检验科新项目申请表

检验科新项目申请表

新产品开发项目立项申请报告模板

新产品开发项目立项申请报告模板 北京首信股份有限公司 立项申请报告目录 1 立项申请表...................................................................... (2) 2 项目可行性报告...................................................................... . (3) 2.1 引 言 ..................................................................... .. (5) 2.1.1 本文目 的 ..................................................................... . (5) 2.1.2 适用范 围 ..................................................................... . (5) 2.1.3 .............................................................. ..................................................... 5 名词定义 2.1.4 .............................................................. ..................................................... 5 参考资料

检验科各种通用记录表格

目录: 一:服务质量记录 1、患者满意度调查表编号:1-1(科) 2、临床医护人员满意度调查表编号:1-2(科) 3、临床沟通反馈记录编号:1-3(科) 4、与医护人员定期会议记录表编号:1-4(科) 5、服务对象投诉记录编号:1-5(科) 6、咨询记录表编号:1-6(科) 二:人员培训 7、会议、培训签到表编号:2-7(科) 8、新进人员考核记录编号:2-8(科) 9、生物安全培训记录表编号:2-9(科) 10、员工基本信息表编号:2-10(科) 11、员工继续教育记录编号:2-11(科) 12、员工外出参会或进修记录编号:2-12(科) 13、员工岗位能力评估报告编号:2-13(科) 14、科研成果及学术论文发表记录编号:2-14(科) 三:质量控制 15、检验项目定标记录表编号:3-15(通用) 16、实验室间或实验室内部比对试验结果及分析报告编号:3-16(通用) 17、室间质评标本收到和分发记录编号:3-17(通用) 18、室间质评原始记录及上报记录编号:3-18(通用) 19、室间质评总结报告编号:3-19(通用) 20、室内质控记录编号3-20(通用) 21、室内质控失控(警告)处理记录编号:3-21(通用) 22、20 年月室内质控月总结编号:3-22(通用) 四:生物安全 23、标准菌株保存和使用记录编号:4-23(细菌) 24、菌、毒株的使用记录编号:4-24(细菌) 25、室消毒焚烧记录编号:4-25(通用) 26、试管破损或血样溢出时处理记录表编号4-26(通用) 27、复查标本记录编号:4-27(通用) 28、检测结果危急值报告登记表编号:4-28(通用) 29、不合格标本记录表编号:4-29(通用)

检验科新项目审批和实施流程和流程图

检验科新项目审批及实施流程 为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括: 1.1使用新试剂的诊断项目; 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目; 1.3创伤性诊断和治疗项目; 1.6生物基因诊断和治疗项目; 1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程:

3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述: 321拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等); 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等; 3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测; 3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制; 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件; 3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案; 3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 4新技术、新项目准入审批流程: 4.1医务处对我科申报的新技术、新项目进行审查,审查内容包括: 4.1.1 “新业务申请书”;

检验科新项目审批及实施流程与流程图样本

检查科新项目审批及实行流程 为增进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科实际,特制定新技术、新项目审批及实行流程。 1新技术、新项目是指在我院范畴内初次用于临床诊断和治疗技术,涉及: 1.1使用新试剂诊断项目; 1.2使用二、三类医疗器械诊断和治疗项目; 1.3创伤性诊断和治疗项目; 1.6生物基因诊断和治疗项目; 1.5其他也许对人体健康产生重大影响新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展技术。 2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必要报省卫生厅批准后才干开展医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必要报卫生部批准后才干开展医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程:

3.1检查科开新技术、新项目各室组,项目负责人应具备主管技师以上专业职称本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字批准后报送医务处。 3.2在《申请书》中就如下内容进行详细阐述: 3.2.1拟开展新技术、新项目当前在国内外或其他省、市医院临床应用状况(科学性、先进性、流行病调查状况等); 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等; 3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行详细分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测; 3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制; 3.2.5拟开展新技术、新项目科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件; 3.2.6详细阐述可预见风险评估以及应对风险解决应急预案; 3.3拟开展新技术、新项目所需医疗仪器、试剂等须提供《生产允许证》、《经营允许证》、《产品合格证》等各种相应批准文献复印件。 3.4申报新技术、新项目需在我院执业机构允许证批准、登记诊断科目范畴内。 4新技术、新项目准入审批流程: 4.1医务处对我科申报新技术、新项目进行审查,审查内容涉及: 4.1.1“新业务申请书”; 4.1.2申报新技术、新项目与否符合国家有关法律法规和规章制度、诊断操作常规;

检验科新项目审批及实施流程与流程图

检验科新工程审批及实施流程 为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术工 程的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新工程的审批及实施流程。 1新技术、新工程是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括: 1.1使用新试剂的诊断工程; 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗工程; 1.3创伤性诊断和治疗工程; 1.6生物基因诊断和治疗工程; 1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新工程。 2我院对新技术工程临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术工程:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术工程:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术工程。 2.3第三类医疗技术工程:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术工程。 新技术、新工程准入申报流程:3.

