基本药物使用统计报告制度
基本药物使用统计报告制度
一、基本药物实施单位应固定专人负责本单位基本药物统计报告工作，按要求填报月、季度、年统计报表以及临时性统计报表，及时、准确地反映消耗用量和库存情况。
二、实施单位要坚持每季度对库存基本药物进行一次清仓盘点，填写清仓盘存明细表，摸清购销情况，及时核定损耗和调账。每季度进行一次统计分析，弄清临床对基本药物各个品种的需求量，为制定采购计划、完善基本药物制提供依据。
三、实施单位所有基本药物统计报表都必须经分管负责人审核、签字后上报。
医院基本用药供应目录管理制度
医院基本用药供应管理制度 （试行） 根据《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南》等政策法规的要求，为加强我院基本用药供应目录的规范管理，建立透明和受到监督的药品遴选、调整管理制度，优化新药引进、品种增补及替换、淘汰机制，确保药品购销行为的合法性和规范性，特制定本制度，请遵照执行。 一、基本用药供应目录管理机构 医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称医院药事会）负责本院基本用药供应目录的初步遴选、审核、提出调整建议和日常管理工作。 医院药事会定期组织召开医院药品遴选专家会议，负责基本用药供应目录的遴选、新药引进、品种增补和替换、淘汰等管理工作。 药品采购监督委员会负责对基本用药供应目录的遴选、审核、新药引进、药品采购全过程实施监督管理。当进行目录遴选或新药引进评审时，须抽派代表参加，负责对全过程进行监督。‘ 二、基本用药供应目录遴选调整原则 1、医院基本用药供应目录的品规数原则上不超过1000种。 2、医院基本供应目录药品原则上从广东省药品集中采购挂网目录中遴选，优先选择国家和省市医保药品目录和基本药物目录中的药品。 3、目录调整严格执行如下规定： 同一通用名称药品的品种，注1射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种，因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。 4、各临床科室每一年度要在医院现有基本用药供应目录中，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、临床首选的原则，结合本科的诊疗科
目、用药特点，合理确定本科基本用药的药品品种、剂型，建立科内基本用药供应目录，做到品种齐全，比例恰当。同时上报医院药事会统一备案。 5、医院药事会综合分析各科的基本用药供应目录，每一年度定期组织召开一次遴选会议，参加遴选的专家应当在25人以上，对医院基本用药供应目录进行一次全面审核和调整。 6、基本用药供应目录内药品应当由药库统一采购供应，临床上非经医务科同意不得使用非由药库采购供应的药物。 三、药品增补 1、药品增补是指对本院已有药品（按药品通用名计）增加剂型、规格或其他生产厂家品种。 2、临床科室要增补药品，必须由科室主任组织召开科室药事管理小组会议，集体讨论决定，填写《药品增补申请表》，和《廉洁承诺书》一并经小组成员签字后，附讨论会议记录递交临床药学室。 3、药品增补原则： (1)能最大限度满足临床用药需求。 (2)同等情况下，优先考虑已进入基本药物目录、医保目录的产品。涉及同类或同种药品的比较，应综合考虑药品安全质量、生产企2业规模、价格、品牌等因素。 (3)原则上不超过“一品两规”，如有特殊临床需求，有多种剂型和规格时，优先考虑临床常用剂型和规格，兼顾特殊人群用药(老人、孕妇、儿童)安全性； 4、药品增补须经药事会审核讨论，2/3以上与会委员投票同意的申请品种方可进入新药引进评审专家会议，获得参加新药引进评审专家会议50％（不含50％）以上专家同意，才可正式纳入医疗机构基本用药供应目录。 四、新药引进
药品质量管理制度(医院)
药品质量管理制度
药剂科职责 一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行； 二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核； 三、负责建立本单位所使用药品的质量档案； 四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告； 五、负责不合格药品的检查确认和处理； 六、负责药品的购进、验收、储存、列、保管、养护、调配和临床药学工作； 七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。
主管药品质量负责人职责 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《省药品使用条例》等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、便； 二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使用的药品质量负领导责任； 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件； 四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理面的重大事项； 五、督促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有效行使职权； 六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业务素质和药品质量管理水平； 七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进； 八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药品管理制度的落实； 九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，实施和维护药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查与考核工作； 十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展； 十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作； 十二、研究、部署、检查药品质量管理工作，实施奖惩； 十三、其它药事管理工作。
