药物警戒和临床合理用药
药物警戒对用药安全的影响与防范措施
药物警戒对用药安全的影响与防范措施药物警戒是指在给药过程中，医务人员在患者接受药物治疗期间对可能引发的药物不良反应和药物相互作用进行监测和预防的措施。
药物警戒对用药安全起到至关重要的作用，可以有效降低不良事件的发生率并提高患者的治疗效果。
本文将详细讨论药物警戒对用药安全的影响以及一些常见的防范措施。
一、药物警戒对用药安全的影响1. 预防不良反应：药物警戒主要关注药物可能引起的不良反应，通过监测患者的生命体征、实验室检查结果以及临床症状变化，可以及时发现和预防不良反应的发生。
2. 防止药物相互作用：不同的药物在体内可能发生相互作用，改变药物的药效和药代动力学。
药物警戒可以有效识别和预防药物相互作用，保证用药的安全性和有效性。
3. 改善治疗效果：通过及时发现和处理不良反应，调整和优化用药方案，药物警戒可以有效改善患者的治疗效果，减少不良事件的发生，实现更好的疗效。
二、药物警戒的防范措施1. 监测生命体征：在给药过程中，医务人员应定期监测患者的生命体征，包括血压、心率、呼吸频率等指标。
如果发现异常情况，应立即采取相应措施，避免不良反应的进一步发展。
2. 定期实验室检查：药物治疗过程中，医务人员应定期监测患者的相关实验室指标，如肝功能、肾功能等。
这些指标的变化可能与药物有关，如果发现异常，应及时调整用药方案或减量，以确保用药的安全性。
3. 健康宣教：在患者接受药物治疗之前，医务人员应对患者进行详细的健康宣教，包括药物的用法、用量、不良反应的可能性以及如何处理不良反应等。
患者对药物治疗的了解程度与用药安全性密切相关，因此健康宣教尤为重要。
4. 注意药物相互作用：不同药物之间可能发生相互作用，医务人员在给药过程中应仔细核对所有用药情况，了解患者的其他药物使用情况，避免不良的药物相互作用。
5. 合理用药：在药物的选择和使用上，医务人员应遵循规范的用药指南和临床经验，根据患者的具体情况选择适合的药物，避免滥用和不必要的使用，以减少不良反应的发生。
中药药物警戒的工作内容
中药药物警戒的工作内容
中药药物警戒是指对中药药物的使用进行监测和评估，以及提供相应的安全警示和建议。
以下是中药药物警戒的主要工作内容：
1. 药物安全监测：对中药药物的安全性进行监测和评估，收集、整理和分析有关中药药物的不良反应、药物相互作用、药物滥用等信息。
2. 药物信息管理：建立和维护中药药物的信息数据库，包括药物的成分、性质、功效、用法用量、适应症、禁忌症等，以及相关的警示信息。
3. 药物警示发布：及时发布中药药物的安全警示信息，包括药物的不良反应、禁忌使用、特殊人群的用药注意事项等，以提醒医务人员和患者注意药物的安全使用。
4. 评估和监控研究：对中药药物进行临床疗效评估和安全性监测研究，了解中药药物在实际应用中的效果和安全性。
5. 专业指导和咨询：向医务人员和患者提供关于中药药物的安全使用指导和咨询服务，解答相关疑问，提供合理用药建议。
6. 协调与合作：与相关部门、研究机构、医院等开展合作，共同开展中药药物的安全监测、研究和宣传工作。
中药药物警戒的目标是保障患者用药安全，减少药物的不良反应和风险，提高中药药物的合理使用水平。
通过开展中药药物警戒工作，可以促进中药药物的科学、安全和有效应用。
从临床药理学角度看合理用药与药物警戒
评价临床合理用药的一些背景情况（1）
最近15年许多类全新的药物， 最近 年许多类全新的药物，包括生物技术与基 年许多类全新的药物 因工程产物已被批准上市 我国药品监督管理局每年批准300余种中西药物和 我国药品监督管理局每年批准 余种中西药物和 生物制品， 生物制品，每年批准数十种新药进口 国际上US FDA每年批准 余种新药上市 每年批准40余种新药上市 国际上 每年批准 绝大多数的医师处方用药在其医学院学习时期尚 未发明 我国处方药的总零售额平均以每年14.36～ 我国处方药的总零售额平均以每年 ～ 19.5%(2000～2002)的速度递增 ～ 的速度递增 去年我国的处方药与非处方药销售额估计分别为 910亿和 亿元 亿和390亿元 亿和