3.1检验科开新技术、新工程的各室组,工程负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述: 3.2.1拟开展的新技术、新工程目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等); 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等; 3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测; 3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制; 3.2.5拟开展新技术、新工程的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件; 3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新工程所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新工程需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 4新技术、新工程准入审批流程: 4.1医务处对我科申报的新技术、新工程进行审查,审查内容包括:4.1.1“新业务申请书”; 4.1.2申报的新技术、新工程是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规;

新建厂房项目申请报告

新建厂房项目申请报告 申请单位: 法定代表人: 目录

1.申报单位概况 (2) 2.项目建设背景和必要性 (3) 3.项目建设地点 (3) 4.工程建设方案 (4) 5.工程鸟瞰图 (5) 6.消防 (6) 7.环保 (6) 8.工程实施计划 (6) 9.投资规模和资金筹措 (6)

1.申报单位概况 1.申报单位 1.1企业名称 枣庄元创广告设备有限公司 1.2企业性质 有限责任公司(自然人控股或投资) 1.3公司地址 山东省枣庄市市中区光明大道S4555号 1.4法人代表 米姚雷 1.5注册资金 公司注册资本300万元人民币 1.6公司经营范围 公司主要从事广告设备、灯箱、电子显示屏制作、销售;钢结构工程施工;室内装修装饰设计工程施工;进出口业务;酒店餐饮管理; 1.7经营期限 经营期限自2013年3月6日至长期 1.8建设单位简介 枣庄元创广告设备有限公司是一家集研发、生产、销售、服务为一体的现代化综合广告设备企业。本公司主要生产普通三面翻、LED三面翻、灯箱等产品。本公司是苏北鲁南地区较大的三面翻生产基地之一,目前公司拥有一套完善的现代化企业管理制度和独具特色的企业文化机制,在倡导人性化管理、“以人为本”的经营管理模式下,公司日益壮大,产品质量不断提升。 公司现有占地面积4000㎡租用厂房,现有职工人数约40人,年产值约1600万元人民币。

2.项目建设背景和必要性 三面翻广告设备是国内以及国际广告行业的主要产品展示形态,目前世界上唯有中国具有制造三面翻广告设备的企业,枣庄市是国内三面翻广告设备的起源地,也是国内三面翻广告设备的主要生产基地。 目前的市场而言,枣庄广告设备生产基地虽然是国内的先驱,但是产品更新慢,科技研发不足,厂区老旧等条件使得我市广告设备行业渐渐有落后于其他省市同行业的趋势。 枣庄元创广告设备有限公司自成立以来,一直致力于广告设备的重点研发,已经连续两年在产品研发上取得重点突破,并应用于市场,取得了非常好的反响。公司和枣庄学院已经进行了紧密合作,进行人才储备和科技点对点研发,相信用不了多久,枣庄的广告设备行业将重回巅峰。 为了进一步增强公司的科技研发能力和制造水平,扩大研发和生产场地面积,公司经董事会批准,将实施本项目枣庄元创广告设备有限公司新厂房建设。 3.项目建设地点 项目建设地点位于枣庄市市中区遗棠至北于段光明大道路旁区域。

【最新】项目申请报告范文

项目申请报告范文 关于报送《×××工程项目申请报告》的报告 ×××公司(企业名称) ××发【××】××号 省(市)发改委: ×××工程位于××河上,属于××流域,工程规模为××××,坝型为××。××工程主要包括大坝枢纽、溢洪道、灌溉(供水)发电洞等主要建筑物组成。工程的主要任务是××,××。该工程的初步设计报告、防洪规划报告、取水许可报告及水土保持报告经省水利厅批准,环境影响评价报告(书)经省(市、县)环境保护局批准,水库用地预审报告经省(市、县)国土资源厅(局)批准。 ×××工程的概算总投资为¥¥¥¥万元。《×××工程项目申请报告》已由×××工程咨询单位编制完成,现随文上报,请予核准。 年月日(企业章) 《项目申请报告》主要内容 第一章、项目申请单位概况及项目建设机构组建方案 叙述项目筹建企业的基本情况,主要包括拟建项目公司的母公司现有公司的基本情况,项目法人组建方案,项目贷款和资本金比例,公司资金情况,人员构成,以往类似工程业绩,社会对公司的信任度等情况。 第二章、拟建项目情况 主要阐述拟建项目的设计情况,应按照项目初步设计报告的主要内容进行编写。

