无菌物品发放质量标准

无菌物品储存流程

无菌物品储存、取用流程（一）无菌物品储存流程 1、操作前做好手卫生：清洁洗手或应用快速消毒剂进行手消毒。 2、核对CSSD送达的无菌包种类、数量。 3、检查无菌包质量，包括化学指示物的变色情况、包布完整性、包的干燥度、标识的正确性。 4、分类、分架按标识摆放无菌包、控制无菌包离地高度≥20cm，离墙≥5cm，距天花板≥50cm的范围。 5、同种无菌包按有效期长的放右边，短的放左边的顺序有序摆放。 6、定期清查无菌物品，不合格包、到期包及时送CSSD按规范处理。（一）无菌物品取用流程 1、操作前清洁洗手或涂擦速干手消毒剂进行手消毒。 2、根据手术要求，确认所需无菌物品的类别及放置的位置。 3、再次确认所取无菌物品包装的完整性、有效期、灭菌方法，遵守“右取左放、先进先出”的原则。 4、植入物及植入性手术器械先查看生物监测结果，确认合格后方可使用。 5、记录取用的无菌包信息，如器械包名称、手术间号、有效期等。无菌物品储存、取用流程流程图

到期手术无菌包处理流程（一）清理到期包 1、专人管理无菌物品，各类无菌物品分批分类放置，无菌物品应尽量在有效期内及早用完。 2、无菌物品根据储存环境和包装材料不同有不同的有效期，棉布包装的无菌包有效期为7天；一次性纸塑袋、医用无纺布、带保护装置硬质容器包装的无菌物品有效期为6个月。每天清理，及时清出到期手术器械、物品包。（二）处理到期包流程 1、将清出的到期包专架放置，由清洁通道运送至CSSD。 2、拆包检查、核对器械数量是否齐全，有无霉变、锈渍等污迹，如有锈蚀，应先除锈。 3、按规范重新手工或机械清洗，然后消毒、干燥、润滑保养。 4、更换包布按规范包装，灭菌后经无菌物品转运专梯运送到手术室。（三）减少到期包 1、改善储存环境，延长无菌包储存时间；维持洁净手术室无菌物品间24小时内温度＜24℃，湿度＜70%，换气次数4~10次/小时。 2、实时调控无菌物品库存量，如较长节假日，根据手术可能种类，合理设置库存量。 3、根据无菌物品不同种类和使用频度选择合适的包装材料，保证使用周期内无菌物品在有效期内。到期手术无菌包处理流程图

无菌物品的管理制度

无菌物品的管理制度一、无菌包的管理制度 1、无菌包的规格： (1)脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过30cm×30cm×50cm。各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴3M胶带。 (2)敷料包不超过5Kg；金属包不超过7Kg。 2、无菌包的储存要求： (1)存放在无菌物品存放间的存放架上，存放架应便于清洁，不易生锈。 (2)保存环境应清洁、明亮，有空气净化装置，照明光线充足。 (3)温度低于24℃，相对湿度低于70%。 (4)存放无菌物品的橱架应距地面20cm-25cm，离墙5cm-10cm，距天花板50cm。 3、无菌物品存放区的卫生学要求： (1)空气细菌菌落数不超过4个/30min·平皿 (2)物体表面细菌菌落数≤5cfu/cm2。 (3)工作人员手细菌菌落数≤10cfu/cm2。 (4)灭菌后物品不得检出任何种类的微生物及热原质。 4、无菌包的保管原则： (1)灭菌后的无菌包，应放在无菌间，与有菌物品分开放置。 (2)无菌间应有专人负责管理，接触无菌物品前要用快速手消洗手。

(3)无菌包应保持干燥，包装整洁不易松散，密封性好，无破洞，灭菌日期及有效期标志清楚，便于目测清点。按照有效期顺序依次摆放，邻近过期的物品放在方便取用位置。 (4)已打开未用完的无菌包，应无菌操作包好，可保留24小时。 (5)已铺置未用的无菌车、无菌盘及快速高压蒸气小锅灭菌的器械保留时间都为4小时，4小时后重新消毒。 5、无菌物品保存有效期无季节限制，依据包装材质不同保存有效期限不同，使用时应仔细查看有效期标志。 (1)使用棉布材质包装的无菌物品存放有效期为7天。 (2)一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期为6个月。 6、使用无菌物品时应认真查看包装质量、有效期及包内物品质量。按无菌包的使用顺序依次打开，出现以下情况之一禁止使用： (1)灭菌物品超过规定有效期限。 (2)灭菌物品包装松散或包布有破洞。 (3)包布潮湿、有污渍、水印或水渍。 (4)灭菌过程指示胶带没变色或变色不均匀。 (5)灭菌包内化学指示卡不变色或变色不均匀。 (6)灭菌器械有污渍、锈渍。 (7)对灭菌过程及质量表示怀疑时。二、手术室一次性使用无菌医疗用品的管理 1、所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院国资处统一集中采购，

灭菌物品的发放、储存要求(全文)

灭菌物品的储存、发放要求及质量控制一、基本概念：无菌物品存放区：消毒供应中心内存放、保管、发放灭菌物品的区域，为清洁区域。质量控制：是指“质量管理的一部分，致力满足质量要求”。质量控制的目标是确保产品质量能满足用户的要求。二、主要内容（一）储存储存是影响无菌质量的重要环节。清洁、干燥、温湿度适宜的环境可以降低无菌物品储存中微生物等污染的几率。消毒供应中心人员须严格执行消毒隔离和卫生措施，从而保证无菌物品质量，降低医院感染。无菌物品发储存必须严格按照监测质量标准确认无菌物品质量，确保储存的无菌物品质量。各类无菌物品的储备量应充足，及时补充用量。保障临床诊疗、手术、急救、突发公共事件工作顺利开展。加强无菌物品使用量和周转率的控制，避免和减少过期物品以及积压、损坏、丢失等问题造成的浪费。 1、无菌物品储存储存包含储存和保管。储存，有物品以备待用的含义。保管是储备的继续，是保护物品不受损害的过程。无菌质量特性决定了无菌物品储存及保管有其特殊的管理要求，即更严格的质量安全和控制污染的措施。无菌物品储存区是“存放、

