贴剂的基础知识
中药贴剂的分类标准
中药贴剂的分类标准
通常根据贴剂的不同基质分类
一、香油膏，古色古香
一丹二油，膏药呈稠，三上三下，熬枯去渣，滴水成珠，离火下丹，丹熟造化，冷水地下，其形黑似漆，热则软，凉则硬，贴之即粘，拔之即起，黑膏药。
二、松香膏：这是一类无铅贴剂，系用松香和油脂类为基质，与中药粉合成的硬膏剂。
制作有类似铅贴剂的方法，也有捣碾而成的。
三、热熔胶贴：以橡胶为基质，制作而成的一类含药或不含药的外用制剂。
四、巴布膏剂：这是以亲水性高分子聚合物为骨架材料，添加充填剂、增粘剂、保湿剂、交联剂及交联调节剂制成基质，加入中药提取物后，经摊涂、切割、包装而成的现代外用膏剂。
五、透皮贴剂：以高分子聚合物及高分子控释材料制成，贴可透过皮肤起局部及全身辅助作用的一类新型制剂。
外用贴剂分类-概述说明以及解释
外用贴剂分类-概述说明以及解释1.引言1.1 概述外用贴剂是一种常见的外用药物形式，广泛应用于医疗领域。
它以透皮吸收的方式，通过贴附在患处的皮肤上释放药物，以起到治疗疾病或缓解症状的作用。
外用贴剂的特点是方便使用和长效性。
相比其他外用药物形式，外用贴剂可以直接贴在患处，避免了手持或涂抹的麻烦。
此外，外用贴剂的药物释放是持续的，可以提供长时间的治疗效果。
这使得患者可以减少频繁使用药物的次数，提高了用药的便利性和患者的依从性。
在外用贴剂的分类中，常见的包括药物性贴剂和敷料性贴剂。
药物性贴剂主要通过皮肤透过性使药物直接作用于病变部位，如止痛贴剂、退烧贴剂等。
而敷料性贴剂则主要用于创伤、疮口等的保护和修复，如创可贴等。
外用贴剂在医学领域有着广泛的应用前景。
它不仅可以提供便利的治疗方式，还可以减少患者的用药负担。
随着科技的不断进步，外用贴剂的研究和开发也将得到进一步的推广。
未来，外用贴剂的发展趋势可能包括更多种类的药物性贴剂的开发、更精确的药物释放控制技术等，以满足患者不同病情和需求的治疗要求。
研究和了解外用贴剂的分类及其应用前景，对于医疗领域的专业人士和患者都具有重要意义。
在接下来的正文部分，我将详细介绍外用贴剂的定义和特点，以及药物性贴剂和敷料性贴剂的具体分类和应用。
同时，还将探讨外用贴剂的发展趋势，以期为医学研究和患者治疗提供有益的参考。
文章结构部分的内容可以按照以下方式进行编写：1.2 文章结构本文将按照以下结构进行论述：第一部分，引言，旨在介绍外用贴剂分类这一主题的背景和意义。
在引言中，我们将对外用贴剂的定义和特点进行简要概述，并明确本文的目的。
第二部分，正文，将详细探讨外用贴剂的分类。
首先，我们将对外用贴剂的定义和特点进行阐述，以此作为分类的基础。
接着，我们将分别介绍药物性贴剂和敷料性贴剂这两大类别。
第三部分，结论，将对外用贴剂分类的应用前景和发展趋势进行总结和展望。
我们将探讨外用贴剂作为一种治疗手段的潜力和前景，并分析其可能的发展方向。
2020年版《中国药典》通则—0121 贴剂2
2020年版《中国药典》通则调整—0121 贴剂（蓝色字体表示新增内容，红色字体表示删减内容）贴剂系指原料药物与适宜的材料制成的、供粘贴粘贴贴敷在皮肤上的，可产生全身性或局部作用的一种薄片状柔性制剂。
贴剂有背衬层、药物贮库、黏贴层及临用前需除去的保护层。
贴剂可用于完整皮肤表面，也可用于有疾患或不完整的皮肤表面。
其中用于完整皮肤表面，能将药物输送透过皮肤进入血液循环系统起全身作用的贴剂称为透皮贴剂。
透皮贴剂通过扩散而起作用，药物从贮库中扩散直接进入皮肤和血液循环，若有控释膜层和黏贴层则通过上述两层进入皮肤和血液循环。