国家基本药物优先使用和合理使用制度
国家基本药物优先使用和合理使用制度 第一条为了进一步规范基本药物使用和管理，保障人民群众基本用药，结合我院实际，制定本办法。 第二条本院配备和使用国家基本药物和省增补药品，同时需符合一品两规的原则，基本药物作为首选药物，使用金额不得少于药品总使用金额的70%。在政策允许的范围内可增加规定数量有自选药物，使用金额不得超过药品总使用金额的30%。 第三条药房要定期公示基本药物价格，接受公众监督。对患者按购进价实行零差率使用。 第四条基本药物保管、购进、不良反应的监督管理应遵守国家药品管理法律、法规、规章。 第五条属于基本药物目录中麻醉药品、精神药品、免疫规划疫苗以及免费治疗的传染病用基本药物等按国家有关规定执行。 第六条实行处方点评制度，按《处方点评规范》点评处方内容，对评定为不合理处方和超常处方进行驳回。定期公布不合理处方与药品调剂以及超常预警，干预不合理用药行为。 第七条药房加强药事管理，要完善医师处方、审核处方制度，加强对临床医师进行基本药物合理使用的培训，鼓励医师优先合理使用基本药物，发挥临床医师在参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用，为安全、有效、经济的合理用药提供保障。 第八条医师要根据患者病情，合理开具和调剂所需药品，对药品的有关情况有告知义务。患者有权知悉处方所列药品的相关信息，有优先选择治疗效果相同或相近基本药物权利。 第九条加强合理用药舆论宣传与教育引导工作，提高公众合理用药意识，普及公众合理用药常识，改变不良用药行为，提高居民对基本药物的认知度和信赖度，形成有利于基本药物制度实施的良好社会氛围。
第十条执业医师有下列行为之一的，给予通报批评，严重者予以经济处罚： （一）故意不使用基本药物； （二）不按照《处方管理办法》规定和《国家基本药物处方集》和《国家基本药物临床应用指南》相关要求开具处方的； （三）不能正确引导患者接受基本药物治疗，故意制造医患矛盾和纠纷的。 第十一条其他相关工作人员有下列行为之一的，视情节轻重，给予通报批评，情节严重的，给予开除公职或者予以解聘。 （一）不按规定执行基本药物价格的； （二）不按规定如实统计药品使用情况的； （三）不按规定认真查验申购药品的入库、出库，发现假劣药品或质量可疑药品没有及时报告的。
基本药物临床应用管理办法58818
YS—060基本药物临床应用管理办法 为促进基本药物在我院优先合理使用，根据卫生部等九部委《关于印发〈关于建立国家基本药物制度的实施意见〉的通知》和卫生部、国家中医药管理局、总后勤部《关于印发〈医疗机构药事管理规定〉的通知》等文件要求，结合我院实际用药需求，制订本办法。 一、组织领导 医院成立基本药物优先合理使用领导小组，人员由药事管理与药物治疗学委员会委员兼任。 二、基本药物的配备 医院鼓励医师优先合理使用基本药物。 三、保障措施 ﹙一﹚、提高认识，增强优先配备使用基本药物的意识和责任。药剂科要根据临床需要优先配备我院《药品处方集》中的基本药物，既要保证临床需要，又要避免积压过期失效。 ﹙二﹚、加强宣传培训力度，提高合理用药水平。药剂科向临床各科室提供基本用药目录。为督促医师更好的掌握基本药物合理应用的知识，医务部将定期组织针对基本药物 合理应用的专项考核。临床药师和门诊调剂药师要注意对住院病人及
门诊病人正确使用基本药物的宣教工作，普及公众合理用药常识，改变不良用药行为，提高群众对基本药物的认知度和信赖度。 ﹙三﹚、临床科室基本药物使用实行科主任责任制，各科制定本科室常用基本药物目录，报医务部备案，临床用药需将基本药物作为首选。 ﹙四﹚、突出对外科系统预防用药的重点管理。外科系统围术期预防使用抗菌药物，应按照卫生部（2009）38号文的要求优先选择基本药物，如使用基本药物目录外的药物，要在病历中充分阐明理由。 四、监督管理 ﹙一﹚、，药剂科负责对用药的合理性进行分析，医务部对基本药物使用不达标的科室进行干预。 ﹙二﹚、医务部、门诊、药剂科按规定对基本药物的使用进行专项处方点评，并将点评结果及时上报医务部。医务部对处方点评结果进行公示，并进行有效干预。 ﹙三﹚、药剂科定期对国家基本药物使用情况进行定期 总结、调整，满足基本医疗服务需要，并有可追溯的调整记录。 ﹙四﹚、建立基本药物优先合理使用的长效机制，推动医师优先、合理使用基本药物。 雨滴穿石，不是靠蛮力，而是靠持之以恒。——拉蒂默
药品质量管理制度范本
质量管理制度目录 1、首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3 2、药品采购管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5 3、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒8 4、药品列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒11 5、药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12 6、处方药销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14 