保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域”。消毒供应中心无菌物品储存分为无菌储存区和库房储存两种形式。无菌储存区储存保管的无菌物品包括由消毒供应中心处理的重复使用无菌医疗器械、器具，部分一次性使用无菌器械等物品。无菌物品储存工作包括以下方式和要求：（1）建立基数：根据临床工作量建立各类无菌物品、抢救物品名目和数量。各类无菌物品每日清点、及时补充，保证储备充足。重复使用器械的备量不低于1：2，即用1份备2份物品量。一次性物品采购流程的工作周期较长，一般储量不低于10天。急救物品的储备根据医院规模和承担急救任务量定额。（2）固定放置位置：物品摆放位置规格化，能够存取方便。可设柜架号、层次号、位置号。依据物品分类目录、储备量定额以及物品物理、化学等自然属性。例如手术器械、手术敷料、常规诊疗器械、各类一次性诊疗器械、贵重器械等具有物理和化学属性不同的特点。还可根据备用性质进行位置的规划，例如，专科使用器械、急救物品器械等。通过固定位置利于存取方便。（3）物品分类放置：通常灭菌包应分类为手术器械包类、手术辅料包类、病区通用的无菌包类、专科无菌包类、低温灭菌包类、紧急突发事件和抢救用无菌包类、一次性无菌物品类、或贵重物品类等。各类物品均应分架或分开摆放，不应堆放或混放。手术器械包摞放一般不超过两层，同类名称的器械宜放置同一层架上或同一灭菌篮筐内；手术辅料包应和手术器械包分开层架码放；病区普通诊疗包应分类放置在同一层架上或同一灭菌篮筐内；较小、不规则的无菌包应分

无菌物品管理的常见问题及处理

无菌物品管理的常见问题及处理一、无菌物品外包装不合格（一）包装松散常见用于闭合包装方法的物品。原因分析：未使用包装胶带、胶带过少或过短、胶带黏合性差等，不能满足灭菌过程压力改变使包裹膨胀和缩小的物理变化，易导致封口胶带裂开或松脱，包裹松散。预防措施：闭合式包装应使用封口胶带，其胶带的长度和质量需经过循证，如某院封口胶带经循证，组织剪等单件器械约8cm，缝合包等少件物品的包裹约需15cm,人流包等多件器械的包裹约需20cm，胸科包等器械筐盛放器械的包裹需2~4条胶带（每条30cm)封包，以确保灭菌后物品闭合完好。（二）包装破损、有污垢，致无菌物品被污染原因分析：包装材料选择不正确，如医用包装纸用于大型的金属器械包、锐器刺穿、运送时搬运粗暴、运送时未加外防护包装等；放置环境温度或湿度过高、无菌物品反复搬运、手污染。包装出现明显折痕、放置环境不清洁、无菌物品密闭性未达标等因素致包装屏蔽被破坏；污染常常是容器不洁、运送方式不当所致。预防措施：根据无菌包内容物选择包装材料，手术器械使用医用无纺布或器械盒。锐器使用保护套，根据无菌包内器械特性可运输包

装。保持运送容器清洁和运输过程密封性能。、（三）纸塑包装袋纸面屏蔽破坏原因分析：每天清点检查无菌物品时触摸或堆放、挤压、捆扎等，导致纸塑包装袋纸面皱褶较深，破坏了纸塑包装袋纸面所具有的无菌屏障作用。预防措施:放置储存时需考虑其名称及有效期等能够目测，尽量减少触摸次数，避免堆放、挤压、捆扎现象，保护纸塑包装袋无菌屏障作用。（四）纸塑包装袋密封处裂开后气泡原因分析：密封式包装灭菌过程中，由于抽真空等导致压力改变，使包裹膨胀或缩小，如果纸塑包装袋选择的规格较小，包内器械距包装袋封口处≤2.5cm,其密封处易出现裂开、气泡或裂隙现象；或产品质量问题、封口机问题等，也可能出现密封处部分或全部裂开等现象。预防措施：在选择纸塑包装袋时，应根据物品的规格相应增加纸塑包装袋的长度和宽度，减少封口机位置裂开的现象，加强密封式包装四周密封情况的检查，避免密封处裂开或裂隙的物品发放到临床科室。产品质量问题及时与厂家沟通，退或更换产品。封口机问题及时报告设备科工程师，需维修检测合格后使用。二、无菌物品管理缺陷（一）无菌物品过期原因分析：未有计划的制作和请领无菌物品，储存数量过多导致过期；储存管理未按照灭菌日期先入先出的原则，造成无菌物品过期。

无菌物品的管理规定完整版

无菌物品的管理规定HEN system office room [HEN 16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688] 一、

