奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑治疗胃溃疡疗效比较

奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑治疗胃溃疡疗效比较
奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑治疗胃溃疡疗效比较

注射用奥美拉唑钠-标准

征求意见稿注射用奥美拉唑钠 Zhusheyong Aomeilazuona Omeprazole Sodium for Injection 本品为奥美拉唑钠的无菌冻干品。含奥美拉唑钠以奥美拉唑(C 17H 19N 3O 3S )计应为标示量的93.0%~107.0%。 【性状】 本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致。 (2)取本品,加0.1mol/L 氢氧化钠溶液制成每1ml 中约含奥美拉唑20μg 的溶液,照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版二部附录Ⅳ A )测定,在305nm 与276nm 的波长处有最大吸收,其吸光度比值应为1.6~1.8。 (3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应。(中国药典2010年版二部附录Ⅲ)。 【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,加水或所附专用溶剂适量使溶解并制成每1ml 中含奥美拉唑4.0mg 的溶液,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典2010年版二部附录Ⅸ B )比较,不得更浓;取溶液,照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版二部附录Ⅳ A ),在440nm 的波长处测定,吸光度不得过0.1。 碱度 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(中国药典2010年版二部附录Ⅵ H ),pH 值应为10.1~11.1。 有关物质 避光操作。取奥美拉唑磺酰化物(5-甲氧基-2-{[4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基]-甲基]-磺酰基}-1H -苯并咪唑)对照品约6mg ,精密称定,置100ml 量瓶中,加乙腈5ml 使溶解,用溶剂(同含量测定项下)稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,加溶剂制成每1ml 中约含0.6μg 的溶液,作为杂质对照品溶液。另精密量取含量测定项下的供试品溶液1ml ,置100ml 量瓶中,用溶剂稀释至刻度,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,量取对照溶液20μl 注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取杂质对照品溶液、对照溶液和含量测定项下的供试品溶液(配制后15分钟内进样)各20μl ,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰(包括奥美拉唑磺酰化物),单个杂质峰面积均不得大于对照溶液的主峰面积;如奥美拉唑磺酰化物的峰面积大于对照溶液主峰面积的0.3倍,按外标法以峰面积计算,不得过奥美拉唑标示量的1.0%;各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍。 含量均匀度 (20mg 规格) 避光操作。取本品1瓶,加0.01mol/L 四硼酸钠溶液适量使内容物溶解,定量转移至100ml 量瓶中并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml ,置50ml 量瓶中,用含20%乙醇的0.01mol/L 四硼酸钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版二部附录Ⅳ A ),在305nm 的波长处测定吸光度;另精密称取奥美拉唑钠对照品 适量, 用含20%乙醇的0.01mol/L 的四硼酸钠溶液制成每1ml 中约含奥美拉唑8μg 的溶液,同法测定吸光度,计算含量,应符合规定(中国药典2010年版二部附录Ⅹ E )。 细菌内毒素 取本品,依法检查(中国药典2010年版二部附录Ⅺ E ),每1mg 奥美拉唑中含内毒素的量应小于2.0EU 。 水分 取本品,照水分测定法(中国药典2010年版二部附录Ⅷ M 第一法)测定,含水分不得过7.0%。 无菌 取本品,分别加灭菌注射用水(或0.1%的蛋白胨水溶液)制成每1ml 中约含奥美拉唑8mg 的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典2010年版二部附录Ⅺ H ),应符合规定。

注射用兰索拉唑配伍禁忌分析

注射用兰索拉唑配伍禁忌分析 1. 兰索拉唑是什么 兰索拉唑是继奥美拉唑之后研发的第2代质子泵抑制剂,可特异性作用于胃壁细胞H+,K+-ATP酶,阻断壁细胞分泌H+,抑制胃酸分泌其结构特点是在侧链中导入氟元素的取代苯并咪唑化合物,使其生物利用度较奥美拉唑提高了30%以上,亲脂性也强于奥美拉唑因此,该药物在酸性条件下可迅速透过壁细胞膜转变为次磺酸和次磺酰衍生物而发挥药效,对幽门螺杆菌的抑菌活性比奥美拉唑提高了4倍。兰索拉唑具有治愈率高减轻症状速度更快生物利用度高不良反应价格低等优点,临床广泛用于治疗十二指肠溃疡胃溃疡反流性食管炎及佐埃综合征等消化道疾病,其配伍稳定性已成为临床用药中存在的危险因素,有关报道数量逐年递增现对国内发表的文献进行收集整理,并分析产生配伍禁忌的可能原因,评价药品的安全性,为临床合理用药提供参考。 2. 兰索拉唑有何配伍禁忌 与抗菌药物的配伍禁忌 头孢替安:将1g注射用盐酸头孢替安溶入%氯化钠注射液,取出10mL注入无菌玻璃试管中,再将30mg注射用兰索拉唑溶入%氯化钠注射液,取出10mL加入同一试管中,发现试管中液体立即变浑浊,10min后产生乳白色絮状物,放置24h 后,乳白色絮状物形成沉淀[3]头孢哌酮舒巴坦钠:用10mL注射器抽取注射用兰索拉唑稀释液和头孢哌酮舒巴坦钠稀释液各5mL,注射器立即出现乳白色浑浊,静置5min,可出现白色絮状物,经震荡后仍不消失。 头孢哌酮钠舒巴坦钠:将注射用兰索拉唑稀释液和头孢哌酮钠舒巴坦钠稀释液等体积混合后,溶液出现乳白色浑浊,静置可出现白色絮状物,经振荡后仍不消 失,表明两种药物存在配伍禁忌。 1 第 1 页共 5 页黄石市爱康医院

