医疗器械广告审查表
医疗器械广告审查表(详细)
医疗器械广告审查表(详细)审查对象：医疗器械广告审查日期：[填写日期]审查人员：[填写姓名]审查背景：医疗器械广告是一种重要的推广手段，可以让受众了解到新型的医疗器械产品，并促使其购买和使用。
然而，由于广告具有宣传性质，容易引发消费者的误导和虚假宣传。
为了保护广大消费者的利益，本审查表将对医疗器械广告进行详细审查，检查其是否符合相关法规和伦理要求，并提出必要的修改建议。
审查内容：I. 广告基本信息1. 广告名称：[填写广告名称]2. 广告商/制造商：[填写广告商/制造商名称]3. 广告发布平台：[填写广告发布平台，如电视、电台、网络等]4. 广告发布日期：[填写广告发布日期]II. 广告内容1. 广告详情描述：[填写广告的具体描述，包括产品功能、特点、适用对象等]2. 主要宣传手段：[填写广告中使用的主要宣传手段，如文字、图像、声音等]3. 宣传效果预期：[填写广告宣传效果的预期]III. 法规和伦理要求审查1. 广告涉及的医疗器械是否已获得相关批准文件？2. 广告中的产品功能、特点是否符合实际情况？3. 广告中是否存在夸大或歪曲产品效果的情况？4. 广告中是否存在虚假宣传的情况？5. 广告是否清晰明确地表示了产品的潜在风险和副作用？6. 广告中是否使用了未经临床验证的数据或研究结果？7. 广告中是否存在对专业医生的误导？IV. 修改建议1. 根据以上审查结果，给出需要修改的具体内容和理由。
2. 提出合适的修正方案，以确保广告更符合相关法规和伦理要求。
3. 对于存在虚假宣传、夸大效果等行为的广告，建议采取相应的法律措施。
4. 鼓励广告商/制造商加强对员工的培训，提高广告宣传素质和职业道德。
V. 审查结论根据以上审查结果，对该医疗器械广告的合规性进行综合评估，给出适当的审查结论。
附录：相关法规和伦理要求1. 《医疗器械广告审查办法》2. 《广告法》3. 《医疗器械管理条例》4. 《医疗器械广告管理办法》5. 《医疗器械广告真实性评价标准》以上内容仅为医疗器械广告审查表的一个示例，具体的审查内容和细节可以根据实际情况进行调整和修改。
医疗广告审查证明（范本）
医疗广告审查证明医疗广告审查证明医疗广告审查证明医疗器械广告审查标准为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。
一、发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定，符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。
二、下列医疗器械不得发布广告：未经国家医药管理局或盛自治区、直辖市医药管理局批准进入市场的医疗器械;未经生产者所在国政府批准进入市场的境外生产的医疗器械;应当取得生产许可证而未取得生产许可证的生产者生产的医疗器械;扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械;治疗艾滋病，改善和治疗性功能障碍的医疗器械。
三、医疗器械广告应当与审查批准的产品市场准入说明书相符，不得任意扩大范围。
四、医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证，如“疗效最佳”、“保证治愈”等。
医疗器械广告不得贬低同类产品，不得与其他医疗器械进行功效和安全性对比。
五、医疗器械广告中不得含有“最高技术”，“最先进科学”等绝对化语言和表示。
六、医疗器械广告中不得含有治愈率、有效率及获奖的内容。
七、医疗器械广告中不得含有利用医疗科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明的内容。
八、医疗器械广告不得含有直接显示疾病症状和病理的画面，不得令人感到已患某种疾病，不得使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情。
九、医疗器械广告中不得含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺。
十、医疗器械广告不得利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点，以专业术语或者无法证实的演示误导消费者。
十一、给个人使用的医疗器械，应当标明“请在医生指导下使用”。
十二、医疗器械广告的批准文号应当列为广告内容同时发布。
十三、违反本标准的医疗器械广告，广告经营者不得设计、制作，广告发布者不得发布。
医疗广告成品样件
医疗广告成品样件表
提交日期：2020年x月x日
医疗机构情况
第一名称
xx医院
地 址
xxx
Hale Waihona Puke 机构类别xx执业许可证
登记号
xx
法定代表人（主要负责人）
xx
联系电话
xx
拟发布媒体类别
□影视□广播□报纸□期刊□户外
□印刷品□网络□其它
广告成品样件粘贴处：
