日本创新药物激励政策及实施效果研究

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日本创新药物激励政策及实施效果研究

作者：邵蓉

来源：《经济研究导刊》2017年第04期

（中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心，南京 211198）

摘要：为了给我国创新药物政策体系构建提供参考借鉴，梳理日本创新药物研发激励政策，并分析其实施效果。结果表明，日本创新药物研发激励政策包括研发扶持政策、注册审评政策和市场回报政策，在促进新药研发方面取得了良好的效果。在此基础上，提出构建我国创新药物研发激励政策体系的相关建议，即完善医药资本市场、优化审评审批制度及市场独占制度、促进创新药物的市场转化。

关键词：日本；创新药物激励政策；实施效果；借鉴

中图分类号：F426.77 文献标志码：A 文章编号：1673-291X（2017）04-0174-04

从20世纪80年代，日本政府开始注重医药产业的总体规划和技术创新，积极发挥政府在顶层设计中的作用，陆续推出多项规划和方案，完善国家医药产业发展体系，营造了良好的创新药物发展环境。短短的几十年里，日本从曾经的产业集中度低，竞争方式停留在低水平的价格竞争上，发展成为现在世界上创新药研发大国之一，日本政府的顶层设计起到了至关重要的作用。本文对日本创新药物激励政策及其实施效果进行分析，为我国促进创新药物发展政策体系的构建提供建议与思考。

一、日本创新药物激励政策

日本的医药产业发展大体经历了从最开始的利用技术引进积累原始资本，到引进基础上的改良创新，再到增加原始研发投入自主创新的阶段。按照药品的生命周期划分，日本创新药物激励政策可分为研发、上市和流通三个阶段，分别对应创新药物的研发扶持政策、注册审评政策和市场回报政策。

（一）创新研发扶持政策

1.税收优惠政策。日本制药企业可以通过税额减免，如企业技术开发基金比上年增加的部分按增加额的70%减征所得税；税收抵扣，用于基础技术研究的折旧资产从应纳税额中抵免5%，中小企业研发支出全额6%抵免；加速折旧，国家重点产业部门或行业所引进购买的技术设备第一年可折旧其价值的50%等三种形式实现税收优惠。无论是大规模的传统制药企业还是新兴小规模的医药可以创新企业都能获得可观的税收优惠，降低企业的资金压力。

2.融资政策。（1）股市融资。日本资本市场体系完备，拥有以东京、大阪、名古屋等交

易所代表的主板市场，东京证交所的市场二部（即中小版），第三层次为新兴的“MOTHERS”