21 湖北四钻石油设备公司QMS审核案例
QMS-iso9001审核不符合项条款案例分析二
QMS-iso9001审核不符合项条款案例分析二〖案例161〗涂料厂《进货检验规程》规定应对每批采购的物资进行进货检验。
审核员在质检科查阅进货检验记录发现，3月15日和3月20日两批进货的钛白粉，合在一起只提供了一份检验报告。
检验员说:“这都是一个厂的产品，所以我们就出一份检验报告了。
”案例分析:这属于检验的有章不循，违反了标准“采购产品的验证”的规定。
〖案例162〗某化学试剂厂进货检验规定:“对于老供应商供应的产品就不需要再送化验室进行小试，而如果更换供应商则应送小试，合格才能使用。
”审核员问:“那么对于老供应商进货的产品，还有其他检验方面的规定吗?”检验科长回答:“没有，我们只是进行外观验证。
”审核员问:“这些老供应商的产品是重要物资吗?”检验科长“是重要物资，但是因为老供应商的产品质量比较稳定，所以我们就不想太麻烦了。
”案例分析:检验科长回答的理由不能成立。
既然可以进行小试，说明工厂有检验能力；这些产品又是重要物资，因此应该进行进货检验，而不是单纯的外观验证。
这不能由供应商的新老来推理是否检验。
本案违反了标准“采购产品的验证”规定的“组织.应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。
”〖案例163〗餐厅两个包间的客人同时都点了龙虾这道菜。
一位客人姜先生非常细心而且有经验。
当餐厅服务员把鲜活的龙虾拿进来让他过目时，客人顺手掐断了龙虾头上的两根须茎，服务员心里想“他这是干什么呢?”一会儿上莱时，两盘龙虾分别端进两个包间。
姜先生只看了一眼龙虾，就生气地质问服务员:“这是一条死龙虾，刚才那只活龙虾肯定已被你们调了包。
”说完，他扬了一下手里的两条龙虾须说:“刚才那条活龙虾的须在我手里，为什么这只龙虾的须却是完整的?”服务员愣了一下，争辩说:“不会的，先生，我们从来不卖死龙虾。
”姜先生有点激动，以得理不饶人之势对服务员说:“你别强词夺理，没有调包，为什么龙虾跟原来的不一样?”服务员只好说:“可能把龙虾上到另一间包间里了。
审核案例QMS
案例二十
在质检部审核时，审核员细致地观察了产品检验试 验过程和环境；先后发现，天平室没有配备干湿温度计， 没有建立天平使用时实际环境温度和相对湿度的测量记 录；现场“分析天平”箱内用于吸潮的两袋变色硅胶均 100%呈粉红色，已经饱和。化学分析室没有建立标准溶 液配备记录，标准溶液瓶上所贴的“合格证”也没有标 注“有效日期”或“配置日期”。向导找来相关检验人 员，审核员问：这些标液是什么时候配置的？检验员回 答说，好像也就是两三个月吧，不会太久。
案例十六
审核员来到加工车间，请车间主任挑选了几名工人过 来进行简单的交谈，审核员经询问得知，这几名工人在公司工 作时间至少也有三年了，就询问他们，公司的质量方针是什么， 有什么含义？几名工人感到很为难，相互看看，又小声嘀咕了 几句，终于有一个人出面说：这个我们真不知道，好像没有人 告诉我们。审核员观察了车间环境，没有见到张贴有方针，又 去人力资源部追踪，培训计划里也确实没有这项内容。
案例十四
审核员在经营部了解到，某客户提供了一批玻璃 纤维布，用于为其加工的玻璃钢车顶水箱。审核员问：这 些玻璃纤维布存放在什么地方？销售主任说：都统一存放 在材料库房。审核员来到了材料库，仓库主任介绍说，这 批货我们是单独存放的，防止与公司自购材料混淆。审核 员发现，这批布里夹杂着一小部分有些受潮发霉，就问： 这些货来的时候就是这样么？主任说，对，来的时候就这 样。审核员问，客户知道这件事么？主任说，还不知道， 我准备他们来提货时再跟他们说。审核员又查阅了《顾客 财产登记》，上面记载的内容包括：顾客名称，财产名称 ，规格型号，数量，进货日期，登记人。审核员问，除了 这份记录，还有别的与顾客财产相关的记录么？主任说， 就这，没有别的了。
案例七
北京中安质环
试验室主任给审核员提供了公司的《内部标准—原料 检验》其中，规定“褐煤”的进货检验项目包括：有机 质，水分，腐殖酸；而2009年10月15日和2009年10月 31日的《检验报告》中，都没有褐煤的“水分”的检验 结果；同时，以上两份检验报告，都没有填写“检验结 论”，也没有检验员和审核人签字（章）。试验室主任 见状说，这两份可能是当时太忙，疏忽漏填了；水分检 验肯定做了，也合格，不然他们早就报告我了。
20个超经典的质量管理体系审核案例及分析
20个超经典的质量管理体系审核案例及分析20个超经典的质量管理体系审核案例及分析【案例1】某厂产品声称执行国家标准，标准规定：“产品的检测温度为25C士1oC，湿度＜60％”。
但是审核时发现检验室并没有温湿度控制手段。
