生物技术制药模拟题答案最终版
生物制药技术专业试题及答案
生物制药技术专业试题及答案一、选择题1. 生物制药技术主要涉及哪些领域的研究？A. 药物化学B. 生物技术C. 制药工程D. 所有以上选项答案：D2. 以下哪项不是生物制药技术的特点？A. 高效性B. 特异性C. 低毒性D. 长期性答案：D3. 重组DNA技术在生物制药中主要用于：A. 基因治疗B. 生产蛋白质药物C. 基因编辑D. 以上都是答案：B4. 以下哪种细胞培养技术不适用于生物制药？A. 悬浮细胞培养B. 贴壁细胞培养C. 微囊细胞培养D. 植物细胞培养答案：D5. 单克隆抗体技术在生物制药中的应用包括：A. 疾病诊断B. 疾病治疗C. 药物筛选D. 以上都是答案：D二、填空题6. 生物制药技术中常用的生物反应器类型包括________和________。
答案：搅拌式生物反应器；填充床生物反应器。
7. 基因工程药物的生产过程中，________是关键步骤之一。
答案：基因克隆。
8. 在生物制药中，________是用于表达外源基因的宿主细胞。
答案：大肠杆菌。
9. 蛋白质药物的纯化过程中，________是一种常用的层析技术。
答案：离子交换层析。
10. 生物制药技术在新药开发中的优势包括________、________和________。
答案：生产效率高；产品纯度高；副作用小。
三、简答题11. 简述生物制药技术在新药开发中的重要性。
答案：生物制药技术在新药开发中的重要性体现在其能够利用生物体的生物合成能力，生产出具有高度特异性和生物活性的新型药物。
与传统化学合成药物相比，生物制药技术可以生产出难以通过化学合成得到的复杂大分子药物，如蛋白质、多肽等。
此外，生物制药技术还可以通过基因工程、细胞工程等手段，对药物进行定向改造，提高药物的疗效和安全性。
四、论述题12. 论述生物制药技术在治疗重大疾病方面的应用前景。
答案：生物制药技术在治疗重大疾病方面的应用前景广阔。
首先，生物制药技术可以生产出针对特定疾病靶点的单克隆抗体药物，这些药物具有高度的特异性和亲和力，能够精确地作用于病变部位，减少对正常细胞的损害。
生物制药选择模拟试题(含参考答案)
生物制药选择模拟试题（含参考答案）一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、不会在高温下分解、破坏、失活的是()。
A、蛋白质B、维生素C、激素D、盐类正确答案：D答案解析：发酵过程中，合成类消泡剂的浓度一般在0.0003。
2、下面为热力灭菌中最有效、应用最广泛的灭菌方法的是（）A、湿热灭菌法B、辐射灭菌法C、干热灭菌法D、紫外线照射杀菌法E、气体灭菌法正确答案：A3、一般糖类化合物经( )生成丙酮酸。
A、氧化B、酵解C、发酵D、培养正确答案：B答案解析：一般糖类化合物经酵解生成丙酮酸。
4、与氨制硝酸银试液作用后有金属银沉淀生成的药物是（）A、阿昔洛韦B、利福霉素C、异烟肼D、环丙沙星E、利福平正确答案：C5、将抗肿瘤药物溶肉瘤素的氨基进行修饰，生成氮甲（甲酰溶肉瘤素），这种修饰方法是（）A、成盐修饰B、成酯修饰C、成酰胺修饰D、开环修饰E、开环修饰正确答案：C6、植物细胞培养的最大特点是（）A、含有叶绿体B、全能性C、可进行光合作用D、繁殖速度快正确答案：B7、审核成品发放前批生产记录，决定成品发放，是()的职责。
A、销售部门B、物料部门C、生产部门D、质量部门E、人事部门正确答案：D8、( )是生物技术产业化，发展大规模生产的最关键环节。
A、细胞工程和基因工程B、细胞工程和酶工程C、基因工程和酶工程D、酶工程和发酵工程正确答案：D答案解析：酶工程和发酵工程是生物技术产业化，发展大规模生产的最关键环节。
9、( )染菌，多发生于设备泄漏以及补料操作、移种操作、压料操作等方面。
A、发酵前期B、发酵中期C、发酵后期D、种子培养期正确答案：B答案解析：发酵中期染菌，多发生于设备泄漏以及补料操作、移种操作、压料操作等方面。
