医疗设备质量控制体系构建实践与研究

一
提 供 借鉴 和参 考 。
关键 词 ： 医疗设备 质量 控 制 ；风 险 管理 ；临床 应 用 ；质 量 管理 中 图分类 号 ：Ｒ １ ９ ７ 文献 标识 码 ：Ａ
随着 我 国医疗事 业 的高效 发展 ，医疗 设备 的体 系 和规模 都 在不 断提 升 ，卫 生 装 备 的发展 前 景 比较 广 阔 。而且 ，在这 一方 面 的研究 中，相关 的工 作人 员还 进行 了深 入研 究 ，一些 相关 的理 念 、技术 和对 策 等 都得 到 了不 断的提 升 。另外 ，经 过反 复地 论证 ，相 对 比较科 学 和完善 的控 制管 理 系 统也 得到 了高 效 的构建 ，在 建立 相应 医疗 设 备 控制模 型的基 础上 ，提 升 了医疗 体 系 构 建 的高效 性 。 １ 医疗设 备质 量控 制体 系模型研 究 １ ． １医 疗 设 备 质 量 控 制 的 改 变 与 内 涵 。所 谓 的质量 控 制最 早体 现在 工业 制造 领 域 ，其最 终 的 目的是 在对 产品 和服 务质 量 进行 控制 ，其 中包 括 对控 制对象 ，控 制 标 准 以及控 制方 式等 等 。在对 医疗 设备 进 行 控制 的过 程 中 ，需 要 涉及 到医学 和管 理 学 的相 关 内容 。另外 ，还应该 以工 程技 术 的相 关 手段 来保 证患 者 的安全 性 ，最终 提 示医疗设备应用的系统性。但是在设备质 量控 制 进行 的过 程 中还会 涉及 到不 同方 面 的风险 问题 ，需要对相 关的风险进行分 析 、评 分和 控制 。设 备质 量控 制应 该从 采 购的环节人手，做好质量的检测工作。具 体来 说 ，需 要经 过计 划制 定 ，选型 论证 以 及招 标采 购 和安装 验 收等 不 同的环 节 。另 外 ，在质 量控 制 的过程 中 ，还需 要 对相 关 的工 作人 员 、制度 标 准 以及 医疗 行 业 的相 关 标 准来 进行 。做 好对 从业 人员 的 培训 工 作 ，经过 严格 地考 核工 作来 提升 工作 人员 的 自身素 质 和职业 技能 。医院还 应该 积极 完 善从 业 人员 的上 岗制 度 。医疗 设备 的 改 进 和完善工作不能够避免质量确认 的环 节 ，需 要 以全 面 的角度 来对 医疗 设备 的质 量 进行 控制 。 １ ． ２医疗设备质量控制系统模型的构 建。所谓的Ｐ Ｄ Ｃ Ａ 循环模型又称为戴明循 环 ，医疗设 备质 量 管理标 准 的持续 改进 和 循 环 的相 关 理 念 应 该 作 为 建 模 的 主 要 原 则 。从 质量 监督 管理 工作 中可以看 出 ，这 种循 环模 型 比较 适用 于所 有 的程序 。在 质 量管 理体 系 的标 准下 ，应该 积 极地 借鉴 戴 明循 环模 型 ，从 医 院的 医疗 设 备保 障工 程 中 出发 ，建 立基 本 的模 型 。 ２医疗设 备质 量控 制试点 工作 情况 ２ ． １认真 准 备 。从 各个 医院 的试 点 工
作 中可 以看 出 ，在 具 体 的质 量 管 理工 作 中 ，首 先建 立 了以院 长和 副 院长 为 主的 医 疗设 备 质量 控制领 导小 组 。在实 际 的领 导 部署 工作 中应 该 在动员 部署 ，计 划 部署 以 及规 范 评审工 作方 面来 进行 监督 和 落实 。 在此 过 程 中 ，需要 根据 相关 设备 质量 检测 标准 来进 行 。另外 ，还 应该 以基 本 的培训 基 地 为 主 ，建 立 相 关 的 医学 工 程 保 障设 施 。加 强资金 的投 入 ，实现 试点 工作 的规 范性 和稳 定性 。另 外 ，在对 呼 吸机 、麻 醉 剂以及监护仪进行采购的过沉重 ，要使得 设备 的各 项参 数符 合相 关 的要求 。另 外 ，
出 ， 主要 是 以 吸 收不 合 格 的 医疗 设 备 为 主 ，这 样可 以减 少对 患者 的危 害程 度 。第 二 ，对 不合 格 的设 备进 行 反复 地维 修 ，如
果设 备 达不 到工作 的标 准 ，就 应该 坚决 地 停 用 。第 三 ，需要 建立 临床 工 程 的培训 制 度 ，对从 业人 员进 行定 期 的培 训 。同时 对 医疗 设 备的基 本 工作原 理 和检 测方 式进行 明 确 ，并 且采 取相 应 的应 急措施 。第 四 ， 对各 项 制度 和标 准进行 完善 。做好 与供 货 厂商的沟通和交流，保证设备各项参数的 客 观性 和真 实性 。在设 备得 到 厂家 确认 之
技 术 经 济 与 管 理
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Ｑ ！ ： Ｑ ！ｉ工 来自医疗设 备质量控制 体系构建 实践 与研 究
