2013年药品质量管理自查报告 (2500字)
药品质量管理自查报告范文
药品质量管理自查报告范文一、前言本次自查报告主要针对我公司药品质量管理工作进行自我检查和评估。
自查报告的目的是进一步加强我公司的药品质量管理，发现问题，找出不足，采取相应的改进措施，确保药品质量和安全。
二、组织及人员管理1. 组织结构我公司已建立健全的组织结构，明确责任分工，各部门相互配合，确保药品质量管理工作的顺利进行。
2. 人员素质我公司药品质量管理人员具有专业的知识和技能，持有相关证书，并参加过规定的培训。
药品质量管理人员的素质对于保证药品质量起到了重要的作用。
三、药品采购与验收管理1. 供应商评价和选择我公司建立了供应商评价和选择制度，对供应商进行严格的资质审核和评估，并与供应商签订供货协议，确保所采购的药品质量符合要求。
2. 药品验收我公司严格按照药品验收的要求进行操作，对进货的药品进行全面的检查和验证。
如发现问题及时与供应商联系处理。
四、药品贮存和运输管理1. 仓库管理我公司的药品仓库建立了相应的管理制度，包括药品分类存储、温度和湿度控制、定期检查等。
仓库管理人员定期进行清点、盘点和调整货物，确保药品的质量和安全。
2. 运输管理我公司药品的运输过程中，采取了相应的运输控制措施，包括温度和湿度的监测、运输工具的清洁和消毒等，确保药品在运输过程中不受损坏和污染。
五、药品生产管理1. 生产设施管理我公司的生产设施符合相关的法规要求，设施定期维护和检修，并定期进行设备验证和清洁消毒，确保生产设施的正常运行和药品的质量安全。
2. 生产工艺管理我公司采用的生产工艺符合药品生产的相关标准和规定，建立了相应的工艺文件，并对生产过程进行有效监控和控制，确保药品的质量稳定和一致性。
3. 药品质量控制我公司建立了完善的药品质量控制体系，包括原辅材料的检验、产品的全过程质量控制、产品检测等。
对不符合要求的药品及时处理和追溯。
六、药品质量风险控制1. 风险评估和管理我公司已开展了风险评估和管理工作，明确了可能出现的风险和应对措施，并建立了相应的体系和机制，确保药品质量的风险得到有效的控制。
医疗机构药品质量自查报告（合集5篇）
医疗机构药品质量自查报告（合集5篇）第一篇：医疗机构药品质量自查报告医疗机构药品质量自查报告一转眼，时光飞逝如电，工作已经告一段落，回顾这段时间的工作，既存在亮点，也存在不足，这时候十分有必须要写一份自查报告了。
我们该怎么去写自查报告呢？以下是小编精心整理的医疗机构药品质量自查报告，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
医疗机构药品质量自查报告1根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。
现将自查结果汇报如下：一、加强管理，明确责任。
我院成立了专门的.药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。
严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。
二、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全（一）药品购进制度执行情况1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。
2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。
3、网上集中采购：根据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中采购。
4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。
（二）验收管理制度执行情况1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。
2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。
（三）储存和养护管理制度执行情况1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。
过期、破损等药品放置在退药区。
均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。
2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。
3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。
度药品质量管理自查报告
度药品质量管理自查报告一、前言为确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，我单位开展了药品质量管理自查工作。