要作出合理治疗的决策除了明确诊断和了解 疾病的病理生理学以外， 疾病的病理生理学以外，临床医生还需要了解人 体如何处置药物-药代动力学 药代动力学， 体如何处置药物 药代动力学，以及药物如何影响 人体－药效动力学。医生同样必须明白， 人体－药效动力学。医生同样必须明白，当处方 药物时许多病人需要特殊考虑，例如， 药物时许多病人需要特殊考虑，例如，有肾脏或 肝脏疾病的病人、儿童或老年人、 肝脏疾病的病人、儿童或老年人、妊娠或哺乳妇 女都不能接受通常的标准剂量药物。其次， 女都不能接受通常的标准剂量药物。其次，医生 与临床药理学家必须知道如何区分药物毒性和疾 病症状， 病症状，并且能够发现或预测哪些药物可能与其 他药物产生不良的药物相互作用。 他药物产生不良的药物相互作用。
合理的药物治疗
病史讨论（ 病史讨论（续） 作为类风湿关节炎，选择阿司匹林作为一线药物是合适的， 作为类风湿关节炎，选择阿司匹林作为一线药物是合适的，相对比较 安全和有效，价格低廉。 安全和有效，价格低廉。在这一案例中阿司匹林可能是次佳 应用， （suboptimal)应用，但是由于所采用的阿司匹林剂量没有达到药物的 应用 最佳血浓度， 最佳血浓度，未考虑增加剂量的必要性就过早地放弃了阿司匹林而改 用氨甲蝶呤，一种强效但可频发毒性反应的药物。 用氨甲蝶呤，一种强效但可频发毒性反应的药物。医生开出了氨甲蝶 呤处方却并不完全明白该药的药代动力学及其不良反应特性。 呤处方却并不完全明白该药的药代动力学及其不良反应特性。同时又 对病人的无症状轻度血尿酸偏高作了不恰当的羧苯磺胺处理， 对病人的无症状轻度血尿酸偏高作了不恰当的羧苯磺胺处理，它是肾 小管分泌弱有机酸的强效抑制剂，同样可抑制氨甲蝶呤的肾小管分泌 小管分泌弱有机酸的强效抑制剂， 及肾廓清，引起药物蓄积而导致全身毒性反应。 及肾廓清，引起药物蓄积而导致全身毒性反应。最后发展为氨甲蝶呤 所致的特异反应－间质性肺炎。 所致的特异反应－间质性肺炎。尽管对充血性心力衰竭和肺炎都进行 了治疗，但未及时停用氨甲蝶呤。 了治疗，但未及时停用氨甲蝶呤。最后虽已意识到是药物引起的不良 反应，病情已经不可逆转导致患者死亡。 反应，病情已经不可逆转导致患者死亡。
药物警戒措施的重要性及应用方法
药物警戒措施的重要性及应用方法药物警戒措施是指在药物使用过程中采取的一系列预防措施，以确保患者使用药物的安全性和有效性。
它的重要性不容忽视，可以减少不良反应的发生，提高疗效，并保护患者的健康。
本文将详细介绍药物警戒措施的重要性以及应用方法。
1. 药物警戒措施的重要性1.1 保障患者安全药物警戒措施的首要目标是保障患者的安全。
药物的不良反应可能导致身体的不适甚至危及生命，因此通过警戒措施可以及时识别并避免这些不良反应的发生。
例如，对于严重过敏反应的药物，应提醒患者在使用前进行过敏测试，以防止过敏反应的发生。
1.2 提高疗效药物警戒措施还能够提高药物的疗效。
通过有效的警戒，可以确保患者正确使用药物，遵循正确的用药时间和剂量，从而达到最佳的治疗效果。
同时，通过监测患者在治疗过程中的反应，可以及时调整药物的剂量和疗程，以实现更好的疗效。
1.3 降低医疗风险药物警戒措施有助于降低医疗风险。
在使用某些药物时，存在与其他药物相互作用的风险，或者存在患者的特殊情况需要注意。
通过了解患者的病史、用药情况以及其他相关因素，医务人员可以合理评估使用药物的风险，并采取相应的警戒措施，最大程度地降低医疗风险。
