药品经营企业岗前培训试卷

药品经营企业岗前培训试卷
药品经营企业岗前培训试卷

岗前培训试题(养护)

岗位:员工:分数:

一、填空题(共15题,每题3分,共45分)

1、阴凉库制冷机组设置的自动启动温度值是℃。

2、公司冷藏车打开车门装车能保持正常温度的验证值是℃。

3、按照冷链应急管理制度的要求,停电报警短信发给、、。

4、温湿度监控设施设备每年都要、。

5、本公司冷库、冷藏箱经过验证的正常温湿度值是、。

6、记录设施设备启用和停用的记录表《> 。

7、库房的五区是指、、、、;

8、不合格药品存放区用什么颜色表示;

9、药品的分类储存四指:、、

10、养护组要定期对药品的养护信息进行汇总、分析,所谓定期一般要求月汇总分析一次。

11、重点养护品种是指,,,重点养护药品一般月检查一次;

12、本公司自动温湿度监控系统共有个温湿度感应探头。

13、养护过程中发现质量有疑问的药品应;

14、养护组要建立设施设备,,,和启用等方面的记录与档案;

15、养护员要按照计划对库存药品的,等质量情况进行

检查,并做好养护检查记录;

二、简答题(共5题,每题11分,共55分)

1、简述如果接到冷库停电的报警短信,最为专职养护员应该如何处理:

2、简述《药品质量复查报告单》应该在什么情况下填写使用?

3、简述如何按照养护计划对在库药品进行养护?

4、简述如何确认重点养护品种?

5、简述库房五距的具体内容:

药品经营企业自查报告

单位名称:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_______年______月______日 药品经营企业自查报告 ——We must not only sum up the successful experience, but also draw lessons from failure。

药品经营企业自查报告 XXX 省食品药品监督管理局: 根据广东省药品经营质量管理规范(GSP )认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP 实施情况自查报告 如下: 一、公司基本情况 我司成立于XXXX 年XX 月XX 日,公司注册资金XXXXX 万元,经营范围有:XXX 、XXXX 、XXXX 、XXXX 。我司现有员工XX 人,其中执业药师XX 人,药学技术人员XX 人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX 万元,我司经营品种XXXX ,经营XX 品种XX 个。公司以“XXXXX ”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。 二、质量体系运行情况 1、质量体系文件情况 公司编制了《质量管理制度 》XX 项、《质量管理操作规程》XX 项、《部门及各级岗位质量职责》XX 项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文

字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。 2、人员的配备情况 (1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 (2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXXX,XX本科毕业,从事药品质量管理工作XX年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。 (3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验 ,能独立解决经营过程中的质量问题。 (4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。 (5)仓库验收员XXX,XXXX专业本科毕业,中药师;仓库验收员XXX,XXXXX毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。 (6)仓库养护员XXX,XXXX学历;仓库养护员XXX,XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。 (7)采购员XXX,XXXX学历,中药师;销售员XXX,XXX学历,XXX,XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。 (8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我司每年都有组织进行健康检查,并建立了员工健康档案

最新药品经营质量管理培训试题

质量管理制度知识试卷1 岗位:姓名:分数: 一、单项选择题(共17题,每题2分): 1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是() A、中华人民共和国药典 B、药品管理法 C、药品经营质量管理规范 D、药品流通监督管理办法 2、企业制定的质量方针文件应当明确() A、首营企业审核 B、首营药品审核 C、质量目标和要求 D、质量条款 3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展() A、自查 B、验证 C、内审 D、复核 4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式() A、自查 B、回访 C、前瞻或者回顾 D、书面 5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有() A、一票否决权 B、否定权 C、裁决权 D、建议权 6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知() A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、当地药监部门 7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行() A、审核 B、调查 C、评价 D、考核 8、担任企业质量负责人应当是() A、执业药师 B、质量管理人员 C、高层管理人员 D、采购部门负责人