无菌包的管理制度 1、无菌包的规格： (1)脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过30cmX30cmX50cmo各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴3M胶带。 (2)敷料包不超过5Kg；金属包不超过7Kg。 2、无菌包的储存要求： (1)存放在无菌物品存放间的存放架上，存放架应便于清洁，不易生锈。 (2)保存环境应清洁、明亮，有空气净化装置，照明光线充足。 (3)温度低于24°C,相对湿度低于70%o (4)存放无菌物品的橱架应距地面20cm-25cm,离墙5cmT0cm,距天花板 50cm。 3、无菌物品存放区的卫生学要求： (1)空气细菌菌落数不超过4个/30min ?平皿 (2)物体表而细菌菌落数W5cfu/cm2。 (3)工作人员手细菌菌落数＜10cfu/cm2o (4)灭菌后物品不得检出任何种类的微生物及热原质。 4、无菌包的保管原则： (1)灭菌后的无菌包，应放在无菌间，与有菌物品分开放置。 (2)无菌间应有专人负责管理，接触无菌物品前要用快速手消洗手。 (3)无菌包应保持干燥，包装整洁不易松散，密封性好，无破洞，灭菌H 期及有效期标志清楚，便于目测清点。按照有效期顺序依次摆放，邻近过期的

物品放在方便取用位置。 (4)己打开未用完的无菌包，应无菌操作包好，可保留24小时。 (5)己铺置未用的无菌车、无菌盘及快速高压蒸气小锅灭菌的器械保留时间都为4小时，4小时后重新消毒。 5、无菌物品保存有效期无季节限制，依据包装材质不同保存有效期限不同，使用时应仔细查看有效期标志。 (1)使用棉布材质包装的无菌物品存放有效期为7天。 (2)—次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期为6个月。 6、使用无菌物品时应认真查看包装质量、有效期及包内物品质量。按无菌包的使用顺序依次打开，出现以下情况之一禁止使用： (1)灭菌物品超过规定有效期限。 (2)灭菌物品包装松散或包布有破洞。 (3)包布潮湿、有污渍、水卬或水渍。 (4)灭菌过程指示胶带没变色或变色不均匀。 (5)灭菌包内化学指示卡不变色或变色不均匀。 (6)灭菌器械有污渍、锈渍。 (7)对灭菌过程及质量表示怀疑时。二、手术室一次性使用无菌医疗用品的管理

无菌物品管理制度

无菌物品管理制度 1、根据工作性质、质量、实际要求及消耗物品质量、性能，制定消耗器材基数，每月根据使用量及时申领所需物品，减少积压浪费及出现过期物品。每月对帐一次，做到帐物相符。灭菌物品应标注物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌锅次、灭菌日期、失效期。 2 、一次性无菌物品以及高压灭菌物品要分室存放。一次性物品必须拆除外包装方可入库存放。物品存放量一般为1周，特殊物品原则上不应超出1个月存储量。无菌物品应放在干净、干燥和无尘的台架上，距地面20～25cm，距墙5～10cm，距天花板50cm。并按失效日期的先后顺序排列使用。 3、购买的无菌物品在被放入无菌区之前应除去外包装箱，并检查包装是否破损，灭菌标志、生产批号、厂址、灭菌日期及有效期是否完备。 4 、所有的医疗用品必须常规检查有效期，如确认无菌物品在有效期之内，包装完整无破损，亦无其它受污染的可能性时方可使用。同种物品按日期先后顺序使用，失效期近的先用，已经过期的必须重新灭菌。（1）两层包布包裹的物品经压力蒸汽灭菌器灭菌的有效期为7 天。（2）纸塑复合包装经压力蒸汽或环氧乙烷灭菌的灭菌包，有效期为 6个月。 5 、使用无菌包之前，应检查外部和内部化学指示剂以确保灭菌效

果：（1）无菌包外部化学指示条是否变色至规定颜色，变色是否均匀。（2）无菌包内部化学指示卡是否变色至规定颜色，变色是否均匀。（3）操作完毕必须将外部化学指示条和内部化学指示卡取下粘贴在病历内操作记录中。 6 、无菌包使用后必须正确处置：（1）及时清理不可重复回收的物品，包括敷料、缝针缝线、刀片等。（2）对于棉布或皱纹纸、无纺布包装的物品可直接暴露物品放置在待更换物品放置处。（3）对于硬质容器包装的物品，使用后必须打开盖子放置，防止再次误用。 7、取放无菌物品前应先洗手。

