泮托拉唑钠肠溶胶囊治疗反流性食管炎疗效观察
【摘要】目的评价泮托拉唑钠肠溶胶囊治疗反流性食管炎的疗效和安全性。方法将１３８例反流性食
管炎患者随机分为治疗组和对照组，每组各６９例。治疗组给予泮托拉唑钠肠溶胶囊、枸橼酸莫沙必利分散片和铝碳酸镁片口服治疗，对照组仅给予枸橼酸莫沙必利分散片和铝碳酸镁片口服治疗。２组均治疗８周后观察疗效。结果
就总体疗效而言，意向性分析结果显示２组总有效率分别为９４．２０％，８４．０６％，方案数据分析结果显
示２组总有效率分别为９６．９２％，８８．５２％，疗效差异均有统计学意义（P ＜０．０５），意向性分析与方案数据分析结果一致。临床观察中未发现明显毒副作用和不良反应。结论泮托拉唑钠肠溶胶囊治疗反流性食管炎安全有效，
值得临床推广应用。
【关键词】泮托拉唑钠肠溶胶囊
胃食管反流病
反流性食管炎
随机对照试验
Clinical observation of Pantoprazole sodium enteric-coated capsules for treatment of reflux esophagitis Zhu Guobing 1，Zhou Xiangang 1，Zhong Qu 2.1The People's Hospital of Longchang County ，Longchang,Sichuan 642150；2The Second Hospital of Chuanbei medical College,Mianyang,Sichuan 621000【Abstract 】Objective
ＴｏａｓｓｅｓｓｔｈｅｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆＰａｎｔｏｐｒａｚｏｌｅｓｏｄｉｕｍｅｎｔｅｒｉｃ－ｃｏａｔｅｄｃａｐｓｕｌｅｓｉｎｔｈｅ
ｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｒｅｆｌｕｘｅｓｏｐｈａｇｉｔｉｓ．Methods
１３８ｐａｔｉｅｎｔｓｏｆｒｅｆｌｕｘｅｓｏｐｈａｇｉｔｉｓｗｅｒｅｒａｎｄｏｍｌｙｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏｔｒｅａｔｍｅｎｔｇｒｏｕｐ
ａｎｄｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ．Ｔｈｅｒｅｗｅｒｅ６９ｐａｔｉｅｎｔｓｉｎｅａｃｈｇｒｏｕｐ．ＴｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｇｒｏｕｐｗｅｒｅｔｒｅａｔｅｄｗｉｔｈＰａｎｔｏｐｒａｚｏｌｅｓｏｄｉｕｍｅｎｔｅｒｉｃ－ｃｏａｔｅｄｃａｐｓｕｌｅｓａｎｄＭｏｓａｐｒｉｄｅｃｉｔｒａｔｅｔａｂｌｅｔｓａｎｄＨｙｄｒｏｔａｌｃｉｔｅｔａｂｌｅｔｓ．ＴｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｗｉｔｈｔａｂｌｅｔｓＭｏｓａｐｒｉｄｅｃｉｔｒａｔｅａｎｄｔａｂｌｅｔｓＨｙｄｒｏｔａｌｃｉｔｅ．８ｗｅｅｋｓｌａｔｅｒ，ｔｈｅｉｒｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｅｆｆｅｃｔｓｗｅｒｅｏｂｓｅｒｖｅｄ．Results
Ａｌｌｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｗｅｒｅ
