设备编号管理规程

设备编号管理规程

目的：建立设备编号管理规程方便公司的设备管理、识别、控制和查阅，便于统一管理，特制定本规程。

范围：设备的编号管理。

责任：生产部、设备工程部、质量部等相关人员对此规程负责。

内容：

1 设备编号的原则

1.1 对公司内设备进行统一编号，可直接从编号了解设备使用部门，便于对设备的管理。

1.2 新设备安装、调试、验收合格后，由设备工程部进行统一编号。

1.3 其他任何部门和个人不得擅自编制、更改设备的编号。

1.4 设备编号应能体现设备所在部门：化验室设备、原料车间设备、针剂车间设备、固体制剂车间设备、公用设施设备等；

1.5 一个编号只用一次，即无论被编号设备发生任何情况（如调用、报废等），该编号仍作保留，不能用于其他设备填补。

1.6 若因为工艺改进或新技术的引入而更新设备，则按原有的工序设备的顺序号上自然增加，被替代设备的编号仍作保留。

1.7 设备的附件和附属设备不另单独编号，需在主设备后自然增加序号。

2 设备的编号方法

2.1 设备的编号依次按设备使用部门(部门代号)、使用部门的区号（岗位号）、使用部门生产工序设备的流水号（顺序号）统一编号。

2.1.1 设备编号示意图

④附件和附属设备（顺序号）

③工序设备流水号（顺序号）

②区号（岗位号）

①使用部门代号

2.2 设备编号示例的说明

2.2.1 使用部门代号

各部门均有规定的部门代号，化验室用H表示、原料车间用Y表示、针剂车间用Z表示、固体制剂车间用P表示、公用设施用G表示、QA用B表示、采购部用C表示。

2.2.2 区号或岗位号

2.2.2.1 区号或岗位号以工序及岗位在部门的先后顺序排列，标记为01、02、03……。各设备使用部门的工序或部门代号分别为：

2.2.2.1.1 质量控制实验室：理化检验室为01、仪器室为02、菌检室为03、留样室04；

2.2.2.1.2 针剂车间：制水01、配液02、洗瓶03、灌封04、灭菌05、灯检06、印包07、空调08、气源室09、管理10；

2.2.2.1.3 固体制剂车间：磨粉01、称量02、制粒03、混合03、包衣04、压片05、外包装06、内包装07、中转站08、空调09、管理10等；

2.2.2.1.4 原料车间：合成01、压滤02、蒸馏结晶03、离心04、粉碎05、干燥06、包装07、气体室08、控制09、蒸馏10、空调11、管理12。

2.2.2.1.5 如有些部门无工序号，则按其部门的具体情况，对其设备按顺序号来编号，记为01、02、03……。

2.2.3 工序设备流水号（顺序号）

2.2.

3.1 工序设备流水号按流程的先后记为01、02、03……。

2.2.

3.2 如有些部门无工序设备流水号，则按其部门的具体情况，设备按顺序编号，记为01、02、03……。

2.2.4 附件和附属设备在主设备后按先后记为1、2、3……

3 说明

各部门设备的详细编号见《设备一览表》。

变更历史:

版本号生效日期变更原因及变更内容

00 2018.01.20 企业更名重新制定