抗高血压药市场研究报告

目录

前言 3

第一部分抗高血压药物概述 5

第一节:抗高血压药物发展历程 6

第二节:抗高血压药物的分类 8

第二部分国际抗高血压药物市场 10

一、国外抗高血压药物市场概况 11

二、国外抗高血压药市场特点与预测 12

第三部分我国抗高血压药物总体市场 14

第一节:抗高血压药物医院市场规模分析 15

第二节:抗高血压药物医院市场份额分析 16

第三节:抗高血压药物各品种医院市场份额分析 17 第四节:抗高血压药物生产厂家医院市场份额分析 18 第五节:抗高血压药物各品种市场增长率分析 19

第六节:抗高血压药物各品种潜力分析 20

第七节:各类抗高血压药物具体品种市场分析 21

(一)、钙拮抗剂 22

1、氨氯地平 22

2、硝苯地平 23

3、非洛地平 24

4、尼莫地平 25

5、左旋氨氯地平 26

(二)、ACE抑制剂 27

1、贝那普利 27

2、福辛普利 28

3、培哚普利 28

4、西拉普利 29

5、依那普利 29

6、卡托普利 30

(三)、β-受体阻滞剂 31

1、美托洛尔 31

2、比索洛尔 32

3、艾司洛尔 33

4、卡维地洛 34

(四)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂 35

1、氯沙坦钾/氯沙坦钾+氢氯噻嗪 35

2、缬沙坦 36

3、厄贝沙坦 37

4、替米沙坦 38

小结:沙坦类药物的进展与前景 39

(五)、其他 40

第四部分我国抗高血压药物商品名、生产厂家 41

第五部分我国抗高血压药物价格及进入医保目录 50

第六部分抗高血压药物市场政策 60

第七部分抗高血压药物研发状况 62

图表

表1:1998年及2003年我国居民高血压患病率(‰)

表2:2000-2002年美国FDA批准的降压药

表3:2004年全球畅销药100强抗高血压药物目录

表4: 2005年全球主要治疗类别销售排行

表5:1999-2005年各类别抗高血压药物市场份额变化

表6:2001-2005年抗高血压药物各品种医院市场份额(前20位)

表7:2003-2005年抗高血压药物各生产厂家医院市场份额(前20位)

表8:2003-2005年抗高血压药物各品种增长率

表9:2005年各类抗高血压药物具体品种用药金额排名

表10:2005年氨氯地平医院市场厂家竞争格局

表11:2005年硝苯地平医院市场厂家竞争格局

表12:2005年非洛地平医院市场厂家竞争格局

表13:2005年尼莫地平医院市场厂家竞争格局

表14:2005年左旋氨氯地平医院市场厂家竞争格局

表15:2005年贝那普利医院市场厂家竞争格局

表16:2005年依那普利医院市场厂家竞争格局

表17:2005年卡托普利医院市场厂家竞争格局

表18:2005年美托洛尔医院市场厂家竞争格局

表19:2005年比索洛尔医院市场厂家竞争格局

表20:2005年艾司洛尔医院市场厂家竞争格局

表21:2005年卡维地洛医院市场厂家竞争格局

表22:2005年缬沙坦医院市场厂家竞争格局

表23:2005年厄贝沙坦医院市场厂家竞争格局

表24:2005年替米沙坦医院市场厂家竞争格局

表25:我国抗高血压药物商品名、生产厂家

表26:我国抗高血压药物市场价格

表27:进入2004年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的抗高血压药物

图1:2001-2005年抗高血压药物销售规模与市场增长率

图2:抗高血压药物各品种市场潜力分析

前言

近年来,随着我国人民生活水平不断提高、老年人口的增长,高血压正成为一种患病率极高的常见病走进我们的生活。目前全球尚无有效的手段可以根治高血压,此病一旦患上将伴随终身并引起很多其他相关疾病。根据世界卫生组织(WHO)对全球各种疾病的死亡统计,以高血压等为代表的心脑血管疾病死亡人数占总死亡人数的比例将由1997年的28.8%上升至2002年的36.0%,高血压正严重危害人类健康。因此“一次得病,终身用药”的特点和庞大的患者群将为降压药物提供巨大的市场潜力。