透皮贴剂的作用时间由其药物含量及释药速率所决定。
其释放速度受到药物浓度影响。
贴剂的贮库可以是骨架型或控释膜型。
贴剂通常由含有活性物质的支撑层和背衬层以及覆盖在药物释放表面上的保护层组成；保护层起防粘和保护制剂的作用，通常为防粘纸，塑料或金属材料，当除去时，应不会引起贮库及黏贴层等的剥离。
贴剂的保护层、活性成分不能透过，通常水也不能透过。
根据需要，贴剂可使用药物贮库、控释膜或黏附材料。
当用于干燥、洁净、完整的皮肤表面，用手或手指轻压，贴剂应能牢牢地贴于皮肤表面，从皮肤表面除去时应不对皮肤造成损伤，或引起制剂从背衬层剥离。
贴剂在重复使用后对皮肤应无刺激或引起过敏。
贴剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、贴剂所用的材料及辅料应符合国家标准有关规定，无毒、无刺激性、性质稳定、与原料药物不起作用。
并应考虑到对贴剂局部刺激性和药物性质的影响。
常用的材料为铝箔-聚乙烯复合膜、防粘纸、乙烯-醋酸乙烯共聚物、丙烯酸或聚异丁烯压敏胶、硅橡胶和聚乙二醇等。
二、贴剂根据需要可加入表面活性剂、乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂或透皮促进剂等。
三、贴剂外观应完整光洁，有均一的应用面积，冲切口应光滑，无锋利的边缘。
四、原料药物可以溶解在溶剂中，填充入贮库，贮库中不应有气泡和泄漏。
原料药物如混悬在制剂中则必须保证混悬和涂布均匀。
用药宣教-芬太尼透皮贴剂
用药宣教资料芬太尼透皮贴剂芬太尼透皮贴剂，适应症为本品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。
一、药品商品名：多瑞吉二、主要成分：芬太尼三、性状：本品是一种圆角长方形半透明的薄膜贴剂。
四、适应症：本品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛五、规格：本品有4种规格：六、用法用量：1、用法：1）、本品应在躯干或上臂未受刺激及未受辐射的平整表面应用。
2）、如有毛发，应使用前剪除（勿用剃须刀剃除）。
在使用本品前可用清水清洗贴用部位，不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它可能会刺激皮肤或改变皮肤性状的用品。
在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。
3）、本品应在打开密封袋后立即使用。
在使用时需用手掌用力按压30秒，以确保贴剂与皮肤完全接触，尤其应注意其边缘部分。
4）、本品可持续贴用72小时。
在更换贴剂是，应更换粘贴部位。
几天后才可在相同的部位重复贴用。
2、用量：1）、本品的初始计量应依据患者目前使用阿片类药物的剂量而定。
（1）、对未使用过阿片类药物的患者，临床经验有限，建议使用低剂量的阿片类药物进行剂量调整，直至达到与规格为25μg/小时的本品等效，随后转换为规格为25μg/小时的本品。
如有需要，可进行剂量调整。
调整幅度为12μg/小时或25μg/小时，依据镇痛需要来补足剂量，以达到最低的适合剂量。
（2）、阿片类药物耐受的患者：从口服或非胃肠道给药阿片类药物转变使用本品，首次使用本品至镇痛作用开始起效期间，应逐渐停止先前使用的镇痛药。
对于首次接受阿片类药物治疗以及阿片类药物耐受的患者，不能在使用本品后的24小时内即评价其最佳镇痛效果。
这是因为在使用本贴剂最初24小时内血清芬太尼的浓度逐渐升高。