审核员问：“温湿度问题如何解决？”检验员说：“上次审核时已给我们开出了不合格报告，由于考虑到资金紧张，而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温湿度的影响，另外该标准是推荐性标准，我们可以参照执行，进行一些改动，因此决定将该条件删除。
”检验员出示了厂经理办公会的决定，取消对温湿度的要求。
在销售科，审核员看到与顾客签定的销售合同上，填写的产品执行标准仍然是该国家标准。
案例分析：国家标准有强制性和推荐性标准。
对于推荐性标准，是建议企业采用，没有强制要求。
但是如果企业对外声称是执行的GB／TXXXX，则该标准对于企业就是强制性的了，即要求企业百分之百执行该标准，否则不能声称执行此标准。
当然，可以说是“参照执行GB／TXXXX 标准。
”本案违反了标准“8．2．4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。
”【案例2】某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工，审核员发现焊点间距分布不均匀，问工人：“工艺指导书对于焊点间距有没有规定？”焊工回答：“工艺没有规定，我们都是很熟练的焊工，凭经验就知道应该掌握的焊接间距。
”审核员在查看《焊接工艺》时看到对于箱体每边有焊接点数的规定，但没有间距要求。
但是在检验科查阅《焊接检验规程》时看到规定：“焊点应该分布均匀，两点之间距离应为10cm土2cm。
”上述两份文件均由总工程师批准。
案例分析：本案的《焊接工艺》和《焊接检验规程》对焊接的要求不同，说明文件之间没有协调一致，违反了标准“4.2.3文件控制”的“ａ）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。
”这种情况在审核中经常发现，原因在于领导在审批文件时，只是履行形式，没有认真地把文件审查一遍，以便将不合理或矛盾的地方排除。
QMS审核案例10个
QMS审核案例(4.1)〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼,南楼设施较北楼差些,房价也便宜些。
一天客人张先生住进南楼,因旅途劳累,不愿到餐厅就餐,于是打电话到餐厅要求送餐到客房。
但是餐厅值班员回答:“对不起,先生,南楼不提供送餐服务。
”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店,即使南楼较便宜,也应该有送餐服务。
”值班员回答:“对不起,先生,这是本饭店的规定。
”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB/T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单,24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。
……”虽然本标准是推荐性标准,但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级),应该百分之百地执行标准的规定。
因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定,应立即更改。
本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”的规定。
〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆,据总经理说他们生产的都是定型产品,因此没有设计开发的工作。
审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试,审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品,目前正在工艺调整阶段。
” 审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过,而且还要增加一些新的设备,加上没有这方面的经验,我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了,估计最近就可取得成功。
”审核员要求查看这方面有关的技术资料,例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等,技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系,因此这方面的记录很不规范。