李 丽
（ 齐齐哈 尔医学院附属 第一 医院，黑龙 江 齐齐哈 尔 １ ６ １ ０ ４ １）
摘 要 ：现如今 ，我国的医疗设备在质量上存在着下降的趋势 ，而且由医疗设备质量而引起的隐患关系风险层 出不穷。 在 对卫 生装 备质 量进 行探 索 的过程 中可 以看 出 ，我 国进 行 了 多处的试 点 工作 ，在提 升 医疗设备 质 量控 制体 系方 面达 到 了 定的 标准 。本 文 中 ，笔 者主 要 对 医疗设 备质 － ｔ ＂ ￥ ２ 制体 系的构 建 实践 进行 深入 分析 和研 究 ，希 望 能够 给相 关 的工作 人 员
后再 进行应 用 。
还需 要对设 备 进行 全 面地检 验 ，还需 要在 ３ 医疗设 备质 量控 制工作 的体 会 准备 环 节 加 强 验 证 的次 数 ，做 好 修 改 工 ３ ． １ 有 利 于 提 高 医患 安 全 。试 点工 作 作。 中要 有针 对性 地采 取 了有力 的整 改措 施 。 ２ ． ２组织 实施 消 除了大 部分 隐患 ，使 医 院各级 领导 、临 ２ ． ２ ． １质 控对 象 的 确 定 。在 实 际 的 医 床科 室和 医工 部 门都深 刻感 受 到了开 展 医 疗 设备 质量 控制 方 面 ，医院 在对各 项设 备 疗 设备 质控 的必要 性和 价值 。 进 行 管理 的过程 中 ，需要 严格 按 照相关 的 ３ ． ２必须 加 强法 规 制度 建设 。 目标 和 医学理 论 和管理 实 践的标 准来 进行 。在 试 方案制定符合实际 ，需要从法规、制度 的 点 的过 程 中 ，风 险 的等 级相对 较 高 ，而且 制定 和完善 人 手 ，不断 提高认 识 ，树立 新 要求也相对 比较严格 。医院的数量 ，可是 的 医疗 质量 观 ，不 断增 加资 源投入 ，不 断 的分类 以及 各种 医疗 设备 的应 用都 应该 通 提 高全 军 医疗设 备 质量控 制水 平 ，以促 进 过 用 电安全 的检 测工 作 。而且 在开 展设 备 军 事效 益 、社会 效 益和 经济效 益 的 同步增 监 控 的过程 中，要对 质量 监控 对象 进行 明 长 。 确 。这 样质 控工 作才 能够 有针 对性 ，有 重 结 语 点 地进行 。 医学 计 量 体 系经 过几 十 年 运 行 和 发 ２ ． ２ ． ２质 控 手 段 的选 择 。从质 控 手 段 展 ，相 对 已经 比较成 熟 ，有较 为完 善 的组 上 看 ，医疗设 备 的质 量控 制具 有较 为丰 富 织 体系 、规 章制 度 和操作 规程 。医疗设 备 的内涵 ，而 且 医疗 设 备 的采 购 和质 控都 应 质 量控 制体 系 的构建 ，可 以在 医学 计量 管 该 符合 香瓜 的质 量控制 标 准 。在实 际 的组 理 模式 和方 法 的基础 上 ，结合 质量 控制 活 织 实施 的过程 中 ，不 能够仅 仅 地局 限于试 动 本身 的特 点 和规律 ，进 行必 要 的调整 和 点工作的各项条件 ，尽量实现质控工作和 改 进 ，从 而 快速 建立 一套 切实 可靠 的运 行 医 院管理 体 系之 间 的相 互协 调 和融合 。而 体 系 ，有效保 障医疗设 备 质量 和安 全 医疗 且 ，各个 阶段 的技 术手 段 的实施 都英 爱 以 设备对于提高诊断和治疗水平 、开展新技 质量检测工作为主。 术新业务 、提升 医院社会效益 和经济效 ２ ． ３结果 分 析 。在 本 次研 究 中 ，主要 益 、打造 医 院 品牌 等方 面 发挥 着越来 越 重 选择 了 四家试 点 医院 ，从设 备列 表 的合格 要 的作用 。 率上 看 ，４ 家 试 点 医 院 的医疗 设 备 中 ，不 参考 文献 合 格率 排前 五 名 的设备 分别 是 呼吸机 、麻 『 １ １ 卢爱国 ． 加 强 医疗设备 管理 的几 点做 法 醉 剂 、除 颤 器 、输 液 泵 以及 高 频 电刀 ， Ⅱ １ ． 医疗卫生装 备 ，２ ０ １ ２（ ０ ９ ）． 其 各 自的 不 合 格 率 依 次 为 ４ ４ ％ 、３ ６ ％、 【 ２ 】 李 正祥 ． 浅谈 现代 化 医院 医疗设备 管理 １ ９％ 、 １ ６％ 、 １ ２ ％。 的重要 意 义 Ⅱ １ ． 中国 医学装 备 ， ２ ０ １ ２（ Ｏ ３ ） ． ２ ． ４问题 处置 。对 于 医疗 设 备 的质 量 ｆ ３ １ 麦青 ． 浅谈基 层 医院 医疗设备 的质 控 管 控 制工 作来 说 ，主要 采用 的措 施如 下 ：第 理 Ⅱ 】 ． 医疗装备 ，２ ０ １ ２（ Ｏ １ ） ． 通 过 维 护 、修 理 和 校 准 工 作 可 以 看