ａｎａｌｙｚｅｄｏｎｔｈｅｂａｓｉｓｏｆｉｎｔｅｎｔｉｏｎ－ｔｏ－ｔｒｅａｔ（ＩＴＴ）ａｎｄｐｅｒ－ｐｒｏｔｏｃｏｌｐｏｐｕｌａｔｉｏｎ（ＰＰ），ｔｈｅｔｏｔａｌｅｆｆｅｃｔｉｖｅｒａｔｅｗａｓ９４．２０％ｏｒ９６．９２％ｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｇｒｏｕｐａｎｄ８４．０６％ｏｒ８８．５２％ｉｎｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｗｉｔｈｔｈｅｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓ，P ＜０．０５．ＩＴＴａｎｄＰＰａｎａｌｙｓｉｓｒｅｖｅａｌｅｄｓｉｍｉｌａｒｒｅｓｕｌｔｓ．Ｎｏａｄｖｅｒｓｅｅｆｆｅｃｔｗａｓｆｏｕｎｄｉｎｔｈｅｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ．Conclusion Ｐａｎｔｏｐｒａｚｏｌｅｓｏｄｉｕｍｅｎｔｅｒｉｃ－ｃｏａｔｅｄｃａｐｓｕｌｅｓｉｓｅｆｆｅｃｔａｎｄｓａｆｅｆｏｒｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｒｅｆｌｕｘｅｓｏｐｈａｇｉｔｉｓ．【Key Words 】Ｐａｎｔｏｐｒａｚｏｌｅｓｏｄｉｕｍｅｎｔｅｒｉｃ－ｃｏａｔｅｄｃａｐｓｕｌｅｓＧａｓｔｒｏｅｓｏｐｈａｇｅａｌｒｅｆｌｕｘｄｉｓｅａｓｅＲｅｆｌｕｘｅｓｏｐｈａｇｉｔｉｓ
Ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌｓ
泮托拉唑钠肠溶胶囊治疗反流性食管炎疗效观察
朱国兵１
周贤刚１
钟
渠２
（１隆昌县人民医院，四川隆昌642150）（２川北医学院附属第二医院，四川绵阳621000）
作者简介：朱国兵，男，36岁，本科学历，毕业于泸州医学院，主治医师。E-mail ：zxg1026@https://www.360docs.net/doc/fc13367523.html,
反流性食管炎是由多种因素造成的消化道动力障碍性疾病，系消化内科的常见多发病。泮托拉唑钠肠溶胶囊属于新型的第三代质子泵抑制剂，临床上广泛用于十二指肠溃疡、胃溃疡、消化性溃疡病出血等胃酸相关性疾病的治疗。笔者在临床实践中将其用于反流性食管炎的治疗，取得了令人满意的疗效，现将临床观察结果报告如下。
１资料与方法１．１
一般资料
全部病例来源于２００８年６月—２０１０年
５月我院消化内科门诊患者共１３８例，因剔除和脱落１２例，实际有效病例１２６例，其中治疗组６５例，男２９例，女３６例，平均年龄（４４．９１±８．６２）岁；对照组６１例，男３０例，女３１例，平均年龄（４３．６４±９．０７）岁。２组病例的性别、年龄、病情等一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞０．０５），表明２组基线一致，具有可比性。在剔除和脱落的１２例中，治疗组４例，其中３例未完成治
疗而失访，１例依从性差予以退出；对照组８例，分别为３例依从性差予以退出，２例因缺乏疗效退出，３例失访。
１．２
各种判定标准
诊断标准［１，２］
：①反流症状为主，如反酸、反食、反胃、嗳气
等，多在餐后明显或加重，平卧或躯体前屈时易出现；②有反流物刺激食管引起的症状，如烧心、胸痛、吞咽困难等；③有食管以外的刺激症状，如咳嗽、哮喘及咽喉炎；④其他如咽部不适，有异物感、棉团感或堵塞感等。
纳入病例标准：凡符合上述诊断标准且自愿接受治疗者，可作为试验观察病例纳入。
病例排除标准：①年龄１８岁以下或６５岁以上；妊娠或哺乳期妇女；②合并心、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。
脱落（退出）病例标准：对已被纳入本研究，属于以下情况之一者，作为脱落病例。①对药物过敏者，或受试者依从性差，不能按时接受治疗；②使用其他影响疗效判断的药物或方法；
论著
③受试者不愿意继续进行临床试验，主动提出退出者。
终止试验标准：如半数受试者出现不良反应，或试验中发现治疗效果较差甚至无效，不具有临床价值，应终止试验。