7、处方药非处方药分类管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 16 8、不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18 9、质量事故与投诉管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20 10、药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒23 11、收集和查询质量信息管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒26 12、环境卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒29 13、人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒30 14、服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒31 15、人员教育培训及考核管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒32 16、药品有效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒34 17、国家专门管理要求的药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 36 18、计算机系统管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒39 19、药品召回、追回管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒41 20、记录和凭证管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒43 21、质量管理文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒46 22、企业药学服务管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒48
23、质量管理检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 50 24、执行电子监管的规定﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒52
国家基本药物制度政策及基本药物合理使用培训测试题及答案解析
国家基本药物制度政策及基本药物合理使用培训测试题 姓名：_______ 单位：_____________ 成绩：_____ 一、填空题（每空1分，共20分） 1、基本药物是指适应____________卫生需求、____________ 适宜、 _______ 合理、能够 _______ 供应、公众可________ 获得的药品。 2、政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行______________ 招标采购、 _________ 配送。 3、《国家基本药物目录》《基层医疗卫生机构配备使用部分》包 括 __________ 和_____________ 、 ________ 、____________ 。 4、国家采取实行_____________ 、________________ 、 _______ ______________ 等措施保障基层医疗卫生机构实行药品零差率销售。 5、医疗机构在优先和合理使用基本药物的基础上，可以根据病 情实际，使用省级人民政府统一确定的执行基本药物政策的。 6、___________ ，就是指医疗机构在销售药品时，按实际进价销售，不再加价。 7、将下列药物与禁忌证配对： （1）.保泰松⑵.普萘洛尔（心得安） ____________ （3）.氯氮平（4）. 肾上腺素 A.高血压B . 胃溃疡C.血细胞异常D.支气管哮喘 二、单选题（每题2分，共20分） 1、国家基本药物制度首先在哪些医疗机构实施？（） A.国家举办的基层医疗卫生机构
B.省级举办的基层医疗卫生机构 C.政府举办的基层医疗卫生机构 D .县级举办的基层医疗卫生机构 2、地方可以增加基本药物品种吗（）。 A.可以B .不可以C . 未做规定D .视情况而定 3、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次？（） A.一年B . 二年C. 三年D. 四年 4、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围？（） A .主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。 B.含有国家濒危野生动植物药材的。 C .主要用于滋补保健的。 D.非临床治疗首选的。 5、患儿，女性，15岁，急性胃肠炎，给予某药止痛，病人出现明显的口干等症状。该药物可能是（） A.毛果芸香碱 B.新斯的明 C.氯解磷定 D.阿托品 E. 异丙托溴铵 6、可影响幼儿牙釉质和骨骼发育的药物是（） A.青霉素 B. 红霉素 C. 林可霉素 D.四环素 E. 庆大霉素 7、对长期便秘者应慎用的抗酸药物是（） A.胃得乐 B.氢氧化铝 C. 胃必治 D. 碳酸氢钠 E.氢氧化镁
基本药物合理使用相关制度措施
基本药物合理使用相关制 度措施 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
