Quality Control Plan质量控制计划
质量监控计划
ChinaSHUANGCHENG FACTORY1August 2004Quality MonitoringSchem QMS 质量监控计划ChinaSHUANGCHENG FACTORY2August 2004What is the QMS 什么是QMS?1。
A working document that summarizes our Quality Control Plan 是一份总结我们质量控制计划的文件–Food safety parameters 关系食品安全的技术参数–Regulatory requirements 法律法规要求–Other parameters related to Nestle rules on GMP, pathogen monitoring, contaminants, KQT, etc. 其它雀巢规定相关的参数，如良好生产操作，致病菌监控，污染物，储存期质量等ChinaSHUANGCHENG FACTORY3August 20042。
Indicates the checks needed to monitor compliance to food safety (CCPs)and quality requirements (CPs)标识出为达到食品安全(关键控制点)和质量要求(控制点)必须进行的检查检测。
What is the QMS 什么是QMS?ChinaSHUANGCHENG FACTORY4August 2004QMS section of NSL 双城雀巢QMS 包括哪些部分•Packaging Material 包装材料•Raw Material 原材料•Production 生产•Finished Good 成品•Environmental Quality Monitoring 环境监控•Microbiology Quality Monitoring 微生物质量监控•Auxiliary Service 辅助设施ChinaSHUANGCHENG FACTORY5August 2004QMS 质量监控计划The Element on QMS 构成元素Item(What)项目(检查什么？)Purpose(why)目的(为什幺？)Sampling(when,where)取样(何时，何处)Check(what, by whom, how检查(内容，谁，方式)Specification标准Report 报告Action in case of deviation如发生偏差采取措施ChinaSHUANGCHENG FACTORY6August 2004Quality Monitoring Scheme (QMS)质量监控计划Product 产品:All products 所有产品Page 第1 页of 共1页Section 区域:Evaporation 蒸发Sampling 取样Examination 检验Item 项目Purpose of Test 检验目的Where 位置No.Frequency 频率By Whom 负责人Analysis 分析By Whom 负责人Method 方法Specification 标准Recorded 记录1) Action in Case of Deviation 如有偏差采取措施2) Remarks 备注UP (DSI)蒸汽喷射器Ensure micro quality of product 确保产品微生物质量Control penal 控制盘C CPPer hour 每小时Operator 操作工UP temperature UP 温度Operator 操作工Reading 读数Refer to runningcondition 根据运行条件Log book 运行记录1. Refer to Handbook QA4.2-1-1根据工厂手册QA4.2-1-1Ensure steam quality确保蒸汽质量Steam infuser 蒸汽喷射器Daily 每天Operator 操作工Organoleptic 感官质量Taste penal 品尝组Visual/smell/taste 观察/闻/尝Clear/no foreign odor andtaste澄清/无不良滋气味Tasting record 品尝记录 1. Inform Eng. 通知工程2. Resample 重新取样Concentratedmilk 浓奶Verify densitymeter 确认密度计k Sampling point 浓奶取样口Per shift 每班Operator 操作工TC%Operator 操作工Microwave oven 微波炉According to Microwaveresult根据微波炉结果Log sheet 运行记录Inform Engineer to calibrate 通知工程部校正To achieve max. TC before spray drying 喷雾干燥前达到最大TC Control penal 控制盘Per hour 每小时Operator 操作工TC%Operator 操作工Density meter 密度计According to differentproduct 根据不同产品Log sheet 运行记录Adjust steam pressure 调整蒸汽压力Cleanness of concentrate milk 浓奶干净程度k Sampling point 浓奶取样口Start up/per 3hrs after 10hrs running 起车样/运行10小时后每3小时Operator 操作工Dirt test 杂质度Operator 操作工LI-08.043According to instruction 根据操作说明规定Log sheet 运行记录rm supervisor 通知工段长⍓2.Re-separate it 重新净乳Ensure micro quality确保微生物质量k Sampling point 浓奶取样口Per batch 每个批次Operator 操作工TPC 总菌数Lab technician 实验室技师LI-00.701-1According to product SP根据产品标准Lab record 实验室记录 1. Inform production manager通知生产经理Coliform 大肠菌群Lab technician 实验室技师LI-00.711-3According to product SP根据产品标准Lab record 实验室记录⍓ 1.Perform detailed test 做详细实验⍓ 2.Source the origin 寻找来源Evaporator 蒸发器Ensure no NO 2/NO 3确认 NO 2/NO 3阴性Evaporator 蒸发器After CIP CIP 后Evaporator operator 蒸发器操作工NO 2/NO 3 Operator 操作工Rapid test 快速实验Neg.阴性Log sheet 运行记录1. Cleaning again 再清洗2. Inform SCI 通知运行经理Water 水Operator 操作工Visual 观察Clean and clear 干净，澄清-Rinsing again 再冲洗By 负责人:QA manager 质保经理Production manager 生产经理Factory manager 工厂经理Visa 批准:Date 日期:2004-08-10QMS sample 样本ChinaSHUANGCHENG FACTORY7August 2004Quality Monitoring Scheme (Quality Monitoring Scheme (QMS)QMS)质量监控计划Product 产品:All products 所有产品Page 第1 页of 共1页Section 区域:Evaporation 蒸发Sampling Sampling取样Examination 检验Purpose of Test 检验目的Where位置No .Frequenc y 频率By Whom 负责人Analysis 分析By Whom 负责人Method 方法Specification 标准Recorded 记录1) 1) Action in Case of Action in Case of Deviation如有偏差采取措施2)2) Remarks Remarks 备注Ensure micro quality of product 确保产品微生物质量Control penal 控制盘C CPPer hour 每小时Operator 操作工UP temperature UP 温度Operator 操作工Reading 读数Refer to runningcondition 根据运行条件Log book 运行记录1. Refer to Handbook QA4.2-1-1根据工厂手册QA4.2-1-1Ensure steam quality 确保蒸汽质量Steam infuser 蒸汽喷射器Daily 每天Operator 操作工Organoleptic 感官质量Taste penal 品尝组Visual/smell/taste 观察/闻/尝Clear/no foreign odor andtaste澄清/无不良滋气味Tasting record 品尝记录 1. Inform Eng. 