高血压的定义是根据大规模流行病学调查结果人为确定的。我国根据不同时期国情1959年、1974年、1979年和1999年先后四次制定过高血压诊断标准和分期。1979年郑州“常见心血管病流行病学研究及人群防治工作会议”时,提出中国高血压诊断标准按1978年WHO 的诊断及分期,即确诊高血压为收缩压(SBP)≥160mmHg(1mmHg=0.133kPa)和(或)舒张压(DBP)≥95mmHg;1999年10月,中国高血压联盟参考1999年WHO/ISH的高血压处理指南,将高血压定义为:未服抗高血压药物的情况下,(SBP)≥140mmHg和(或)舒张压(DBP)≥90mmHg,并按血压水平分为1、2、3级高血压,与既往的轻、中、重度高血压基本一致。4次修订高血压诊断标准反映了我国心血管医师对高血压防治的认识水平与时俱进,不断提高。近来随着JNC-7和欧洲高血压防治指南的公布,一些大规模临床试验的结束,我国将会制定新的符合我国国情的高血压防治指南。

据国家卫生部统计,2003年我国居民高血压患病率为26.2‰,其中城市居民高达

54.7‰,农村居民为16.4‰,患病率之高居各种慢性病之首。高血压患病率近年来在我国呈明显上升趋势,从1998年至2003年,几乎翻了一倍,农村居民患病率更是增长一倍有余(见表1)。

表1:1998年及2003年我国居民高血压患病率(‰)

年份合计城市农村

1998年13.3 32.0 7.0

2003年26.254.716.4

国务院新闻办公室于2004年10月份公布的全国营养与健康综合调查结果显示,我国18岁及以上居民高血压患病率为18.8%,估计全国患病人数1.6亿多。与1991年相比,患病率上升31%,患病人数增加约7000多万人。农村患病率上升迅速,城乡差距已不明显。大城市、中小城市、一至四类农村高血压患病率依次为20.4%、18.8%、21.0%、19.0%、20.2%和12.6%。

更令人担忧的是,我国人群高血压知晓率仅为30.2%,治疗率为24.7%,控制率为6.1%;与1991年的26.6%、12.2%和2.9%相比有所提高,但仍处于较差水平。且随着当今社会人民生活节奏迅速加快、体力劳动日益减少、饮食结构愈加趋于高热、高脂化,高血压患者人数明显上升的趋势将在很长一段时间内继续。

世界高血压联盟主席、中国高血压联盟主席刘力生教授表示,慢性病与传染病不同,会伴随患者一生,连同不良的生活方式会直接危及下一代,世界卫生组织提出,从高血压入手,带动冠心病糖尿病等其它慢性病的防治。在我国,最重要的是对全社会进行健康教育,提高公众对高血压等慢性病的知晓率,尤其要把对医生的教育与对公众的教育进行有效结合。

造成慢性病患病率上升的状况主要有几方面原因:第一是健康教育滞后;第二是摄取

食盐过量,世界卫生组织规定每人每天摄取食盐6克。而我国目前平均每人每天摄取食盐在20克左右、咸菜、泡菜和洋快餐都是高盐食品;第三是过多的油炸食品令人肥胖,这又是导致高血压病的重要因素。

目前,高血压危重症占高血压患者中的5%,约为880万人。由于危重症高血压一旦发生后得不到及时治疗将严重危及患者生命,因此近年来,城市人民对此病重视程度有很大提高,危重症在城市的增长有所放缓,但由于农村的医疗条件差、人民文化程度低,相关病历在农村有所上升。

第一部分

抗高血压药物概述

第一节:抗高血压药物发展历程

高血压是最常见的心血管疾病之一,也是导致充血性心力衰竭、脑卒中、冠心病、肾功能衰竭、主动脉瘤的发病率和病死率升高的主要危险因素。

在过去30年中,科研人员研究开发了几类新药来治疗高血压:60年代的利尿剂(diwretic ),70年代的β-受体阻滞剂(betablockers ),80年代的钙通道拮抗剂(calcium channel blockers )和血管紧张素转化酶抑制剂(Angiotensin-Converting-Enzyme Inhibitors ,简称ACEI )。经过多年的临床应用,这些药物治疗效果得到了临床医生及患者的肯定。但在临床应用过程中,这些药物的毒副作用也日渐明显。