9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门() A、药品监督管理部门 B、董事会 C、企业质量管理部门 D、企业质量负责人 10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门() A、财务部门 B、验收组 C、质量管理部门 D、采购部门 11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门() A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员 12、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存() A、2年 B、3年 C、5年 D、超过有效期一年 13、企业计算机数据的更改应当经()审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录 A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、计算机维护部门 14、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限,并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。() A、标准化工作规程 B、计量工作标准 C、SOP D、质量责任制 15、药品经营企业集中报告不良反应的时间为(): A.每年报告一次 B.每半年报告一次C.每季度报告一次D.随时报告 16、应处违法销售药品货值金额2-5倍罚款的情况不包括(): A、生产企业销售本企业受托生产的药品 B、生产企业召开订货会现货销售药品 C、零售药店执业药师不在场销售处方药 D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式 17、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织,其主要职责是() ①建立企业的质量体系②实施企业质量方针③保证企业质量管理工作人员行使职权④保证药品质量 A、①②③ B、①②④ C 、①③④D、①②③④

2020年整合全套药品批发企业培训试题及答案名师精品资料

GSP认证检查评定标准测试题 部门:_______ 姓名:_______ 分数:_______ 一、填空题(每空2分) 1、药品批发企业GSP认证检查项目共_______项,其中关键项目_______项,一般 项目________项。 2、企业质量领导组成的主要职责是_________________________________、 _____________________________,我公司的质量领导组织是___________,组长是____________。 3、标准规定,企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,我公司规定质量管理 制度执行情况检查考核每_______年检查考核一次。 4、企业发现患有______、________或者_________________,应立即调离直接接触 药品的岗位,我公司每年一次员工的健康体检是由___________部门组织的。5、标准规定,企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。 常温库温度为_____;各库房相对湿度应保持在______之间;冷库温度为_______;阴凉库温度_____。 6、企业编制购货计划应以_________为重要依据,并有质量管理机构人员参加;进 货时应签订有____________的购货合同。 7、企业对首营企业应进行包括______和______的审核;对首营品种应填写 _______________-。 8、验收药品记录应记载_______、________、_______、_______、______、_________、 _______、______、_______、_______、_______、_______、________等项内容。

经营药品企业自查报告

经营药品企业自查报告 xxxxxxxxxxxx自查报告 xxx食品药品监督管理局: 根据省局转发《国家总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的通知《川食药监发〔20xx〕66号》文件精神,我公司进行了自查,自查情况汇报如下:我公司始建于年,是xxx的一家药品批发企业,兼营医疗器械,春去冬来年余载,我们风雨无阻的是我们“以质量求生存、以质量发展”的经营理念。依法经营,服务社会,使我们得到了广大人民群众的青睐。 公司注册地址:xxxxxxxxxxxxxxx。《药品经营许可证》证号:xxxxxxxxxxx,营业执照注册号(统一社会信用代码):xxxxxxxx,《药品经营质量管理规范》证书编号:xxxxxxxxx。我公司核准经营范围;中成药、中药材、**。销售服务主要覆盖xxxx内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。 公司现有营业用房面积xx㎡,药品仓库面积xxxm2。公司在xxx年通过新版gsp认证检查,取得gsp证书。自公司取得gsp认证以来,始终坚持gsp要求作为公司经营的行为准则,以“xxxxxxx”为方针,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行企

业质量管理制度和程序,确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。同时我公司根据《xxxx食品药品管理局文件》以及《总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的《20xx年第94号》文件精神进行了自查。 一、成立自查小组 我公司成立了以企业负责人为组长、质量负责人为副组长、各部门负责人为组员的自查小组。 二、自查目的 我公司严格按照总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告的自查内容进行针对、深入、细致的自查。 三、自查时限 我公司自查小组自20xx年5月16日至20xx年5月18日为期三天的自查。 四、自查内容 1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件;我公司从年月日起,实施新版gsp以来,一律按照gsp条款要求,对招聘的人员与资质都经过严格的审查,公司现在职业务员均符合从事药品销售的基本要求,经查我公司所有资质证明文件、场所、票据都是通过我公司在职在岗员工发放和使用,未有为他人提供场所、资质等情况发生。