（医疗机构盖章）（审查机关盖章）
注：1.电视、广播广告可以先提交镜头脚本和广播文稿，初审合格后再提交广告成品样件。
2.平面广告提供小样，网络广告提供页面样件。
3.医疗广告成品样件需标注广告审查证明文号的位置、形式。
4.申请审查时需提交本文书一式五份，广告样件粘贴处加盖骑缝章。
5.医疗广告成品样件表原件需与《医疗广告审查证明》一并作为审定凭证。
医疗广告审查申请表、成品样件表
医疗广告审查申请表
医疗机构第一名称发证卫生行政部门
《医疗机构执业许可证》登记号法定代表人（主要负责人）身份证号
校验有效期壹年/叁年（自年月日起，至年月日止）医疗机构地址
所有制形式医疗机构类别
诊疗科目
床位数接诊时间
联系电话邮编
发布媒体类别□影视□广播□报纸□期刊
□户外□印刷品□其他
广告时长
（影视、声音）
秒
提交申请
材料目录
经办人身份证号
法定代表人签名：医疗机构（盖章）
年月日注：1. 填报医疗广告审查申请表时应一并填报医疗广告成品样件表。
2．诊疗科目内容需与《医疗机构执业许可证》内容一致。
医疗广告成品样件表
医疗机构情况
第一名称
地址
机构类别执业许可证登记号
法定代表人（主要负责人）联系电话
拟发布媒体类别
□影视□广播□报纸□期刊□户外
□印刷品□其它--------------------------
广告成品样件粘贴处：
（医疗机构盖章）（审查机关盖章）
注：1.电视、广播广告可以先提交镜头脚本和广播文稿，初审合格后再提交广告成品样件；
2.平面广告提供小样；
3.医疗广告成品样件需标注广告审查证明文号的位置、形式；
4.申请审查时需提交本文书一式四份；
5.医疗广告成品样件表原件需与《医疗广告审查证明》一并作为审定凭证。
医疗器械广告审查表(详细)
医疗器械广告审查表(详细) 医疗器械广告审查表(详细)1：基本信息1.1 广告提交单位：1.2 广告提交时间：1.3 广告发布媒体：1.4 广告发布时间：2：广告内容2.1 广告标题/口号：2.2 广告语：2.3 广告图片/视频：2.4 广告文案：3：广告识别码/推广许可证信息3.1 广告识别码：3.2 推广许可证编号：3.3 推广许可证有效期：4：广告主体信息4.1 广告主体名称：4.2 广告主体联系人：4.3 广告主体联系方式：5：广告宣传内容审查5.1 是否存在虚假宣传：5.2 广告中是否含有患者个人隐私信息：5.3 广告是否违反伦理规范：5.4 广告是否存在误导性宣传：6：广告法律合规性审查6.1 广告是否违反国家法律法规：6.2 广告是否违反行业标准：6.3 广告是否含有未经批准的药品/医疗器械宣传： 6.4 广告是否标注医疗器械广告审查许可编号：6.5 广告是否计入医疗器械广告投放比例限制范围：7：广告效果和证据审查7.1 广告宣传效果数据：7.2 广告宣传效果数据来源：7.3 广告宣传效果证明材料：8：广告审查结论8.1 广告是否通过审查：8.2 未通过审查的原因：8.3 是否需要修改/撤回广告：9：审查人员意见9.1 审查人员姓名：9.2 审查日期：9.3 审查意见：附件：附件一、广告截图/视频材料法律名词及注释：1：广告识别码：医疗器械广告在投放前进行备案并获得的唯一识别码。
2：推广许可证编号：医疗器械广告推广所需的审批证书编号。
3：伦理规范：医疗器械广告宣传过程中需遵循的道德规范和行为准则。
4：未经批准的药品/医疗器械宣传：未取得相关资质或未经审批批准的药品或医疗器械的宣传行为。
5：医疗器械广告审查许可编号：医疗器械广告宣传前需获得的审查许可编号。
6：医疗器械广告投放比例限制范围：医疗器械广告投放占比在一定比例以内的限制范围。
医疗广告审查申请表
（影视、声音）
秒
提交申请
材料目录
1、医疗广告成品样件（附后，共页）
2、《医疗机构执业许可证》复印件
经办人
联系电话
医疗机构法定代表人签名___________________加盖医疗机构公章
年月日
医 疗 广 告 成 品 样 件
提交日期：年月日申请受理号_________
广告主情况
第一名称
地址
机构类别
附件1：
医疗广告审查申请表（含医疗广告成品样件表）
申请日期：年月日受理号
医疗机构
第一名称
法定代表人
（主要负责人）
《医疗机构执业许可证》登记号
发证卫生
行政部门
校验有效期
自年月日起，至年月日止
地址邮编Biblioteka 电话床位数传真
诊疗科目
接诊时间
所有制形式
机构类别
发布媒体类别
□影视□广播□报纸□期刊□户外□印刷品□网络□其他----------
执业许可证登记号
法定代表人（主要负责人）
联系电话
拟发布媒体种类
□影视□广播□报纸□期刊□户外
□印刷品□网络□其他-----------
广告成品样件粘贴处：
（医疗机构盖章）（审查机关盖章）
注:1、广告成品样件：影视广告提供脚本，平面广告提供小样，广播广告提供文案，网络广告提供页面样件。应标注医疗广告审查证明文号的位置、形式。
2、申请审批时需提交文本书一式二份。广告样件粘贴处加盖骑缝章。核准后，本文书一份审查机关存档，一份交医疗机构与《医疗广告审查证明》一并作为审定凭证。