第三章、防洪安全 重点分析说明工程流域内的洪水特征、防洪现状和防洪要求,选定防洪标准,确定防洪工程的总体方案及对上下游主要防洪对象的影响等。 第四章、工程安全 重点分析工程主要建筑物的设计情况,工程的安全稳定性是否达到国家现行的规程规范要求等。 第五章、水资源开发利用 重点论述水库工程所在流域的基本情况、开发利用程度分析,对上下游用水户的影响程度,是否存在不利影响等。 第六章、生态环境保护 重点论述拟建工程对流域生态的影响,评价其有利和不利的因数,需要进行环境整治的要提出环境治理方案并估算其投资。 第七章、水工程布局 根据初步设计报告编写拟建水库的总体情况,应重点说明水库的总体布置和主要建筑物的设计方案。对涉及水库淹没和征地移民的项目应论述水库淹没和征地移民现状及处理方案,并估算其投资。 第八章、经济和社会效果分析 说明项目总投资和筹资方案情况,对工程进行经济评价。本章应着重分析水库建成后其经济和财务的合理性,特别是对政府补助性项目,要重点分析其经济和社会效益。对利用外资项目,叙述利用外资的途径和使用额度,提出偿还外资能力的分析成果,说明利用外资的合理性。 项目申请报告范文二

最新 新增项目申请报告范文-精品

新增项目申请报告范文 2010年省中小企业发展专项资金(自主创新和转型升级项目) 项目名称: 承担单位: 冲瓶、灭菌、沥干、灌装、旋盖一体机申请报告 2010年9月 一、项目概要 该机械是理盖机、冲瓶机、灭菌机、灌装机四者有机综合的结果。在理盖机、冲瓶机、灭菌机、灌装机的基础之进行一次综合,其中理盖技术、广口瓶冲瓶机可倒置持瓶器是该一体机完美结合的关键所在。这一机械的成功将从根本上对食品机械低水平重复的建设进行一次根本性的改观。 冲瓶机主要用于广口瓶的内瓶冲洗,要求旋转式无间歇冲洗瓶,配合生产线自动化组线要求。持瓶要稳定,不打滑。冲洗瓶要求深入瓶内冲洗。能方便按照冲洗瓶工艺设置多道冲洗液的冲清,以及吹干要求。 理盖机则主要针对广口瓶瓶盖的自动化理盖,排序,以及上盖。要求通过倾斜皮带上安装挡条,工作过程中圆形盖立在挡条上,利用盖子自身的重力偏向使盖子达到筛选理盖的目的。本设备应包括理盖后的排序,储存瓶盖的装置。满足方便迅速上盖的工作要求。 灌酱机实现了酱料灌装的连续式生产,且灌装量调节方便可靠,其密封结构可以满足固液分离的酱料的灌装。打破了过去酱料灌装技术不能灌装固液分离的酱料(比如有一类辣椒酱里面有明显颗粒状的辣椒籽与辣椒外皮片)的传统。 倒汁在腐乳工艺里,通常是人工倒汁,卫生条件不好,劳动环境不好,操作复杂生产效率极低,而腐乳食品又越来越受消费者的喜好,所以倒汁机的开发成功是腐乳制作包装自动化的一个里程碑,其市场需求量非常之大,投资效益相当可观。增强社会和国家在食品机 械领域的创新能力,填补了国内外在这一领域的技术空白。 二、项目的目的、意义及必要性 我国几千年来的酱油、醋等酿造调味品行业自古至今一直处于手工作坊状态,全国酿造厂家不计其数,绝大多数酿造厂家目前仍处于加工手段单一,生产效率低下,卫生情况难以达标,机械化程度基本为零的传统落后的状况。国

检验科新项目审批及实施流程与流程图

检验科新项目审批及实施流程 欧阳歌谷(2021.02.01) 为增进我科继续成长,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,包管医疗平安,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1新技术、新项目是指在我院规模内首次用于临床的诊断和治疗技术,包含: 1.1使用新试剂的诊断项目; 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目; 1.3创伤性诊断和治疗项目; 1.6生物基因诊断和治疗项目; 1.5其它可能对人体健康产生重年夜影响的新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目:平安性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目:平安性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才干开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目:平安性、有效性不确切,风险高,涉及重年夜伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后