药品经营企业管理制与职责培训试题

药品经营企业管理制度与职责培训试题 姓名:分数: 一、单选题: 1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守:() A、GSP B、GCP C、GMP D、GLP E、CGMP 2、记录及凭证应当至少保存年。() A.2年 B.3年 C.5年 D.1年 3、储存药品的相对湿度为。() A.45%-75% B.35%-75% C.50%-70% D.35%-70% 4、药品在存放时,垛间距不小于厘米,与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米,与地面的间距不小于厘米。() A.5;20;10 B.10;20;20 C.30;30;10 D.5;30;10 5、企业销售药品,应当如实开具发票,做到一致。() A.票、账、货 B.票、货、款 C.货、账、款 D.票、账、货、款 6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审,建立档案,并进行动态跟踪管理。() A.药品质量 B.药品质量评审 C.供货单位 D.药品质量评审和供货单位质量 7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其 ,必要时进行实地考察。() A.质量保证能力和质量信誉 B.质量保证能力 C.质量信誉 D.药品质量 8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括等。( ) A.组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件 B.组织机构、人员、设施设备、计算机系统 C.组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统 D.组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统 9、药品经营企业应当坚持。禁止任何虚假、欺骗行为。() 1页

A.诚实守信,依法经营 B.效益第一,依法经营 C.诚实守信,质量优先 D.质量第一,依法经营 10、企业质量负责人应当具有学历。() A.大学本科以上 B.大学专科 C.中专 D.高中 11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器() A、灯检仪 B、水分测定仪 C、显微镜 D、分光光度计 12、药品与墙的间距不小于() A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米 13、药品批发企业退货记录() A、保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年 B、保存至超过药品有效期一年。 C、不得少于三年 D、保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年 14、根据2010版中国药典规定的储存条件阴凉库温度控制在() A、0~30℃ B、0~25℃ C、0~20℃ D、10~30℃ 15、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识() A、说明书 B、检验合格证 C、标签 D、质量标准 16、养护员对陈列药品检查的内容不包括() A、外观质量 B、有效期限 C、滞销和逾量品种 D、包装 17、《药品经营许可证》有效期为() A、3年 B、2年 C、4年 D、5年 18、药品经营企业购进药品,必须建立并执行(),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。 A、跟踪制度 B、进货检查验收制度 C、查证制度 D、索证制度 19、某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品储存温度应为() A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下 2页

药品经营企业自查报告【可编辑版】

药品经营企业自查报告 药品经营企业自查报告 药品经营企业自查报告 (一) XXX省食品药品监督管理局: 根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下: 一、公司基本情况 我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX万元,我司经营品种XXXX,经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。 二、质量体系运行情况 1、质量体系文件情况 公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX 项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。

2、人员的配备情况 (1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX 职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 (2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXXX,XX 本科毕业,从事药品质量管理工作XX年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。 (3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。 (4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。 (5)仓库验收员XXX,XXXX专业本科毕业,中药师;仓库验收员XXX,XXXXX毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。 (6)仓库养护员XXX,XXXX学历;仓库养护员XXX,XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。 (7)采购员XXX,XXXX学历,中药师;销售员XXX,XXX学历,XXX,XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。 (8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我司每年都有组织进行健康检查,并建立了员工健康档案。 三、办公场所和仓库的情况

零售药店的年度培训记录培训计划培训试题及答案。

零售药店的年度培训记录-培训计划-培训试题 及答案。 文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题 姓名:岗位: 一、填空(每空8分) 1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过,口服液体制剂不得超过。 3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作,未完成的2013年3月1日后不得销售。2013年2月28日前上市的药品,按原销售方式售完为止。 4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂,其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量,削减幅度原则上不少于上一年度审批量的。 5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过个最小包装。 6、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。 二、简答题(每题10分)