现将自查情况报告如下。
二、自查目的1. 了解和掌握药品质量管理的现状，查找存在的问题和不足。
2. 强化药品质量管理，提高药品质量保障水平。
3. 保障人民群众用药安全，提升企业整体形象。
三、自查范围与内容1. 自查范围：涉及药品采购、储存、销售、运输等环节。
2. 自查内容：（1）药品采购环节：供应商资质、采购合同、采购记录、采购质量验收等。
（2）药品储存环节：库房条件、温湿度控制、药品分类存放、药品养护等。
（3）药品销售环节：销售记录、销售凭证、销售价格、售后服务等。
（4）药品运输环节：运输条件、运输过程监控、运输记录等。
四、自查发现的问题及整改措施1. 药品采购环节（1）问题：供应商资质审查不严，部分供应商未提供相关资质证明。
整改措施：加强供应商资质审查，要求供应商提供完整的资质证明文件，确保采购渠道合规。
（2）问题：采购合同签订不规范，部分合同内容不完整。
整改措施：完善采购合同管理制度，规范合同签订流程，确保合同内容完整、合规。
2. 药品储存环节（1）问题：库房条件不符合要求，部分药品存放环境不达标。
整改措施：改善库房条件，确保药品存放环境符合要求，对不符合要求的药品进行转移存放。
（2）问题：药品分类存放不规范，部分药品混放。
整改措施：加强药品分类存放管理，规范药品摆放，确保药品安全。
3. 药品销售环节（1）问题：销售记录不完整，部分销售凭证缺失。
整改措施：完善销售记录管理制度，规范销售凭证的填写和保管，确保销售记录完整。
（2）问题：销售价格波动较大，部分药品价格高于市场价。
整改措施：加强价格管理，合理制定销售价格，确保价格公平合理。
4. 药品运输环节（1）问题：运输条件不达标，部分药品在运输过程中出现质量问题。
整改措施：改善运输条件，加强运输过程监控，确保药品安全。
药品质量管理自查报告范本（2篇）
药品质量管理自查报告范本一. 绪论药品是保障人民健康的重要物品，其质量对于广大患者的生命安全和身体健康具有重要意义。
为了进一步提升药品质量管理水平，我单位进行了一次全面的自查工作。
本报告旨在总结自查过程中发现的问题，并提出改进的措施，以确保药品质量管理工作的规范化、系统化和持续改进。
二. 自查内容1. 药品质量管理体系的建立和运行情况（1）自查发现：药品质量管理体系建立不完善，相关制度文件缺失或不清晰，工作流程不明确，责任划分不明确。
（2）改进措施：加强药品质量管理体系的建设，制定完善的相关制度文件，明确工作流程，明确责任划分，确保药品质量管理的规范化运行。
2. 药品采购管理（1）自查发现：药品采购程序不规范，未按照规定的程序和要求进行招标和评标，导致采购的药品质量无法得到有效保障。
（2）改进措施：建立规范的药品采购管理流程，明确招标和评标程序和要求，确保采购的药品具有良好的质量保障。
3. 药品验收管理（1）自查发现：药品验收工作不规范，验收人员对药品质量验收标准和方法不熟悉，导致部分不合格药品流入市场。
（2）改进措施：加强药品验收人员的培训，提高他们的专业知识和技能，确保药品验收工作符合相关标准和要求。
4. 药品存储管理（1）自查发现：药品存储条件不符合要求，存在温度、湿度和光线等方面的问题，可能影响药品的质量和安全性。
（2）改进措施：对药品存储条件进行全面检查，并及时修复和优化存储环境，确保药品存储符合要求。
5. 药品销售和配送管理（1）自查发现：药品销售和配送管理不规范，销售和配送环节的质量控制措施不完善，导致药品的质量无法得到有效保障。
（2）改进措施：加强药品销售和配送管理，建立规范的销售和配送流程，完善质量控制措施，确保药品的质量符合要求。
三. 自查结果经过全面的自查工作，我单位发现了上述问题，并制定了相应的改进措施，下一步将按照改进措施的要求进行整改，以确保药品质量管理的规范化运行。
关于药品质量管理自查报告(精选)
关于药品质量管理自查报告（精选）一、引言自查报告是我公司药品质量管理体系的核心文件之一，通过自查报告的编制和提交，旨在全面评估我公司药品质量管理工作的情况，发现和解决存在的问题，保证药品质量安全。
本文将就自查报告的编制背景、自查范围、自查过程、发现问题和解决方案等方面进行论述。
二、自查报告背景为了进一步提升药品质量管理水平，增强药品质量安全意识，我公司决定每年定期进行药品质量管理自查。
自查报告作为反映自查结果的正式文件，具有法律效力，对于发现问题、整改措施的落实等起到了重要的推动作用。
三、自查范围自查范围包括我公司所涉及的所有药品的生产、质量控制、检验、储存、销售等方面，旨在全面了解并评估我公司药品质量管理的全过程。
同时，还对涉及的药品生产设备、环境条件、人员培训、标准操作程序等进行全面检查和评估。
四、自查过程4.1 组织筹备自查前，我公司成立了自查小组，并明确了自查的目标和任务。
自查小组成员包括质量管理部门、生产部门、检验部门、销售部门等相关人员，确保了自查工作的全面性和科学性。
4.2 自查执行自查小组依照《药品质量管理手册》中规定的自查标准和流程，对各个环节进行了仔细的检查。
