《兽药产品说明书范本》第一册勘误表
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2020年版《中国药典》勘误表
系统适用性要求 见含量测定项下。主峰出峰时间在5～10分钟之间。[删去]
12
二部662页
阿卡波糖胶囊
【检查】溶出度
系统适用性溶液 见含量测定项下。
色谱条件 见含量测定项下。进样体积30μl。系统适用性要求 见含量测定项下。主峰出
峰时间在5～10分钟之间。
【检查】溶出度
系统适用性溶液 见含量测定项下。[删
去]
色谱条件 见含量测定项下，调节流动相比例，使主峰出峰时间在5～10分钟之间。进样体积30μl。
系统适用性要求 见含量测定项下。主峰出峰时间在5～10分钟之间。[删去]
13
二部889页
枸橼酸钾
【制剂】桐橼酸钾颗粒
【制剂】枸橼酸钾颗粒
序号
部/页码
标准名称
原文内容
勘误为
14
二部1190页
盐酸纳洛酮
附：杂质II
27
三部400页、
401页
注射用鼠神经生长因子
2.1.1采用体重为20g以上60～90日龄健康雄性小鼠，小鼠应符合清洁级动物相关要求（通则3602与通则3603）。
2.1.1采用体重为20g以上60～90日龄健康雄性小鼠，小鼠应符合检定用清洁级动物相关要求（通则3601）。
3.1.3比活性为生物活性与蛋白质含量之比，每
页
桂附地黄丸
取〔含量测定〕酒萸肉项下的供试品溶液作为供试品溶液，即得。
取〔含量测定〕酒萸肉项下的备用续滤液作为供试品溶液，即得。
9
二部150页
丙戊酸钠
【制剂】（1）丙戊酸钠片（2）注射用丙戊酸钠
【制剂】（1）丙戊酸钠片（2）丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）（3）注射用丙戊酸钠
序号
部/页码
12
二部662页
阿卡波糖胶囊
【检查】溶出度
系统适用性溶液 见含量测定项下。
色谱条件 见含量测定项下。进样体积30μl。系统适用性要求 见含量测定项下。主峰出
峰时间在5～10分钟之间。
【检查】溶出度
系统适用性溶液 见含量测定项下。[删
去]
色谱条件 见含量测定项下，调节流动相比例，使主峰出峰时间在5～10分钟之间。进样体积30μl。
系统适用性要求 见含量测定项下。主峰出峰时间在5～10分钟之间。[删去]
13
二部889页
枸橼酸钾
【制剂】桐橼酸钾颗粒
【制剂】枸橼酸钾颗粒
序号
部/页码
标准名称
原文内容
勘误为
14
二部1190页
盐酸纳洛酮
附：杂质II
27
三部400页、
401页
注射用鼠神经生长因子
2.1.1采用体重为20g以上60～90日龄健康雄性小鼠，小鼠应符合清洁级动物相关要求（通则3602与通则3603）。
2.1.1采用体重为20g以上60～90日龄健康雄性小鼠，小鼠应符合检定用清洁级动物相关要求（通则3601）。
3.1.3比活性为生物活性与蛋白质含量之比，每
页
桂附地黄丸
取〔含量测定〕酒萸肉项下的供试品溶液作为供试品溶液，即得。
取〔含量测定〕酒萸肉项下的备用续滤液作为供试品溶液，即得。
9
二部150页
丙戊酸钠
【制剂】（1）丙戊酸钠片（2）注射用丙戊酸钠
【制剂】（1）丙戊酸钠片（2）丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）（3）注射用丙戊酸钠
序号
部/页码
《兽药国家标准(化学药品、中药卷)第一册》勘误表
【有关组分】：色谱条件与系统适用性试验 ……理论板数按泰万菌素 A峰计算不低于2000。
160
硫酸黏菌素预混剂
【酸度】取本品适量，加水制成每1ml约含.1g的溶液……
【酸度】取本品适量，加水制成每1ml约含0.1g的溶液……
【规格】（1）100g：10g（3亿单位）（2）100g：20g（6亿单位）
溴氯海因
【作用与用途】主要用于动物厮舍，……
【作用与用途】主要用于动物厩舍，……
211
地胆草
本品为……的干燥全革。
本品为……的干燥全草。
219
苦瓜
【炮制】……干用者晒干.