”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系控制?”经理回答:“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦,因此我们就不纳入管理了。
QMS案例
QMS案例1、设计开发程序（QP-04）规定每个项目都必须在策划后编制计划，写出工作流程。
审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2008年3月，而设计计划签发日期是2008年6月。
经理说SD是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。
2、在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。
”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“自行车中轴批量≤500和>10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。
”4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。
仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。
审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说：有什么办法？仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？5、在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。
”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。
”6、技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工业流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后才可做为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。
【QMS注册审核员】案例分析(E1-4)
案例分析 （四）
A零件一直是在金工车间加工，装配车间组装。最 近，一批产品出口数量特别大，公司决定将50%的A零 件分包给B公司加工。供方评价前，B公司送来3个样品， 检验合格，正式列入新的合格供方。一周后，B公司加 工的3000个A零件批量到货，来不及检验，经有关领导 批准，先按检验规程要求抽样送检，若在装配中发现问 题再追回。于是，先抽取32个A零件作探伤检测，其余 的2968个A零件直接送到装配车间组装生产线上装配。 再过了2天，待6000台成品组装快完成时，抽样的32个A 零件进货检验的探伤报告表明：B公司的A零件不合格。 这时，已无法分清哪2968台成品是安装了B公司的A零件。
案例分析 （十一）
在设计部，审核员抽查密封件A的设计开发过 程，发现在“设计评审报告”中提到产品性能之一， 撕裂强度 ≥20，接着，审核员又注意到密封件A的 “使用说明书”中提到的产品性能，撕裂强度 ≥18。设计部主任介绍说：“密封件A已经批量生 产并销售。”
作为审核员，你应该如何进一步追踪审核？
案例分析 （十）
现场审核第一天，在检测室，审核员发现，正在使用的2支温 度表，公司编号为B-002和B-005，检定周期已超期3个月。第二天， 检测室主任对审核组长说：“这两支温度表，昨天下午，我们已送 到计量站检定了，这是检定合格证。请审核组把这个不符合项撤下 来。” 你作为审核阅了最近三个月齿轮的 检验记录，发现C201齿轮，每100个抽20个；而 C301齿轮每100个抽10个。审核员问质检部经理： “公司是否有文件具体规定齿轮检验的抽样 数？”质检部经理递过来一份编号为 QS 0801 的 《C101齿轮检验规程》，审核员注意到该检验 规程中的抽样方案未包括C201齿轮和C301齿轮。 质检部经理解释说：“C201齿轮和C301齿轮与 C101都是渐开线齿轮，依据我们多年的经验， C201齿轮精度要求高，抽样比例应加严；C301 是普通齿轮，抽样比例应低，以降低成本。至 于检验规程的修改，只是经验的积累，我们会 抓紧进行。”
QMS案例题目
QMS题目1、审核员查看入库产品检验记录时发现，新旧铸件厂生产的齿轮箱铸件的拒绝率高达 35%。
审核员问其原因，检验员解释说：该厂在前年进行的供方评审中，不论产品质量还是过程控制都是较好的，但近期铸件质量有明显下降趋势。