通知工程2. Resample 重新取样Verify densitymeter 确认密度计k Sampling point 浓奶取样口Per shift 每班Operator 操作工TC%Operator 操作工Microwave oven 微波炉According to Microwaveresult根据微波炉结果Log sheet 运行记录Inform Engineer to calibrate 通知工程部校正To achieve max. TC before spray drying 喷雾干燥前达到最大TC Control penal 控制盘Per hour 每小时Operator 操作工TC%Operator 操作工Density meter 密度计According to differentproduct 根据不同产品Log sheet 运行记录Adjust steam pressure 调整蒸汽压力Cleanness of concentrate milk 浓奶干净程度k Sampling point 浓奶取样口Start up/per 3hrs after 10hrs running 起车样/运行10小时后每3小时Operator 操作工Dirt test 杂质度Operator 操作工LI-08.043According to instruction 根据操作说明规定Log sheet 运行记录rm supervisor 通知工段长⍓2.Re-separate it 重新净乳Ensure micro quality确保微生物质量k Sampling point 浓奶取样口Per batch 每个批次Operator 操作工TPC 总菌数Lab technician 实验室技师LI-00.701-1According to product SP根据产品标准Lab record 实验室记录1. Inform production manager通知生产经理Coliform 大肠菌群Lab technician 实验室技师LI-00.711-3According to product SP根据产品标准Lab record 实验室记录⍓ 1.Perform detailed test 做详细实验⍓ 2.Source the origin 寻找来源Ensure no NO 2/NO 3确认 NO 2/NO 3阴性Evaporator 蒸发器After CIP CIP 后Evaporator operator 蒸发器操作工NO 2/NO 3Operator 操作工Rapid test 快速实验Neg.阴性Log sheet 运行记录1. Cleaning again 再清洗2. Inform SCI 通知运行经理By 负责人:QA manager 质保经理Production manager 生产经理Factory manager 工厂经理Visa 批准:Date 日期:2004-08-11What product related to the QMS 与QMS 有关的产品Where the QMS applied QMS 的应用区域Approved date 批准日期Management signature 管理层批准签字ChinaSHUANGCHENG FACTORY8August 2004Quality Monitoring Scheme (Quality Monitoring Scheme (QMS)QMS)质量监控计划Product 产品:All products 所有产品Page 第1 页of 共1页Section 区域:Evaporation 蒸发Sampling 取样Examination 检验Item 项目Purpose of Test 检验目的Where 位置No.Frequency 频率By Whom 负责人Analysis 分析By Whom 负责人Method 方法Specification 标准Recorded 记录1) Action in Case of Deviation 如有偏差采取措施2) Remarks 备注UP (UP (DSI)DSI)蒸汽喷射器Ensure micro quality of product 确保产品微生物质量Control penal 控制盘C CPPer hour 每小时Operator 操作工UP temperature UP 温度Operator 操作工Reading 读数Refer to runningcondition 根据运行条件Log book 运行记录1. Refer to Handbook QA4.2-1-1根据工厂手册QA4.2-1-1Ensure steam quality 确保蒸汽质量Steam infuser 蒸汽喷射器Daily 每天Operator 操作工Organoleptic 感官质量Taste penal 品尝组Visual/smell/taste 观察/闻/尝Clear/no foreign odor andtaste澄清/无不良滋气味Tasting record 品尝记录1. Inform Eng. 通知工程2. Resample 重新取样Concentratedmilk 浓奶Verify densitymeter 确认密度计k Sampling point 浓奶取样口Per shift 每班Operator 操作工TC%Operator 操作工Microwave oven 微波炉According to Microwaveresult根据微波炉结果Log sheet 运行记录Inform Engineer to calibrate 通知工程部校正To achieve max. TC before spray drying 喷雾干燥前达到最大TC Control penal 控制盘Per hour 每小时Operator 操作工TC%Operator 操作工Density meter 密度计According to differentproduct 根据不同产品Log sheet 运行记录Adjust steam pressure 调整蒸汽压力Cleanness of concentrate milk 浓奶干净程度k Sampling point 浓奶取样口Start up/per 3hrs after 10hrs running 起车样/运行10小时后每3小时Operator 操作工Dirt test 杂质度Operator 操作工LI-08.043According to instruction 根据操作说明规定Log sheet 运行记录rm supervisor 通知工段长⍓2.Re-separate it 重新净乳Ensure micro quality确保微生物质量k Sampling point 浓奶取样口Per batch 每个批次Operator 操作工TPC 总菌数Lab technician 实验室技师LI-00.701-1According to product SP根据产品标准Lab record 实验室记录 1. Inform production manager通知生产经理Coliform 大肠菌群Lab technician 实验室技师LI-00.711-3According to product SP根据产品标准Lab record 实验室记录⍓ 1.Perform detailed test 做详细实验⍓ 2.Source the origin 寻找来源Evaporator 蒸发器Ensure no NO 2/NO 3确认 NO 2/NO 3阴性Evaporator 蒸发器After CIP CIP 后Evaporator operator 蒸发器操作工NO 2/NO 3 Operator 操作工Rapid test 快速实验Neg.阴性Log sheet 运行记录1. Cleaning again 再清洗2. Inform SCI 通知运行经理Water 水Operator 操作工Visual 观察Clean and clear 干净，澄清-Rinsing again 再冲洗By 负责人:QA manager 质保经理Production manager 生产经理Factory manager 工厂经理Visa 批准:Date 日期:2004-08-11The WHAT in QMS ，QMS 检验项目Can be a raw or packaging material, finished product, process step,equipment, environment, etc that needs to be checked.