方案1:0.25头孢氨苄片

方案1:0.25头孢氨苄片
方案1:0.25头孢氨苄片

验证文件

类别:验证方案编号:SMP-YZ001-00 部门:生产部页码:共24页,第1页

头孢氨苄片生产工艺

验证方案

版次:?新订?替代:

起草:2011 年月日

审阅会签:

批准:2011 年月日

实施日期:2011年月日至2011年月日

河南昊海药业有限公司

目录

1. 概述

2、职责

3. 验证小组成员名单

4. 相关文件的确认

5、验证前需确认的项目

6. 处方、工艺流程和关键控制指标

7. 验证程序及内容

8. 物料平衡的计算及其限度。

9. 根据验证情况评估生产中存在的潜在风险,并写出风险评估报告

10.偏差分析及处理

11.验证结果评定与结论

12.拟定再验证周期

13.验证完成后确认的文件

14.验证证书

验证立项申请及审批表

立项部门生产技术部申请日期

立项题目头孢氨苄片工艺验证验证类别工艺验证-同步验证验证立项原因:为评价《头孢氨苄片工艺规程》(编码:TS-MMD001-00)在新的生产条件下的可行性、适用性和重现性,根据GMP要求,对其生产工艺进行验证,证明生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

立项部门负责人签名

审批意见

依据生产技术部提出的头孢氨苄片生产工艺验证申请,经研究,同意组织实施验证,验证组织及要求如下。本次验证方案编号为:SMP-YZ001-00

验证领导小组意见签名年月日验证小组人员及所属部门职责:

组长:郭志红

副组长:王丽君、岳元

成员:张建国、李凤兰、邓旭、聂勤

质检部:负责组职编制验证方案;取样,检验,报告;结果评价;验证文件管理等。

生产部:参与验证方案制订,实施验证,同时培训、考核人员,起草有关规程,收集验证资料,会签验证报告。

验证方案编制部门、人员:

质量部门:王丽君

生产部门:郭志红岳元

要求编制完成时间:

年月日至年月日

验证要求:

通过此次验证,确认该工艺过程所有生产工艺条件在一定范围内保持可靠性和稳定性。验证之前做好组织协调、方案培训工作。

验证时间:年月日至年月日

1、目的

为评价《头孢氨苄片工艺规程》(编码:TS-MMD001-00)在新的生产条

件下的可行性、适用性和重现性,根据GMP要求,对其生产工艺进行验

证,证明生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和

注册要求的产品。

2、范围

本验证方案适用于在本方案指定的厂房、设施、设备、工艺条件下的头

孢氨苄片的生产,当上述条件改变时,应重新验证。

验证过程应按本方案规定的内容进行,因特殊原因需变更时,应填写验

证方案变更申请及批准书,报验证领导小组批准。

3、职责

●验证领导小组

?负责验证方案的审批。

?负责验证的协调工作,以保证本验证方案规定项目的顺利实施。

?负责验证数据及结果的审核。

?负责验证报告的审批。

?负责发放验证证书。

?负责再验证周期的确认。

●设备部

?负责仪器、仪表、量具等的校正。

?负责设备的维护保养。

●质检部

?负责监督实施验证方案。

?负责取样及对样品的检验。

●生产部

?负责验证方案的实施。

?负责设备的操作。

●验证小组

?负责拟订验证方案,确保验证方案的实施。

?负责日常的实施事务。

?负责收集验证记录,并对结果进行分析,起草验证报告,报验证领

导小组。

?验证小组名单:

组长:郭志红

副组长:王丽君、岳元

成员:张建国、李凤兰、邓旭、聂勤

4、有关背景材料

●验证方案制定原因及依据

原生产条件下,根据GMP要求,制定了工艺规程和标准操作规程,

为了评价其在新的生产条件下的可行性和重现性有必要进行工艺验

证。依据《中国药典》2010年版二部、《药品生产质量管理规范》

(2010修订)、《药品生产验证管理制度》(SMP-YZ001-02)及《生

产工艺验证管理制度》(SMP-YZ006-02)等制定头孢氨苄片工艺验证

方案。

●实施计划

验证分三个阶段进行,首先进行验证方案的文件起草,经验证领导

小组讨论、修改和定稿,最后批准执行。第二阶段为实施阶段,按

验证方案对连续三批次进行。本次验证计划于2011年月日开

始,验证批连续三批。第三阶段为数据分析、总结评估阶段,写出

验证报告,经验证领导小组讨论通过,最后下发验证证书。

●与生产有关的文件及设备

?工艺规程

《头孢氨苄片工艺规程》(编码:TS-MMD001-00)

