部人员对质量管理体系进行审核并对其做有效控制 3．指导和监督企业质量管理工作 （1）监督和检查企业各部门的质量执行情况 （2）会同有关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商 （3）负责组织和协调质量检验工作 ．推进质量改进工作4． （1）协助各部门开展重大质量改善和成本降低项目 （2）组织制定质量改善计划并指导、监督员工执行 5．质量问题域事故处理 （1）组织对产品质量的监控工作，及时发现和解决产品质量问题 （2）参与重大质量风险和质量事故的处理工作 （3）组织对质量投诉的管理、调查和处理工作 6．组织开展企业的质量教育培训工作 （1）组织制定和实施企业年度质量教育的培训计划 （2）在质量培训过程中，承担讲授部分质量课程的工作
质量管理员岗位职责 岗位目标：贯彻实施药品管理法和GSP，保证公司质量体系运行正常，负责公司的质量管理具体实施；负责在库药品的养护和质量检查工作；负责公司购进和销退药械的出入库验收复核，收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档；确保公司合法经营，质量服务满足需求。 岗位职责： 1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。 2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管 理的法律法规和各项通知要求。 3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；凭《验收单》、《随 货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所，按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。 4、负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行质量养护检查， 负责建立验收、养护信息档案。 5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。 6、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理， 做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。 7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。 8、负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料的存 档保管以及更新工作。 9、负责经营品种、首营企业、客户资料及采购协议、采购合同的审批。 10、负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的系统输入及其合法 性的审核，并对上述资质进行监控、更新，保证其持续合法、有效。 11、负责公司药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。 12、负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入，有关信息变 更的报告。 13、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档 和保存。 14、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过 程实施监督。 15、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。 16、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部 门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。 17、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部 门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。 18、定期对公司GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查 19、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作 20、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训 21、完成上级领导交待的其它工作。
表单填写要求规章制度 一、出差申请单 1）出差申请单必须在返岗后8小时内填写（即返岗第一天必须填写）； 2）一张申请表格只能填写一个人，不能多人在同一张表格上填写； 3）出差起止日期和天数填好后不得修改； 4）申请人栏不能为空，不能因为填写了姓名栏就把申请人栏空着； 5）部门负责人签字之后，申请人将表单交给人事部。若部门负责人不在，则需部门负责人给人事部打电话告知已知晓情况。没有部门负责人签字的，人事部不予接收。 注：出差申请单错误填写，或逾期不填，按旷工处理。 二、调休表 1）调休表须在离岗前填写好，若有突发状况未提前填写，应先报备部门负责人，并在返岗后8小时内填写（即返岗第一天必须填写）； 2）一张调休表格只能填写一个人，不能多人在同一张表格上填写； 3）调休时间和天数填好后不得修改； 4）部门负责人签字之后，申请人将表单交给人事部。若部门负责人不在，则需部门负责人给人事部打电话告知已知晓情况。对于没有部门负责人签字的，或者部门负责人不在但也未打电话告知人事部的，人事部不予接收。 注：调休表单错误填写，或逾期不补填，按旷工处理。若没有相应的加班时间进行调休，调休按请假处理。 三、请假条/长假条 1）请假条在请假时间为1-3天时使用，长假条在请假时间为3天以上时使用； 2）请假条须在离岗前填写好，若有突发状况未提前填写，应先报备部门负责人，并在返岗后8小时内填写（即返岗第一天必须填写）； 3）一张请假条只能填写一个人，不能多人在同一张表格上填写； 4）请假起止日期和天数填好后不得修改； 5）部门负责人签字之后，申请人将表单交给人事部。若部门负责人不在，则需部门负责人给人事部打电话告知已知晓情况。对于没有部门负责人签字的，或者部门负责人不在但也未打电话告知人事部的，人事部不予接收。 注：请假条填写错误，或逾期不补填，按旷工处理。若月底结算考勤的时候有加班，加班可以和请假按天数对应抵消。 四、加班申请单 1）加班申请单须在加班前填写，若有突发状况未提前填写，应先报备部门负责人，并在返岗后8小时内填写（即返岗第一天必须填写）； 2）一张加班申请单只能填写一个人，不能同时多人在同一张表格上填写； 3）加班申请单的起止日期和天数填好后不得修改； 4）部门负责人签好字之后，申请人将表单交给人事部。若部门负责人不在，则需部门负责人给人事部打电话告知已知晓情况。对于没有部门负责人签字的，或者部门负责人不在但也未打电话告知人事部的，人事部不予接收。 注：加班申请单填写错误，或者逾期不填且并未告知人事部，不予加班处理；若有加班申请单填写了周日或假期一整天，但由于工作提前完成并未加班或者只加班了半天的，应在返岗