包括但不限于生产车间、储存仓库、人员培训档案、原材料采购记录以及产品质量档案等。
4.3 数据整理和分析自查小组对自查获得的大量数据进行了整理和分析，制定了相应的统计报告。
统计报告包括了自查的总体情况、问题统计、问题分类等，为后续的问题解决和整改提供了依据。
五、发现的问题在自查过程中，发现了一些问题需要解决和改进。
5.1 药品生产过程中存在设备维护不到位的问题，导致生产效率低下和产品质量不稳定。
针对这一问题，我公司已制定了详细的设备维护计划，并明确了责任人和维护流程，以确保生产设备的正常运行。
5.2 储存仓库管理方面存在漏洞，库存管理不规范，容易造成药品损耗和超期使用。
为解决这一问题，我公司加强了仓库管理人员的培训，并优化了库存管理流程，确保药品管理的规范性和准确性。
药品质量管理年度自查报告（通用5篇）
药品质量管理年度自查报告（通用5篇）药品质量管理年度自查报告（通用5篇）工作在不经意间已经告一段落了，回顾过去的工作，收获良多，也看到了不足，不妨坐下来好好写写自查报告吧。
好的自查报告都具备一些什么特点呢？下面是小编帮大家整理的药品质量管理年度自查报告（通用5篇），欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
药品质量管理年度自查报告1为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质量管理整体水平，保障药品使用安全有效，从6月份以来，我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。
现将自查情况汇总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。
药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。
二、药品的质量管理1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过，由药剂科按照采购计划进行网上采购。
2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品，建立合格的供货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质；所有购进药品均有真实完整的验收记录；购进的麻醉及精神的药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁管理，设有防盗设施；实行药品效期管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示；严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。
药品质量自查报告（范文3篇）
药品质量自查报告（范文3篇）本站小编为你整理了多篇相关的《药品质量自查报告(范文3篇)》，但愿对你工作学习有帮助，当然你在本站还可以找到更多《药品质量自查报告(范文3篇)》。
第一篇：药品质量自查报告范文一、药品质量管理体系(一)设立药品质量管理组织，明确有关人员职能。
(见附表1)(二)建立药品质量管理制度二、药品质量管理制度执行情况(一)药品的购进：采购药品选择合法供货单位，索取加盖供货单位印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，GMP或GSP认证书及《营业执照》复印件，药剂科主任每月制定药品采购计划上报采购部门，再报医院总经理审批方可进药。
(二)药品的验收：1.货到一个工作曰内验收人员进行验收，冷藏药品货到半小时内验收，特殊药品由麻药，精神药品负责人员双人验收。
核对实物与货单的药品名，规格，数量，批准文号，产品批号，生产厂家，生产日期，有效期，质量状况等。
对近效期药品，质量有问题等不合格药品拒绝收货，后续工作由库管人员和采购人员联系退货处理。
对验收合格药品货单交由库管人员录入电脑并出库到药房。
2.药品的储存和养护，按照安全、方便、节约、高效的原则，堆码规范、合理、整齐、牢固、无倒置现象。
中西药房各自配置有空调,温湿度计。
根据药品的性能及要求将药品分别存放于常卮Α⒁趿勾Α⒂竟瘛Ｒ┢钒凑张偶捌湫谠督佬虼娣拧Ｃ刻焐舷挛绺饕淮喂鄄斓羌俏率龋龊梦率鹊牡骺毓ぷ鳎繁Ｒ┢反⒋姘踩Ｒ┓恳┢肥敌蟹掷喙芾怼？诜庥靡鹆阋┢贩掷啻娣牛昵┓胖谜罚旨Ｇ逦２缓细褚┢飞栌凶ü翊娣牛谝┢酚凶ㄈ烁涸鹈吭录艘淮,具体信息公布近效期药品警示牌，并做好记录。
3.近效期药品，破损药品，不合格药品的报损，销毁由药剂科主任统一负责。
具体操作是每月制定需要报损药品的单据并签名，然后把单据同不合格药放置不合格药品专柜，待财务人员核对后效毁，并做好记录。
4.特殊药品的管理：实行专人管理、专柜加锁存放、专用处方、专用帐册登记。