?其他文件

1设备操作规程

序号文件目录编号

1 WF-30万能粉碎机标准操作规程SOP—SBT101—00

2 WF-30万能粉碎机维护保养规程SOP—SBT102—00

3 TS-800型振荡筛标准操作规程SOP—SBT103—00

4 TS-800型振荡筛维护保养规程SOP—SBT104—00

5 HC-200槽式混合机标准操作规程SOP—SBT105—00

6 HC-200槽式混合机维护保养规程SOP—SBT106—00

7 YK-160摇摆式颗粒机标准操作规程SOP—SBT107—00

8 YK-160摇摆式颗粒机维护保养规程SOP—SBT108—00

9 LFB-120B高效沸腾干燥机标准操作规程SOP—SBT109—00

10 LFB-120B高效沸腾干燥机维护保养规程SOP—SBT110—00

11 ZP-41压片机标准操作规程SOP—SBT113—00

12 ZP-41压片机维护保养规程SOP—SBT114—00

13 EYH-二维运动混合机标准操作规程SOP—SBT111—00

14 EYH-二维运动混合机维护保养规程SOP—SBT112—00

15 GT-300制浆锅标准操作规程SOP—SBT115—00

16 GT-300制浆锅维护保养规程SOP—SBT116—00

17 HP-241C热打码机使用维护保养规程SOP—SBT138—00

18 BZ-120I高速理瓶机标准操作规程SOP—SBT129—00

19 BZ-120I高速理瓶机维护保养规程SOP—SBT130—00

20 BSP-120Ⅱ摆动数片机标准操作规程SOP—SBT131—00

21 BSP-120Ⅱ摆动数片机维护保养规程SOP—SBT132—00

22 BXG-120Ⅱ高速旋盖机标准操作规程SOP—SBT133—00

23 BXG-120Ⅱ高速旋盖机维护保养规程SOP—SBT134—00

24 KF01-B铝箔封口机标准操作规程SOP—SBT135—00

25 KF01-B铝箔封口机维护保养规程SOP—SBT136—00

2设备卫生操作规程

序号文件目录编号

1 洗衣机清洁规程SOP—WS105—00

2 制浆锅清洁规程SOP—WS101—00

3 WF-30万能粉碎机清洁规程SOP—WS114—00

4 TS-800型振荡筛清洁规程SOP—WS115—00

5 YK-160摇摆式颗粒机清洁规程SOP—WS112—00

6 LFB-120沸腾干燥机清洁规程SOP—WS117—00

7 二维运动混合机清洁规程SOP—WS118—00

8 ZP-41压片机清洁规程SOP—WS119—00

9 BZ-120自动理瓶机机清洁消毒规程SOP—WS108—00

10 BSP-II旋转式数片机清洁消毒规程SOP—WS109—00

11 BXG-120III型高速旋盖机清洁消毒规程SOP—WS111—00

12 KF01-B铝箔封口机清洁消毒规程SOP—WS104—00

13 热打码机清洁规程SOP—WS106—00

14 FM型热收缩包装机清洁规程SOP—WS107—00 3. 卫生管理规程及清洁规程

序号文件目录编号

1 厂区环境卫生管理制度SMP—WS001--00

2 一般生产区环境卫生管理制度SMP—WS005—00

3 一般生产区个人卫生管理制度SMP—WS006—00

4 一般生产区工艺卫生管理制度SMP—WS007—00

5 洁净区环境卫生管理制度SMP—WS010—00

6 洁净区个人卫生管理制度SMP—WS011—00

7 洁净区工艺卫生管理制度SMP—WS012—00

8 洁净区设备卫生管理制度SMP—WS013—00

9 异常情况清洁管理制度SMP—WS015—00

10 清洁剂与消毒剂使用管理制度SMP—WS016—00

11 洁净区工作服、鞋、帽更换清洗制度SMP—WS022—00

12 一般生产区工作服、鞋、帽更换清洗制度SMP—WS023—00

13 洁净区清洁工具管理制度SMP—WS024—00

14 一般生产区清洁规程SOP—WS001—00

15 脱外包间清洁规程SOP—WS003—00

16 洁净区清洁规程SOP—WS004—00

17 洁净区地漏使用清洁规程SOP—WS006—00

18 洁净区更衣室清洁规程SOP—WS011—00

19 互锁传递窗管理制度SMP—SC050—00

20 洗衣岗位规程标准操作规程SOP—SC005—00

21 状态标记管理制度SMP—SC030—00

22 非生产人员进入生产区管理制度SMP—SC047—00

23 工作服管理制度SMP—SC051—00 4.岗位标准操作规程及清洁规程

序号文件目录编号

1 称量配料岗位标准操作规程SOP-SCT101-00

2 粉碎岗位标准操作规程SOP-SCT102-00

3 混合制粒干燥岗位标准操作规程SOP-SCT103-00

4 整粒岗位标准操作规程SOP-SCT104-00

5 总混岗位标准操作规程SOP-SCT105-00

6 压片岗位标准操作规程SOP-SCT106-00

7 瓶装内包装岗位标准操作规程SOP-SCT109-00

8 外包装岗位标准操作规程SOP-SCT110-00

9 称量配料岗位清场标准操作规程SOP-SCT111-00

10 粉碎岗位清场标准操作规程SOP-SCT112-00

11 混合制粒干燥岗位清场标准操作规程SOP-SCT113-00

12 整粒岗位清场标准操作规程SOP-SCT114-00

13 总混岗位清场标准操作规程SOP-SCT115-00

14 压片岗位清场标准操作规程SOP-SCT116-00

15 瓶装内包装岗位清场标准操作规程SOP-SCT119-00

16 外包装岗位清场标准操作规程SOP-SCT120-00

5.原辅包装材料、半成品、成品质量标准

序号质量标准编号

1 头孢氨苄质量标准TS-JY001-00

2 淀粉质量标准TS-JF001-00

3 糊精质量标准TS-JF002-00

4 羧甲基淀粉钠质量标准TS-JF004-00

5 硬脂酸镁质量标准TS-JF003-00

6 头孢氨苄片半成品内控质量标准TS-JI001-00

7 头孢氨苄片成品内控质量标准TS-JC001-00

8 标签质量标准TS-JB001-00

9 说明书质量标准TS-JB002-00

10 包装纸箱质量标准TS-JB003-00

11 口服固体高密度聚乙烯瓶质量标准TS-JB004-00 6.原辅料、半成品、成品、包装材料检验方法

序号检验操作规程编号

1 头孢氨苄检验操作规程SOP-CQY001-00

2 淀粉检验操作规程SOP-QCF001-00

3 糊精检验操作规程SOP-QCF002-00

4 羧甲基淀粉钠检验操作规程SOP-QCF004-00

5 硬脂酸镁检验操作规程SOP-QCF003-00

6 头孢氨苄片半成品检验操作规程SOP-QCI001-00

7 头孢氨苄片检验操作规程SOP-QCC001-00

8 标签检验操作规程TS-JB001-00

9 说明书检验操作规程TS-JB002-00

10 包装纸箱检验操作规程TS-JB003-00

11 口服固体高密度聚乙烯瓶检验操作规程TS-JB004-00

?设备

序号设备名称编号生产能力数量(套)

所在位置

1 WF-30万能粉碎机100-300kg/

小时

1 粉碎室

2 TS800振动筛180-2005k

g/小时

1 过筛室

3 HC-200槽型混合机200 kg/小

1 混合室

4 LFB-120沸腾干燥制粒机150-200kg/

小时

1 制粒室

5 YK-160摇摆式颗粒机200-300kg/

小时

2 制粒室

6 EYH-400F二维运动混合机1200kg/小

1 混合室

7 ZP41旋转式压片机10--16万

片/小时

1 压片室

8 LPJ-Ⅱ自动理瓶机80瓶/分 1 内包室

9 XSG旋转式数片灌装机48瓶/分 1 内包室

10 LBF-Ⅱ铝箔封口机60瓶/分 1 内包室

11 KXG高速旋盖机旋盖机11033 60瓶/分 1 内包室

5、验证前需确认的项目

●人员确认

参加生产及检验的所有人员其培训及健康状况符合GMP要求。

?培训:查阅培训档案,确认是否对有关人员进行了培训,并经考核

合格后上岗,培训内容包括:

GMP知识培训

人员、物料进出洁净区程序培训

微生物基础知识及微生物污染的防范培训

相关工艺规程、岗位操作规程及质量控制培训

设备操作、维修保养培训

相关清洁规程培训

?健康状况:查阅生产操作人员健康档案,考察参加生产操作的所有

人员是否进行了健康检查,身体健康。参加生产操作的人员每年至

少一次健康检查,各项指标正常,身体健康,检查时间在有效期内。

●厂房与空气净化系统确认

厂房与空气净化系统已经过验证且有效运行,检查相关记录文件

●设备确认

检查生产用设备是否符合工艺规程的要求,主要设备是否经过验证;

生产前检测洁净区设备表面微生物,洁净区设备表面微生物数≤50

个/皿。

●工艺用水系统确认

纯化水系统已经过验证且有效运行,检查相关记录文件,验证前在

使用点取样检测纯化水。

●工艺文件确认

检查生产中所用生产指令、包装指令、工艺规程、生产操作规程及

生产记录等是否为现行经批准的文件。

6.处方(20万片)、工艺流程和关键控制指标

6.1 处方(20万片)

原辅料名称代码 20万片处方(kg)备注

头孢氨苄Y001 50 80目淀粉F001 5.4 120目

糊精FOO2 2.6 120目

淀粉浆20%约18室温

羧甲淀粉钠F004 0.6 外加

硬脂酸镁F003 1 外加

生产工艺流程及环境区域划分示意图 为无菌药品D 级:温度18-26℃,湿度45-65% 为一般生产区

原辅料

入 库

总 混 制粒 包 装

分 装

压 片

包装材料

内包装材料

润滑剂 崩解剂

中 转

暂 存

粘合剂 湿润剂

沸腾干燥

中 转 去 皮

称量配料混合

河南昊海药业有限公司 GMP文件技术标准 TS 13/20

6.3 0.25g头孢氨苄片工艺参数及工艺指标

工序工艺参数(要求见工艺规程中操作过程及工艺条件)工艺指标检查频次称量过筛品名、数量、批号核对,称量及复核,筛网目数品名批号与指令一致,数量准确,细度符合工艺要求1次/批配料预混品名、数量、批号核对,预混时间,称量及复核混合粉颜色均一,数量与批生产指令、工艺处方一致1次/批

制粒

搅拌搅拌时间2~3分钟混合粉颜色均一1次/批湿颗粒淀粉浆温度、用量,软材搅拌时间,16目筛制粒颗粒均匀,硬度适中,无长条或过于松散的颗粒1次/批

干燥

进风温度60-70℃,当出风温度达到35-40℃,物料

温度达到45℃时即可出料,时间约20分

水分3-5%1次/批

整粒14目不锈钢筛网白色颗粒,无黑点油点或其它杂色斑点1次/批总混总混时间、转速白色颗粒,含量均一,水分3-5%随时

压片压片机转速26±5转/分,压力60~75KN 片面光洁细腻,色泽均匀,色斑黑点<3%,厚薄一致,

片型完整

随时平均片重:标准片重的96-104%1次/10分钟含量标示量的93-107%,溶出度应大于82%1次/批脆碎度≤0.9%,并不得检出断裂、龟裂及碎片1次/批

重量差异±4.5%1次/批

内包装旋盖、铝箔垫片压封应严密,用手指轻压无漏气1次/60分钟装量30片无偏差1次/30分钟

外包装贴签

批号、生产日期、有效期印制清晰正确1次/批

标签无歪斜、折皱、破损;批号清晰、正确。随时装箱有装箱单、打包严实、美观随时

成品生产记录、监控记录、检验记录正确填写,完整准确符合内控质量指标1次/批

7 .验证程序及内容

7.1 称量和预处理

按下表称量配料(20万片)

原辅料名称代码数量(kg)备注

头孢氨苄Y001 50 80目淀粉F001 5.4 120目

糊精FOO2 2.6 120目浆用淀粉F001 4120目

羧甲淀粉钠F004 0.6 外加

硬脂酸镁F003 1 外加

原辅料使用前应目检、核对品名、批号、重量。按照《TS-800型振荡筛标

准操作规程》SOP-SBT103-00安装筛网,头孢氨苄过80目筛、淀粉、糊精过

120目筛。分别称定处理后原、辅料的重量,投入二维运动混合机内,按《二

维运动混合机标准操作规程》SOP-SBT111-00 进行混合,转速为6转/分钟,

混合时间为20分钟。

7.2 制粒

7.2.1 配制粘合剂(20%的淀粉浆):根据批量所需浆用淀粉,先将淀粉加入等量纯

化水中,搅拌使淀粉全部溶化,再将剩余纯化水加热至沸,然后将生浆液冲

入沸水中,边加边按顺时针方向搅拌,等淀粉浆呈半透明即成,放至室温备

用。

7.2.2 将称定好的混合物料加入槽型混合机中,按照《HC-200槽型混合机标准操作

规程》SOP-SBT105-00,混合2~3分钟左右后,将本锅所需粘合剂加入物料

中混合10分钟左右即成软材。软材应当“握之成团,挥之即散”。用摇摆式

颗粒机,按照《YK-160摇摆式颗粒机标准操作规程》SOP-SBT107-00,16目

不锈钢筛网进行制粒。

7.2.3 干燥:按《LFB-120B型沸腾干燥机标准操作规程》SOP-SBT109-00将所制得

的湿颗粒送入沸腾干燥机中,进风量控制在最大档,进风温度控制在60-70℃,当

出风温度达到35-40℃,物料温度达到45℃时即可出料,时间约20分,干颗

粒水分控制在3%-5%。

7.2.4 整粒:将干燥后的颗粒按《YK-160型摇摆式颗粒机标准操作规程》

(SOP-SBT107-00)进行整粒,使之成为能通过14目筛网大小的颗粒。称重

附标志移交中间站。

头孢氨苄片制粒控制参数及控制指标

设备及编号:

产品名称头孢氨苄片批号生产日期岗位制粒参数、指标项目结果检查人复核人可接受标准软材搅拌时间10分淀粉浆温度室温淀粉浆用量约18kg/批淀粉浆浓度20% 制粒筛目数16 结论

头孢氨苄片制粒工序烘干控制参数及控制指标

设备及编号:

产品名称头孢氨苄片批号生产日期岗位烘干参数、指标项目检查结果可接受标准

进风量最大档

进风温度60-70℃

烘干终点判断参数

出风温度35-40℃

物料温度45℃

干燥完成时间约20分

水分烘干时间16 18 20

水分3-5%

结论

检查人、复核人、日期

合格的颗粒和本批投料的羧甲淀粉钠、硬脂酸镁按交叉投料加入二维运动混

合机内。启动混合机进行混合,混合20分钟,转速为6转/分。混合完成

后将颗粒进行称量,并作好标志。颗粒存放在中转站,外包装为塑料桶,内

套药用塑料袋,袋口扎紧,塑料桶加盖,取样,按【头孢氨苄片半成品内控

质量标准(编号:TS-JI001-00)】检验。

头孢氨苄片总混工序含量RSD检测记录表(要求RSD≤3%)

产品名称头孢氨苄片颗粒批号生产日期岗位总混混合时间含量RSD 取样人检验人/复核人日期5分

10分

15分

20分

结论

取样方法:混合5分钟、10分钟、15分钟停机从上下出口各取三点,三点的位置应均匀分布,混合程序结束后,在卸料时于开始、中间、结尾取样送 QC 检验。

头孢氨苄片总混工序控制参数及控制指标

设备及编号:

产品名称头孢氨苄片颗粒批号生产日期岗位总混

参数项目、指标检查结果检验人、复核人/日期可接受标准水分3-5%

含量70.9~78.4%

异物不得检出黑点、油点

性状白色或乳黄色颗粒

设定转速6转/分

总混时间20分钟

含量RSD% 3份样品RSD≤3%

水分RSD% 3份样品RSD≤3%

岗位操作人员

结论

检查人/日期复核人/日期

7.4 压片

7.4.1 标准片重计算:标准片重(g )=0.25g/配料含量×100% 7.4.2

按照《ZP-41型旋转式压片机标准操作规程》SOP-SBT113-00安装?10.5mm 的浅凹冲。调节压片机转速26±5转/分,压力60~75KN 。

7.4.3

试运行:每天上班和换批时应作试机工作。运行压片机调节片重到标准片重:每2分钟取10片称量,每次称量时应停机,连续称量2次均在片重控制范围内(96-104%)。每批首次试压时应按中间品控制标准【头孢氨苄片成品内控质量标准(编号:TS-JC001-00 )】检查脆碎度、平均片重、片重差异、溶出度,合格后经QA 签名确认,方可开机运行。所有试运行阶段压出的药片按《尾料处理管理规程》SMP-ZL018-00进行处理。

7.4.4

正式生产:每10分钟取样一次,每次任取10片检查(片重片重控制范围内96-104%)

7.4.5 筛片 将素片筛去细粉、残片,将加工好的素片装入药用塑料袋中,称量,

附上桶签,转入中间站待验。

头孢氨苄片压片工序关键工艺参数及关键工艺指标

设备及编号:

7.5 内包装

产品名称

头孢氨苄片

批号

生产日期 岗位 压片

工艺参数及指标 检查结果 可接受标准 压片机转速 26±5转/分 压力

60~75KN 10片平均片重控制

96-104%

片重差异

±4.5%

脆碎度 减失重量 ≤0.9%,并不得检出断裂、龟裂

及碎片 溶出度

>82%

化验/复核人员 日期 岗位操作人员 日期 检查人

日期 复核人

日期

结论

7.5.1 片剂含量、溶出度、片重差异、脆碎度化验合格后开始内包。

7.5.2 按照自动瓶装生产线的标准操作规程安装模具。调试设备运行速度,速度控

制在40~50瓶/分。

7.5.3 试机运行,连续取2次,每次取10瓶进行测量。要求装量正确,瓶盖旋合、铝箔

垫片压封严密(手指轻压塑料瓶应不漏气),无破损及歪斜,由确认人签字确认方可生产。

7.5.4 正式生产,每隔30分钟由操作人员进装量抽查,每次取4瓶,每瓶装量均

应为30片,每60分检查铝箔垫片压封是否严密。

头孢氨苄片半成品化验结果汇总表

头孢氨苄片内包工序关键工艺参数及关键工艺指标

设备及编号: 品名 头孢氨苄片

物料代码 I001 批号 生产日期 项目 结果 检验人

复核人 化验日期 标准要求 结论 含量 溶出度 片重差异 脆碎度

检查人/日

产品名称 头孢氨苄片 批号

生产日期 岗位 内包

工艺参数及指标

检查结果 可接受标准

盖、铝箔垫片压封

应严密,用手指轻压无漏气 装量

30片无偏差 岗位操作人员

日期 检查人 日期 复核人

日期

结论

7.6.1 外包装规格

30片/瓶×10小盒/条×40条/箱;

每瓶30片,每条10小盒、放10张说明书,每10小盒用热收缩膜收缩成一条,每40条为一

箱,一张产品质量合格证。

7.6.2 根据批包装指令领取检验合格的标签、纸盒、说明书、纸箱、产品质量合格证认真复核

并记录。

7.6.3 按照批包装指令对标签、纸盒上的产品批号、有效期至、生产日期进行打印,并用橡皮

胶印对纸箱及产品质量合格证的产品批号、有效期至、生产日期进行试打印,待QA人员

确认无误并签字后方可正式打印。

7.6.4 按照批包装指令的包装规格进行装盒装箱工作,装盒装箱应符合中间控制标准。

7.6.5 零头产品按《拼箱管理制度》进行处理,要求合并装箱的,要保证每箱零头产品不多于2

个批号。每个批号均应在外箱上印注,每箱内应有1张合格证(合箱单),并填写合箱记

录。

7.6.6 打包:按《自动捆扎机标准操作规程》用捆扎机捆扎好大箱,箱外盖上所包药品批号、

内外批号应一致。

7.6.7 批包装结束后,应及时清理不合格品和包装材料,剩余的包材退回库房或暂存车间;生

产过程中产生的废纸盒、说明书等标签类包材应在QA人员监督下及时进行处理,并做好

记录;按《清场管理制度》及时清场,清场合格后方可进行下批次的生产。

7.6.8 成品寄库待验,待检验合格后,再办理入库手续。

头孢氨苄片外包工序关键工艺参数及关键工艺指标

设备及编号:

产品名称头孢氨苄片批号生产日期岗位外包工艺参数及指标检查结果可接受标准

文字内容批号、生产日期、有效期印制清晰正确贴签标签无歪斜、折皱、破损

包装外观有装箱单、打包严实、美观岗位操作人员日期

检查人日期

复核人日期

结论

7.7 成品

对连续3批工艺验证的生产记录、成品检验及监控记录进行分析评价。

记录真实、完整,成品检验结果符合头孢氨苄片成品内控质量标准(TS-JC001-00)

规定,监控记录完整,监控项目均符合要求。

成品质量确认表

批号

项目标准

性状:应符合规定

鉴别:应符合规定

溶出度:不低于82%

重量差异:≤±4.5%

含量:含头孢氨苄应为标

示量的93.0~107.0%

结论

生产记录真实、完整。

监控记录完整,监控项目

符合要求。

化验室

年月日质检部

年月日

验证小组

年月日

高中语文培优补差个人工作计划

高中语文培优补差个人工作计划【篇一】 一、指导思想 提高优生的自主和自觉学习能力,进一步巩固并提高中等生的学习成绩,帮助差生取得适当进步,让差生在教师的辅导和优生的帮助下,逐步提高学习成绩,并培养较好的学习习惯,形成语文基本能力。根据本班的实际情况,开展培优补差工作。辅导工作要落到实处,发掘并培养一批语文尖子,发掘他们的潜能,从培养语文能力入手,训练良好的学习习惯,从而形成较扎实的基础和阅读写话能力,提高整个班级的语文素养和语文成绩。 二、学生情况分析 从上学期的学习情况及知识技能掌握情况看,一部分学生学习积极性高,学习目的明确,上课认真听讲,各种作业能按时按量完成,且质量较好,能起到较好的模范带头作用,但活学活用和迁移能力较差,学生知识面比较窄,做题时灵活性不够。另有较大一部分学生,基础知识薄弱,学习态度欠端正,书写较潦草,作业不能及时完成,甚至是不完成。因此本学期除在教学过程中要注重学生的个体差异外,我准备在提高学生学习兴趣上下功夫,通过培优辅差的方式使优秀学生得到更好的发展,差等生得到较大进步。 三、辅导内容 培优主要是继续提高学生的阅读能力和写话能力。包括朗读、背诵、口语交际、写话、课外阅读、作文等方面。介