可以是原材料，包装材料， 成品，加工步骤，设备，环境等需要检查的内容ChinaSHUANGCHENG FACTORY9August 2004Quality Monitoring Scheme (Quality Monitoring Scheme (QMS)QMS)质量监控计划Product 产品:All products 所有产品Page 第1 页of 共1页Section 区域:Evaporation 蒸发Sampling 取样Examination 检验Item 项目Purpose of Test 检验目的Where 位置No.Frequency 频率By Whom 负责人Analysis 分析By Whom 负责人Method 方法Specification 标准Recorded 记录1) Action in Case of Deviation 如有偏差采取措施2) Remarks 备注UP (UP (DSI)DSI)蒸汽喷射器Ensure micro quality of product 确保产品微生物质量Control penal 控制盘C CPPer hour 每小时Operator 操作工UP temperature UP 温度Operator 操作工Reading 读数Refer to runningcondition 根据运行条件Log book 运行记录1. Refer to Handbook QA4.2-1-1根据工厂手册QA4.2-1-1Ensure steam quality 确保蒸汽质量Steam infuser 蒸汽喷射器Daily 每天Operator 操作工Organoleptic 感官质量Taste penal 品尝组Visual/smell/taste 观察/闻/尝Clear/no foreign odor andtaste澄清/无不良滋气味Tasting record 品尝记录 1. Inform Eng. 通知工程2. Resample 重新取样Concentratedmilk 浓奶Verify densitymeter 确认密度计k Sampling point 浓奶取样口Per shift 每班Operator 操作工TC%Operator 操作工Microwave oven 微波炉According to Microwaveresult根据微波炉结果Log sheet 运行记录Inform Engineer to calibrate 通知工程部校正To achieve max. TC before spray drying 喷雾干燥前达到最大TC Control penal 控制盘Per hour 每小时Operator 操作工TC%Operator 操作工Density meter 密度计According to differentproduct 根据不同产品Log sheet 运行记录Adjust steam pressure 调整蒸汽压力Cleanness of concentrate milk 浓奶干净程度k Sampling point 浓奶取样口Start up/per 3hrs after 10hrs running 起车样/运行10小时后每3小时Operator 操作工Dirt test 杂质度Operator 操作工LI-08.043According to instruction 根据操作说明规定Log sheet 运行记录rm supervisor 通知工段长⍓2.Re-separate it 重新净乳Ensure micro quality确保微生物质量k Sampling point 浓奶取样口Per batch 每个批次Operator 操作工TPC 总菌数Lab technician 实验室技师LI-00.701-1According to product SP根据产品标准Lab record 实验室记录 1. Inform production manager通知生产经理Coliform 大肠菌群Lab technician 实验室技师LI-00.711-3According to product SP根据产品标准Lab record 实验室记录⍓ 1.Perform detailed test 做详细实验⍓ 2.Source the origin 寻找来源Evaporator 蒸发器Ensure no NO 2/NO 3确认 NO 2/NO 3阴性Evaporator 蒸发器After CIP CIP 后Evaporator operator 蒸发器操作工NO 2/NO 3 Operator 操作工Rapid test 快速实验Neg.阴性Log sheet 运行记录1. Cleaning again 再清洗2. Inform SCI 通知运行经理Water 水Operator 操作工Visual 观察Clean and clear 干净，澄清-Rinsing again 再冲洗By 负责人:QA manager 质保经理Production manager 生产经理Factory manager 工厂经理Visa 批准:Date 日期:2004-08-11The WHY in QMS 目的Reason for monitoring- to ensure that the points influencing food safety and quality are under control检查的目的-保证影响食品安全和质量的控制点达到要求ChinaSHUANGCHENG FACTORY10August 2004Quality Monitoring Scheme (Quality Monitoring Scheme (QMS)QMS)质量监控计划Product 产品:All products 所有产品Page 第1 页of 共1页Section 区域:Evaporation 蒸发Sampling Sampling取样Examination 检验Item 项目Purpose of Test 检验目的Where 位置No.Frequency 频率By Whom 负责人Analysis 分析By Whom 负责人Method 方法Specification 标准Recorded 记录1) Action in Case of Deviation 如有偏差采取措施2) Remarks 备注UP (UP (DSI)DSI)蒸汽喷射器Ensure micro quality of product 确保产品微生物质量Control penal 控制盘C CPPer hour 每小时Operator 操作工UP temperature UP 温度Operator 操作工Reading 读数Refer to runningcondition 根据运行条件Log book 运行记录1. Refer to Handbook QA4.2-1-1根据工厂手册QA4.2-1-1Ensure steam quality 确保蒸汽质量Steam infuser 蒸汽喷射器Daily 每天Operator 操作工Organoleptic 感官质量Taste penal 品尝组Visual/smell/taste 观察/闻/尝Clear/no foreign odor andtaste澄清/无不良滋气味Tasting record 品尝记录 1. Inform Eng. 