2019年体外诊断分析仪器企业发展战略和经营计划
IVD体外诊断公司2019年SAP项目组考核责任状
美康生物科技股份有限公司SAP项目组2019年经营管理目标责任书甲方：美康生物科技股份有限公司乙方：高会芳法人代表：邹炳德身份证号码：地址：宁波市鄞州中心区启明南路299号现住址：为加速推进公司战略规划，确保2019年度经营计划目标实现，激励公司中高层干部，经甲乙双方友好协商，特签订2019年度绩效考核责任状。
一、岗位基本情况1、甲方聘用乙方担任经理职务，全面负责 SAP项目组工作；2、聘任考核期限为2019年1月1日-2019年12月31日；二、2019年度主要工作目标2019年年度主要经营指标见下表，详细分月指标及重点工作，以《财务管理中心2019年度计划》为准。
1、2019年主要经营指标2、2019年重点工作三、薪酬激励政策1、年薪结构为：年收入 = 基本年薪（岗位工资 + 绩效工资）+ 经营激励；2、乙方2019年基本年薪为万元（税前），乙方基本年薪的30%作为绩效考核；3、甲方每月向乙方发放工资为税前元，剩余部分年底按绩效考核发放。
4、考核周期具体为：（1）季度考核：以月工资基数的 30%，季度内累计计算，作为绩效考核工资基数；（2）年度考核：年薪剩余部分，在年底发放部分按照 30％比例，确定考核基数。
（3）年度经营激励：如乙方较好或超额完成年度利润指标，给予一次性的额外激励奖励。
四、绩效考核结果1、考核结果系数（1）考核以80分为基准分，设置考核分值及考核结果。
（2）具体考核结果对应系数如下表：2、考评结果与绩效工资计算方法●季度绩效工资= 季度绩效工资基数（3个月之和）* 考核系数—已预发部分。
●年度绩效工资= 年度绩效工资基数* 考核系数五、年度激励发放办法根据乙方实际完成年度销售指标和利润指标的整体情况，甲方给予乙方一次性额外的奖励。
公司净利润目标完成率达到90%及以上，可实施激励计划。
激励办法由甲方另行制定。
六、其他约定事项1、乙方不得兼职销售非甲方的产品，一经查实，视为严重违反规章制度，甲方立即解除乙方劳动关系，乙方应赔偿甲方损失，若甲方损失无法计算的，乙方同意按其销售的非甲方产品金额赔付给甲方。
中国实验室分析仪器行业分析
中国实验室分析仪器行业分析一、概述1、定义分析仪器是用于测量、检查、分析、计算、控制、数据处理和显示被测对象的物理量、化学量、生物量、电参数、几何参数及其运动状况的器具或装置。
先进的仪器设备是科学研究和技术创新的基础条件，其创新、制造和应用水平是衡量一个国家科技发展水平和潜力的重要标志，对产业发展起到良好的助力作用。
2、分类根据功能及应用的不同，分析仪器主要分为理化分析仪器、生化分析仪器、物化分析仪器、常规实验仪器、专用分析仪器、样品处理设备六大类。
分析仪器的主要分类分析仪器的主要分类资料来源：公开资料整理二、产业链分析1、产业链实验室分析仪器产业链上游主要包括进样系统、离子源、分析器、检测器、计算机控制系统、数据处理系统等零部件；中游为实验室分析仪器生产供应环节；下游主要用于生命科学、医药、化工、材料、环境、地质、能源等领域的检验检测。
实验室分析仪器产业链示意图实验室分析仪器产业链示意图资料来源：公开资料整理2、下游端分析近年来，随着社会的进步和发展，全社会对使用产品的质量、生活水平、生产生活的安全性、社会环境保护等方面要求不断提高，催生了更多的检测需求，检验检测行业市场规模迅速扩张，进而也带动了实验室分析仪器市场的发展。
据资料显示，2021年我国检验检测服务营收达4090.22亿元，同比增长14.1%。
2015-2021年中国检验检测服务营收及增速情况2015-2021年中国检验检测服务营收及增速情况资料来源：国家市场监督管理总局，产业研究院整理三、全球现状1、市场规模近年来，随着机械、电子、信息、软件等与实验分析仪器领域相关的基础行业不断发展进步，以及物理、化学、光学、生命科学等各学科领域分析技术的加速创新，实验室分析仪器也实现了快速发展。
据资料显示，2021年全球实验室分析仪器行业市场规模为717.3亿元，同比增长7.1%。
2015-2021年全球实验室分析仪器行业市场规模情况2015-2021年全球实验室分析仪器行业市场规模情况资料来源：SDI，产业研究院整理2、区域分布实验分析仪器行业是典型的高附加值、技术密集型产业。
2014年体外诊断医疗器械尿液检验分析仪器行业分析报告