无菌物品存放区标准作业程序

无菌物品存放区标准作业程序无菌物品存放区是CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。无菌物品存放区的温度要求低于24°C，相对湿度70%，换气次数4-10次/H 保持环境清洁整齐，内部通风良好，无灰尘。禁止将无菌物品放置在无菌存放区以外的地方，放置污染。认真执行灭菌物品卸载、存放的操作流程；接触无菌物品钱应洗手或手消毒；应根据临床工作量建立各类无菌物品、抢救物品名目和数量。按照“先进先出”的原则进行储存或周转，避免产生过期物品，灭菌物品一旦失效，必须重新进行清洗包装灭菌处理。各类无菌物品每日清点、及时补充，保证储备充足。重复使用器械的储备不低于1:2，即一份备两份物品量。次性物品采购流程的工作周期较长，一般储量不低于10天。急救物品的储备根据医院规模和承担急救任务量定额。物品摆放位置规格化，能够存取方便。可设柜架号、层次号、位置号。依据物品分类目录、储备量定额以及物品物理、化学等自然属性。例如手术器械、手术敷料、常规诊疗器械、各类一次性诊疗器械、贵重器械等具有物理和化学属性不同的特点。还可根据备用性质进行位置的规划。通过固定位置利于存取方便。各类物品均应分架或分开摆放，不应堆放或混放。较小、不规则的无菌包应分类放置在固定的容器中储存；一次性无菌用品，拆除外包装后，方可进入无菌物品储存区；各类无菌包按照灭菌日期先后顺序排放，先进先出的原则发放；一次性使用无菌器材应去除外包装后，再存放于无菌物品存放区，避免外包装污染储存环境。质量验收、记录；无菌物品进入储存区应进行质量确认、数量记录等工作。储存中应保护无菌物品不受污染和损坏，周转使用率低和急救物品有防尘措施；搬运无菌物品须借助专用的篮筐、车、架。无菌物品放在不洁的位置或掉落地上应视为污染包，不得使用。本章将介绍消毒供应中心常见灭菌器的卸载、储存、无菌质量检测以及发放的标准作业程序。第一节灭菌后物品卸载作业程序各种物品经过灭菌循环后，需将无菌物品从灭菌器中拉出，放于无菌物品存放区。压力蒸汽灭菌的灭菌物品应进行冷却，并设置“冷却”字样的标识牌，冷却时间应大于30min,待降至室温方可移动。卸载和搬运过程中避免无菌物品包装的损坏。从灭菌架上取已冷却物品时，应进行灭菌质量确认。一、汽灭菌后物品卸载 1.操作目的（1）检查灭菌程序的完整性，确认灭菌质量。（2）通过合理规范的卸载操作，避免湿包及灭菌包的二次污染。 2.操作步骤（1）环境准备：观察环境是否赶紧整洁。（2）用物准备：防烫手套、高压蒸汽灭菌卸载车。（3）高压蒸汽灭菌器蜂鸣提示灭菌循环结束。（4）消毒员检查打印记录纸各项参数是否合格、灭菌循环是否完整。（5）发放人员再次检查打印记录，确认合格并将打印记录粘贴于批量监测登记本上。（6）将车拉出，放置于人流少、避开空调出风口位置冷却30min以上，以接近室温为宜。

做好无菌物品质量管理预防医院感染文档

做好无菌物品质量管理预防医院感染医院无菌物品质量管理是医院感染控制的基础,无菌物品在保障诊疗,满足医疗科研等方面发挥着重要作用[1]。影响无菌物品质量的有诸多因素,如果不加强无菌物品各环节的质量管理,导致临床使用不合格的产品极易引起医院感染,重者会危及患者的生命,因此加强无菌物品质量管理是医疗质量的关键之一。 1复用医疗物品的回收、洗涤、包装、灭菌环节管理 1.1严格执行医院管理制度和管理规范,确保洗涤质量:物品适当地清洁,是保证消毒和灭菌过程成功的关键。普通患者使用的器械,用后及时清除明显污物,放于加盖的回收盒内,湿式封闭暂存;凡感染性疾病污染的器械物品放于预防扩散的装置内, 标明感染疾病类型和显著标识提醒。 1.2加强包装环节质量管理:制订器械包的组装与摆放流程并悬挂在醒目位置,严格执行器械检查标准、分类标准、包装规范,选用适宜的包装材料,包内、外放置或粘贴化学指示卡、化学指示胶带等显著性标志,标注物品名称,注明灭菌日期、失效日期、包装者及核对者的签名等,以增强责任意识。 1.3注重灭菌质量监控:灭菌是无菌物品生产的重要环节。根据物品的性能选择合适的灭菌方式是确保质量的关键。每天行B-D试验,结果合格再进行灭菌,每次行化学监测,每周行生物监测。物品灭菌完毕,消毒员需确认灭菌器内监测包的指示胶带

及指示卡变色情况,由质控员对灭菌后的物品逐一进行检查:包外指示胶带的变色情况,包装的完整性、干燥情况,如有破损、湿包、应视为灭菌失败;灭菌日期和失效日期是否清楚。灭菌过程的各种监测记录齐全,归档备查。 2发放、运送、贮存的管理 2.1发放环节管理:最主要是预防领物单进入无菌物品存放间引起的污染。发放人按领物单上的物品名称、数量、规格进行发放。发放时认真检查物品名称、数量、包装的完整性、有无灭菌标识、失效日期。按照规定的路线由专人、封闭式运送车进行发放,发放按先进先出的原则,杜绝不合格的无菌物品及过期物品发放到临床使用。 2.2运送环节管理:无菌物品与非无菌物品分别放置;运送车贴上专用标识;运送车用后及时用消毒液擦拭清洁备用;供应室的全体员工必须接受院内感染知识培训,树立牢固的安全意识,确保无菌物品运送过程不受污染。 2.3贮存环节管理:提供适宜的贮存环境,尤其杜绝人为的再污染。供应室的高压蒸汽灭菌物品与一次性无菌物品分室存放。灭菌物品放入洁净区柜内,物品柜采用不易吸潮表面光洁的材料制造,按离顶≥50cm;离地≥20cm和距墙≥5cm的标准放置,减少来自地面、屋顶和墙壁的污染,入室应穿隔离衣,每天对存放柜的表面、地面及空气消毒,严格执行保洁措施,确保存放环境的良好性;空调滤网按照规定及时清洁;清洁用具专室专用。

灭菌物品的发放、储存要求

一、基本概念：无菌物品存放区：消毒供应中心内存放、保管、发放灭菌物品的区域，为清洁区域。质量控制：是指“质量管理的一部分，致力满足质量要求”。质量控制的目标是确保产品质量能满足用户的要求。二、主要内容（一）储存储存是影响无菌质量的重要环节。清洁、干燥、温湿度适宜的环境可以降低无菌物品储存中微生物等污染的几率。消毒供应中心人员须严格执行消毒隔离和卫生措施，从而保证无菌物品质量，降低医院感染。无菌物品发储存必须严格按照监测质量标准确认无菌物品质量，确保储存的无菌物品质量。各类无菌物品的储备量应充足，及时补充用量。保障临床诊疗、手术、急救、突发公共事件工作顺利开展。加强无菌物品使用量和周转率的控制，避免和减少过期物品以及积压、损坏、丢失等问题造成的浪费。 1、无菌物品储存储存包含储存和保管。储存，有物品以备待用的含义。保管是储备的继续，是保护物品不受损害的过程。无菌质量特性决定了无菌物品储存及保管有其特殊的管理要求，即更严格的质量安全和控制污染的措施。无菌物品储存区是“存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域”。消毒供应中心无菌物品储存分为无菌储存区和库房储存两种形式。