2. 药物警戒措施的应用方法2.1 患者教育患者教育是药物警戒措施中的重要环节。
医务人员应与患者建立良好的沟通，向患者提供详细的用药信息，包括药物的名称、用法、剂量、用药时间、可能的不良反应等。
同时，医务人员还应耐心回答患者关于用药的任何疑问，确保患者能够正确理解和遵循药物的使用要求。
2.2 严格控制药物质量药物质量的保证对于警戒措施至关重要。
医院、药店等机构应严格控制药物的质量，确保药物的安全有效。
同时，医务人员也应定期检查存储药物的环境和设施，防止药物受潮、变质等情况发生。
2.3 监测药物的疗效和不良反应在用药过程中，医务人员应定期监测药物的疗效和不良反应。
通过与患者的沟通，了解药物的疗效和不良反应情况，并及时记录和分析数据，以便及时调整用药方式和剂量，保障患者的疗效和安全。
药物警戒日常管理制度
药物警戒日常管理制度一、药物警戒的重要性药物是治疗疾病常用的手段之一，但同时也是造成不良反应和药物事故的重要原因。
根据统计数据显示，药物事故是医疗安全事故中的一个重要类型，严重威胁患者的生命健康。
因此，加强药物警戒工作，规范医务人员用药行为，是维护患者利益，保证医疗质量和安全的关键之一。
二、药物警戒的内容和要求1.医务人员要熟悉药品的属性、用法用量、不良反应等相关知识，加强对药物的认知和理解。
2.医务人员在配药、使用药品过程中应当认真查看处方，核对病人相关信息，确保用药的准确性和安全性。
3.医务人员要严格按照临床指南和规范用药的要求，严禁擅自增减用药剂量或者更换药品，防止药物误用和滥用。
4.医务人员在用药过程中要随时留意患者的用药反应和不良症状，及时进行记录和报告，采取有效的应对措施。
5.医务人员要定期参加相关培训和学习，不断提高自身专业水平和用药安全意识，做到识病防病，保障患者的用药安全。
6.医务人员要严格遵守药品管理的规定，确保药品的存储、配送和使用符合标准，保证药品的存放环境干净整洁，避免受潮变质。
7.对于一些易引发药物反应或者有潜在危险性的药品，医务人员要加强监测和引导，提醒患者注意。
8.对于长期服用药物的患者，医务人员要定期跟进复查，对用药效果和不良反应进行评估，及时调整用药方案。
9.在发生药物事故或者药品误用时，医务人员要立即停药，进行急救处理，通知相关负责人，追踪原因，及时进行整改和总结。
三、药物警戒日常管理制度的具体措施1.建立健全相关规章制度，明确医务人员在用药过程中的职责和操作要求，规范行为。
2.设立专门的药品管理岗位，负责对医院内部的用药行为进行监督和检查，及时发现和处理问题。
3.定期对医务人员进行药物知识的培训和考核，确保他们掌握最新的药品信息和用药指南。
4.加强内部的信息共享和沟通，及时将医务人员在用药过程中发现的问题和建议进行反馈和整改。
5.建立药物警戒档案，对医务人员的用药记录和不良事件进行归档和管理，便于查阅和分析。
药物警戒的工作内容
药物警戒的工作内容【药物警戒的工作内容】-全面评估和探讨在医疗领域，药物警戒是一项非常重要的工作，它致力于保障患者的用药安全和达到良好的疗效。
在本文中，我们将深入评估和探讨药物警戒的工作内容，并分享个人观点和理解。
1. 药物警戒的定义和重要性药物警戒是指在医药卫生工作中，通过识别和监测患者用药过程中可能出现的问题和风险，及时发现并采取相应措施，以确保患者用药的安全性和有效性。
这一工作内容的重要性不可忽视。
准确评估和有效执行药物警戒能够降低患者用药风险，预防潜在的药物不良反应和药物相互作用，提高患者的治疗效果。
2. 药物警戒的主要内容药物警戒的主要工作内容可以细分为几个方面：2.1 用药审查和评估用药审查是药物警戒的核心环节之一。
通过对患者的病史、药物清单和病情的综合评估，药师或医生能够全面了解患者的用药情况，并提出合理的建议和预防措施。