【炮制】……干用者晒干。
254
板蓝根注射液
【含量测定】……二者消耗的硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的ml数应不少于4ml
【含量测定】……二者消耗的硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的ml数之差应不少于4ml
【性状】本品为类白色至浅黄褐色粉末
72
金霉素预混剂
【鉴别】（1）……加三氧化铁试液与乙醇的混合液（1→10）2滴，即显深褐色。
【鉴别】（1）……加三氯化铁试液与乙醇的混合液（1→10）2滴，即显深褐色。
【砷盐】……应符合规定（0.00002%）。
【砷盐】 ……应符合规定（0.0002%）。
【用法与用量】按金霉素计算 混饲 每1000kg饲料 肉鸡20～50g 仔猪25～75g
【规格】100g：10g（3亿单位）
165
氯前列醇钠
含C22H29ClO6不得少于92.0%
含C22H29ClO6不得少于92.0%
166
氯前列醇钠注射液
含氯前列醇（H29ClO6）应为标示量的90.0%～120.0%
160
硫酸黏菌素预混剂
【酸度】取本品适量，加水制成每1ml约含.1g的溶液……
【酸度】取本品适量，加水制成每1ml约含0.1g的溶液……
【规格】（1）100g：10g（3亿单位）（2）100g：20g（6亿单位）
溴氯海因
【作用与用途】主要用于动物厮舍，……
【作用与用途】主要用于动物厩舍，……
211
地胆草
本品为……的干燥全革。
本品为……的干燥全草。
219
苦瓜
【炮制】……干用者晒干.
【炮制】……干用者晒干。
254
板蓝根注射液
【含量测定】……二者消耗的硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的ml数应不少于4ml
【含量测定】……二者消耗的硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的ml数之差应不少于4ml
【性状】本品为类白色至浅黄褐色粉末
72
金霉素预混剂
【鉴别】（1）……加三氧化铁试液与乙醇的混合液（1→10）2滴，即显深褐色。
【鉴别】（1）……加三氯化铁试液与乙醇的混合液（1→10）2滴，即显深褐色。
【砷盐】……应符合规定（0.00002%）。
【砷盐】 ……应符合规定（0.0002%）。
【用法与用量】按金霉素计算 混饲 每1000kg饲料 肉鸡20～50g 仔猪25～75g
【规格】100g：10g（3亿单位）
165
氯前列醇钠
含C22H29ClO6不得少于92.0%
含C22H29ClO6不得少于92.0%
166
氯前列醇钠注射液
含氯前列醇（H29ClO6）应为标示量的90.0%～120.0%
农业部：发布兽药说明书范本
理方法的技术 『 艺 和 操 作 沣 意 事 项 ， 以及 在 处 理 过 程 中 包
４ ． １ ． １ ． １ ． １ 可视情况对动物尸体及相关 动物产品进行 破碎
预 处理 。
装、 暂存 、 运输 、 人 员防护和无害化处理记录要求 。
２ ． 引 用 规 范 和标 准
４ ． １ ． １ ． １ ． ２ 将 动 物 尸 体 及相 关 动 物 产 品 或 破 碎 产 物 ，投 至
掩埋法是指按照相关规定 ， 将动物尸 体及相关动物产品
投 入 化 尸 窖 或 掩 埋 坑 中并 覆 盖 、 消毒 ， 发 酵 或 分 解 动 物 尸 体
及 相关 动 物 产 品 的 方 法 。
重大动物 疫病 ， 确保动物产品质量 安全 ， 根据《 中华人 民共 和 网动物防疫法 》 等法律法 规 ， 我部组织制定了《 病死动物无害 化处理技术规范》 ， 现 予印发 ， 请遵照执行 。
３ ． ２焚烧 法
四 、本公 告发 布前 已获批 准 的兽 药产 品标 签和
说明书， 其内容不符合《 范本》 要求的， 兽药生产企业
应 按 照 《 范本 》 内容 自行 修 改 ， 印制新 的标 签 和说
明书 。 原 标 签和说 明 书 ， 兽药 生产企 业可 继续使 用至
焚烧法是指在焚烧容器内 ， 使动物尸体及相关 动物 产品 在富氧或兀氧条件下进行氧化反应 或热解反应的方法。
当上述标准和文件被修 订时， 应使用其最新版本。
３ ． 术 语 和 定义 ３ ． １ 无 害 化 处 理
本 规 范 所 称 无 害化 处理 ， 是 指用物理 、 化学 等力 法 处 理
Байду номын сангаас
４ ． １ ． １ ． １ ． １ 可视情况对动物尸体及相关 动物产品进行 破碎
预 处理 。
装、 暂存 、 运输 、 人 员防护和无害化处理记录要求 。
２ ． 引 用 规 范 和标 准