随着人们对高血压发病机制认识的不断深入,针对新的更为有效的作用靶点的新药相继得到开发,并陆续获准上市(表2)。20世纪80年代首个血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂卡托普利上市,随后上市了依那普利、赖诺普利、福辛普利等。目前ACE 抑制剂已成为临床高血压治疗的一个大类品种,俗称为普利类药物。

继普利类药物之后开发的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(即沙坦类药物)克服了ACE 抑制剂可能产生的干咳等不良反应,其作用更具特异性,是目前新一类极具竞争力的高血压治疗药物。从1994年首个血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂氯沙坦上市至今,相继有多个单方和复方制剂获美国FDA 批准上市,目前已成为美国高血压治疗的一线药物。此类药物上市不久即以不可抵挡之势纷纷占领市场。2001年,全球沙坦类药物的总销售额达56亿美元,氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦和坎地沙坦进入了最畅销的200种品牌药行列,销售额合计为47.37亿美元。其针对多种并发症如糖尿病和心力衰竭的疗效研究以及对于肾脏的有益作用也正在紧锣密鼓地进行着。该类药物正逐渐渗透至整个心血管治疗领域,有望成为继ACE 抑制剂后的又一大类极有发展潜力的降压药物。2002年血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂又添新成员:奥美沙坦(olmesartan,Benical)获美国FDA 批准。有关奥美沙坦和氢氯噻嗪复方制剂的研究也正在进行,目前正处于注册之中,预计不久即可上市。据IMS 统计,2004年血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的市场销售额占据整个欧洲降压药市场的19.5%左右。

表2:2000-2002年美国FDA 批准的降压药

作用机制

通用名

商品名

开发及上市厂商 首次上市时间

奥美沙坦(olmesartan medoxomil) Benicar

三共

Forest Laboratories

2002年6月

缬沙坦(valsartan)

Diovan

诺华

2001年7月 (片剂)

血管紧张素II 受体拮抗

替米沙坦(telmisartan) Micardis

勃林格殷格翰 1998年12月 替米沙坦-氢氯噻嗪(telmisartan- hydrochlorothiazide )

Micardis HCT

勃林格殷格翰,葛兰素-史克 2001年12月 依普罗沙坦-氢氯噻嗪(eprosartan-hydrochlorothiazide)

Teveten HCT Unimed Pharmaceuticals 2001年11月 血管紧张素II 受体拮抗剂复方

坎地沙坦-氢氯噻嗪(candesartan cilexetil-hydrochlorothiazide)

Atacand HCT Takeda ,阿斯特拉

2000年 3月 利尿 依普利酮(eplerenone)

Inspra(eplerenone tablets)

Solvay ,辉瑞-法玛西亚 2002年9月

钙拮抗剂

盐酸地尔硫卓(Diltiazem HCL, Diltiazem

HCL, Biovail Laboratories

2000年1月

Extended-Release Capsules)Extended-Release

Capsules

另一类降压药β受体阻滞剂,近年主要着重于在心力衰竭等方面的治疗应用,尽管新品种的上市有所放慢,但有关其新适应证以及联合用药的疗效研究则是近年来人们极为关注的热点。

此外,2002年在降压药阵营中醛固酮受体拮抗剂依普利酮(eplerenone,Inspra)的上市也是人们关注的焦点。依普利酮选择性作用于醛固酮受体,是该类药物中第一个上市用于高血压治疗的药物。据2003年3月30日~4月2日在芝加哥召开的第52届美国心脏病学年会的报道,依普利酮治疗可降低左室肥厚的心力衰竭患者各种原因的死亡率。这无疑给心力衰竭患者带来了一类全新的有效治疗药物。

第二节:抗高血压药物的分类

目前临床用于高血压治疗的药物主要有利尿降压药、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、长效钙拮抗剂及α-受体阻滞剂。