这包括对患者的药物记录进行回顾和分析，检查是否存在药物过敏史或禁忌情况，辨别潜在的药物不良反应和药物相互作用。
2.2 给药安全指导和监测药物警戒还包括对患者进行给药安全指导和监测。
药师或医生应向患者和其家属提供关于用药方法、用药时间和用药注意事项的指导，以确保患者正确、合理地使用药物。
药师或医生还需定期监测患者的用药效果和不良反应，及时调整治疗方案，以保障患者在用药过程中的安全和有效性。
2.3 药物信息管理和更新在药物警戒的工作中，药师或医生需要及时获取和更新药物信息。
这包括对新药上市和药物说明书的阅读和理解，以及对国内外相关研究和临床实践的关注和反馈。
通过对药物信息的管理和更新，药师或医生能够及时了解药物的新风险和新疗效，为患者提供更全面和深入的用药指导和监测。
3. 个人观点和理解作为一名文章写手，我深刻认识到药物警戒的工作对于患者和医疗机构的重要性。
通过准确评估和及时警戒，我们能够降低患者用药风险，提高患者的治疗效果。
在这个过程中，药师和医生起到了关键的作用，他们需要具备扎实的专业知识和丰富的临床经验，以对患者的药物情况进行综合评估和有效管理。
药物临床应用管理
药物临床应用管理药物临床应用管理分为三部分内容：一、药物临床应用管理。
二、处方点评与持续改进。
三、药物警戒与合理用药。
一、药物临床应用管理《医疗机构药事管理规定》第十五条：药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。
医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。
医疗机构药事管理是指对药品质量的管理，药品技术服务的管理和药品临床应用的质量管理。
药物临床应用的管理，是中间最重要的一环，药品的质量和药品的技术服务，都是为了保证药物临床应用的质量。
因而，药物临床应用管理其强调的就是一个实施监督管理的内容。
我们都知道，药物是预防、治疗、诊断人的疾病的物质，因而，保证这样的治疗疾病的过程，能够遵循安全、有效、经济的一个原则，则是我们监督管理的一个内容。
医疗机构的临床应用的核心就是药物的合理用药，而药物应用的对象是患者，因而尊重患者的权益则是我们重要的内容。
第十七条：医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。
第十九条：医疗机构应当配备临床药师。
临床药师应当全职参与临床药物治疗工作；对患者进行用药教育，指导患者安全用药。
这提示我们，药师不仅是一个药品的供应保障工作，仅仅在事前的一个处方审核，而是全职参与，即深入到病房之中，和医生、护士一道参与到药物临床应用的全过程的一个内容。
临床治疗团队，在药物的临床应用过程中是怎样开展工作的？药师又是怎样发挥职能起到作用的？让我们了解一下药物临床应用的过程。
患者来求职问药，其目的就是为了明确诊断和正确治疗。
什么是诊断？有些人曾说不能诊断如何用药？诊断是用药的前提。
诊断就是根据症状及临床检查或者临床资料来识别病人所患的是什么样的疾病。
病人的资料的获取首先是通过问诊，病人陈述其健康的问题，他的期望、他的情感、行为及生活方式、社会状况、经济状况，从而在这样的过程中，我们了解病人的病史，以为诊断提出线索。
药物警戒管理制度
药物警戒管理制度1. 引言药物安全是医疗卫生工作的重要组成部分。
为了保障患者的用药安全和降低医疗事故发生的风险，建立和实施药物警戒管理制度是必不可少的。
本文档旨在介绍药物警戒管理制度的相关内容，包括定义、目的、职责、流程和执行细则等。
2. 定义药物警戒管理制度是指为了发现、预防和控制药物使用中的风险和危害，采取一系列管理措施和制度的体系。
其目的是及时发现和处理药物使用中的问题，确保患者的用药安全。