才干开展的医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程: 3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目担任人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的论述: 3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等); 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等; 3.2.3对有效性、平安性、可行性等进行具体阐发,并对社会效益、经济效益进行科学预测; 3.2.4技术路线:技术操纵规范、操纵流程和质量控制; 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件; 3.2.6详细论述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案; 3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、挂号的诊疗科目规模内。 4新技术、新项目准入审批流程:

检验科项目方案.docx

湖北省人民医院检验科信息系统 项目方案 深圳拓朴众邦软件有限公司 2002年 9月 深圳市拓朴众邦软件有限公司 检验科信息系统介绍 概述 随着检验诊断技术的快速发展,检验科拥有的检验设备自动化程度越来越 高,设备数量也越来越多,所开展的检验测定项目越来越多,为临床提供了大 量的诊断数据。在此情况之下,为了适应现代实验室管理需要,进一步提高工 作效率,更好地为临床检验工作服务,湖北省人民医院计划通过实施检验网络 信息系统,将先进的计算机技术、信息处理技术和临床实验诊断技术应用于检 验的管理和服务中,实现医院医疗管理信息化和数码化。 CHIS_LAS是我公司开发成功的医院检验科通用中文报告管理软件,能自动 接收来自生化、血球、血凝、蛋白、小便、血气、酶标等各种检验仪器的测试 数据,并帮助检验师轻松完成报告单打印、报告单查询、工作量和收费统计、

报告汇总、收费汇总、阳性项目汇总、数据分析和质控图绘制等工作。该软件 在自动化、易操作性、数据安全等方面达到国内领先水平。 检验科系统的业务内容可以概括地分为五个部分: 一. 主要功能 联网仪器数据采集通过一个后台服务程序来完成,工程人员做好仪器设置以后,每次电脑开启后会自动运行,不需要操作员干预。 标本登记:对收到的每个标本登记受检者和检验申请信息,门诊病人通过发票流水号,住院病人通 过住院号,可以自动读取临床输入的信息,登记时只需要确认即可。也可以根据需要录入新的申请。 登记的同时完成申请的确认和住院病人费用上帐。 普通报告:完成生化、免疫、临检科室的检验报告。对每个标本的检验结果进行确认,根据需要可 以做出修正(不改变原始数据),打印统一格式的中文报告。经过确认的检验结果可以在临床医生 工作站及时查阅。 微生物报告:完成微生物学检验报告,根据检出的每种细菌分别打印药敏试验报告,并具有细菌统 计的功能。 图像报告:对标本图片的图像检验形成图像报告。 主任工作站:监视联网仪器的标本检验情况,查询各组的检验情况,处理复查标本和特批标本。 统计报表:完成各种科室管理报表。 综合查询:对标本检验结果进行综合查询,可以查询住院病人同一项目的历史检验情况,或通过模 糊查询检索标本检验结果。 质量控制:仪器开展的各个项目的质量控制。 试剂管理:记录各室试剂的领用和消耗情况,统计试剂的消耗及相关费用。 字典维护:系统使用的数据字典的维护。 系统管理:系统设置、操作员权限分配等功能。 二. 系统特点 自动从各种分析仪器中采集数据 完整保存仪器输出的原始结果,包括同一个样本的复检结果 检验结果可以在发布前由检验人员手工修正 同一标本来自多台仪器的检验结果自动合并 可以处理血糖类检验的标本登记、结果合并和图形报告 由电脑输出统一格式的中文报告单 实现检验信息的集中存储,发布的结果可以在医生工作站方便查阅 与众邦两层、三层系统无缝集成,充分利用CHIS 资源完成检验科业务,最大限度地减少检验人员的工作量,并及时完成临床申请的科室确认和费用上帐 微生物学检验报告可以方便的处理多个病菌的药敏报告,并提供常用的细菌统计报告 试剂管理系统为科室核算提供准确的试剂消耗信息 方便实用的质控系统 主任工作站可以监视联网仪器的标本检验情况,减少私做标本的发生

检验科新项目审批及实施流程与流程图审批稿

检验科新项目审批及实施流程与流程图 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】

检验科新项目审批及实施流程 ? 为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括: 使用新试剂的诊断项目; 使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目; 创伤性诊断和治疗项目; 生物基因诊断和治疗项目; 其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程: 检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。 在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述: 拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等); 临床应用意义、适应症和禁忌症等; 对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;

检验科新项目审批及实施流程

金堂悦康医院 检验科新项目审批及实施流程 为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1 新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括: 1.1使用新试剂的诊断项目; 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目; 1.3创伤性诊断和治疗项目; 1.4生物基因诊断和治疗项目; 1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 2 我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。 3 新技术、新项目准入申报流程: 3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述: 3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等); 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等;