血管性神经头痛-病程记录

首次病程记录2015年05 月09 日 病例特点:患者xxx, 男, 57岁 1.主诉:.间断性头痛5天,加重一天。偶发心慌20年。 2.现病史:病人于5天前无明显诱因出现左侧颞顶部头痛,呈阵发性闷痛,时间不固定,休息后稍缓解,无眩晕,微有清涕,无发热,不伴恶心、呕吐;无咳喘、无呼吸困难。未作任何处理,今感头痛加重且伴心慌一小时,休息后心慌缓解头痛无改善,遂来我院门诊就诊,门诊做心电图示:1.窦性心动过缓波平坦 3.轻度ST段压低。综合头痛、心慌症状以1.头痛原因待查:上感2.冠心病收入院。本次发病以来,精神差、饮食一般、睡眠欠佳,大小便正常,体重无明显变化。 3.既往史:平素身体状况一般。6年前曾因腹痛、黑便以“胃溃疡并胃出血”曾在当地医院住院治疗12天好转(具体治疗不详)现未复发。11年前发现患“慢性乙肝小三阳”至今,自述因每季度查肝功能正常未予治疗。无肺结核病史,无高血压病史,无重大外伤及手术史,无输血史,无食物、药物过敏史,预防接种史不详。 4.入院查体:T:℃P:59次/分R:20次/分BP:110/70mmHg。发育正常,营养中等,神志清楚,精神烦躁,步入病房,查体合作。全身皮肤粘膜未见黄染及出血点,未见肝掌与蜘蛛痣。浅表淋巴结未触及肿大。结膜不充血,双侧瞳孔等大等圆,对光反射灵敏,唇无紫绀,伸舌居中,扁桃体Ⅰ度肿大,咽后壁粘膜炎性增生变厚,充血。右下第一磨牙龋齿,周围组织肿胀。颈软,无颈静脉怒张,气管居中。双肺呼吸音清,未闻及干湿罗音,心率59次/分,心律齐,各瓣膜未闻及杂音。腹壁静脉未见曲张,腹平软,肝脾肋下示及,墨菲氏征阳性,麦氏点无压痛及反跳痛。余未引出异常征。 5.辅助检查:门诊做心电图示:1.窦性心动过缓波平坦 3.轻度ST段压低。 初步诊断:1.急性上呼吸道感染 2.牙周炎 3.冠状动脉粥样硬化性心脏病窦性心动过

注射用奥美拉唑钠说明书 (1)

注射用奥美拉唑钠说明书 Omeprazole Sodium for Injection 【适应症】 作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合症。 (1)20mg(2)40mg(以Cl17H l9N303S计) 【注意事项】 1。本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度,在一般消化性溃疡等疾病,不建议大剂量长期应用(Zollinger-Ellison综合症患者除外)。 2.因本品能显着升高胃内pH值,可能影晌许多药物的吸收。 3.肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者慎用,根据需要酌情减量。 4.治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品,以免延误诊断和治疗。 【孕妇和哺乳期妇女用药】尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用或对胎儿有毒性或致畸作用,但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。 【儿童用药】目前尚无儿童使用本品的经验。 【老年用药】老年患者无需调整剂量。 【不良反应】 奥美拉唑的耐受性良好,不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告。但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定。 下述不良反应中: “常见”是指发生率≥1/100;“不常见”是指发生率≥l/1000。但<1/100;“罕见”是指发生率<1/1000。 常见 中枢和外周神经系统:头痛; 消化系统:腹泻、便秘、腹痛、恶心/呕吐和气胀。 不常见 中枢和外周神经系统:头晕、感觉异样、嗜睡、失眠和眩晕; 肝脏:肝酶升高; 皮肤:皮疹和(或)瘙痒、荨麻疹; 其他:不适。 罕见 中枢和外周神经系统:可逆性精神错乱、激动、攻击性行为、抑郁和幻觉,多见于重症患者; 内分泌系统:男子乳房女性化: 消化系统:口干、口炎和胃肠道念珠菌感染; 血液系统:白细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症和各类血细胞减少: 肝脏:脑病(见于先前有严重肝病患者),肝炎或黄疸性肝炎、肝脏衰竭: 肌肉与骨骼:关节痛、肌力减弱和肌痛:· 皮肤:光敏性、多形性红斑、Stevens-Johnson综合症、毒性表皮坏死(TEN)、脱发; 其他:过敏反应,例如血管性水肿、发热、支气管痉挛、间质性肾炎和过敏性休克。出汗增多、外围水肿、视力模糊、味觉失常和低钠血症。 曾有文献报道,个例重症患者接受高剂量奥美拉唑静脉注射后出现不可逆性视觉损伤。【禁忌】对本品过敏者禁用。 【用法用量】