基本药物合理使用相关制度措施第一条为了进一步规范基本药物使用和管理，保障人民群众基本用药，根据卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《河南省贯彻执行国家基本药物制度的实施意见》，结合我院实际，制定本办法。 第二条本院优先配备和使用国家基本药物，同时需符合一品两规的原则，基本药物作为首选药物。 第三条药剂科要定期公示基本药物价格，接受公众监督。本院所配备使用的基本药物全部纳入参保目录。 第四条基本药物保管、购进、不良反应的监督管理应遵守国家药品管理法律、法规、规章。 第五条属于基本药物目录中麻醉药品、精神药品、计划生育药具、免疫规划疫苗以及免费治疗的传染病用基本药物等按国家有关规定执行。 第六条实行处方点评制度，按《处方点评规范》点评处方内容，对评定为不合理处方和超常处方进行经济处罚。由分管院长组织基本药物药事委员会和相关专家，按季度定期对基本药物处方和处方调剂指标执行情况进行追踪检查、统计分析。定期公布不合理处方与药品调剂以及超常预警，干预不合理用药行为。 第七条药剂科加强药事行政管理，要完善医师处方、药师调剂监督检查和药师审核处方制度，医务科每年至少组织一次对临床医师、药师进行基本药物合理使用的培训，鼓励医师优先合理使用基本药物，发挥临床药师在参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用，为安全、有效、经济的合理用药提供保障。
第八条医师和药师要根据患者病情，合理开具和调剂所需药品，对药品的有关情况有告知义务。患者有权知悉处方所列药品的相关信息，有优先选择治疗效果相同或相近基本药物权利。 第九条药事管理委员会和医务科加强合理用药舆论宣传与教育引导工作，提高公众合理用药意识，普及公众合理用药常识，改变不良用药行为，提高城乡居民对基本药物的认知度和信赖度，形成有利于基本药物制度实施的良好社会氛围。 第十条执业医师有下列行为之一的，给予通报批评。 （一）故意不使用基本药物； （二）不按照《处方管理办法》规定和《国家基本药物处方集》和《国家基本药物临床应用指南》相关要求开具处方的； （三）不能正确引导患者接受基本药物治疗，故意制造医患矛盾和纠纷的。 第十一条医院其他相关工作人员有下列行为之一的，视情节轻重，给予通报批评，取消两年内晋升职称、职务资格；情节严重的，给予开除公职或者予以解聘。 （一）不按规定执行基本药物价格的； （二）不按规定如实统计药品使用情况的； （三）不按规定认真查验申购药品的入库、出库，发现假劣药品或质量可疑药品没有及时报告的。 第十二条本办法自公布之日起实施。
药品质量管理制度汇编
药品质量管理制度汇编 前言 医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。 一、工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。 二、药品质量信息的收集内容 （一）国家和行业与药品质量有关的法律、法规 （二）药品监督管理部门发布的文件 （三）本院对药品质量管理制度的考核检查情况 （四）患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉 三、准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。 四、及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。 一、管理制度 1.1首营企业和首营品种审核制度 （一）首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。 （二）对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。 (三）采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件: 1．加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。 2．加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。 3．《营销人员合格证》营销人员身份证及资质证明。
基本药物管理制度
基本药物管理制度 为积极推进国家基本药物制度，保障人民群众用药安全，减轻医疗费用负担，根据卫生部《关于建立国家基本药物实施意见》的要求，制定本制度。 一、定期或不定期的对本院医师、护士、药师进行合理使用基 本药物相关知识的培训，内容包括《基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》及医保、新农合补助药品实际应用方法。 二、做好基本药物目录的遴选、采购、配送工作。医院临床应 用的基本药物应从河南省基本药物招标采购平台采购，并做好基本药物的入库验收、在库养护。 三、加强基本药物购的价格管理。基本药物价格参照国家基 本药物有关规定。 四、及时公布我院的基本药物购进和供应信息，基本药物供 应目录及时下发各临床科室。 五、鼓励临床医师优先合理使用基本药物。基本药物是适应 基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。认真落实国家和省有关基本药物 配备使用的规定，全面配备基本药物，促进基本药物的优 先合理使用。使各科室基本药物比例达到河南省二级综合