１．３方法本研究采用随机数字表法，进行随机对照临床试验（ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌ，ＲＣＴ）。所有病例均进行依从性监督，并严格控制各种可变因素，以防止对疗效观察造成沾染、干扰和误判。
干预措施：
治疗组：给予泮托拉唑钠肠溶胶囊（商品名：泮立苏，国药准字Ｈ２００１００３２，杭州中美华东制药有限公司生产）每日早晨餐前１粒（４０ｍｇ）；枸橼酸莫沙必利分散片（商品名：新络纳，国药准字Ｈ２００３１１１０，成都康弘药业集团股份有限公司生产）每日３次，每次１片（５ｍｇ），饭前服用；铝碳酸镁片（商品名：威地镁，国药准字Ｈ５００２１１８９，重庆华森制药有限公司生产），每日３次，每次１片（０．５ｇ），饭后１ｈ服用。
对照组：仅给予枸橼酸莫沙必利分散片和铝碳酸镁片治疗，用量、用法同治疗组。
２组病例均治疗８周后评定疗效。在治疗过程中，不得使用其他药物或治疗方法。
１．４疗效判定标准［１，２］：痊愈：胃食管反流病反流症状完全消失；显效：反流症状基本消失；有效：反流症状部分消失；无效：胃食管反流症状基本无改善，甚或加重。
１．５观察时间按《药物临床试验质量管理规范》原则制定统一的病例报告表，认真详细记录和填写，治疗前及每治疗１个星期记录１次。
１．６统计学方法本研究采用两个统计分析集。意向性分析集（ｉｎｔｅｎｔｉｏｎ－ｔｏ－ｔｒｅａｔ，ＩＴＴ）：包含经随机分组后，至少经过１次治疗，并具有治疗后评价资料的病例数据集。方案数据分析集（ｐｅｒ－ｐｒｏｔｏｃｏｌｐｏｐｕｌａｔｉｐｎ，ＰＰ）：包含按计划完成且符合研究方案要求的病例数据集。
统计软件用ＳＰＳＳ１３．０ｆｏｒＷｉｎｄｏｗｓ．计数资料用率或构成比表示，有序分类资料（等级资料）用Ｍａｎｎ－ＷｈｉｔｎｅｙU检验（Ｍ－Ｗ检验），P＜０．０５为差异有统计学意义。
２结果
２．１２组病例总体疗效比较见表１．
表１两种数据分析方法对２组病例总体疗效的比较例（％）
组别数据分析例数痊愈显效有效z P
治疗组
ＩＴＴ６９３２（４６．３８）２２（３１．８８）１１（１５．９４）
－２．６２０．００８８
对照组６９１９（２７．５４）２４（３４．７８）１５（２１．７４）
治疗组
ＰＰ６５３２（４９．２３）２１（３２．３１）１０（１５．３８）
－２．３００．０２１６
对照组６１１９（３１．１５）２３（３７．７０）１２（１９．６７）
无效总有效４（５．８０）６５（９４．２０）１１（１５．９４）５８（８４．０６）２（３．０８）６３（９６．９２）７（１１．４８）５４（８８．５２）
由表１可知，经Ｍ－Ｗ检验，ＩＴＴ、ＰＰ的z值分别为－２．６２，－２．３０，均＞１．９６P＝０．０５，按α＝０．０５检验水准，P＜０．０５，故可以认为２组总体疗效的差异有统计学意义。
２．２安全性评价临床观察中，治疗组共有８例患者出现了头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻或便秘等不良反应，但较轻微，未经处理自行消失。
２．３随访在治疗结束８周后，笔者通过电话、手机短信等方式随访了５３例治疗组患者，随访率为８１．５％（５３／６５）。结果仅有９例患者出现了不同程度的复发症状，复发率为１７％（９／５３），表明泮托拉唑钠肠溶胶囊治疗反流性食管炎的远期疗效较好。
３讨论
反流性食管炎是指十二指肠内容物反流入食管引起烧心以及咽喉、气道等食管以外的组织损坏的疾病［１］。早在１０年前的流行病学调查就显示，反流性食管炎在普通人群的患病率为１．９２％［３］，随着现代生活节奏的加快、社会竞争的激烈、饮食结构的失调等，反流性食管炎的发病率逐年上升。目前反流性食管炎总的治疗目的是控制症状、减少复发和防止并发症，达到治愈的目标［１］。
泮托拉唑钠肠溶胶囊（泮立苏）属于新型的第三代质子泵抑制剂，通过特异性地作用于胃黏膜壁细胞，降低壁细胞中的Ｈ＋－Ｋ＋－ＡＴＰ酶的活性，从而阻断胃酸分泌的最后过程。与其他质子泵抑制剂及Ｈ２受体阻断药相比，其对细胞色素Ｐ４５０依赖性酶的抑制作用较弱，具有抑酸作用更强、选择作用更专一、快速减缓疼痛、溃疡治愈率高且价格低廉等特点。该药自上世纪９０年代在瑞典上市以来，在全球广泛用于十二指肠溃疡、胃溃疡、消化性溃疡出血、反流性食管炎等胃酸相关性疾病的治疗，取得了满意疗效［４，５］。