但该厂已被我公司正式列入合格供方名单，我们也没有办法。
2、审核员在销售部门审核发现今年 1 月份的退货统计中有 50%是 A 产品，销售经理说：主要是 A 产品中的一些关键零部件质量不稳定，遇到这种事情我们只能自认倒霉，更换不合格品，因为采取的是抽检，不能做到 100%合格。
3、在试验室，试验员正准备做 M100 材料的性能试验，在一根材料上连续取了 4 个样。
审核员问：有没有规定该怎么取样？试验员拿出一份 T112 试验规范，只见上面规定：对 M100 材料性能试验，采用随机抽样的办法。
审核员说：不是叫你采用随机抽样吗？试验员立即回答道：随机取样，就是随便随样嘛。
答案 1： 6.2.1 试验员理解随即抽样的概念，缺乏能力！答案 2： 7.1 试验规范策划不合理4、在装配车间的绝缘漆配置单上，“二甲苯”一栏总是空白，车间主任向审核员解释说：“二甲苯有毒，对工人健康有害，我们经多次实验，这种绝缘漆如适当提高温度，达 60 度左右，不加二甲苯稀释也可以对电器线圈进行浸渍处理，我们就修改了工艺，为此我们技术组还得到公司的表扬。
审核员查看了未更改前的绝缘工艺规程，其中规定：用绝缘漆浸渍电器线圈应加 20%二甲苯稀释，在室温下使用。
以上事实不符合标准：A． 4.2.3 B 7.4.2 C 7.5.1 D 无不符合5、创新公司的 YB-7 的整机产品，其配套部件均由 A 厂供应，为了控制配套部件的质量，他们向 A 厂派出驻厂质量保证工程师，并签定了一份协议，协议中说：“配套厂检验合格的产品还要经主机厂驻厂质量保证工程师抽样合格才能装入整机，当质量保证工程师不在时，可由配套厂检验负责人代行监控职能。
QMS审核知识案例分析题集(含参考答案)
QMS审核知识案例分析题集(含参考答案)1、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件，产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。
半年后，该工厂生产发展，将其中某些部件转包给另一专业工厂生产，未经该品牌公司的许可，将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。
7.5.42、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责，我们也就没必要进行检验了。
7.5.43、某家具厂为公司生产了一批办公室家具，经检验后全部合格，按合同的要求送货上门，发现有的家具因碰撞而出现裂纹，镜子也破损了。
7.5.54、某工厂加工一批工件，按要求进行100%检验，发现有两个工件不合格，决定返回加工车间进行返工，返工后直接送到装配车间进行组装。
8.35、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。
审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。
8.3 b)6、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。
5.5.37、审核制造部门，部门主管说产品的原材料为本公司采购，所以无顾客提供的产品，审核员问无其他顾客提供的东西，主管说，只有交付用的周转箱是顾客的，而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定，箱子也是顾客做的，但不属于产品的一部分。
7.5.48、在销售部，审核员抽查合同登记簿，发现有许多修改的记录。
销售科长介绍：“由于顾客根据市场销售情况，经常要调整送货量，因关系较好，一般电话联系”，审核员抽取了4月20日修改记录，要求电视机送货量从500台减少到300台，核对发货记录时发现实际发货量仍是500台。
销售员说：这是老客户了，这次多送一些，下次少送些就可以了，客户不会有意见的。
7.2.29、审核员审核热处理工序，发现××产品正在进行退火，温度显示仪为580℃，工艺规程规定为600±10℃，审核员问操作者为什么未按工艺规程操作，工人回答：“580℃同样能够达到性能要求，为了节能，我们经常这样做。
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湖北四钻石油设备股份有限公司QMS审核案例
推荐机构：华夏认证中心有限公司
认证类型：质量管理体系
审核组成员：严义君（组长）、蒋耀平
一、案例发生的背景：
1. 认证领域：质量管理体系
2. 审核类型：再认证审核
3. 受审核组织简介：
公司成立于2001年，现有员工200多人，主要生产制造抽油机、400型水泥车、小型修井机、轮式作业机、输砂车、油水罐车、修（钻）井用转盘、修井用气动卡盘等石油机械设备及配件。
