TS16949-2009培训课件

ISO/TS16949:2009理解与实施
课程内容
第一章第二章第三章第四章第五章 ISO/TS?16949:2009质量管理体系背景质量管理体系策划(过程方法) 质量管理体系开发与实施 ISO/TS?16949:2009认证 ISO/TS?16949:2009要求
第四部分质量管理体系
第五部分管理职责
第六部分资源管理
第七部分产品实现
第八部分测量,分析和改进
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课程目标
4.提高质量管理体系运行的有效性和效率
3.深化实施 ISO/TS16949:2009标准达到组织战略目标与竞争的要求
1.重新审视质量定义及质量管理体系的发展趋势
2.正确理解 ISO/TS16949:2009标准要求
第一章
ISO/TS 16949 质量管理体系背景
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A P C D
质量检验统计质量控制全面质量管理标准质量管理精益和六西格玛管理
1924?1940
1940?1960
1960?1987
1987?2000
现在
泰勒提出检验把关被动控制
休哈特提出预防控制即管结果也管因素
费根堡姆提出全过程管理四全一科学
ISO/TC176提出全球经济一体化增进贸易促进繁荣和发展
丰田提出 TPS 多品种、小批量、快速反应、高质量和低成本的生产方式。 GE提出6SIGMA管理零缺陷
World‐wide?Quality?Management?System?Standard?Evolution
German 1914 1941 1958
英国国防部标准 Defense Standard
世界质量管理体系标准概观
Britain ISO China
第一次世界大战 1st World War 第二次世界大战 2net World War
USA
Mil-P-9856 BS5750
1979 1987 1991 1992 Dec 1994 Aug 1995 Feb 1995 Jun 1996 996 Ju Jun 1998 Mar 1998 Dec 1999 Mar 2000 Dec 2001 2002 Mar 2008 Nov 2009 Jun
ISO9000
VDA6.1 1st ed. VDA6.1 2nd ed. GB/T10300.1--.5
ISO9000
GB/T19000:1994
QS9000 1st ed.
QS9000 2nd ed.
VDA6.1 3rd ed.
QS9000 3rd ed.
VDA6.1 4th ed.
ISO/TS16949 1st ed. ISO9000
GB/T19000:2000
GB/T18305
ISO/TS16949 2nd ed. ISO9001:2008 ISO/TS16949 3nd ed.
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质量概念
? 您理解的质量？ ? 符合性、适用性、顾客（相关方）满意
? ISO9000:2005?质量定义：一组固有特性满足要求的程度
?产品 ?过程 ?体系
?机械/物理/化学的 ?功能的 ?感官的 ?行为的 ?时间的 ?‐‐‐‐
?明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 ?可用定语修饰：顾客要求/ 质量管理要求/产品要求/工艺要求等
福特在欧洲生产汽车的零部件来自世界各地
瑞典软管钳，气缸螺栓法国交流发电机，气缸盖，主气缸加拿大玻璃，收音机英国汽化器，离合器，点火装置，排气装置，油泵荷兰涂料，机件德国活塞，前轮盘，速度计，燃料箱，后轮轴比利时座垫
日本启动器
奥地利冷却器，加热软管美国EGR阀门，车轮螺母，液压杆件
西班牙线路固定夹，蓄电池
丹麦风扇皮带
意大利气缸盖，除霜器
挪威排气装置，凸缘轮胎
瑞士计速器档
在现代经济运行模式中生产的产品实际上成为价值逐级增值的链条，已经很难分辨其原产地了；更不用说是由哪一个厂商的质量管理体系单独完成整个难分辨其原产地了；更不用说是由哪一个厂商的质量管理体系单独完成整个质量过程。质量过程。
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企业重组
外包制
零部件外包生产环节外包业务外包一个新的分工时代形成：企业日益专业化于最具比较优势的战略资源的运用。
内部市场化
企业变种
内部生产单位可向外部供应商采购、组织内部单位可竞争性生产同类产品公司销售部门可选择竞争对手的产品“客户”亦有可能被“内化” 进企业形成新的生态系统
虚拟组织