1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业,药监、公安部门应当如何处置? 答: 2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品? 答: 拆零药品培训试题 一、填空 1、拆零药品应陈列在,按贮存要求摆放整齐,瓶盖要随时旋紧,以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的。 2、拆零药品销售使用的工具、包装袋应,并置于清洁密封袋中。分零使用的药匙(至少两支)应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具 应。 3、收到需要的拆零药品处方,按处方审核程序通过审核后,方可拆零调配药品;非处方药品的拆零需同顾客核实购买药品、、数量等信息,确认无误后方可调配。 4、药品在拆零前,销售人员应仔细查看药品的、和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容,并检查药品质量是否符合规定,严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留和原标签,严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。 5、洗手,清洁干燥后,,在拆零专柜中取出服药袋,根据处方或药品说明书,在服药袋上标明、、服法、每日、每次剂量和药品有效期等信息。 6、右手拿起药匙,左手用镊子夹取75%酒精棉球擦拭药匙正反两面至手柄端,擦拭后药匙放置在拆零专柜里。注意药匙不可触碰其他物品或暴露在空气中过久,药匙分取每种药品如上操作,不得连续分取两种不同药品。

XX药品经营企业自查报告

XX药品经营企业自查报告 XX药品经营企业自查报告篇一 收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和gsp管理规定,认真进行自查自纠汇报如下: 1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营。 2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假劣药品。 3、职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。 4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录 5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,

并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录。 6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。 总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。 XX药品经营企业自查报告篇二 一、药店概况 我店成立于200**年**月,位于****,营业面积**平方米。药店现有职工**人,其中**药师人,药士**人,药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种,年销售总额**万元,拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。 二、自查情况 (一)管理职责: 在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,

医药经营企业年度培训计划一

医药经营企业年度培训计划一 根据公司《2017年度员工培训总体方案》的统一部署,现将公司级员工培训计划安排如下: 一、目的: 通过公司集中培训,促使员工认真学习和深刻领会药品方面的法律法规及职业道德的要求,充分了解药品经营管理知识,熟练掌握药品经营管理的规范标准,从而进一步强化药品经营管理的意识。 二、培训对象: 公司全体员工。 三、培训时间: 全部培训工作在2—10月份完成。具体课程安排详见:公司级员工培训日程安排表。 四、培训内容: 1、《药品管理法》 2、《药品管理法实施条例》 3、《药品经营质量管理规范》 4、《医疗器械经营质量管理规范》 5、《医疗器械监督管理办法》 6、《药品不良反应报告和监测管理办法》 7、特殊药品和冷藏药品的管理、储存、运输 8、药学职业道德 五、落实事项:

1、教室:落实签到、黑板、桌椅、水杯等。 2、授课:落实师资、教材、试卷、投影仪等。 3、课时:落实人员培训的时间协调。 六、要求: 1、严格按照培训计划,精心组织,妥善安排,确保培训过程紧凑有序,培训质量符合要求。 2、各部门要根据公司培训计划,制定出本部门的培训计划报公司,并要科学合理的协调好培训时间,以利于全员参加培训。 3、参加培训的人员要端正态度,认真学习,结合自己的本职工作,切实提高理论知识和操作技能。 医药经营企业年度培训计划二 各部门: 为了提高员工的专业技能和综合素质,增强公司的市场竞争力,制定2015年度员工培训方案。 一、培训内容 公司制度、GSP规范、执业药师继续教育、消防安全知识等。 二、培训形式 建立公司内部培训为主,外部培训为辅的原则。培训形式:集中培训、部门培训、员工自学等。培训课时:集中培训课时计划50个课时,部门培训课时计划10个课时;员工自学由本人自行安排。 三、培训类别