2014年体外诊断医疗器械尿液检验分析仪器行业分析报告2014年10月目录一、行业主要技术简介 (4)1、尿液有形成分显微镜自动镜检技术 (4)2、尿液有形成分中红细胞形态学自动分析技术 (5)3、全自动尿液干化学分析技术 (6)4、基层医疗远程诊断与健康服务系统 (7)二、行业发展现状 (8)1、医疗器械行业发展概况 (8)2、市场规模 (9)三、行业上下游的关系 (10)1、上游行业的发展状况及其对本行业发展的影响 (10)2、下游行业的发展状况及其对本行业发展的影响 (10)四、行业的竞争情况 (11)1、国内市场的竞争格局 (11)2、国外市场的竞争格局 (11)五、行业进入壁垒 (12)1、政策壁垒 (12)2、品牌壁垒 (12)3、技术壁垒 (12)4、人力资源壁垒 (13)六、国家对行业的监管体制和相关政策 (13)1、行业主管部门 (13)2、行业监管体制 (13)3、行业法规、政策 (14)4、行业发展规划及政策 (16)（1）卫生事业发展“十二五”规划纲要 (16)（2）医药卫生体制改革政策 (16)（3）关于加快医药行业结构调整指导意见 (17)（4）医疗器械科技产业“十二五”专项规划 (17)（5）“健康中国2020”战略研究报告 (18)七、影响行业发展的有利和不利因素 (19)1、影响行业发展的有利因素 (19)（1）政策扶持 (19)（2）前景可观 (20)（3）国内制造业技术水平的提高为行业的发展提供技术保障 (20)2、影响行业发展的不利因素 (20)（1）国际巨头的竞争 (20)（2）新进入者的威胁 (21)八、行业主要风险 (21)1、行业竞争加剧 (21)2、渠道资源 (22)尿液检测是医院常规的三大检测项之一，包括尿液干化学成分分析及尿液有形成分分析。
尿液检测通过分析尿液成分的理化指标及有形成分的形态学图像，为泌尿系统疾病、肾脏疾病、循环系统疾病以及感染性疾病的鉴别、诊断提供依据。
2022年中国体外诊断行业产业链全景、产业政策、市场供需、竞争格局及发展趋势分析
2022年中国体外诊断行业产业链全景、产业政策、市场供需、竞争格局及发展趋势分析一、中国体外诊断行业市场全景分析体外诊断是指通过采集人体血液、体液、细胞、组织等生物样本，进行体外检测与分析，从而进行疾病预防、诊断、治疗监测、预后观察，以及健康状态评价和遗传性疾病预测等，是医疗卫生行业不可或缺的重要组成部分。
体外诊断产品主要由诊断设备(仪器)和诊断试剂构成。
根据我国国家食品药品监督管理局(SFDA)的《医疗器械分类目录》标准，体外诊断设备属于临床检验分析仪器类。
目前体外诊断主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断和即时诊断（POCT）等四大类。
近年来，随着国内居民收入的提高，消费者对医疗需求增速加快，2015-2021年中国医疗器械市场规模复合增长率达到了16.84%。
本文内容摘自《2022-2028年中国体外诊断行业市场运营格局及未来前景分析报告》作为医疗器械的子行业，体外诊断保持了较快的增长速度，体外诊断在医疗器械市场比重呈现增长态势，2015年体外诊断占比医疗器械市场规模比重约11.75%，到2021年体外诊断占比医疗器械市场规模份额达到了13.35%。
新冠肺炎疫情是全球百年不遇的重大疫情，也是新中国成立以来传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的突发公共卫生事件。
中国及全球疫情的反复打开了国内体外诊断企业业绩的增长空间，2021年国内体外诊断市场规模1252亿元，同比2020年的890亿元增长了40.67%。
从细分产品看，2021年体外诊断设备市场规模262亿元，占比21.44%；体外诊断试剂市场规模960亿元，占比78.56%。
从诊断细分类别看，2021年我国体外诊断市场规模达到了1222亿元，其中，分子诊断市场规模365.8亿元、免疫诊断市场规模340.2亿元、生化诊断市场规模193.5亿元、POCT市场规模179.8亿元。
2021年受到疫情影响，国内核酸检测市场需求较大，分子诊断市场规模快速增长，分子诊断市场份额首次超过免疫诊断。
体外诊断试剂盒风险分析报告
体外诊断试剂盒风险分析报告一、引言体外诊断试剂盒是一种用于体外诊断的医疗设备，广泛应用于临床实验室、医疗机构的日常诊断工作中。