无菌储存区储存保管的无菌物品包括由消毒供应中心处理的重复使用无菌医疗器械、器具，部分一次性使用无菌器械等物品。无菌物品储存工作包括以下方式和要求：（1）建立基数：根据临床工作量建立各类无菌物品、抢救物品名目和数量。各类无菌物品每日清点、及时补充，保证储备充足。重复使用器械的备量不低于1：2，即用1份备2份物品量。一次性物品采购流程的工作周期较长，一般储量不低于10天。急救物品的储备根据医院规模和承担急救任务量定额。（2）固定放置位置：物品摆放位置规格化，能够存取方便。可设柜架号、层次号、位置号。依据物品分类目录、储备量定额以及物品物理、化学等自然属性。例如手术器械、手术敷料、常规诊疗器械、各类一次性诊疗器械、贵重器械等具有物理和化学属性不同的特点。还可根据备用性质进行位置的规划，例如，专科使用器械、急救物品器械等。通过固定位置利于存取方便。（3）物品分类放置：通常灭菌包应分类为手术器械包类、手术辅料包类、病区通用的无菌包类、专科无菌包类、低温灭菌包类、紧急突发事件和抢救用无菌包类、一次性无菌物品类、或贵重物品类等。各类物品均应分架或分开摆放，不应堆放或混放。手术器械包摞放一般不超过两层，同类名称的器械宜放置同一层架上或同一灭菌篮筐内；手术辅料包应和手术器械包分开层架码放；病区普通诊疗包应分类放置在同一层架上或同一灭菌篮筐内；较小、不规则的无菌包应分类放置在固定的容器中储存；一次性无菌用品，拆除外包装后，方可进入无菌物品储存区；各类无菌包按照灭菌日期先后顺序排放，先进先出的原则发放；一次性使用无菌器材应去除外包装后，再存放于无菌物品存放区，避免外包装污染储存环境。质量验收、记录；无菌物品进入储存区应进行质量确认、数量记录等工作。

无菌产品留样观察管理制度

无菌产品留样观察管理制度 1．目的 1.1为确保产品的可追溯性及产品有效期内的质量特性（主要针对无菌效果），并作为质量争议时的仲裁依据。 1.2在规定的贮存条件下和规定的有效期限内对产品有效性的验证，并为制定产品贮存期限提供科学依据。 2．适用范围适用于成品的留样和观察。 3．职责 3.1质量部指定留验观察员负责产品的留样、观察、检测和记录，负责观察检测过的留言产品的收存和处置。 3.2 成品库负责留样品的保管。 4、产品的留样 4.1每一生产批（灭菌批）的产品经检验合格后均应留样。 4.2留样产品应从检验合格的产品中抽取，按产品批号、规格型号，做好标识，放入留样柜内。 4.3留样产品应作好台帐，并按期进行留样观察。 4.4留样产品的标识和台帐应有产品名称、生产批号/灭菌批号、型号规格、留样时间和数量。 4.5留样数量应满足留样观察需要，一般留样数量为100支，重点留样数为200支。 4.6产品留样期限为产品有效期后一年，有特殊需要时可延长。

5．留样产品的观察项目和频次根据本文规定的产品留样目的，制定下述观察项目和频次。 5.1进行常规观察检验时，在留样期到达一年的所有留样中随机抽取一个批次进行检验。 5.2有特殊要求时，按特殊要求提取样品。 5.3当顾客反映产品出现质量问题时应对该批次产品的留样观察记录进行复核，必要时应重新进行检查。 6．留样观察记录 6.1留样观察员应按时、如实做好留样观察记录。 6.2留样观察记录应包括：产品名称、生产批号/灭菌批号、型号规格、留样时间、留样数量、观察时间、观察项目，记录应齐全。 6.3 留样观察记录应妥善保存，保存时间5年。 7．留样产品的处置 7.1使用过的留样产品每年集中处理一次，报废或销毁。 7.2未经使用的留样产品留样期满后可经产品清洗包装程序重新作为成品使用。 8．留样产品的贮存