绍或推荐适量课外阅读,让优生扩大阅读面,摄取更多课外知识,尤其是散文化倾向方面,多给他们一定的指导,以期在写作中能灵活运用,提高写话水平,定时安排一定难度的练习任务要求他们完成,全面提高语文能力。 辅差的内容是鲁教版五年级语文上册。教会学生敢于做题,会做题,从最基础的开始,安排比较基础的内容让他们掌握,写话至少能写得出,可先布置他们摘抄。训练差生的口头表达能力,课堂上创造情境,让差生尝试说、敢于说、进而争取善于说。力争使他们的语文能力得到提升。 【篇二】 一学期以来,在学校领导、年级组老师们的关心和支持下,我在培优补差工作过程中,能根据实际情况,有步骤、有措施地落实培优补差的内容,使学生能较好的得到发展。 通过内化教育,学生的学习动机,学习积极性大大地被调动起来,不管是优等生或是学困生,现都能明确自己的学习目的,不是为别人,而是为自己;学习风气较以前有明显的变化,以前是“要我学”,现在是“我要学”。通过不断的加强训练,老师帮助学生获取一个个小成功,学生的自信心,意志力得到很大的提高。 现将一学期来的工作总结如下: 1、教学观念的积极转化,家长的热心配合。在工作过程中,教师的观念能积极转化,由以前看分数,注重优生的辅导,对学困生耐心不足,恨铁不成钢,急功近利的心态转变为能正确看待每一个学生,以培养学生素质的提高为自己工作的

寿比山说明书

【寿比山药品名称】 商品名称:寿比山 通用名称:吲达帕胺片 英文名称:Indapamide Tablets 汉语拼音:Yindapa an Pian 主要成分:寿比山主要成份为吲达帕胺,其化学名称为N-(2-甲基-2,3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。 【寿比山性状】 寿比山为糖衣片,除去糖衣后显白色。 【寿比山药理作用】 是一种磺胺类利尿剂,通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发挥作用。降压机理不明,其利尿作用不能解释降压作用,因降压作用出现的剂量远小于利尿作用的剂量,可能的机制包括以下几个方面:调节血管平滑肌细胞的钙内流;刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成;减低血管对血管加压胺的超敏感性,从而抑制血管收缩。寿比山降压时对心排血量、心率及心律影响小或无。长期用寿比山很少影响肾小球滤过率或肾血流量。本药不影响血脂及碳水化合物的代谢。 【寿比山药代动力学】 口服吸收快而完全,生物利用度达93%,不受食物影响。血浆结合力为71~79%,也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。口服后1~2小时血药浓度达高峰。口服单剂后约24小时达高峰降压作用;多次给药约8~12周达高峰作用,作用维持8周。半衰期为14~18小时。在肝内代谢,产生19种代谢产物。约70%经肾排泄,其中7%为原形,23%经胃肠道排出。肾功能衰竭者的药代动力学参数没有改变。 【寿比山适应证】 用于治疗高血压。主要用于治疗轻度、中度高血压,对肾性高血压、糖尿病性高血压有较好的疗效。 【寿比山用法用量】 成人常用量口服,一次2.5mg(1片),每日1次。 【寿比山不良反应】 比较轻而短暂,呈剂量相关。 (1)较少见的有:腹泻、头痛、食欲减低、失眠、反胃、直立性低血压。 (2)少见的有:皮疹、瘙痒等过敏反应;低血钠、低血钾、低氯性碱中毒。 【寿比山禁忌】 对磺胺过敏者,严重肾功能不全,肝性脑病或严重肝功能不全,低钾血症。 【寿比山注意事项】 ①为减少电解质平衡失调出现的可能,宜用较小的有效剂量,并应定期监测血钾、钠及尿等,注意维持水与电解质平衡,注意及时补钾。 ②作利尿用时,每晨给药一次,以免夜间起床排尿。 ③无尿或严重肾功能不全,可诱致氮质血症。 ④痛风或高尿酸血症,此时血尿酸可进一步增高。 ⑤肝功能不全,利尿后可促发肝昏迷。 ⑥交感神经切除术后,此时降压作用会加强。 ⑦应用寿比山而需作手术时,不必停用寿比山,但须告知麻醉医师。 【寿比山孕妇及哺乳期妇女用药】 对妊娠的影响尚缺乏人体研究,动物研究未发现问题。寿比山是否排入乳汁未详,但人体应用未发生问题。 【寿比山老人用药】 老年人对降压作用与电解质改变较敏感,且常有肾功能变化,应用寿比山须加注意。 【寿比山药物相互作用】 ①寿比山与肾上腺皮质激素同用时利尿利钠作用减弱; ②寿比山与胺碘酮同用时由于血钾低而易致心律失常; ③寿比山与口服抗凝药同用时抗凝效应减弱; ④寿比山与非甾体抗炎镇痛药同用时寿比山的利钠作用减弱; ⑤寿比山与多巴胺同用时利尿作用增强; ⑥寿比山与其他种类降压药同用时降压作用增强;

暖场活动方案

抚州恒大御府 啤酒龙虾节鲜果刨冰趴 7月暖场活动方案 目录: 一、活动简介 二、活动内容及流程 三、活动场地功能分布图 四、活动包装 五、活动推广计划 六、活动预计效果 七、活动物料明细及费用 一、活动简介: 活动主题:啤酒龙虾节鲜果刨冰趴 活动时间:2018年7月1日-2018年7月30日(每周末) 活动目的: 1.开盘前周周暖场,凝聚人气,营造销售氛围 2.通过活动造势宣传,项目形象导入,吸引市场关注。 活动地点:营销中心 活动对象:外围客户、到访客户 二、活动内容及流程: 活动1:足球不眠夜啤酒龙虾节——看顶级赛事品御府盛宴 活动时间:2018年7月7日、7月8日、7月14日、7月15日(晚上

?活动示意图 活动2:恒大凉夏之夜鲜果刨冰盛宴 ?活动时间:2018年7月21日、7月22日、7月28日、7月29日(晚上 19:00-21:00) ?活动地点:营销中心 ?活动内容: 1、在营销中心前广场,搭建LED舞台背景,配合乐队表演节目内容。 2、现场摆放桌椅举办鲜果刨冰宴活动,凭借活动券领取鲜果刨冰一份;

3、寻找西瓜之王,现场吃西瓜比赛,按照吃西瓜的速度来进行评判,第 一名可获得粮油金卡一张,第二名可获得5L食用油一瓶,第三名可获得坚果大礼包一份,参与活动即可获得500ml食用油; 4、舞台上举办抽奖活动,根据舞台流程穿插抽奖节目。 ?活动示意图 活动3:万亿恒大一府顷城——金装样板房荣耀绽放 ?活动时间:2018年7月21日(上午9:00-11:30) ?活动地点:营销中心 ?活动内容: 1、到访送粮油,到访即可领取恒大500ml食用油一瓶 2、舞台表演:明星模仿秀、乐队表演、魔术等表演,在前广场搭建舞台 进行表演,邀请刘德华、张学友等模仿秀歌手进行表演。 3、签到抽奖,到访签到即可领取抽奖券参与抽奖活动,舞台表演期间进 行抽奖 4、样板房模特展示,在样板间设置美女模特进行展示 5、小提琴,在各个样板间设置小提琴手进行音乐演奏 6、古筝演奏,在洽谈区进行古筝演奏 ?活动流程

培优补差具体措施

培优补差具体措施 一、学生情况分析 根据学生的学习情况及知识技能掌握情况看,大部分学生学习积极性高,学习目的明确,上课认真,当堂作业能按时按量完成,质量较好,并且担任班干部能起到较好的模范带头作用,但也有少部分学生,基础知识薄弱,任务有时不能及时完成,因此除在教学过程中要注重学生的个体差异外,我准备在提高学生学习兴趣上下功夫,通过培优辅差的方式使优秀学生得到更好的发展,差生得到最大进步,具体从以下几方面做起: 一、思想方面的培优补差。 1、做好学生的思想工作,经常和学生谈心,关心他们,关爱他们,让学生觉得老师是重视他们的,激发他们学习的积极性。了解学生们的学习态度、学习习惯、学习方法等。从而根据学生的思想心态进行相应的辅导。 2、定期与学生家长、班主任沟通,进一步了解学生的家庭、生活、思想、课堂等各方面的情况。 二、有效培优补差措施。 利用课余时间和上课时间,对各种情况的同学进行辅导、提高,“因材施教、对症下药”,根据学生的素质采取相应的方法辅导。具体方法如下:

1、课上差生板演,中等生订正,优等生解决难题。 2、安排座位时坚持“好差同桌”结为学习对子。即“一帮一”请优生介绍学习经验,差生加以学习。 3、课堂练习分成三个层次:第一层“必做题”—基础题,第二层:“选做题”—中等题,第三层“思考题” --拓广题。满足不同层次学生的需要。 4、课堂上创造机会,用优生学习思维、方法来影响差生。 5、对差生实施多做多练措施。优生适当增加题目难度,并安排课外作品阅读,不断提高做题和写作能力。 6、采用激励机制,对差生的每一点进步都给予肯定,并鼓励其继续进取,在优生中树立榜样,给机会表现,调动他们的学习积极性和成功感。 7、充分了解差生现行学习方法,给予正确引导,朝正确方向发展,保证差生改善目前学习差的状况,提高学习成绩。 8、重视中等成绩学生,保持其成绩稳定和提高。 9、培优补差过程必须优化备课,功在课前,效在课上,成果巩固在课后培优。培优补差尽可能“耗费最少的必要时间和必要精力”。备好学生、备好教材、备好练习,才能上好课,才能保证培优补差的效果。重点放在阅读上,阅读习题设计要有梯度,紧扣重点、难点、疑点和热点,面向大多数学生,启发学生思维,讲评要增加围绕重点,

吲哚美辛片说明书

吲哚美辛片说明书 【药品名称】 通用名:吲哚美辛片 英文名:Indometacin Tablets 汉语拼音:Yinduomeixin Pian 本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为吲哚美辛,其化学名为2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。 其结构式为: N O Cl O OH 3CH 3 分子式:C 19H 16CLNO 4 分子量:357.79 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、解热及镇痛作用,其作用机理为通过对环氧合酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,抑制炎性反应,包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于解热作用,由于作用于下视丘体温调节中枢,引起外周血管扩张及出汗,使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。 急性毒性试验结果:大鼠经口LD 50为12mg/kg ;小鼠经口LD 50为50mg/kg 。 【药代动力学】 口服吸收迅速而完全,4小时可达给药量的90%,食物或服用含铝及镁的制酸药可稍使吸收缓慢,血浆蛋白结合率约为99%。口服1~4小时血药浓度达峰值,用量25mg 时血药浓度为1.4μg/ml,50mg 时为2.8μg/ml;T 1/2平均为4.5小时,早产儿明显延长。本品在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯 甲酰化物,又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60%从肾脏排泄,其中10%~20%以原形排出;33%从胆汁排泄,其中1.5%为原形药;在乳汁中也有排出(每天可达0.5~2.0mg)。本品不能被透析清除。 【适应症】 用于①关节炎,可缓解疼痛和肿胀。②软组织损伤和炎症;③

九月份房地产暖场活动方案

情满中秋共筑美好 中秋节家年华 活 动 方 案

☆随着项目的首次开盘,品牌项目的市场影响力和美誉度再次得到市场证明和目标客群认同,再次深化和推广项目品牌的中心领跑者的城市精神和自我定位,为接下来的销售打下基础,显得很有必要。 ☆中秋节作为九月的最大,最关注的节日,以团圆,幸福美满的情感主线,吸引和邀请意向客户前往营销中心参与体验互动,在营销中心外场设置中秋元素主题美陈,内场举行形式丰富,彰显项目品牌格调的DIY活动,植入项目销售信息,品牌精神,提升意向客户的品牌认同感,项目美誉度,为意向客户现场认筹营造氛围,达成销售。 活动策略 在中秋节期间,在项目营销中心举办为期三天的中秋家年华,围绕中秋节对营销中心主题包装,在营销中心内场举行契合节气,彰显品牌格调的特色DIY,活动体验,共到访客户,项目业主参与体验,为项目积蓄人气,营造氛围。 活动概述 活动名称:“情满中秋共筑美好”项目中秋节家年华 活动时间:9月22日-9月24日 活动地点:项目营销中心 活动人群:项目业主、认筹客户,意向客户 活动内容:月饼手工DIY,手工宫灯DIY,猜灯谜,中秋茶会,月圆吾家中秋主题美陈

2018年9月22日手工宫灯DIY、猜灯谜、月圆吾家中秋美陈 2018年9月23日手工月饼DIY,中秋茶会、猜灯谜,月圆吾家中秋美陈2018年9月24日兔子香包DIY,猜灯谜 活动内容 活动一 活动时间:2018年9月22日 活动形式:手工宫灯彩绘diy,猜灯谜 手工宫灯彩绘DIY 在营销中心设置手工宫灯diy区域,共到访的客户现场进行手工制作,宫灯制作完成后,可进行宫灯彩绘涂鸦。 趣味猜灯谜 在营销中内场设置猜灯谜区,共到访客户参与互动,回答正确的可以获得月饼,兔子玩偶等中秋小礼品。

中学培优补差实施方案

**中学培优补差实施方案 一、指导思想: 为了落实上级文件精神,正视我校学生的个体差异,根据每个学生的实际情况有针对性的进行教育,让所有的学生都得到发展,特制定了培优补差工作方案。 二、工作思路: 学校加强对培优补差工作的全程监督与管理,建立相应的规章制度,重视对培优补差工作的调查研究,全面了解各教研组培优补差工作情况,关注教师培优补差工作的实效性。 (一) 建立规章制度,加强过程管理 1、建立档案,积累资料。由教导处负责,由年级组长牵头,各年级分学科对各班的优秀生及学困生进行梳理,整理资料,建立档案。 2、制定计划,明确任务。 a. 教研组制订学期培优补差工作计划。各教研组在学期初需认真制订培优补差工作计划,做到:定培训时间,定培训教师,定培训内容,定培训目标,定培训措施,交教导处审定并操作。 b. 备课组制定兴趣班培优补差授课计划。各备课组长在学期初需制定兴趣班培优补差授课计划,交教导处审定,辅导教师于每周六兴趣班对两类学生进行辅导。每次辅导要有辅导记录,期末交教导处存查。

c. 任课教师制订学科培优补差计划。任课教师在学期初要制订本学科的培优补差工作计划,学校鼓励各任课教师加强对两类学生的个别辅导,缩短学生间的个体差异。 3. 关注过程,保证实效。为了搞好培优补差工作,两处要关注培优补差工作的进展情况,重视检查与积累,认真开展调查研究,及时表彰培优补差先进个人,推动教学质量稳步向前发展。 (二) 培优工作具体措施 1、举办学科竞赛,营建竞争氛围。学校要把对优秀生的辅导与学科竞赛结合起来,积极举办学科竞赛活动,为优秀生营建一个你追我赶的学习氛围。 2、提倡学习交流,重视经验推广。各年级组每学期举办一次优秀生学习经验推广会,优秀生向全年级学生交流学习经验和心得,共同促进,共同提高。 3、开放各类场馆,创设成才环境。学校有计划有安排的将阅览室、实验室、电脑房、乒乓室、篮球场等向学科兴趣小组的学生及特长生开放,鼓励学生博览群书、热爱运动、开展实验研究,创设有利于学科特长生才能发展的环境与条件。 4、引用典型示范,激发学生进取。利用晨会(或班会),积极向学生介绍古今中外的名人名家成功故事,引导优秀生向古今中外的名人名家学习,保护好他们的好奇心,激发他们的求知欲。 5、九年级前180名的学生,双休日进行补课。 (三)补差工作具体措施

语文一对一辅导计划

语文一对一辅导计划 语文一对一辅导计划篇一: 学生学习差原因分析及诊断 1、性格孤僻冷漠,做事没有积极性,遇到难题时总后退 性格比较内向,不喜沟通,对外界事情都没有兴趣,缺乏好奇心,做人做事都很被动。所以一遇到难题就会往后退。 2、语文学习上有严重的畏难情绪、见到难的就不做了 学习上有严重的畏难情绪、见到难的就不做了。上课不注意听讲。做阅读题时总是抓不住重点审题不仔细,分析难题的思维能力不够、总是糊糊涂涂的。基础知识掌握不够牢固。都模棱两可。 3、不喜欢读、记、背,没有一个有效的学习计划 语文基础知识掌握不扎实,总是模棱两可.学习成绩较中等,应 用分析能力不强,尤其是对综合运用的题语文阅读作文很差,阅读 抓不住重点对语言学科不感兴趣,不喜欢读、记、背,没有一个有 效的学习计划。 4、学习上缺乏韧性,学习信心不足 在平时基本的做题思路欠缺,课下练习和巩固的程度不够。该生性格随性,不拘于形式。目标模糊,缺少坚定。做事情易于变化。 基础一般,但惰于动笔。有自己的思维方式,喜欢按照自己的方式 做事。 5、上课时不注意到听课,对学习不感兴趣 学习上有很大的压力,认为班里的同学都很强,对自己的能力有些怀疑,自信心开始下滑。做语文阅读题时答题没有方法,做题没 有技巧。畏难情绪比较重。学习习惯不好,自控能力弱。进入高中