麻药、精神药品处方审核：麻药、第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量：第二类精神药品处方不得超过7日用量。
药品质量管理自查报告
药品质量管理自查报告一、引言药品质量是保障患者用药安全的重要因素，也是医疗机构的一项基本职责。
本次自查报告旨在全面了解和评估我医疗机构药品质量管理情况，找出存在的问题并提出改进的建议，为提升患者用药安全水平提供有益的借鉴和参考。
二、自查内容及结果1.药品采购过程自查结果表明，药品采购过程规范化、程序操作严谨、符合相关法规和规章制度要求。
采购人员具备相关专业知识和经验，与供应商保持良好的合作关系。
并通过合理的药品选型和合理的价格谈判，确保所采购药品的质量和价格可控。
自查中未发现明显问题以及违规行为。
2.药品存储管理我医疗机构严格按照相关规定和要求，建立了药品存储管理制度，并进行了规范化操作。
药品库房设备齐全、整洁，存放区域划定明确，药品按照不同性质分类摆放，并定期进行检查和整理。
在药品储存过程中，严格控制温度、湿度、光照等环境因素，确保药品质量不受损害。
自查中未发现明显问题以及违规行为。
3.药品分发管理我医疗机构在药品分发管理中，严格按照医嘱、病人出院等要求，进行药品的准确分发。
药房人员操作规范，确保药品的准确、完整和安全。
并通过实施药事服务，对病人用药进行监测和指导，提高用药合理性，减少药物不良反应和药物相互作用的发生。
自查中未发现明显问题以及违规行为。
4.药品质量监控三、问题分析自查结果显示，我医疗机构在药品质量管理方面工作较为规范，没有发现明显问题以及违规行为。
这与我医疗机构长期以来高度重视药品质量管理的努力和各项管理制度的落实是分不开的。
然而，作为一家医疗机构，我认为还存在以下问题需要进一步改进：1.药品采购程序的透明度有待提高。
虽然自查结果显示采购程序规范化，但在实施过程中，采购决策有时缺乏透明度，容易造成人为偏向和不公正行为。
2.药品存储温度、湿度、光照等环境监控仍需加强。
目前我们的药品存储管理工作较好，但仍需关注存放环境的监控，进一步优化环境条件，确保药品质量的稳定性和安全性。
3.药品分发过程中的药事服务需要加强。
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福海县人民医院药剂科
2013年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的2013年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。
药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、我院已经于2009年7月通过新疆医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新疆维吾尔自治区新型农牧区合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。
2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。
专账记录，账物相符。
5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。
报各使用科室进行促用。
6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三：医疗器械的管理
1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建立建全了医疗器械购进验收记录。
3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。
每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
四：药房的管理
1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。
不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。
审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。
6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。
7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。
8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。
2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。
2013福海县人民医院药剂科年9月17日。