现代制造业复杂立体网络系统
分包网络
D E
A
C F D B E A
JIT采购
B 制造
C
组织系统的边界 C
JIT 配送
A
分销网络
D
供应网络
JIT分拨
采购
E D
分拨
# # # # #
B
E
物流信息流
A
B
F
C
顾客需求识别与集成网络
顾客关系与销售管理采购、物料与库存管理采购、分包与产销排程管理财物管理人力资源管理
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市场环境：卖方市场 ? 买方市场
? ? ? ? 国际经济一体化下形成世界市场；消费者需求多元化、个性化、时尚化；生命周期在自然时序上被大大压缩；质量国际化。
现代企业的经营环境的特征 — 不稳定性
高
安乐的时代
心跳的时代
质量经营的核心问题就是关注环境变化，面向未来决策。环境的不稳定特性要求质量管理采取来决策。环境的不稳定特性要求质量管理采取一种一种创新性的思维模式。
经经济济增增长长率率
低
无计可施的时代
稳定经营环境
智慧的时代
不稳定
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现代质量管理理论必须考虑质量系统与质量环境之间相互影响和相互作用的问题
质量系统的边界
环
系
境
统
压
调
质量环境
力
整
质量系统
质量过程
? 管理过程 ? 顾客导向过程 ? 支持过程
? 技术环境 ? 市场环境 ? 制度环境 ? 人文环境顾客及相关方满意
顾客要求
输入
输出
测量与反馈机制
质量管理体系与质量环境之间相互影响、相互作用，质量管理体系在适应质量环境及其变迁的过程中自身也会经历一个演化的过程 —— 引入生态学研究方法
质量的演化
质量的内涵和质量管理质量的内涵和质量管理理论，理论，伴随着人类伴随着人类社会、经济、技术和文化不断发展的历程始终处在不断演化的过程之中。这种演化终处在不断演化的过程之中。这种演化的根的根本原因是质量管理必须与变化中的环境相协调、相适应。质量管理理论的发展历程遵循的是达尔文质量管理理论的发展历程遵循的是达尔文范式：范式：
传统质量管理理论＋环境变异
选择
新的质量管理理论
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质量概念的演化
顾客及相关方满意
适用性质量
符合性质量
质量概念的演化
符合性质量
① 标准的演化内部演化的过程
技术标准产品标准
总的演化方向
适用性质量
① 顾客的演化
内部顾客外部顾客
顾客及相关方满意
① 顾客内涵进一步扩大
内部顾客外部顾客
管理标准
利益相关方
② 对象的演化
产品企业体系过程
② 视角的变化
生产方视角 Q-保证顾客视角保证-Q
② 环境因素的变化
稳定变化不稳定突变
③ 满意过程演化
期望质量魅力质量当然质量零质量
因素复杂化
③ 方式的演化
检验、试验、监视、验证、确认、审核、评审
③ 追求卓越
质量体系在追求卓越的过程中，质量体系与质量环境相互协调，质量体系内部所有环节协同进化。
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质量管理体系的趋势
质量优秀模式
如 TQM、LP+6SIGMA 卓越绩效管理
行业特殊标准
更基础
如汽车行业、航空业、电信业 ISO/TS16949/AS9000/TL9000
基础质量管理体系模式
如 ISO 9001:2008
深化实施ISO/TS16949需全面关注 ISO?9000质量管理体系族标准
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ISO?9000：2005?‐ 质量管理体系：基础和术语 ISO?9001：2008?‐ 质量管理体系：要求 ISO?9004?：2009‐组织持续成功管理 ‐‐ 一种质量管理方法种质量管理方法 ISO?19011：2002?‐ 质量和环境管理体系审核指南 ISO?10012：2002?– 计量管理指南 ISO/TR10013：2001‐质量管理体系文件指南 ISO/TR10015：2001‐培训管理指南 ISO/TR10017：2003‐统计技术应用指南 ISO10006：2003‐项目质量管理等等
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Structure of TS16949 Publications
TS16949
ISO/TS16949:2009 质量管理体系要求
IATF的ISO/TS16949:2002 指南
IATF的ISO/TS16949:2009 认证规定 AIAG?(Usa) Usa)共5本+CQIx VDA?(Germany)共21本 ANFIA?(France)共9本 FIEV?(Italy)共11本