2- 药品经营企业计算机系统培训考试试题

药品经营企业计算机系统培训试题 岗位:姓名:成绩: 一、填空题(共20 分) 1、企业应当按照《规范》相关规定,在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能,与采购、销售 以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制,确保各项质量控制功能的实时和有效。 2、药品的采购订单中质量管理基础数据应当依据数据库生成。系统对各供货单位的法定资质能够自动识 别、审核,拒绝超出经营方式或经营范围的采购订单生成。 采购订单确认后,系统自动生成采购记录。 3、药品到货时,系统应当支持收货人员查询采购记录,对照实物确认相关信息后,方可进行收货。 4、验收人员按规定进行药品质量验收,对照药品实物在系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日 期、有效期、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容并确认后,系统生成验收记录。 5、系统应当依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按期自动生成养护工作计划,提示养护人 员对库存药品进行有序、合理的养护。 6、系统将确认后的销售数据传输至仓储部门提示出库及复核。复核员完成出库复核操作后,系统自 动生成出库复核记录。 二、选择题(共 35分) 1、岗位应当配备专用的终端设备的岗位是() a. 药品采购 b.收货、验收 c.储存、养护 d.出库复核 e.销售 f.质量管理 2、批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行的职责() a. 系统硬件和软件的安装、测试及网络维护 b. 系统数据库管理和数据备份 c. 负责系统程序的运行及维护管理 d. 负责系统网络以及数据的安全管理 3、企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作*() a.负责指导设定系统质量控制功能; b.负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查; c.指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统; d.质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定; e.对业务经营数据修改申请进行审核,符合规定要求的方可按程序修改; f.对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。 4、企业应当严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存,以保证记录的 () a.原始 b.真实 c.准确 d.安全 e.可追溯。 5、系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。 a.各岗位发现质量有疑问药品,应当按照本岗位操作权限实施锁定,系统自动通知质量管 理人员; b.被锁定药品应当由质量管理人员确认,不属于质量问题的解除锁定,属于不合格药品的 由系统生成不合格记录; c.系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录,跟踪处理结果。 三、判断题(共35 分) 1、各操作岗位应当通过输入用户名及密码等身份确认方式登录后,方可在权限范围内录入、查询数据,

零售药店的年度培训记录培训计划

2014年度培训计划

关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题. 岗位:姓名: 一、填空(每空8分) 1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过,口服液体制剂不得超过。 3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作,未完成的2013年3月1日后不得销售。2013年2月28日前上市的药品,按原销售方式售完为止。 4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂,其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量,削减幅度原则上不少于上一年度审批量的。 5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过个最小包装。 6、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。 二、简答题(每题10分) 1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业,药监、公安部门应当如何处置? 答: 2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品? 答: 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的答案 一、填空(每空8分) 30mg(不含、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须1凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得 超过720mg,口服液体制剂不得超过800mg。

药品经营企业计算机系统 (完整版)

Shine 药恒通系统 药品经营企业业务流程 (非标准,仅供参考)

简介 2013年1月22日卫生部发布《药品质量经营管理规范》(卫生部令第90号)。 2013年10月30日国家食品药品监督管理总局发布配套的5个附录文件,包含附录1:冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 附录2:药品经营企业计算机系统 附录3:温湿度自动监测 附录4:药品收货与验收 附录5:验证管理 其中对计算机系统的要求,涵盖了药品经营企业的各个业务流程,采购、销 售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等,涉及到了企业各个部门。 本文档内容,主要围绕药品经营企业的计算机系统展开,分为3大部分 一、计算机系统要求 二、企业业务流程分析 三、计算机系统岗位与职责 药恒通系统

计算机系统总体要求 计算机系统是企业从事药品经营活动和质量管理活动的物质载体,是企业质量管理体系的重要组成部分。企业的计算机 系统必须满足药品经营管理活动的全过程控制,能对药品的购 储销等质量控制环节进行全面规范管理,能对采购产品合法性、 购货单位资质审核、首营企业审核、首营品种审核、销售人员 资格审核、收货验收、储存、养护、效期、出库、销售、运输、 退回、召回、追溯等过程或行为进行有效管理。实现药品质量 可追溯,并满足药品电子监管的实施条件。 注:计算机系统核心思想---->权限控制、业务流程管控、数据 真实可追溯、支持电子监管,系统可升级对接监管平台。 药恒通系统