无菌物品应如何正确保存

无菌物品应如何正确保存无菌物品、清洁物品、污染物品应分区放置。无菌物品必须保持包装完整，注明物品名称、灭菌日期、失效日期，以及检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、灭菌批次号等标识，按灭菌日期顺序置于无菌物品存放柜内、并保持存放柜清洁干燥。医疗机构发现甲、乙、丙类传染病人时，应采取那些措施。 1.对病人、病原携带者，予以隔离治疗，隔离期限根据医学观察结果确定； 2.对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗； 3.对医疗机构内的病人、病原携带者、疑似病人的密切接触者，在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以有公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。医疗机构发现乙类或者丙类传染病病人，应当根据病情采取必要的治疗和控制传染措施。导尿管采用连续密封的尿液引流系统：悬垂集尿袋并低于膀胱水平，不接触地面。采用连续密闭的尿液引流系统。不常规使用抗菌药物冲洗膀胱预防感染。保持会阴部清洁干燥。血管内置管开展血管内置管的使用、维护及相关感染的预防与控制培训；保持插管部位清洁；有污染时及时更换敷贴；血管导管的三通锁闭阀要保持清洁，发现污垢或残留血迹时及时更换。每日评估，及时撤管。治疗室、换药室、注射室 1.保持室内物体表面、地面清洁。室内应设流动水洗手池，洗手液、干手设施（用品），速干手消毒剂等。手消毒剂应标启用时间，在有效期内使用。 2.治疗车，换药车上物品应摆放有序，上层为清洁区，下层为污染区：利器盒放置于治疗车的侧面;进入病室的治疗车，换药车应配有速干手消毒剂。 3.各种治疗，护理及换药操作应按照先清洁伤口，后污染伤口依次进行。特殊感染伤口如：炭疽、气性坏疽等应就地（诊室或病室）严格隔离，处置后进行严格终末消毒，不得进入换药室。感染性敷料应弃置于双层黄色防渗漏的医疗废物袋内并及时密封。社区公共卫生服务项目包括那些内容 1.城乡居民健康档案管理 2.健康教育 3.预防接种 4.0-6岁儿童健康管理 5.孕产妇健康管理 6.老年人健康管理 7.高血压患者健康管理 8.二型糖尿病患者健康管理 9.重型精神疾病患者健康管理 10.传染病及突发公共卫生事件报告和处理。 11.卫生监督协管服务。

无菌物品的管理规定完整版

无菌物品的管理规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

无菌物品存放使用管理制度【最新版】

无菌物品存放使用管理制度按照卫生部《消毒技术规范》及《医院消毒中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》无菌物品存放的有关规定，制定我院《无菌物品管理制度》。本制度适合医院消毒供应室、手术室、临床科室、医技科室、等使用并保存无菌物品的科室。一、环境要求 1、灭菌物品应存放在无菌物品存放间的存放架或存放柜内，存放架或存放柜应便于清洁，不易生锈;保存环境应清洁、明亮、通风或有空气净化装置，照明光线充足;温度低于24℃，湿度低于70%。 2、灭菌物品应分类存放，一次性无菌物品应去掉外层大包装存放，存放位置相对固定，标识清晰;物品存放应距地面20~25cm，距墙壁5~10cm，距天花板50cm。 3、手术室、治疗室、换药室等采用自然通风的，当通风不良时可使用排气扇强制换气;无菌物品保存环境均应每日清洁，物体

表面及地面湿式擦拭，避免扬尘。 4、建立工作记录。二、人员要求 1、无菌物品存放区应有专人负责管理;接触无菌物品前洗手。 2、清点物品时以目测为主，减少触摸。 3、摆放无菌物品时应按照有效期限依次摆放，有效期标志醒目，邻近过期的物品放在方便取用位置;一次性使用无菌用品应一个批次用完再放入下一批次，或将剩余少量未用完批次物品放在上层。三、无菌物品有效期 1、无菌物品保存有效期无季节限制，依据包装材质不同保存有效期限不同，使用时应仔细查看有效期标志。 2、灭菌物品的包装应整洁不易松散，密封性好，无破洞，灭菌日期及有效期标志清楚，按照有效期顺序依次码放在储存架或

储存柜内，有效期标志应明示，便于目测清点。 3、无菌物品保存有效期 (1)使用棉布材质包装的无菌物品:保存环境能达到要求的有效期可延长到14天;保存环境不能达到要求的各临床、医技科室，无菌物品存放有效期7天。遇持续霉雨天气或沙尘天气保存期应缩减。 (2)使用一次性包装材质包装灭菌的无菌物品，保存环境清洁，温度湿度相对稳定的条件下: ①医用一次性纸袋包装的有效期为1个月。 ②一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期为6个月。 ③硬质密封容器包装的有效期为6个月。 (3)无菌物品保存环境怀疑有污染、受潮或对灭菌包的包装质量产生怀疑时，应停止使用并对包内物品进行重新清洗、包装和灭菌。

无菌技术的原则和注意事项

无菌技术操作原则

内容 1.检查无菌治疗巾的有效日期，解开系带并缠好，按顺序逐层打开。 2.用无菌持物钳夹取无菌治疗巾一块放入治疗盘内。 3.使用无菌持物钳时保持钳端向下，不可倒举向上，用后立即放回。 4.取放无菌持物钳时，钳端应闭合，不可触及容器液面以上部分。 5.未用完的无菌治疗巾，应按原折折好系带，注明开包日期与时间。（口述：24小时） 6.找到治疗巾最外侧边缘，打开铺成半铺半盖。 7.上层半幅反折三折到对面，开口处向外，露出无菌区。 8.打开无菌储槽，用持物钳夹取一个弯盘，再夹取一块纱布放进弯盘内，放回持物钳。 9.将上层无菌巾盖好，边缘对齐，并将开口处向上反折两次，两侧边缘向下反折一次，注明铺盘日期与时间。（口述：有效期为4小时） 10.用纱布擦去无菌液体上的尘土，仔细检查核对溶液后，撬去铝盖，两手拇指将瓶盖边缘向上翻起松动。 11.用无菌持物钳在无菌储槽内夹取无菌治疗碗，应托其底部，手不能触及其内侧及边缘放下。食指和中指套住皮塞拉出，手不能触及瓶口及盖的内面。 12.手握瓶签，先倒出少许溶液冲洗瓶口（倒入弯盘内）再由原处将溶液倒入治疗碗 13.如有剩余液体，常规消毒瓶塞后翻下。注明开瓶日期与时间。（口述：24小时） 14.检查无菌手套外面的号码及有效日期，解开系带并打开无菌手套包。 15.检查手套放置的位置无误后，取滑石粉涂擦在两手掌和手背之间，剩余的不再放回手套包内。 16.一手掀起口袋开口处，另一手捏住手套翻折部分（手套内面），取出手套对准五指 17未戴手套的手掀起另一开口处，用已戴好手套的手，插入另一手套的翻边内面（手套外面）对准五指戴好。 18操作完毕，（口述：用清水洗净手套上的污物和血渍），脱去手套，第一只脱去外侧面，第二只脱去内侧面。注意事项 1.使用无菌持物钳时保持钳端向下，不可倒举向上，用后立即放回。取放无菌持物钳时，钳端应闭合，不可触及容器液面以上部分。如用无菌持物钳取远物时，应连同镊子筒移至无菌物品旁使用。 2.无菌物品一经取出，即使未用，也不可再放回。 3.打开无菌包内，手不能触及无菌巾的内侧面，不可跨越无菌区。 4..倒溶液时，勿使瓶口接触容器口边缘。 5..无菌物品和非无菌物品应分别放置。 6..无菌物品必须存放那个在无菌容器或无菌包内，无菌包外要注明物品的名称、灭菌日期，物品按日期先后顺序放置。 7..定期检查无菌物品保存情况，无菌包在为污染的情况下，保存期一般以7天为天。