注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效评价

注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效评价 发表时间:2016-08-30T11:34:24.313Z 来源:《航空军医》2016年第13期作者:蒋树龙 [导读] 分析注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效。 浏阳市集里医院湖南浏阳 410300 【摘要】目的:分析注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效。方法:从我院2013年-2015年收治的十二指肠溃疡出血患者中选择80例,将80例患者随机分为对照组和观察组,对照组予以奥美拉唑治疗,观察组予以兰索拉唑治疗,对比两组患者的治疗效果。结果:观察组的治疗效果和对照组的治疗相比,差异无统计学意义,P>0.05;观察组的止血时间和止血率与对照组相比,差异不具有统计学意义,P >0.05;观察组的不良反应情况与对照组相比不具有统计学差异,P>0.05。结论:注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效好,安全性高,可在临床推广。 【关键词】兰索拉唑;奥美拉唑;十二指肠溃疡出血 十二指肠溃疡是消化科常见疾病,主要是多种因素引起的十二指肠粘膜层和基层受损发生溃疡,溃疡以十二指肠球部多发,由十二指肠溃疡引发的出血是上消化道出血最常见的原因[1],对于十二指肠溃疡出血临床以药物治疗为主,本次笔者以我院收治的十二指肠溃疡出血患者为例,分析注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的临床效果,现将结果报告如下: 1 资料与方法 1.1 临床资料 选择2013年-2015年我院消化内科收治的十二指肠溃疡出血患者80例,患者入院后均经相关检查确诊为十二指肠溃疡出血,患者均无严重的心肝肾等器质性疾病,患者均无凝血障碍及药物过敏史,患者对于本研究均知情,愿意加入本研究且签署知情同意书。将80例患者使用随机双盲法分为对照组和观察组各40例,对照组中男性22例,女性18例,年龄28-69岁,平均年龄(43.6±2.5)岁,观察组中男性20例,女性20例,年龄30-70岁,平均年龄(45.0±2.5)岁,两组患者在年龄、性别等一般资料方面无统计学差异。 1.2治疗方法 对照组患者予以注射用奥美拉唑(长春海悦药业有限公司,生产批号:20121209)40mg溶解后加入0.9%氯化钠溶液100ml,静脉滴注。观察组患者予以注射用兰索拉唑(江苏奥赛康药业股份有限公司,生产批号:20100910)30mg溶液后加入100ml的0.9%氯化钠溶液中,静脉滴注。两组患者的滴注时间均不低于30分钟,每天2次,连续用药7天。 1.3观察指标 观察组两组患者的治疗效果、止血时间、止血率及不良反应情况。 1.4疗效判定指标 疗效判定指标分为治愈、显效、有效、无效四个等级,治愈:临床症状消失,大便正常,胃镜检查显示溃疡面完全愈合;显效:临床症状明显好转,大便转为黄色,胃镜检查显示溃疡面基本愈合;有效:临床症状有所好转,偶有黑便情况出现,胃镜检查显示溃疡面有所缩小;无效:临床症状无改变,溃疡无缩小。治疗有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。不良情况主要有皮疹、白细胞减少、转氨酶轻度升高等情况,不良反应率=不良反应例数/总例数×100%。 1.5统计学分析 数据的处理与分析使用SSPS17.0软件系统,以表示计量数据资料,采用t检验,以(%)表示计数资料,采用X2检验,若P<0.05,说明具差异有统计学意义。 结果 2.1两组患者的治疗效果相比较 观察组患者的治疗效果相比,不具有显著差异,P>0.05,详见表1。 注:两组相比P>0.05。 2.2两组患者的止血时间和止血率相比较 观察组患者止血36例,止血率为90.0%,对照组患者止血36例,止血率为36.0%,两组患者的止血率相同,无统计学差异,P>0.05;对照组患者的止血时间平均为(28.8±2.6)h,观察组患者的止血时间,平均为(30.1±3.0)h。两组患者的止血时间相比差异无统计学意义,P>0.05。 2.3两组患者的不良情况相比 观察组患者出现1例皮疹情况,2例转氨酶轻度升高情况,共有3例不良反应情况出现,不良反应率为7.5%,对照组患者有1例皮疹情况,1例白细胞减少情况,共有2例不良反应情况出现,不良反应发生率为5.0%。不良反应情况相比P>0.05。两组患者的不良反应均在停药后自行缓解。 3.讨论 十二指肠溃疡出血源自于十二指肠上动脉或胃十二指肠溃疡动脉及其分支,临床主要表现为慢性、周期性、规律性的上腹疼痛,呕血和黑便等症状,多数病人有黑便无呕血情况,若出血量比较大,呕血和黑便情况可同时存在。十二指肠溃疡出血患者若得不到及时有效的治疗可导致患者出现四肢湿冷、血压下降及休克等情况[2]。 十二指肠溃疡出血的治疗原则是及时止血抗休克、抑制胃酸分泌、保护胃肠粘膜、促进胃肠动力。奥美拉唑是一种临床常用的质子泵抑制剂,能够有效地抑制胃酸和胃蛋白酶的分泌,且对胃粘膜血流量不影响,对于H2受体结抗剂无效的胃和十二指肠溃疡均有效[3]。兰索拉唑为一种新型的抑制胃酸分泌的药物,为第二代质子泵抑制剂,广泛应用于消化性溃疡和反流性食道炎等疾病的治疗中,其抑制胃酸作用较

最新消化性溃疡的住院病历(建议收藏)

消化性溃疡的住院病历 姓名: 陈元波性别:男 年龄: 45岁婚姻:已婚 民族:汉职业:技术工 籍贯:南安现住址:南安官桥 入院日期:2011.10.03 8am 记录日期:2011.10.03 病史叙述者:患者本人可靠程度:可靠 病史 主诉:腹痛2天。 现病史:患者于2天前无明显诱因下出现上腹痛,位于右上腹部,呈阵发性,无他处放射痛,有恶心,无呕吐,无排气、排便,无腹泻,无反酸、嗳气,无呕血、黑便,无肤黄、尿黄,无畏寒、发热等。曾就诊,诊断为“胃炎”,给予抗炎、护胃解痉止痛等治疗效果不佳。为进一步治疗,来诊,查血常规:WBC4.6*10^9/L,N79.4%,Hgb138g/L,淀粉酶:60.1 门诊拟“腹痛待查”收入院。......感谢聆听 既往史:既往“胃溃疡”5年,未系统治疗。无“高血压”病史,无"糖尿病"及"冠心病"史,无"肝炎、结核"病史。无药物过敏史。......感谢聆听 系统回顾: 呼吸系统:既往无喉痛,无咳嗽、咳痰,咯血,胸痛、气促、盗汗等症状。 循环系统:既住无心悸、气促,无心前区疼痛、水肿、咳嗽,咳痰、咯血,头昏、头痛、失眠,上腹胀、尿少等症状。......感谢聆听 消化系统:既往无食欲减退或异常,常有恶心,呕吐、暧气、返酸,腹痛、无腹泻,呕血、便血、黄疸、吞咽困难等症状。......感谢聆听 泌尿生殖系统:既往无尿急、尿频、尿痛,尿少、夜尿、血尿,水肿、腰痛,性机能紊乱等症状。 血液系统:既往无头昏、眼花、耳鸣、心悸、气促、出血、发热,骨骼疼痛,淋巴结肿大,痞块等症状。 内分泌系统及代谢:既往无食欲异常、多饮、多尿、肌肉震颤、性格改变,智力发育,性器官及性欲改变等症状。