3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测; 3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制; 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件; 3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案; 3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 4 新技术、新项目准入审批流程: 4.1医务处对我科申报的新技术、新项目进行审查,审查内容包括: 4.1.1 “新业务申请书”; 4.1.2 申报的新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规; 4.1.3 申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性; 4.1.4 申报的新技术、新项目所使用的仪器和试剂资质证件是否齐全; 4.1.5 它应当提交的材料; 4.2医务处审核符合条件的,交医院学术委员会进行论证、审批,对于审核合格的新技术、新项目,医务处将给以书面文件批复。 5新技术、新项目实施流程: 5.1批准后的新技术、新项目,实行科主任负责制,按计划具体实施,医务处负责协调和保障,以确保此项目顺利开展并取得预期效果。 5.2在新技术、新项目的临床应用过程中,项目负责人应向各临床、医技科室提供该项目宣传资料,并负责向临床解答该项目的各种专业问题。 5.3新技术、新项目在临床应用过程中出现下例情况之一的,项目负责人应当立即停止该项目的临床应用,科主任立即向医务科报告,医务处根据实际情况给出书面答复:

开展新技术新项目申请表(20200517143635)

开展新技术新项目申请表 编号: 拟开展技术 甲介型蝶窦垂体腺瘤显微镜下经鼻蝶入路手术名称 开展科室或诊疗组神经外科协作科室或诊疗组 主持人孙军职称主任医师 技术类别诊断检查类□治疗康复类□综合类□技术来源引进□改进□创造□技术等级国家级□省级□市级□院级□发展方向常规应用□申报课题□常规应用+申报课题□ 一、项目基本情况(附理论依据及相关文献资料): 垂体腺瘤约占颅内肿瘤的10%~15%(Gupta R,Sample C,Bamehriz F,et al.Infectious complications following laparoscopic appendectomy[J].Can J Surg,2006,49(6):397-400.)。目前约90%以上的垂体腺瘤外科治疗是通过经鼻蝶入路而非传统的开颅途径进行的。除 泌乳素腺瘤首选药物治疗外,经鼻蝶入路手术已经成为其他垂体腺瘤的首选治疗方案(Rucinski J,Fabian T,Panagopoulos G,et al.Gangrenous and perforated appendicitis:a meta-analytic study of 2 532 patients indi-cates that the incision should be closed primarily[J].Surgery,2000,127(2):136-141.Kilty SJ,McLaughlin N,Bojanowski MW,et al.Extracranial complications of endoscopic transsphenoidal sellar surgery.J Otolaryngol Head Neck Surg,2010,39(3):309-314.)。甲介型蝶窦是指蝶窦发育不良,其后壁与鞍 前壁间骨质达10mm者。虽蝶窦腔内由松质骨充满,但由于解剖标志不清、鞍底定位困 难,过去多数学者认为是经蝶人路的禁忌征,必须改用经额入路开颅手术。 二、可行性分析(临床应用意义、疗效判定、有效性、适宜性、可行性、科室技术力量、 人力配备、设备支撑、科室协作等): ,经鼻蝶入路手术的出现开创了垂体腺瘤微创治疗的新纪元,已经成为垂体腺瘤治 疗的首选方式。内镜、导航、术中影像等更多新技术和设备的出现[7,10~14],极大提高了经鼻蝶入路完全切除肿瘤的成功率,最大限度减少对术后药物和放射治疗的依赖,从而避免了相关并发症的发生。在日新月异的全新设备和技术条件的辅助下,经鼻蝶入路垂体腺瘤手术作为垂体腺瘤首选的治疗方式,应该以肿瘤完全切除为目标,才可能达到长期 有效解除肿瘤压迫和防止内分泌紊乱的目的。 经蝶窦入路显微手术因具有对垂体柄、下丘脑、视神经干扰小,病死率及严重并发症发生 率低,手术时间短,术后恢复快等优点,已成为垂体腺瘤首选的治疗方式。手术的主要适应证包括[6]:功能性腺瘤(泌乳素腺瘤可首先药物治疗),大型或巨大型垂体腺瘤伴视觉 功能障碍或垂体功能低下者,治疗或随访期间肿瘤增大者,药物治疗无效或效果欠佳者, 不能耐受药物副反应者,拒绝长期服用药物治疗者,垂体腺瘤伴脑脊液鼻漏者,复发性垂体腺瘤。