由于临床原因，患者可能需要短效镇痛药。
满足此目的的药物为非阿片类镇痛药（如对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸盐、非甾体抗炎药）和吗啡样药物（应避免那些具有部分激动或拮抗作用的产品）。
2020年版《中国药典》通则调整—0121 贴剂
2020年版《中国药典》通则调整—0121 贴剂（蓝色字体表示新增内容，红色字体表示删减内容）贴剂系指原料药物与适宜的材料制成的、供粘贴粘贴贴敷在皮肤上的，可产生全身性或局部作用的一种薄片状柔性制剂。
贴剂有背衬层、药物贮库、黏贴层及临用前需除去的保护层。
贴剂可用于完整皮肤表面，也可用于有疾患或不完整的皮肤表面。
其中用于完整皮肤表面，能将药物输送透过皮肤进入血液循环系统起全身作用的贴剂称为透皮贴剂。
透皮贴剂通过扩散而起作用，药物从贮库中扩散直接进入皮肤和血液循环，若有控释膜层和黏贴层则通过上述两层进入皮肤和血液循环。
透皮贴剂的作用时间由其药物含量及释药速率所决定。
其释放速度受到药物浓度影响。
贴剂的贮库可以是骨架型或控释膜型。
贴剂通常由含有活性物质的支撑层和背衬层以及覆盖在药物释放表面上的保护层组成；保护层起防粘和保护制剂的作用，通常为防粘纸，塑料或金属材料，当除去时，应不会引起贮库及黏贴层等的剥离。
贴剂的保护层、活性成分不能透过，通常水也不能透过。
根据需要，贴剂可使用药物贮库、控释膜或黏附材料。
当用于干燥、洁净、完整的皮肤表面，用手或手指轻压，贴剂应能牢牢地贴于皮肤表面，从皮肤表面除去时应不对皮肤造成损伤，或引起制剂从背衬层剥离。
贴剂在重复使用后对皮肤应无刺激或引起过敏。
贴剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、贴剂所用的材料及辅料应符合国家标准有关规定，无毒、无刺激性、性质稳定、与原料药物不起作用。
并应考虑到对贴剂局部刺激性和药物性质的影响。
常用的材料为铝箔-聚乙烯复合膜、防粘纸、乙烯-醋酸乙烯共聚物、丙烯酸或聚异丁烯压敏胶、硅橡胶和聚乙二醇等。
二、贴剂根据需要可加入表面活性剂、乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂或透皮促进剂等。
三、贴剂外观应完整光洁，有均一的应用面积，冲切口应光滑，无锋利的边缘。
四、原料药物可以溶解在溶剂中，填充入贮库，贮库中不应有气泡和泄漏。
原料药物如混悬在制剂中则必须保证混悬和涂布均匀。
经皮给药系统——贴剂
经皮给药系统——贴剂经皮给药系统——贴剂00摘要：本文主要介绍了贴剂的研究近况，综述了贴剂的基质，促进药物渗透的新方法和技术。
关键词：贴剂；基质；透皮促进；制备工艺；粘着力测定；临床应用前言：经皮给药系统（Transdermal drug delivery system，TDDS）是一种研究得较为广泛的给药系统，是指在皮肤或黏膜表面给药，使药物以恒定速度（或接近恒定速度）通过皮肤各层或黏膜，进入体循环，产生全身或局部治疗作用的新制剂，其给药剂型一般为贴剂（Patch）。
透皮贴剂系指可粘贴在皮肤上，药物经皮肤吸收产生全身或局部治疗作用的薄片状制剂。
[1]贴剂的优势在于：（1）延长作用时间，减少用药次数。
（2）维持恒定的血药浓度，减少胃肠道副作用。
（3）避免口服给药发生的肝脏首过作用及胃肠灭活，不受胃排空速率等的影响。
（4）用药方便，患者可以随时撤销或中断治疗。
、（5）药物的靶向性好。
缺点: 贴剂一般载药量较小,只适合于活性高,用量少的药物1．贴剂的基质在传统的中药经皮给药中,主要采用天然橡胶作为胶粘层基质。