注射用奥美拉唑钠分析报告

注射用奥美拉唑钠质量对比分析报告 上海医药工业研究院 二〇一三年五月

目录 目录 (1) 概述 (2) 一、质量标准 (3) 二、检测结果与统计分析 (3) 三、风险评估 (9) 四、总体评价 (9) 附件1 注射用奥美拉唑钠样品情况 (11) 附件2 注射用奥美拉唑钠碱度测定结果 (12) 附件3 注射用奥美拉唑钠溶液的澄清度与颜色测定结果 (13) 附件4 注射用奥美拉唑钠水分测定结果 (16) 附件5 注射用奥美拉唑钠有关物质 (17) 附件7 注射用奥美拉唑钠含量测定结果 (20) 附件8 注射用奥美拉唑钠风险评估 (21)

概述 奥美拉唑钠(Omeprazole Sodium)为胃壁细胞质子泵抑制剂,化学名:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠盐一水合物,分子式:C17H18N3NaO3S·H2O;该药是苯并咪唑类衍生物,具有亚磺酰基苯并咪唑化学结构,化学性质不稳定,对光、热、湿、酸等条件均十分敏感,易降解变色。 奥美拉唑钠是阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca,以下简称“阿斯利康”)首先研制,于1987年以商品名“Antra”在瑞士上市,1989年通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,商品名:“洛赛克”(LOSEC?)。 注射用奥美拉唑钠现行标准为国家药品标准WS1-(X-350)-2004Z-2011,浙江亚太药业股份有限公司(以下简称“亚太药业”)产品与阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca,以下简称“阿斯利康”)产品均执行此标准;此标准为2011年 4 月10 日起实施的新国家标准,对原标准WS1-(X-350)-2004Z中的溶液的澄清度与颜色、有关物质和含量测定等项目进行了修订,更好的保证了注射用奥美拉唑钠安全有效、质量可控。 重要质控项目分析检测和统计分析结果显示,亚太药业12批样品之间的碱度、溶液的澄清度与颜色、水分、装量差异、有关物质、含量测定结果无显著差异,其产品具有良好的批内、批间均一性及稳定性;与阿斯利康公司原研产品相比,杂质个数较少、杂质总量相近,其余质量指标均无显著差异。 参照国家食品药品监督管理局国家药品评价性抽验工作中药品质量风险评估方法,依据国家药品标准WS1-(X-350)-2004Z-2011评估,亚太药业产品质量风险指数结果:批质量风险指数为57~65,企业单品种质量风险指数为61;阿斯利康公司原研产品质量风险指数结果:批质量风险指数为61~78,企业单品种质量风险指数为69。 从质量标准对比分析、样品检测与结果统计分析以及风险评估情况看,亚太药业产品执行的药品注册标准较完善,有利于产品的质量控制;其产品均一、稳定;质量不低于阿斯利康公司原研产品,达到国际先进水平。

2017年医药行业注射用兰索拉唑分析报告

2017年医药行业注射用兰索拉唑分析报告 2017年6月

目录 一、行业监管体制和主要政策 (5) 1、监管部门 (5) 2、行业监管体制 (5) (1)药品生产许可证制度 (6) (2)药品注册管理制度 (6) (3)药品生产质量管理规范——GMP (7) (4)药品经营质量管理规范——GSP (7) (5)药品标准制度 (8) (6)药品临床试验制度 (8) (7)处方药和非处方药分类管理制度 (8) (8)药品价格管理制度 (9) (9)两票制 (9) 3、主要法律法规 (10) (1)《中华人民共和国中医药法》 (10) (2)《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产质量管理规范》 (10) (3)《药品生产监督管理办法》 (11) (4)《药品管理法实施条例》 (11) (5)《中药品种保护条例》 (12) (6)《药品注册管理办法》 (12) (7)《关于改革药品价格管理的意见》 (13) (8)《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)及《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 (13) (9)《药品技术转让注册管理规定》 (14) (10)《药物临床试验质量管理规范》 (14) 4、行业产业政策 (15) 二、行业概况和市场规模 (18) 1、医药制造业概况 (18)

2、国内医药制造业市场规模 (18) 3、注射用兰索拉唑市场规模 (22) 4、注射用磷酸肌酸钠市场规模 (24) 三、影响行业发展的因素 (25) 1、有利因素 (25) (1)国家政策的支持 (25) (2)深化医药卫生体制改革给我国医药制造业带来长期利好 (26) (3)人口自然增长,社会老龄化带来的医疗需求增长 (27) (4)产业基础与运行环境逐步改善 (28) 2、不利因素 (28) (1)行业竞争加剧 (28) (2)药品研发实力较弱、研发投入不足 (29) (3)药品价格呈下降趋势 (29) 四、行业进入壁垒 (29) 1、行业准入壁垒 (29) 2、知识产权保护形成的壁垒 (30) 3、资金和技术壁垒 (30) 4、品牌商誉壁垒 (31) 五、行业风险特征 (31) 1、市场竞争风险 (31) 2、产业政策风险 (31) 3、质量监管风险 (32) 4、新药研发风险 (33) 六、行业竞争格局 (33) 1、江苏奥赛康药业股份有限公司 (33) 2、山东罗欣药业集团股份有限公司 (34) 3、悦康药业集团有限公司 (34) 4、常州四药制药有限公司 (34)