性医院的要求。 六、加强我院临床用药管理，督促和监督其使用基本药物， 减轻患者药品费用负担。医院药事管理领导小组和合理用药监督小组要加强对本院基本药物临床应用的监测与评价，定期（每月一次）抽查处方和医嘱对基本药物的应用进行点评。对使用比例不达标的科室和严重不合理用药的医师进行通报批评，并由业务院长对医师和科室主任进行诫勉谈话。 七、加强基本药物质量安全监管 各临床医生和药房工作人员要对基本药物在应用过程中产生的不良反应及时报告。要加强基本药物进货、验收、储存、调配等环节的监管，加强基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处理机制，保证基本药物质量和用药安全。 八、保障措施 （一）加强组织领导。建立基本药物制度是一项重大的制度创新，是缓解群众看病难、看病贵的有效途径。全体医务人员要提高认识、加强领导、周密部署、扎实推进，确保目标任务的实现。 （二）加强协调配合。要主动作为，自觉把各项配套措施及时落实到位，动态跟踪制度实施情况，及时解决工作中的问题，建立各环节配套衔接、有效运转的合理机制，确保基本药物制度取得实效，人民群众得到实惠。
国家基本药物使用管理组织及管理制度
国家基本药物使用管理组织及管理制度为了进一步规范国家基本药物使用和管理，保障人民群众基本用药，根据原卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，现结合我院实际，成立由医院分管领导为第一责任人的国家基本药物使用管理小组，负责医院国家基本药物使用管理相关工作。 一、管理组织 组长：XX 副组长：XX 成员：XXXX 下设办公室药剂科，王东兼办公室主任。 管理制度 (一)配备和使用国家基本药物，同时需符合一品两规的原则，基本药物作为首选药物，按照我院二级甲等医院的规定，使用基本药物的品种数占总品种数不得低于50%，其销售金额占总销售额的比例不得低于45%。 （二）药剂科应公示基本药物价格，接受公众监督；新购进国家基本药物定期向临床通报。 （三）基本药物保管、购进、不良反应的监督管理，应遵守国家药品管理相关法律、法规、规章。 （四）属于基本药物目录中麻醉药品、精神药品、计划生育药具、免疫规划疫苗以及免费治疗的传染病用基本药物等按国家有关规定执行。
（五）实行处方点评制度，按《处方点评规范》点评处方内容，对评定为不合理处方和超常处方按医院相关规定进行处罚。由分管领导组织药事管理与药物治疗学委员会和相关专家，对基本药物处方和处方调剂指标执行情况进行追踪检查、统计分析，公布不合理处方与药品调剂情况，干预不合理用药行为。 （六）药剂科加强药事管理，完善医师处方、药师调剂监督检查和药师审核处方制度，组织对临床医师、药师进行基本药物合理使用的培训，鼓励医师优先合理使用基本药物，发挥临床药师在参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用，为安全、有效、经济的合理用药提供保障。 （七）医师和药师要根据患者病情，合理开具和调剂所需药品，对药品的有关情况有告知义务。患者有权知悉处方所列药品的相关信息，有优先选择治疗效果相同或相近基本药物的权利。 （八）加强合理用药舆论宣传与教育引导工作，提高公众合理用药意识，普及公众合理用药常识，改变不良用药行为，提高城乡居民对基本药物的认知度和信赖度，形成有利于基本药物制度实施的良好社会氛围。 （九）执业医师有下列行为之一的，给予通报批评，并按医院相应规定进行处罚。 1.故意不使用基本药物； 2.不按照《处方管理办法》规定和《国家基本药物处方集》和《国家基本药物临床应用指南》相关要求开具处方的；
药品质量管理制度培训测试题及答案
精选考试类及教育文档，如果您需要使用本文档，请点击下载！祝同学们考得一个好成绩，心想事成，万事如意！ 药品质量管理制度培训测试题及答案
岗位：___________姓名：____________得分：____________ 一、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月 4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。 Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。 Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号
7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（） Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户 8、在库药品实行色标管理，（） Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（） Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。 Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件 Ｃ、体检证明Ｄ、不对 二、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的
配备使用基本药物管办法
四川省医疗卫生机构配备使用 基本药物管理办法（试行） 第一条为规范医疗机构配备使用基本药物，保障人民群众基本用药安全，根据卫生部等九部委制定的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《四川省关于建立基本药物制度实施意见》的规定，制定本办法。 第二条本办法所称基本药物是指国家基本药物和四川省补充目录药物。 第三条本办法所称基层医疗卫生机构是指政府举办的乡镇卫生院和社区卫生服务中心(站)；其他各类医疗机构是指县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）、事业单位等所属的非营利性医疗机构，包括城镇职工基本医疗保险、新型农村合作医疗的定点医疗机构。 第四条全省各级各类医疗机构都必须在四川省药品集中采购监督管理平台上采购基本药物，其采购价格不得高于网上最高限价。 第五条全省各级各类医疗卫生机构应严格按照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》规范使用药品。同时，应加强基本药物制度的宣传，引导医务人员合理使用基本