此类贴膏透气性差、载药量小,极易引发皮肤过敏和刺激反应,严重制约了我国中药透皮制剂的发展。
因此,研发新型的胶粘剂基质替代天然橡胶已成为中药现代化的当务之急。
常用的基质主要是压敏胶，是指在轻微压力下即可实现黏贴同时又容易剥离的一类胶黏材料。
主要有聚异丁烯类压敏胶、丙烯酸类压敏胶、硅橡胶压敏胶、硅酮压敏胶、热熔压敏胶。
现代最常应用和研究的是硅酮压敏胶合热熔压敏胶。
1.1硅酮压敏胶：硅酮压敏胶（silicone PSA）是硅酮的二级结构与其三级结构树脂的缩合反应产物。
这种压敏胶是由聚二有机基硅氧烷聚脲共聚物、10%（质量）以上的稀释剂和40 % ~ 60% (质量)的硅酸酯增粘树脂(如MQ、MQD 和MQT增粘树脂)组成的无反应活性的混合物。
聚二有机基硅氧烷聚脲共聚物是下列组分的反应产物:至少1种多元胺,如聚二有机基硅氧烷二胺; 至少1种多异氰酸酯;如果需要, 可以加入多官能度的扩链剂，如有机胺和/或醇。
药剂 贴剂
2、周边黏胶骨架型贴剂
在含药的骨架周围涂上压敏胶，贴在背衬材料上，，加防粘层而成。亲水性骨架能 与皮肤紧密贴合，通过润湿皮肤促进药物吸收。这类系统的药物释放速率受骨架组 成是利用高分子包裹材料将药物和透皮吸收促进剂包裹成储库，主要利用包裹材料的性质控 制药物的释放速度。 一般由背衬膜、药物储库、控释膜、粘胶层、保护膜组成，药物分散或溶解在半固体基质中组成药物 储库。该系统在控释膜表面涂加一定剂量的药物作为冲击剂量，缩短用药后的时滞。如果该系统控释 膜因某种原因损坏，会造成大量药物释放，引发严重的毒副作用，甚至死亡。
贴剂
贴剂的概念：原料药物与适宜的材料制成的供粘贴在皮肤上的可产生全身或局部作用的一种薄片 状制剂。 贴剂的优点：①可避免口服给药可能发生的肝脏首过作用及胃肠道因素的干扰和破坏； ②维持恒定的血药浓度，避免峰谷现象，减少毒副作用； ③延长作用时间，减少给药次数； ④使用方便，可随时中断或恢复治疗，提高病人顺应性，更适合于不宜口服的病 人； ⑤个体差异小。 贴剂的局限性： 由于皮肤屏障的作用，通常只适于药效强的药物； 对皮肤可能有刺激性、过敏性等； TDDS的生产工艺和条件也较复杂。
二、贴剂的辅助材料
（一）系统组件材料 1、背衬材料 一般采用着色的铝—聚酯膜、聚乙烯、聚酯—聚乙烯复合膜、着色的聚乙烯—铝—聚酯/乙 烯-醋酸乙烯复合膜、多层聚酯膜、聚酯-EVA复合膜、无纺布、弹力布。 2、控释膜 一般采用多孔聚乙烯膜、EVA控释膜、聚乙烯膜、多孔聚乙烯膜等。 3、骨架和储存材料 一般采用压敏胶、EVA
一、贴剂的组成与分类
贴剂的组成 • 贴剂有背衬层、含药基质、压敏胶及临用前需除去的防粘层。 贴剂的分类 • 黏胶分散型 • 储库型 • 周边黏胶型
1． 黏胶分散型
“贴剂”贴走哪些病
“贴剂”贴走哪些病作者：李秋艳来源：《家庭百事通·健康一点通》2014年第10期中国自古以来就有中药贴剂，但眼下诸多的虚假广告却让人产生疑虑：贴剂真能治病吗？能治什么病？用皮肤“吃”药贴剂是现代药剂学上的专业称谓。
通俗地说，就像膏药，药物敷贴在皮肤上，透过皮肤进入局部组织或由毛细血管吸收进入人体循环，再到达各组织器官，从而起到治疗作用。
贴剂主要分两大类：有局部作用的贴剂，有起全身作用的贴剂。
前者比如麝香虎骨膏、伤湿止痛膏等，这类贴剂通过敷贴，药物直接到达病灶，“贴哪治哪”。
后者起到全身性作用的贴剂，比如硝酸甘油贴剂，则需要通过皮肤吸收进入血液，再由血液循环把药物运输到需要治疗的部位。