注射用奥美拉唑钠分析报告

注射用奥美拉唑钠质量对比分析报告

上海医药工业研究院二〇一三年五月

目录 目录 (2) 概述 (3) 一、质量标准 (4) 二、检测结果与统计分析 (5) 三、风险评估 (13) 四、总体评价 (14) 附件1 注射用奥美拉唑钠样品情况 (16) 附件2 注射用奥美拉唑钠碱度测定结果 (17) 附件3 注射用奥美拉唑钠溶液的澄清度与颜色测定结果 (18) 附件4 注射用奥美拉唑钠水分测定结果 (22) 附件5 注射用奥美拉唑钠有关物质 (23) 附件7 注射用奥美拉唑钠含量测定结果 (27) 附件8 注射用奥美拉唑钠风险评估 (28)

概述 奥美拉唑钠(Omeprazole Sodium)为胃壁细胞质子泵抑制剂,化学名:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠盐一水合物,分子式:C17H18N3NaO3S·H2O;该药是苯并咪唑类衍生物,具有亚磺酰基苯并咪唑化学结构,化学性质不稳定,对光、热、湿、酸等条件均十分敏感,易降解变色。 奥美拉唑钠是阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca,以下简称“阿斯利康”)首先研制,于1987年以商品名“Antra”在瑞士上市,1989年通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,商品名:“洛赛克”(LOSEC?)。 注射用奥美拉唑钠现行标准为国家药品标准WS1-(X-350)-2004Z-2011,浙江亚太药业股份有限公司(以下简称“亚太药业”)产品与阿斯利康制药有限公司

(AstraZeneca,以下简称“阿斯利康”)产品均执行此标准;此标准为2011年4 月10 日起实施的新国家标准,对原标准WS1-(X-350)-2004Z中的溶液的澄清度与颜色、有关物质和含量测定等项目进行了修订,更好的保证了注射用奥美拉唑钠安全有效、质量可控。 重要质控项目分析检测和统计分析结果显示,亚太药业12批样品之间的碱度、溶液的澄清度与颜色、水分、装量差异、有关物质、含量测定结果无显著差异,其产品具有良好的批内、批间均一性及稳定性;与阿斯利康公司原研产品相比,杂质个数较少、杂质总量相近,其余质量指标均无显著差异。 参照国家食品药品监督管理局国家药品评价性抽验工作中药品质量风险评估方法,依据国家药品标准WS1-(X-350)-2004Z-2011评估,亚太药业产品质量风险指数结果:批质量风险指数为57~65,企业单品种质量风险指数为61;阿斯利康公司原研产品质量风险指数结果:批质量风险指数为61~78,企业单品种质量风险指数为69。 从质量标准对比分析、样品检测与结果统计分析以及风险评估情况看,亚太药业产品执行的药品注册标准较完善,有利于产品的质量控制;其产品均一、稳定;质量不低于阿斯利康公司原研产品,达到国际先进水平。 一、质量标准

胃溃疡病历模板

患者王英,男性,30岁,汉族,已婚,农民,主因:反复上腹部疼痛3年,加重伴黑便2天。于2017/03/05 15:21以“胃溃疡”收住我院。 一、病例特点: 1.病史:患者于入院前3年前,遇饥饿时偶感上腹部隐痛不适,进食后缓解。曾在临洮县人们医院做胃镜检查示:胃溃疡。经住院治疗,给予对症治疗(集体药物及剂量不详)后症状有所好转。入院前2天开始,上述症状较为频繁、灼痛为主,多以辛辣刺激及不良饮食为诱因,伴泛酸及嗳气,并伴有黑便,糊状,共3次,每次约250g左右,同时伴有呕心,遂来我院住院治疗,经查体后以“胃溃疡”收住入院。患者自发病以来,无头晕及头痛,有呕心无呕吐,无胸闷及心慌,无咳嗽及咳痰,无腹泻,体重未见明显增减。 2.查体:T:36.2 ℃ P:84次/分 R:20次 BP:110/70mmHg 发育正常,营养中等,步入病房,自动体位,慢性病容,痛苦貌,神志清楚,查体合作,对答切题。全身皮肤温度、湿度正常,弹性可,全身皮肤粘膜未见黄染、皮疹及瘀点、瘀斑。全身浅表淋巴结未扪及肿大。头颅无畸形,无包块,无压痛,巩膜无黄染,结膜无充血,双侧瞳孔等大等圆居中,直径约0.3cm,对光反射灵敏。双耳听力正常,外耳道无溢液,乳突无压痛。鼻外观无畸形,无鼻阻鼻扇,鼻腔通畅,无分泌物,副鼻窦区无压痛,口唇红润,咽无充血,双侧扁桃体无肿大。颈软,颈静脉无充盈,肝颈静脉回流征阴性,气管居中,甲状腺不大。胸廓无畸形,肋间隙无增宽及变窄,双肺呼吸动度一致,胸式呼吸为主,无胸膜摩擦音及皮下捻发感,语颤无增强及减弱,叩诊呈清音,肺下界和肝浊音界正常,双肺呼吸音清晰,未闻及干湿罗音。心前区无隆起,心尖搏动位于左第五肋间锁骨中线内侧1厘米处,未扪及震颤,心率86次/分,律齐,各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音。未见异常周围血管征。腹平,未见腹壁静脉显露及肠型蠕动波,全腹软,中上腹压痛,无反跳痛,肝脾未扪及,肝肾区无叩痛,移动性浊音阴性。肠鸣音3-5次/分。脊柱四肢未见畸形,四肢活动自如。肛门直肠外生殖器未查。生理反射存在,病理征未引出。 3.专科情况:T:36.2 ℃ P:84次/分 R:20次/分 BP:110/70mmHg,发育正常,营养中等,步入病房,自动体位,慢性病容,痛苦貌,神志清楚,查体合作,对答切题。腹平,未见腹壁静脉显露及肠型蠕动波,全腹软,中上腹压痛,无反跳痛,肝脾未扪及,肝肾区无叩痛,移动性浊音阴性。肠鸣音3-5次/分。脊柱四肢未见畸形,四肢活动自如。肛门直肠外生殖器未查。生理反射存在,病理征未引出。