计算机管理软件必须符合的原则 安全性原则 可控性原则稳定性原则 可兼容性原则 药恒通系统

计算机系统 服务器、终端机 安全、稳定的网络环境固定的接入互联网方式 数据传输、共享的局域网 有票据生成、打印和管理功能 应用软件数据库 安全可靠的信息平台 计算机系统要求 药 恒通系统 药恒通系统

药品经营企业自查报告

范文:________ 药品经营企业自查报告 单位:______________________ 部门:______________________ 日期:______年_____月_____日 第1 页共6 页

药品经营企业自查报告 xx省食品药品监督管理局: 根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP 实施情况自查报告如下: 一、公司基本情况 我司成立于xx年xx月xx日,公司注册资金xx万元,经营范围有:xx、xx、xx、xx。我司现有员工xx人,其中执业药师xx人,药学技术人员xx人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的xx%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额xx万元,我司经营品种xx,经营xx品种xx个。公司以“xx”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。 二、质量体系运行情况 1、质量体系文件情况 公司编制了《质量管理制度》xx项、《质量管理操作规程》xx项、《部门及各级岗位质量职责》xx项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。 2、人员的配备情况 (1)公司法定代表人、企业负责人xx总经理是xx学历,xx职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 (2)质量负责人xx为执业药师,资格证书编号:xx,xx本科毕 第 2 页共 6 页

业,从事药品质量管理工作xx年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。 (3)质量管理机构负责人xx是职业中药师,资格证书编号:xx。专业为xx,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。 (4)仓库质管员xx,xx毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。 (5)仓库验收员xx,xx专业本科毕业,中药师;仓库验收员xx,xx毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。 (6)仓库养护员xx,xx学历;仓库养护员xx,xx学历。养护员均经过专业及岗位培训。 (7)采购员xx,xx学历,中药师;销售员xx,xx学历,xx,xx 学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。 (8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我司每年都有组织进行健康检查,并建立了员工健康档案。 三、办公场所和仓库的情况 我司的营业办公场所面积xx平方米,配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备,工作环境宽敞明亮。仓库总面积xx平方米:阴凉库面积为xx平方米,常温库面积为xx平方米,冷库xx立方米。库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板,使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空 第 3 页共 6 页

GSP认证培训记录

潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训 及专业技术培训记录 日期主持人授课人培训班名称课时李虎张在明员工行为培训 培训教材拓展潜能培训资料及行为挖掘 主 要培训内容、风中劲草 、点点 、过电网 、坚持不懈 、众志成城 、过雷阵 、同心杆 记录人:李虎 潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训

及专业技术培训记录 日期主持人授课人培训班名称课时李虎张在明职业道德与工作质量培训 培训教材公司相关制度及规定 主 要培训内容1、公司相关制度及规定 2、商务礼仪培训 、工作目标与责任 、职业心态及规划 记录人:肖海滨 潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录

日期主持人授课人培训班名称课时李虎肖海滨公司岗位操作规程培训 培训教材公司《岗位质量操作规程》 主要培训内容一、质量管理文件编写、审阅、发布、修订、实施操作规程 二、计算机操作规程 三、首营企业审核操作规程、首营品种审核操作规程 四、基础数据建立、修改、停用操作规程 五、药品采购操作规程、药品收货操作规程、药品验收操作规程 六、中药验收操作规程、药品储存操作规程、药品养护操作规程 七、中药养护操作规程 八、药品销售操作规程、 九、药品拣货操作规程 十、药品出库复核操作规程 十一、药品发货操作规程 十二、药品直调操作规程 十三、药品销售退回操作规程 十四、药品购进退出操作规程 十五、投诉处理操作规程 十六、发电机组操作规程 十七、电动叉车操作规程 十八、药品购进情况质量评审规程 十九、不合格药品控制处理规程 二十、药品运输配送操作规程 二十一、药品委外运输配送操作规程 二十二、冷链药品收货和验收操作规程 二十三、冷藏药品拼箱操作规程 二十四、冷链药品装车、运输操作规程 二十五、蓄冷剂冷冻操作规程 二十六、冷藏车使用操作规程 二十七、冷链设施设备验证操作规程 二十八、合同管理员操作规程 记录人:张在明 潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训 及专业技术培训记录 日期主持人授课人培训班名称课时