◆利尿降压药

自60年代作为抗高血压药物进入临床的利尿剂至今仍为临床常用,如噻嗪类利尿药降压作用缓慢平稳,作用时间较长,能拮抗其他降压药物引起的水钠潴留,增加其降压效果。尤其对盐敏感性高血压、合并肥胖和糖尿病及老年高血压患者有较好的降压效果。

欧美国家的诸多临床试验发现:小剂量噻嗪类利尿剂比大剂量更能明显降低脑卒中和冠心病事件的发生和逆转左室肥厚,对糖、脂、电解质代谢无不良影响。JNCVI和WHO/ISH 指南中均推荐利尿剂作为无并发症高血压患者的首选药物。

吲哒帕胺作为非噻嗪类利尿药兼有钙拮抗作用,降压温和,疗效确切,对心脏有保护作用,且不影响糖、脂代谢,为一理想的长效降压药。呋噻米仅用于并发肾功能衰竭的患者。

◆β-受体阻滞剂

β-受体阻滞剂通过减轻交感神经活性和全身血流自动调节机制降低血压。临床治疗高血压通常使用β1-受体阻滞剂阿替洛尔、美托洛尔、比索洛尔或兼有α-受体阻滞作用的β-受体阻滞剂卡维地洛,降压作用起效快而强,主要用于交感神经活性增强、静息心率较快的中、青年高血压病人或合并心绞痛的患者。该药不仅降低静息血压,而且能抑制应激和运动状态下血压的急剧升高。

此类阻滞剂又分为脂溶性β-受体阻滞剂(普萘洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔等)和水溶性β-受体阻滞剂。新一代β-受体阻滞剂比索洛尔、贝凡洛尔、塞利洛尔等对β1-受体具有高度选择性。资料显示,塞利洛尔是一种长效的β-受体阻滞剂,具有直接扩血管作用,同时还兼有部分α2-受体阻滞和内源性拟交感活性,其减慢心率作用较轻,对老年及心率偏慢的高血压患者较为合适。塞利洛尔还能扩张支气管,降低呼吸道阻力。这可能与其能部分激动β2受体有关。卡维地洛是近几年研制的新药,能增强心排出量,降低外周阻力,是治疗心衰的新一代药物。

◆钙拮抗剂

钙拮抗剂可用于各种程度的高血压,尤其适用高血压或并发稳定型心绞痛的老年患者。但心脏传导阻滞和心力衰竭患者禁用非二氢吡啶类钙拮抗剂;不稳定性心绞痛和急性心肌梗死时禁用速效二氢吡啶类钙拮抗剂。临床治疗高血压应优先选择钙拮抗剂的长效制剂。

越来越多的资料显示,现阶段常用的第一代钙拮抗剂会加重传导性减弱和负性肌力作用,使高血压患者心脏病发作的危险增高;还可引起反射性交感神经兴奋,心肌耗氧增加和强化心律失常,并不能有效降低发病率和死亡率;在改善病人生活质量方面也不令人满意。FDA已对短效硝苯地平的使用作出了限制。

第二代、第三代钙拮抗剂用药次数少,血浓较为平稳。专家认为,第二代、第三代钙拮抗剂是安全、有效的。第三代钙拮抗剂与钙通道复合物具有特异的高亲合性结合位点,本身就有长效作用。

◆血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)

自1977年Ondetti等开发的第一个ACEI-卡托普利以来,经基础研究和临床实践证明,ACEI无疑是心血管药物史上的一个新的旅程碑。迄今已研制了80个新衍生物,其中至少有20个广泛应用于临床。临床研究表明,ACEI单用时,对轻中度原发性高血压的有效率在70%以上,长期用药不产生耐药性,对青年人和老年人均有效。

第一代ACEI以卡托普利为代表,缺点是作用维持时间短,易有血钾升高、皮疹等;第二代以依那普利为代表,易产生氮质血症;目前第三代ACEI的研究非常活跃,以雷米普利为代表,还有群多普利、赖诺普利、苯那普利和福辛普利等。它们均具有疗效显著、服务方便、作用时间长和不良反应小等优点,在临床上显示出广阔的应用前景。

◆血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)

血管紧张素Ⅱ是肾素-血管紧张素系统(RAS)的主要活性介质,在导致高血压和靶器官损害中产生重要的病理生理作用。从副作用角度上来看,ARB比以往的抗高血压药物具有更高的安全性。