胃溃疡的病例书写

姓名:安经科别:外科住院号:122591 出院记录 2015年5月日10时 患者xxx、男、70岁、因上腹胀痛不适5年,加重一月。门诊以胃溃疡收住我科。入院治疗天。 入院情况:患者因“上腹胀痛不适5年,加重一月”入院。入院后查:1.血常规:WBC6.2x109g/L,Hgb140g/L,中性粒细胞 48%;2.尿常规:(-);3.心电图:正常;4.B超示:胆肝胰脾肾未见异常5.电子胃镜:慢性浅表-萎缩性胃炎。入院查体:腹平,未见肠型和胃肠蠕动波,未见腹壁静脉曲张。腹软,无肌紧张,上腹部有轻度压痛,无反跳痛、肌稍紧张。肝脾肋下未及,莫菲氏征阴性。腹部叩诊呈鼓音。肝上界位于右锁骨中线第五肋间。肝区无叩痛,无移动性浊音。肠鸣音5次/分,未闻及异常血管杂音。患者为进一步治疗来我院,门诊收住我科。 入院诊断: 中医诊断:胃痛 湿热型 西医诊断:1.胃溃疡; 2.慢性萎缩性胃炎。 诊治经过:入院后完善相关检查,积极给予抗炎、补液、营养支持及对症治疗。 出院情况:患者一般情况良好,腹胀、腹痛消失,无恶心呕吐。腹平软,无压痛、跳痛和肌紧张,肝脾肋下未触及,未及移动性浊音,患者及家属要出院,观察病情变化无特殊,可办理出院。 出院诊断: 中医诊断:胃痛 湿热型

姓名:安经科别:外科住院号:122591 西医诊断:1.胃溃疡; 2.慢性萎缩性胃炎。 出院医嘱:1.注意休息、加强营养;2.清淡饮食;3.门诊随访。 住院医师:xxx

姓名:安经科别:外科住院号:122591 入院记录 姓名:xxx 出生地:xxx 性别:男常住地址:xxx 年龄:70岁入院时间:xxx 民族:汉记录时间:xxx 婚况:已婚发病节气:立夏 职业:农民病史陈述者:本人 主诉:上腹胀痛不适5年,加重一月。 现病史:患者5年前出现上腹部胀痛,伴反酸、恶心,无明显发热、畏寒、嗳气、呕血和黑便等,皮肤、巩膜无黄染,大、小便正常。在当地诊所曾多次治疗(具体不详),疗效不显,病情反复发作,一月前症状明显加重,疼痛呈持续性,患者为进一步诊治故来我院,门诊以“胃溃疡”收治入院。患者自发病以来,一般情况良好,大、小便正常,体重未见明显减轻。 既往史:否认肝炎、伤寒、痢疾、结核等传染病史。否认“高血压”、“糖尿病”、“慢性支气管炎”史。无手术、外伤史及输血史。 个人史:否认长期异地居留史,无有毒物质、血吸虫疫水及其它流行病接触史。无烟酒嗜好。 婚育史:已婚,子男及配偶身体健康。 家族史:家庭成员身体健康,否认家族遗传病病史。 体格检查 T:36.5℃ P:80次/分 R: 19次/分 BP: 130/80mmHg 发育正常,营养中等,神志清楚,精神欠佳,表情自然,步入病室,自动体位,应答切题,查体合作。全身皮肤粘膜色泽正常,无黄染,末见皮疹、出血点、蜘蛛痣、肝掌。未触及肿大的浅表淋巴结。头颅无畸形。眼脸无浮肿,眼结膜无充血,巩膜无黄染,双侧瞳孔等大同圆,对

注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的临床效果分析

注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的临床效果分析 目的:分析注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的临床效果。方法:随机抽取2009—2010年十二指肠溃疡出血患者54例,随机分为对照组和治疗组,各27例。对照组采用奥美拉唑钠治疗,治疗组采用兰索拉唑治疗,均治疗5 d,对两组患者的治疗效果进行比较分析。结果:两组治疗后疼痛评分及止血时间比较差异有统计学意义(P<0.05);对照组治愈率为77.78%,不良反应率为3.7%,而治疗组治愈率为92.59%,不良反应率为22.2%,两组疗效及不良反应比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:对十二指肠溃疡出血患者兰索拉唑治疗,可以取得较好的临床效果,值得推广。 标签:兰索拉唑;十二指肠溃疡;出血 中图分类号R656.6 文献标识码 B 文章编号1674—6805(2012)27—0109—01 十二指肠溃疡出血是常见的上消化道溃疡疾病,在对患者进行治疗时,兰索拉唑的治疗效果相对更好[1]。本文就此问题对注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的临床效果进行分析。 1 资料与方法 1.1 一般资料 随机抽取2009—2010年十二指肠溃疡出血的患者54例,随机分为对照组和治疗组。对照组27例,年龄25~67岁,平均(45.0±3.4)岁,其中男17例,占62.96%,女10例,占37.04%。治疗组27例,年龄24~68岁,平均(45.0±2.8)岁,其中男19例,占70.37%,女8例,占29.63%。两组患者年龄、受教育程度、血尿常规、血压、呼吸、体温、肝肾功能、脉搏、性别以及身体等各方面情况比较差异无统计学意义(P>0.05),有可比性。 1.2 方法 对照组:将10 ml的奥美拉唑钠置于100 ml 0.9%氯化钠注射液中溶解稀释,行静脉注射,2次/d,30 min/次,治疗5 d。治疗组:将30 mg的兰索拉唑置于5 ml注射用水中溶解,再通过使用100 ml 0.9%氯化钠注射液进一步的稀释,通过使用装有过滤装置的输液器对患者进行输液,2次/d,30 min/次,治疗5 d。对患者的治疗效果、上腹疼痛变化、止血时间、不良反应等进行观察,进行比较分析,并且做好相应的记录。 1.3 疗效判定标准 (1)治愈:患者在治疗后,其疾病临床症状完全消失,溃疡面愈合,大便正常;(2)有效:患者的疾病临床症状有明显的改善,其溃疡面基本消失,并且大便转黄;(3)好转:患者的疾病临床症状有一定的好转,其溃疡面有一定的缩小,大便微有血色;(4)无效:患者的临床症状没有任何变化,溃疡面积未缩小甚至更为严重。 参照视觉模拟评分法(V AS)进行疼痛评分,无疼痛:0分;轻度疼痛:1~3分;中度疼痛:4~6分;重度疼痛:7~9分;剧烈疼痛:10分。 1.4 统计学处理 将数据输入SPSS 18.0软件包进行分析,计数资料采用字2检验,P<0.05为差异有统计学意义。 2 结果