中医院检验科新项目审批表

鄂托克前旗医院检验科 开展新技术新项目申请表 项目名称甲胎蛋白 申请科室检验科协作科室临床科室 科室负责人职务职称医学检验科主任电 话 项目负责人职务职称医学检验科主任电 话 项目开展时限2012年12月 开展该项目所具备的条件 1.符合国家相关法律法规和各项规章制度。 2.具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。 3.具备《医疗仪器生产许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》 和《产品合格证》。 4.医院具备有关的物资设备、人员资质,能满足开展新技术、新项目的要求。 项目风险和防范措施(附应急预案) 所开展项目的仪器和试剂为罗氏公司产品,有生产许可证、产品注册号,符合相关标准,项目有规范的收费标准。 加强检验人员的责任心和风险管理意识,降低检验风险的发生率,有效地规避检 验纠纷,为临床和患者提供优质安全的检验服务。 目的意义和国内外动态 CA19-9测定值由采用的相应单克隆抗体1116-NS-19-9决定。与1116-NS-19-9反应的决定簇存在于分子量为10kD的糖脂抗原上。此种粘蛋白属于一种Lewisa血型决定簇的半抗原。许多粘膜细胞含有这种成分。有3-7%的人群呈现Lewis a阴性/b阴性血型结构,不表达含CA19-9决定簇的粘蛋白。这一点必须在解释检测结果时考虑进去。这种 粘蛋白出现在胎儿的胃、肠和胰腺上皮组织中。成人组织如肝、肺和胰腺也可含有低 浓度的该种粘蛋白。CA19-9测定有助于胰腺癌(敏感性70-87%)的鉴别诊断和病情监测:测定值高低与肿瘤大小无关,但是血清CA19-9水平高于10000U/ml时,几乎均存在外周转移。CA19-9测定不能用于胰腺癌的早期发现。对于肝胆管癌,CA19-9测定值提供50-75%诊断敏感性。对于胃癌,建议做CA72-4和CEA联合检测。对于结、直肠癌,只做CEA检测已足够,少数CEA阴性病例,CA19-9检测能起作用。由于粘蛋白主要从肝脏清除,某些患者轻微的胆汁郁积便可导致血清CA19-9水平明显升高。CA19-9升高也见于胃肠道和肝的多种良性和炎症病变,以及Cystic fibrosis。 项目的特色和创新之处 血清糖类抗原199(CA199)是用结肠癌细胞株免疫小鼠而得到的一株肿瘤特异 性单克隆抗体。CA199决定族是在糖蛋白或糖脂分子上的一个含唾液酸的五糖链,分 子量>500万。正常人体组织中很微,消化道恶性肿瘤,特别是胰腺癌、胆囊癌患者 血清CA199含量明显升高,是该肿瘤辅助诊断指标,对监测病情变化和复发有很大的

新项目审批及实施流程

检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1、新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括: 1.1使用新试剂的诊断项目; 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目; 1.3创伤性诊断和治疗项目; 1.4生物基因诊断和治疗项目; 1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 2、我院对新技术项目临床应用实行三类管理 2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。 3、新技术,新项目准入申报流程 3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主

管技师以上专业职称的本院职工,认真读写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述: 3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其他省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等); 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等; 3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测; 3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制。 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件; 3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案; 3.3拟开展新技术、新项目所需要的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营学科证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执行机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 4、新技术、新项目准入审批流程: 4.1医务处对我科申报的新技术、新项目进行审查,审查内容包括: 4.1.1“新业务申请书”;

XX新媒体项目申请报告(精简版)V1R2

XX新媒体项目 项目申请报告 项目名称:新媒体项目 申报单位(盖章): 申报单位项目联系人: XXX 联系电话:XXX-XXXXXXXX 申报时间: 2016 年 XX 月 XX 日