通知工程2. Resample 重新取样Concentratedmilk 浓奶Verify densitymeter 确认密度计k Sampling point 浓奶取样口Per shift 每班Operator 操作工TC%Operator 操作工Microwave oven 微波炉According to Microwaveresult根据微波炉结果Log sheet 运行记录Inform Engineer to calibrate 通知工程部校正To achieve max. TC before spray drying 喷雾干燥前达到最大TC Control penal 控制盘Per hour 每小时Operator 操作工TC%Operator 操作工Density meter 密度计According to differentproduct 根据不同产品Log sheet 运行记录Adjust steam pressure 调整蒸汽压力Cleanness of concentrate milk 浓奶干净程度k Sampling point 浓奶取样口Start up/per 3hrs after 10hrs running 起车样/运行10小时后每3小时Operator 操作工Dirt test 杂质度Operator 操作工LI-08.043According to instruction 根据操作说明规定Log sheet 运行记录rm supervisor 通知工段长⍓2.Re-separate it 重新净乳Ensure micro quality确保微生物质量k Sampling point 浓奶取样口Per batch 每个批次Operator 操作工TPC 总菌数Lab technician 实验室技师LI-00.701-1According to product SP根据产品标准Lab record 实验室记录 1. Inform production manager通知生产经理Coliform 大肠菌群Lab technician 实验室技师LI-00.711-3According to product SP根据产品标准Lab record 实验室记录⍓ 1.Perform detailed test 做详细实验⍓ 2.Source the origin 寻找来源Evaporator 蒸发器Ensure no NO 2/NO 3确认 NO 2/NO 3阴性Evaporator 蒸发器After CIP CIP 后Evaporator operator 蒸发器操作工NO 2/NO 3 Operator 操作工Rapid test 快速实验Neg.阴性Log sheet 运行记录1. Cleaning again 再清洗2. Inform SCI 通知运行经理Water 水Operator 操作工Visual 观察Clean and clear 干净，澄清-Rinsing again 再冲洗By 负责人:QA manager 质保经理Production manager 生产经理Factory manager 工厂经理Visa 批准:Date 日期:2004-08-11Where do sampling or check 检查或在哪里取样The frequency of sampling or check 检查或取样频率Responsible person 负责人CCP 关键控制点ChinaSHUANGCHENG FACTORY11August 2004Quality Monitoring Scheme (Quality Monitoring Scheme (QMS)QMS)质量监控计划Product 产品:All products 所有产品Page 第1 页of 共1页Section 区域:Evaporation 蒸发Sampling Sampling取样Examination 检验Item 项目Purpose of Test 检验目的Where 位置No.Frequency 频率By Whom 负责人Analysis 分析By Whom 负责人Method 方法Specification 标准Recorded 记录1) Action in Case of Deviation 如有偏差采取措施2) Remarks 备注UP (UP (DSI)DSI)蒸汽喷射器Ensure micro quality of product 确保产品微生物质量Control penal 控制盘C CPPer hour 每小时Operator 操作工UP temperature UP 温度Operator 操作工Reading 读数Refer to runningcondition 根据运行条件Log book 运行记录1. Refer to Handbook QA4.2-1-1根据工厂手册QA4.2-1-1Ensure steam quality 确保蒸汽质量Steam infuser 蒸汽喷射器Daily 每天Operator 操作工Organoleptic 感官质量Taste penal 品尝组Visual/smell/taste 观察/闻/尝Clear/no foreign odor andtaste澄清/无不良滋气味Tasting record 品尝记录 1. Inform Eng. 通知工程2. Resample 重新取样Concentratedmilk 浓奶Verify densitymeter 确认密度计k Sampling point 浓奶取样口Per shift 每班Operator 操作工TC%Operator 操作工Microwave oven 微波炉According to Microwaveresult根据微波炉结果Log sheet 运行记录Inform Engineer to calibrate 通知工程部校正To achieve max. TC before spray drying 喷雾干燥前达到最大TC Control penal 控制盘Per hour 每小时Operator 操作工TC%Operator 操作工Density meter 密度计According to differentproduct 根据不同产品Log sheet 运行记录Adjust steam pressure 调整蒸汽压力Cleanness of concentrate milk 浓奶干净程度k Sampling point 浓奶取样口Start up/per 3hrs after 10hrs running 起车样/运行10小时后每3小时Operator 操作工Dirt test 杂质度Operator 操作工LI-08.043According to instruction 根据操作说明规定Log sheet 运行记录rm supervisor 通知工段长⍓2.Re-separate it 重新净乳Ensure micro quality确保微生物质量k Sampling point 浓奶取样口Per batch 每个批次Operator 操作工TPC 总菌数Lab technician 实验室技师LI-00.701-1According to product SP根据产品标准Lab record 实验室记录 1. Inform production manager通知生产经理Coliform 大肠菌群Lab technician 实验室技师LI-00.711-3According to product SP根据产品标准Lab record 实验室记录⍓ 1.Perform detailed test 做详细实验⍓ 2.Source the origin 寻找来源Evaporator 蒸发器Ensure no NO 2/NO 3确认 NO 2/NO 3阴性Evaporator 蒸发器After CIP CIP 后Evaporator operator 蒸发器操作工NO 2/NO 3 Operator 操作工Rapid test 快速实验Neg.阴性Log sheet 运行记录1. Cleaning again 再清洗2. Inform SCI 通知运行经理Water 水Operator 操作工Visual 观察Clean and clear 干净，澄清-Rinsing again 再冲洗By 负责人:QA manager 质保经理Production manager 生产经理Factory manager 工厂经理Visa 批准:Date 日期:2004-08-11WHAT WHAT –– the parameter to be checked (e. g. temperature, cleanliness, moisture, etc.)检查什么？-要检查的内容(如温度，清洁，水分等)HOW HOW –– method or equipment used to check the parameter; clearly mention the procedure or instruction (LI, SP or WI), if applicable如何检查？