４ ． １ ． １ ． １ ． ２ 将 动 物 尸 体 及相 关 动 物 产 品 或 破 碎 产 物 ，投 至
掩埋法是指按照相关规定 ， 将动物尸 体及相关动物产品
投 入 化 尸 窖 或 掩 埋 坑 中并 覆 盖 、 消毒 ， 发 酵 或 分 解 动 物 尸 体
及 相关 动 物 产 品 的 方 法 。
重大动物 疫病 ， 确保动物产品质量 安全 ， 根据《 中华人 民共 和 网动物防疫法 》 等法律法 规 ， 我部组织制定了《 病死动物无害 化处理技术规范》 ， 现 予印发 ， 请遵照执行 。
３ ． ２焚烧 法
四 、本公 告发 布前 已获批 准 的兽 药产 品标 签和
说明书， 其内容不符合《 范本》 要求的， 兽药生产企业
应 按 照 《 范本 》 内容 自行 修 改 ， 印制新 的标 签 和说
明书 。 原 标 签和说 明 书 ， 兽药 生产企 业可 继续使 用至
焚烧法是指在焚烧容器内 ， 使动物尸体及相关 动物 产品 在富氧或兀氧条件下进行氧化反应 或热解反应的方法。
当上述标准和文件被修 订时， 应使用其最新版本。
３ ． 术 语 和 定义 ３ ． １ 无 害 化 处 理
本 规 范 所 称 无 害化 处理 ， 是 指用物理 、 化学 等力 法 处 理
Байду номын сангаас
兽药产品批准文号管理办法
农业部自收到省级人民政府兽医行政管理 部门审查意见之日起20个工作日内完成审 查。审查合格的，核发产品批准文号，公 布标签和说明书；不合格的，书面通知申 请人，并说明理由。
第六条 申请已有兽药国家标准的生物制品的产 品批准文号的，申请人应当向农业部提交自己生 产的连续三个批次的样品和下列资料：
第二条 兽药产品批准文号的申请、核发和 监督管理适用本办法。
第三条 兽药生产企业生产兽药，应当取得 农业部核发的产品批准文号。
兽药产品批准文号是农业部根据兽药国 家标准、生产工艺和生产条件，批准特定 兽药生产企业生产特定兽药产品时，核发 的兽药批准证明文件。
第四条 农业部负责全国兽药产品批准文号 的核发和监督管理工作。
（二）《兽药生产许可证》复印件一式二份；
（三）《兽药GMP证书》复印件一式二份； （四）标签和说明书样本一式二份；
（五）所提交样品的自检报告一式二份。
省级人民政府兽医行政管理部门应当自受 理之日起5个工作日内，将样品送兽药检验 机构进行检验，并自收到检验结论之日起 15个工作日内完成审查，将审查意见和检 验机构的检验报告及全部申报材料一式一 份报送农业部。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门 负责本行政区域内的兽药产品批准文号的 监督管理工作。
第二章 兽药产品批准文号的申请和 核发
第五条 申请除生物制品以外的已有兽药国家标准 的兽药产品批准文号的，申请人应当向所在地省级 人民政府兽医行政管理部门提交自己生产的连续三 个批次的样品和下列资料：
（一）《兽药产品批准文号申请表》一式二份；
中华人民共和国农业部令 第45号
《兽药产品批准文号管理办法》已于2004 年11月15日经农业部第33次常务会议审议 通过，现予以发布，自2005年1月1日起施 行。
第六条 申请已有兽药国家标准的生物制品的产 品批准文号的，申请人应当向农业部提交自己生 产的连续三个批次的样品和下列资料：
第二条 兽药产品批准文号的申请、核发和 监督管理适用本办法。
第三条 兽药生产企业生产兽药，应当取得 农业部核发的产品批准文号。
兽药产品批准文号是农业部根据兽药国 家标准、生产工艺和生产条件，批准特定 兽药生产企业生产特定兽药产品时，核发 的兽药批准证明文件。
第四条 农业部负责全国兽药产品批准文号 的核发和监督管理工作。
（二）《兽药生产许可证》复印件一式二份；
（三）《兽药GMP证书》复印件一式二份； （四）标签和说明书样本一式二份；
（五）所提交样品的自检报告一式二份。
省级人民政府兽医行政管理部门应当自受 理之日起5个工作日内，将样品送兽药检验 机构进行检验，并自收到检验结论之日起 15个工作日内完成审查，将审查意见和检 验机构的检验报告及全部申报材料一式一 份报送农业部。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门 负责本行政区域内的兽药产品批准文号的 监督管理工作。
第二章 兽药产品批准文号的申请和 核发
第五条 申请除生物制品以外的已有兽药国家标准 的兽药产品批准文号的，申请人应当向所在地省级 人民政府兽医行政管理部门提交自己生产的连续三 个批次的样品和下列资料：
（一）《兽药产品批准文号申请表》一式二份；
中华人民共和国农业部令 第45号