3. 目的药物警戒管理制度的主要目的如下：•及时发现和解决药物使用中的问题，预防和控制药物相关的不良反应和医疗事故的发生。
•提高医务人员对药物使用的警觉性和专业水平，增强对药物警戒的意识。
•促进药品管理规范化、信息化，实现药物使用的全程监控和溯源。
4. 职责4.1 医院管理层医院管理层应对药物警戒管理制度负有以下职责：•制定和完善药物警戒管理制度，确保制度的科学性和可操作性。
•确保警戒信息的及时传递和处理，建立药物警戒信息报告制度和沟通机制。
•监督和评估药物警戒工作的执行情况，及时采取措施改进制度。
4.2 临床药师临床药师作为药物管理的专业人员，应负有以下职责：•负责进行药物安全监测和分析，及时发现和解决药物使用中的问题。
•参与制定药物警戒相关的政策和流程，为临床医师提供药物警戒咨询和培训。
•积极参与医疗事故和药物不良反应的调查和处理，提出改进措施。
4.3 临床医师临床医师作为药物使用的直接执行者，应负有以下职责：•遵循药物规范使用的原则，不滥用和滥用药物，确保合理用药。
•关注患者的药物不良反应和用药情况变化，及时进行调整和干预。
•参与药学会诊，接受临床药师的药物警戒建议和指导。
5. 流程药物警戒管理制度的流程包括以下步骤：5.1 药物安全监测通过监测和收集药物使用中的警戒信息，包括药物不良反应、用药错误和药物风险等。
5.2 信息分析和评估对收集到的药物警戒信息进行分析和评估，判断其严重程度和可能的影响，确定处理措施。
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药物作用两重性
---易受忽视的药理学常识 ---易受忽视的药理学常识 易受忽视的药理学 医疗行为:大处方,药物的误用滥用, 医疗行为:大处方,药物的误用滥用, 无指征使用抗菌药物 无指征使用激素 无指征使用静脉输液 媒体广告: 媒体广告: 放大药品有效性, 放大药品有效性,隐瞒药品可能风险 “ 纯天然,无毒副作用 ” 纯天然, 民众用药意识: 民众用药意识: 迷信洋药贵药 迷信静脉输液, 迷信静脉输液,自行使用处方药
药物治疗错误的危害
药物治疗错误的危害
每100例非产科住院患者中发生6.5次ADEs 100例非产科住院患者中发生6.5次ADEs 例非产科住院患者中发生6.5 ADEs 28%是可预防的致命性的严重ADEs 是可预防的致命性的严重ADE ADEs中28%是可预防的致命性的严重ADEs中， 42%可预防 可预防ADEs 42%可预防 每例可预防的ADEs发生,导致住院时间延长4.6天 每例可预防的ADEs发生,导致住院时间延长4.6天 ADE 4.6 受调研单位因ADEs导致医药费增加达$560万元 受调研单位因ADEs导致医药费增加达$560万元 ADE $560 — Bates DW et al: The costs of adverse drug events in hospitalized patients. JAMA 1997 277: 307
13
WHO Medicines Strategy Countries at the core 2004 –2007 Poster used in campaign to raise awareness of the dangers of counterfeit medicines
14