然而，这些试剂盒在生产、储存、运输和使用过程中可能会面临各种风险因素，如温度、湿度、光照、微生物污染等。
为了确保体外诊断试剂盒的质量和可靠性，有必要对这些风险因素进行详细的分析和评估。
二、风险识别与评估1、温度：体外诊断试剂盒通常需要在特定温度下储存和使用，以保证其稳定性和准确性。
温度波动可能导致试剂盒性能下降，甚至失效。
因此，应考虑在储存和使用过程中采取适当的温度控制措施。
2、湿度：湿度过高可能导致试剂盒受潮、变质，而湿度过低则可能导致试剂盒过度干燥，影响其性能。
因此，应考虑在储存和使用过程中保持适当的湿度条件。
3、光照：过度光照可能导致试剂盒中的成分分解或氧化，从而影响其性能。
因此，应考虑在储存和使用过程中采取适当的避光措施。
4、微生物污染：由于体外诊断试剂盒中含有有机成分，可能成为微生物的生长基质。
微生物污染可能导致试剂盒性能下降，甚至产生有毒物质，对使用者造成危害。
因此，应考虑在储存和使用过程中采取适当的防菌措施。
5、运输风险：试剂盒在运输过程中可能面临摔落、震动、撞击等风险，可能导致包装破损、试剂盒损坏。
因此，应考虑选择可靠的运输方式，确保试剂盒安全送达。
三、风险控制措施1、针对温度风险，建议在储存和使用过程中采取严格的温度控制措施，如使用温度调节设备、保温箱等。
2、针对湿度风险，建议在储存和使用过程中保持适当的湿度条件，如使用湿度调节设备、防潮箱等。
3、针对光照风险，建议在储存和使用过程中采取适当的避光措施，如使用不透光容器、遮光布等。
4、针对微生物污染风险，建议在储存和使用过程中采取严格的防菌措施，如使用消毒剂、紫外线消毒设备等。
同时，定期对储存场所进行清洁和消毒。
5、针对运输风险，建议选择可靠的运输方式，如快递、物流等。
在发货前应进行严格的检查和包装，确保试剂盒安全送达。
迈瑞医疗深度解析
迈瑞医疗深度解析一、三十而立，中国医疗器械集大成者，勇立潮头敢当先多款产品全球领先，净利润突破66 亿元迈瑞三十年发展，已成为中国医疗器械领域的绝对龙头企业，生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大支柱业务的多款产品在国内及世界处于领先地位，2021 年，监护、麻醉、血球产品全球第三，监护、麻醉、呼吸、除颤、输注泵、灯床塔、血球、POC超声等产品国内第一。
2021 年一季度，迈瑞实现营收57.81 亿元，同比增长22%；归母净利润17.15 亿元，同比增长31%，2014 年-2020 年营收CAGR达18%、归母净利润CAGR高达30%，未来有望继续保持快速成长状态。
海外业务营收占比较高。
2020 年，迈瑞在海外营收99.16 亿元，同比增长41.21%，海外占总营收47.16%。
经营质量不断提高。
公司净利率近年不断优化提高，2020 年净利率近32%；迈瑞销售费用及管理费用率逐渐降低，2020 年销售费用率为17.8%，管理费用率13.2%。
毛利率水平保持稳定。
对比国际巨头及国内部分业务可比公司，迈瑞的毛利率水平合理，维持64%左右。
从细分业务毛利来看，生命信息与支持产品的毛利2020 年实现68%，其中呼吸机、监护仪、除颤仪的毛利率水平较高。
公司员工结构不断优化，人才培养体系健全公司本科及以上员工比例逐渐扩大，2020 年本科及以上占比81.3%，对比2018 年涨 2.3pp。
人均创收逐年增长，员工数量稳步扩张。
员工结构上，技术人员的比例逐年增长。
2020 年技术员工数量达到25.9%，这与公司重视研发的战略息息相关。
研发人员及销售人员公司有成体系、规范的培养计划，有利于员工整体水平的提高，同时在发展设计上清晰明确，有助于调动员工整体积极性。
前端研发高投入紧跟市场节奏，后端售后服务完善保障终端粘度一以贯之高研发投入，9 大研发中心每年高效转化7-12 款新品。
2016- 2020 年间，公司每年将10%的营业额投入研发，每年推出7-12 款新品，拥有超过3000 名研发工程师。
2014年体外诊断行业分析报告