药物。 第六条从2009年开始我省逐步推行基本药物制度，至2011年，全省所有政府举办的基层医疗卫生机构全面实施基本药物制度。实施基本药物制度的政府举办的基层医疗卫生机构要全部配备和使用基本药物，并实行零差率销售。 第七条其他各类医疗卫生机构应建立优先选择和使用基本药物制度，并按规定比例配备使用基本药物，按照相关规定顺加作价销售。各级医疗卫生机构具体使用比例如下： 暂未实施基本药物制度的基层医疗卫生机构使用基本药物品种数不得少于60%，其销售额占药品总销售额的比例不得低于50%。 二级乙等以下医疗卫生机构：使用基本药物品种数不得低于50%，其销售额占药品总销售额的比例不得低于45%。 二级乙等医疗卫生机构：使用基本药物品种数不得低于40%，其销售额占药品总销售额的比例不得低于35%。 二级甲等医疗卫生机构：使用基本药物品种数不得低于35%，其销售额占总销售额的比例不得低于30%。 三级乙等医疗卫生机构：使用基本药物品种数不得低于25%，其销售额占总销售额的比例不得低于20%。 三级甲等医疗卫生机构：使用基本药物品种数不得低于20%，其销售额占总销售额的比例不得低于15%。
医疗机构药品质量管理制度(样本)
药品质量管理制度 第一部分药品管理岗位工作职责 一、药事管委员会工作职责 1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。 2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。 ３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。 ４、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。 ５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。 ６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。 7、负责对首营医院和首营品种的审核 8、确定医院质量奖惩措施。 二、质量管理工作考核小组工作职责 1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。 2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。 3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。 4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。 三、质量管理小组工作职责 1、通过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。 2、负责本医院药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，在医院内部对药品质量行使裁决权。 3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、督促制度的执行。 4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。 6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。 7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。 8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督。 9、负责收集和处理质量信息，收集药品质量标本，并建立质量信息档案。 10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。 四、药品采购人员工作职责 1、为使购进的药品符合质量标准。采购员具体负责药品购进工作。 2、负责索取供货单位的有效证件，填写首营医院、首营品种审核表。 3、编制购进计划，签订购进合同，做好购进记录。 4、协助对药品质量的查询、投诉及事故的处理工作。 5、做到购进品种的票、帐、货相符一致。 五、验收员工作职责 1、为使入库的药品质量符合有关标准。验收员根据药品质量验收制度和程序对进入医院的药品按照法定质量标准和合同规定的质量条款，逐批验收，并达到抽样数量。 2、验收时重点验收外观性状、内外包装标识。对贵重、特殊药品加强验收，对首营品种查
基本药物合理使用知识竞答试题
. 市公立医院药学技术人员 基本药物合理使用知识技能竞赛试题 单位 笔试部分 一、单选题（每道题的备选项中，只有一个最佳答案。多选、错选、或不选均不得分。共40题，每题1分） 1. 抗炎作用最强的药物是（） A. 氢化可的松 B. 强的松 C. 泼尼松 D. 地塞米松 2. 尤其适用于伴有精神症状的儿童癫痫患者的药物是（） A. 苯妥英钠 B. 卡马西平 C. 丙戊酸钠 D. 乙琥胺 3．黄连上清丸的功效是（） A．清肝胆，利湿热B．散风清热，泻火止痛 C．清热解毒，化瘀凉血D．清肝利肺，降逆除烦 4. 对《省医疗机构药品采购目录》中的妇、儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品等，实行（） A .定点生产 B .谈判采购 C. 集中挂网采购 D. 招标采购 5.完整的药品调剂流程不包括（） A. 审方 B. 调配 C. 核对 D.用药咨询 6. 根据《省人民政府办公厅关于贯彻落实国办发〔2015〕7号文件完善公立医院药品集中采购工作的实施意见》医疗机构每种药品的采购剂型及每种剂型对应的规格原则上不超过的种数是（） A 5，3 B 4，2 C 3，2 D 3，1 7.关于螺酯的介绍错误的是（） A. 化学结构与醛固酮相似 B. 为弱效利尿剂 C. 起效慢，维持时间久 D.肾功能不良者适用 . . 8．以下板蓝根主治功能的说法错误的是（） A．肺胃热盛致咽喉肿痛B．急性腮腺炎C．腮部肿胀D．阴虚火旺致咽喉肿痛 9. 缩宫素对子宫作用的特点不包括（） A. 大剂量可使子宫平滑肌发生强直性收缩 B. 作用与体雌激素和孕激素水平有关