胃溃疡合并出血临床路径

胃溃疡合并出血临床路径 (县级医院2012年版) 一、胃溃疡合并出血(药物治疗)临床路径标准住院流程 (一)适用对象。 第一诊断为胃溃疡合并出血(药物治疗)(ICD-10:K25.0/K25.4)。 (二)诊断依据。 根据《临床诊疗指南-消化系统疾病分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社),《实用内科学》(人民卫生出版社,2009年)。 1.慢性、周期性、规律性上腹疼痛。 2.有呕血和/或黑便。 3.胃镜检查确诊为胃溃疡出血,且仅需药物治疗者。 (三)治疗方案的选择。 根据《临床诊疗指南-消化系统疾病分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社),《实用内科学》(人民卫生出版社,2009年)。 1.内科基本治疗(包括生活方式、饮食、避免应用致溃疡药物等)。 2.药物治疗:抑酸治疗。

(1)质子泵抑制剂(PPI)是最重要的治疗药物,有利于止血和预防出血。 (2)对于出血量不大、病情相对平稳者,可使用H2受体拮抗剂(H2RA)。 3.对症支持治疗:液体补充(晶体、胶体),必要时输血支持。 4.内科保守治疗24–72小时评估病情,仍有活动性出血,根据情况必要时复查胃镜,如需内镜下止血、外科手术或介入治疗者,进入其他路径。 5.出血停止可恢复饮食后,合并幽门螺杆菌感染者,应予以根治,参见标准药物治疗。 (四)标准住院日为≤10日。 (五)进入路径标准。 1.第一诊断必须符合ICD-10:K25.0/K25.4胃溃疡合并出血疾病编码。 2.当患者同时具有其他疾病诊断,但在住院期间不需要特殊处理,也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。 (六)住院期间检查项目。 1.必需的检查项目:

评价注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血疗效及安全性

评价注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血疗效及安全性 发表时间:2016-10-12T16:48:18.083Z 来源:《心理医生》2016年16期作者:刘成吾 [导读] 十二指肠溃疡是临床上的常见消化系统疾病,该病可导致患者出现胃肠道不适。 (洛宁县中医院脑病科河南洛宁 471700) 【摘要】目的:探讨注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的临床效果及治疗安全性。方法:自2015年1月至12月期间,我院收治十二指肠溃疡出血患者共100例。按照随机数字法对患者作分组处理。观察组50例患者,以注射液兰索拉唑进行治疗;对照组50例患者,以注射用奥美拉唑进行治疗。比较两组患者的临床治疗效果及治疗安全性。结果:(1)治疗总有效率:观察组患者的治疗总有效率为94%,明显高于对照组患者的治疗总有效率68%,两组患者的治疗总有效率比较存在统计学差异(P<0.05)。(2)止血时间:观察组患者平均止血时间为(27.2±2.3)h、对照组患者平均止血时间为(38.3±1.8)h。观察组患者的止血时间明显短于对照组,组间存在统计学差异(P <0.05)。(3)安全性分析:两组患者的不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05)。结论:注射液兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血效果显著,安全性高,可在临床上进行推广应用。 【关键词】兰索拉唑;十二指肠溃疡;出血;安全性 【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231(2016)16-0058-02 十二指肠溃疡是临床上的常见消化系统疾病,该病可导致患者出现胃肠道不适。若不加以重视,还可诱发出血,加重病情[1]。而胃酸腐蚀是导致患者出血的重要因素,因此抑制胃酸是该病治疗的关键[2]。奥美拉唑及兰索拉唑均是临床上用于抑制胃酸的药物。传统治疗中,一直以奥美拉唑为主,但效果较为一般,患者溃疡面愈合较慢。兰索拉唑为一苯并咪唑衍生物,可获得更强的治疗效果。在本次调查中,笔者即对注射液兰索拉唑及奥美拉唑治疗十二指肠溃疡出血的效果及安全性进行分析,现作下述报道: 1.资料及方法 1.1 一般资料 本次调查时间为2015年1月至12月,调查对象为我院收治的100例十二指肠溃疡患者。按照随机数字法对患者进行分组处理,观察组及对照组患者各为50例。观察组中,男女人数分别为22例、28例,患者最小20岁,最大65岁,平均年龄为(54.3±2.3)岁;对照组中,男女人数分别为23例、27例,患者最小22岁,最大64岁,平均年龄为(55.0±2.1)岁。两组患者的一般资料分析比较无统计学差异(P> 0.05),可进行对比参照。 1.2 方法 观察组患者以药物兰索拉唑进行治疗,具体如下:注射液兰索拉唑(生产企业:江苏奥赛康药业股份有限公司;批准文号:国药准字H20080336)30mg+0.9%生理盐水100ml,静脉滴注给药,每日2次。 对照组患者以药物奥美拉唑进行治疗,具体如下:注射液奥美拉唑(生产企业:AstraZeneca AB;批准文号:国药准字J20090010)40mg+0.9%生理盐水100ml,静脉滴注给药,每日1次。 两组患者均连续治疗5d。 1.3 观察治疗及疗效判定 观察指标:比较两组患者的平均止血时间与不良反应发生情况。 疗效判定:(1)治愈:患者出血症状消除;(2)显效:患者出血量明显减少,并呈持续减少趋势;(3)有效:患者出血量逐渐减少;(4)无效:患者治疗前后出血量无变化,甚至病症更为严重。总有效率%=治愈率%+显效率%+有效率%。 1.4 统计学分析 所得数据经SPSS 18.0统计学软件作分析,对于计数资料,以百分比形式表示,并行χ2检验;对于计量资料,以(均数±标准差)形式表示,并行t检验。对于P<0.05,提示存在统计学差异。 2.结果 2.1 治疗效果比较 治疗后对两组患者的效果进行评定,其中观察组患者的治疗总有效率为94%,明显高于对照组患者的治疗总有效率68%,两组患者的治疗总有效率比较存在统计学差异(P<0.05)。具体见表1。 2.2 止血时间分析 观察组患者平均止血时间为(27.2±2.3)h、对照组患者平均止血时间为(38.3±1.8)h。观察组患者的平均止血时间明显低于对照组患者,组间差异存在统计学意义(P<0.05)。 2.3 不良反应发生情况 观察组患者不良反应3例,其不良反应发生率为6%,主要表现为皮疹1例,恶心2例;对照组患者不良反应2例,其不良反应发生率为4%,主要表现为恶心呕吐。两组患者的不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05)。 3.讨论 十二指肠溃疡是临床上的常见胃肠道疾病,近年来随着人们饮食习惯、生活习惯的改变,使得该病发病率呈明显上升趋势。十二指肠溃疡可造成患者胃肠道不适,若不进行治疗,还可诱发出血症状。对于十二指肠溃疡出血患者,其治疗难度增加,患者生理机能也将受到影响,甚至威胁生命[3]。临床上主要以质子泵抑制剂对患者进行治疗。其作用机理为通过抑制胃酸的分泌,促进溃疡面愈合,继而改善出血症状。 奥美拉唑与兰索拉唑均是常用的质子泵抑制剂。传统治疗中,一直以药物奥美拉唑治疗为主,但效果较为一般,许多患者病情未得到