消毒供应室无菌物品存放间的管理

消毒供应室无菌物品存放间的管理探讨消毒供应室无菌物品存放间的管理办法，目的是控制医院感染，提高医疗护理质量。采取的主要方法是重视消毒供应室无菌物品存放间工作人员的素质培养，加强无菌物品的质量管理，完善各项监测措施。这样才能为临床科室提供合格的灭菌物品，有效防止医院感染的发生，使消毒供应室无菌物品存放间的管理逐步达到科学化、规范化、标准化。消毒供应室既是向全院提供各种无菌器材、敷料和其他无菌物品的重要科室，又是预防医院感染的重点科室 [1] 。而无菌物品存放间处于消毒供应室工作流程的终端，其工作质量的好坏，直接影响医疗和护理质量，甚至患者的生命安危。随着医院的飞速发展，应用介入性诊治越来越多，新的《医疗事故处理条例》的实施，举证责任倒置的执行（为了避免处于举证困难的被动局面），均要求无菌物品存放间做到高标准、严要求、零缺陷的管理。近年来，遂宁市中心医院在无菌物品存放间的管理方面做了一些有益的探索。 1 无菌物品存放间工作人员的管理遂宁市中心医院重视消毒供应室无菌物品存放间工作人员的管理及在职教育，通过开展多种形式的专业理论学习，定期组织理论与技术操作考核等，来不断提高无菌物品存放间工作人员的专业技能和服务技巧。无菌物品存放间设置了专职工作人员，定岗不跨区。要求工作人员有一定的工作经验，责任心强，无菌观念强，能掌握一定的相关专业知识，能认真执行各项技术操作规程和质量检验标准。进入无菌物品存放区前，要求工作人员衣帽穿戴整齐、换鞋，并严格按照“七步法” 2 无菌物品存放间的常规管理 2.1 做好无菌物品存放间的日常管理本院无菌物品存放间宽敞、明亮，严格控制人员的进出。存放间室内、柜内清洁无杂物、无积尘，清洁工具（拖把、抹布、盆等）有专用有标志。取放无菌物品时按照无菌技术要求操作。接受无菌物品时要求检查物品的名称、有效期、指标卡变色情况，以及外包布是否完整、清洁、干燥等。 2.2 严格把好无菌物品存放间的消毒关为防止已经灭菌的无菌物品被污染，严格按照中华人民共和国卫生行业标准《医院消毒供应中心管理规范》的规定，无菌物品存放间始终维持正压，湿度低于 70%，室内换气次数 4?10次/h。动态空气消毒机每天消毒 2次，每次2h, 其过滤网每15d 或1月清洗1次。存放间地面坚持每天用500PPM的含氯消毒液湿拖2次，物表每天用无菌抹布擦洗1 次，柜内每周用消毒液擦洗 1 次。对空气及物表每半月监测 1 次，空气监测结果为 200CFU/m3 以下，工作人员手的细菌数和物体表面监测结果为 5CFU/cm2 以下 [2]。这样保证了各类物品的质量及临床的安全使用。 3 无菌物品存放间无菌物品的管理 3.1 无菌物品的贮存和发放 3.1.1 贮存环节的管理为无菌物品提供适宜的贮存环境，杜绝人为的再污染。我院建立了无菌物品登记本，登记每天进入该室的无菌物品名称、有效日期和发出数。无菌物品放入洁净区物品柜内，物品柜采用不易吸潮、表面光洁的材料制造，按离顶》50cm,离地》20cm , 离墙》5cm的标准放置，减少来自地面、屋顶和墙壁的污染。摆放物品按先后顺序分类放置，取物时按从左到右,从前到后的顺序。放入柜内的无菌包外包布完整无漏洞,外观无水渍, 有灭菌标识,手感干燥。无菌物品贮存的有效期严格执行部颁标准。此外, 我院无菌物品还保证了供应充足,避免突发公共卫生事件时处于被动局面。 3.1.2 发放本院无菌物品存放间纳入了信息化管理, 存放间有计算机并与全院联网, 临床各科将每天需要使用的物品基数输入计算机, 无菌物品存放间工作人员根据临床使用需要的物品名称、数量、规格进行发放，做到有的放矢，既节省了到临床各科收取领物单的时间，也避免了盲目装车浪费人力、