C. 小剂量可使子宫收缩的作用与正常分娩相似 D. 对子宫血管有收缩作用 10. 对采购周期新批准上市的药品，根据疾病防治需要，在经过药物经济学和循证医学评价后，可另行组织集中采购。省级药品集中采购周期原则上不少于的年限是（） A. 5 B. 4 C. 3 D. 1 11.先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制订需三级医院、专业技术职务任职资格的医师决定的要（） A. 分泌专业主治医师以上，分泌专业住院医师以上 B．分泌专业主治医师以上，分泌专业主治医师以上 C．分泌专业主治医师以上，相应学科主治医师以上 D．相应学科主治医师以上，相应学科主治医师以上 12．理中丸的使用注意事项是（） A．脾胃虚寒者慎用B．湿热中阻者忌用C．中焦虚寒者慎用D．寒凝气滞者慎用 13. 双香豆素伍用，后者抗凝血作用降低是由于（） A．酶促作用B．酶抑作用C．竞争血浆蛋白的结合D．改变胃肠道的吸收14.下列选项中，具有解表化湿，理气和中功效的中成药是（） A．感冒清热颗粒B．参丸C．藿香正气水D．正柴胡饮颗粒 15.对定点医疗机构参保人员的医疗费用进行检查、审核及结算的部门是（） A．统筹地区劳动和社会保障部门B．社保经办机构 C．消费者权益保护组织D．统筹地区卫生行政管理部门 16. 医院应将药品收支纳入预算管理，严格按照合同约定的时间支付货款，在药品到货后24小时验收确认，从交货验收合格到付款不得超过的天数是（） A. 7 B. 15 C. 30 D. 45 17．有滋阴清肺，止咳平喘功能的中成药是（） A．子降气丸B．七味都气丸C．固本咳喘片D．蛤蚧定喘胶囊 18.患者，男，75岁，因“右手震颤一年伴右侧肢体活动迟缓半年”入院。既往有前列腺肥大. . 史。本次入院体格检查面具脸。右手静止性震颤伴右上肢肌力齿轮样增高，动作迟缓。该患者禁忌使用的药物是（） A．罗匹尼罗B．多巴丝肼C．苯海索D．金刚烷胺 19.以下不属于胰岛素的药代动力学特点是（） A．皮下注射0．5～1小时开始生效，维持时间5～7小时 B．静脉注射10～30分钟起效，持续时间0．5～1小时 C．腹壁吸收最快，上臂外侧比股前外侧吸收快 D．20％与血浆蛋白结合 20. 实施国家基本药物制度对基层医务人员收入的影响是（） A. 不会影响，得到有效保障 B. 会影响，但得到有效保障 C. 不会影响，得不到有效保障 D. 会影响，得不到有效保障 21．关于冰硼散，说法错误的是（） A. 孕妇禁用 B. 哺乳期妇女禁用 C. 虚火上炎者禁用 D. 热毒蕴结者慎用 22.多重耐药菌的对应缩写为（） A．CRE B．PDR C．KPC D．VRE 23.某慢性酒精性疾病的患者，在你的病房住院。护士告诉你该患者在住院期间还饮酒。你查看
国家基本药物使用管理制度
国家基本药物使用管理制度 为进一步推进国家基本药物的使用与管理，有效控制药品费用增长，减轻患者就医负担，保障患者基本用药，依据《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》（卫药政发201552号）文件精神要求，特制定基本药物使用管理制度。 （一）定义 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。每个医疗机构应尽力提高基本药物的使用比例。 （二）基本药物目录 1.医院药事管理与药物治疗学委员会明确责任目标，认真抓好落实，完善基本药物采购、配备、使用和管理制度。 2.建立医院基本药物目录，并将在医院的药品目录及药品的电子账页中，对基本药物有明确标识。 （三）基本药物使用与管理 1.加强基本药物优先合理使用的学习，对医务人员进行基本药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对公众合理使用基本药物宣传教育。 2.定期（每季度）对基本药物品规数及使用情况进行统计分析，以保证基本药物优先使用。并建立相应的惩罚机制。 3.加强基本药物不良反应报告。各临床科室对基本药物发生的不
良反应（事件）应积极处理并及时按要求上报药剂科和医疗管理部门，药剂科对上报的不良反应（事件）进行汇总、分析，并采取措施，保证用药安全。 4.加强医院基本药物使用的监督管理。认真贯彻执行药品管理法律、法规和相关政策规定，坚持临床合理用药制度，加强基本药物应用管理，严格处方点评制度，每月抽查与点评各临床医师的处方和医嘱，了解各科室对国家基本药物制度的实施情况。建立责任追究机制，对未按照规定使用基本药物的科室与医师，参照医院不合理用药的相关规定进行处理。
(完整版)药品质量管理制度测试题
质量管理制度培训试题 岗位：___________ 姓名：____________ 得分：____________ 一、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。（） 5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。（） 6、所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。（） 7、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。（） 8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”，经质量管理人员审核和总经理批准后，方可购进。（） 9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。（） 10、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。（） 二、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量