-用于检查的方法或仪器，如可能，清楚标出操作程序或说明ChinaSHUANGCHENG FACTORY12August 2004Quality Monitoring Scheme (Quality Monitoring Scheme (QMS)QMS)质量监控计划Product 产品:All products 所有产品Page 第1 页of 共1页Section 区域:Evaporation 蒸发Sampling Sampling取样Examination 检验Item 项目Purpose of Test 检验目的Where 位置No.Frequency 频率By Whom 负责人Analysis 分析By Whom 负责人Method 方法Specification 标准Recorded 记录1) Action in Case of Deviation 如有偏差采取措施2) Remarks 备注UP (UP (DSI)DSI)蒸汽喷射器Ensure micro quality of product 确保产品微生物质量Control penal 控制盘C CPPer hour 每小时Operator 操作工UP temperature UP 温度Operator 操作工Reading 读数Refer to runningcondition 根据运行条件Log book 运行记录1. Refer to Handbook QA4.2-1-1根据工厂手册QA4.2-1-1Ensure steam quality 确保蒸汽质量Steam infuser 蒸汽喷射器Daily 每天Operator 操作工Organoleptic 感官质量Taste penal 品尝组Visual/smell/taste 观察/闻/尝Clear/no foreign odor andtaste澄清/无不良滋气味Tasting record 品尝记录 1. Inform Eng. 通知工程2. Resample 重新取样Concentratedmilk 浓奶Verify densitymeter 确认密度计k Sampling point 浓奶取样口Per shift 每班Operator 操作工TC%Operator 操作工Microwave oven 微波炉According to Microwaveresult根据微波炉结果Log sheet 运行记录Inform Engineer to calibrate 通知工程部校正To achieve max. TC before spray drying 喷雾干燥前达到最大TC Control penal 控制盘Per hour 每小时Operator 操作工TC%Operator 操作工Density meter 密度计According to differentproduct 根据不同产品Log sheet 运行记录Adjust steam pressure 调整蒸汽压力Cleanness of concentrate milk 浓奶干净程度k Sampling point 浓奶取样口Start up/per 3hrs after 10hrs running 起车样/运行10小时后每3小时Operator 操作工Dirt test 杂质度Operator 操作工LI-08.043According to instruction 根据操作说明规定Log sheet 运行记录rm supervisor 通知工段长⍓2.Re-separate it 重新净乳Ensure micro quality确保微生物质量k Sampling point 浓奶取样口Per batch 每个批次Operator 操作工TPC 总菌数Lab technician 实验室技师LI-00.701-1According to product SP根据产品标准Lab record 实验室记录 1. Inform production manager通知生产经理Coliform 大肠菌群Lab technician 实验室技师LI-00.711-3According to product SP根据产品标准Lab record 实验室记录⍓ 1.Perform detailed test 做详细实验⍓ 2.Source the origin 寻找来源Evaporator 蒸发器Ensure no NO 2/NO 3确认 NO 2/NO 3阴性Evaporator 蒸发器After CIP CIP 后Evaporator operator 蒸发器操作工NO 2/NO 3Operator 操作工Rapid test 快速实验Neg.阴性Log sheet 运行记录1. Cleaning again 再清洗2. Inform SCI 通知运行经理Water 水Operator 操作工Visual 观察Clean and clear 干净，澄清-Rinsing again 再冲洗By 负责人:QA manager 质保经理Production manager 生产经理Factory manager 工厂经理Visa 批准:Date 日期:2004-08-11Measurement of the object; usually based on legal requirements or technical instructions (CP, MI, PTCdocuments, etc.)检查项目的判定标准，通常来源于法律法规或技术说明If quantitative, specific values are mentioned with minimum and maximum 如可以量化，给出最大值或最小值范围If variable, this is linked to a separate document that can be easily updated 如有不同值，可与单独的文件项关联以便于更新ChinaSHUANGCHENG FACTORY13August 2004Quality Monitoring Scheme (Quality Monitoring Scheme (QMS)QMS)质量监控计划Product 产品:All products 所有产品Page 第1 页of 共1页Section 区域:Evaporation 蒸发Sampling Sampling取样Examination 检验Item 项目Purpose of Test 检验目的Where 位置No.Frequency 频率By Whom 负责人Analysis 分析By Whom 负责人Method 方法Specification 标准Recorded 记录1) Action in Case of Deviation 如有偏差采取措施2) Remarks 备注UP (UP (DSI)DSI)蒸汽喷射器Ensure micro quality of product 确保产品微生物质量Control penal 控制盘C CPPer hour 每小时Operator 操作工UP temperature UP 温度Operator 操作工Reading 读数Refer to runningcondition 根据运行条件Log book 运行记录1. Refer to Handbook QA4.2-1-1根据工厂手册QA4.2-1-1Ensure steam quality 确保蒸汽质量Steam infuser 蒸汽喷射器Daily 每天Operator 操作工Organoleptic 感官质量Taste penal 品尝组Visual/smell/taste 观察/闻/尝Clear/no foreign odor andtaste澄清/无不良滋气味Tasting record 品尝记录 1. Inform Eng. 通知工程2. Resample 重新取样Concentratedmilk 浓奶Verify densitymeter 确认密度计k Sampling point 浓奶取样口Per shift 每班Operator 操作工TC%Operator 操作工Microwave oven 微波炉According to Microwaveresult根据微波炉结果Log sheet 运行记录Inform Engineer to calibrate 通知工程部校正To achieve max. TC before spray drying 喷雾干燥前达到最大TC Control penal 控制盘Per hour 每小时Operator 操作工TC%Operator 操作工Density meter 密度计According to differentproduct 根据不同产品Log sheet 运行记录Adjust steam pressure 调整蒸汽压力Cleanness of concentrate milk 浓奶干净程度k Sampling point 浓奶取样口Start up/per 3hrs after 10hrs running 起车样/运行10小时后每3小时Operator 操作工Dirt test 杂质度Operator 操作工LI-08.043According to instruction 根据操作说明规定Log sheet 运行记录rm supervisor 通知工段长⍓2.Re-separate it 重新净乳Ensure micro quality确保微生物质量k Sampling point 浓奶取样口Per batch 每个批次Operator 操作工TPC 总菌数Lab technician 实验室技师LI-00.701-1According to product SP根据产品标准Lab record 实验室记录 1. Inform production manager通知生产经理Coliform 大肠菌群Lab technician 实验室技师LI-00.711-3According to product SP根据产品标准Lab record 实验室记录⍓ 1.Perform detailed test 做详细实验⍓ 2.Source the origin 寻找来源Evaporator 蒸发器Ensure no NO 2/NO 3确认 NO 2/NO 3阴性Evaporator 蒸发器After CIP CIP 后Evaporator operator 蒸发器操作工NO 2/NO 3 Operator 操作工Rapid test 快速实验Neg.