《兽药产品批准文号管理办法》已于2004 年11月15日经农业部第33次常务会议审议 通过，现予以发布，自2005年1月1日起施 行。
《兽用处方药和非处方药管理办法》解读
注释：
《中华人民共和国动物防疫法》第五十五条规定：
经注册的执业兽医，方可从事动物诊疗、开具兽药处方等
活动。
但是，本法第五十七条对乡村兽医服务人员另有规定的， 从其规定”。
第十八条 本办法自2014年3月1日起施行。
注释：
《兽药管理条例》第五十九条第一款规定： 违反本条例规定，兽药经营企业未按照规定实施兽药经营 质量管理规范的，给予警告，责令其限期改正； 逾期不改正的，责令停止兽药经营活动，并处５万元以下 罚款； 情节严重的，吊销兽药兽药经营许可证； 给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
第十七条 违反本办法其他规定的，依照《中华人民共和国 动物防疫法》、《兽药管理条例》有关规定进行处罚。
3能否凭乡村兽医处方或相关凭证买卖兽药尚未最终明确整理课件15第十三条兽用麻醉药品精神药品毒性药品等特殊药品的生产销售和使用还应当遵守国家有关规定整理课件16第十四条违反本办法第四条规定的依照兽药管理条例第六十条第二款的规定进行处罚注释
《兽用处方药和非处方药 管理办法》解读
江苏省兽药业协会
2013-11-25
第十条 兽药经营者应当对兽医处方笺进行查 验，单独建立兽用处方药的购销记录，并保存二 年以上。
第十一条 兽用处方药应当依照处方笺所载事 项使用。
第十二条 乡村兽医应当按照农业部制定、公布的《乡村兽 医基本用药目录》使用兽药。
注释：
(1)《乡村兽医管理办法》规定：一是国家实行乡村兽医登 记制度，由县级兽医主管部门审核、登记，并颁发乡村兽 医登记证；二是乡村兽医只能在本乡镇从事动物诊疗服务 活动；乡村兽医应当按照《兽药管理条例》和农业部的规 定使用兽药，并如实记录用药情况。
《中华人民共和国动物防疫法》第五十五条规定：
经注册的执业兽医，方可从事动物诊疗、开具兽药处方等
活动。
但是，本法第五十七条对乡村兽医服务人员另有规定的， 从其规定”。
第十八条 本办法自2014年3月1日起施行。
注释：
《兽药管理条例》第五十九条第一款规定： 违反本条例规定，兽药经营企业未按照规定实施兽药经营 质量管理规范的，给予警告，责令其限期改正； 逾期不改正的，责令停止兽药经营活动，并处５万元以下 罚款； 情节严重的，吊销兽药兽药经营许可证； 给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
第十七条 违反本办法其他规定的，依照《中华人民共和国 动物防疫法》、《兽药管理条例》有关规定进行处罚。
3能否凭乡村兽医处方或相关凭证买卖兽药尚未最终明确整理课件15第十三条兽用麻醉药品精神药品毒性药品等特殊药品的生产销售和使用还应当遵守国家有关规定整理课件16第十四条违反本办法第四条规定的依照兽药管理条例第六十条第二款的规定进行处罚注释
《兽用处方药和非处方药 管理办法》解读
江苏省兽药业协会
2013-11-25
第十条 兽药经营者应当对兽医处方笺进行查 验，单独建立兽用处方药的购销记录，并保存二 年以上。
第十一条 兽用处方药应当依照处方笺所载事 项使用。
第十二条 乡村兽医应当按照农业部制定、公布的《乡村兽 医基本用药目录》使用兽药。
注释：
(1)《乡村兽医管理办法》规定：一是国家实行乡村兽医登 记制度，由县级兽医主管部门审核、登记，并颁发乡村兽 医登记证；二是乡村兽医只能在本乡镇从事动物诊疗服务 活动；乡村兽医应当按照《兽药管理条例》和农业部的规 定使用兽药，并如实记录用药情况。
中华人民共和国农业部公告第2512号——宠物用兽药说明书范本
中华人民共和国农业部公告第2512号——宠物用兽药
说明书范本
文章属性
•【制定机关】农业部(已撤销)
•【公布日期】2017.04.01
•【文号】中华人民共和国农业部公告第2512号
•【施行日期】2017.04.01
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】畜牧业
正文
中华人民共和国农业部公告
第2512号
为满足宠物用药需求，提高宠物用兽药质量，我部组织制定了《宠物用兽药说明书范本》（以下简称《范本》），现予发布，自2017年4月15日起施行。
有关事宜公告如下。
一、《范本》是兽药产品标签和说明书编制、审批及相关监督执法工作的依据。
二、《范本》收载品种均有兽药国家标准，并继续执行。
三、与通用说明书相比，宠物用说明书主要为宠物适用的内容。
四、自2017年4月15日起，兽药生产企业申报《范本》收载品种的兽药产品批准文号，如同时生产通用产品和宠物用产品，应当按照相应的《范本》分别编制标签和说明书，同时提供两种标签和说明书；如仅生产通用产品或宠物用产品，应当按照相应的《范本》编制相应的标签和说明书，仅提供拟申请的产品标签和说明书。