高血压时RAS过度激活,过多生成的血管紧张素Ⅱ和血管紧张素Ⅱ受体结合后才开始

发挥有害作用。研究证明血管紧张素Ⅱ受体分为AT

1、AT

2

两种,血管紧张素Ⅱ主要作用于

AT

1

受体,导致血压升高、损伤靶器官。针对这一环节,科学家开发了ARB,ARB就是与血

管紧张素Ⅱ竞争性争夺AT

1,通过阻断血管紧张素Ⅱ和AT

1

的结合,从而起到降压保护靶器

官的作用。并且ARB还可间接激活AT

2

,导致血管舒张,减轻心脏负担。

有关血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的研究始于1976年,目前已开发出来的的药物有缬沙坦、氯沙坦钾、厄贝沙坦、坎地沙坦等。

◆α1-受体阻滞剂

α1受体阻滞剂能选择性阻滞血管平滑肌突触后受体,使血管扩张,致外周血管阻力下降及回心血量减少,从而降低收缩压和舒张压。因此,α1受体阻滞剂对部分高血压的发病机制有较强针对性。目前常用的α1受体阻滞剂包括哌唑嗪、特拉唑嗪及近年来问世的多沙唑嗪、曲马唑嗪等。

第二部分

国际

抗高血压药物市场状况

一、国外抗高血压药物市场概况

据IMS报道,2003年治疗高血压药物的全球销售额约为265亿美元,其中钙拮抗剂108亿美元,血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)80亿美元。两者加在一起目前约占70%以上份额。

主要抗高血压商标名药在全球的销量为170亿美元,大部分品种的销售额都呈上涨趋势,较为突出的是诺华公司的缬沙坦(valsartan,Diovan),增长近50%。2003年有十种抗高血压药进入美国市场销售额的前200位。钙拮抗剂在2003年美国处方药销售排名中排在了第八位,年增长率下降0.5%。

2005年血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)全球销售了142亿美元,同比增长了18.1%(见表4);钙拮抗剂销售额为119亿美元,同比微增2.2%。

表3:2004年全球畅销药100强抗高血压药物目录(单位:百万美元)

03年排序04年排序商品名中文通用名03年销售额04年销售额企业名称适应症

3 4 Norvasc 氨氯地平4336 4463 辉瑞高血压

21 13 Diovan/Co-Diovan 缬沙坦,缬沙

坦+氢氯噻嗪2425 3093 诺华高血压

18 15 Cozaar/Hyzaar 氯沙坦钾,氯

沙坦钾+氢氯

噻嗪2486 2824 默克

充血性心力衰

竭,高血压

49 49 Seloken/Toprol-XL 美托洛尔1280 1387 阿斯利康高血压87 53 Blopress 坎地沙坦酯879 1333 武田高血压

57 64 Delix/Tritace 雷米普利1206 1209 赛诺菲-安万

特高血压

100 95 Aprovel/CoAprovel 厄贝沙坦,厄

贝沙坦+氢氯

噻嗪773 983

赛诺菲-安万

特高血压

表4: 2005年全球主要治疗类别销售排行

排名类别2005年销售收入(亿美元)占全球医药市场分额(%)增长率(%)

1 降胆固醇和甘油三酯药324 5.8 6.8

2 细胞抑制剂285 5.1 18.6

3 抗溃疡药267 4.8 3.8

4 抗抑郁药&情绪稳定剂198 3.

5 -3.9

5 抗精神病药162 2.9 10.7

6 血管紧张素Ⅱ抑制剂142 2.5 18.1

7 促红细胞生成素制品123 2.2 6.3

8 钙拮抗剂(单用)119 2.1 2.2

9 抗癫痫药116 2.1 0.9

10 口服降糖药107 1.9 6.9

合计1843 32.9 7.1注:销售数据覆盖医药批发、生产企业直接和间接渠道的购药金额,包括处方药和特定的OTC,以出厂价计。(IMS)

二、国外抗高血压药市场特点与预测

1、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂是市场增长的驱动者

2003年,主要抗高血压商标名药在全球的销量中的市场份额分别是:钙拮抗剂37.5%;血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)13.4%;血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)37.5%;β受体阻滞剂8%;α受体阻滞剂3.5%。