学习以后,没有转换学习方法,没有适应初中的知识跨度,导致学习成绩急剧下降。 天津京翰教育中心高中语文一对一辅导转化策略及解决方案 1、在“实战”中寻找不足,积累材料 多看名家精短美文,为我所用,在“实战”中寻找不足,总结经验。在平时中多读课外书为自己充充电。毕竟多积累一些素材还是很有好处的。 2、重视阅读和记忆的质量,多记忆好段好句 运用题记、后记、演讲搞、采访记录、日记体、书信体、小标题等新奇形式来诠释思想,表达意旨。 3、加强综合能力的培养,掌握做题的灵活兴 重点做基础题,制定学习计划,培养分析能力,适当的做一下难一点的类型题以便提高综合能力。公式要灵活运用。 4、强化目的,提高学生学习语文的自觉性,进而提高成绩 心理学告诉我们,近期目标短暂但直接,长远目标持久却间接,教师应注意把远近目标结合起来,加强目的教育,帮助学生克服意志障碍,形成坚强的毅力,培养学生的自觉性。 语文一对一辅导计划篇二: 【招生对象】:小学五年级 【课程介绍】: 小学五六年级数学学习,将培养学生的思维能力放在首要位置。 1.重点把握小数和分数的乘除法、简单几何概念、“鸡兔同笼”等问题; 2.培养学生在学习过程中的逻辑思维能力; 3.通过增加习题量、典型题分析,提升解题方法及技巧;

高中语文培优补差个人工作计划(新版)

高中语文培优补差个人工作计 划(新版) Through the work plan, you can make a plan for future work and work out a detailed plan; the work plan function greatly improves work efficiency. ( 工作计划) 部门:_______________________ 姓名:_______________________ 日期:_______________________ 本文档文字可以自由修改

高中语文培优补差个人工作计划(新版)导语:通过工作计划,可以对未来工作进行一个规划,制定出详细计划;这样能让工作更有条理性,还能对工作进行全局的管理,可以更好的应对工作中遇到的问题,工作计划功能对提升工作效率有很大提升。 【篇一】 一、指导思想 提高优生的自主和自觉学习能力,进一步巩固并提高中等生的学习成绩,帮助差生取得适当进步,让差生在教师的辅导和优生的帮助下,逐步提高学习成绩,并培养较好的学习习惯,形成语文基本能力。根据本班的实际情况,开展培优补差工作。辅导工作要落到实处,发掘并培养一批语文尖子,发掘他们的潜能,从培养语文能力入手,训练良好的学习习惯,从而形成较扎实的基础和阅读写话能力,提高整个班级的语文素养和语文成绩。 二、学生情况分析 从上学期的学习情况及知识技能掌握情况看,一部分学生学习积极性高,学习目的明确,上课认真听讲,各种作业能按时按

量完成,且质量较好,能起到较好的模范带头作用,但活学活用和迁移能力较差,学生知识面比较窄,做题时灵活性不够。另有较大一部分学生,基础知识薄弱,学习态度欠端正,书写较潦草,作业不能及时完成,甚至是不完成。因此本学期除在教学过程中要注重学生的个体差异外,我准备在提高学生学习兴趣上下功夫,通过培优辅差的方式使优秀学生得到更好的发展,差等生得到较大进步。 三、辅导内容 培优主要是继续提高学生的阅读能力和写话能力。包括朗读、背诵、口语交际、写话、课外阅读、作文等方面。介绍或推荐适量课外阅读,让优生扩大阅读面,摄取更多课外知识,尤其是散文化倾向方面,多给他们一定的指导,以期在写作中能灵活运用,提高写话水平,定时安排一定难度的练习任务要求他们完成,全面提高语文能力。 辅差的内容是鲁教版五年级语文上册。教会学生敢于做题,会做题,从最基础的开始,安排比较基础的内容让他们掌握,写

语文一对一辅导教学计划

语文一对一辅导教学计划 联合教育李云云学生冯琪琪年级四年级(上) 一、学情分析: 通过近一个星期作业辅导班的观察和对测试卷的分析,发现冯琪琪同学学习态度较端正,学习积极性较高,但仍存在一定的问题: 1、语文基础知识不太乐观,特别是在多音字、同音字的辨析以及成语的理解与运用能力有待加强; 2、对于课文中一些需要牢记的知识点,比如名言名句、作者年代等,未能熟记; 3、语文学习习惯不是很好,经常用错或者漏加标点符号; 4、还存在着一定的依赖性,独立解决问题的能力不强。 针对于此,本计划决定加大对其的辅导力度,尽快促使冯琪琪跟上学习进度,使之成为思想进步,成绩合格的学生。 二、教材分析: 四年级上册教材,共分8个单元,共计32篇课文,其中14篇为略读课文,另外还有8篇选读课文。纵观教材,不仅从“知识与能力”“过程与方法”“情感态度与价值观”这样三个维度提出了语文教学目标,而且提出了总目标和阶段目标。 三、教学目标: 1、生字新词和句子的学习,结合阅读、习作的实践解决错别字的问题,增加生字新词、名言警句、佳作的积累; 2、阅读训练。要求能准确把握课文主要内容与作者的写作意图,基本能对照译文读懂古文,学会写摘录、批注笔记,并养成良好的阅读习惯; 3、习作训练。养成写日记(周记)的好习惯,练习写真实生活,能写出文从字顺的短文; 4、口语交际和综合性学习。 四、主要教学措施及思想: 1、仔细钻研教材,认真备课,准确把握教学目标,扎实进行语言训练,向课堂要质量。 2、将识字、学词、学句作为基础和重点,形式由教师的教到导,逐步实现学生的主体性、个性学习。在教学中,教给学生摘录笔记的方法,帮助他们积累词汇和句式,掌握基本的表达方法。 3、阅读教学着重从理解、感悟、感受上下功夫,帮助学生在自读材料时建立自己的阅读感受,发挥学生的主体作用,将个性体会落到实处。 4、习作多以生活实际为依托,采取日记(周记)和小作文等多种方式练习,注意听说读写的联系,并充分运用课文中学到的表达方法。 1 / 1

倍他乐克和吲达帕胺片联用治疗高血压效果

第20卷第5期 2012年5月 Vol.20 No.5May,2012 中国医学工程 China Medical Engineering 105? ? 倍他乐克和吲达帕胺片联用治疗高血压效果研究 王秋娟1,何伟峰2 (1.河南理工大学医院,河南 焦作 454000;2.河南大学,河南 开封 475001) 摘要:目的 观察倍他乐克联用吲达帕胺片治疗高血压病的临床疗效。方法 111例高血压病患者,随机分为倍他乐克和 吲达帕胺片联用(治疗组)56例,和单用吲达帕胺组(对照组)55例,用药8周后观察其对血压、心电图、代谢、电解质的影响。结果 治疗组血压明显下降,总有效率达98.1%,对照组总有效率54.5%,P <0.05。结论 倍他乐克和吲达帕胺片联用治疗高血压病疗效显著且副作用小,服药方便,可作为一线联合用药方案。 关键词:倍他乐克;吲达帕胺;联合治疗;高血压 中图分类号:R 544.1 文献标识码:B 高血压是严重危害人类健康的常见疾病之一,是我国中老年人最常见的心脑血管病主要危险因素,也是致死的主要病因。要达到一个较好的血压控制目标,尽可能采用小剂量,减少药物的副作用,一个非常重要的措施是联合用药。本文共观察了111例高血压患者倍他乐克和吲达帕胺片联用的效果。 1 资料与方法1.1 病例选择 选择2008年1月至2010年12月我院门诊收治的高血压患者111例,依据1999年WHO/ISH 高血压病诊断标准确诊为高血压病,收缩压 ( SBP)≥140 mm Hg ( 1 mm Hg= 0.133k.Pa),舒张压 (DBP) ≥90mmHg,并排除继发性高血压、明显心功能不全、严重心律失常、脑卒中、严重肝肾功能损害、糖尿病等。随机分为倍他乐克和吲达帕胺片联用组(治疗组) 56例,单用吲达帕胺片组 (对照组)55例。治疗组平均 ( 64.7±6.2)岁,病程 2- 13年,收缩压( 145.8±5.6) mm Hg、舒张压( 100.7±4.6) mm Hg。对照组平均( 65.7±5.6)岁,病程3- 16年,收缩压( 146.2±7.6) mm Hg,舒张压( 99.8±6.8) mm Hg。两组患者在性别、年龄、病程、基线血压水平等方面经统计学处理差异均无统计学意义,具有可比性。治疗组平均 ( 64.7±6.2)岁,病程 2- 13年,收缩压( 145.8±5.6) mm Hg、舒张压( 100.7±4.6) mm Hg。对照组平均( 65.7±5.6)岁,病程3- 16年,收缩压( 146.2±7.6) mm Hg,舒张压( 99.8±6.8) mm Hg。两组患者在性别、年龄、病程、基线血压水平等方面经统计学处理差异均无统计学意义,具有可比性。1.2 治疗方法 患者在接受治疗期间均同意停用其他降压药物三周后仍符合上述标准者,对照组给予吲达帕胺1.25mg,晨起或早饭后顿服。治疗组在对照组基础上联用倍他乐克12.5mg 顿服,疗程均8周。于停用对血压有影响药物的第三周,以3次非同日血压的平均值为治疗前血压。治疗后每周测3次同时段非同日血压,第8周的三次血压平均值为治疗后血压。治疗前及治疗后8周行24h 动态血压监测,白天每20min 测一次,夜间每30min 测一次,同时记录心率。另外,前后测肝肾功能、胆固醇、血糖、心电图。1.3 疗效观察 随诊血压按卫生部“药物临床研究指导原则”的抗高血压药物疗效标准进行分析。显效,舒张压下降≥10mmHg 并将至正常(﹤90mmHg),或下降﹥20 mmHg;有效,舒张压下降﹤10mmHg,但将至正常,或下降10-20mmHg,如为收缩期高血压,收缩压下降﹥20 mmHg ;无效,未达上述标准。1.4 统计学处理 采用SPSS 软件进行分析。2 结果 2.1 两组患者治愈率比较( 例,(%)) 项目 对照组 治疗组 24h 平均收缩压 138.4±11.8 131.5±14.5 6.9±2.7** 137.6±10.4 122.4±13.2 15.2±2.8**Δ24h 平均舒张压 89.4±7.4 86.0±8.1 3.4±0.7 87.4±8.5 79.2±9.6 8.2±1.1 白天平均收缩压 146.2±7.6 134.7±15.8 11.5±8.2** 145.8±5.6 130.1±5.8 15.7±0.2**Δ白天平均舒张压 99.8±6.8 87.8±8.9 12.0±2.1 100.7±4.6 84.2±4.7 16.5±0.1**Δ夜间平均收缩压 126.5±14.8 121.7±17.2 4.8±2.4 124.4±12.5 117.5±15.6 7.9±3.1夜间平均舒张压 81.7±9.8 7 6.6±8.9 5.1±0.9** 82.5±8.2 72.1±4.1 10.4±4.1**Δ 注:与各血压差相比,**p <0.01,**Δp <0.05 2.2 两组患者治疗前后动态血压变化比较:倍他乐克和吲达帕胺片联用治疗组的降压效果明显优于单用吲达帕胺片对照组(表2) 表2 两组患者治疗前后动态血压变化比较(mmHg) 组别 例数 显效 有效 无效 总有效率 治疗组 56 41 14 1 98.2%**对照组 55 16 14 25 54..5% ** 经Ridit 分析,与吲达帕胺单用组相比,P<0.01; 收稿日期:2012-03-29 (下转第107页) 临床研究 ? ?