阴性Log sheet 运行记录1. Cleaning again 再清洗2. Inform SCI 通知运行经理Water 水Operator 操作工Visual 观察Clean and clear 干净，澄清-Rinsing again 再冲洗By 负责人:QA manager 质保经理Production manager 生产经理Factory manager 工厂经理Visa 批准:Date 日期:2004-08-11Where the check results recorded 检查结果的记录文件ChinaSHUANGCHENG FACTORY14August 2004Quality Monitoring Scheme (Quality Monitoring Scheme (QMS)QMS)质量监控计划Product 产品:All products 所有产品Page 第1 页of 共1页Section 区域:Evaporation 蒸发Sampling Sampling取样Examination 检验Item 项目Purpose of Test 检验目的Where 位置No.Frequency 频率By Whom 负责人Analysis 分析By Whom 负责人Method 方法Specification 标准Recorded 记录1) Action in Case of Deviation 如有偏差采取措施2) Remarks 备注UP (UP (DSI)DSI)蒸汽喷射器Ensure micro quality of product 确保产品微生物质量Control penal 控制盘C CPPer hour 每小时Operator 操作工UP temperature UP 温度Operator 操作工Reading 读数Refer to runningcondition 根据运行条件Log book 运行记录1. Refer to Handbook QA4.2-1-1根据工厂手册QA4.2-1-1Ensure steam quality 确保蒸汽质量Steam infuser 蒸汽喷射器Daily 每天Operator 操作工Organoleptic 感官质量Taste penal 品尝组Visual/smell/taste 观察/闻/尝Clear/no foreign odor andtaste澄清/无不良滋气味Tasting record 品尝记录 1. Inform Eng. 通知工程2. Resample 重新取样Concentratedmilk 浓奶Verify densitymeter 确认密度计k Sampling point 浓奶取样口Per shift 每班Operator 操作工TC%Operator 操作工Microwave oven 微波炉According to Microwaveresult根据微波炉结果Log sheet 运行记录Inform Engineer to calibrate 通知工程部校正To achieve max. TC before spray drying 喷雾干燥前达到最大TC Control penal 控制盘Per hour 每小时Operator 操作工TC%Operator 操作工Density meter 密度计According to differentproduct 根据不同产品Log sheet 运行记录Adjust steam pressure 调整蒸汽压力Cleanness of concentrate milk 浓奶干净程度k Sampling point 浓奶取样口Start up/per 3hrs after 10hrs running 起车样/运行10小时后每3小时Operator 操作工Dirt test 杂质度Operator 操作工LI-08.043According to instruction 根据操作说明规定Log sheet 运行记录rm supervisor 通知工段长⍓2.Re-separate it 重新净乳Ensure micro quality确保微生物质量k Sampling point 浓奶取样口Per batch 每个批次Operator 操作工TPC 总菌数Lab technician 实验室技师LI-00.701-1According to product SP根据产品标准Lab record 实验室记录 1. Inform production manager通知生产经理Coliform 大肠菌群Lab technician 实验室技师LI-00.711-3According to product SP根据产品标准Lab record 实验室记录⍓ 1.Perform detailed test 做详细实验⍓ 2.Source the origin 寻找来源Evaporator 蒸发器Ensure no NO 2/NO 3确认 NO 2/NO 3阴性Evaporator 蒸发器After CIP CIP 后Evaporator operator 蒸发器操作工NO 2/NO 3 Operator 操作工Rapid test 快速实验Neg.阴性Log sheet 运行记录1. Cleaning again 再清洗2. Inform SCI 通知运行经理Water 水Operator 操作工Visual 观察Clean and clear 干净，澄清-Rinsing again 再冲洗By 负责人:QA manager 质保经理Production manager 生产经理Factory manager 工厂经理Visa 批准:Date 日期:2004-08-11A corrective action must be taken as soon as exam result does not meet the specifications.如检查结果不符合标准，必须立即采取纠正行动Action to be taken must be clear and specific 纠正行动要明确Define necessity to block or reject output; need for re-evaluation?确定是否扣置或停车，是否重新评估What are the actions to correct the problem?采取什么措施纠正？Additional: Evaluate reason of deviation and instigate measures to prevent recurrence 另外：找出偏差原因避免重复发生ChinaSHUANGCHENG FACTORY15August 2004•Review and update at least once a year 最少每年回顾一次–After review of HACCP study –HACCP 回顾之后–New product / recipe 新产品，新配方–Changes in process conditions, methods, equipment, sampling–加工条件，方法，设备，取样等发生改变–New legislation 新法律法规Updating the QMS 文件更新。
control plan (控制计划)
links to 连接到
Process OP# Process Product/Process
Flow
Operation Characteristics
SPEC
Metrology %R&R, %PT
Cpk / Date (sample size)
Charting Method
Sampling Plan/
Process
Characteristic 工艺特性
Process
Control 工艺控制
4
Control Plan Content (What) 控制计划内容（什么）
Control plans integrate process flow,控制计划要结合工艺流程 critical process characteristics,危急工艺特性 preventative maintenance, 预防性维护