药品经营企业自查报告

药品经营企业自查报告 XXX省食品药品监督管理局: 根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下: 一、公司基本情况 我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX万元,我司经营品种XXXX,经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品 进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。 二、质量体系运行情况 1、质量体系文件情况 公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。 2、人员的配备情况 (1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 (2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXXX,XX本科毕业,从事药品质量 管理工作XX年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。 (3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。 (4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过 程中发现的质量问题。 (5)仓库验收员XXX,XXXX专业本科毕业,中药师;仓库验收员XXX,XXXXX毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。

gsp 培训内容

2018年1月 内容:质量方针/质量目标;药品专业知识及药学服务 1、质量方针:依法经营、严格管理、质量第一、用户至上 2、质量目标;确保企业经营规范、合法;确保经营药品安全有效。 2018年2月 内容:<中华人民共和国药品管理法》;《药品流通监督管理办法》 1、<中华人民共和国药品管理法》执行2001年12月1日 2、《药品经营质量管理规范》简称? GSP 3、首营企业指? 首次进货的药品批发企业 4、质量信息分几种? 内部质量信息:近效期药品催销表;质量信息反馈表 外部质量信息:国家公布质量公告、网上下载的质量信息 2018年3月 内容:各岗位职责 1、企业负责人岗位职责:保证日常经营和质量体系的建立和完善,确保药品质量 及群众用药安全有效 2、质量负责人岗位职责: ①负责制订质量体系文件,并指导、监督文件的执行。 ②负责药品验收、指导监督采购、陈列、销售环节工作。 ③负责质量信息收集 ④负责质量事故、质量投诉的调查、处理及报告 ⑤负责不合格药品的确认及处理 ⑥负责假劣药品的报告及不良反应报告 ⑦负责相关法规及专业知识的交于和培训 ⑧负责计算机系统操作权限的审核。 ⑨计量器具的校验及检定申请 ⑩药品质量管理制度进行考核工作 3、采购岗位职责: ①保证购进药品合法、质量可靠 ②按需购进 ③核实供货单位销售人员资质并索取资质和发票 ④做采购记录 4、收货员职责: ①药品到货时,核实运输方式是否符合要求,并对照随货通行单(票)和采购记录核 对药品,做到票、帐、货相符。 ②冷藏药品到货时,对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制 状况进行重点检查并记录。不符合温湿度记录拒收。 ③对符合收货要求的药品,按品种特性要求放于相应待验区域,通知验收 5、验收员岗位职责: ①按照批号查验同批号盖供货单位质量专用章原印章检验报书 ②对进口药品索要进口注册证和口岸口岸检验报告单 ③按照验收标准、验收方法和抽样原则进行抽样取样

零售药店年度培训记录++

零售药店年度培训记录 篇一:药店年度培训计划 有调查结果表明,除了电视广告,药店店员对消费者购药的影响大于其他各种广告媒体。由于绝大多数患者对药品及其相关知识不懂或知之甚少,当店员向消费者推荐某种药品时,约有74%的消费者会接受店员的意见。而在零售市场上,面对消费者更多的是药店店员,店员是企业与消费者之间的纽带。随着医药卫生体制改革的深入,药品生产企业与零售企业会利用优势互补,进行强强联合,店员培训活动的开展将会增加两者的深层合作。由此,许多企业认识到拓展零售药店、培训合格的药店店员已成为竞争中有效的营销策略。 一、店员不能主动向消费者推荐药品的原因 1.不具备必要的专业知识,不能充分了解所推荐的药品,所以没有信心正确指导顾客购买使用。 2.不了解该产品的生产企业情况,特别是企业人才、技术、资金、以及管理等方面的情况。 3.企业的医药代表与药店店员未建立良好的关系。 4.对该企业药品的质量、疗效不了解,缺乏信任,很难在自己的脑海里形成良好的印象。 二、消费者没有接受店员推荐药品的主要原因 1.店员的专业知识不够,对所推荐的药品,患者不能明了。2.产品无品牌,企业无知名度。 3.产品的价格偏高,不能承受,只好选择其他品牌。