10、（）空气除菌流程能充分地分离油水、提高冷却器的传热系数，节约冷却水，适用于各种气候条件，尤其适宜于潮湿的地区。
A、高效前置空气过滤除菌流程B、将空气冷却至露点以上的空气除菌流程C、冷热空气直接混合式空气除菌流程D、两级冷却、分离、加热的空气除菌流程正确答案：D11、工业生产中制备无菌空气对热灭菌叙述正确的( )A、通入蒸汽B、增加载热体C、合适的管道长度D、设置电极正确答案：C答案解析：空气压缩机压缩空气时产生的热量就够，不需要外设加热，需考虑管道长度以保证温度的保持12、一般来讲，无菌试验的肉汤或培养平板应保存并观察至本批(罐)放罐后( )小时，确认为无菌后才能弃去。
生物技术制药习题及答案
一、选择填空题1.酶的主要来源是什么？微生物生产。
2.第三代生物技术是什么？基因组时代。
3.基因治疗最常用的载体是什么？质粒载体和λ噬菌体载体。
4.促红细胞生长素基因可在大肠杆菌中表达。
但不能用大肠杆菌工程菌生产人的促红细胞生产素为什么？因为大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化，人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用。
5.菌体生存所需能量已菌有氧代谢所需能量在什么情况下产生代谢产物乙酸？菌体生长所需能量（大于）菌体有氧代谢所能提供的能量时，菌体往往会产生代谢副产物乙酸。
6.cDNA第一链所合成所需的引物是什么？cDNA第一条链合成所需引物为PolyT。
7.基因工程制药在选择基因表达系统时首先考虑什么？表达产物的功能。
8.为了减轻工程菌代谢负荷，提高外源基因表达水平可采取什么措施？将宿主细胞生长和外源基因的表达分成两个阶段。
9.根据中国生物制品规定要求，疫苗出厂需要经过哪些检验？理化检定、安全检定、效力检定。
10.基因工程药物化学本质是什么？蛋白质。
11.PEG诱导细胞融合？PEG可能与可能与临近膜的水分相结合，使细胞之间只有微笑空间的水分被PEG取代，从而降低了细胞表面的极性，导致双脂层的不稳定，使细胞膜发生融合。
12.以大肠杆菌为目的基因表达系统的表达产物，产物位置是什么？胞内、周质、胞外。
13.人类第一个基因工程药物是什么？重组胰岛素。
14.动物细胞培养的条件是什么？温度:哺乳类37昆虫25~28，ph7.2~7.4，通氧量：使co2培养箱，不同动物比例不同。
防止污染，基本营养物质：三大营养物质+维生素，激素，促细胞生长因子，渗透压：大多数260~320。
15.不属于加工改造抗体的是什么？单域抗体。
16.第三代抗体是什么？利用基因工程技术制备的基因工程抗体。
17.现代生物技术的标志是什么？DNA重组技术。
18.获得目的基因最常用的方法是什么？化学合成法、PCR法（最常用）、基因文库法、cDNA文库法。
生物制药试题及答案
生物制药试题及答案一、单项选择题（每题2分，共10题）1. 生物制药中常用的细胞培养技术是：A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 微囊培养D. 以上都是答案：D2. 下列哪项不是生物制药的原料来源？A. 植物B. 动物C. 微生物D. 矿物答案：D3. 重组DNA技术在生物制药中的主要应用是：A. 提高药物纯度B. 改变药物结构C. 增加药物产量D. 以上都是答案：D4. 以下哪种生物反应器类型不适合用于大规模生产？A. 搅拌式反应器B. 气升式反应器C. 固定床反应器D. 流化床反应器答案：C5. 生物制药中，用于提高蛋白质稳定性的常用方法是：A. 降低温度B. 增加盐浓度C. 添加稳定剂D. 以上都是答案：D6. 下列哪项不是生物制药的下游加工步骤？A. 细胞破碎B. 蛋白质纯化C. 药物合成D. 制剂制备答案：C7. 以下哪种技术不适用于生物制药的蛋白质表达？A. 酵母表达系统B. 昆虫细胞表达系统C. 植物表达系统D. 化学合成答案：D8. 生物制药中，用于检测蛋白质纯度的常用方法是：A. SDS-PAGE电泳B. 高效液相色谱C. 质谱分析D. 