2014年体外诊断行业分析报告2014年6月目录一、行业主管部门、监管体制及政策法规 (6)1、行业监管体制及主管部门 (6)（1）国家卫生和计划生育委员会 (6)（2）国家食品药品监督管理总局 (7)（3）中华人民共和国商务部 (7)（4）国家质量监督检验检疫总局 (7)（5）中国医疗器械协会及体外诊断系统专业委员会 (8)（6）中国医院协会临床检验管理专业委员会 (8)2、行业政策与法律法规 (9)（1）行业主要政策 (9)①《国家中长期科学和技术发展规划纲要》（2006－2020） (9)②《国民经济和社会发展十二五规划纲要》（2011） (10)③《生物产业发展规划》（2012） (10)④《“十二五”生物技术发展规划》（2011） (11)⑤《“863”计划生物和医药技术领域项目申报指南》（2010） (11)⑥《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》（2010） (12)⑦《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》（2012） (12)⑧《医药卫生体制改革近期重点实施方案》（2009-2011） (13)⑨《关于深化医药卫生体制改革的意见》（2009） (13)⑩《关于巩固和发展新型农村合作医疗制度的意见》（2009） (14)⑪《关于县级公立医院综合改革试点意见》（2012） (14)⑫《关于加快医药行业结构调整的指导意见》（2010年） (15)⑬《医药工业“十二五”发展规划》（2012年） (15)⑭《国家基本药物目录》（2013年） (16)⑮《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》（2014年） (16)（2）行业主要法律法规 (16)二、行业发展概况 (20)1、医疗行业发展概况 (20)（1）我国医疗卫生事业快速发展 (20)①医疗卫生费用快速增长 (20)②医疗机构数量不断增加 (20)③诊疗人数持续增长 (21)④政府卫生支出和社会卫生支出增加 (22)⑤个人卫生支出持续增长 (22)⑥医药需求快速增长 (23)三、体外诊断行业发展概况 (24)1、体外诊断产品及技术简介 (24)（1）体外诊断产品概念 (24)（2）体外诊断产品分类 (24)（3）体外诊断技术发展概况 (25)2、体外诊断行业市场及竞争情况 (28)（1）全球体外诊断行业概况 (28)①全球医疗器械行业发展概况 (28)②全球体外诊断行业市场容量 (28)③全球体外诊断行业的竞争格局 (29)（2）我国体外诊断行业概况 (31)①我国医疗器械行业发展概况 (31)②我国体外诊断行业的市场容量 (32)③我国体外诊断行业的经营模式 (33)④我国体外诊断行业主要细分产品的市场占有率 (35)⑤我国体外诊断行业市场持续增长的驱动因素 (36)⑥我国体外诊断行业竞争态势 (37)⑦体外诊断产品市场发展趋势 (38)四、独立医学诊断服务行业发展概况 (39)1、独立医学诊断服务的概念 (39)2、发达国家医学独立诊断服务市场概况 (39)3、我国独立医学诊断服务行业概况 (40)4、我国独立医学诊断服务行业经营模式 (41)五、医药行业发展概况 (42)六、行业壁垒 (43)1、体外诊断行业壁垒 (43)（1）销售渠道壁垒 (43)（2）服务能力壁垒 (44)（3）客户转换壁垒 (44)（4）资金壁垒 (44)（5）人才壁垒 (45)2、医药工业行业壁垒 (45)（1）行业准入壁垒 (45)（2）政策壁垒 (46)（3）知识产权壁垒 (46)（4）资金和技术壁垒 (46)七、行业的利润水平 (47)1、体外诊断行业利润水平 (47)2、医药工业行业利润水平 (47)八、影响行业发展的因素 (48)1、有利因素 (48)（1）国家政策大力支持 (48)（2）诊疗人数快速增长 (49)（3）医疗机构数量持续增长 (50)（4）人口老龄化加剧 (50)（5）疾病预防形势严峻 (51)（6）二三线城市体外诊断市场前景广阔 (51)（7）国家专项整顿与规范药品市场秩序有利于药品工业发展 (52)2、不利因素 (52)（1）资金占用制约体外诊断行业快速发展 (52)（2）药品工业研发创新能力不足 (53)（3）专业人才不足 (53)九、行业特有的经营特征 (54)1、周期性特征 (54)2、区域性特征 (54)3、季节性特征 (54)4、国家管控性 (55)十、与上下游行业的关系 (56)1、体外诊断产品行业与上下游的关系 (56)（1）上游行业的关联性分析 (56)（2）下游行业的关联性分析 (56)2、医药工业行业与上下游的关系 (57)（1）上游行业的关联性分析 (57)（2）下游行业的关联性分析 (58)十一、行业主要企业简况 (58)1、浙江迪安诊断技术股份有限公司 (58)2、上海润达医疗科技股份有限公司 (58)3、上海科华生物工程股份有限公司 (58)。