广告审查表
医疗广告审查证明》办理流程以北京为例简述《医疗广告审查证明》办理流程，仅供参考，各地区具体办理情况请以当地为准办理机构：1、医疗机构所在各区县卫生局申请2、中医、中西医结合、民族医医疗机构去北京市中医管理局申请申请需要提交以下材料：1、《医疗广告审查申请表》；2、《医疗机构执业许可证》副本原件和复印件，复印件应当加盖核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门公章；3、医疗广告成品样件。
法规规定医疗广告内容仅限于以下项目：医疗机构第一名称、医疗机构地址、所有制形式、医疗机构类别、诊疗科目、床位数、接诊时间、联系电话。
法规规定医疗广告的表现形式不得含有以下情形：涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的；保证治愈或者隐含保证治愈的；宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；淫秽、迷信、荒诞的；贬低他人的；利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的；使用解放军和武警部队名义的；法律、行政法规规定禁止的其他情形。
医疗广告审查申请表申请受理号________________申请日期：年月日法定代表人签名： ________ 医疗机构（盖章）年月日（注：填报医疗广告审查申请表时应一并填报医疗广告成品样件表）（页码：1-1）申请受理号_________________医疗广告成品样件表提交日期:年月曰注：1、电视、广播广告可以先提交镜头脚本和广播文稿，初审合格后再提交广告成品样件。
2、平面广告提供小样，网络广告提供页面样件。
3、医疗广告成品样件需标注广告审查证明文号的位置、形式。
4、申请审查时至少需提交本文书一式三份，广告样件粘贴处加盖骑缝章。
5、医疗广告成品样件表原件需与《医疗广告审查证明》一并作为审定凭证。
（页码：1-2）（注：表格素材和资料部分来自网络，供参考。
只是收取少量整理收集费用，请预览后才下载，期待你的好评与关注）。
上海市医疗器械广告审查,备案申报资料一览表
上海市医疗器材广告审察，存案申报资料一览表
械注文（广） 01上海市医疗器材广告审察/ 存案申报资料一览表
产品名称：广告主单位：
广告类型：（ 1）审察（）存案（）（2）文（）声（）视（ )
广告审察 / 存案申报资料
审察存案
（一式一份，除有说明外）
1．上海市医疗器材广告申请书
2．医疗器材广告审察表（审察：原件五份/存案：
原件一份，复印件一式四份）
3．医疗器材广告电子文本
4．广告主的营业执照付本（加盖公司公章的复印件）
5．申请人单位的营业执照付本
（加盖公司公章的复印件）
6．医疗器材产品注册证、附医疗器材产品生产制造
认同表（加盖公司公章的复印件）、同意的产品说
明书
7．有效的拜托书原件
8．经办人的身份证复印件
9．法律、法例规定的及其余确认广告内容真切性的
证明文件
1）报刊广揭公布稿（一式五份）
10．
3）广播电台广揭公布稿（公布稿一式五份、
广告
磁带二盘）
发布
2）电视广揭公布稿（公布稿一式五份、录像
稿
带或 vcd、dvd 光盘二套）
备注
注： 1. 申请人确认以上提交的资料不含虚假成分。
2.申报资料数目，依据表格中规定申报。
3.表格中所列资料除有说明外均应供给原件。
申请人（署名）：受理人（署名）：日期：
日期：
年月日
年月日。
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专利证明文件
9
法律法规规定的其他确认医疗器械广告内容真实性的证明文件
(1)
(2)
(3)
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(5)
(6)
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(8)
(9)
(10)
广告发布内容（样稿粘贴，音视频电子文档另附）
审查意见：
审查机关签章：
日期：
广告审查批准文号
医械广审（）第号
有效期至
年月日
地址
邮政编码
电话
E–mail
传真
具体经办人
具体经办人
联系电话
产品名称
注册证号
广告类别
广告时长
秒
序号
证明文件目录（证明文件附后）
1
生产企业资质证明文件
2
申请人资质证明文件
3
生产企业委托书(申请人非生产企业的)
4
注册证明文件及附件（备案证明文件及附件）
5
产品使用说明书
6
产品注册标准（产品技术要求）
7
商标证明文件
医疗器械广告审查表
审查机关
填表说明
1、本表请通过广告申请客户端填写并打印。打印不清晰，填写项目不全的，不予受理；
2、“广告发布内容”一栏中，需在广告发布内容上加盖审查机关骑缝章方为有效。
3、本表打印一式三份。广告审查机关存档一份。
生码
电话
E - mail
传真
申请人
法定
代表人