贴剂能治什么病广告上，从骨科疾病到妇科疾病，从感冒到肿瘤，贴剂可以治疗的疾病可谓多样。
但事实上，并非所有的药物都可以做成贴剂。
目前国家批准的具有全身治疗作用的贴剂以化学药（即西药）为主，主要应用于晕动症、高血压、疼痛、心绞痛、激素补充、戒烟等治疗。
比如抗晕药“东莨菪碱贴剂”，药效可持续3天之久；芬太尼贴剂，用于治疗慢性疼痛，与口服芬太尼相比，药效持续时间长，但不宜用于短时间急性疼痛的治疗；可乐定贴剂用于治疗高血压，传统的口服制剂会产生口干、便秘、眩晕、嗜睡等不良反应，而贴剂延长了疗效，降低了不良反应。
而中药贴剂仍以治疗局部疾病为主，主要应用于治疗局部疼痛、类风湿、炎症等，比如麝香虎骨膏、伤湿止痛膏、麝香止痛贴膏。
甚至连化妆品面膜也可以划归到贴剂中。
虽然中医中药“内病外治”的治疗思路已有悠久历史，但由于中医药理论对经皮给药中的许多具体问题缺乏统一的指导，中药贴剂又多为复方药，成分复杂，相对于化学药品来说，中药贴剂的研究和生产尚处于较粗浅的阶段。
因此，从总体上说，即便上市的外用药品种有很多，但是真正能做到药物成分明确、药效确切、得到广泛认可的现代化贴剂品种其实极少。
效果并不“立竿见影”贴剂药物并不如一些广告中所说的“一贴显威力”，因为贴剂中大部分药物不会被吸收，就算吸收了，药物起效的时间也比较长，作用比较缓和。
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贴剂
贴剂的概念：原料药物与适宜的材料制成的供粘贴在皮肤上的可产生全身或局部作用的一种薄片状制剂。
贴剂的优点：①可避免口服给药可能发生的肝脏首过作用及胃肠道因素的干扰和破坏；
②维持恒定的血药浓度，避免峰谷现象，减少毒副作用；
③延长作用时间，减少给药次数；
④使用方便，可随时中断或恢复治疗，提高病人顺应性，更适合于不宜口服的病人；
⑤个体差异小。
贴剂的局限性：由于皮肤屏障的作用，通常只适于药效强的药物；
对皮肤可能有刺激性、过敏性等；
TDDS的生产工艺和条件也较复杂。
一、贴剂的组成与分类
●贴剂的组成
●贴剂有背衬层、含药基质、压敏胶及临用前需除去的防粘层。
●贴剂的分类
●黏胶分散型
●储库型
●周边黏胶型
1．黏胶分散型
●组成：背衬层、含药基质、压敏胶和防粘层（保护层）等数层组成。
黏胶分散型贴剂是将药物分散在压敏胶中，铺于背
衬材料上，加防粘层而成，与皮肤接触的表面都可以接触输出药物。
该系统具有生产方便、顺应性好、成本低等优点。
该系统的不足之处是药物的释放随给药时间延长而减慢，导致剂量不足而影响疗效。
2、周边黏胶骨架型贴剂
在含药的骨架周围涂上压敏胶，贴在背衬材料上，，加防粘层而成。
亲水性骨架能与皮肤紧密贴合，通过润湿皮肤促进药物吸收。
这类系统的药物释放速率受骨架组成和药物浓度影响。
3、储存型贴剂
储存型贴剂是利用高分子包裹材料将药物和透皮吸收促进剂包裹成储库，主要利用包裹材料的性质控制药物的释放速度。
一般由背衬膜、药物储库、控释膜、粘胶层、保护膜组成，药物分散或溶解在半固体基质中组成药物储库。
该系统在控释膜表面涂加一定剂量的药物作为冲击剂量，缩短用药后的时滞。
如果该系统控释膜因某种原因损坏，会造成大量药物释放，引发严重的毒副作用，甚至死亡。
二、贴剂的辅助材料
（一）系统组件材料
1、背衬材料
一般采用着色的铝—聚酯膜、聚乙烯、聚酯—聚乙烯复合膜、着色的聚乙烯—铝—聚酯/乙烯-醋酸乙烯复合膜、多层聚酯膜、聚酯-EVA复合膜、无纺布、弹力布。
2、控释膜
一般采用多孔聚乙烯膜、EVA控释膜、聚乙烯膜、多孔聚乙烯膜等。
3、骨架和储存材料
一般采用压敏胶、EVA。