体外诊断行业产业链分析
体外诊断行业产业链分析一、体外诊断行业产业链体外诊断(InVitroDiagnosis t IVD),是指在人体之外，通过对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。
体外诊断产品包括诊断仪器、诊断试剂及相关的校准质控等周边耗材。
体外诊断目前已经成为人类进行疾病预防、诊断、治疗所必不可少的医学手段，是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标。
目前，体外诊断行业已成为全球医疗领域发展较快、市场规模最大的细分行业之一。
根据临床医学检验项目所用技术原理和方法的不同，体外诊断产品可分为分子诊断、生化诊断、免疫诊断、微生物诊断、血液诊断等多个细分领域，其中分子诊断、生化诊断、免疫诊断是目前体外诊断主要的三大领域。
据EvaluteMedTech统计，2015-2019年全球体外诊断市场规模从588亿美元扩展至725亿美元，年均复合增长率约为5%。
受新冠疫情影响，2020年全球体外诊断市场规模大幅增长至834亿美元，若剔除2020年新冠疫情的影响，预计2020年到2025年全球体外诊断市场将以5%的复合增长率平稳增长，到2025年预计市场规模将达到约962亿美元。
全球较高的人口基数，慢性病、传染病等发病率的提高以及新兴国家市场的需求也推动着体外诊断市场持续稳定的发展。
二、顾客感知价值(一)顾客感知价值的含义为顾客提供更大的顾客感知价值，是企业建立良好顾客关系的基石。
所谓顾客感知价值(CPV),是指企业传递给顾客，且能让顾客感受得到的实际价值。
它一般表现为顾客购买总价值与顾客购买总成本之间的差额。
这里的顾客购买总价值是指顾客购买某一产品与服务所期望获得的一系列利益；顾客购买总成本是指顾客为购买某一产品所耗费的时间、精力以及所支付的金钱等成本之和。
顾客在购买产品时，总是希望有较高的顾客购买总价值和较低的顾客购买总成本，以便获得更多的顾客感知价值，使自己的需要得到最大限度的满足。
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2019年体外诊断分析仪器企业发展战略和经营计划
2019年4月
目录
一、行业发展趋势 (3)
1、国家产业政策推动行业发展 (3)
2、我国体外诊断市场仍有大的增长 (3)
二、公司发展战略 (4)
1、技术研发方面 (4)
2、市场规划方面 (4)
三、公司经营计划 (5)
1、管理方面 (5)
2、市场方面 (5)
3、研发方面 (6)
4、团队方面 (6)
四、风险因素 (7)
1、规模较小产品单一的风险 (7)
2、市场竞争风险 (8)
3、新产品、新技术、新项目研发风险 (9)
一、行业发展趋势
1、国家产业政策推动行业发展
近年来，国务院、卫计委以及发改委出台了多项推动医疗行业快速发展的产业政策。
包括《中国制造2025》、《国民经济和社会发展第十三个五年规划建议》、《健康中国建设规划（2016-2020年）》、《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》、《“互联网”+行动指导意见》及《关于促进社会办医加快发展的若干政策措施》等。
一系列产业政策的出台和实施推动了体外诊断行业的发展，促使行业企业管理更加规范和自律，提升企业创新能力，对整个行业有积极与深远的影响。
2、我国体外诊断市场仍有大的增长
随着社会经济发展，医疗卫生事业进入快速发展阶段，医疗费用上涨较快。
促进人口均衡发展，完善人口发展战略，全面实施一对夫妇可生育两个孩子政策，积极开展应对人口老龄化行动。
全面放开二胎政策带来人口激增，短期人口增量可能会在未来5年释放。
我国民众生活方式的变化、人口老龄化、医保人群覆盖面积覆盖病种增加、疾病谱的变化、健康体检增长等因素推动医疗需求日益加大。
同时，随着多点执业、远程医疗、分级诊断等政策法规的实施，使得对体外诊断产品需求增长。
另一方面，我们与发达国家比较，发达国家体外诊断费用人均支出24美元，我国人均支出2美元，随着我国经济发展，。