基本药物制度绩效考核细则
社梁乡村卫生室基本药物制度绩效考核细则 村卫生室考核时间： (一）、基本药物使用情况（50分）： 1、村卫生室必须配备使用国家基本药物307种和山西省增补品种110种目录内的药品，不得擅自采购使用目录外的药品。（本项满分25分，每发现1个目录外用药扣1分。） 2、村卫生室自本考核办法发布之日起，一律按照基本药物采购价格实行零差率销售。严格执行药品“三统一”制度，严禁自采自购自行加价行为。（本项满分25分，每发现1个加成品种扣1分，不按规定渠道或私自采购药品的不得分。） （二）、医疗服务质量（40分）： 1、加强药品使用管理，严格执行《处方管理办法》和临床基本药物应用指南、基本药物处方集等，加强药品验收、储存、发放等环节管理，将药品购进单据装订整理成册，按月汇总。（本项满分10分，未能做到的每项扣1分。） 2、处方书写必须符合《处方管理办法》的要求，处方质量标准符合率≥95%，处方书写不规范或不使用药品通用名的处方视为不合格。门诊抗生素2联及以上处方百分比不超过20%。（本项满分10分，低于2%扣1分。） 3、按照规定配备基本药物，药房达到规范化，库存药品无失效和近期（一周）失效的药物。（本项满分10分，有失效和近期失效药品一种扣1分。） 4、每天开具的处方前记登记项目要与门诊日志登记的信息相一致，误差率不能大于2%。（本项满分10分，每低于2%扣1分。） （三）、群众满意度（10分）： 1、查阅村卫生室门诊日志登记册，随机抽查10名患者，进农家走访或打电话询问服务满意度，有一例不满意扣1分。（5分） 2、各村卫生室要设立投诉举报箱，现场查看并结合平时违规及群众投诉举报情况，有一例投诉查实扣2分。（5分） 考核发现问题及扣分情况： 实际得分：村卫生室负责人签字：
优先使用基药管理规定
石狮市**医院文件 石狮市**医院优先使用国家基本药物管理 办法及实施措施 为了进一步规范国家基本药物使用和管理，保障人民群众基本用药，根据《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》有关规定，结合我院实际，制定本办法。 第一条 本院全部配备和使用国家基本药物，同时需符合一品两规的原则，基本药物作为首选药物，使用金额不得少于药品总使用金额额40%。 第二条 药剂科要定期公示基本药物价格，接受公众监督。 第三条 基本药物保管、购进、不良反应的监督管理应遵守国家药品管理法律、法规、规章。 第四条
属于基本药物目录中麻醉药品、精神药品、计划生育药具、免疫规划疫苗以及免费治疗的传染病用基本药物等按国家有关规定执行。第五条 实行处方点评制度，按《处方点评规范》点评处方内容，对评定为不合理处方和超常处方进行经济处罚。由院长组织药物药事委员会和相关专家，按季度定期对基本药物处方和处方调剂指标执行情况进行追踪检查、统计分析。定期公布不合理处方与药品调剂以及超常预警，干预不合理用药行为。 第六条 药剂科加强药事行政管理，要完善医师处方、药师调剂监督检查和药师审核处方制度，医务科每年至少组织一次对临床医师、药师进行基本药物合理使用的培训，鼓励医师优先合理使用基本药物，发挥临床药师在参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用，为安全、有效、经济的合理用药提供保障。 第七条 医师和药师要根据患者病情，合理开具和调剂所需药品，对药品的有关情况有告知义务。患者有权知悉处方所列药品的相关信息，有优先选择治疗效果相同或相近基本药物权利。 第八条 药事委员会加强合理用药舆论宣传与教育引导工作，提高公众合理用药意识，普及公众合理用药常识，改变不良用药行为，提高城乡居民对基本药物的认知度和信赖度，形成有利于基本药物制度实施的良好社会氛围。 第九条
药品质量管理制度
药品质量管理制度 1进货员 1)合法购进：保证供货单位的合法性。保证所购药品的合法与合格，掌握供货单位的企业信誉。保证各项证照等资料复印件齐全。对于采购疫苗应特别注意供货单位是否有疫苗的经营权。 2)凡属首营企业，首营品种，应首先索取有关证件资料，办理药品首营审批手续，经批准后方可进货。 3)签订进货合同时，应注明质量条款（内容见《药品进销管理程序》）。 4)购进药品，须有合法票据。 2、验收员： 1)凡购进的药品一律逐品种逐批号的进行入库验收。 2)验收应凭进货合同或到货通知单；首营药品应凭“首营药品审批表”和出厂检验报告书。均应按照法定质量标准和合同规定的质量条款进行验收。 3)对电子监管药品目录中药品进行入库电子扫描。 4)按照验收记录规定的栏目逐项验收。 5)验收进口药品，应依据供货方提供的《进口药品注册证》和进口药品检验报告书复印件（盖有供货方单位质量管理机构的原印章）
进行验收，进口药品标签上应有中文名称、主要成份及注册证号，并有中文说明书。 6)疫苗的收货验收场所应符合疫苗储存的要求。收货时应重点检查疫苗运输中的温度控制状况，对运输方式、运输设备及温度状况、运输时间等如实记录，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收。验收应在到货后2小时内完成，不符合温度要求运输的疫苗应拒收并记录。 7)销后退回的药品，须凭各业务部门开具的退货通知单并视同进货进行正式验收。 8)做好验收原始记录。验收合格者，做入库凭证，验收不合格者应填写《药品质量复检单》交质量部。 3、保管员： 1)购进的药品，凭质量验收员开俱的药品入库验收凭证收货并上帐。否则，不得入库，更不得直接发货。 2)应按药品贮藏温湿度要求，合理分类储存、确保药品安全。 3)严格实行色标管理。 4)药品堆垛须留有合理距离。不得有倒置、搬运时轻拿轻放，货垛不宜过高。 5)药品与非药品，须严格分区存放。各类药品合理分类存放。