4. 认证范围：修井设备、固井设备、抽油机产品的设计、生产和售后服务。
5. 审核时间：2014年09月27日至2014年09月30日
二、案例发生的主要过程及审核发现：
本次审核是质量管理体系再认证审核，审核计划于正式审核3周前得到了受审核方的确认。
现场审核按计划于2014年09月27日至2014年09月30日实施，组成审核组内的审核员具有相应的专业能力，审核组长已连续多年参与该公司的质量管理体系审核，对该公司管理体系运行状况有一定的了解。
审核组长在质管部审核客户信息反馈处理时发现，2014年6月5日的1份《质量信息反馈单》记录有关于SZA5300TTJ12通井车的质量信息：2014年上述设备上变速箱放油堵头与副大梁间隙过小（目测为10mm左右），堵头无法完全卸掉。
并且强调该问题曾在2012年出厂设备上有出现过。
为什么同样的质量问题会重复发生呢？审核员初步确定这是一个纠正措施不到位导致不合格重复发生的案例。
但到底是质量事故的原因分析不到位？还是纠正措施的实施过程出现了差错？审核员决定跟踪审核。
在质管部经理的帮助下，审核员找到了2013年11月18日的《质量信息反馈单》，进一步追查，也找到有对应的《纠正措施通知单》、《图纸更改通知单》等整改措施。
查看其《纠正措施通知单》，对不合格的原因分析为“操作空间小，技术设计未充分考虑”。
纠正措施要求为“由技术中心进行设计改进”。
确定纠正措施为“下发GTC131215图纸更改通知单”，纠正措施结果也有验证。
下图为《质量信息反馈单》以及对应《纠正措施通知单》。
为什么2013年已采取了适当的纠正措施，还会在2014年出现类似的质量事故呢？审核员初步怀疑问题出在设计部门（即技术部）。
有可能是在新产品设计时，对于以前出过的设计质量问题没有充分考虑。
审核组长经过与另一名专业审核员沟通后，决定就此项问题对技术部进行跟踪审核。
追查SZA5300TTJ12通井车的设计开发资料时发现，在该产品的设计开发输入资料中并没有包括对以往设计的同类产品类似的质量信息。
进一步追查，企业编制的《设计开发控制程序》虽然规定了设计开发的输入应包括“以前类似设计提供的信息”，但并没有明确具体哪些内容，而用于设计开发管理的“计算机设计开发系统（PDM）”中也没有专门的模块以提供类似以前设计质量改进的信息。
至此，审核组内形成了一致意见，质量事故重复发生的原因是技术部在产品设计开发过程中，没有考虑以往设计完成的类似产品的设计开发信息，特别是已导致质量事故的敏感设计信息。
审核组决定开出不符合报告，要求企业整改。
三、与企业的沟通：
对于审核中发现的该问题，审核员与受审核部门质管部以及技术部的负责人进行了充分交流。
交流体现在两个方面：
1、重复发生质量事故的原因是纠正措施不到位。
为了避免类似的质量事故一再发生，需要对已采取的纠正措施重新评审，判断纠正措施的有效性并视情况采取相应的改进措施。
2、不符合报告开在直接责任部门技术部门。
但作为质量管理体系的主要推进部门质管部，没有对重复发生的质量事故信息进行适当的统计分析，也有相应的责任，审核组提出观察项希望加以改进。
受审核方对审核组提出的沟通意见给予也充分的认可，并表示，通过此次审核，可以将公司的设计开发管理工作中存在的漏洞进行完善，减少设计开发导致的产品质量事故。
四、受审核方的改进措施：
针对该项不符合，企业进行了两个层面的整改。
处置方案如下：
1、对SZA5300TTJ12通井车进行设计输入资料补充评审，将用户反馈的质量信息作为输入内容，并对输入内容的充分性和适宜性进行评审；
2、对相同底盘车型所有图纸进行清查，按设计输入评审的结论更改完善图纸，使之符合设计输入评审的要求。
纠正措施如下：
1、组织相关人员认真学习标准以及《设计开发控制程序》，对有关人员进行批评教育；
2、在PDM系统中增加《设计改进信息库》，将各类设计更改的信息加入库中，作为设计输入及评审的内容之一，在今后类似设计时先查询该内容再进行设计。
下图为补充设计输入及评审报告：
五、小结：
产品的设计开发是企业质量管理的关键过程，也是直接影响产品质量的重要因素之一。
审核实践中发现，绝大部分企业会按标准的要求编制设计开发控制程序，规定有比较完善设计开发的过程，但存在相当一部分企业的设计开发实际并没有按程序文件要求细化实施的现象，从而使设计开发的产品带有先天的质量缺陷，而这些质量缺陷往往在客户处才能被最终发现，最终导致客户投诉。
本案例中，审核员通过一起质量信息的逆向追溯，进行有针对性的补充审核，在设计部门找到了质量问题重复发生的根源，帮助企业进一步完善了设计开发程序，提升了企业按程序文件要求进行设计的意识，避免了因为设
计因素导致类似的质量问题重复发生。