以上都是答案：D9. 下列哪项不是生物制药的安全性评价内容？A. 毒性测试B. 免疫原性测试C. 药效学测试D. 药物稳定性测试答案：D10. 生物制药中，用于提高蛋白质溶解度的常用方法是：A. 增加pH值B. 降低离子强度C. 添加表面活性剂D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题3分，共5题）1. 生物制药中，以下哪些因素会影响蛋白质的表达？A. 宿主细胞类型B. 表达载体设计C. 培养条件D. 蛋白质的后修饰答案：ABCD2. 下列哪些是生物制药中常用的动物细胞培养技术？A. 微载体培养B. 悬浮培养C. 贴壁培养D. 共培养技术答案：ABCD3. 生物制药中，以下哪些是蛋白质纯化的关键步骤？A. 细胞破碎B. 蛋白质提取C. 层析技术D. 蛋白质定量答案：ABCD4. 生物制药中，以下哪些因素会影响蛋白质的稳定性？A. pH值B. 温度C. 离子强度D. 蛋白质浓度答案：ABCD5. 生物制药中，以下哪些是药物安全性评价的重要指标？A. 急性毒性B. 长期毒性C. 遗传毒性D. 免疫原性答案：ABCD三、简答题（每题5分，共2题）1. 简述生物制药中蛋白质纯化的主要目的。
生物制药试题及答案
生物制药试题及答案第一部分：选择题（共40题，每题2分，共80分）1. 以下哪个是造血干细胞的主要来源？a) 肝脏b) 胰腺c) 骨髓d) 肺答案：c) 骨髓2. 下列哪个是重组DNA技术的基础？a) PCR反应b) 电泳c) 免疫印迹法d) 病原体检测答案：a) PCR反应3. 以下哪个是基因转染的常用载体？a) 病毒b) 细菌c) 红细胞d) 酵母答案：a) 病毒4. 下列哪种方法可用于生产重组蛋白？a) 细胞培养b) 静脉注射c) 手术切除d) 放射治疗答案：a) 细胞培养5. 哪个是人们常用的克隆方法？a) SCNTb) PCRc) 转基因d) 电泳答案：a) SCNT......第二部分：填空题（共10题，每题3分，共30分）1. __________ 是一种用于治疗白血病的重要药物。
答案：阿司匹林2. 生物制药是利用__________来生产药物。
答案：生物技术3. _______是在基因转染过程中，将外源DNA导入到目标细胞内的一种方法。
答案：转染4. 将某个基因突变引入到实验动物中，观察其表型变化，这是一种________方法。
答案：基因敲除5. __________是一种用于检测目标蛋白质在混合物中存在与否的方法。
答案：免疫印迹法......第三部分：简答题（共5题，每题10分，共50分）1. 简述重组DNA技术的原理及其在生物制药中的应用。
答案：重组DNA技术是将不同来源的DNA片段通过酶切与黏合连接的方法，构建成具有新功能的DNA分子。
其在生物制药中的应用非常广泛，例如可以用来大规模生产重组蛋白，制造生物药物；还可以利用基因转染技术将目标基因导入细胞内，实现基因治疗。
2. 请解释什么是克隆动物，克隆动物的制备方法是什么？答案：克隆动物是指通过体细胞核移植技术（SCNT）获得的与原个体基因几乎完全相同的动物。
制备方法一般包括以下步骤：首先，取出供体动物体细胞核；然后，将细胞核移植到受体动物的去核卵细胞内；最后，刺激受体细胞发育，并将其植入母体内发育至成熟。
生物制药测试题库及答案
生物制药测试题库及答案一、单选题1. 生物制药中常用的细胞培养基是：A. 细菌培养基B. 酵母培养基C. 动物细胞培养基D. 植物细胞培养基答案：C2. 重组DNA技术中，用于将外源DNA导入宿主细胞的常用方法是：A. 电穿孔B. 化学转化C. 转导D. 共轭答案：A3. 在生物制药中，下列哪项不是蛋白质纯化的主要步骤？A. 细胞破碎B. 蛋白质提取C. 蛋白质沉淀D. 蛋白质变性答案：D4. 下列哪种生物反应器最适合用于生产重组蛋白？A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 膜反应器答案：A5. 用于检测重组蛋白表达量的方法是：A. SDS-PAGEB. Western blotC. ELISAD. 以上都是答案：D二、多选题6. 生物制药中常用的动物细胞包括：A. CHO细胞B. BHK细胞C. 酵母细胞D. 昆虫细胞答案：ABD7. 重组蛋白的纯化技术包括：A. 离子交换层析B. 亲和层析C. 凝胶过滤层析D. 离心分离答案：ABC8. 下列哪些因素会影响蛋白质的稳定性？A. 温度B. pH值C. 离子强度D. 蛋白质浓度答案：ABCD三、判断题9. 重组蛋白在大肠杆菌中表达时，通常需要添加诱导剂以启动目标基因的表达。