枸橼酸莫沙必利分散片和铝碳酸镁片均为临床上治疗消化系统疾病的常用药物。前者为消化道促动力剂，系选择性５－羟色胺４（５－ＨＴ４）受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的５－ＨＴ４受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强胃肠道运动，改善功能性消化不良患者的胃肠道症状，但不影响胃酸的分泌；后者具有明显的抗酸和胃黏膜保护作用，多用于与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感（烧心）、酸性嗳气、饱胀等。
本研究以枸橼酸莫沙必利分散片和铝碳酸镁片为阳性对照药，并在此基础上增加泮托拉唑钠肠溶胶囊，结果显示治疗组在总体疗效方面与对照组相比差异有统计学意义（P＜０．０５）。远期随访也仅有９例患者出现不同程度的复发症状，表明泮托拉唑钠肠溶胶囊治疗反流性食管炎有较好的远期疗效。
临床观察中有８例患者在服用泮托拉唑钠肠溶胶囊后出
论著
【摘要】目的探讨派瑞松软膏治疗慢性外耳道炎真菌感染的疗效。方法回顾性分析以派瑞松软膏涂
抹治疗的５２６例慢性外耳道炎真菌感染患者的临床资料，分析致病真菌的菌种、治疗方法和疗效。结果５２６例中，痊愈４３５例，好转４９例，总有效率为９２．０２％．随访３个月￣３６个月，无复发，且有１６耳鼓膜穿孔自行愈合。顽固病例４２例（４６耳）取耳道分泌物真菌培养，毛霉菌２１例（２３耳），丝状真菌１５例（１６耳），酵母样真菌６例（７耳）。结论
派瑞松是治疗慢性外耳道炎真菌感染的有效药物之一。【关键词】外耳道炎
慢性
真菌性
诊断
治疗
Efficacy of Ointment Pevisone on treatment of chronic otitis externa pevisone fungal infections Hong Yuangeng.The Ninth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University ，Beihai ，Guangxi 536000【Abstract 】Objective ＴｏｓｔｕｄｙｔｈｅｅｆｆｅｃｔｏｆＯｉｎｔｍｅｎｔＰｅｖｉｓｏｎｅｏｎｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｃｈｒｏｎｉｃｏｔｉｔｉｓｅｘｔｅｒｎａｐｅｖｉｓｏｎｅｆｕｎｇａｌｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ．Methods
Ｃｌｉｎｉｃａｌｄａｔａｏｆ５２６ｃａｓｅｓｏｆｃｈｒｏｎｉｃｏｔｉｔｉｓｅｘｔｅｒｎａｆｕｎｇａｌｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓｔｒｅａｔｅｄｗｉｔｈＯｉｎｔｍｅｎｔ
Ｐｅｖｉｓｏｎｅｗｅｒｅｒｅｔｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅａｎａｌｙｚｅｄａｎｄｐａｔｈｏｇｅｎｉｃｆｕｎｇｉｓｐｅｃｉｅｓ，ｔｒｅａｔｍｅｎｔｍｅｔｈｏｄａｎｄｅｆｆｅｃｔｗｅｒｅａｎａｌｙｚｅｄ．Results ｏｆ５２６ｃａｓｅｓ，ｔｈｅｒｅｗｅｒｅ４３５ｐａｔｉｅｎｔｓｃｕｒｅｄ，４９ｃａｓｅｓｉｍｐｒｏｖｅｄａｎｄｔｈｅｔｏｔａｌｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙｗａｓ９２．０２％．