Charting Method
Quality Assurance Audit
Sampling Plan/ Frequency
Reaction Plan (OOCAP)
PROCESS CONTROL PLAN
Equipment Setup
Preventive Maintenance
Maint. PM
Responsible Area
10
FMEA vs Control Plan FMEA 对 控制计划
步骤
Step
部件
KPIV
FMEA
潜在失效模式 潜在失效影响 严重度
Potential Failure Mode
Potential Failure Effects
SEV
QCP质量控制是什么
QCP质量控制是什么QCP质量控制是指Quality Control Plan的缩写，是一种用于管理和确保产品或服务质量的系统性方法。
QCP质量控制在各行业都有着广泛的应用，包括制造业、建筑业、医疗行业等。
其主要目的是通过规范化和标准化的程序来监控和评估产品或服务的质量，以确保符合客户的需求和标准。
QCP质量控制的重要性在于能够帮助组织提高产品或服务的质量，降低成本，增强竞争力，赢得客户信任。
下面将从QCP质量控制的定义、原则、要素以及实施步骤等方面来详细解读。
QCP质量控制的定义QCP质量控制是一种管理方法，旨在确保产品或服务在生产或提供过程中，符合规定的质量标准和要求。
这一管理方法通过采取一系列预先设定的步骤和措施，对产品或服务进行全面的监控和评估，从而及时发现和纠正任何可能存在的质量问题。
QCP质量控制的原则QCP质量控制遵循一些基本的原则，包括：1. 客户导向：QCP质量控制的最终目标是满足客户的需求和期望，因此应始终以客户为中心，确保产品或服务能够完全符合客户的要求。
2. 持续改进：QCP质量控制是一个不断改进的过程，组织应不断寻求提高产品或服务质量的方法，并加以实施。
3. 预防为主：QCP质量控制注重预防性措施，即在问题发生之前就采取措施预防问题的产生，而不是事后纠正。
QCP质量控制的要素QCP质量控制包括多个重要的要素，如：1. 质量目标：确定产品或服务的质量目标和标准，明确需求和期望。
2. 质量计划：制定具体的计划和程序，确保实现质量目标，包括资源分配、活动安排等。
3. 质量检查：通过对产品或服务进行检查和测试，验证其是否符合标准要求。
4. 数据分析：对检查和测试结果进行分析，找出问题原因并加以改进。
5. 过程控制：对生产或服务过程进行管理和控制，确保每个步骤都符合质量要求。
QCP质量控制的实施步骤QCP质量控制的实施步骤通常包括以下几个阶段：1. 制定QCP：确定产品或服务的质量目标和标准，编制QCP，明确实施计划。
品质控制计划的定义
品质控制计划的定义英文回答：What is a Quality Control Plan?A quality control plan is a documented set of procedures that describes how an organization will ensure that the products or services it produces meet thespecified requirements. It includes the following elements:Objectives: The quality control plan should clearly state the objectives of the quality control program, such as reducing defects, improving customer satisfaction, and increasing efficiency.Scope: The quality control plan should define the scope of the quality control program, including the products or services that will be covered, the processes that will be monitored, and the personnel who will be responsible for implementing the program.Roles and responsibilities: The quality control plan should clearly define the roles and responsibilities of the personnel who will be involved in the quality control program, including the quality control manager, the quality control inspectors, and the production staff.Procedures: The quality control plan should describe the procedures that will be used to monitor and control the quality of the products or services, including the inspection methods, the testing methods, and the corrective action procedures.Documentation: The quality control plan should describe the documentation that will be used to record the results of the quality control program, including the inspection reports, the test reports, and the corrective action reports.中文回答：什么是质量控制计划？质量控制计划是一套记录在案的程序，其中描述了组织将如何确保其生产的产品或服务符合指定的要求。
Supplier_Quality_Control_Plan供应商质量管理计划新
一．Supplier Quality Control Plan1. …………………………目的及范围2. ………………………质量保证协议3. ………………………质量管理评估4. ………………………供应商处罚规划二．Supplier quality control plan1）目的及范围目的：对供应商进行质量监控，以确保供应商对我司提供优质的产品及服务，最终达到提高产品质量的目的范围：为我公司提供产品及与产品相关的所有主料、辅料和包装供应商2）质量保证协议鉴于BDAC现在供应商的质量管理状况，依据我司的采购单上有相应的处罚部分，但是只限于相对应的订单成熟产品，所以针对现在的状况，建议和有相关业务合作的工厂签订一份质量保证协议（见附件的范本）3）质量管理评估①新供应商评估1 采购部负责向质量管理部提供新供应商信息及新供应商引入申请，相关负责人在接收到新供应商信息后进行评审，资料评审合格后依据物料关键程度确定是否需现场审核，评审负责人将供现场审核结果报告抄送开发采购部2 新供应商样品质量审核合格后进行小批量试用，小批试用合格后签订《质量保证协议》，纳入合格供应商进行管理。
3 在新供应商引入过程中如有特殊情况不能按照此流程执行，须经开发公司负责人和采购主管签批准方可生效。
②供应商日常质量管理1供应商质量信息采集a)开发采购部负责提所有合格供应商明细，QC根据工厂的信息安排不同的人员负责b) 进料检验项目、上线不良项目由质量管理人员负责提供并对供应商质量信息真实性负责。
c) 对于所有物料出现的重大不良（主要包括影响产品安全性及可靠性的检测指标）或连续两次以上轻微不良（主要包括外观、颜色、标识等等不影响产品正常使用的检测指标），且未得到有效整改的均由质量管理部提出处理意见传递至采购部，责任供应商需在2个工作日内排查、整改，并在3日内给予有效具体的整改回复。
2 供应商质量信息分析评价a).质量管理部每月根据相关质量数据对合格供应商按照订单的出货的质量做评价，评价结果每月由QC leader整理总结报部门主管审核批准后生效。
FB---质量QualityControlPlan
LiLin
QUALITYCONTROLPLAN
CHK’D
JesseZhang
APP’D
B.B.X
QualityControlPlan
质质质质量量量量控控控控制制制制计计计计划划划划
杨森弱电项项项项目目目目
DISTRIBUTION
CLIENT
PM
Others
14thMOICT
PJC.F.