答案：正确10. 蛋白质的糖基化修饰对其生物活性没有影响。
答案：错误四、填空题11. 在生物制药中，_______是一种常用的动物细胞培养基，它含有血清成分，能够支持多种细胞的生长。
答案：DMEM12. 重组DNA技术中，_______是一种常用的限制性内切酶，它可以识别特定的DNA序列并在序列内部切割。
答案：EcoRI五、简答题13. 简述生物制药中细胞培养的一般过程。
答案：生物制药中细胞培养的一般过程包括细胞复苏、接种、培养、传代和保存。
首先，将冷冻保存的细胞复苏并接种到含有适当培养基的培养瓶中。
随后，将培养瓶放入恒温培养箱中，维持适宜的温度和CO2浓度。
生物技术制药试题及答案
生物技术制药试题及答案一、名词解释1. 生物技术（biotechnology）：有时也称为生物工程（bioengineering），是指人们以现代生命科学为基础，结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理，利用生物得体或其体系或它们的衍生物来制造人类所需要的各种产品或达到某种目的的一门新兴的、综合性的学科。
2．基因工程（gene enginerring）：是指在基因水平上的操作并改变生物遗传特性的技术。
即按照人们的需要，用类似工程设计的方法将不同来源的基因（DNA 分子）在体外构建成杂种DNA分子，然后导入受体细胞，并在受体细胞内复制、转录和表达的操作，也称DNA重组技术。
3．细胞工程（cell engineering）：是指在细胞为基本单位，在体外条件下进行培养、繁殖或人为地使细胞某些生物学特性按人们的意愿发生改变，从而达到改良生物品种和创造新品种的目的，加速繁育动植物个体，或获得某种有用物质的技术。
4．酶工程（enzyme engineering）：是利用酶、细胞器或细胞所具有的特异催化功能或对酶进行修饰改造，并借助生物反应器和工艺过程来生产人类所需产品的技术。
5．发酵工程（fermentation engineering）：是指利用包括工程微生物在内的某些微生物或动、植物细胞及其特定功能，通过现代工程技术手段（主要是发酵罐或生物反应品的自动化、高效化、功能多样化、大型化）生产各种特定的有用物质；或把微生物直接用于某些工业化生产的一种技术。
由于发酵多与微生物密切联系在一起，所以又称之为微生物工程或微生物发酵工程。
6. 生物反应器（bioreactor）：主要包括微生物反应器、植物细胞培养反应器，动物细胞培养反应器以及新发展起来的有活体生物反应器之称的转基因植物生物反应器，转基因动物生物反应器等。
7. 转基因动物：是指在基因组中稳定地整合有导入的外源基因的动物。
8. 转基因植物：是指通过体外重组DNA技术将外源基因转入到植物细胞或组织，从而获得新遗传特性的再生植物。
生物技术制药试题(打印版)
生物技术制药试题1. 生物技术制药:生物技术制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术。
2. 基因表达:基因表达(gene expression)是指细胞在生命过程中,把储存在DNA顺序中遗传信息经过转录和翻译,转变成具有生物活性的蛋白质分子.生物体内的各种功能蛋白质和酶都是同相应的结构基因编码的。
3. 质粒的分裂不稳定:通常将质粒不稳定性分为两类:一类是结构不稳定性,也就是质粒由于碱基突变、缺失、插入等引起的遗传信息变化;另一类是分离不稳定性,指在细胞分裂过程中质粒不能分配到子代细胞中,从而使部分子代细胞不带质粒(即P-细胞)。