五、标签内容不得超出说明书规定内容范围。
六、2017年4月15日前已申报、取得产品批准文号的，如增加生产宠物用产品，生产企业应当按照《范本》内容自行编制、印刷宠物用产品标签和说明书。
七、《范本》具体内容可在中国兽药信息网“国家兽药基础信息查询系统”中“兽药标签说明书数据”查询。
特此公告
附件：宠物用兽药说明书范本（略）
农业部
2017年4月1日。
兽药产品标签和说明书管理办法、编写细则及商品名命名原则
（中华人民共和国农业部令第22号） 第二章 兽药标签的基本要求
第四条 兽药产品(原料药除外)必须同时使用内包装标签 和外包装标签。
第五条 内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适 应症(或功能与主治)、含量／包装规格、批准文号或《进口 兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、生 产企业信息等内容。
五、不得使用带有民族歧视性的文字。 六、不得使用夸大宣传或带有欺骗性的文字。
七、不得使用有害于社会主义道德风尚或者有其他不良影 响的文字。
八、不得使用国际非专利药名（INN）中文译名及其主要字 词的文字。
九、不得使用不科学地表示功效、扩大或者夸大产品疗效 的文字。
十、不得使用明示或暗示适应所有病症的文字。 十一、不得使用直接表示产品剂型、原料的文字。 十二、不得使用与兽药通用名称音似或者形似的文字。 十三、不得使用兽药习用名称或者曾用名称。 十四、不得使用人名、地名或者其他有特定含义的文字。 十五、不同品种兽药不得使用同一商品名称。 十六、同一兽药生产企业生产的同一种兽药，成分相同但 剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。
第七条 兽用原料药的标签必须注明兽药名称、包装规
格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、批准文号、运输 注意事项或其它标记、生产企业信息等内容。
第三章 兽药说明书的基本要求
第十条 兽用化学药品、抗生素产品的单方、复方及中西复方
制剂的说明书必须注明以下内容：兽用标识、兽药名称、主要成 分、性状、药理作用、适应症(或功能与主治)、用法与用量、不良 反应、注意事项、停药期、外用杀虫药及其他对人体或环境有毒 有害的废弃包装的处理措施、有效期、含量／包装规格、贮藏、 批准文号、生产企业信息等。（无包装数量、生产批号、日期）
兽药标签说明书
11
第一部分
兽药标签、说明书管理的依据
二、农业部于2002年颁布了《标签与说明书管理办法》（农业部令第 22号）规定 第五条 内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症(或功能与 主治)、含量／包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、 生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。 安瓿、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上 述全部内容的，可适当减少项目，但至少须标明兽药名称、含量规格、 生产批号。 第六条:外包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症 (或功能与主治)、用法与用量、含量／包装规格、批准文号或《进口 兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、停药期、贮 藏、包装数量、生产企业信息等内容。
12
中华人民共和国农业部令 第45号 《兽药产品批准文号管理办法》 已于2004年11月15日经农业部第33次常务会议审议通过，现予发布， 自2005年1月1日起施行。
兽药添字----药物添加剂 兽药生字----血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品等 兽药字----中药材、中成药、化学药品、抗生素、放射性药品、外用制剂、消毒剂