供应室无菌物品的质量管理

供应室无菌物品的质量管理广西科技大学第二附属医院供应室谢丽锦医院供应室无菌物品的质量管理是医疗服务工作中的重要环节，是控制医院感染的基础，其直接影响到医院的医疗质量及管理水平。为了加强医院供应室无菌物品的质量管理，我们必须在保证无菌物品供应的基础上，加强对其的清洁、消毒、灭菌、保存及使用等环节的管理，现将如何加强供应室无菌物品质量管理阐述如下。 1 加强供应室的环境管理 1.1 供应室的合理布局与降低医院感染有着密切的关系。为了避免交叉感染，严格区分人流、物流通道，工作区与生活区分开,各区之间有实际屏障。空气由洁到污，物品由污到洁，不交叉，不逆流。 1.2 选择光线良好、通风干燥的房间做无菌室，为了避免无菌物品被污染，需严格执行《医院消毒供应中心管理规范》中的相关规定。室内需安装空气消毒机、空调机及去湿机等设备，以确保储存室的湿度≤60％,温度保持在＜24℃,洁净度达到空气含菌量≤200CFU/m3。储存柜、发物台需每天用“消佳净消毒液”擦拭2次，传递窗每天紫外线照射消毒2次，每次1h，地面需每天用消毒液湿拖2次, 定时用三氧消毒机对空气进行消毒。 1.3 物品存放时需根据物品的种类、型号进行分类分柜存放，摆放时需根据灭菌时间进行摆放，左进右出,在发放时以便能做到近期先发、远期后发。外购的一次性医疗用品需先除去外包装后才可存放，非无菌品一律禁止存放。存放的无菌物品需离地面>20cm,离墙>5cm,离天花板>50cm，从而降低来自地面、墙面及天花板的污染。 2 加强无菌物品的管理 2.1 进入无菌室内的任何物品均需进行严格灭菌后方可进入，所有出无菌室的物品在进入时均需重新灭菌后才可进入。接受无菌物品时需严格把好包装质量关，确保物品在打开使用前能保持无菌状态且功能完好，各种物品在包装前需认真检查，包装后需标记好消毒日期、有效使用时间，同时打包人需签上姓名以确保责任到位。发放时,严格登记物品发放科室，消毒锅号、锅次、消毒员号，以便发现不合格产品时及时追溯。 2.2 器械需根据其污染程度、类别进行清洗，清洗后的器械需根据其是否有管腔、轴节进行分类存放。供应室的物品需坚持做好去污渍、去热源、去洗涤剂及清洗四个环节，并达到科学化、程序化要求。对回收的物品除了重视清洗质量关外，还需查看其是否破损、性能是否达标，并当面核实物品的数量、名称及规格等基本信息。 2.3 无菌物品的发放需根据科室的需求由专人进行发放。发放物品的容器及运送车需每天进行清洗消毒。过期的灭菌物品需取出后重新进行清洗、包装及灭菌处理。硬质容器及棉布包装材料的物品的存放有效期在14d以内，医用无纺布包装物品的存放有效期在30d以内，医用皱纸包装物品的存放有效期在90d以内，纸塑包装物品的存放有效期在180d以内。 3 一次性无菌物品的管理采购的一次性无菌物品需具有《产品卫生许可证》、《医疗器械生产企业营业执照》、《医疗器械产品注册证》三证，严禁科室私自采购一次性无菌物品。一次性无菌医疗物品入库时需检查外包装是否符合要求，检验其合格证，包装是

无菌技术操作原则

无菌技术操作原则在护理中，控制致病微生物，避免发生感染的最好办法是无菌技术。护/士需要把临床护理中无菌技术的理论和实践运用于护理中，减少病人感染的发生，提高护理服务的质量。无菌技术概念无菌技术是指在执行医疗护理操作的过程中，防止一切医微生物侵入机体和保持无菌物品及无菌区域不被污染的操作技术和管理方法。 1.无菌技术是指在执行医疗、护理技术过程中，防止一切微生物侵入机体和保持无菌物品及无菌区域不被污染的操作技术和管理方法。 2.无菌物品经过物理或化学方法灭菌后，未被污染的物品称无菌物品。 3.无菌区域经过灭菌处理而未被污染的区域，称无菌区域。 4.非无菌物品或区域未经灭菌或经灭菌后被污染的物品或区域，称非无菌物品或区域。无菌技术操作原则 1、环境要清洁。进行无菌技术操作前半小时，须停止清扫地面等工作，避免不必要的人群流动，减少人员走动，以降低室内空气中的尘埃。防止尘埃飞扬。 2、工作人员进行无菌操作衣帽穿戴要整洁。帽子要把全部头发遮盖，口罩须遮住口鼻，并修剪指甲，洗手。 3、物品管理无菌物品与非无菌物品应分别放置，无菌物品不可暴露在空气中，必须存放于无菌包或无菌容器内，无菌物品一经使用后，必须再经无菌处理后方可使用，从无菌容器中取出的物品，虽未使用，也不可放回无菌容器内。 4、无菌物品无菌物品必须存放于无菌包或无菌容器内，无菌包应注明无菌名称，消毒灭菌日期，有效期一周为宜，并按日期先后顺序排放，以便取用，放在固定的地方。无菌包在未被污染的情况下，可保存7-14天，过期应重新灭菌。无菌物品一经使用或过期，潮湿应重新进行灭菌处理。 5、取无菌物操作者身距无菌区20cm，取无菌物品时须用无菌持物钳（镊），不可触及无菌物品或跨越无菌区域，手臂应保持在腰部以上。无菌物品取出后，不可过久暴

无菌物品储存流程

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