在连续和分批培养过程中均能观察到此两类现象发生。
一般情况下具有质粒的细胞(即P＋细胞)需要合成较多的DNA、RNA和蛋白质,因此其比生长速率低于P-细胞,从而P-细胞一旦形成能较快速地生长繁殖并占据培养物中的大多数。
4. 补料分批培养:发酵培养基发酵培养基是供菌种生长、繁殖和合成产物之用。
它既要使种子接种后能迅速生长，达到一定的菌丝浓度，又要使长好的菌体能迅速合成需产物。
因此，发酵培养基的组成除有菌体生长所必需的元素和化合物外，还要有产物所需的特定元素、前体和促进剂等。
但若因生长和生物合成产物需要的总的碳源、氮源、磷源等的浓度太高，或生长和合成两阶段各需的最佳条件要求不同时，则可考虑培养基用分批补料来加以满足。
5. 人-鼠嵌合抗体:嵌合抗体（ chimeric atibody ）是最早制备成功的基因工程抗体。
它是由鼠源性抗体的 V 区基因与人抗体的 C 区基因拼接为嵌合基因，然后插入载体，转染骨髓瘤组织表达的抗体分子。
因其减少了鼠源成分，从而降低了鼠源性抗体引起的不良反应，并有助于提高疗效。
6. 悬浮培养:非贴壁依赖性细胞的一种培养方式。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
一、名词解释生物技术药物:生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物。
透析培养:透析培养是对微生物培养用透析膜包裹，并使外部有新鲜培养液流动着的一种培养方法。
单克隆抗体:单克隆抗体是由淋巴细胞杂交瘤产生的、只针对复合抗原分子上某一单个抗原决定簇的特异性抗体。
次级代谢产物:次级代谢产物是指微生物生长到一定阶段才产生的化学结构十分复杂、对该生物无明显生理功能，或并非是微生物生长和繁殖所必需的物质，如抗生素、毒素、激素、色素等。
固定化酶:用物理或化学方法处理水溶性的酶使之变成不溶于水或固定于固相载体的但仍具有酶活性的酶衍生物。
生物药物:生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
生物药物，包括生物技术药物和原生物制药。
血液成分制品:系指单用物理方法自全血中分离制备的成分，包括红细胞、白细胞、血小板和血浆。
组织工程:应用生命科学和工程学的原理与技术，在正确认识哺乳动物正常及病理两种状态下组织结构与功能关系的基础上，研究、开发用于修复、维护和促进人体各种组织或器官损伤后功能和形态生物替代物的学科。
抗体酶:20世纪80年代以来出现的一种具有催化活性的蛋白质，是利用生物学和化学的成果在分子水平上交叉渗透研究的产物；其本质上是免疫球蛋白，只是在其易变区被赋予了酶的属性，因此抗体酶又称为催化抗体。
二、选择题1. 世界上采用基因工程生产的第一个传染性疫苗是（ A ）A 乙肝疫苗B 霍乱疫苗C 甲肝疫苗D 艾滋病疫苗2. 单克隆抗体杂交瘤细胞与抗体性状鉴定的主要方法是（ A ）A 染色体分析 B凝胶电泳 C 免疫荧光技术 D 层析3．下列不属于影响目的基因在大肠杆菌中表达的因素是：（ D ）A 外源基因的拷贝数B 外源基因的表达效率C 表达产物的稳定性D 宿主细胞的容量4. cDNA法获得目的基因的优点是（ B ）A 成功率高B 不含内含子C 操作简便D 表达产物可以分泌5. 菌体生长所需能量（ A ）菌体有氧代谢所能提供的能量时，菌体往往会产生代谢副产物乙酸。
A 大于B 等于C 小于D 没关系6. 噬菌体抗体库技术普遍使用（ B ）载体。