2001年以ACEI和ARB为代表的肾素-血管紧张素系统药物就已经超过钙拮抗剂的优势地位,占据了抗高血压药物的市场的主力的位置。ARB类药的增长速度最快,是整个抗高血压药市场增长的驱动者,其因素有以下几个方面:

(1)由于ARB副作用较少,并且比ACEI有更完全的肾素血管紧张素系统(RAS)的阻滞,导致在某些患者人口中,例如:在患有心力衰竭的患者比单独使用标准治疗剂有更大的功效。

(2)适应症的增加。

(3)ARB是唯一一种专利保护期完全地超过下一个10年的种类。所以,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂是目前可采用的最有价值的抗高血压药物,它们在治疗高血压的用药中会继续上升,占据绝对市场优势。美国的ARB药品市场大约为26亿美元,并以每年34%的速度增长。

2、多种品牌专利到期

随着多种领先品牌如:默克公司的依那普利(enalapril,Vasatec),赖诺普利(lisinopril,Prinivil);阿斯利康的赖诺普利(lisinopril, Zestril)和非洛地平(felodipine,Plendil的专利到期,抗高血压药物市场现在进入了引人注目的变化时期。一些产品如拜耳公司的尼非地平(Adalat,nifedipine)辉瑞公司的多沙唑嗪(Cardura,doxazosin)的延长期超过了1999-2007年。因为这些品牌产生了大量的收入,它们的最初目标是面对极为激烈的通用名药品的竞争,这会抑制市场的增长。而且,对治疗心血管疾病和危险因素的越来越多的积极探讨研究,结合新治疗剂的上市,将会部分至少造成这种增长的下降。

此外,许多品牌产品在超过专利期仍然运行良好。特别是辉瑞公司的氨氯地平(amlodipine,Norvasc)和一些血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。在面对金标准ACE抑制剂专利到期中,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)也将从因为对ACE抑制剂不耐患者数量的增加,使处方增加中获利。

2003年在英国,2个销售给NHS的心血管药产品(每个都超过1,000万英镑)也都专利保护期满。它们都是抗高血压品种,阿斯利康公司的Plendil和Servier公司的

Coversyl(perindopril,培哚普利)。

3、有望成为领先者的品种

Datamonitor公司认为到2007年,ARB将会在抗高血压药物市场占优势。ARB种类药物将产生超过90美元的销售额,与之相比ACEI和钙拮抗剂两个种类药物为大约105亿美元。

而到2007年,Avapro(厄贝沙坦)将成为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂市场领先的产品,产生超过40亿美元的销售额。预计Bpress(坎替沙坦)将位于第4位。销售额将达23亿美元;但是,Blopress(坎替沙坦)和Atacand(坎地沙坦)的综合销售额总共将达到40.25亿美元。

厄贝沙坦和坎替沙坦的增长将由试验表明这些化合物会比金标准药品默克公司的氯沙坦(losartan,Cozaar)和诺华公司的缬沙坦(valsartan,Diovan)更有效而得到驱动。

面对该种类的较新的化合物,Cozaar(氯沙坦)会失去市场份额。特别是当新产品上市时,如三共/辉瑞公司的olmesartan,以及勃林格殷格翰/葛兰素·史克公司的替米沙坦(Micardis,telmisartan),和Solvay公司的依普罗沙坦(Teveten,eprosartan)将连续在新市场上市。但是Cozaar仍然受销售力量和默克公司销售经验的支持,将会继续产生大量的销售额,其市场份额比其它产品经历了较缓慢的市场份额的下降。

Datamonitor为,Diovan将是在2007年第二位的最畅销的血管张素Ⅱ受体拮抗剂,产生39.61亿美元的销售额,先于默克公司的Cozaar(氯沙坦),Cozaar(氯沙坦)到2007的销售额将达到36.56亿美元。

第三部分

我国

抗高血压药物总体市场状况

理论市场容量是根据流行病学的发病率和相关样本的用药水平,按地区经济发展水平分层计算的市场需求总额。

我国抗高血压药物的理论市场容量约为200亿元。

抗高血压药物在我国医院用药市场销售规模自2001年以来一直稳步增长。2005年抗高血压药物医院市场增长了14.22%,销售额达到了74.08亿元的市场规模。(以药品购进价格统计,下同)