(完整版)胃十二指肠溃疡

胃十二指肠溃疡临床路径 (2009 年版) 一、胃十二指肠溃疡临床路径标准住院流程 (一)适用对象。 第一诊断为胃十二指肠溃疡(ICD-10:K25.7/K26.7/K27.7) (无并发症患者) (二)诊断依据。 根据《临床诊疗指南- 消化系统疾病分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社),《实用内科学(第12版)》(复旦大学医学院编著,人民卫生出版社)等国内、外临床诊疗指南 1. 临床症状:反酸、慢性上腹疼痛等。 2. 胃镜检查提示存在溃疡或X 线钡餐检查提示龛影。 (三)治疗方案的选择。 根据《临床诊疗指南- 消化系统疾病分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社),《实用内科学(第12版)》(复旦大学医学院编著,人民卫生出版社)等国内、外临床诊疗指南 1. 基本治疗:包括调整生活方式、注意饮食、避免应用致溃疡药物等。 2. 药物治疗:根据病情选择降低胃酸药物(质子泵抑制剂和H2 受体拮抗剂)、胃粘膜保护药物、根除Hp 药物、对症治疗药物。 (四)标准住院日为5-7 天。

(五)进入路径标准。 1. 第一诊断必须符合ICD-10:K25.7/K26.7/K27.7 胃十二指肠溃疡疾病编码。 2. 当患者同时具有其他疾病诊断,但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。 (六)住院期间检查项目。 1. 必须完成的检查: (1)血常规、尿常规、大便常规+潜血; (2)肝肾功能、电解质、血糖、凝血功能、血型、RH 因子、感染性疾病筛查(乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等); (3)胃镜检查及粘膜活检(包括Hp检测); (4)心电图、胸片。 2. 诊断有疑问者可查: (1)血淀粉酶、血浆胃泌素水平、肿瘤标记物筛查; (2)13C-或14C-呼气试验; (3)腹部超声、立位腹平片、X线钡餐、上腹部CT或MRI。 (七)胃镜检查。 1. 入院前未检出者,应尽早进行,对胃溃疡病灶常规作活检。 2. 检查前禁食6-8 小时 3. 如选择无痛内镜,术中需监测生命体征,术后要在内

注射用兰索拉唑说明书(美国)

O N H N S CH 2 N H 3C 2CF 3 (No. 3954) PRV0509 R6 May 2009 PREVACID ? I.V. (lansoprazole) for Injection 30 mg/vial R x only DESCRIPTION The active ingredient in PREVACID I.V. (lansoprazole) for Injection is a substituted benzimidazole, 2-[[[3-methyl-4-(2,2,2-trifluoroethoxy)-2-pyridyl] methyl] sulfinyl] benzimidazole, a compound that inhibits gastric acid secretion. Its empirical formula is C 16H 14F 3N 3O 2S with a molecular weight of 369.37. PREVACID has the following structure: Lansoprazole is a white to brownish-white odorless crystalline powder which melts with decomposition at approximately 166°C. Lansoprazole is freely soluble in dimethylformamide; soluble in methanol; sparingly soluble in ethanol; slightly soluble in ethyl acetate, dichloromethane and acetonitrile; very slightly soluble in ether; and practically insoluble in hexane and water. Lansoprazole is stable when exposed to light for up to two months. The rate of degradation of the compound in aqueous solution increases with decreasing pH. PREVACID I.V. for Injection contains 30 mg of the active ingredient lansoprazole, 60 mg mannitol, 10 mg meglumine, and 3.45 mg sodium hydroxide and is supplied as a sterile, lyophilized powder for I.V. (intravenous) use. The solution of PREVACID I.V. for Injection has a pH of approximately 11 following the first reconstitution with Sterile Water for Injection, USP, and approximately 10.2, 10.0, or 9.5 after further dilution with either 0.9% Sodium Chloride Injection, USP, Lactated Ringer’s Injection, USP, or 5% Dextrose Injection, USP, respectively.

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