一对一语文辅导计划3篇

一对一语文辅导计划3篇 一对一语文辅导计划篇一一、学情分析: 通过近一个星期作业辅导班的观察和对测试卷的分析,发现冯琪琪同学学习态度较端正,学习积极性较高,但仍存在一定的问题: 1、语文基础知识不太乐观,特别是在多音字、同音字的辨析以及成语的理解与运用能力有待加强; 2、对于课文中一些需要牢记的知识点,比如名言名句、作者年代等,未能熟记; 3、语文学习习惯不是很好,经常用错或者漏加标点符号; 4、还存在着一定的依赖性,独立解决问题的能力不强。 针对于此,本计划决定加大对其的辅导力度,尽快促使冯琪琪跟上学习进度,使之成为思想进步,成绩合格的学生。 二、教材分析: 四年级上册教材,共分8个单元,共计32篇课文,其中14篇为略读课文,另外还有8篇选读课文。纵观教材,不仅从“知识与能力”“过程与方法”“情感态度与价值观”这样三个维度提出了语文教学目标,而且提出了总目标和阶段目标。 三、教学目标: 1、生字新词和句子的学习,结合阅读、习作的实践解决错别字的问题,增加生字新词、名言警句、佳作的积累; 2、阅读训练。要求能准确把握课文主要内容与作者的写作意

图,基本能对照译文读懂古文,学会写摘录、批注笔记,并养成良好的阅读习惯; 3、习作训练。养成写日记(周记)的好习惯,练习写真实生活,能写出文从字顺的短文; 4、口语交际和综合性学习。 四、主要教学措施及思想: 1、仔细钻研教材,认真备课,准确把握教学目标,扎实进行语言训练,向课堂要质量。 2、将识字、学词、学句作为基础和重点,形式由教师的教到导,逐步实现学生的主体性、个性学习。在教学中,教给学生摘录笔记的方法,帮助他们积累词汇和句式,掌握基本的表达方法。 3、阅读教学着重从理解、感悟、感受上下功夫,帮助学生在自读材料时建立自己的阅读感受,发挥学生的主体作用,将个性体会落到实处。 4、习作多以生活实际为依托,采取日记(周记)和小作文等多种方式练习,注意听说读写的联系,并充分运用课文中学到的表达方法。 一对一语文辅导计划篇二一、教材分析。 本册共有课文32篇,其中精读课文24篇,略读课文8篇。此外,教材后面还附有8篇选读课文。设计了八个专题,它们依次是:多彩的生活、名人故事、心中的秋天、细心观察、灿烂的中华文化、壮丽的祖国山河、科学的思想方法、献出我们的爱。每个专题内涵丰富,贴近儿童生活,体现时代特点,蕴涵教育价值。每组由导语、三篇精课课文、一篇略读课文、一个语文园地

语文“培优补差”教学计划

语文教学提升计划 高二语文教师:XX 一、学情分析 本学期,我继续承担高中xxx班的语文教学工作,两个班共118人,语文成绩参差不齐,优秀学生不多。从上学期的学习情况及知识掌握情况看,大部分学生学习积极性高,学习目的明确,上课较认真,能按时按量完成各科作业,但成绩提升不明显。还有不少学生学习态度不端正,基础知识薄弱,成绩亟待提高,因此本学期除在教学过程中要注重学生的个体差异外,准备在提高学生学习兴趣上下功夫,通过培优补差,固强扶弱的方式来抓两头促中间,力争使全体学生学有所得,学有所获。具体措施如下: 一、思想方面的培优补差。 做好学生的思想教育工作,经常与学生交流谈心,了解他们的所思所想,让他们懂得语文学科的重要性,明白学好语文学科对其他学科的促进和推动作用。了解他们的学习态度、学习习惯、学习方法等,从而根据学生的思想心态进行相应的辅导,激发其学习语文的兴趣。 二、具体的培优补差措施 1、优化备课内容,提高授课实效。 首先在授课内容上要明重点懂取舍,在选修教材《中国古代诗歌散文欣赏》《先秦诸子选读》授课中,应选取有代表性的重点篇目进行讲解。其次,授课过程中不要只注重内容的灌输,更要重视解题方法的指导,要把鉴赏古诗文与文言文的方法、步骤、技巧教给学生,把备课与教学有机结合起来,真正达到“授人以渔”的目的。 2、重视文本阅读,提高阅读速度,增强筛选与整合信息的能力。 本学期阅读重点放在古文言文与小说阅读上,阅读习题设计要

有梯度,紧扣重点、难点,选取代表性和针对性的阅读题,每周要求学生阅读三篇短篇小说与二篇人物传记类文言文,提高他们的阅读速度,提升他们筛选与整合文本信息的能力,练不在数量而在质量,训练要有多样化。 3、加大作业检查与综合测试力度。 本学期,在布置作业方面,力争少而精,既能达到训练学生的目的,又能减轻学生负担,同时还能激发他们学习语文的兴趣。在综合测试方面,坚持每月两次综合考试制度,考试的目的是让同学们尽早熟悉高考题型,了解高考动向,提高答题速度,改善答题技巧,为现在与今后复习什么,怎么复习打下良好的基础。 4、重视作文素材积累,强化写作训练力度。 本学期,要求同学们每人准备好一本素材积累笔记本,利用阅读课与课余时段,引导与鼓励同学们认真阅读课外书籍,每周要求同学们积累两篇优秀素材小篇段,同时在班级内成立课外图书角,要求同学们每人自带一本课外读物,统一收集编码,供同学们相互交流传阅。强化大作文与小作文写作的力度,坚持每周一篇小作文,一学期六篇大作文,及时进行批改点评,同时对优秀作文进行一定的表彰奖励,调动他们的写作积极性。 5、加大背诵与默写力度。 从本学期开始,着力加大对高考规定64篇课文背诵与默写力度,每周指定一些篇目,要求学生在规定时间内识记,并利用早读时间检查默写,以求在考试默写上少失分,甚至不失分。 语文备考无捷径,培优补差可为舟。培优补差,功夫在平时,培优补差,常抓不懈,才能取得更好的成绩。