药物治疗错误（ 药物治疗错误（medication errors ，ME） 合格药品在处方、抄录、 指合格药品在处方、抄录、调配及使用等环节中出现 的错误,由此引发药物不良事件或潜在的药物不良事件。 的错误,由此引发药物不良事件或潜在的药物不良事件。 根据当代医药学知识,此类事件均属可防范事件, 根据当代医药学知识,此类事件均属可防范事件, 是导致临床药源性损伤的重要因素之一 ME 威胁临床用药安全 — 美国报道每年因医疗差错(medical error) 美国报道每年因医疗差错(medical 致命达 98,000 例 （Committee on Quality of Health Care in America， National Academy Press, 1999. P 233 ） — 医疗差错中的 20 %与用药错误有关 %与用药错误有关 （Thomas EJ et al.( Incidence and types of preventable adverse events in elderly patients: Population based 15 review of medical records. BMJ 2000; 320 : 741 ）
1988年至 年至2006年5月 年至 年 月
12
我国近期重大假劣药品案例
广西半宙第三制药(2001):“梅花K”黄柏胶囊 假药事件128名受害者入院，3人生命垂危 复方川羚定喘胶囊假药事件(2002): 导致大批患者病情加重, 株洲两患者死亡 齐二药(2006):亮菌甲素注射液假药事件 影响全国8省，导致11人死亡 安徽华源(2006):欣弗劣药事件10省(区) 报告99例严重ADR，死亡报告10例
近期从美国市场上撤出的处方药(1) 近期从美国市场上撤出的处方药(1)
(主要因药品安全性问题撤市 1997-2001) 主要因药品安全性问题撤市
药 芬氟拉明 右芬氟拉明 特非那定 米贝拉地尔 阿司咪唑 曲格列酮 名 类 别 上市年代 1973 1996.4.29 1985 1997. 1997.6.20 撤出时间 1997.6.17 1997.9.15 1997. 1998.2.27 1998. 1998.6.8 减肥药 减肥药 抗组胺药 钙拮抗药 抗组胺药
美国 美国
已烯雌酚 心得宁
保胎（ 保胎（先兆 流产) 流产 抗心律失常
人 角膜、心包、 角膜、心包、 ＞2257人 6 腹膜损害
20 世纪国际重大药害事件之一
Thalidomide disaster (1961) : Phocomelia Epidemiologic studies established its cause to be in utero exposure to tholidomide
10
西沙必利 阿洛司琼 格帕沙星 溴芬酸钠 西立伐他汀 罗非昔布
胃动力药 5-HT 拮抗药 抗菌药 镇痛药
1999.12.12 降脂药 非甾体抗炎药 1999
鱼腥草注射液静脉滴注的严重不良事件
临床表现: 抽搐, 昏迷, 过敏性休克, 呼吸困难, 临床表现 抽搐 昏迷 过敏性休克 呼吸困难 过敏性皮疹 2003年8月，SFDA 《药品不良反应信息通报》明示 年 月 药品不良反应信息通报》明示: 鱼腥草注射液可能引起严重不良反应， 鱼腥草注射液可能引起严重不良反应， 提醒医生和患者慎用这类药品 国家药品不良反应监测中心统计: 国家药品不良反应监测中心统计 截止2006年5月，鱼腥草注射液等 个注射剂品种 年 月 鱼腥草注射液等7个注射剂品种 个注射剂品种ADR报告 报告5,488 截止 报告 严重ADR 258 例, 死亡 44例, 2006年1—6月致死病例 25例 例, 严重 例 年 月致死病例 例 SFDA作出鱼腥草注射液等 个注射剂品种暂停生产、销售和使 作出鱼腥草注射液等7个注射剂品种暂停生产 作出鱼腥草注射液等 个注射剂品种暂停生产、 用的决定 ( 2006.6 ) SFDA关于肌注用鱼腥草注射液恢复使用的申报通知 ( 2006.9 ) 关于肌注用鱼腥草注射液恢复使用的申报通知