顾客特殊要求手册
深化实施ISO/TS16949需关注AIAG系列标准
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? APQP‐2rd先期产品质量策划 PPAP‐4th生产件批准程序 FMEA‐4th?潜在失效模式和影响分析 SPC‐2rd?统计过程控制 MSA‐4th?测量系统分析 MFMEA?机器潜在失效模式和影响分析 CQI‐8分层审核 CQI‐9热处理特殊过程评审 CQI‐10有效的解决问题 CQI‐11电镀特殊过程评审 CQI‐12喷漆特殊过程评审 CQI‐15、 CQI‐17焊接特殊过程评审 CQI‐16 实施ISO/TS16949：2009指南手册 CQI‐18 有效的防错指南
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深化实施ISO/TS16949需关注VDA系列标准
? VDA1质量证据－质量要求的文件化和存档指南 ? VDA2 供方选择、质量保证协议、生产过程和产品放行 (PPF)、批量生产中的质量绩效成分申报 (IMDS) 量绩效、成分申报 ? VDA4 (章节4/ Chapter4) 失效树分析(FTA) ? VDA4 (章节6/ Chapter 6) 质量功能展开(QFD) ? VDA4 量产前的质量保证-实验设计(DoE) ? VDA4 V量产前的质量保证-工业公差过程 ? VDA4.3 批量投产前的质量保证-项目规划 ? VDA5 试验过程的能力
深化实施ISO/TS16949需关注VDA系列标准
? VDA6.1 质量体系审核：有形产品 ? VDA6.2 质量体系审核：无形产品 ? VDA6.3 过程审核 ? VDA6.4 质量体系审核：工装和设备 ? VDA6.5 产品审核 ? VDA6.7 过程审核：工装和设备 ? VDA13 由软件控制的系统的开发对过程和产品的要求 ? VDA18 汽车行业卓越管理(AE) ? VDA18.7 由VDA6.1和ISO/TS16949: 2002迈向卓越管理 ? VDA手册新零件成熟度保障（MLA） ? VDA手册稳健的生产过程（RPP）
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ISO /TS16949核心理念
h鼓励组织：
以程为导向以过程为导向
–分析顾客的要求 –规定过程，以提供满足质量要求的产品 –保持这些过程受控
持续改进顾客满意
?帮助组织增强顾客满意 h提供： –一个持续改进的框架 –信任，证明组织能够持续满足顾客要求
八项质量管理原则
? 以顾客为关注焦点 ? 领导作用 ? 全员参与 ? 过程方法 ? 管理的系统方法 ? 持续改进 ? 基于事实的决策方法 ? 互利的供方关系
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过程方法
? ISO /TS16949:2009 鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法。理体系以及改进其有效性时采用过程方法 ? 过程方法强调以下方面的重要性：
– 理解并满足要求 – 需要从增值的角度考虑过程 – 获得过程业绩和有效性的结果 – 基于客观的测量，持续改进过程
ISO/TS16949过程过程方法模式方法模式
质量管理体系的持续改进
顾客（和其他相关方）
管理职责
顾客（和其他相关方）
资源管理
测量，分析和改进
满意
要求
输入
产品实现
增值的活动信息流
输出产品
说明
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ISO/TS16949:2009的内容
1． 2． 3． 4． 5． 6． 7． 8．范围引用标准 (ISO9000) 术语质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进
ISO/TS 16949:2009质量管理体系汽车生产和相关服务零件组织应用ISO9001:2008的特殊要求特殊要求
z
z z
国际汽车推动小组(IATF) ISO/TC?176 质量管理和质量保证技术委员会支持基于ISO 9001:2008,
AVSQ (意大利), EAQF (法国) ), QS-9000 (美国) 和 VDA6.1 (德国)
z
全球主要汽车制造商参与
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ISO9001与 ISO/TS16949及文件化QMS的相互关系
