uv600紫外分光光度计 风险评估报告
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7.结论:
本次风险评估主要中高风险点存在于上述5项内容,分别采取了相应控制措施,使各风险RPN值降低到≤7,保证质量风险在可控范围内。
通过对UV2600紫外可见分光光度计质量风险分析,风险点主要发生在仪器的光源、波长、吸光度、杂散光、吸收池,风险管理小组经过对该仪器进行前瞻性评估,以及检查风险管理的方式对风险管理过程的评审,认为:
1、风险管理已适当的实施;
2、通过相应的确认、验证活动可以保证质量风险的可控;
3、综合剩余风险是可接受的;
4、确保全部剩余风险处于风险可接受准则的可接受范围内,且受益超过风险。
同意批准进行UV2600紫外可见分光光度计再确认。
风险管理委员会主任:
日期:。