一、《兽药管理条例》相关规定： 1、第二十条规定 兽药包装应当按照规定印有或者贴有标签，附 具说明书，并在显著位置注明“兽用”字样。 兽药的标签和说明 书经国务院兽医行政管理部门批准并公布后，方可使用。 兽药的标签或者说明书，应当以中文注明兽药的通用名称、成 分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号（进口兽药注册 证号）、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、 用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存 保管条件及其他应当说明的内容。有商品名称的，还应当注明 商品名称。 除前款规定的内容外，兽用处方药的标签或者说明书还应当印 有国务院兽医行政管理部门规定的警示内容，其中兽用麻醉药 品、精神药品、毒性药品和放射性药品还应当印有国务院兽医 行政管理部门规定的特殊标志；兽用非处方药的标签或者说明 书还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的非处方药标志。
第一部分
兽药标签、说明书管理的依据
二、农业部于2002年颁布了《标签与说明书管理办法》（农业部令第 22号）规定 第五条 内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症(或功能与 主治)、含量／包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、 生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。 安瓿、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上 述全部内容的，可适当减少项目，但至少须标明兽药名称、含量规格、 生产批号。 第六条:外包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症 (或功能与主治)、用法与用量、含量／包装规格、批准文号或《进口 兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、停药期、贮 藏、包装数量、生产企业信息等内容。
12
中华人民共和国农业部令 第45号 《兽药产品批准文号管理办法》 已于2004年11月15日经农业部第33次常务会议审议通过，现予发布， 自2005年1月1日起施行。
兽药添字----药物添加剂 兽药生字----血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品等 兽药字----中药材、中成药、化学药品、抗生素、放射性药品、外用制剂、消毒剂
一、《兽药管理条例》相关规定： 1、第二十条规定 兽药包装应当按照规定印有或者贴有标签，附 具说明书，并在显著位置注明“兽用”字样。 兽药的标签和说明 书经国务院兽医行政管理部门批准并公布后，方可使用。 兽药的标签或者说明书，应当以中文注明兽药的通用名称、成 分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号（进口兽药注册 证号）、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、 用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存 保管条件及其他应当说明的内容。有商品名称的，还应当注明 商品名称。 除前款规定的内容外，兽用处方药的标签或者说明书还应当印 有国务院兽医行政管理部门规定的警示内容，其中兽用麻醉药 品、精神药品、毒性药品和放射性药品还应当印有国务院兽医 行政管理部门规定的特殊标志；兽用非处方药的标签或者说明 书还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的非处方药标志。
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《兽药产品说明书范本》第一册勘误表
页数品名误正123 氟苯尼考注射液兽用非处方药兽用处方药
152 盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉【规格】以林可霉素100g:大观霉素10
（4000万单位）【规格】以林可霉素100g:大观霉素10（1000万单位）
250 替米考星溶液【注意事项】蛋鸡产蛋鸡禁用【注意事项】蛋鸡产蛋期禁用
371 复方磺胺氯哒嗪钠粉【药理作用】……传递一碳基因的作用【药理作用】……传递一碳基团的作用372 复方磺胺氯哒嗪钠粉【药理作用】……传递一碳基因的作用【药理作用】……传递一碳基团的作用374 磺胺氯吡嗪钠可溶性粉【注意事项】（2）蛋产蛋期禁用【注意事项】（2）蛋鸡产蛋期禁用
376 磺胺喹啉钠可溶性粉兽用非处方药兽用处方药。