国际标准 ISO 9001:2008 行业要求 ISO/TS 16949:2009 顾客特殊要求顾客支持的参考手册 : (见参考手册) 先期质量策划控制计划工具和技术程序第二层确定谁,做什么,何时做第三层回答如何做第四层及时记录的信息如表格,标记,标签明确国际质量管理体系要求国际汽车质量管理体系要求顾客相关质量管理体系要求第一层确定途径和职责包括顾客要求的保证
质量手册
作业指导书
注: 一旦记录,第四层的项目就可以成为质量记录 (见4.2.4)
其它文件
国际汽车行动小组 (IATF)
IATF成员包括
下列汽车制造商及相应的行业协会 : -
AIAG (美国) ANFIA (意大利) FIEV (法国) SMMT (英国) VDA (德国)
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国际汽车行动小组 (IATF)
IATF的联系方式: ? ANFIA/Italy Website:?www.anfia.it
(Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche)
? IAOB Website:?https://www.360docs.net/doc/f78827425.html, (International?Automotive?Oversight?Bureau) ? FIEV/France Website:?www.iatf‐https://www.360docs.net/doc/f78827425.html,?
(Federation?des?Industries?des?Equipements pour?Vehicules)
CCFA/France?
(Comite des?Constructeurs Francais d’Automobiles)
? SMMT?Ltd?. Website:?https://www.360docs.net/doc/f78827425.html,
(Society?of?Motor?Manufacturers?and?Traders?Ltd)
? VDA/Germany Website:?www.vda‐qmc.de
(Verband der Automobilindustrie)?Qualitatsmanagement Center?(QMC)
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贯彻ISO/TS16949的目标
开发基本的质量管理体系，以用于： ? 持续改进 ? 强调缺陷预防 ? 在供应链中减少变差和浪费 ? 避免多重认证审核
第二章
质量管理体系策划 ( 过程方法 )
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质量管理体系是…….
“在质量方面建立方针和目标，实现这些目标在质量方面建方针和目标实现目标并指挥和控制组织的体系。”
ISO 9000-3.2.3 (体系通常包括过程,程序,资源,职责等)
质量方针（ISO/TS16949，5.3）
最高管理者应确保质量方针： ? 与组织的宗旨相适应；与组织的宗旨相适应 ? 包括对满足要求和持续改进质量管理体系的承诺； ? 提供制定和评审质量目标的框架； ? 在组织内得到沟通和理解； ? 在持续适宜性方面得到评审。
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质量目标 (ISO/TS16949 5.4.1)
●
在相关职能和层次上建立目标。与质量方针一致包括对产品的要求可测量
●
●
●
质量管理体系策划（ISO/TS16949 5.4.2）
? 满足质量目标和ISO 9001?4.1的要求。 ? 对质量管理体系的变更进行策划和实施时保持其完整性。
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质量管理体系总要求（ISO/TS16949 4.1）组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持:
? ? ? ? ? ? ? ? 确定所需的过程确定过程的顺序和相互作用确定过程运作和控制的准则和方法确保资源和信息测量监控和分析测量、监控和分析持续改进管理这些过程识别和控制外包过程
什么是过程
? 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
增值转换
输入
纠正/改进
过程
控制循环
输出
实际绩效测量
过程控制系统期望的状态 (接收准则)
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