4.店员的服务态度和服务质量较差,很难与消费者交流。 5.具有明显夸大其辞的宣传,引起了消费者的反感。 三、如何开展店员培训 (一)做好活动前的准备、策划、预算工作。 设定目标,写出活动安排,要具体到时间、地点、参加对象、人数、方式,会议的主题内容、纪念品、费用的预算等。 1.时间的选择:活动时间可选择在两班交接班时,或节假曰、业余时间等,可根据实际情况而定。 2.活动地点的选择:可选择在药店的会议室,或租赁其他的活动场所,如电影院、酒店的会议室等。 3.参加对象:店员、柜组长、店主任、店经理、其他人员。4.参加人数:每次60人左右为宜。 5.培训内容:(1)企业介绍,可以放映介绍本公司情况的光盘、幻灯片,发放其他宣传资料;(2)针对零售市场销售品种,进行公司产品及相关医学背景知识介绍;(3)服务礼仪;(4)药店管理的知识。6.培训讲师的聘请:(1)可以是本公司的零售医药代表,自己熟悉内容后,登台讲解企业相关知识;(2)可请在相关方面有一定名望、熟悉本公司药品、并与本公司有良好关系的当地临床医生/专家,讲解医药及产品知识;(3)可以聘请营销和管理学方面的专家、教授.讲授营销管理以及公关服务礼仪。

药品经营企业销售人员培训试题

药品经营企业销售人员 培训试题 标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]

销售人员制度、职责、操作规程培训试题 部门:_______ 姓名: _______ 分数:_______ 填空题:(每空2 分,共70分) 1、我公司的质量方针是____________ ____________ 2、药品应销售给合法购货单位,并对购货单位的_____、____及_ 身 份证明的进行核实,保证药品销售流向_____、_____。并严格审核购货单位的生产范围、______范围或者_______范围,并按照相应的范围销售药品。 3、企业销售药品,应当如实开具,做到____、账、货、____一致。 4、企业应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理________,内容包括 ________及 方式、档案记录、___________、处理措施、反馈和________等。 5、企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的________、规格、剂型、_____、有效期、生产厂商、________、销售数量、单价、金额、________等内容。进行药品直调的,应当建立_____的销售记录。 6、企业应当加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入________。 7、企业应当配备__________人员负责投诉管理,对投诉的质量问题________,采取有效措施及时_____和反馈,并做好记录,必要时应当通知供货单位及药品生产企业。 8、企业应当及时将_____及________等信息记入档案,以便_____和跟踪。 9、企业发现已售出药品有严重质量问题,应当立即通知购货单位_____、____并做好记录,同时向______________部门报告。 10、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照_________的要求及时 ____、_____药品召回信息,控制和收回存在__________的药品,并建立 __________记录。 11、企业质量管理部门应当配备____________人员,按照国家有关规定承担药品不良反应_____和_____工作。 二简答题30分 简述本人在公司所处职位需要履行的岗位职责? 新版GSP:销售人员培训答案 填空题: 2、证明文件;采购人员;提货人员;真实、合法、经营;诊疗 3、发票;票;款 4、操作规程;投诉渠道;调查与评估;事后跟踪 5、通用名称;批号;购货单位;销售日期;专门 6、假冒药品。 7、专职或兼职;查明原因;处理 8、投诉;处理结果;查询 9、停售;追回;药品监督管理 10、召回计划;传达;反馈;安全隐患;药品召回

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