Lazarou J, Pomeranz BH, Corey PN. Incidence of adverse drug reactions in hospitalized patients: a meta-analysis of prospectiห้องสมุดไป่ตู้e studies. JAMA 1998; 279: 1200 - 5 8
1922-1970
各国
氨基比林
退热、 退热、止痛
粒细胞缺乏
1935-1970 1937 1953---
欧、美 美国 欧、美、加
二硝基酚
减肥
白内障
磺胺酏剂 抗菌消炎 含二甘醇） （含二甘醇） 非那西丁 止痛退热
人中毒， 人中毒 二甘醇致肝、 二甘醇致肝、 358人中毒， 肾损害 107人死 人死 肾损害、 肾损害、 溶血 肾病＞ 肾病＞2000 死亡500 人，死亡 人
7
美国对临床药源性伤害的研究报告
---39项前瞻性研究项目荟萃分析
住院患者中6.7%发生严重ADR，每年220万住院 住院患者中6.7%发生严重ADR，每年220万住院 6.7%发生严重ADR 220 患者发生严重ADR 患者发生严重ADR 其中20-70% 属可预防药物不良反应 其中2020 0.32%为致死性ADR, 0.32%为致死性ADR, 每年因药源性伤害致死病例 为致死性 105,000例 居住院病人死因的4 达105,000例,居住院病人死因的4－6位
5
世纪国际重大药害事件(2) 20 世纪国际重大药害事件(2)
年代
1954 1956-1961 1960
地区
法国
药物
碘二乙基锡
用途
治疗疥疮、 治疗疥疮、 粉刺 治妊娠反应 止喘
毒性表 现
神经毒性、 神经毒性、 脑炎、失明 脑炎、 海豹样畸胎 严重心律失 常、急性心 衰 脊髓变性、 脊髓变性、 失明 阴道腺癌(女) 阴道腺癌 女
11
国家药品不良反应监测中心
《药品不良反应信息通报》第11期 药品不良反应信息通报》 期
加替沙星不良反应病例逾3000例，主要为胃肠道反应、过敏样 例 主要为胃肠道反应、 加替沙星不良反应病例逾 反应、神经系统反应、注射部位损害等。其中， 反应、神经系统反应、注射部位损害等。其中，血糖异常报告 16例，包括高血糖10例（1例出现高渗性非酮症高血糖）、 例 包括高血糖 例 例出现高渗性非酮症高血糖）、 例出现高渗性非酮症高血糖 低血糖 6 例 阿昔洛韦不良反应 928 例， 其泌尿系统损害病例报告中， 其泌尿系统损害病例报告中，急性肾功能衰竭占 64.7 ％ 临床存在不合理使用的情况， 临床存在不合理使用的情况，部分急性肾衰的发生与之有关 利巴韦林不良反应病例1315例，主要表现为皮疹等皮肤损害、 例 主要表现为皮疹等皮肤损害、 利巴韦林不良反应病例 恶心、呕吐等胃肠道反应、过敏性反应等 其中溶血性贫血 恶心、呕吐等胃肠道反应、过敏性反应等,其中溶血性贫血 11 例
4
世纪国际重大药害事件( 20 世纪国际重大药害事件( 1 )
年代
1900-1949
地区
欧、美 各国
药物
蛋白银 醋酸铊
用途
消毒、抗炎 消毒、 头癣(脱发用 头癣 脱发用) 脱发用
毒性表现
受害人数
银质沉着症 ＞100人 人
1930-1960
铊中毒
半数用药者 死亡 (＞ 1 万人 ＞ 万人) 死亡 2082人 ＞2082人 近万人失明， 近万人失明， 死亡9人 死亡 人
受害人 数
中毒270人， 人 中毒 死亡110人 死亡 人 万人， ＞1 万人， 死亡5千人 死亡 千人 死亡3500 死亡 人 中毒＞ 中毒＞ 7856人， 人 死亡 5% ＞300人 人
欧洲、南美、 欧洲、南美、沙利度胺 日本 英、美、澳 异丙肾气雾 剂 日本 氯磺喹啉
1963-1972
治肠炎
1933-1972 1968-1979
16
药物治疗错误的危害
----医学委员会 ( IOM ) 报告 医学委员会