一、项目概述 随着移动互联网、智能终端、社交媒体、云计算、大数据技术的快速发展,互联网媒体迅速崛起,已成为信息传播主要渠道,并拥有最为广泛的群众基础,成为新的舆论阵地。传统广播电视等媒体技术、体制受限,发展缓慢,公信力、影响力、舆论引导力难以得到提升,作为国家的喉舌,其发挥的作用受到影响。 在此背景下,以《关于推动传统媒体和新兴媒体融合发展的指导意见》、《广东省推动传统媒体和新兴媒体融合发展实施方案》为指导,以自身的优势广播电视节目、栏目为基点,以建立健全自身新媒体服务平台为核心,依托云计算、互联网、大数据等先进技术,借助公有云服务商的运营理念,以PC端、移动端为突破口,将广播电视观众转化为台里可以运营的新闻视音频用户,主打区域资讯+互动运营+城市服务内容,发展粉丝社群经济,转型互联网传播和运营,实现网台联动、多媒体融合、组合式传播,以较低的成本和“借船出海”的方式走出一条符合XX台媒体实际的融合发展之路。 二、建设目标 (一)业务目标 建立新媒体平台,利用最新的互联网技术、云计算技术、大数据技术,制定两个建设维度,一是提高新媒体平台制作效率、播出质量方向;二是提高台网融合下新媒体服务能力方向,并为今后的互联网运营打下基础。 (二)技术目标 建立新媒体平台,包括视音频、图文资讯两大主要业务形态,涵盖视音频点播、广播电视网络直播、新闻门户等业务功能,信息内容可到达电脑、手机、微信等终端。 建立新媒体政务服务平台,包括咨询业务、便民服务、互动运营等业务形态,涵盖政务、民生、运营等多个创新型服务模式,走出一条媒体融合发展之路。

关于开展检验新项目的申请报告

关于开展检验新项目的申请报告 呈医教部领导、院务部领导及相关领导: 根据临床科室要求,依据上海物价收费规范,实验诊断科在充分验证的基础上,拟开展肿瘤药物相关基因检测(脱氧核糖核酸(DNA)测序),其上海物价收费代码如下: 该项目可以面向肿瘤科,胸外科,甲乳外科等。预计将新增收入1000万/年。 化疗药物检测基因列表:

靶向药物检测基因列表:

有关该项目的临床意义和性能验证报告见以下附件。 妥否,请批示! 实验诊断科 2014-6-20

附件1 一、肿瘤药物相关基因检测(脱氧核糖核酸(DNA)测序) (一)临床意义: 据我国卫生部统计,20世纪90年代我国肿瘤发病率已上升为127例/10万人。近年来我国每年新增肿瘤患者160~170万人,总数估计在600 万人左右,肿瘤已经成为我国的第一死亡原因。肿瘤患者对治疗有效性的提高需求迫切,2007年我国医院肿瘤用药销售额累计约为158.7亿元人民币,同比上一年增长高达61.2%,大大高于其它医疗药品的市场增长幅度。但抗肿瘤药物广泛应用的同时,给患者带来严重的问题:治疗的有效率不高、针对性不强、副反应较多、费用昂贵等。 开展肿瘤诊疗个体化、靶向诊疗工作,开展预测预报职能的转化医学分子病理检测项目,把基础研究中某些经循证研究成熟的项目在规范化的医疗系统平台上进行转化应用,过渡到临床肿瘤的术前、术后、姑息、支持等各阶段的治疗方案应用,配合跟进临床路径进行检测。首先针对肿瘤病人的各种个体化/靶向治疗需求,用药前进行临床预测分析和治疗预后评估,根据个体化肿瘤临床方案和路径设计检测项目,深入NCCN癌症综合治疗规范内容体系内,规范检测结果,引导临床路径治疗方案,努力使不同个体基因特征的肿瘤病人治疗获益,减少毒副作用,提高无病生存期和延长生存预后;其次可使晚期癌症患者根据NCCN规范再次得到针对性的个体化/靶向治疗,提高生存质量,体现临终关怀和困难病例检测救助。更重要的方面是为不具备基因靶点病人节省费用和毒副作用,减少了患者经济、心理负担。

新项目申请表

鄄城县人民医院 临床新技术新项目申请表 科室:消化感染科 项目名称:内镜逆行胰胆管造影术 项目概况、立论依据: 胆胰疾病为常见消化系统疾患之一,近年来在我国已逐渐广泛开展,经内镜逆行胰胆管造影(ERCP)诊断技术及十二指肠乳头括约肌切开(EST)治疗技术,已成为肝、胆、胰疾病诊断和治疗的重要方法之一,并已部分取代外科手术治疗,具有疗效满意,创伤少,副作用小,患者乐意接受等优势,从而开创我国胆胰疾病诊治的新局面.ERCP是经内镜逆行胰胆管造影的英文首写字母(Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography, ERCP),是在内镜下经十二指肠乳头插管注入造影剂,从而逆行显示胰胆管的造影技术,是目前公认的诊断胰胆管疾病的金标准。在ERCP的基础上,可以进行十二指肠乳头括约肌切开术(EST)、内镜下鼻胆汁引流术(ENBD)、内镜下胆汁内引流术(ERBD)等介入治疗,由于不用开刀、创伤小,住院时间也大大缩短,深受患者欢迎。 科室可行性报告 (实施方案、质量标准、安全性、有效性) 经内镜逆行胰胆管造影是将纤维十二指肠插至十二指肠降部,找到十二指肠主乳头(下简称乳头),由活检管道内插入塑料导管至乳头开口部,注入造影剂后x线摄片,以显示胰胆管。适应症1.原因不