A PBR322B 噬菌粒C YACD 质粒7. 关于固定化酶，下列说法不正确的是（ D ）A 可多次使用B 反应条件易控制C 酶的利用效率高D 比水溶性酶更适合单酶反应8.底物以足够大的流速向上通过固定化酶床层，使固体颗粒处于流化状态，达到混合的目的的生物反应器是（ C ）A 连续流动搅拌罐反应器B 填充床反应器C 流化床反应器D 循环反应器9．我国第一个实现产业化的基因工程药物是（ A ）A 人α1b干扰素B 人胰岛素C 促红细胞生成素D 人生长激素10．促红细胞生长素（ EPO ）基因能在大肠杆菌中表达，但却不能用大肠杆菌的基因工程菌生产人的促红细胞生长素，这是因为（ D ）A 人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用B 人的促红细胞生长素基因在大肠杆菌中极不稳定C 大肠杆菌内毒素与人的促红细胞生长素特异性结合并使其灭活D 大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化11．我国第一个实现产业化的基因工程药物是（ A ）A 人α1b干扰素B 人胰岛素C 促红细胞生成素D 人生长激素12．( A )是应用最广泛的产酶菌，主要分泌胞内酶，经细胞破碎分离得到，在工业上用于生产谷氨酸脱羧酶、天门冬氨酸酶等。
A E. coliB 枯草杆菌C 啤酒酵母D 曲霉13．促红细胞生长素（ EPO ）基因能在大肠杆菌中表达，但却不能用大肠杆菌的基因工程菌生产人的EPO，这是因为（ D ）A 人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用B 人的促红细胞生长素基因在大肠杆菌中极不稳定C 大肠杆菌内毒素与人的促红细胞生长素特异性结合并使其灭活D 大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化14．固定化酶添充于床层内，反应器内的流体的流动形态为平推流形的生物反应器是（ B ）A 连续流动搅拌罐反应器B 填充床反应器C 流化床反应器D 循环反应器15．cDNA法获得目的基因的优点是（ B ）A 成功率高B 不含内含子C 操作简便D 表达产物可以分泌16．血浆中构成机体防御感染的体液免疫系统的是（ B ）A转输蛋白 B 免疫球蛋白 C 凝血系统蛋白 D 补体系统蛋白17．世界上采用基因工程生产的第一个传染性疫苗是（ A ）A 乙肝疫苗B 霍乱疫苗C 甲肝疫苗D 艾滋病疫苗18．下列不属于人体来源的生物药物的一般特点的是（ C ）A 安全性好B 效价高，疗效可靠C 来源丰富D 稳定性好19．下列不属于植物细胞培养方法的是（ B ）A 成批培养法B 贴壁培养法C 连续培养法D 固定化培养法20．下列不属于影响目的基因在酵母中表达的因素是：（ D ）A 外源基因的拷贝数B 外源基因的表达效率C 源蛋白的糖基化D 宿主细胞的容量三、填空题1. 、人尿制品类。
2. 生物药物在检验上的特殊性表现在它不仅需理化检验指标，更需要生物活性检验指标，这也是生物药物生产的关键。
3. 适合目的基因表达的真核宿主细胞常用的有酵母和丝状真菌等。
4. 基因工程菌的培养方式包括分批培养、补料分批培养、连续培养、透析培养和固定化培养。
5.动物细胞的培养基一般分3类，包括天然培养基、合成培养基和半合成培养基。
6．基因工程药物的质量控制包括原材料的质量控制、培养过程的质量控制、纯化工艺过程的质量控制和最终产品的质量控制。
7．在诊断血清的制备中，免疫动物的途径包括静脉注射、皮内注射和皮下注射。
8．生产用的工程动物细胞必须建立两个细胞库，包括原始细胞库和生产或工作用细胞库。
9．植物细胞培养按培养方式可分为悬浮细胞培养和固定化细胞培养。
10．细胞中除含有生命的原生质体外，还有许多非生命的物质，它们均为细胞代谢过程中的产物，包括后含物和生理活性物质。
11．适合目的基因表达的原核宿主细胞常用的有大肠杆菌、链霉菌、枯草芽孢杆菌等。
12. 筛选克隆的检测方法有免疫酶技术、免疫荧光技术和放射免疫技术。
13．单克隆抗体制备中筛选阳性克隆的检测方法有免疫酶技术、放射免疫技术和免疫荧光技术。
14．动物细胞培养的操作方式有分批式、半连续式和灌流式操作。
15．基因工程药物的质量控制包括原材料的质量控制、培养过程的质量控制、纯化工艺过程的质量控制和最终产品的质量控制。
16．1975年Kohler和Milstein首先利用 B淋巴细胞杂交瘤技术制备出单克隆抗体。