吲哚美辛肠溶片说明书

吲哚美辛肠溶片说明书 【药品名称】 通用名:吲哚美辛肠溶片 英文名:IndometacinEnteric-coatedTablets 汉语拼音:YinduomeixinChangrongPian 本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为吲哚美辛,其化学名为2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。 分子式:C19H16CINO4分子量:357.79 【性状】本品为肠溶包衣片,除去肠溶衣后显白色。 【药理毒理】本品具有抗炎、解热及镇痛作用,其作用机理为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,抑制炎性反应,包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用,由于作用于下视丘体温调节中枢,引起外周血管扩张及出汗,使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为12mg/kg;小鼠经口LD50为50mg/kg。 【药代动力学】口服吸收完全,食物或服用含铝及镁的制酸药可稍使吸收缓慢,吸收入血后,约有99%与血浆蛋白结合。口服1~4小时血药浓度达峰值,用量25mg时血药浓度为1.4μg/ml,50mg时为2.8μg/ml;T1/2平均为4.5小时,早产儿明显延长。本品在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物,又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60%从肾脏排泄,其中10%~20%以原形排出;33%从胆汁排泄,其中1.5%为原形药;在乳汁中也有排出(每天可达0.5~2.0mg)。本品不能被透析清除。 【适应症】 用于①关节炎,可缓解疼痛和肿胀。②软组织损伤和炎症;③解热;④其他:用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。 【用法和用量】 口服 (1)成人常用量: ①抗风湿,初始剂量一次25~50mg,一日2~3次,一日最大量不应超过150mg。②镇痛,首剂一次25~50mg,继之25mg,一日3次,直到疼痛缓解,可停药;③退热,一次6.25~12.5mg,一日不超过3次。

小学培优辅差方案

小学培优辅差方案 一、指导计划 提高优生的自主和自觉学习能力,进一步巩固并提高中等生的学习成绩,帮助差生取得适当进步,让差生在教师的辅导和优生的帮助下,逐步提高学习成绩,并培养较好的学习习惯,形成语文基本能力。培优计划要落到实处,发掘并培养一批语文尖子,挖掘他们的潜能,从培养语文能力入手,训练良好学习习惯,从而形成较扎实的基础和阅读写话能力,并能协助老师进行辅差活动,提高整个班级的语文素养和语文成绩。 二、制定目标: 在这个学期的培优辅差活动中,培优对象能按照计划提高读、说、写的综合语文能力,成绩稳定在95分左右,并协助老师实施辅差工作,帮助差生取得进步。辅差对象能按照老师的要求做好,成绩有一定的提高,特别是语文考试这一基本的能力。 三、定内容: 培优主要是继续提高学生的阅读能力和写话能力。介绍或推荐适量课外阅读,让优生扩大阅读面,摄取更多课外知识,提高看图写话水平,定时安排一定难度的练习任务要求他们完成,全面提高语文能力。 辅差的内容是教会学生敢于做题,会做题,安排比较基础的内容让他们掌握,写话至少能写得出,可先布置他们摘抄。仿写,后独立完成,保证每个差生有话可说,有文可写。训练差生的口头表达能力,堂上创造情境,让差生尝试说、敢于说、进而争取善于说。 四、培优学生:xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 五、补差学生:xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 六、主要措施: l.课外辅导,利用课余时间。 2.采用一优生带一差生的一帮一行动。 3.请优生介绍学习经验,差生加以学习。 4.课堂上创造机会,用优生学习思维、方法来影响差生。 5.对差生实施多做多练措施。优生适当增加题目难度,并安排课外作品阅读,不断提高做题和写作能力。 6.采用激励机制,对差生的每一点进步都给予肯定,并鼓励其继续进取,在优生中树立榜样,给机会表现,调动他们的学习积极性和成功感。

主题暖场活动方案

Xxxxx项目十一暖场活动方案 第一部分方案篇 一、活动目的 1、通过十一暖场活动,进一步积累VIP认筹客户; 2、制造营销热点,促进客户对项目持续关注度; 3、以十一暖场活动为契机,增强老带新积极性; 4、增大项目客户的约访力度,提升项目现场人气。 二、活动时间 2013年10月1—4日 三、活动对象 认筹客户、来访意向 四、活动地点 xxxx项目营销中心 五、活动内容 (一)活动主题 xxxx项目-五星生活show 欢乐总动员 (二)活动形式 1.亲子show 马克杯DIY+软陶DIY 2.幸福show 水晶相册全家福(每天限20份) 拍摄全家福,用水晶相册装裱。 3.欢乐show 1)投篮机 根据一分钟内投篮个数,得到相应分数。 2)卷尺拖球 设置长桌,距离长桌一米处用卷尺溜放小球,根据一分钟内投入个数获得相应积分。

3)飞镖大赛 每人三次机会,根据相应环数获得相应积分。 4)拖乒乓球50m跑。 比赛规则:每个运动员持乒乓球拍和乒乓球各一个,在50米的跑道上跑,两分钟内, 根据拖回的乒乓球数量获得相应积分。 六、五星欢乐生活show的组织实施 1、活动的实施规则: 投篮机 根据一分钟内投篮个数,得到相应分数。 卷尺拖球 设置长桌,距离长桌一米处用卷尺溜放小球,根据一分钟内投入个数获得相应积分。 飞镖大赛 每人三次机会,根据相应环数获得相应积分。 拖乒乓球50m跑。 比赛规则:每个运动员持乒乓球拍和乒乓球各一个,在50米的跑道上跑,两分钟内,根据拖回的乒乓球数量获得相应积分。 2、奖项设置(每项活动前5名) 总积分大于等于65积分:价值80元左右篮球 总积分大于等于50小于65积分:价值40元左右羽毛球拍 总积分大于等于35小于50积分:价值25元乒乓球拍 总积分小于35积分:价值十元左右的跳绳 3、物料准备及费用预算

高三语文培优补差计划

高三下学期汉语培优补差计划 一、指导计划 提高优生的自主和自觉学习能力,进一步巩固并提高中等生的学习成绩,帮助后进生取得适当进步,让后进生在教师的辅导和优生的帮助下,逐步提高学习成绩,并培养较好的学习习惯,培优计划要落到实处,发掘并培养一批汉语百分尖子,挖掘他们的潜能,训练良好学习习惯,从而形成较扎实的基础和阅读写作能力,并能协助老师进行辅差活动,提高整个班级的汉语成绩。 二、学生情况分析 本人所带的班级是高三(1班)文科班,共有37个人,平均成绩在60分左右(满分150分的题),该班从上学期的学习情况及知识技能掌握情况看,整体上属于中下等班级,有少一半的学生学习积极性高,学习目的明确,上课认真,但也有多半部分学生基础知识很薄弱,学习态度欠端正,作业有时不能及时完成,有些学生甚至连书都没有,上课阅读材料是不注意听,而且有一半的字词都读错,整体上写作能力很差。因此本学期除在教学过程中要注重学生的个体差异外,我准备在提高学生基础知识上下功夫,通过培优辅潜的方式使优秀学生得到更好的发展,潜能生得到较大进步。 三、制定目标 在这个学期的培优辅差活动中,培优对象能按照计划提高读、说、写的综合能力,成绩稳定在90分左右,并协助老师实施辅差工作,帮助后进生取得进步。辅差对象能按照老师的要求做好,成绩有一定的提高。特别是汉语考试这一基本的能力。 四、制定内容 培优主要是继续提高学生的阅读能力和写作能力。介绍或推荐适量课外阅读,让优生扩大阅读面,摄取更多课外知识,多给他们一定的指导,以期在写作中能灵活运用,提高写作水平,定时安排一定难度的练习任务要求他们完成,辅差 的内容是帮助学生克服阅读障碍,达到基本能理解题意,会做题,安排基础性的

吲哚美辛胶囊说明书

吲哚美辛胶囊说明书 【药品名称】 通用名:吲哚美辛胶囊 英文名:Indometacin Capsules 汉语拼音:Yinduomeixin Jiaonang 本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为吲哚美辛,其化学名为2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。 其结构式为: N O Cl O OH 3CH 3 分子式:C 19H 16CINO 4 分子量:357.79 【药理毒理】 本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、解热及镇痛作用,其作用机理为通过对环氧合酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,抑制炎性反应,包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于解热作用,由于作用于下视丘体温调节中枢,引起外周血管扩张及出汗,使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。 急性毒性试验结果:大鼠经口LD 50为12mg/kg ;小鼠经口LD 50为50mg/kg 。 【药代动力学】 口服吸收迅速而完全,4小时可达给药量的90%,食物或服用含铝及镁的制酸药可稍使吸收缓慢,血浆蛋白结合率约为99%。口服1~4小时血药浓度达峰值,用量25mg 时血药浓度为1.4μg/ml,50mg 时为2.8μg/ml;T 1/2平均为4.5小时,早产儿明显延长。本品在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯 甲酰化物,又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60%从肾脏排泄,其中10%~20%以原形排出;33%从胆汁排泄,其中1.5%为原形药;在乳汁中也有排出(每天可达0.5~2.0mg)。本品不能被透析清除。 【适应症】 用于①关节炎,可缓解疼痛和肿胀。②软组织损伤和炎症;③解热;④其他:用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。

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