明的阻塞性黄疸疑有肝外胆道梗阻者。2.疑有各种胆道疾病如结石、肿瘤、硬化性胆管炎等诊断不明者。3.疑有先天性胆道异常或胆囊术后症状再发者。4.胰腺疾病:胰腺肿瘤、慢性胰腺炎、胰腺囊肿等。近十年来,随着器械及插管技术的不断进步,ERCP成功率逐年提高,目前已达90%左右,成为诊断和治疗胰腺和胆道疾病的重要手段。国内文献报道ERCP的并发症发生率为2.63%,常见并发症有急性胰腺炎,急性胆囊炎,出血,碎石篮嵌顿,穿孔等。大部分并发症经内科保守治疗可以治愈。 项目属性(国际□国内□省内□院内□) 科研项目(是□否□) 医务科审批意见 分管领导审批意见 伦理委员会审批意见(通过□改进后通过□不通过□) 科室上交附件:人员资质情况、仪器设备情况、风险预案(意外应急方案)、追踪观察方案、知情同意书 项目负责人:_________________ 科主任签字:_________________ 年月日

检验科新项目介绍

检验科新项目介绍 一、生化实验室新项目介绍 1、天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(m-AST) 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(m-AST)是一种细胞线粒体内的酶,主要存在人体心脏、肝脏、骨骼肌、肾脏等组织中,以心脏、肝脏含量最高。血清中m-AST升高,具有很高的临床价值。 ①急性肝炎 急性肝炎时,由于线粒体被严重破坏,血清中m-AST含量增高,增高的幅度与肝脏损伤程度成正比。m-AST在血清中的半寿期短,如肝脏损伤不继续加重,m-AST将迅速下降,可预示:预后较好。如m-AST持续升高,说明肝细胞仍在损伤、坏死,预示:预后不良。 ②乙醇性肝炎 乙醇的毒性作用使肝细胞线粒体损害,m-AST释放入血,使血清中m-AST升高,与急性肝炎比较,升高幅度较低。但m-AST与AST总酶活力的比值增高,在忌酒一段时间后,血清中m-AST很快下降,m-AST/AST的比值也恢复至正常范围。因此,对乙醇性肝炎具有诊断和鉴别诊断价值。 ③急性心肌梗塞 急性心肌梗塞后,心肌缺氧阶段细胞膜通透性发生改变,心肌细胞损伤严重,引起线粒体蹦解,导致血清中的m-AST增高。是诊断心肌梗死的敏感指标,并可作为临床判断心肌细胞损伤程度及临床疗效评估、预后判断的参指标。

2、腺苷脱氨酶(ADA) 肝脏疾病时ADA活性增高有助与黄疸的鉴别诊断。在阻塞性黄疸时,ADA升高很少,而在肝实质损伤时,ADA和AL T往往是同时升高,特别是在慢性活动性肝炎和肝硬变时,AL T增高不明显,而ADA活性的阳性率可达90%以上,增高幅度也较明显。 测定胸、腹水中的ADA,有鉴别诊断价值。结核性胸腹水中的ADA 活性显著高于癌症及炎症胸、腹水中ADA活性,是早期诊断结核性胸膜炎、结核性腹膜炎较敏感的具有一定特异性的指标。 测定脑脊液中ADA活性,可作为中枢神经系统疾病的鉴别和诊断的重要指标,结核性脑膜炎ADA活性增高,病毒性脑膜炎不升高。 ADA是可常规应用的肝功能指标。胸、腹水ADA用于结核性和癌性胸膜炎的鉴别诊断。CSE-ADA测定可作为结脑早期诊断。联合检测AL T和ADA作为肝细胞损害的标记。ADA还有助于肝纤维化的诊断及黄疸的鉴别。 3、单胺氧化酶(MAO) MAO测定主要用于诊断肝硬化,是肝纤维化的应用指标之一。急性肝炎时MAO活性大多数正常。急性坏死性肝炎时MAO明显升高。80%肝硬化患者MAO平均升高3倍。 4、5’-核苷酸酶(5’-NT) 5’-NT主要用于肝胆疾病的临床诊断,血中5’-NT增高主要见于阻塞性黄疸。在胆汁淤积并发胆管炎,原发性和继发性胆汁性肝硬化和慢性肝炎时,5’-NT升高率高于ALP。诊断儿童和婴儿肝病时5’-NT

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