17．生产用动物细胞可通过原代细胞、二倍体细胞系和转化细胞系、融合细胞系获得。
18．基因工程菌在传代过程中常出现质粒不稳定的现象，包括分裂不稳定和结构不稳定。
19．植物组织和细胞培养所用培养基种类较多，但通常都含有无机盐、碳源、有机氮源、水、维生素等化学成分。
20．酶和细胞固定化方法有载体结合法、交联法、包埋法和选择性热变性法，其中选择性热变性法专用于细胞固定化。
四、判断题1．生物药物的原料来源以天然生物材料为主，因此基本上不存在任何毒副作用和生理副作用。
（×）2. 血液成分制品系指单用物理方法自全血中分离制备的成分，包括红细胞、白细胞、血小板和血浆。
（√）3. 哺乳动物细胞外源基因表达产物可由重组转化的细胞直接分泌到培养液中，产物易纯化，接近天然药物。
（×）4. 基因工程菌的发酵与传统的微生物发酵不同，发酵的目的是使外源基因高效表达，可以不考虑产品的分离纯化。
（×）5．所有抗体均是Ig，因此所有Ig分子都具有抗体活性。
（×）6. 通过动物体内诱生法制备单克隆抗体的优点在于操作简便，比较经济，所得单克隆抗体量多且效价高，还可有效地保存杂交瘤细胞株和分离已污染杂菌的杂交瘤细胞株。
（√）7．动物细胞大规模培养的方法有悬浮培养、贴壁培养和贴壁-悬浮培养，通常采用的是悬浮培养。
（×）8．相比植物和微生物，动物细胞在培养过程中对周围环境更敏感，对培养基要求也最高。
（√）9．生物制品是指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。
（√）10．选择性热变性法专用于细胞固定化。
（√）11．细胞生长因子类药物是人或动物各类细胞分泌的具有多种生物活性的因子，是近年来发展最迅速的生物药物之一。
（√）12．基因工程药物生产分为上游和下游两阶段，上游阶段的主要任务是工程菌的大量培养以及产品的分离纯化和质量控制。
（×）13．基因工程药物的稳定性考查是药品有效性安全性的重要指标，是药品贮藏条件和使用期限的主要依据。
（√）14．抗体的产生是机体免疫系统受抗原刺激后，白细胞被活化、增殖和分化为浆细胞，由浆细胞合成和分泌的球蛋白。
（×）15．McAb 在免疫导向疗法中需要解决的问题是降低McAb的免疫源性和提高McAb 的相对分子质量。
（×）16．动物细胞无血清培养法是利用白蛋白、胰岛素、转铁蛋白、乙醇胺等混合物代替小牛血清，此法虽可减少污染，但产量不高。
（√）17．连续培养法是在反应器中投料和接种培养一段时间后，将部分培养液和新鲜培养液进行交换的培养方法。
（×）18．生物体中植物细胞在培养过程中对周围环境最敏感，对培养基要求也最高。
（×）19．转化细胞系常由于染色体断裂变成了异倍体，从而失去了正常细胞的特点，而获得无限增殖能力。
（√）20．目前工业上应用的酶大多采用微生物发酵法来生产。
（√）五、问答题1．简述生物技术制药的基本特性。
高技术，高投入，长周期，高风险，高收益（1）分子结构复杂（2）具有种属特异性（3）治疗针对性强、疗效高（4）稳定性差（5）基因稳定性（6）免疫原性（7）体内的半衰期短（8）受体效应（9）多效性和网络性效应（10）检验的特殊性2.在植物组织和细胞培养过程中，影响植物次级代谢产物产生和累积的因素主要有哪些？影响次级代谢产物产生和累积的因素主要有：一、外植体的选择不同外植物体的悬浮细胞培养物，其最大次级代谢产物的累积时间各异。
二、培养条件的影响营养成分、生物及非生物元素、酸度、通气以混合程度、与接种有关的因素以及剪切力、搅拌频率、温度和光。
1、内在因素（1）接种和诱导：长春花培养物中蛇根碱的合成要求其外植体直径在1～12cm之间，在此条件下才能分泌噻吩类成分。
单冠毛菊悬浮细胞培养物暴露于蓝光中时才能合成花青苷。
（2）培养基的组成：磷、氮、铜、碳源、植物生长调节剂、O2和pH等。
2.两步培养法第一步使用适合细胞生长的培养，营养丰富；第二步使用适于次级代谢产物合成的培养基，较低含量的硝酸盐和磷酸盐，并含有较低的糖分或少量的碳源。