Ｆｏｌｌｏｗｅｄ－ｕｐ３ｔｏ３６ｍｏｎｔｈｓ，ｎｏｒｅｃｕｒｒｅｎｃｅ，ａｎｄ１６ｅａｒｓｈｅａｌｅｄｔｙｍｐａｎｉｃｍｅｍｂｒａｎｅｐｅｒｆｏｒａｔｉｏｎ．Ｓｔｕｂｂｏｒｎ４２ｃａｓｅｓ（４６ｅａｒｓ）ｔｈｅｅａｒｃａｎａｌｓｅｃｒｅｔｉｏｎｓｆｕｎｇａｌｃｕｌｔｕｒｅｗａｓｔａｋｅｎ．Ｔｈｅｒｅｗｅｒｅｆｕｎｇｕｓｉｎ２１ｃａｓｅｓ（２３ｅａｒｓ），ｆｉｌａｍｅｎｔｏｕｓｆｕｎｇｉｉｎ１５ｃａｓｅｓ（１６ｅａｒｓ），ｙｅａｓｔ－ｌｉｋｅｆｕｎｇｉｉｎ６ｃａｓｅｓ（７ｅａｒｓ）．Conclusion Ｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｃｈｒｏｎｉｃｏｔｉｔｉｓｅｘｔｅｒｎａｐｅｖｉｓｏｎｅｆｕｎｇａｌｉｎｆｅｃｔｉｏｎｗｉｔｈ
ＯｉｎｔｍｅｎｔＰｅｖｉｓｏｎｅｉｓｏｎｅｏｆｅｆｆｅｃｔｉｖｅｍｅｔｈｏｄｓ．
【Key Words 】ＯｔｉｔｉｓｅｘｔｅｒｎａＣｈｒｏｎｉｃＦｕｎｇａｌＤｉａｇｎｏｓｉｓＴｒｅａｔｍｅｎｔ
作者简介：洪元庚，男，45岁，本科学历，毕业于广西医科大学，主治医师。E-mail ：bhent@https://www.360docs.net/doc/fc13367523.html,
现头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻或便秘等不良反应，但较轻微，未经处理自行消失。
说明使用泮托拉唑钠肠溶胶囊治疗反流性食管炎安全性较高，虽然有少数病例出现了不良反应，但都在临床能够接受的范围之内。
另外，对本病患者除了药物治疗外，还应改变生活方式与饮食习惯。为了减少卧位及夜间反流可将床头抬高１５ｃｍ￣２０ｃｍ；避免睡前２ｈ进食，白天进餐后也不宜立即卧床；注意减少一切影响腹压增高的因素，如肥胖、便秘、紧束腰带等，同时还应避免进食使腹压降低的食物，如高脂肪、巧克力、咖啡、浓茶等。注意避免这些因素均有助于提高临床治疗效果。
综上所述，泮托拉唑钠肠溶胶囊（泮立苏）治疗反流性食管炎安全有效，值得临床推广应用。
参考文献
［１］叶任高，陆再英．内科学［Ｍ］．第６版．北京：人民卫生出版社，２００４：
３６９－３７３．
［２］中华医学会消化内镜学分会．反流性食管炎诊断及治疗指南（２００３
年）［Ｊ］．中华消化内镜杂志，２００４，２１（４）：２２１－２２２．
［３］潘国宗，许国铭，郭慧平，等．北京、
上海胃食管反流症状的流行病学调查［Ｊ］．中华消化杂志，１９９９，１９（４）：２２３－２２６．
［４］张煜．新型第３代质子泵抑制剂———泮立苏［Ｊ］．中国社区医师，
２００５，２１（２１）：１５．
［５］刘兴琼，白学松，郭学梅，等．泮立苏与莫沙比利联合治疗反流性食
管炎［Ｊ］．四川医学，２００６，２７（１０）：１０３６．
（收稿日期：２０１０－０５－２３）
派瑞松软膏治疗慢性外耳道炎真菌感染疗效观察
洪元庚
（广西医科大学第九附属医院，广西北海536000）
抗生素、糖皮质激素及免疫抑制剂的广泛应用，使条件致病真菌感染的机会增多；慢性外耳道炎狭窄潮湿导致的局部微环境改变使真菌感染有逐年增多的趋势［１－３］。为了探讨外耳道真菌感染的有效治疗方法，我院使用派瑞松软膏局部涂用，疗效满意。现报告如下。
１资料与方法１．１
临床资料
２００８年１月—２００９年１２月在我院门诊
治疗的慢性外耳道炎患者５２６例（５５２耳）中，男２７１例（２８７耳），女２５５例（２６５耳）；年龄１２岁￣７１岁，左侧２８６耳，右侧２６６耳。所有患者均有慢性外耳道炎病史，临床表现主要有耳闷胀堵塞感、持续或反复耳瘘、耳道瘙痒、听力下降、耳鸣，持续时间２个月￣２年，平均０．９年。外耳道或乳突开放后的术腔见白色、土黄色或灰褐色霉菌团块或点状、
粉末状、绒毛状霉苔或形成痂皮，清理外耳道分泌物和痂皮后均可见外耳道及鼓膜充血肿胀，潮湿，其中４７例伴紧张部直径１ｍｍ￣４ｍｍ中或小穿孔。顽固病例４２例取耳道深部分泌物真菌培养，毛霉菌２１例（２３耳），
论著