PM
5.施工队专职质量检查员Dedicatedqualityinspectoroftheconstructionteam5
6.施工班组质量检查员Qualityinspectoroftheconstructionteam6
7.施工作业人员质量职责Qualityresponsibilitiesofthe6
质量保证措施Qualityguaranteeingmeasures6
质量会议Qualityconference19
质量保证框架图详见-------------------------------------------------------------20
CHINANATIONALCHEMICALENGINEERINGNo.14CONSTRUCTIONCO.LTDCONSTRUCTIONSPECIFICATIONGIVAUDANKUAIPROJECT
QUALITYCONTROLPLAN
JOBNo.DOCNo.ห้องสมุดไป่ตู้EV.
GL-13-010S-02-1100-002AO
SHEET5OF19
对有违反操作纪律者停止工作和驱逐出现场的权利。
Thequalitymanager,ledbytheprojectmanager,is mainlyresponsibleforprojectquality.Whilethe
质量控制计划3篇
质量控制计划
第一篇：质量控制计划的定义和重要性
质量控制计划（Quality Control Plan，QCP）是一份详细的计划，旨在确保在项目执行过程中，所提供的产品或服务符合预期的标准和质量要求。
它通常由质量负责人或项目管理团队编制，以确保项目在所有阶段都满足客户和合同的要求。
QCP通常包括准确的检查和测试的方法，以确保按照计划完成工作，并提供一种方法来识别和处理潜在的错误或缺陷，以确保项目的持续性和可持续性，并提高客户满意度。
在现代经济中，质量控制已成为整个项目管理的核心任务。
对于客户和利益相关者而言，产品或服务的质量是他们购买或支持你的项目的主要因素之一。
也就是说，如果项目交付的产品或服务不能满足预期质量标准，这将会对项目产生严重影响，包括不利的财务和声誉影响。
要确保项目质量符合客户和合同要求，质量控制需要实施措施，确定执行质量检查和质量保证技术的方法。
质量控制计划是一份有用的文档，可为项目团队提供明确的质量目标，并定义可以采取的测量和监控质量的方法。
实施QCP将确保项目交付的产品或服务符合预期的质量要求，从而实现项目成功并提高客户满意度。
QCP通常由办公室或质量管理员，或专门的质量团队负责编写和管理，项目经理应定期与质量团队合作，以确保质量管理的有效性并及时纠正任何失败。
当项目完成时，QCP应评估
并记录其有效性，以确定是否需要对未来项目进行任何修改或更改。
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Methods 方法 Sample 样品 Evaluation/Measurement Technique and Tools 评估/测量技术和工具
Check component name via SAP / Computer operator 通過 SAP系統檢查部件名稱 / 电脑操 作员 Check component No.via SAP / Computer operator通過SAP系統 檢查部件號 / 電腦操作員 Check delivery date via SAP / Computer operator通過SAP檢查 交貨日期 / 電腦操作員 Check PO qty via SAP / Computer operator通過SAP系統 檢查採購訂單數量 / 電腦操作員
DN check (Delivery Note) 送货单核對 Order in system 訂單系統 visual check 目視檢驗 Delivery qty check 交貨數量核對 Computer, 電腦
1 2 3 4
1
Goods Receipt 收货
2
Incoming Inspection 來料檢驗
10
Finised Product Stock 成品仓储
11
Shipment/Deliver 出货
12
13
Control Character稱 part No.(12NC) 部件編號（12NC) Delivery date 交貨日期 PO(purchasing order) qty 採購訂單數量
Control Method 控制方法
Reaction Plan 反应计划
Resp. Person 責任人
SAP SAP SAP SAP
RD supervisor Refer to doc. PCLM/LS-012 參照文件 (Receipt & dispatch PCLM/LS-012 dept.) 收發部主管 Refer to doc. PCLM/LS-012 參照文件 PCLM/LS-012 Refer to doc. PCLM/LS-012 參照文件 PCLM/LS-012 Refer to doc. PCLM/LS-012 參照文件 PCLM/LS-012 RD supervisor 收發部主管 RD supervisor 收發部主管 RD supervisor 收發部主管
3
Material Stock 物料仓储
4
Transfer and Receyve Material 领料和转运
4
Transfer and Receyve Material 领料和转运
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Assembly 装配
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ORT 出货成品测试
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Packaging 包装
9
OQA 出货质量保证
9
OQA 出货质量保证
Special Char Class 特性等级
Product/Process Specification/Tolerance 产品/ 过程规格/ 公差
Accordance with the name of part ordered 訂單部件名稱一致性 Accordance with the No. of part ordered 與訂單號一致性 Accordance with the date of part ordered 訂單日期一致性 Accordance with the qty of part ordered 訂單數量一致性
Issue Date Approval Date Revision Date
Control Characteristics 控制参数 No. A. Product 产品 glass 玻璃, metal 金属 3493 UV glue胶水 glass 玻璃, metal 金属 3494 UV glue胶水 glass 玻璃, metal 金属 3495 UV glue胶水 glass 玻璃, metal 金属 3496 UV glue胶水
Quality Control Plan for
P/N:******/**/**
Part/ Process Process Name/Operation Description Number 过程名称/操作描述 部件/制程编号
Issue Dept. Approval By Prepared By
Machine, Device, Jig, Tools For Mfg. 用于生产的机器/设备/工装
Size 数量
all 所有
Freq. 频率
every batch 每 批 every batch 每 批 every batch 每 批 every batch 每 批
all 所有
all 所有
all 所有
Resp. Person 責任人
Computer operator 電腦 操作員 Computer operator 電腦 操作員 Computer operator 電腦 操作員 Computer operator 電腦 操作員