2010年药品监管保障采取措施

2010年药品监管保障采取措施

(一)打击非药品冒充药品、中成药非法添加化学药物等违法行为。加强与卫生等部门协作，开展食品、消毒产品、保健食品、化妆品等非药品冒充药品的专项整治活动。加大对具有降血糖、降血脂、降血压、补肾壮阳等功效的中成药的检查和监督抽验力度，打击中成药非法添加化学药物等违法行为。会同公安、邮政等部门扎实开展利用互联网发布虚假药品广告以及通过寄递等方式制售假药的专项行动。在专项整治工作中，对触犯刑律的案件，及时移送司法部门追究刑事责任。

(二)大力整治违法药品广告。加大对媒体及互联网药品广告发布的监测，确定重点监测媒体，扩大监测覆盖面，发现违法发布药品广告的，应及时通知媒体停止发布，并移送同级工商行政管理部门处理。对严重违法药品广告品种和生产厂家要予以曝光。

(三) 加强中药材市场监管。强化中药材市场质量监管，加大对中药材、中药饮片的监督抽验力度，严厉打击中药材掺杂使假和非法制售中药饮片的行为，进一步规范中药材、中药饮片流通秩序。

(四)加强防控甲型H1N1流感疫情药械安全监管。深入开展疫情防控药械质量专项检查，加大对重点品种和重点企业的监督检查和抽验力度，确保防控药械质量安全。监督检查的重点药品品种是：卫生部公布的甲型HINl流感诊疗方案以及中医药预防方案中涉及的药品。重点医疗器械品种是：呼吸机、医用一次性防护服、橡胶医用手套、玻璃体温计、一次性使用输液器和注射器、医用口罩等。重点企

业是：承担储备供应防控药械的经营企业和定点救治医院。

(五)强化高风险类药品和医疗器械监管。开展高风险类药品和基本药物品种生产专项检查，加大对其生产用原料、辅料、化学中间体、等来源及质量控制等方面的检查和监督抽验力度，强化对其生产工艺和处方的核查，及时消除药品质量安全隐患。开展高风险类医疗器械专项检查，重点加强对经营植入材料和人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等产品的监督检查。

(六)开展药品购销渠道专项检查。以规范药品购销中的票据管理为突破口，以疫苗、终止妊娠药品、含麻黄碱复方制剂、基本药物、生物制品等品种为重点，以GSP认证跟踪检查为手段，扎实开展药品购销渠道专项检查，严厉查处“挂靠经营”、”“走票过票”、“出租柜台”等违法违规行为。

(七)深化农村药品监督网建设。健全县、乡、村三级药品监管网络，加强农村药品协管员、信息员队伍建设，定期开展法律和专业知识培训，有效发挥其在药品监管方面的协查协管作用。贯彻落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》(省政府207号令)，加强药品使用环节的质量监管，大力推进“规范药房”建设，提升医疗机构药品质量管理水平。

(八)建立完善药品安全监管长效机制。加强制度建设，注重从长效机制的建设上探索解决问题的办法和措施。一是研究制定药品安全责任体系考核指标，建立完善药品安全责任体系。二是全面实施药品生产、经营企业药品安全信用分类管理工作，建立完善违法企业“黑

名单”制度，积极推进药品安全诫信体系建设。三是以监检结合、快检筛查、应急检验等为切入点，探索创新药品监督抽验工作机制。四是完善与卫生、公安、邮政等部门的联合打假机制，强化打假协作机制。五是加大药品、医疗器械不良反应(事件)的监测力度，建立健全药械安全的监测预警机制。六是强化药品、医疗器械安全的应急预案体系建设，加大应急管理人员培训力度，建立完善应急管理机制。

(九)促进医药产业发展。按照省食品药品监督管理局印发的《安徽省振兴皖药行动计划》的要求，进一步创新工作思路，拓展工作领域，找准加强监管和促进发展的结合点、切入点，扎实推进优化医药发展环境、服务药企招商引资等工程，促进我县医药产业发展。