图1:2001-2005年抗高血压药物销售规模与市场增长率

00.050.10.150.20.25

0.3

在各类别抗高血压药物中,钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂和β-受体阻滞剂市场份额一直处于前3位,钙拮抗剂占有40%以上的市场,高居榜首。血管紧张素转换酶抑制剂的市场份额逐年缓慢萎缩,而血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的市场份额则从1999年的1.40%快速攀升到2005年的13.98%,抢夺了血管紧张素转换酶抑制剂一部分的市场。

表5:1999-2005年各类别抗高血压药物市场份额变化

类别1999年2000年2001年2002年2003年2004年2005年钙拮抗剂46.35% 47.36% 44.42% 41.99% 43.17% 42.70% 42.06% 血管紧张素转换酶抑制剂27.40% 25.90% 24.99% 23.86% 22.76% 21.66% 19.14% β-受体阻滞剂12.97% 12.71% 13.06% 14.18% 13.41% 13.56% 14.97% 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂 1.40% 2.77% 6.32% 8.14% 9.78% 10.98% 13.98% 其他(包括α-受体阻滞剂

8.08% 7.58% 8.07% 8.83% 8.08% 8.37% 7.31% 等)

利尿降压药 3.81% 3.69% 3.14% 2.99% 2.79% 2.73% 2.55% 合计100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%

第三节:抗高血压药物各品种医院市场份额分析

从各品种的份额上看,2001年排名前5位的品种的份额为44.16%,2005年排名前5位品种的市场份额为44.93%,可见该市场的集中度不高。氨氯地平的市场份额逐年增长,2005年已占有16.06%的市场份额。

在2005年前20位品种中,钙拮抗剂有6个,占40.23%的市场份额;血管紧张素转换酶抑制剂有6个,占17.51%;血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂有3个,占12.66%;β-受体阻滞剂也有3个,占12.08%。

表6:2001-2005年抗高血压药物各品种医院市场份额(前20位)

排名药名2001年份额2002年份额2003年份额2004年份额2005年份额

1 氨氯地平13.00% 12.94% 14.52% 15.96% 16.06%↑

2 硝苯地平8.66% 9.67% 10.25% 10.33% 10.15%↓

3 氯沙坦钾 4.76% 5.16% 5.39% 5.94% 7.19%↑

4 非洛地平 4.86% 5.04% 5.69% 5.63% 5.89%↑

5 门冬氨酸钾镁 4.94% 5.54% 4.05% 3.88% 5.64%↑

6 贝那普利7.97% 7.33% 7.09% 6.63% 5.49%↓

7 尼莫地平9.59% 8.08% 6.88% 5.53% 4.51%↓

8 福辛普利 4.24% 5.16% 4.72% 4.80% 4.49%↓

9 比索洛尔 2.33% 2.66% 2.69% 2.87% 3.43%↑

10 乌拉地尔 2.59% 3.37% 3.23% 3.71% 3.13%↓

11 美托洛尔 3.61% 3.47% 3.40% 3.22% 3.01%↓

12 缬沙坦 1.27% 1.60% 1.98% 2.28% 2.77%↑

13 厄贝沙坦0.02% 0.98% 1.62% 1.93% 2.70%↑

14 培哚普利 1.99% 1.96% 2.35% 2.67% 2.64%↓

15 西拉普利 3.54% 3.10% 2.76% 2.63% 2.27%↓

16 特拉唑嗪 2.83% 2.92% 2.41% 2.27% 1.92%↓

17 左旋氨氯地平0.38% 0.70% 1.11% 1.36% 1.89%↑

18 地尔硫卓 3.45% 2.24% 2.14% 2.02% 1.73%↓

19 依那普利 2.20% 2.06% 2.04% 1.86% 1.40%↓

20 卡托普利 4.16% 3.03% 2.34% 1.80% 1.22%↓

注:↑-表示较同期上升;↓-表示较同期下降

第四节:抗高血压药物生产厂家医院市场份额分析

从各厂家的份额上看,在2005年医院市场份额前20位的厂家中,国外企业和合资企业占有13个席位,我国企业仅占7席。排名最靠前的是北京赛科制药有限公司(原北京第二制药厂),位居第7,较2004年的市场份额略有上升;其次是扬子江药业集团(第9位)和吉林天风制药有限责任公司(第15位)。辉瑞公司在我国医院市场份额一直领先于其他外资或者合资企业,多年来都处于排头兵的地位。虽然市场份额逐年下滑,但还是牢牢占据了榜首位置。

表7:2003-2005年抗高血压药物各生产厂家医院市场份额(前20位)

排名企业名称2003份额2004份额2005份额

1 美国辉瑞有限公司12.59% 12.43% 11.76%↓

2 德国拜耳公司10.88% 9.91% 9.70%↓

3 阿斯利康公司8.83% 8.52% 8.73%↑

4 北京诺华制药有限公司9.13% 8.9% 8.01%↓

5 美国默沙东大药厂 6.17% 6.55% 7.71%↑

6 百时美施贵宝公司 6.98% 6.6% 5.70%↓

7 北京赛科制药有限公司 2.45% 2.97% 3.22%↑

8 法国施维雅药厂 2.78% 3.09% 3.01%↓

9 扬子江药业集团公司 2.43% 3.03% 2.97%↓

10 瑞士罗氏公司 3.24% 3.11% 2.95%↓

11 法国赛诺菲-安万特公司 2.21% 2.19% 2.84%↑

12 德国百克顿药厂 2.30% 2.86% 2.44%↓

13 德国默克公司 1.73% 1.73% 2.23%↑

14 匈牙利吉瑞大药厂 3.08% 2.25% 1.99%↓

15 吉林天风制药有限责任公司0.86% 1.16% 1.79%↑

16 日本田边制药株式会社0.07% 1.79% 1.72%↓

17 江苏苏州东瑞制药有限公司0.40% 0.90% 1.29%↑

18 上海现代制药股份有限公司0.96% 1.11% 1.27%↑

19 山东齐鲁制药有限公司 1.29% 1.44% 1.17%↓

20 北京四环医药科技股份有限公司0.98% 1.14% 1.16%↑

注:↑-表示较同期上升;↓-表示较同期下降

第五节:抗高血压药物各品种市场增长率分析

从下表看出:抗高血压药物各品种中,厄贝沙坦和左旋氨氯地平的增长表现最为明显,年均都以70%以上的速度在增长。卡托普利的销售起伏较大, 2003年进入负增长,2004年又以2.94%的增长率缓慢回升,2005年销售额大幅下滑,再次进入负增长,年均增长率为-9.47%。

表8:2003-2005年抗高血压药物各品种增长率

药名2003年增长率2004年增长率2005年增长率平均增长率氨氯地平34.40% 47.74% 14.95% 32.36%

硝苯地平23.39% 35.54% 12.19% 23.71%

氯沙坦钾23.14% 47.99% 38.36% 36.50%

非洛地平31.15% 32.87% 19.55% 27.86%

门冬氨酸钾镁-13.84% 28.66% 66.02% 26.95%

贝那普利14.45% 25.68% -5.49% 11.55%

尼莫地平 1.63% 8.20% -6.98% 0.95%

福辛普利9.27% 36.67% 6.84% 17.59%

比索洛尔19.42% 43.22% 36.62% 33.09%

乌拉地尔14.09% 54.00% -3.64% 21.48%

美托洛尔15.73% 27.32% 6.91% 16.65%

缬沙坦50.71% 54.74% 38.62% 48.02%

厄贝沙坦103.94% 60.03% 59.89% 74.62%

培哚普利38.41% 52.62% 12.69% 34.57%

西拉普利 6.49% 28.38% -1.44% 11.14%

特拉唑嗪-1.85% 26.29% -3.25% 7.06%

左旋氨氯地平85.07% 65.62% 59.61% 70.10%

地尔硫卓12.74% 27.25% -2.53% 12.49%

依那普利8.03% 22.94% -14.48% 5.50%

卡托普利-8.82% 2.94% -22.53% -9.47%

相关文档
最新文档